🔶【大阪・九州】医薬品の生産技術職（原薬技術）

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• 企業ダイレクト

  大阪【原薬分析担当】原薬の品質評価、物性評価、規格および試験法の開発

  490~840万

  

  沢井製薬株式会社大阪府大阪市

  大阪【原薬分析担当】原薬の品質評価、物性評価、規格および試験法の開発気になる

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  仕事内容

  ジェネリック医薬品原薬の品質評価、物性評価、規格及び試験方法の作成、承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応 【短期的にお任せしたい業務】医薬品原薬の品質・物性評価、試験法開発、承認申請書の作成及び照会事項の当局対応 【長期的にお任せしたい業務】最新の科学技術やレギュレーションの理解に基づいた医薬品開発における新規評価法の開発。ジェネリック医薬品の品質リスクマネジメントと管理戦略の実践や安定供給を達成するための業務改善、職場におけるクオリティカルチャー醸成の推進、チームマネジメント。

  求める能力・経験

  【必須】 ・医薬品・化学物質に関する全般的な知識を有し、HPLC、GC等の分析機器を用いた医薬品分析業務の経験がある方（３年以上） ・英語力：CMC関連の資料（英語論文、仕様書、規格書など）が読めて理解できるレベル 【歓迎】 ・医薬品原薬の分析研究・試験法開発と承認申請の経験がある方 ・ICHガイドラインを始めとしたレギュレーションを理解している方 ・有機化学あるいは原薬製造プロセスの知識がある方

  事業内容

  ★親会社・サワイグループホールディングスはプライム市場上場。後発医薬品大手メーカー。●抗がん剤、抗生物質、循環器用剤など医療用医薬品約800品目及び一般用医薬品、ジェネリック医薬品メーカー

• エージェント求人

  【大阪／転勤なし】分析研究へ挑戦×500～650万／ジェネリック医薬品No.1／借上社宅・引越代支給

  500~650万

  • GC
  • ジェネリック医薬品
  • HPLC
  • 開発
  • 分析

  沢井製薬株式会社大阪府大阪市

  【大阪／転勤なし】分析研究へ挑戦×500～650万／ジェネリック医薬品No.1／借上社宅・引越代支給気になる

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  仕事内容

  「決められた手順での分析」から一歩進んで、ジェネリック医薬品（原薬）の 「分析法そのものを開発する」業務をお任せします。 ＜具体的な業務内容＞ ・HPLC、GC等を用いた、原薬の分析法開発（メソッド開発） ・承認申請資料の作成（CMCパート）、当局からの照会対応 ・海外の文献やICHガイドラインを読み解き、最新の評価法を導入 ・品質リスクマネジメントの実践 【この仕事の魅力】 ・「ただ測るだけ」ではなく「どう測るか」を考える、クリエイティブな面白さ ・分析スキル×英語力×申請知識を身につけ、市場価値の高い技術者へ成長できる ・年間休日128日、フレックス活用で、メリハリをつけて働ける

  求める能力・経験

  ▼医薬品に関わる分析業務の経験をお持ちで上流工程に挑戦したい方 ┗HPLCやGCなどの分析機器の使用経験 ┗ルーチンワークを卒業し「試験法をゼロから創る」開発業務へ挑戦したい方

  事業内容

  医薬品、医療機器の製造販売および輸出入

• エージェント求人

  【大阪／転勤なし】分析研究・承認申請★650～800万円／ジェネリック国内No.1／借上社宅・引越代

  650~800万

  沢井製薬株式会社大阪府大阪市

  【大阪／転勤なし】分析研究・承認申請★650～800万円／ジェネリック国内No.1／借上社宅・引越代気になる

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  仕事内容

  ジェネリック医薬品の「原薬」における、 規格及び試験方法の作成（分析法開発）、承認申請資料の作成などをご担当いただきます。 ＜具体的な業務内容＞ ・医薬品原薬の品質・物性評価、試験法開発（分析法開発） ・承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応 ・最新科学技術やレギュレーションに基づいた新規評価法の開発 ・品質リスクマネジメントの実践、チームマネジメント（将来的） ＜この仕事の魅力＞ ・決まった手順だけでなく、自ら試験法を開発・確立する面白さがあります ・国内No.1企業の「原薬」という上流工程で、品質の根幹を支えるやりがい ・フレックスタイム制、年間休日128日と、働きやすい環境が整っています

