RECRUIT DIRECT SCOUT リクルートダイレクトスカウト PRODUCED BY RECRUIT
RECRUIT DIRECT SCOUT リクルートダイレクトスカウト PRODUCED BY RECRUIT
エージェント求人

大分工場での原薬および製剤の試験管理業務

500~900万

企業名非公開

大分県大分市

職務内容

職種

  • 医薬品品質管理

  • 医薬品生産技術

仕事内容

  • 査察
  • 開発
  • 工場
  • QC/Quality Control
  • 品質管理

原薬および製剤の品質管理業務全般 医療用医薬品の試験管理業務を担当していただきます。 大分工場では、注射剤の原薬から製剤まで一貫した製造を行い、その製品をグローバルに供給しています。日本国内向けの業務に加え、欧米や中国をはじめとする海外への製品輸出、海外原材料の品質管理、海外当局査察への対応など、国際的な業務にも携わることができます。 大分工場の試験管理業務は、工場の「Quality Control（QC）」を担いますが、通常のQCラボとは異なり、製品や原材料の試験を直接実施するのではなく、理化学・微生物試験の外部委託先との協業が中心となります。さらに、製品・原材料の試験に加え、各種評価試験や試験法開発などの技術検討、承認申請に関する業務も担当します。また、データインテグリティ対応や品質文化（Quality Culture）の推進など、製品の品質を守る中核的な役割を果たします。 国内外にわたる多様な業務があるため、経験や意欲に応じて順次担当いただきます。挑戦と成長を求める方にとって、非常にやりがいのある環境です。

求める能力・経験

  • 生産技術
  • 分析
  • マネジメント
  • プロジェクト
  • GMP

【必須の能力・資格・経験】 ・医薬品メーカーにて３年以上の試験方法に関する研究開発、試験に関する技術業務の経験、または医薬品メーカーにて３年以上の試験責任者業務 ・有機化学、分析化学及び統計解析などの関連分野の基礎知識 ・理系大卒以上 【あると望ましい能力・資格・経験】 ・医薬品の試験法開発（分析法バリデーション）および試験法の技術移転に関する経験　１年以上 ・医薬品の製造販売承認申請経験（CTD作成、照会事項対応）　１年以上 ・治験薬GMP又はGMP管理下での試験業務経験　１年以上 ・海外医薬品メーカーとの業務経験　１年以上 ・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識 ・原薬、無菌製剤に関する試験関連研究又は生産技術業務経験　１年以上 ・プロジェクトやグループのリーダーもしくはマネジメントの経験　１年以上 ・コミュニケーション力が高い方（英語によるコミュニケーションができれば、なお可）

学歴

大学院（修士）、大学院（博士）、4年制大学

勤務条件

雇用形態

正社員

契約期間

無

試用期間

有 試用期間月数: 3ヶ月

給与

500万円〜900万円

勤務時間

休憩60分

08:00〜16:50 ＜勤務形態・勤務時間＞ 企画業務型裁量労働制 　8:00～16:50（休憩12:00～13:00）を基本とし、ご本人の決定に委ねます。

休日・休暇

126日 内訳：土曜 日曜 祝日

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

＜試用期間＞ 試用期間あり（３ヶ月） ＜給与＞ 当社規程により決定 ※ 経験・専門性などを考慮します。 ＜諸手当＞ 通勤交通費（全額支給）、車通勤可 住宅手当（社宅貸与の対象でない場合） ※社宅、住宅手当は世帯主に限る ＜昇給・賞与＞ 昇給　/　年１回（7月） 賞与　/　年２回（7月・12月）

勤務地

配属先

転勤

住所

大分県大分市

備考

＜受動喫煙防止のための取り組み＞ 全事業所 屋内禁煙

制度・福利厚生

制度

その他

その他制度

休暇： 年次有給休暇（13日～20日）、慶弔等の特別有給休暇、特別積立休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇 等

制度備考

最終更新日： 

条件の近いおすすめ求人

  • エージェント求人

    うきは・日田◆飲料工場の品質管理責任者◆規格認証の新規取得（S043D）

    452~709万

    • QC/Quality Cont...
    • マネジメント
    • マネージャー
    • シフト管理
    • エリアマネージャー
    • 監査対応
    • 飲料
    • 対策立案
    • 飲料製造
    • 衛生管理
    • 品質改善
    • 品質管理
    • 安全衛生管理
    • 食品
    • 検査機器調整/検査
    • 微生物検査
    株式会社ライフドリンク カンパニー福岡県うきは市, 大分県日田市
    もっと見る

