【ツムラ】品質管理職（石岡センター）

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• エージェント求人

  医薬品の品質保証職　出荷判定担当（管理職候補）

  500~750万

  • 管理職
  • マネジメント
  • 品質管理
  • 最終製品試験/出荷判定
  • 医療用医薬品
  • 品質保証
  • 品質保証プロセス改善
  • 品質保証プロセス構築
  • 低分子医薬品品質管理
  • 医療用医薬品品質管理
  • 品質保証規格設計
  • 製造品保管出荷
  • 医薬品分析
  • 施設/設備管理
  • 備品/設備管理
  • 検査機器調整/検査
  • GMP
  • CAPA
  • QMS
  • GQP
  • 試験検査
  • 設備管理
  • 生産技術

  日本薬品工業株式会社茨城県筑西市

  医薬品の品質保証職　出荷判定担当（管理職候補）気になる

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  仕事内容

  東証スタンダード上場の日本ケミファ株式会社のグループ企業として、 医療用医薬品の製造販売・製造を行う同社にて、 医薬品に関する品質保証業務のうち、特に出荷判定業務を担当していただきます。 近年、薬事規制の高度化に伴い、品質保証業務に求められる範囲や専門性も高まっています。 なかでも出荷判定は、製品の品質リスクを評価し、市場への供給可否を判断する重要な役割です。 ＜具体的な業務内容＞ ・出荷に関する製造・品質記録の照査および出荷判定 ・製造指図書、製造記録書等の発行・管理 ・製品標準書、各種手順書の作成・改訂・照査 ・関係部署との確認、調整 ・担当業務の進捗管理および上司への報告・相談 ■組織構成 品質保証部門は20名程度で構成されており、幅広い経験を持つメンバーが在籍しています。 複数の品質保証業務を経験してきた社員もいるため、 判断に迷う場面や課題が発生した際には、周囲へ相談しながら業務を進められる環境です。 ■働く環境・業務の魅力 出荷判定だけでなく、製造記録や製品標準書、各種手順書など幅広い品質文書に関わるため、 医薬品品質保証について体系的に経験を積むことができます。 また、複数の業務を並行して進める場面も多く、関係部署とのこまめな打ち合わせや業務進捗の共有を行いながら、 優先順位をつけて計画的に業務を進める力を身につけられる環境です。 ■キャリアパス まずは出荷判定業務の担当者として経験を積んでいただき、 将来的には出荷判定業務全体を支える責任者としての活躍を期待しています。 その後は、品質保証部門の管理職や工場幹部など、 組織全体の品質マネジメントを担うポジションへのキャリアアップも視野に入れています。

  求める能力・経験

  ■必須要件 ・医薬品業界において、製造・品質管理・生産技術部門等で、 　出荷判定またはそれに関連する記録照査・品質判定業務の実務経験を3年以上お持ちの方 ・普通自動車運転免許をお持ちの方 ■歓迎要件 ・GQP、逸脱・変更管理・CAPA等の品質保証業務、または管理職経験をお持ちの方 ・固形製剤の取り扱い（バルク製造・試験検査等）経験をお持ちの方 ・薬事・薬学・設備管理・環境管理・統計学等の知識をお持ちの方 ・GxPコンピュータ化システム、MES・LIMS・QMS等の運用経験をお持ちの方 ・薬剤師資格をお持ちの方 ・英語でGMP関連の照会回答を作成できる方

  事業内容

  医療用医薬品の製造販売 体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造

• エージェント求人

  【つくば】研究開発・組織解析◆創薬・がん研究を支える分子病理分析／年休125日／12162

  350~400万

  • 解析結果評価
  • 品質管理
  • 医療/ヘルスケア
  • 進捗管理
  • 開発
  • 分析
  • 新薬
  • 新薬/先発医薬品研究開発
  • 実験計画策定
  • 納期管理
  • データ/文字入力
  • データ分析