  求める能力・経験

  ▼試験法開発（分析法開発）および承認申請の実務経験をお持ちの方 ┗メソッド開発から申請対応まで、これまでのご経験を活かせる環境です ┗将来的にチームマネジメントや、若手育成にも携わりたい方

  事業内容

  医薬品、医療機器の製造販売および輸出入

• 企業ダイレクト

  大阪/香川【製品企画業務】★世界有数のワクチン専門メーカーです★

  745~850万

  

  一般財団法人阪大微生物病研究会大阪府吹田市, 香川県観音寺市

  大阪/香川【製品企画業務】★世界有数のワクチン専門メーカーです★気になる

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  仕事内容

  ■製品ライフサイクル（LCM）戦略の立案及び、プロジェクト実行支援 ■市場・競合動向、技術動向の情報収集および分析 ■関連部門（研究開発、品質、製造、薬事、MA、営業・マーケティング 等）との連携 ■製品リニューアル・定期化等の提案に向けた基礎調査・資料作成 ※変更範囲：当社業務全般

  求める能力・経験

  【必須】■薬品、もしくは医療機器業界での実務経験（製品企画、営業、マーケティング、臨床開発、MA等：3年以上）■部門横断的な業務やプロジェクトに関与した経験■分析的思考力と課題解決力 ■社内外の関係者との円滑なコミュニケーション力（医療従事者含む） 【歓迎】■医薬品ライフサイクルマネジメント業務の経験■ワクチン・バイオ製剤の知見、または製品改良／変更管理経験■医薬品に関する国内薬事、臨床試験、臨床研究の基礎知識■グローバル市場の理解や英語での業務経験

  事業内容

  ■微生物病に関する研究　■ワクチン等の製造及び販売　■学術研究への助成 ■臨床検査　《主な製品》乾燥弱毒生水痘ワクチン/インフルエンザHAワクチン/乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチン/乾燥細胞培養日本脳炎ワクチン　等

• 企業ダイレクト

  【製剤設計・製造法開発(注射剤)】武田薬品スピンアウト/大手企業由来の技術力

  570~850万

  

  スペラファーマ株式会社大阪府大阪市

  【製剤設計・製造法開発(注射剤)】武田薬品スピンアウト/大手企業由来の技術力気になる

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  仕事内容

  注射剤（無菌製剤）の製剤設計・製造法開発担当としてご活躍いただきます。急増する注射剤プロジェクトに対応するため、専門人材を募集します。処方設計、スケールアップ検討、 IND/NDA申請資料作成、製造部門への技術移管まで、開発初期から後期まで幅広くご担当いただきます。 【主な業務】 ■注射剤の製剤設計・製造法開発 ■無菌製剤の特性を踏まえた処方設計・スケールアップ検討 ■治験薬・安定性試験用製剤の供給 ■申請資料（IND/NDA）作成・照会事項対応 ■製造部門等への技術移管

  求める能力・経験

  【必須】 ■注射剤等の無菌製剤開発の経験(5年以上) ■英語力（英語メール等に対応できるレベル） 【歓迎】 ■薬剤学、物理化学、工学系の専門技術・知見を有している方 【求める人物像】 ■裁量をもって働きたい方　■創意工夫を楽しめる研究者 ■多様な品目・化合物に携わりたい方 【出張について】■2～3か月に1回程度、2～3日間の出張が発生します。

  事業内容

  医薬品のCMC研究開発および製造受託事業

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  【医薬品原薬の結晶研究】武田薬品由来の技術力/国内民間でMicroEDを唯一導入

  750~1000万

  