    仕事内容

    ペットボトル飲料製造工場の品質管理責任者として、 ・工場全体の品質向上 ・品質管理チームのマネジメント などを中心にお任せします。 具体的には… ●お客様から不具合に対する原因究明・対策立案 ●工場内の品質改善、規定や手順書などの改定・整備 ●工程巡視に伴う記録、記録の管理 ●規格（ISO/FSSC22000等）の監査対応・立ち上げ ●メンバーの教育、チームビルディング、シフト管理 ●安全衛生管理、QC活動、社外均衡　など ＜補足＞ ・まずは1工場の品質管理業務を行っていただき、キャリアアップの1つの選択肢として、九州の2～3工場の品質管理チームのマネジメントを行っていただきます。 ・Oビバレッジ日田工場では、現在本社の品質管理本部と連携して、ISOやFSSC22000等の新規認証取得に向けて動いています。 ・スキルや希望に応じて、九州エリアマネージャーとして知覧工場（鹿児島）までご担当いただきます。 ◎認証取得のプロセス構築に1から関わることで、新たなキャリア形成が可能です。 ＜配属先について＞ ▽ライフドリンクカンパニー　耳納工場 ・お茶・水、500ml・2Lの製造ができるハイブリット工場 ・工場全体：約65名（20～40代中心） ・品質管理チーム：主任2名、副主任1名、メンバー2名 ▽Oビバレッジ　日田工場 ・2024年6月にグループ会社に仲間入りした、500mlの炭酸飲料を製造する工場 ・工場全体：約30名（30～40代中心） ・品質管理チーム：チームマネージャー1名、メンバー1名 【このお仕事のポイント】 ◎年間休日120日以上 ◎基本土日休み ◎業績安定＋成長できる環境 ◎転勤なし ◎年齢や在籍年数に関係なく活躍 ◎スキル＆キャリアアップのバックアップ充実

    求める能力・経験

    ＜必須条件＞ ～いずれも必須です～ ・食品・化粧品・薬品業界で品質管理経験　3年以上（微生物検査や理化学検査など） ・工場でのマネジメント経験 ＜歓迎条件＞ ・規格（ISO/FSSC22000等）の監査対応、立ち上げ経験 ・複数拠点でのマネジメント経験

    事業内容

    ＼東証プライム上場の優良企業／ イオン・西友など大手スーパーのプライベートブランドを担当するペットボトル飲料メーカー

  • エージェント求人

    医薬品の生産技術職（原薬技術）

    500~1000万

    精神・神経およびがん領域を重点に、再生・細胞医薬や希少疾患にも取り組む国内準大手製薬企業大分県大分市, 大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    ＜職務内容＞ 原薬技術検討業務 生産技術部（大分県にある工場もしくは大阪市の研究所）に所属し、商用生産している医薬品の原薬製造やプロセス開発（主に低分子）に関する技術検討業務を担当していただきます。 生産技術職は医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給のいわゆる三つの『安』の堅持を支援する重要な役割を担います。取り扱う医薬品は一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたり、それらの商用生産のための幅広いニーズに対応します。生産技術は、医薬品のライフサイクルの中において、導入期では治験薬製造支援やスピーディな商業化、成長期では生産規模の拡大や国内外の外部委託先への技術移管、成熟期では更なる製造工程の合理化や付加価値の創出、衰退期では生産の縮小化と新たな医薬品への転換など、各ライフステージを見越して「モノづくり」に携わり、各専門スタッフが技術を駆使して医薬品の三つの『安』に貢献する職種です。今回はその生産技術業務の中で、原薬技術に関する業務を担当いただきます。 ＜仕事の魅力＞ 上市間近の医薬品開発や工業化に携わることができ、ものづくりの醍醐味を味わえます。また、工場での製造工程の改良等により、生産性向上やトラブル解消など成功を直ぐに感じることができます。また、ベテラン層が多く、様々な経験を有していることから、きめ細やかな指導を受けることができます。 生産技術部は各工場における中心的な存在であるため工場における様々な案件に関与しリーダーシップを発揮することになります。そのため生産技術部経験者は工場におけるモノづくり全般に関する知識や経験を活かし、当社の幅広い分野で活躍しています。将来においては、製造や品質管理などの工場部門をはじめとして、生産の企画部門やプロセス研究部門、品質保証部門などでの活躍を視野に入れて、各人の資質や希望を踏まえてキャリアパスを描くことが可能です。 採用背景：今後の定年退職を見据えた欠員補充