  ローツェライフサイエンス株式会社茨城県つくば市, 東京都文京区

  【つくば】研究開発・組織解析◆創薬・がん研究を支える分子病理分析／年休125日／12162気になる

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  仕事内容

  ■業務概要について： 分子病理分析分野で受託研究を行う当社にて、大学や製薬会社から依頼を受けた組織（細胞・臓器）を用いた分子レベルの解析業務をお任せします。 創薬研究やがん研究、新薬開発などにおいて重要となる組織標本の作製・染色工程を担当し、研究結果や医薬品開発を支える高品質なデータ提供に携わるポジションです。 ■具体的には… ・パラフィン切片、凍結切片の薄切 ・HE染色 ・特殊染色 ・免疫染色 ・パラフィン包埋 ・組織標本の作製 ・組織学的解析に関する実験業務 ・実験スケジュールの管理 ・納期を踏まえた作業計画、進捗管理 ・研究データの整理、取りまとめ ■仕事の魅力： 組織染色やISHなど専門性の高い受託研究サービスを通じて、創薬・がん研究など最先端医療分野に貢献できます。 4,000遺伝子以上の解析実績があり、組織解析や分子病理に関する専門性をさらに深めていくことが可能です。 また、単に決められた実験を行うだけでなく、納期から逆算して実験工程を組み立て、正確性と再現性を意識しながら研究データを提供することが求められます。 見えない病気の仕組みを可視化し、医薬品開発や研究の前進につながる「証拠」を作る、社会的意義の大きい仕事です。

  求める能力・経験

  ■必須要件 ・解剖学、組織学に関する知識をお持ちの方 ・組織標本の薄切経験をお持ちの方 ■歓迎要件 ・動物の解剖経験 ・パラフィン切片、凍結切片の作製経験 ・HE染色、特殊染色、免疫染色等の経験 ・パラフィン包埋の経験 ・組織染色や病理解析に関する実務経験 ・大学、研究機関、製薬会社等での研究経験

  事業内容

  ライフサイエンス関連装置の開発、製造、販売

• エージェント求人

  【茨城/つくば】実験・製造オペレーター◆組織染色・試薬調製・物販管理／年休125日/12160

  303~400万

  • 製品
  • 報告書作成
  • 在庫管理
  • 研究開発
  • 開発
  • 品質管理
  • 医療/ヘルスケア
  • 販売
  • 分析
  • 製造品保管出荷
  • 品質検査

  ローツェライフサイエンス株式会社茨城県つくば市

  【茨城/つくば】実験・製造オペレーター◆組織染色・試薬調製・物販管理／年休125日/12160気になる

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  仕事内容

  ■業務概要について： 分子病理分析分野で受託研究や販売用試薬を手掛ける当社にて、組織標本の作成、組織染色、試薬調製、物販管理などの業務をお任せします。 医療・創薬研究を支えるため、実際に手を動かしながら正確な作業を行い、高品質な研究データや製品提供を支えるポジションです。 ご経験や得意分野に応じて、解剖、包埋、ブロック作成、切片作成、染色などから業務をスタートし、徐々に担当範囲を広げていただきます。 ■具体的には… ・組織標本の作成 ・組織染色全般 　└HE染色 　└特殊染色 　└免疫染色 　└ISH 等 ・販売用試薬の調製、作製 ・試薬の品質チェック ・物販管理 ・在庫管理 ・出荷業務 ・実験データの取りまとめ ・報告書作成 ■配属先について： 10名 平均年齢：45歳 平均勤続年数：15年 ■仕事の魅力： 組織染色やISHなど、専門性の高い分子病理分析領域の業務に携わることができます。 4,000遺伝子以上の解析実績があり、製薬企業や研究機関などの研究開発を支える高度な受託研究サービスを通じて、専門性を高めていくことが可能です。 また、年間休日125日、フルフレックス制度など、実験スケジュールに合わせながら柔軟に働ける環境が整っています。

