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エージェント求人

製剤(注射剤)開発業務担当/国内で唯一の統合型CMC研究受託企業

400~800

スペラファーマ株式会社

大阪府大阪市

職務内容

職種

  • 製剤技術研究

  • 医薬品品質管理

  • 医薬品生産技術

仕事内容

  • 開発
  • CMC

CMCに精通する研究者・技術者を中心とするメンバーが大手製薬メーカーからスピンアウトし、 事業を開始した当社にて、注射剤の製剤設計・製造法開発における以下の業務をお任せいたします。 1) 注射剤の製剤設計、製造法開発 2) 候補製剤の検討用・安定性用・治験薬用の製剤供給 3) IND、NDA申請資料作成、当局照会事項対応 4) 技術移管

求める能力・経験

  • 製剤開発

【必須条件】 ・注射剤等の無菌製剤開発の経験 ・薬剤学、物理化学、工学系の専門技術・知見を有している方歓迎 ・協調性があり、責任感を持って業務に取り組める方 【歓迎条件】 ・TOEICスコア700点以上、あるいは同等の英語力のある方が望ましい

学歴

大学院(博士)、大学院(修士)、大学院(MBA/MOT)、4年制大学、大学院(その他専門職)、専門職大学、6年制大学

勤務条件

雇用形態

正社員

試用期間

有 試用期間月数: 3ヶ月

給与

400万円〜800万円

通勤手当

全額支給

勤務時間

07時間45分 休憩60分

08:00〜16:45 実働時間:7時間45分 (標準勤務時間8:00-16:45 休憩1時間) フレックスタイム制度あり

フレックスタイム制

残業

休日・休暇

123日 内訳:完全週休2日制、土曜 日曜 祝日

有給休暇

年次有給休暇、特別有給休暇、積立有給休暇

その他

産前産後・育児休暇、子の看護・介護休暇等

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 昇給、賞与2回(7月、12月)

勤務地

配属先

転勤

本社

住所

大阪府大阪市

喫煙環境

屋内全面禁煙

制度・福利厚生

制度

時短制度 出産・育児支援制度 社員食堂・食事補助

その他

退職金

制度備考

最終更新日: 

条件の近いおすすめ求人

  • 企業ダイレクト

    【大阪/富田林】品質保証★残業15時間程度★年間休日124日

    350~470

    株式会社アンズコーポレーション大阪府富田林市
    もっと見る

    仕事内容

    当社富田林工場の品質保証部において、化粧品や医薬部外品の品質検査/分析業務全般をお任せします。菌検査やHPLC、GC等の分析実務を担っていただきます。将来的に管理職になっていただくことを期待しています。 【業務内容】 ・ルーチン検査(バルク検査、リップ検査、製品検査など) ・医薬部外品の有効成分定量 ・検査に伴う報告書の作成 ・菌試験 ・分析機器(HPLC、GC)などを使用した有効成分の確認試験と定量試験

    求める能力・経験

    【必須】■品質管理のご経験をお持ちの方 【歓迎】◎菌検査、HPLC、GCのご経験をお持ちの方(学生時代のご経験者も歓迎!) 【当社について】ロート製薬系列の化粧品ODMメーカーである当社は、化粧品ODM事業と自社ブランド化粧品製造販売事業があり、『メディカル・スキンケア』をテーマに敏感肌の方でも使用できる化粧品を製造しております。品質管理部門は、製品を市場に出す前の最後の砦として非常に重要な役割を持ちます。ベテランメンバーも複数在籍する当部門にて、専門知識を活かしてご活躍頂ける方を募集しております。

    事業内容

    ■化粧品・医薬部外品の企画・製造・販売 ■健康食品・健康浴剤・美容器具・健康衣料品の販売

  • エージェント求人

    再生医療等製品の生産業務

    400~600

    • QA/Quality Assu...
    • 医療/ヘルスケア
    • QC/Quality Cont...
    • 品質保証
    • IPS
    • 製品
    • 品質管理
    精神・神経およびがん領域を重点に、再生・細胞医薬や希少疾患にも取り組む国内準大手製薬企業大阪府吹田市
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    仕事内容

    ■職務内容 ・製造業務 ・品質管理(QC)業務 ・品質保証(QA)業務 ・その他の再生医療等製品の生産に関連した業務 *経験に応じ、上記のいずれかの職務に従事いただきます。 ■この仕事の魅力 社会的な注目度が高いiPS細胞由来の細胞製品などの再生医療等製品を世の中に供給することで、これまでの医薬品では治せなかった患者さんに新たな治療の選択肢を提供できる点が魅力です。

