製剤（注射剤）開発業務担当／国内で唯一の統合型CMC研究受託企業

条件の近いおすすめ求人

• 企業ダイレクト

  固形製剤の研究開発補助・分析評価担当（アリナミン・ベンザ等の有名薬品）

  550~700万

  アリナミン製薬株式会社大阪府大阪市

  固形製剤の研究開発補助・分析評価担当（アリナミン・ベンザ等の有名薬品）気になる

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  仕事内容

  アリナミン等の固形製剤における新製品開発や既存製品の維持管理補助を担当。各種検体の特性評価、品質評価、HPLC等の分析機器の日常管理、試験データの整理および報告書作成補助等をお任せします。 当社製品（アリナミン、ベンザ等）の新製品開発および既存製品の維持管理に伴う研究補助業務をご担当いただきます。 ・各種検体やスケールアップ検討品の特性評価・品質評価 ・変更管理に伴う評価、原料・試薬品等の在庫管理 ・HPLC等の分析機器および評価機器の日常管理・点検 ・試験データの整理、報告書作成補助

  求める能力・経験

  【必須】医薬品、医薬部外品または食品のいずれかの分野において、以下の経験を有する方 ・固形製剤の特性評価に関する実務経験 ・液体クロマトグラフィー等の分析機器を用いた品質評価の実務経験 【歓迎】 ・原料や有効成分（原薬等）の特性評価や分析機器を用いた品質評価経験 ・試薬、消耗品、サンプル等の管理経験 ・分析機器の日常点検、維持管理経験 ・薬学、分析化学、有機化学系のバックグラウンドをお持ちの方

  事業内容

  医薬品、医薬部外品、医療機器、食品等の製造および販売

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  【大阪/ユニットリーダー】アリナミン製薬グループ/残業月10h以下/福利厚生◎

  706~775万

  

  日本製薬株式会社大阪府泉佐野市

  【大阪/ユニットリーダー】アリナミン製薬グループ/残業月10h以下/福利厚生◎気になる

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  仕事内容

  一般用内服液剤の製造を展開する当社にて、ドリンク製造部門のユニットリーダーとしてご活躍いただきます。製造管理や設備保全、生産計画の立案、チームマネジメントなどを通じて組織強化を図っていただきます。 ■一般用内服液剤（ドリンク剤）の製造作業ならびに製造設備の保全 ■生産日程計画の立案と進捗状況の管理 ■トラブル対応、業務改善・効率化の推進 ■原材料、半製品等の入出庫、保管管理及び構内運搬業務 ■グループ・ユニットの強化およびユニット員の教育・育成 ■KPIの達成に向けた、ユニット内の進捗管理、推進　等

  求める能力・経験

  【必須】 ■製造現場リーダー（係長・課長代理・マネージャー補佐）として製造現場および人員管理を行った経験（シフト管理・トラブル対応・生産計画など） ■GMP管理による製造に関する知識・経験 ■Office（Excel, Word, PowerPoint）の使用経験 ■主体的に業務改善や課題解決に取り組んできた経験 【歓迎】 ■リーンシックスシグマ等の手法による改善活動経験 ■三菱PLCラダープログラム読み取りができる方

  事業内容

  医薬品・医薬部外品の製造

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  【大阪/寝屋川】登録衛生検査所立ち上げ担当（臨床検査技師）/プライム上場

  600~800万

  倉敷紡績株式会社大阪府寝屋川市

  【大阪/寝屋川】登録衛生検査所立ち上げ担当（臨床検査技師）/プライム上場気になる

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  仕事内容

  プライム上場の当社にて登録衛生検査所の開設に向けた人員募集です。 フレックスタイム制、夜勤なし、研究開発と臨床検査の両方に携われるポジションです！ ・登録衛生検査所の開設準備：各種手順書・記録類の整備/行政対応、認可取得に向けた準備/検査体制および品質管理体制の構築 ・臨床検査業務：遺伝子検査実務の実施/検査結果の確認/精度管理および品質改善活動 ・遺伝子解析サービスの運営：検査フローの立案・改善/顧客からの技術問い合わせ対応/新規解析メニューの検討 ・PCR試薬等の検査関連製品の開発支援：性能評価/技術検証/製品化に向けたデータ取得