  求める能力・経験

  ■必須要件 ・バイオ分野における何らかの実験経験をお持ちの方 ■歓迎要件 ・組織染色の実務経験 ・病理領域での実務経験 ・動物の解剖経験 ・HE染色、特殊染色、免疫染色、ISH等の経験 ・切片作成、包埋、ブロック作成等の経験 ・試薬調製の経験

  事業内容

  ライフサイエンス関連装置の開発、製造、販売

• エージェント求人

  【医薬品の品質保証業務】日系大手製薬メーカー

  400~550万

  • 品質管理
  • GMP
  • 監査
  • 工場
  • 品質保証
  • 医療/ヘルスケア
  • 医療用医薬品
  • 逸脱管理

  沢井製薬株式会社兵庫県三田市, 千葉県茂原市, 茨城県神栖市

  【医薬品の品質保証業務】日系大手製薬メーカー気になる

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  仕事内容

  国内医薬品製造工場での品質保証業務 ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応　など

  求める能力・経験

  （必須） ・医療用医薬品または関連業界での品質保証業務経験者（2年以上） 　あるいは 　医療用医薬品の製造、品質管理業務における逸脱管理・変更管理との経験 ・医薬品工場またはGMP環境下での業務経験者（2年以上） ・大卒または高専卒以上

  事業内容

  -

• エージェント求人

  【つくば】医薬品の品質保証◆品質システム運用・係長候補◆日本調剤G/12085

  400~750万

  • 主担当
  • QA/Quality Assu...
  • QC/Quality Cont...
  • 品質管理
  • 契約書保管
  • GMP
  • 製品
  • 提案
  • 文書管理
  • 監査対応
  • 梱包/包装
  • クレーム対応
  • 教育
  • 監査
  • 品質保証
  • 維持管理
  • 逸脱管理
  • 品質監査
  • ジェネリック医薬品
  • 分析

  日本ジェネリック株式会社茨城県つくば市

  【つくば】医薬品の品質保証◆品質システム運用・係長候補◆日本調剤G/12085気になる

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  仕事内容

  【業務内容】 医薬品製造における品質保証（QA）業務をお任せします。 出荷に関わる記録照査（二次調査）に加え、品質システム（変更・逸脱・教育訓練・クレーム等）の運用を担うポジションです。 【業務詳細】 ・生産品目の製造・包装記録書、試験記録書、技術報告書の照査（二次調査）および管理・保管 ・医薬品品質システムの維持管理（変更管理、逸脱管理、クレーム対応、教育訓練 等） ・製造に用いる原材料に関する契約書・取り決め書の確認、品質観点での管理および監査対応 ・製品品質調査、資材・原料業者の定期監査（チーム分担で対応） 【組織体制】 品質保証課 ・10名（正社員6名／派遣4名） 【キャッチアップイメージ】 ■入社～3か月 ・GMPルール、社内手順、品質システム全体の理解 ・製造・包装記録書、試験記録書の内容把握 ・派遣メンバーが行う一次調査の流れを理解し、二次調査を補佐 ・変更／逸脱／クレーム対応など品質システム業務をOJTで経験 ・関係部署（製造、QC等）との業務フロー把握 ■3～6か月 ・製造・包装記録書、試験記録書の照査（二次調査）を主担当として対応 ・変更管理、逸脱管理、クレーム対応を担当案件として対応 ・教育訓練記録、文書管理などの運用業務を自走し始める ・製品品質調査、資材・原料業者監査にチームメンバーとして参加 ■6か月～1年 ・複数の品質システム業務を並行して担当 ・他部署との調整・説明を含めたQA判断を実施 ・製品品質調査や監査対応で担当範囲を持って対応 ・業務改善や運用見直しについて提案・実行 【キャリアアップイメージ】 ・複数業務を分担し、チーム運用の中核メンバー ・将来的には品質システム責任者へ （変更／逸脱／教育訓練／クレーム等） 【会社・職種の魅力】 ◇ 品質システムの「運用側」に入り、早期から幅広く経験できる 少人数の組織でも業務を止められないため、ルーチンだけでなく、製品品質調査や資材・原料業者の定期監査など、早い段階から実務領域が広がる環境です。 「考えて動ける人」にとっては成長実感が出やすいポジションです。 ◇ 気づきを共有し、半歩一歩で改善していくチーム 気づきを共有し、提案し合いながら改善する文化があります。 「過去踏襲」だけではなく、「ケースに応じて見方を変え、より良い判断や運用に更新していく」 そんな職場です。 ◇ チームで品質体制をより強くしていくフェーズ 現在、品質システム責任者業務の一部を特定メンバーが中心となって担っています。 今後の事業成長に向け、役割を分担しながらより強い体制へと進化させていく段階です。 今回の採用は、その体制づくりを一緒に推進いただくポジション。 「仕組みを整え、再現性ある運用をつくる」醍醐味を実感できます。 ◇ 「全部できる人」ではなく、できる領域を広げていける人を歓迎 求めるのはスーパーマンではありません。 一人ひとりの強みを活かしながら担当領域を広げ、チーム全体として厚みをつくっていく。 そんな育成・運用思想を大切にしています。