    求める能力・経験

    ・再生医療等製品の生産業務の経験(製造業務、品質管理業務、品質保証業務、又はその他の再生医療等製品の生産に関連した業務のいずれかの経験)が必要 *期間としては2年以上の経験があることが望ましいですが、満たない方はご連絡ください。

    事業内容

    精神神経領域およびがん領域を重点疾患領域とし、医薬品、再生・細胞医薬等による多様なアプローチで人々の健康で豊かな生活に貢献を目的としている企業。 創薬研究含むファーマ事業基盤を持つ国内と最⼤市場である米国に重点を置き事業展開している。

  • 企業ダイレクト

    ★未経験歓迎【大阪/サポートエンジニア】面接一回!/長期出張がございます

    320~

    株式会社Quester大阪府大阪市
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    仕事内容

    医薬品関連をはじめとする環境設備の品質管理をお任せいたします。 全国の医薬品製造工場へ出張いただく予定です。未経験からも活躍できるように手厚くフォローいたします! 【未経験歓迎!】これまで弊社に入社された方は全員業界未経験です。その為、未経験の方でもわかりやすく教育出来る環境が弊社にはあります。実際、入社者は現在、業界のプロとしてしっかり活躍しています。また、専門性の高い業務ではあるものの、2~3名のチーム単位での弊社社員やお客様からお話を伺いながら作業を行なうため、専門知識も特に必要なく入社後に少しずつ覚えていって頂ければと思います。

    求める能力・経験

    ★未経験歓迎★【必須】運転免許をお持ちの方【求める人物像】素直で社内チームプレーを得意とする方 ※最初はわからなくても大丈夫です!! 【Questerとは】医薬品製造環境づくりのエキスパートと業界では評価頂 いています。多くの建設会社が「薬を製造できる適切な施設」を施工でき ていないのが実情です。わずかな空気の流れや温度・湿度の乱れにより適 切な製造が困難になる専門性の高さが理由です。現在、空調を検査・調整 ・書面化の全工程を担うのは日本でも限られた会社のみ。そのため弊社は日本の製薬業界を根底から支え、絶大な信頼を頂いております。

    事業内容

    クオリフィケーション・コミッショニング・バリデーション業務 バイオクリーンルームの設計計画・施工

  • 企業ダイレクト

    【茨木市/品質管理(QC)※夜勤】薬剤師資格をいかし製薬企業でキャリア形成!

    450~700

    PDRファーマ株式会社大阪府茨木市
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    仕事内容

    大阪のラボで、PET検査用放射性医薬品(注射剤)品質管理、医薬品試験に関する書類整備担当募集です。当社は半世紀に亘り高品質の放射性医薬品を継続供給し、参入障壁が高い領域で地位を確立しております。 【働き方】シフト制で基本夜勤帯です。労働条件の備考欄ご参照下さい。 ■医薬品試験機器の準備、操作、維持管理(メンテナンス) ■医薬品の純度分析、成分分析、無菌試験・医薬品原料・資材の試験 ■医薬品試験に関するデータ管理や、記録書等の作成・無菌エリアや、クリーンルーム内の環境測定業務・医薬品製造・品質管理に関する工程の検証業務(バリデーション)

    求める能力・経験

    【必須】■「薬剤師資格」必須のポジションです ゆくゆくは、薬剤師資格が必須で医薬品の製造や品質管理を統括する「医薬品製造管理者」として製薬企業の製造/生産面の管理職のキャリアも描けます 【魅力】本ラボで製造する放射性医薬品(特にPET検査用)は半減期が短く、製造~出荷まで予定された数時間のスケジュール内に完結しなければ製品として成り立ちません。タイトなスケジュールで的確に運用を行うため、人の教育や習熟/手順や記録/機器点検やバリデーション/トラブルシューティングや逸脱等、GMP管理や組織マネジメントを重要視しています。よって、個々の能力やキャリアの向上は早く更なる成長を得られます。

    事業内容

    放射性医薬品および関連製品の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入

  • エージェント求人

    【大阪/転勤なし】500~750万円🔸製剤研究🔸国内No1「沢井製薬」🔸U・Iターン歓迎

    500~750

    沢井製薬株式会社大阪府大阪市
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    仕事内容

    ジェネリック医薬品の研究開発における処方設計および製造法開発業務。 ■ 固形製剤(低分子医薬品対象)の処方・製造法の確立 ■ 治験薬・申請用安定性検体の製造 ■ スケールアップ検討および工場への技術移転 ■ CTD(申請資料)の作成対応

    求める能力・経験

    固形製剤の処方および製造法確立業務に3年以上従事されている方。 (技術移転、申請業務、およびチームリードのご経験をお持ちの方)

