【医薬品の品質保証業務】日系大手製薬メーカー

条件の近いおすすめ求人

• 企業ダイレクト

  【千葉/医薬品製造担当】★生産技術職へのキャリア★海・自然豊かな山武市！

  500~700万

  ＰＤＲファーマ株式会社千葉県山武市

  【千葉/医薬品製造担当】★生産技術職へのキャリア★海・自然豊かな山武市！気になる

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  仕事内容

  入社後は、製品知識や技能、製薬の機能、医薬品生産体系等を理解する目的で、一定期間『製造現場で製造』を担当し、ゆくゆく『生産技術職』としてキャリア形成を想定。製薬メーカーで確実にキャリアUPできます。 ■製造業務及び、製造付随の書類整備(製造使用備品の準備/洗浄/滅菌作業/薬液調製/設備機器操作メンテナンス/記録書作成等 ■遠隔操作による原薬の調製・精製・放射能濃度調整・無菌濾過 ■ロボットアームの取り扱い有（製造のほとんどは機械が行っています。） ※週1-2日、1日30分～1時間程度、重量物の取扱い業務あり(約15～20kg）

  求める能力・経験

  【必須】■電気電子系、機械系、IT系などいずれかの基礎知識 (実務未経験でも、学生時代専攻し学んでいた場合も歓迎です) ◎ものづくりや設備、製造現場に興味があり、改善や工夫を楽しめる方！ 【着実なキャリア形成！】入社後数年は製造現場を経験し、放射性物質に関する規制や、国際的な医薬品製造基準であるGMPに準拠した生産体系の知見を得た後、「生産技術業務」に従事頂きます。医薬品製造実務や設備維持管理、将来的な自動化(オートメーション化)を企画・実施いただくキャリアプランです。 機械工学/制御工学/電気工学の知識経験・技術を駆使し、製造工程を組み立て、機械維持管理等の自動化立案を行います。

  事業内容

  放射性医薬品および関連製品の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入

• エージェント求人

  アース製薬◆日用品の製造業務《調合工程や充填包装工程など》＠赤穂

  450~650万

  • 品質管理
  • 製造管理
  • 医薬部外品製造
  • 製造オペレーション
  • 衛生管理
  • フォークリフト
  • 危険物取扱

  アース製薬株式会社兵庫県赤穂市

  アース製薬◆日用品の製造業務《調合工程や充填包装工程など》＠赤穂気になる

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  仕事内容

  ・原料の調合および混合作業 ・製品の充填および包装作業 ・製造ラインの運転およびメンテナンス ・生産プロセスの効率化および品質管理 ※将来的には、ライン長等管理業務をお任せすることを期待した採用です。

  求める能力・経験

  ・製造経験3年以上 ・交代勤務が可能な方 ※業界未経験者も歓迎いたします！ ＜歓迎資格＞ 危険物（乙4類）、第一種衛生管理者、フォークリフトなど生産モノづくりに必要な資格

  事業内容

  医薬品、医薬部外品、医療用具、家庭用品などの製造・販売並びに輸出入 虫ケア用品（殺虫剤）をはじめ園芸用品、オーラルケア、入浴剤、芳香剤など日用品を中心に事業を多角的に展開

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  【つくば駅徒歩10分/医薬品の分析・品質管理業務】土日祝休み/

  350~550万

  センジョーンズ株式会社茨城県つくば市

  【つくば駅徒歩10分/医薬品の分析・品質管理業務】土日祝休み/気になる

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  仕事内容

  医薬品や健康食品などの研究・製造を行う企業にて、医薬品の原料や製品の品質を確認するための分析・試験業務をお任せします！ 【具体的な業務内容】■原料、資材、工程中間体、製品の各種試験 ■HPLC、GCなどを用いた機器分析 ■微生物限度試験、安定性試験 ■設備洗浄後の評価試験 ■分析機器、標準機器、試験室の管理 ■試験結果に異常や規格外が発生した際の調査 ■外部試験機関への試験委託、調整 ■試験データの整理、記録管理 ■監査、査察に関する対応

  求める能力・経験

  【必須】■HPLC、GCなどのクロマトグラフィー分析機器を扱った経験をお持ちの方 ■基本的なPC操作が可能な方 【魅力】＼これまでの分析・試験経験を活かせる！／ ・原料から製品まで幅広い品質試験に携われる！ ・HPLC、GCなどの分析機器を使用できる！ ・微生物試験や安定性試験など専門的な経験を積める！ ・土日祝日休み