  求める能力・経験

  ■必須条件（①、②いずれかの経験） ①医薬品業界におけるQA（品質保証）またはQC（品質管理）の実務経験をお持ちの方 ②分析会社等での試験／データ取扱い経験を有し、品質保証（QA）業務に主体的に取り組みたい方 ■歓迎条件 ・ジェネリック医薬品メーカーでの経験 ・品質システム（変更／逸脱／教育訓練／クレーム等）に関する業務経験 ・製品品質調査、監査対応の経験 ・製造工程／試験工程の理解 ■求める人物像 ・コツコツ業務を遂行できる ・プロセスとゴールを考えながら進められる ・分からないことを放置せず、部署内外に聞きに行ける ・自分の考えを、相手が納得できるように説明できる ・柔軟に考え、論理的に判断できる ※すべてを満たしていなくても、いずれかのご経験・素養をお持ちの方は歓迎します！

  事業内容

  ジェネリック医薬品の研究開発・製造・販売

• エージェント求人

  【つくば】医薬品の品質管理◆試験責任者・主任候補◆日本調剤G/12083

  500~650万

  • 担当者
  • 主任/リーダー
  • 品質管理
  • 提案
  • 文書作成
  • QC/Quality Cont...
  • 製品
  • GMP
  • 調剤薬局
  • 教育
  • 工場
  • 開発
  • 販売
  • 再発防止
  • 分析
  • 試験検査
  • 異常原因分析
  • 育成指導
  • 業務改善提案
  • 品質改善
  • HPLC
  • 査察
  • QA/Quality Assu...
  • 監査対応
  • 監査
  • 品質保証
  • 分析機器