  スペラファーマ株式会社大阪府大阪市

  【医薬品原薬の結晶研究】武田薬品由来の技術力/国内民間でMicroEDを唯一導入気になる

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  仕事内容

  国内民間初導入のMicroED（電子回折）等、高度な技術で原薬の結晶研究開発する当社にて、医薬品原薬（有効成分）の結晶ビジネス業務全般のリードを担当いただきます。顧客からの依頼に基づき、 結晶多形や塩・共結晶のスクリーニング・評価・制御の研究開発戦略を策定し、チームの中核として実行を担っていただきます。将来的にチームを牽引する幹部候補の募集です。 【主な業務】■結晶多形・塩・共結晶の研究開発戦略策定・マネジメント ■結晶構造解析マネジメント ■若手指導・チーム運営 ■他部門連携 ■顧客折衝・プロジェクトマネジメント ■中長期的技術開発の企画推進

  求める能力・経験

  【必須】 ■理系大学卒以上　■医薬品または化学品の結晶化研究経験（3年以上） ■リーダーや管理職としてメンバーのプロジェクトマネジメントの経験 ■チームでの研究推進経験とコミュニケーション能力 【歓迎】 ■結晶化の経験と基礎知識　■結晶多形や塩・共結晶の評価・管理経験 ■単結晶X線構造解析を用いた構造解析の経験および結晶学の基礎知識 ■英語での技術文書の読解・作成経験および海外顧客・関係者との会議を含めた対応経験（TOEIC700点以上目安）

  事業内容

  医薬品のCMC研究開発および製造受託事業

• エージェント求人

  医薬品原薬の結晶化研究・プロセス開発リーダー

  750~1000万

  • CMC
  • プロジェクトマネジメント
  • マネジメント
  • 技術開発
  • 解析結果評価
  • 構造解析
  • 研究開発
  • 基礎研究
  • プロジェクト
  • 材料工学
  • 薬学分野

  スペラファーマ株式会社大阪府大阪市

  医薬品原薬の結晶化研究・プロセス開発リーダー気になる

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  仕事内容

  お客様からの依頼に基づく、医薬品原薬（有効成分）の結晶ビジネス業務全般をお願いします。 具体的には、以下のような業務でチームの中核を担って頂くことを想定しています。 ・ 医薬品原薬・中間体の結晶化とプロセス開発および技術戦略の立案 ・ 結晶多形のスクリーニング・評価・制御および研究開発のマネジメント ・ 原薬の塩・共結晶のスクリーニング・評価・制御および研究開発のマネジメント ・ 結晶構造解析および研究開発のマネジメント ・ 若手研究者の指導およびチーム運営 ・ 他部門（製剤、分析）との連携によるCMC開発の推進 ・ 顧客との技術折衝および受託案件のプロジェクトマネジメント ・ 中長期的な技術開発テーマの企画・推進 ＜出張頻度＞ 定常での出張は発生しません (顧客との折衝等での出張が発生する可能性はあり)

  求める能力・経験

  【必須条件】以下すべて必須 ・ 理系大学卒以上（薬学、化学、材料工学など） ・ 医薬品または化学品の結晶化研究経験（3年以上） ・ リーダーや管理職としてメンバーのプロジェクトマネジメントの経験 ・ チームでの研究推進経験とコミュニケーション能力 【歓迎条件】 ・ 結晶化の経験と基礎知識 ・ 結晶多形や塩・共結晶の評価・管理経験 ・ 単結晶X線構造解析を用いた構造解析の経験および結晶学の基礎知識 ・ 英語での技術文書の読解・作成経験および海外顧客・関係者との会議を含めた対応経験（TOEIC700点以上目安） ・ 製薬企業やCDMOでの業務経験 ・ マネジメント経験

  事業内容

  スペラファーマは、医薬品開発の「CMC領域（Chemistry, Manufacturing & Control）」に特化したCDMO企業です。原薬から製剤、分析、品質管理に至るまで、医薬品開発に必要な一連の技術支援をワンストップで提供しています。 ・原薬プロセス開発・製造法設計 ・製剤開発・製剤化技術支援 ・分析技術・品質試験法開発 ・治験薬製造および商用製造受託 ・MicroED（電子回折）を用いた結晶構造解析サービス