  事業内容

  人材紹介事業 人事支援事業

• 企業ダイレクト

  【千葉/医薬品工場製造担当】★生産技術職へのキャリア★海・自然豊かな山武市

  500~700万

  ＰＤＲファーマ株式会社千葉県山武市

  【千葉/医薬品工場製造担当】★生産技術職へのキャリア★海・自然豊かな山武市気になる

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  仕事内容

  入社後は、製品知識や技能、製薬の機能、医薬品生産体系を理解する目的で、一定期間は『製造現場で製造業務』を担当し、ゆくゆく生産技術想定です。『ゆくゆくは生産技術職としてキャリア形成を想定しています』 ■製造業務及び、製造付随の書類整備(製造使用備品の準備/洗浄/滅菌作業/薬液調製/設備機器操作メンテナンス/記録書作成等 ■遠隔操作による原薬の調製・精製・放射能濃度調整・無菌濾過 ■ロボットアームの取り扱い有（製造のほとんどは機械が行っています。） ※週1-2日、1日30分～1時間程度、重量物の取扱い業務あり(約15～20kg）

  求める能力・経験

  【必須】■電気電子系、機械系、IT系などいずれかの基礎知識 (実務未経験でも、学生時代専攻し学んでいた場合も歓迎です) ◎ものづくりや設備、製造現場に興味があり、改善や工夫を楽しめる方！ 【着実なキャリア形成！】入社後数年は製造現場を経験し、放射性物質に関する規制や、国際的な医薬品製造基準であるGMPに準拠した生産体系の知見を得た後、「生産技術業務」に従事頂きます。医薬品製造実務や設備維持管理、将来的な自動化(オートメーション化)を企画・実施いただくキャリアプランです。 機械工学/制御工学/電気工学の知識経験・技術を駆使し、製造工程を組み立て、機械維持管理等の自動化立案を行います。

  事業内容

  放射性医薬品および関連製品の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入

• エージェント求人

  大手製薬メーカー◇製造オペレーター/設備エンジニア◆医薬品工場＠福崎

  500~700万

  • 製造管理
  • 改善案策定
  • 設備点検
  • 設備保全
  • バリデーション管理
  • 予防保全
  • プログラミング
  • シーケンサー
  • PLC
  • 医薬/バイオ素材
  • 工場
  • 機械部品
  • 食品工場
  • 医療機器
  • 製造オペレーション
  • 食品製造
  • 医薬部外品製造
  • 医薬製造
  • 医薬/バイオ素材製造

  千寿製薬株式会社兵庫県福崎町

  大手製薬メーカー◇製造オペレーター/設備エンジニア◆医薬品工場＠福崎気になる

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  仕事内容

  ・製造設備及び機器を用いた標準製造作業 ・標準作業の改善 ・製造設備及び機器の自主保全 ・GMP関連業務（変更管理、バリデーション、逸脱管理、是正措置、予防措置、自己点検、教育訓練） ＜以下、ご経験・スキルに応じて担う業務＞ ・製造設備の安定稼働に向けた中長期プラン策定 ・生産設備の稼働率、品質、コスト、安全の改善活動 ・設備トラブルの復旧作業と原因調査 ・設備トラブル削減と再発防止 ・計測機器校正、再クオリフィケーション等

  求める能力・経験

  ・医薬品・医薬部外品・医療機器・化粧品・食品工場の製造オペレーションまたは設備エンジニアリング経験 ・メーカーでの設備オペレーター経験 ＜歓迎＞ ・医薬品・医薬部外品・化粧品・食品工場の製造管理業務または品質保証業務経験 ・医薬品、医療機器等の製造設備の企画・設計・導入・立上げ・保守経験、PLCプログラミング経験 ・機械部品・電気部品・制御機器の取扱経験 ・工作機械(ボール盤、フライス盤、旋盤等)の取扱経験 ・シーケンサーでプログラミング経験のある方 ＜歓迎資格＞ 機械保全技能士(機械)、機械保全技能士(電気)、第2種電気工事士

  事業内容

  (1)製薬事業　眼科・耳鼻科用医薬品及びコンタクトレンズ用剤及び動物用医薬品の製造、販売 (2) 医療機器事業　医療機器の販売、貸与 (3)その他事業　化粧品原料の製造、販売

