【大阪/医薬品製造管理】アリナミン製薬グループ/残業月10h以下/福利厚生◎

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• 企業ダイレクト

  【大阪】医薬品の製剤開発・処方設計/ジェネリックメーカー/プライム上場

  488~752万

  

  東和薬品株式会社大阪府門真市

  【大阪】医薬品の製剤開発・処方設計/ジェネリックメーカー/プライム上場気になる

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  仕事内容

  R&D本部にて、医薬品(内服固形、注射、液剤、軟カプセル等)の処方設計および製造プロセス開発を担当します。先発分析からCTD資料作成まで、開発の全工程に深く関わることが可能です。 (1)開発品の先発分析・処方設計 (2)パイロット試験用検体の製造 (3)工業化部門への技術移管・治験薬製造補助 (4)CTD申請資料の作成、照会事項への対応 ■ご経験に合わせ、固形製剤中心の部署または注射・液剤も扱う部署へ配属。最新の製剤技術を駆使し、高品質な医薬品を世に送り出すやりがいのある業務です。

  求める能力・経験

  【必須】■製剤開発（処方設計・工業化検討等）に関わる経験3年以上 ■医薬品・製薬業界の知識■英語力（学ぶことに抵抗がないこと） 【歓迎】普通自動車運転免許（工場への資材運搬等で使用） 【担当製品】固形製剤もしくは注射・液剤（ご経験に応じ決定） 【仕事の進め方】チームで製剤開発を担当。メイン担当として1つの製剤を担当し、サブ担当として3～4品目を受け持つ。1つの製剤に対し、処方設計で約1年、分析～移管までは約2年ほど。（製剤によって異なる）

  事業内容

  【事業】700品目超のジェネリック医薬品の研究開発・製造・販売。循環器・呼吸器・神経系・アレルギー用薬・消化器官用薬等

• エージェント求人

  クリーンルームでの医療品製造オペレーター/未経験/門真市/H1

  266万~

  • 工場
  • 服

  株式会社ウィルオブ・ワーク大阪府門真市

  クリーンルームでの医療品製造オペレーター/未経験/門真市/H1気になる

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  仕事内容

  【求人のポイント】 ・急募！内定までの期間は2週間以内 【ポジション 】 ウィルオブ・ワークの正社員として取引先の医薬品製造メーカーの工場で勤務いただきます。 ▼配属先での業務内容 医薬品の製造工程での原材料の計量・機械への投入・機械操作を担当いただきます。 衛生面が重要な為、クリーンルーム内で防護服・防護マスクの着用をして作業をいただきます。 作業服の着用等も次第に慣れていきますが、未経験の方でもイチから教えていますので、不安な点があればご相談ください。 ■業務の変更の範囲：就業規則に定める職種 募集人数：4名

  求める能力・経験

  学歴不問 未経験OK・未経験歓迎

  事業内容

  プライム市場上場・株式会社ウィルグループのグループ会社 ■人材派遣・紹介予定派遣事業 ■業務委託・請負運営事業 ■人材紹介事業 ■コンサルティング事業 ※派13-080490／13-ユ-080459 ※取引社数：4800社 ※登録スタッフ数：約93万人

• エージェント求人

  医薬品の生産技術職（原薬技術）

  500~1000万

  精神・神経およびがん領域を重点に、再生・細胞医薬や希少疾患にも取り組む国内準大手製薬企業大分県大分市, 大阪府大阪市

  医薬品の生産技術職（原薬技術）気になる

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  仕事内容

  ＜職務内容＞ 原薬技術検討業務 生産技術部（大分県にある工場もしくは大阪市の研究所）に所属し、商用生産している医薬品の原薬製造やプロセス開発（主に低分子）に関する技術検討業務を担当していただきます。 生産技術職は医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給のいわゆる三つの『安』の堅持を支援する重要な役割を担います。取り扱う医薬品は一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたり、それらの商用生産のための幅広いニーズに対応します。生産技術は、医薬品のライフサイクルの中において、導入期では治験薬製造支援やスピーディな商業化、成長期では生産規模の拡大や国内外の外部委託先への技術移管、成熟期では更なる製造工程の合理化や付加価値の創出、衰退期では生産の縮小化と新たな医薬品への転換など、各ライフステージを見越して「モノづくり」に携わり、各専門スタッフが技術を駆使して医薬品の三つの『安』に貢献する職種です。今回はその生産技術業務の中で、原薬技術に関する業務を担当いただきます。 ＜仕事の魅力＞ 上市間近の医薬品開発や工業化に携わることができ、ものづくりの醍醐味を味わえます。また、工場での製造工程の改良等により、生産性向上やトラブル解消など成功を直ぐに感じることができます。また、ベテラン層が多く、様々な経験を有していることから、きめ細やかな指導を受けることができます。 生産技術部は各工場における中心的な存在であるため工場における様々な案件に関与しリーダーシップを発揮することになります。そのため生産技術部経験者は工場におけるモノづくり全般に関する知識や経験を活かし、当社の幅広い分野で活躍しています。将来においては、製造や品質管理などの工場部門をはじめとして、生産の企画部門やプロセス研究部門、品質保証部門などでの活躍を視野に入れて、各人の資質や希望を踏まえてキャリアパスを描くことが可能です。 採用背景：今後の定年退職を見据えた欠員補充