  求める能力・経験

  【いずれも必須】■臨床検査業務　実務経験　3年以上 ■遺伝子検査に関わる検査業務　実務経験　3年以上 【歓迎】・検査業務に関する実務経験　6年以上 ・遺伝子検査の精度の確保に関わる実務経験　3年以上 ・検査室立ち上げ経験 ・ISO15189、ISO9001に関する知見 ・遺伝子解析サービスまたは診断薬開発経験

  事業内容

  ■繊維事業　■化成品事業　■環境メカトロニクス事業　■食品・サービス事業 ■不動産事業

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  【総括製造販売責任者】資格を活かせる！/薬剤師資格歓迎/有給消化率90%以上

  500~600万

  

  株式会社ドクターズファーマシー大阪府東大阪市, 大阪府東大阪市

  【総括製造販売責任者】資格を活かせる！/薬剤師資格歓迎/有給消化率90%以上気になる

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  仕事内容

  化粧品・サプリメントの製造販売責任者として、国内開発・調達、発注・出荷・在庫管理業務を担当いただきます。契約社員1名、パート1名のマネジメントも含みます。将来的には新規事業開発の中核を期待します。 【具体的業務】化粧品・サプリメントの国内開発・調達業務、発注・出荷・在庫管理業務を担当いただきます。勤務地は倉庫(荒本)6割、本社(大阪)4割程度のイメージです。商品開発の頻度は現状少ないですが、今後弊社独自のサプリメント開発を予定しており、その際は主力として成分やパッケージ含めた開発業務に携わっていただきます。契約社員1名、パート1名のマネジメントも含みます。

  求める能力・経験

  【いずれか必須】■薬剤師資格保有者、または化学・薬学の専門課程修了者で実務経験3年以上■医薬品・医薬部外品・化粧品関連企業での品質管理(GQP)または製造販売後安全管理(GVP)業務経験 【魅力】 ■年間休日127日、土日祝休み、有給消化率90%以上と働きやすい環境 ■薬剤師資格を活かしながら、ワークライフバランスを重視した働き方が可能 ■将来的には医薬部外品の製造販売も視野に入れており、業務の幅を広げられる可能性 ■新規事業開発の中核を担う人材として、キャリアアップの機会あり ■サプリメントや化粧品の商品知識を活かした提案業務にも携われる

  事業内容

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  ※夜勤シフト【茨木市/品質管理QC】薬剤師資格をいかし製薬企業でキャリア形成

  450~700万

  ＰＤＲファーマ株式会社大阪府茨木市

  ※夜勤シフト【茨木市/品質管理QC】薬剤師資格をいかし製薬企業でキャリア形成気になる

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  仕事内容

  大阪の茨城ラボで、PET検査用放射性医薬品(注射剤)品質管理、医薬品試験に関する書類整備などを担当いただきます。 【詳細】 ■医薬品試験機器の準備、操作、維持管理(メンテナンス) ■医薬品の純度分析、成分分析、無菌試験・医薬品原料・資材の試験 ■医薬品試験に関するデータ管理や、記録書等の作成・無菌エリアや、クリーンルーム内の環境測定業務・医薬品製造・品質管理に関する工程の検証業務(バリデーション) 【働き方】シフト制で基本夜勤帯です。労働条件の備考欄ご参照下さい。

  求める能力・経験

  【必須】■「薬剤師資格」必須のポジションです ゆくゆくは、薬剤師資格が必須で医薬品の製造や品質管理を統括する「医薬品製造管理者」として製薬企業の製造/生産面の管理職のキャリアも描けます 【魅力】本ラボで製造する放射性医薬品(特にPET検査用)は半減期が短く、製造～出荷まで予定された数時間のスケジュール内に完結しなければ製品として成り立ちません。タイトなスケジュールで的確に運用を行うため、人の教育や習熟/手順や記録/機器点検やバリデーション/トラブルシューティングや逸脱等、GMP管理や組織マネジメントを重要視しています。よって、個々の能力やキャリアの向上は早く更なる成長を得られます。

  事業内容

  放射性医薬品および関連製品の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入

• エージェント求人

  【関連会社出向案件】再生医療等製品の品質保証（QA）業務または品質管理（QC）業務

  750~1100万

  • IPS
  • 品質保証
  • 品質管理
  • 医療/ヘルスケア
  • QC/Quality Cont...
  • QA/Quality Assu...