• エージェント求人

  【つくば】品質保証（製造管理者・主任〜課長クラス）◆薬剤師◆日本調剤G/12190

  500~850万

  • 監査
  • 監査対応
  • 品質管理
  • 衛生管理
  • 製品
  • 工場
  • 販売
  • 査察
  • 製造管理
  • 品質保証
  • GQP
  • 品質監査
  • GMP

  日本ジェネリック株式会社茨城県つくば市

  【つくば】品質保証（製造管理者・主任〜課長クラス）◆薬剤師◆日本調剤G/12190気になる

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  仕事内容

  つくば工場の品質管理部で、医薬品製造管理者（薬剤師）として、製造所における製造部門と品質部門を統括し、安全で品質の良い医薬品の安定供給を担保する役割を担っていただきます。 また、日本ジェネリックのつくば工場は、自社品目に加えて複数の製薬企業から、固形製剤の製造を受託しています。お客様である製造販売業者の品質部門（GQP）や、行政との窓口として、製品の品質と安定供給を支える重要なポジションとなります。 【業務内容】 1. 医薬品製造管理者としての業務 ・医薬品品質システムに係る業務に関する承認、押印 ・製品の出荷可否など、品質に関わる最終判断への関与 ・品質マネジメントレビューの運営と経営層への提言 2. 委託元企業（製造販売業者）への対応 ・委託元のGQP部門との窓口対応（取り決めに関する対応含む） ・委託元からの監査対応 3. 行政への対応 ・行政との窓口対応 ・査察・各種届出への対応 4. 医薬品品質システムの管理監督 ・逸脱・変更管理・苦情対応への関与 ・薬剤師としての衛生管理・防虫管理などの業務 ※製造管理者にしかできない承認・判断業務を中心にお任せし、品質保証部のルーチン作業は、ほかのメンバーが担当しています。 【具体的な業務イメージ】 入社直後：製造管理者業務の流れ、承認・押印のルール、社内の体制を学びます。経験に応じて、先輩メンバーが一緒に進めます。 3ヶ月〜：文書の承認や、日常の判断を、ご自身で担当していきます。 1年〜：委託元からの監査や、行政への対応で、窓口として主体的に動いていただきます。 2〜3年後：製造管理者として、つくば工場の品質保証全体の仕組みや運用の改善を、牽引していただきます。 【こんな課題に一緒に向き合っていただきます】 ・医薬品品質システムが健全に機能するよう管理監督する ・委託元からの監査への対応を、効率よく、確実に進める ・品質を守りながら、承認・判断のスピードを上げる ・工場長や製造部門、品質部門と話し合い、必要な改善を進める 【求める人物像】 ・自分の意見を、相手に伝えられる方 工場長や経営層と話し合う場面もあります。品質を守るために、必要なことを自分の言葉で伝えられる方を歓迎します。 ・論理的・科学的に物事を考えられる方 データや根拠をもとに、冷静に判断できる方を求めています。 ・つくば工場のやり方に合わせながら、より良くしていける方 現在はチームで全員がフォローしながら進めるスタイルです。もちろんご自身で牽引していきたい方は、仕組みを作り変えていただいても構いません。 【キャリアアップイメージ】 ・複数業務を分担し、チーム運用の中核メンバー ・将来的には品質システム責任者へ（変更／逸脱／教育訓練／クレーム等） 【会社の魅力・職種の魅力】 ◇製造管理者としての専門性が身につき、キャリアが広がる 医薬品製造管理者は、薬剤師だからこそ担える責任あるポジションです。専門性を深めながら、将来は本社の品質保証（GQP）など、より広い領域にも挑戦できます。 ◇チームで支え合いながら、着実に力をつけられる つくば工場では、周囲のメンバーが一緒にフォローしながら業務を進めています。製造管理者の経験がなくても、入社後に着実に慣れていける環境です。 ◇経営層・工場長との距離が近い 工場長や経営層と日常的に直接話す機会があり、ご自身の意見を、工場の運営に活かしていただけます。 ◇医薬品の安定供給を支えるやりがい 複数の製薬企業から固形製剤を受託している工場として、品質を守ることが、医薬品の安定供給に直結します。これを達成するための医薬品品質システムの構築・改善に直接関与することができます。