  求める能力・経験

  【必須の能力・資格・経験】 ・医薬品メーカーにて5年以上の原薬研究開発（低分子）又は生産技術業務の経験 ・原薬製造（低分子）のCMOへの技術移転の経験 ・原薬製造（低分子）のスケールアップ、プロセスバリデーションの経験 ・理系修士卒以上 ・英語力（ビジネスレベル） 【あると望ましい能力・資格・経験】 ・医薬品開発又は技術移転に関するプロジェクトマネジメントの経験 ・医薬品の製造販売承認申請経験（CTD作成、照会事項対応） ・海外医薬品メーカーとの業務経験 ・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識 ・抗体や核酸など、ニューモダリティに関する原薬研究又は生産技術業務経験

  事業内容

  精神神経領域およびがん領域を重点疾患領域とし、医薬品、再生・細胞医薬等による多様なアプローチで人々の健康で豊かな生活に貢献を目的としている企業。 創薬研究含むファーマ事業基盤を持つ国内と最⼤市場である米国に重点を置き事業展開している。

• エージェント求人

  🔶【大阪・九州】医薬品の生産技術職（原薬技術）

  800~1000万

  • 生産技術
  • 医薬
  • 医薬製造
  • 医薬研究開発
  • 低分子医薬品生産
  • 低分子医薬品研究開発
  • 低分子医薬品
  • 製剤研究
  • 製剤開発
  • 製剤工業化
  • 製剤技術試験
  • 製剤プロセス開発
  • 製剤スケールアップ
  • 製剤技術研究
  • 固形製剤研究開発
  • CMC
  • 医療/ヘルスケア
  • プロセス設計
  • プロセス工学研究
  • プロセス設計研究
  • 研究開発

  住友ファーマ株式会社大阪府吹田市, 大分県大分市

  🔶【大阪・九州】医薬品の生産技術職（原薬技術）気になる

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  仕事内容

  当社の原薬技術検討業務 生産技術部に所属し、商用生産している医薬品の原薬製造やプロセス開発（主に低分子）に関する技術検討業務を担当していただきます。 生産技術職は医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給のいわゆる三つの『安』の堅持を支援する重要な役割を担います。 取り扱う医薬品は一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたり、それらの商用生産のための幅広いニーズに対応します。 生産技術は、医薬品のライフサイクルの中において、導入期では治験薬製造支援やスピーディな商業化、成長期では生産規模の拡大や国内外の外部委託先への技術移管、成熟期では更なる製造工程の合理化や付加価値の創出、衰退期では生産の縮小化と新たな医薬品への転換など、各ライフステージを見越して「モノづくり」に携わり、各専門スタッフが技術を駆使して医薬品の三つの『安』に貢献する職種です。 今回はその生産技術業務の中で、原薬技術に関する業務を担当いただきます。 ＜仕事の魅力＞ 上市間近の医薬品開発や工業化に携わることができ、ものづくりの醍醐味を味わえます。 また、工場での製造工程の改良等により、生産性向上やトラブル解消など成功を直ぐに感じることができます。また、ベテラン層が多く、様々な経験を有していることから、きめ細やかな指導を受けることができます。 生産技術部は各工場における中心的な存在であるため工場における様々な案件に関与しリーダーシップを発揮することになります。 そのため生産技術部経験者は工場におけるモノづくり全般に関する知識や経験を活かし、当社の幅広い分野で活躍しています。 将来においては、製造や品質管理などの工場部門をはじめとして、生産の企画部門やプロセス研究部門、品質保証部門などでの活躍を視野に入れて、各人の資質や希望を踏まえてキャリアパスを描くことが可能です。

  求める能力・経験

  【必須の能力・資格・経験】 ・医薬品メーカーにて4～５年以上の原薬研究開発（低分子）又は生産技術業務の経験 ・原薬製造（低分子）のCMOへの技術移転の経験 ・原薬製造（低分子）のスケールアップ、プロセスバリデーションの経験 ・理系修士卒以上 ・英語力