  精神・神経およびがん領域を重点に、再生・細胞医薬や希少疾患にも取り組む国内準大手製薬企業大阪府吹田市

  【関連会社出向案件】再生医療等製品の品質保証（QA）業務または品質管理（QC）業務気になる

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  仕事内容

  ■職務内容 再生医療等製品（主に細胞加工製品）のCDMOにおいて、受託製造品の品質保証（QA）または品質管理（QC）に関連する業務に従事していただきます。 QAまたはQCに関連した社外顧客対応に携わっていただく可能性もあります。 ■この仕事の魅力、あるいは入社後のキャリアパス、職場の雰囲気など 社会的な注目度が高いiPS細胞由来の細胞製品などの再生医療等製品を世の中に供給することで、これまでの医薬品では治せなかった患者さんに新たな治療の選択肢を提供できる点が魅力です。

  求める能力・経験

  ＜必須＞ ・再生医療等製品の品質保証（QA）または品質管理（QC）の業務経験：2年以上 ＜あると望ましい要件＞ ・理系大学院（修士課程以上）を修了していること ・CDMOにて受託製造（QA、QC）に対応した経験 ・社内外の関係者と円滑に業務を進めるためのコミュニケーション力

  事業内容

  精神神経領域およびがん領域を重点疾患領域とし、医薬品、再生・細胞医薬等による多様なアプローチで人々の健康で豊かな生活に貢献を目的としている企業。 創薬研究含むファーマ事業基盤を持つ国内と最⼤市場である米国に重点を置き事業展開している。

• エージェント求人

  【関連会社出向案件】再生医療等製品の製造業務

  600~1000万

  • IPS
  • 医療/ヘルスケア

  精神・神経およびがん領域を重点に、再生・細胞医薬や希少疾患にも取り組む国内準大手製薬企業大阪府吹田市

  【関連会社出向案件】再生医療等製品の製造業務気になる

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  仕事内容

  ■職務内容 再生医療等製品（主に細胞加工製品）のCDMOにおいて、受託製造品の製造（MC）に関連する業務に従事していただきます。細胞製造施設（CPC）内での実際の製造作業に加え、製造に関連した社外顧客対応に携わっていただく可能性もあります。 ■この仕事の魅力、あるいは入社後のキャリアパス、職場の雰囲気など 社会的な注目度が高いiPS細胞由来の細胞製品などの再生医療等製品を世の中に供給することで、これまでの医薬品では治せなかった患者さんに新たな治療の選択肢を提供できる点が魅力です。

  求める能力・経験

  ＜必須＞ ・再生医療等製品の製造（MC）関連の業務経験：2年以上 ＜あると望ましい要件＞ ・CDMOにて受託製造（MC）に対応した経験 ・細胞製造施設（CPC）内での製造作業経験 ・社内外の関係者と円滑に業務を進めるためのコミュニケーション力 ・細胞製造施設（CPC）内で集団作業に携わるための協調性

  事業内容

  精神神経領域およびがん領域を重点疾患領域とし、医薬品、再生・細胞医薬等による多様なアプローチで人々の健康で豊かな生活に貢献を目的としている企業。 創薬研究含むファーマ事業基盤を持つ国内と最⼤市場である米国に重点を置き事業展開している。

• 企業ダイレクト

  ※夜勤シフト【茨木市/品質管理QC】薬剤師資格をいかし製薬企業でキャリア形成

  450~700万

  ＰＤＲファーマ株式会社大阪府茨木市

  ※夜勤シフト【茨木市/品質管理QC】薬剤師資格をいかし製薬企業でキャリア形成気になる

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  仕事内容

  大阪茨城ラボで、PET検査用放射性医薬品(注射剤)品質管理、医薬品試験に関する書類整備などを担当いただきます。 【働き方】シフト制で基本夜勤帯です。労働条件の備考欄ご参照下さい。 【詳細】 ■医薬品試験機器の準備、操作、維持管理(メンテナンス) ■医薬品の純度分析、成分分析、無菌試験・医薬品原料・資材の試験 ■医薬品試験に関するデータ管理や、記録書等の作成・無菌エリアや、クリーンルーム内の環境測定業務・医薬品製造・品質管理に関する工程の検証業務(バリデーション)