  求める能力・経験

  ■必須条件 ・薬剤師免許をお持ちの方 ・医薬品の製造やGMPの経験は問いません（入社後にフォローします） ■歓迎条件 ・医薬品製造管理者、または品質保証・品質管理・製造の経験 ・GMPに関する知識・経験 ・固形製剤に関する製造・品質の経験 ・製造販売業者との折衝、行政対応、監査対応の経験 ・関係部署と調整しながら、物事を前に進めた経験

  事業内容

  ジェネリック医薬品の研究開発・製造・販売

• 企業ダイレクト

  【医薬品／体外診断用医薬品製造管理者（管理職候補～管理職）】品質保証課

  760~1000万

  日本薬品工業株式会社茨城県稲敷市, 茨城県筑西市

  【医薬品／体外診断用医薬品製造管理者（管理職候補～管理職）】品質保証課気になる

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  仕事内容

  医薬品および体外診断用医薬品の品質保証体制を担う中核ポジションです。製造管理者として品質システムの維持・向上を推進するとともに、製造部門・品質部門・経営層をつなぐ立場として、工場全体の品質活動を リードしていただきます。【製造管理者として】■医薬品および体外診断用医薬品の製造・品質関連業務を統括し、品質システムの維持・運営を行う■品質システムの運用状況を確認し、責任役員への報告を行う【管理職として】品質保証部門のマネジメント、人材育成【QAとして】当面は一担当者、責任者として、一般的は品質イベントの業務に携わり、工場全体を把握する

  求める能力・経験

  【必須】■製薬メーカーにおいて、製造管理者又は品質部門、製造部門の管理者経験をお持ちの方（5年以上）■薬剤師免許【歓迎】製薬メーカーの品質保証部門での経験■管理職経験 【魅力】製造管理者は工場の品質保証体制を支える法定責任者であり、品質に関する重要な判断や意思決定に携わることができます。また、製造販売業者との連携やGMP・QMS運営を通じて企業全体の品質保証活動に広く関与できる点も本ポジションの魅力です。将来的には総括製造販売責任者など、より広い視野で品質保証を担うキャリア形成も可能です。

  事業内容

  【事業内容】日本ケミファ株式会社のグループ企業としてジェネリック医薬品の生産・販売と体外診断用医薬品の製造【競合】後発医薬品メーカー各社【販売先】医薬品卸各社【商品】後発（ジェネリック）医薬品

• 企業ダイレクト

  つくば市【医薬品の品質管理/品質保証】残業なし/年休123日/勤務時間相談可

  350~550万

  センジョーンズ株式会社茨城県つくば市

  つくば市【医薬品の品質管理/品質保証】残業なし/年休123日/勤務時間相談可気になる

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  仕事内容

  国内トップクラスの製薬メーカーで、医薬品の品質管理（QC）または品質保証（QA）業務をお任せします。 <QC業務詳細> ■品質管理試験 ■製品のパッケージなどに関わる品質試験 ■分析機器の維持管理 ■品質管理の基準書、手順書等の文書作成 <QA業務詳細> ■製造記録、管理、保管に関する業務 ■生産品目の変更、自己点検、逸脱、品質情報、回収処理等に関する業務 ■契約書の作成及び監査業務 ■文書管理業務

  求める能力・経験

  【必須】■品質管理（QC）または品質保証（QA）の実務経験 【歓迎】■製造または医薬品領域の品質管理/試験・分析経験 ■HPLC等の分析機器経験、データ妥当性判断の経験 ■GMP、査察・監査対応

  事業内容

  人材紹介事業 人事支援事業

• エージェント求人

  医薬品・体外診断薬の製造管理者（管理職候補～管理職）

  760~1000万

  • 医療用医薬品
  • QMS
  • GMP
  • CAPA
  • 品質管理
  • 製造管理
  • 品質保証
  • 品質保証規格設計
  • 品質保証プロセス構築
  • 品質保証プロセス改善
  • 医薬品質管理
  • 医療用医薬品品質管理
  • 品質体制構築
  • マネジメント
  • 管理職
  • 品質体制企画