  日本ジェネリック株式会社茨城県つくば市, 茨城県つくば市

  【つくば】医薬品の品質管理◆試験責任者・主任候補◆日本調剤G/12083気になる

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  仕事内容

  【業務内容】 品質管理（QC）業務を主任候補として、以下3領域で品質を支えます。 ・原料の分析〜評価 ・製剤（出来上がった製品）の分析・評価 ・工程（製造途中段階）の評価（途中サンプルの適合性を継続管理） 【業務詳細】 ・医薬品GMP下における品質管理業務全般の統括 ・試験責任者としての試験結果の確認・判断 ・逸脱・トラブル発生時の原因分析および対応方針の策定 ・過去事例がないケースに対する検討・説明・判断 ・試験手順書・指図書のレビューおよび改訂 ・担当者・若手メンバーへの指導、教育、育成 ・品質を安定的に維持するための業務フロー改善 ・品質管理システム更新に伴う現場側の実務対応・調整 ・工場内関連部署（製造・他品質部門）との連携 【キャリアイメージ】 経験により異なるが、早期に判断〜レビュー領域へ （異常時の切り分け、再発防止の設計） 【会社・職種の魅力】 ◇ 国内大手調剤グループ（47都道府県すべてで薬局を展開）×メーカー 調剤薬局チェーン企業を親会社にもつ『現場起点』の製品づくり。 患者さま・薬局現場の声を製剤・品質に反映できる事業構造です。 ◇ 開発〜製造〜販売までを一貫対応 自社研究所・工場を有し、 品質を自社で管理・改善できる体制を整えています。 ◇ 風通しの良さ・コミュニケーションのしやすさが、現場推進力になる。 工場内のやりとりがスムーズで、相談や確認が回しやすい空気感。 「抱え込まずに前に進める」コミュニケーションが、品質管理の仕事をやりやすくします。 ◇ 幅広い業務で専門性を深める 試験業務にとどまらず、 機器・試薬管理、文書作成、他部署との連携、改善提案などにも関わります。 業務全体を俯瞰しながら、専門性を高められる環境です。 ◇ 設備・システムの刷新が進行中 設備やシステムの更新・投資が進むフェーズです。 改善提案や標準化の推進にも携わることができます。

  求める能力・経験

  ■必須条件 ・医薬品業界（GMP下）における品質管理（QC）または品質保証（QA）の実務経験 ・試験責任者、またはそれに準ずる立場での実務経験 ■歓迎条件 ・医薬品領域の品質管理／試験・分析経験 ・HPLC等の分析機器経験、データ妥当性判断の経験 ・GMP、査察・監査対応、教育・育成の経験 ・「異常データの原因推定～是正」まで一気通貫で扱った経験 ■求める人物像 ・質問意図を踏まえて受け答えできる（整合性・説明力） ・自分の判断を、言葉と根拠で説明しようとする姿勢がある ・分からないことを放置せず、関係者を巻き込める ・指示待ちではなく、当事者として改善提案できる ※すべてを満たしていなくても、いずれかのご経験・素養をお持ちの方は歓迎します！

  事業内容

  ジェネリック医薬品の研究開発・製造・販売

• エージェント求人

  【茨城/つくば】品質管理・製造（臨床検査薬）※年間休日126日/安定企業/福利厚生充実/11143

  360~790万

  • 品質保証
  • 受け入れ試験
  • 診断薬
  • 医療/ヘルスケア
  • 課長/マネージャー
  • OTC/一般用医薬品
  • 主任/リーダー
  • 検査機器調整/検査
  • CAPA
  • 品質改善
  • 一般用医薬品
  • 臨床検査
  • 製品
  • 医療用医薬品
  • ジェネリック医薬品
  • 品質管理
  • 工場
  • 販売
  • 生産技術
  • 製品検査
  • 自動車/輸送機械
  • 自動車/輸送機器
  • 化学品
  • 飲料
  • 自動車
  • 普通自動車
  • 食品