• エージェント求人

  インシリコ研究職

  500~1000万

  • 最新テクノロジー
  • ビッグデータ
  • 低分子医薬品
  • 機械学習

  精神・神経およびがん領域を重点に、再生・細胞医薬や希少疾患にも取り組む国内準大手製薬企業大阪府大阪市

  インシリコ研究職気になる

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  仕事内容

  【職務内容】 ・低分子医薬品創製に関するケモインフォマティクス（薬効、物性、薬物動態、安全性を指標としたインシリコによる予測） ・分子シミュレーションによる低分子化合物の創出（構造ベースの薬物設計） ・バイオインフォマティクスによる創薬標的探索 【この仕事の魅力】 　当部門では、インシリコ創薬・計算科学の専門家（データサイエンティスト）として、化学・薬理の研究者と密に連携しながら、中枢神経系およびがん領域における革新的な治療薬の創出を目指した研究を推進しています。特に、分子シミュレーション技術、ビッグデータ解析、人工知能（AI）を含むインフォマティクス（情報科学）の先端技術を駆使し、創薬における課題解決に取り組んでいます。社内外の多様なデータを活用し、独自のノウハウと最新技術を融合させることで、創薬に資する知見を導き出し、新たな薬の可能性を切り拓いています。 この研究は、計算科学者にとって非常に挑戦的でありながら、社会的意義も大きく、やりがいのある仕事です。 当社のインシリコ創薬研究は、以下の3つの柱を中心に展開しています。 　1.データ駆動型アプローチによる新規創薬標的の同定 　2. 標的タンパク質構造を活用した計算科学的手法による、安全性と有効性を兼ね備えた新薬候補化合物の創出 　3.バイオマーカーを用いた病態や治療効果を反映する客観的指標の開発 これらの取り組みを通じて、次世代の医薬品開発に貢献し、患者さんのQOL向上を目指しています。 【職場の雰囲気】 当部門には、さまざまなバックグラウンドを持つ専門性の高い研究者が在籍しており、互いの知識や経験を尊重し合いながら、年次や役職にとらわれない自由闊達な議論が日常的に行われています。部門横断的なプロジェクトも多く、薬理・化学など他部門の研究者と積極的に意見を交わしながら研究を進めることで、多角的な視点を取り入れた創薬アプローチが可能となっています。こうした活発なコミュニケーションを通じて、専門領域を越えた知識の融合が生まれ、より質の高い研究成果につながっています。また、異なる専門性を持つメンバーと協働することで、複数領域の知識を習得し、創薬全体を俯瞰した戦略立案や実行力を身につけることができる環境です。研究者としての成長を促す、刺激的で学びの多い職場です。

  求める能力・経験

  【必須】 ・アカデミアもしくは国内外製薬企業において、ケモインフォマティクスもしくは構造インフォマティクスの経験者 ・機械学習（ディープラーニングを含む）の経験者 【望ましいもの】 ・英語力（メールや資料の作成を行えるレベル） ・化学合成経験者もしくはタンパク構造解析経験者

  事業内容

  精神神経領域およびがん領域を重点疾患領域とし、医薬品、再生・細胞医薬等による多様なアプローチで人々の健康で豊かな生活に貢献を目的としている企業。 創薬研究含むファーマ事業基盤を持つ国内と最⼤市場である米国に重点を置き事業展開している。

• エージェント求人

  🟠Pharmacometrics解析担当【日系大手製薬会社/大阪】

  600~900万

  • 承認申請
  • 混合
  • 開発
  • 薬物動態研究
  • 薬物動態試験
  • R
  • 解析結果評価
  • 解析諸条件設定
  • SAS
  • SAS経験
  • 統計解析
  • 統計解析報告書作成
  • 統計解析計画書作成