    事業内容

    医薬品、医療機器の製造販売および輸出入

  • エージェント求人

    【大阪(高槻駅3分)/転勤無】500~800万円🔸品質管理(QC)🔸製薬工場では珍しい駅チカ🔸

    500~800

    • GMP
    • 製品
    • 品質管理
    • 安定性試験
    • 品質保証
    • 分析
    • GC
    • HPLC
    太陽ファルマテック株式会社大阪府高槻市
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    仕事内容

    医薬品(固形製剤・注射剤)のGMP管理下における品質管理業務。 【具体的な実務】 ■ 分析試験:HPLC、GC等を用いた原料・製剤の確認試験、純度・定量試験 ■ 安定性試験:計画的な分析、および経時変化のデータ管理 ■ バリデーション:試験法バリデーションの計画・実施・報告 ■ トラブル対応:逸脱発生時の原因調査(OOS/OOT)、是正措置の検討 【キャリアの広がり】 HPLCなどを用いた分析実務からスタートし、 まずは当社の製品や試験の流れに慣れていただきます。 その後は培った専門性を活かし、後輩への技術指導や試験の効率化、 リード業務など、現場の中心メンバーとして幅広く活躍いただくことを期待しています。 将来的には、事業拡大に伴う「無菌製剤」や「バイオ医薬品」といった最先端領域への挑戦、 あるいは品質保証(QA)へのキャリアチェンジなど、ご自身の志向に合わせて専門性を磨き続けることが可能です。

    求める能力・経験

    🔹下記のご意向をお持ちの方におすすめ🔹 ┗「HPLC等の経験を活かしつつ、将来は無菌製剤やバイオなどへ専門性を広げたい」 ┗「転勤のない環境で、腰を据えて着実にステップアップしたい

    事業内容

    医薬品製造受託(CMO事業)

  • 企業ダイレクト

    【大阪/医薬品製造管理】アリナミン製薬グループ/残業月10h以下/福利厚生◎

    706~775

    日本製薬株式会社大阪府泉佐野市
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    仕事内容

    一般用内服液剤の製造を展開する当社にて、リーダーとして製造管理や設備保全、チームマネジメントをご担当頂きます。生産計画の立案と進捗管理、トラブル対応や業務改善を推進し、組織強化を図ります。 ■一般用内服液剤の製造と設備保全 ■生産計画の立案と進捗管理 ■トラブル対応と業務改善や効率化の推進 ■原材料の入出庫や保管管理 ■グループの強化やユニット員の育成 ■KPI達成に向けた進捗管理と推進 等

    求める能力・経験

    【必須】■現場管理の経験 ■主体的な業務改善経験 培った経験を活かしチームを牽引してくださる方を歓迎します。 安定基盤で次世代幹部候補として大きく成長できる充実の環境です。 【当社の魅力】徹底した品質管理体制で、人々の健康を支える製品を安定供給する重要な役割を担います。社会貢献度の高い環境で経験を存分に活かせる魅力的なフィールドです。 将来的に組織全体を牽引し、次世代リーダーとして飛躍できるやりがいのある環境をご用意しております。

    事業内容

    医薬品・医薬部外品の製造

  • 企業ダイレクト

    △【大阪/研究補助業務】年間休日120日以上/有休消化率8割以上/無期雇用派遣

    300~400

    株式会社ワールドインテック大阪府内
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    仕事内容

    公的機関や大学、大手メーカー等において研究補助の業務を担当いただきます。残業20時間以内、有給取得率80%以上、年間休日120日以上とワークライフバランスを実現しやすい環境です。 【入社後は下記のような企業で勤務頂きます】大手製薬会社 /食品メーカー /化粧品メーカー /化学メーカー /公的研究機関... 【業務内容】■実験サポート(試薬の調製、機器操作、サンプル管理など) ■データ入力・レポート作成 ■文献調査、研究補助業務 ■検査や測定業務、補助業務

    求める能力・経験

    【必須】高校・専門・大学卒業以上(理系・文系不問) ※未経験・第二新卒歓迎!文系出身者も活躍中! 【語学】日本語:日本語能力試験N1レベル以上(ビジネスにて活用できるレベル) 【おすすめポイント】■研究未経験からでもチャレンジ可能! ■京都大学・東京都立大学等の技術研修あり ■年間休日120日以上・平均残業10時間 ■文理不問!未経験・第二新卒者活躍中 ■長期的な就労を支援する体制◎