  事業内容

  医療用医薬品の研究開発、製造・販売

• エージェント求人

  【包装技術・包装設計】医薬品の包装仕様設計・技術開発

  490~650万

  • 梱包/包装
  • 仕様設計
  • 品質管理
  • 医薬品包装
  • 開発
  • 技術開発
  • 医療/ヘルスケア
  • 製品
  • 食品
  • メール対応
  • 医療機器

  沢井製薬株式会社大阪府大阪市

  【包装技術・包装設計】医薬品の包装仕様設計・技術開発気になる

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  仕事内容

  医薬品の包装設計、包装技術開発を担当していただきます。 ・医薬品包装仕様設計業務 ・医薬品包装実験業務 ・包装技術移転業務（包装バリデーション支援含む） ・包装資材に関する業務（資材品質管理、改版業務支援） 月1～2回程度の国内外の出張があります。

  求める能力・経験

  （必須） ・医薬品製造その他製品（健康食品、医療機器、食品など）における包装仕様設計、包装技術業務経験（3年以上） ・英語（英語文献・仕様書の読解、メール対応、日常会話） （歓迎） ・理系学部・学科卒 ・医薬品の包装設計についての知識・経験がある方 ・コミュニケーション能力、折衝力のある方 ・フットワーク軽く、何事にも積極的に取り組む意欲的な方 （その他要件） 過去3年以内に弊社へ応募していない方 非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）

  事業内容

  事業内容：医薬品、医療機器の製造販売および輸出入 販売品目：生活習慣病（高血圧症、脂質異常症、糖尿病等）治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目

• エージェント求人

  【製剤研究部】医薬品の処方および製造法開発の担当者

  490~590万

  • ジェネリック医薬品
  • 研究開発
  • 開発
  • 低分子医薬品
  • CTD案作成
  • 承認申請
  • 製剤技術試験
  • 安定性試験
  • 製剤研究
  • 製剤開発
  • 製剤技術研究
  • 固形製剤研究開発
  • プロジェクト
  • チームリーダー
  • OTC承認申請

  沢井製薬株式会社大阪府大阪市

  【製剤研究部】医薬品の処方および製造法開発の担当者気になる

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  仕事内容

  ジェネリック医薬品の研究開発における処方設計および製造法開発業務を担当して頂きます。 ・固形製剤（低分子医薬品対象）の処方および製造法の確立 ・固形製剤の治験薬を含む申請用安定性検体3ロットの製造 ・固形製剤の商業生産を想定したスケールアップ検討および技術移転業務 ・固形製剤のCTD申請対応

  求める能力・経験

  （必須） ・固形製剤の処方および製造法確立業務に3年以上従事。 ・技術移転および申請業務の経験がある方。 ・海外含む社外のCDMO、CMOとプロジェクトを主体的に進めた経験がある方 ・後輩社員の育成およびチームリーダー相当の経験がある方 ・大卒以上 （歓迎） ・コミュニケーション能力に優れている方 ・製剤設計、申請業務、対外折衝の経験があり、造詣が深い方 英語の文献が読める程度（TOEIC700点以上）

  事業内容

  医薬品の製造販売および輸出入、健康食品の製造販売

• エージェント求人

  【包装技術・包装設計】医薬品の包装仕様設計・技術開発

  400~700万

  • 梱包/包装
  • 仕様設計
  • 開発
  • 医薬品包装
  • 技術開発
  • 包装資材作成
  • 医薬品包装設計
  • 製品
  • 医療/ヘルスケア
  • 医療機器

  沢井製薬株式会社大阪府大阪市

  【包装技術・包装設計】医薬品の包装仕様設計・技術開発気になる

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  仕事内容

  医薬品の包装設計、包装技術開発を担当していただきます。 ・医薬品包装仕様設計業務 ・医薬品包装実験業務 ・包装技術移転業務（包装バリデーション支援含む） ・包装資材に関する業務（資材品質管理、改版業務支援） 月1～2回程度の国内外の出張があります。

  求める能力・経験

  ・医薬品製造その他製品（健康食品、医療機器、食品など）における 　包装仕様設計、包装技術業務経験（3年以上） ・英語（英語文献・仕様書の読解、メール対応、日常会話） ・大卒以上 （歓迎） ・理系学部・学科卒 ・医薬品の包装設計についての知識・経験がある方 ・コミュニケーション能力、折衝力のある方 ・フットワーク軽く、何事にも積極的に取り組む意欲的な方 （その他要件） 過去3年以内に弊社へ応募していない方 非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）