  小野薬品工業株式会社大阪府大阪市

  🟠Pharmacometrics解析担当【日系大手製薬会社/大阪】気になる

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  仕事内容

  ・トランスレーショナルリサーチから承認申請まで、すべてのステージ、すべての開発極（日米欧韓台）の臨床開発に携わることができる ・グローバルに活躍することができる ・定量的な情報に基づき、種々の意思決定に参加することで、人々のQOL改善への貢献を実感できる ・新たなことに挑戦し続けることができる 【主な業務内容】 Pharmacometricsを始めとするモデル解析全般 ・母集団薬物動態及び薬力学解析 ・Model Based Meta Analysis ・Exposure-Response解析（線形混合効果モデル含む） ・Quantitative Systems Pharmacology その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

  求める能力・経験

  ・修士卒以上 ・統計解析ソフト（R、SAS）、PKPD関連解析ソフト（NONMEM）を利用し、Pharmecometrics解析が実施できる ・Pharmacometrics解析含むモデル解析の経験5年以上 ・TOEIC 700以上（目安）

  事業内容

  同社は、新薬に特化した製薬企業で御座います。 新薬に特化し積極的な研究開発投資を行うと共に、国内外企業とライセンス契約も行える豊富な経営資源を保持しています。 私たちはアンメット・メディカル・ニーズ、つまり、未だ有効な治療法が見つかっておらず医療ニーズの高い「がん・免疫・神経・スペシャリティ」を重点領域と定め、さまざまなアプローチを複合的に活用しながら新薬の創製を目指しています。

• エージェント求人

  医薬品原薬のプロセス化学研究職

  600~1100万

  • 製造管理
  • GMP
  • Python

  精神・神経およびがん領域を重点に、再生・細胞医薬や希少疾患にも取り組む国内準大手製薬企業大阪府大阪市

  医薬品原薬のプロセス化学研究職気になる

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  仕事内容

  【職務内容】 開発中の医薬品の原薬製造プロセス開発担当者として、以下職務内容を実施していただきます。 　・開発初期の医薬品原薬の製法開発、スケールアップ検討と製造管理 　・開発中後期の医薬品原薬のP3治験薬製造、PV製造/商用に向けての工業化検討、プロセス設計と製造管理 　・開発期間を通して製造プロセスの合理化検討 　・製造委託先の選定、管理 【この仕事の魅力】 有機合成化学、プロセス化学の知識・経験をフルに活かせる、専門性の高い仕事です。 開発の初期から後期までカバーするため、社外や社内の多くの部門との連携が必要な仕事でもあります。すなわち、CMC他部門、創薬研究／開発部門だけでなく、信頼性保証部門、サプライチェーン部門、米国子会社、社外の製造委託先等と連携、調整して業務を行います。このような連携を通じて、社内外で人的ネットワークを構築できます。 弊社の米国子会社、製造委託先等への海外出張の機会も多くありますので、グローバルで活躍できます。 （職場の雰囲気） 明るく結束力があり、それぞれの研究員を尊重しあえる職場雰囲気です。何でも自由に言い合える職場環境であると同時に、目標を達成するために自ら提案し、提案したことに挑戦できる職場です。

  求める能力・経験

  【必須の能力・資格・経験】 ・有機合成化学の分野での博士号取得者あるいは同等の能力をもつ方。 ・国内外製薬企業等において原薬プロセス開発研究経験を持っている方（望ましくは、リーダーまたは準ずる役割を担ったことのある方）。 ・英語能力（TOEIC600点以上。望ましくは650点以上）。 【あると望ましい能力・資格・経験】 ・GMP、申請等の医薬品の開発、規制に関する知識、経験を有する方。 ・英語でのコミュニケーション、文書作成が可能である方コミュニケーション能力及び対人折衝能力 ・強いリーダーシップ ・フロー合成技術を使った研究・プロセス開発等の経験 ・Python等のデジタル技術

  事業内容

  精神神経領域およびがん領域を重点疾患領域とし、医薬品、再生・細胞医薬等による多様なアプローチで人々の健康で豊かな生活に貢献を目的としている企業。 創薬研究含むファーマ事業基盤を持つ国内と最⼤市場である米国に重点を置き事業展開している。