    事業内容

    上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他

  • 企業ダイレクト

    【大阪】医薬品の製剤開発・処方設計/ジェネリックメーカー/プライム上場

    488~752

    東和薬品株式会社大阪府門真市
    もっと見る

    仕事内容

    R&D本部にて、医薬品(内服固形、注射、液剤、軟カプセル等)の処方設計および製造プロセス開発を担当します。先発分析からCTD資料作成まで、開発の全工程に深く関わることが可能です。 (1)開発品の先発分析・処方設計 (2)パイロット試験用検体の製造 (3)工業化部門への技術移管・治験薬製造補助 (4)CTD申請資料の作成、照会事項への対応 ■ご経験に合わせ、固形製剤中心の部署または注射・液剤も扱う部署へ配属。最新の製剤技術を駆使し、高品質な医薬品を世に送り出すやりがいのある業務です。

    求める能力・経験

    【必須】■製剤開発(処方設計・工業化検討等)に関わる経験3年以上 ■医薬品・製薬業界の知識■英語力(学ぶことに抵抗がないこと) 【歓迎】普通自動車運転免許(工場への資材運搬等で使用) 【担当製品】固形製剤もしくは注射・液剤(ご経験に応じ決定) 【仕事の進め方】チームで製剤開発を担当。メイン担当として1つの製剤を担当し、サブ担当として3~4品目を受け持つ。1つの製剤に対し、処方設計で約1年、分析~移管までは約2年ほど。(製剤によって異なる)

    事業内容

    【事業】700品目超のジェネリック医薬品の研究開発・製造・販売。循環器・呼吸器・神経系・アレルギー用薬・消化器官用薬等

  • エージェント求人

    製剤開発/スタッフ|大阪

    400~600

    • 最新テクノロジー
    • マーケティング
    • バリューアップ/モニタリング
    • 製品
    • 窓口業務
    • 製品開発
    • 研究開発
    • 営業
    • モニタリング
    • ヘアケア
    • グループウェア
    • 知財/特許
    • メイク
    • 開発
    • 販売
    • スキンケア
    • 製品設計
    • 分析
    • 製剤開発
    • 特許調査
    • 医薬/バイオ素材
    • 危険物取扱
    • 医薬部外品
    • 医薬
    株式会社エトヴォス大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    ミッション・募集背景 市場で優位性があり、肌に有効かつ安全な商品の製品開発を通じて、売上目標の達成に貢献する 研究開発部 製剤開発Gの業務である処方開発に対して自社・他社開発を問わずタスクに対してリーダーシップを発揮して新製品の開発力をけん引する 絶えず新しい原料や学会資料などの情報を収集し、自社開発品に生かし、また社内の共有資産として管理・活用する   業務内容 スキンケア製品等の自社処方開発および製造プロセス開発(ベースメイク・ヘアケア製品の開発経験があれば尚可) ODMへの製造移管業務 OEM先との新規処方開発(技術調整、生産立ち会い、製品設計時の窓口業務を含む):主にベース・ポイントカラーメイク品 試作品の物性評価・分析(官能評価、効果試験を含む) 製品の有効性など販売促進をバックアップするデータ収集(科学的な実験含む) お客様(カスタマーサービス・営業等からの問い合わせ)への技術的な商品説明、助言およびサポート 広告物など、外部に対して商品技術情報を開示する際の技術的表現の校閲 展示会、原料メーカーとのやりとり等を通じた、最新原料情報の収集 学会参加等による、最新技術・素材・成分情報の収集 特許調査およびモニタリング、および必要に応じた出願申請 海外薬事申請業務のサポート(処方取り扱い上で生じる業務等) 上記のうち複数の業務を、優先順位を判断しながら並行して遂行する   ※業務内容の変更範囲:会社の定める業務   使用ツール・環境 Google Workspace(グループウェア) LINE WORKS(コミュニケーション)   所属予定部署 商品戦略本部 研究開発部 製剤開発G

    求める能力・経験

    必須スキル 大学卒以上(理系専攻:化学、薬学、生化学、生物、農学など) 化粧品処方開発の実務経験 5年以上(8年以上あれば尚可) 皮膚科学に関する基礎知識 原料および薬事に関する基礎知識(医薬部外品を含む) 歓迎スキル 危険物取扱者 TOEIC 600点以上のスコア、または同等の英語力 AIリテラシー(生成AIを用いた業務効率化やデータ解析への関心・活用経験) 中国申請業務経験 求める人物像 誠実なコミュニケーションを大切にし、チームワークを重視して業務に取り組める方 高い主体性と創造性を持ち、既存の枠組みに捉われず新しい技術や手法に挑戦できる方 自社の製品に愛着を持ち、その魅力を自分の言葉で語れる方 化粧品が好きな方・化粧品業界に興味がある方

    事業内容

    化粧品製造・販売