    求める能力・経験

    【必須の能力・資格・経験】 ・医薬品メーカーにて5年以上の原薬研究開発（低分子）又は生産技術業務の経験 ・原薬製造（低分子）のCMOへの技術移転の経験 ・原薬製造（低分子）のスケールアップ、プロセスバリデーションの経験 ・理系修士卒以上 ・英語力（ビジネスレベル） 【あると望ましい能力・資格・経験】 ・医薬品開発又は技術移転に関するプロジェクトマネジメントの経験 ・医薬品の製造販売承認申請経験（CTD作成、照会事項対応） ・海外医薬品メーカーとの業務経験 ・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識 ・抗体や核酸など、ニューモダリティに関する原薬研究又は生産技術業務経験

    事業内容

    精神神経領域およびがん領域を重点疾患領域とし、医薬品、再生・細胞医薬等による多様なアプローチで人々の健康で豊かな生活に貢献を目的としている企業。 創薬研究含むファーマ事業基盤を持つ国内と最⼤市場である米国に重点を置き事業展開している。

  • エージェント求人

    🔶【大阪・九州】医薬品の生産技術職（原薬技術）

    800~1000万

    • 生産技術
    • 医薬
    • 医薬製造
    • 医薬研究開発
    • 低分子医薬品生産
    • 低分子医薬品研究開発
    • 低分子医薬品
    • 製剤研究
    • 製剤開発
    • 製剤工業化
    • 製剤技術試験
    • 製剤プロセス開発
    • 製剤スケールアップ
    • 製剤技術研究
    • 固形製剤研究開発
    • CMC
    • 医療/ヘルスケア
    • プロセス設計
    • プロセス工学研究
    • プロセス設計研究
    • 研究開発
    住友ファーマ株式会社大阪府吹田市, 大分県大分市
    もっと見る

    仕事内容

    当社の原薬技術検討業務 生産技術部に所属し、商用生産している医薬品の原薬製造やプロセス開発（主に低分子）に関する技術検討業務を担当していただきます。 生産技術職は医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給のいわゆる三つの『安』の堅持を支援する重要な役割を担います。 取り扱う医薬品は一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたり、それらの商用生産のための幅広いニーズに対応します。 生産技術は、医薬品のライフサイクルの中において、導入期では治験薬製造支援やスピーディな商業化、成長期では生産規模の拡大や国内外の外部委託先への技術移管、成熟期では更なる製造工程の合理化や付加価値の創出、衰退期では生産の縮小化と新たな医薬品への転換など、各ライフステージを見越して「モノづくり」に携わり、各専門スタッフが技術を駆使して医薬品の三つの『安』に貢献する職種です。 今回はその生産技術業務の中で、原薬技術に関する業務を担当いただきます。 ＜仕事の魅力＞ 上市間近の医薬品開発や工業化に携わることができ、ものづくりの醍醐味を味わえます。 また、工場での製造工程の改良等により、生産性向上やトラブル解消など成功を直ぐに感じることができます。また、ベテラン層が多く、様々な経験を有していることから、きめ細やかな指導を受けることができます。 生産技術部は各工場における中心的な存在であるため工場における様々な案件に関与しリーダーシップを発揮することになります。 そのため生産技術部経験者は工場におけるモノづくり全般に関する知識や経験を活かし、当社の幅広い分野で活躍しています。 将来においては、製造や品質管理などの工場部門をはじめとして、生産の企画部門やプロセス研究部門、品質保証部門などでの活躍を視野に入れて、各人の資質や希望を踏まえてキャリアパスを描くことが可能です。

    求める能力・経験

    【必須の能力・資格・経験】 ・医薬品メーカーにて4～５年以上の原薬研究開発（低分子）又は生産技術業務の経験 ・原薬製造（低分子）のCMOへの技術移転の経験 ・原薬製造（低分子）のスケールアップ、プロセスバリデーションの経験 ・理系修士卒以上 ・英語力

    事業内容

    医療用医薬品の研究開発、製造・販売