  日本薬品工業株式会社茨城県稲敷市, 茨城県筑西市

  医薬品・体外診断薬の製造管理者（管理職候補～管理職）気になる

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  仕事内容

  東証スタンダード上場の日本ケミファ株式会社のグループ企業として、 医療用医薬品及び体外診断用医薬品の製造販売・製造を行う同社にて、 将来の製造管理者候補として、品質システムの維持・運用や品質に関する重要な判断に携わり、 製造部門・品質部門・経営層と連携しながら、工場全体の品質保証体制を牽引していただくポジションです。 ＜具体的な業務内容＞ ・医薬品および体外診断用医薬品の製造・品質関連業務を統括し、品質システムの維持・運営を行う ・品質システムの運用状況を確認し、責任役員への報告を行う ・品質不良等による製品品質への重大な影響が懸念される場合、改善措置や是正措置の実施を指示・監督する ・コンピュータ化システムバリデーションにおけるCS統括責任者業務を担当する ・GMPおよびQMSに関する各種イベント（逸脱、変更管理、CAPA、品質情報等）について助言を行う ・品質意識の向上を推進する ■入社後・キャリア 入社後は、これまでのご経験に応じて品質保証業務全般に携わり、 品質イベントの担当・責任者として工場全体の品質保証業務への理解を深めていただきます。 将来的には製造管理者として、工場全体の品質保証体制を統括し、 重要な品質判断や意思決定を担っていただくことを期待しています。 さらに経験・適性に応じて、製造販売業側の品質保証管理体制など、 より広い領域へキャリアを広げることも想定されています。 ■業務の魅力 製造管理者は、工場の品質保証体制を支える法定責任者として、 製品品質に関する重要な判断に携わるポジションです。 製造販売業者との連携やGMP・QMSの運用を通じて、個別の品質イベントへの対応だけでなく、 工場・企業全体の品質保証活動に幅広く関与することができます。 将来的には、より広い視点から品質保証を担うキャリア形成も可能です。 近年、薬事規制や品質要求が高度化する中、 品質保証部門が工場を先導しながら品質システムの改善や体制強化を進めており、 既存の仕組みを運用するだけでなく、より良い品質保証体制を構築していくことが求められています。

  求める能力・経験

  ■必須要件　大卒以上（薬学系学部・学科卒） ・薬剤師資格をお持ちの方 ・製薬メーカーにおいて、製造管理者または品質部門・製造部門の管理者として5年以上の実務経験をお持ちの方 ・普通自動車運転免許をお持ちの方 ■歓迎要件 ・製薬メーカーの品質保証部門での実務経験をお持ちの方 ・管理職、マネジメント経験をお持ちの方

  事業内容

  医療用医薬品の製造販売 体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造 ① 医療用医薬品（ジェネリック医薬品） ② 臨床診断薬 ③ 医薬品の受託製造（OEM/ODM） ④ 医療機関向けの情報提供

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  [柏]品質保証/医薬品◎転勤無/WLB充実/年休123日/薬剤師免許を活かして活躍！

  400~600万

  リョートーファイン株式会社千葉県柏市

  [柏]品質保証/医薬品◎転勤無/WLB充実/年休123日/薬剤師免許を活かして活躍！気になる

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  仕事内容

  医薬品原薬/医薬部外品/化粧品原料/工業用化成品等,幅広い分野の製造・販売を行っている当社で,GMP/GQP/GVPに基づく品質保証業務(医薬品・医薬部外品等)を担当し,活躍いただきます！ ■GMP/GQP/GVPに準拠した品質保証業務 ■医薬品・医薬部外品等の許認可申請対応 ■社内外との調整業務/監査対応 等 【就業環境】年休123日/所定労働7時間15分/転勤無し！ワークライフバランスを充実させ,腰を据えて長期で就業したい方にオススメの環境です！

  求める能力・経験

  【必須】薬剤師免許をお持ちの方で,品質保証業務をやりたい方・興味がある方 ★未経験歓迎 【歓迎】GMP/GQP経験者で有機化学の知識をお持ちの方。医薬品/医薬部外品の品質保証経験 【魅力ポイント】 ◆医薬品原薬から化粧品原料まで,幅広い製品に関わることができ,プロとしてスキルを磨けます！ ◆薬剤師資格を活かしながら,製薬業界の品質保証という専門性の高いキャリアを築けます。

  事業内容

  ■化学製品の製造・販売業　■有機合成全般とブレンドケミカルを事業の柱に、医薬品原薬、工業用化成品、医薬部外品、化粧品、化粧品原料など、非常に幅広い分野での製品提供を行っております。