  事業内容

  医薬品の製造販売および輸出入、健康食品の製造販売 生活習慣病（高血圧症、脂質異常症、糖尿病等）治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目をラインナップ

• エージェント求人

  製剤（注射剤）開発業務担当／国内で唯一の統合型CMC研究受託企業

  400~800万

  • CMC
  • 開発
  • 製剤開発

  スペラファーマ株式会社大阪府大阪市

  製剤（注射剤）開発業務担当／国内で唯一の統合型CMC研究受託企業気になる

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  仕事内容

  CMCに精通する研究者・技術者を中心とするメンバーが大手製薬メーカーからスピンアウトし、 事業を開始した当社にて、注射剤の製剤設計・製造法開発における以下の業務をお任せいたします。 1）　注射剤の製剤設計、製造法開発 2）　候補製剤の検討用・安定性用・治験薬用の製剤供給 3）　IND、NDA申請資料作成、当局照会事項対応 4） 技術移管

  求める能力・経験

  【必須条件】 ・注射剤等の無菌製剤開発の経験 ・薬剤学、物理化学、工学系の専門技術・知見を有している方歓迎 ・協調性があり、責任感を持って業務に取り組める方 【歓迎条件】 ・TOEICスコア700点以上、あるいは同等の英語力のある方が望ましい

  事業内容

  日本国内で唯一の統合型CMC研究受託企業です。 日本初の取り組み（原薬開発～商用製造まで一貫して受託）のため、今後チャレンジできる環境で前向きな気持ちをもった社員が多いです。海外とのやり取りも多く、グローバル規模での活躍も期待できます。

• エージェント求人

  医薬品の試験法開発担当者／国内で唯一の統合型CMC研究受託企業

  500~800万

  • バイオ医薬品
  • 開発
  • 分析
  • 安定性試験
  • CMC
  • 低分子医薬品
  • IR
  • GC
  • HPLC
  • 製剤開発

  スペラファーマ株式会社大阪府大阪市

  医薬品の試験法開発担当者／国内で唯一の統合型CMC研究受託企業気になる

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  仕事内容

  CMCに精通する研究者・技術者を中心とするメンバーが大手製薬メーカーからスピンアウトし、 事業を開始した当社にて、低分子医薬品及びバイオ医薬品の新規開発における以下の業務をお任せいたします。 1）理化学分析による構造・物性等評価　　 2）原薬及び製剤の試験法開発（分析条件の設定、試験法バリデーション） 3）上記試験法によるサンプルの評価、安定性試験等　 4）上記活動の各種資料作成（開発レポート、試験法、バリデーション計画書・報告書、治験申請資料等） 5）上記活動に関連する関連部門（製造部門、営業等）との連携 6）その他上記付帯業務

  求める能力・経験

  ・医薬品開発（原薬、製剤）の各種理化学分析法（HPLC、GC、UV、IR、溶出試験等）の分析条件の開発（条件検討、バリデーション） ・TOEICスコア600点以上、あるいは同等の英語力のある方が望ましい　 ・上記関連の各種報告書、試験法、治験申請資料、医薬品申請資料の作成 ・関連部門との良好な関係構築

  事業内容

  日本国内で唯一の統合型CMC研究受託企業です。 日本初の取り組み（原薬開発～商用製造まで一貫して受託）のため、今後チャレンジできる環境で前向きな気持ちをもった社員が多いです。海外とのやり取りも多く、グローバル規模での活躍も期待できます。

• エージェント求人

  （再生・細胞医薬分野）工業化業務／国内屈指の医薬品メーカー

  600~1000万

  • 医療/ヘルスケア
  • 開発
  • 技術開発
  • 研究開発
  • GMP

  住友ファーマ株式会社大阪府吹田市

  （再生・細胞医薬分野）工業化業務／国内屈指の医薬品メーカー 気になる

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  仕事内容

  ・再生医療等製品の製造方法の開発・改良・スケールアップ・自動化の検討 ・再生医療等製品の当局相談・承認申請資料作成および根拠データの取得に関わる業務 ※現場、ラボでの業務に加え、社内外会議への参加や資料作成も担当します。

  求める能力・経験

  【必須条件】 ・再生医療等製品の研究開発業務経験または注射剤等の無菌医薬品の製剤化研究や生産技術開発の経験 ・再生医療等製品または細胞培養に関する基礎的な知識及び細胞の品質特性や解析手法に関する科学的知識 【歓迎条件】 ・海外子会社、海外の機器メーカー等と協議、連携するための交渉力、英語力 ・医薬品の製造設備の開発に関する経験 ・GMP/GCTPに関する知識・業務経験

  事業内容

  国内屈指の医薬品メーカー