＜大分＞原薬および製剤の試験管理業務（841762）

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  大分工場での原薬および製剤の試験管理業務

  500~900万

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  • 品質管理
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  精神・神経およびがん領域を重点に、再生・細胞医薬や希少疾患にも取り組む国内準大手製薬企業大分県大分市

  大分工場での原薬および製剤の試験管理業務気になる

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  仕事内容

  ＜職務内容＞ 原薬および製剤の品質管理業務全般 医療用医薬品の試験管理業務を担当していただきます。 大分工場では、注射剤の原薬から製剤まで一貫した製造を行い、その製品をグローバルに供給しています。日本国内向けの業務に加え、欧米や中国をはじめとする海外への製品輸出、海外原材料の品質管理、海外当局査察への対応など、国際的な業務にも携わることができます。 大分工場の試験管理業務は、工場の「Quality Control（QC）」を担いますが、通常のQCラボとは異なり、製品や原材料の試験を直接実施するのではなく、理化学・微生物試験の外部委託先との協業が中心となります。さらに、製品・原材料の試験に加え、各種評価試験や試験法開発などの技術検討、承認申請に関する業務も担当します。また、データインテグリティ対応や品質文化（Quality Culture）の推進など、製品の品質を守る中核的な役割を果たします。 国内外にわたる多様な業務があるため、経験や意欲に応じて順次担当いただきます。挑戦と成長を求める方にとって、非常にやりがいのある環境です。 ＜魅力＞ 試験管理グループでは、製品・原材料の試験に加え、評価試験や試験法開発などの技術検討、承認申請に関する業務など、幅広い業務に携わることができます。経験や意欲に応じて、多様な業務に挑戦し、成長できる環境です。 工場の試験関連の様々な案件に関与することになります。そのため試験管理グループ経験者は工場における試験業務全般に関する知識・経験やプロジェクトマネジメントの知識を活かし、当社の幅広い分野で活躍しています。将来においては、品質保証などの工場部門をはじめとして、生産技術、生産企画や薬事などでの活躍を視野に入れて、各人の資質や希望を踏まえてキャリアパスを描くことが可能です。 さらに、当工場は常に変革を推進しており、新たな大分工場を自ら作り上げる意欲を尊重します。あなたの強みを存分に発揮し、さらなる成長を後押しする環境がここにあります。

  求める能力・経験

  【必須の能力・資格・経験】 ・医薬品メーカーにて３年以上の試験方法に関する研究開発、試験に関する技術業務の経験、または医薬品メーカーにて３年以上の試験責任者業務 ・有機化学、分析化学及び統計解析などの関連分野の基礎知識 ・理系大卒以上 【あると望ましい能力・資格・経験】 ・医薬品の試験法開発（分析法バリデーション）および試験法の技術移転に関する経験　１年以上 ・医薬品の製造販売承認申請経験（CTD作成、照会事項対応）　１年以上 ・治験薬GMP又はGMP管理下での試験業務経験　１年以上 ・海外医薬品メーカーとの業務経験　１年以上 ・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識 ・原薬、無菌製剤に関する試験関連研究又は生産技術業務経験　１年以上 ・プロジェクトやグループのリーダーもしくはマネジメントの経験　１年以上 ・コミュニケーション力が高い方（英語によるコミュニケーションができれば、なお可）

  事業内容

  国内準大手の製薬企業。 精神・神経およびがん領域を重点に、再生・細胞医薬や希少疾患の研究開発にも挑む。 国内有数の研究開発力・生産力・営業力を背景に、糖尿病・循環器・精神神経・スペシャリティ領域で幅広い製品ラインアップを展開。 創薬から製造・販売まで一貫した医薬品事業を通じ、患者中心の姿勢でアンメッドニーズに対応。国内外に拠点を持ち、グローバル規模で価値を提供する技術力と信頼性を強みに、社会に貢献している。

• エージェント求人

  うきは・日田◆飲料工場の品質管理責任者◆規格認証の新規取得（S043D）

  452~709万

  • QC/Quality Cont...
  • マネジメント
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  株式会社ライフドリンク カンパニー福岡県うきは市, 大分県日田市

  うきは・日田◆飲料工場の品質管理責任者◆規格認証の新規取得（S043D）気になる

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  仕事内容

  ペットボトル飲料製造工場の品質管理責任者として、 ・工場全体の品質向上 ・品質管理チームのマネジメント などを中心にお任せします。 具体的には… ●お客様から不具合に対する原因究明・対策立案 ●工場内の品質改善、規定や手順書などの改定・整備 ●工程巡視に伴う記録、記録の管理 ●規格（ISO/FSSC22000等）の監査対応・立ち上げ ●メンバーの教育、チームビルディング、シフト管理 ●安全衛生管理、QC活動、社外均衡　など ＜補足＞ ・まずは1工場の品質管理業務を行っていただき、キャリアアップの1つの選択肢として、九州の2～3工場の品質管理チームのマネジメントを行っていただきます。 ・Oビバレッジ日田工場では、現在本社の品質管理本部と連携して、ISOやFSSC22000等の新規認証取得に向けて動いています。 ・スキルや希望に応じて、九州エリアマネージャーとして知覧工場（鹿児島）までご担当いただきます。 ◎認証取得のプロセス構築に1から関わることで、新たなキャリア形成が可能です。 ＜配属先について＞ ▽ライフドリンクカンパニー　耳納工場 ・お茶・水、500ml・2Lの製造ができるハイブリット工場 ・工場全体：約65名（20～40代中心） ・品質管理チーム：主任2名、副主任1名、メンバー2名 ▽Oビバレッジ　日田工場 ・2024年6月にグループ会社に仲間入りした、500mlの炭酸飲料を製造する工場 ・工場全体：約30名（30～40代中心） ・品質管理チーム：チームマネージャー1名、メンバー1名 【このお仕事のポイント】 ◎年間休日120日以上 ◎基本土日休み ◎業績安定＋成長できる環境 ◎転勤なし ◎年齢や在籍年数に関係なく活躍 ◎スキル＆キャリアアップのバックアップ充実

  求める能力・経験

  ＜必須条件＞ ～いずれも必須です～ ・食品・化粧品・薬品業界で品質管理経験　3年以上（微生物検査や理化学検査など） ・工場でのマネジメント経験 ＜歓迎条件＞ ・規格（ISO/FSSC22000等）の監査対応、立ち上げ経験 ・複数拠点でのマネジメント経験

  事業内容

  ＼東証プライム上場の優良企業／ イオン・西友など大手スーパーのプライベートブランドを担当するペットボトル飲料メーカー