  日本薬品工業株式会社茨城県筑西市

  【茨城/つくば】品質管理・製造（臨床検査薬）※年間休日126日/安定企業/福利厚生充実/11143気になる

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  仕事内容

  スタンダード上場の日本ケミファのグループ企業であり、医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている当社にて、体外診断用医薬品（アレルギー診断薬：臨床検査薬）の製造もしくは品質管理をお任せします。 ＜具体的な業務内容＞ ・臨床検査一課（品質管理）：原料の受け入れ試験や製品の試験を実施していただきます。試験に従事するだけでは無く、製品の希釈倍率の管理や品質改善活動なども実施していただきます。 ・臨床検査二課（製造）：原料からアレルゲン物質の抽出、濃縮を行っていただきます。また製造に従事するだけではなく、製造記録書の改訂や不適合、CAPAの対応や新規導入する機器の Validationなども実施していただきます。 【変更の範囲：有】 ■業務の魅力・やりがい： ・体外診断用医薬品はまだまだ組織が小さいため臨床検査一課は品質管理業務のみではなく、品質保証的な業務を経験することが出来ます。 ・臨床検査二課は製造のみでは無く、機器導入の Validationなど生産技術的な業務の経験することができます。 ・メインは体外診断用医薬品に係る業務でありますが、医療用医薬品の製造工場でもあるので両方の情報を取得できます。 ・アットホームな環境で、自分の意見を主張することが出来ます。 ■組織構成： 臨床検査薬一課：7名（課長1名、主任1名、メンバークラス4名、派遣1名） 臨床検査薬ニ課：10名（課長1名、主任1名、メンバークラス8名） 臨床検査薬一課　男5名　女2名 臨床検査薬ニ課　男4名　女6名 ■今後の職務内容 入社時：試験担当者や製造担当者として経験を積んでいただきます。 将来的：組織拡大中につき、試験担当者や製造担当者として経験を積んで頂いた後は、チームリーダーや業務改善チームなどでのご活躍も期待されています。 ■就業環境： 管理職と現場とのコミュニケーションが良く取れている職場です。 （1on1なども実施しており、忌憚無く意見が言い合える環境です。） ■当社の特徴： 当社は医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の受託製造を行っているジェネリック医薬品メーカーです。業績は堅調であり、2018年には初の海外生産拠点であるベトナム工場も稼働させ、更なる業務拡大を目指しています。

  求める能力・経験

  【必須条件】 ・第一種運転免許普通自動車 ・医薬品/食品/飲料/化学品などの品質管理、または製造業務のご経験 （ご経験次第で、配属部署を決定いたします。） ・または臨床検査の実務経験 【歓迎条件】 ・実験器具を使用したご経験 ・問題解決手法を使用したご経験

  事業内容

  ジェネリック医薬品の製造・販売を行っています。先発医薬品メーカーである日本ケミファ株式会社のグループの一員としての利点を生かし、ユーザーの要望に応えることができるような安全管理と品質保証体制を目指しています。 【事業内容】 ・医療用医薬品の製造販売 ・体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造

• エージェント求人

  【茨城/つくば】医薬品の品質管理※年休126日/〜異業種・技術派遣出身の方も歓迎〜/11144

  390~610万

  • QC/Quality Cont...
  • 医療/ヘルスケア
  • 梱包/包装
  • GMP
  • 製品
  • IR
  • 報告書作成
  • 医療用医薬品
  • ジェネリック医薬品
  • 品質管理
  • HPLC
  • 安全管理
  • 工場
  • 販売
  • サンプリング
  • 品質保証
  • 分析
  • 分析機器
  • 維持管理
  • 新薬
  • 自動車/輸送機械
  • 自動車/輸送機器
  • 自動車
  • 普通自動車
  • GC
  • 生産技術

  日本薬品工業株式会社茨城県筑西市

  【茨城/つくば】医薬品の品質管理※年休126日/〜異業種・技術派遣出身の方も歓迎〜/11144気になる

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  仕事内容

  医療用医薬品及び原材料のサンプリングや各種試験（安定性、バリデーションサンプルを含む）、またラボ管理や環境測定等の業務、GMP関連文書の作成等を含むQC業務全般を担当していただきます。 ＜具体的な業務内容＞ ・医薬品及び原材料のサンプリング ・医薬品/原材料の各種試験(安定性、バリデーションサンプル) ・HPLC、GC、UV、IR、KF水分計、電位差滴定、施光度計、粒度分布計等を用いた分析業務・データ取りまとめ、報告書作成 ・分析機器、試薬・試液類の維持・管理 ・製造に使用する水、圧縮空気、清浄度等の環境測定 ・GMP関連文書等の新規作成・改訂 ・バリデーション業務(バルク製造、包装、洗浄等) ・技術移転(新製品立ち上げ、工場間の生産移転等) 【変更の範囲：有】 ■業務の魅力・やりがい： ジェネリック医薬品の製造・販売を行っています。先発医薬品メーカーである日本ケミファグループの一員としての利点を活かしながら、徹底した法令順守のもと、ユーザー要望により誠実に応えられる安全管理と品質保証体制を目指しています。 ■組織構成： 工場内の品質管理部門　31名（課長2名、係長2名、メンバークラス24名、臨時・嘱託1名、派遣2名） 男13名　女18名 ・所属部署の強みや特性 先発品を含めた錠剤中心の医薬品を扱っているため、新薬とジェネリックの両方を経験でき、アットホームな環境で、自分の意見を主張することができます。 ■当社の特徴： 当社は医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の受託製造を行っているジェネリック医薬品メーカーです。業績は堅調であり、2018年には初の海外生産拠点であるベトナム工場も稼働させ、更なる業務拡大を目指しています。配属予定の茨城工場の人員数は約85名、そのうち品質管理課は20名（男性12名、女性8名）となります。

  求める能力・経験

  【必須条件】 ・第一種運転免許普通自動車 ・医薬品/化粧品/化学品等の品質管理または生産技術の経験3年以上 ・理化学的な知識をお持ちの方 ・データに対する化学的な知識やHPLCのオペレーション経験（派遣ご経験での応募も可能） 【歓迎条件】 ・固形製剤のご経験 ・薬剤師免許 ・HPLC以外（GC、UV、IR、KF水分計、施光度計、粒度分布計等）のオペレーション業務 【求める人物像】 ・ 周りと協調性をもって対応できる方 ・ 試験業務なので、細かい点に配慮し、確実に業務を遂行して頂ける方が求められます

  事業内容

  ジェネリック医薬品の製造・販売を行っています。先発医薬品メーカーである日本ケミファ株式会社のグループの一員としての利点を生かし、ユーザーの要望に応えることができるような安全管理と品質保証体制を目指しています。 【事業内容】 ・医療用医薬品の製造販売 ・体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造

• エージェント求人

  【茨城/稲敷】医薬品の品質管理※年休126日/〜異業種・技術派遣出身の方も歓迎〜/11140

  390~610万

  • 医療/ヘルスケア
  • 品質管理
  • QC/Quality Cont...
  • GMP
  • 製品
  • IR
  • 報告書作成
  • 医療用医薬品
  • ジェネリック医薬品
  • HPLC
  • 安全管理
  • 工場
  • 販売
  • サンプリング
  • 品質保証
  • 分析
  • 分析機器
  • 維持管理
  • 生産技術
  • 新薬
  • 自動車/輸送機器
  • 自動車/輸送機械
  • 自動車
  • 普通自動車
  • GC

  日本薬品工業株式会社茨城県稲敷市

  【茨城/稲敷】医薬品の品質管理※年休126日/〜異業種・技術派遣出身の方も歓迎〜/11140気になる

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  仕事内容

  医療用医薬品及び原材料のサンプリングや各種試験（安定性、バリデーションサンプルを含む）、またラボ管理や環境測定等の業務、GMP関連文書の作成等を含むQC業務全般を担当していただきます。またご経験により、バリデーション、技術移転等の生産技術関連を担当していただく業務もあります。 ＜具体的な業務内容＞ ・医薬品及び原材料のサンプリング ・医薬品及び原材料の各種試験（安定性、バリデーションサンプルを含む） ・HPLC、GC、UV、IR、KF水分計、施光度計、粒度分布計等を用いた分析業務 ・データ取りまとめ、報告書作成 ・分析機器、試薬・試液類の維持・管理 ・製造に使用する水、圧縮空気、清浄度等の環境測定 ・GMP関連文書等の新規作成・改訂 ■業務の魅力・やりがい ・ジェネリック医薬品の製造・販売を行っています。先発医薬品メーカーである日本ケミファグループの一員としての利点を活かしながら、徹底した法令順守のもと、ユーザー要望に誠実に応えられる安全管理と品質保証体制を目指しています。 ・法令遵守宣言にある通り、常に製品の品質を最優先に考えて業務にあたっています。小集団活動など、部署間や部署内の活発なコミュニケーションによって業務改善や品質向上に務めています。 ■今後の職務内容 入社時：ご経験を考慮しつつ、スキルアップのため、幅広く業務に携わっていただきます。 ■組織構成 18名（課長1名、メンバークラス13名、臨時・嘱託1名） 男8名　女6名 ■強みや特性 ・先発品を含めた錠剤中心の医薬品を扱っているため、新薬とジェネリックの両方を経験できる。 ・アットホームな環境で、自分の意見を主張することができる。 ■設備投資 ・HPLCの増台、TOC計の更新など、適切な試験ができるよう対応している。 ・データインテグリティへの更なる対応のため、LIMS（検査データ管理システム）導入を予定している。 ■当社の特徴 当社は医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の受託製造を行っているジェネリック医薬品メーカーです。業績は堅調であり、2018年には初の海外生産拠点であるベトナム工場も稼働させ、更なる業務拡大を目指しています。 ■変更の範囲：会社の定める業務

  求める能力・経験

  【必須条件】 ・第一種運転免許普通自動車 ・医薬品/化粧品/化学品等の品質管理または生産技術の経験3年以上（応相談） ・理化学的な知識をお持ちの方 ・データに対する化学的な知識やHPLCのオペレーション経験等あれば、派遣のご経験での応募も可能です 【歓迎条件】 ・固形製剤のご経験 ・薬剤師免許お持ちの方 ・HPLC以外（GC、UV、IR、KF水分計、施光度計、粒度分布計等）のオペレーション業務

  事業内容

  ジェネリック医薬品の製造・販売を行っています。先発医薬品メーカーである日本ケミファ株式会社のグループの一員としての利点を生かし、ユーザーの要望に応えることができるような安全管理と品質保証体制を目指しています。 【事業内容】 ・医療用医薬品の製造販売 ・体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造

• 企業ダイレクト

  【体外診断薬の品質管理】医薬品メーカー/スタンダード市場上場G/年休126日

  410~700万

  日本薬品工業株式会社茨城県筑西市

  【体外診断薬の品質管理】医薬品メーカー/スタンダード市場上場G/年休126日気になる

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  仕事内容

  医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている当社にて、体外診断用医薬品（アレルギー診断薬：臨床検査薬）の品質管理をお任せします。 原料の受け入れ試験や製品の試験を実施していただきます。試験に従事するだけでは無く、製品の希釈倍率の管理や品質改善活動なども実施していただきます。【詳細】■体外診断用医薬品原料の規格及び試験方法に基づく試験：SDS-PAGE、Western Blot等を用いた分析業務・データ取りまとめ、報告書作成■分析機器、試薬・試液類の維持管理■ISO関連文書等の新規作成・改訂

  求める能力・経験

  【いずれか必須】■体外診断用医薬品の品質管理経験をお持ちの方（医薬品／食品／飲料／化学品業界）■臨床検査の実務経験をお持ちの方 【当社について】当社は、ジェネリック医薬品の製造販売メーカーです。先発医薬品メーカーである、東証スタンダード上場・日本ケミファ株式会社のグループの一員としての利点を生かしつつ、グループ内の製造を担う立場として、誠実な安全管理と品質保証を目指しています。

  事業内容

  【事業内容】日本ケミファ株式会社のグループ企業としてジェネリック医薬品の生産・販売と体外診断用医薬品の製造【競合】後発医薬品メーカー各社【販売先】医薬品卸各社【商品】後発（ジェネリック）医薬品