  求める能力・経験

  【必須】■「薬剤師資格」必須のポジションです ゆくゆくは、薬剤師資格が必須で医薬品の製造や品質管理を統括する「医薬品製造管理者」として製薬企業の製造/生産面の管理職のキャリアも描けます 【魅力】本ラボで製造する放射性医薬品(特にPET検査用)は半減期が短く、製造～出荷まで予定された数時間のスケジュール内に完結しなければ製品として成り立ちません。タイトなスケジュールで的確に運用を行うため、人の教育や習熟/手順や記録/機器点検やバリデーション/トラブルシューティングや逸脱等、GMP管理や組織マネジメントを重要視しています。よって、個々の能力やキャリアの向上は早く更なる成長を得られます。

  事業内容

  放射性医薬品および関連製品の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入

• 企業ダイレクト

  【大阪/ペプチド注射剤の製剤開発(リーダー候補)】業界最大手/年間休日129日

  490~700万

  沢井製薬株式会社大阪府大阪市

  【大阪/ペプチド注射剤の製剤開発(リーダー候補)】業界最大手/年間休日129日気になる

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  仕事内容

  ジェネリック医薬品の研究開発における、ペプチドを含む液剤（注射剤）の処方設計および製造法開発を担当します。ラボから商用生産への橋渡しやCTD申請対応など、製品化の根幹を支える業務です。 【詳細】 ■ペプチド液剤の処方・製造法の確立 ■CTD申請（承認申請書類）の作成対応 ■申請用安定性検体の製造（3ロット） ■商業生産を想定したスケールアップ検討および工場への技術移転 ■海外含む社外CDMO、CMOとのプロジェクト管理

  求める能力・経験

  【必須】■ペプチドを含む液剤を対象に、処方および製造法確立業務に3年以上従事 ■生産サイドへの技術移転および申請業務の経験がある方 ■後輩社員の育成とチームのマネジメント経験がある方 【歓迎】 ■コミュニケーション能力に優れている方 ■製剤設計、申請業務、対外折衝の経験があり、造詣が深い方 ■海外含む社外のCDMO、CMOとプロジェクトを主体的に進めた経験がある方

  事業内容

  ★親会社・サワイグループホールディングスはプライム市場上場。後発医薬品大手メーカー。●抗がん剤、抗生物質、循環器用剤など医療用医薬品約800品目及び一般用医薬品、ジェネリック医薬品メーカー

• 企業ダイレクト

  ★未経験歓迎【大阪/サポートエンジニア】面接一回！/長期出張がございます

  320万~

  株式会社Ｑｕｅｓｔｅｒ大阪府大阪市

  ★未経験歓迎【大阪/サポートエンジニア】面接一回！/長期出張がございます気になる

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  仕事内容

  医薬品関連をはじめとする環境設備の品質管理をお任せいたします。 全国の医薬品製造工場へ出張いただく予定です。未経験からも活躍できるように手厚くフォローいたします！ 【未経験歓迎！】これまで弊社に入社された方は全員業界未経験です。その為、未経験の方でもわかりやすく教育出来る環境が弊社にはあります。実際、入社者は現在、業界のプロとしてしっかり活躍しています。また、専門性の高い業務ではあるものの、2～3名のチーム単位での弊社社員やお客様からお話を伺いながら作業を行なうため、専門知識も特に必要なく入社後に少しずつ覚えていって頂ければと思います。

  求める能力・経験

  ★未経験歓迎★【必須】運転免許をお持ちの方【求める人物像】素直で社内チームプレーを得意とする方 ※最初はわからなくても大丈夫です！！ 【Questerとは】医薬品製造環境づくりのエキスパートと業界では評価頂 いています。多くの建設会社が「薬を製造できる適切な施設」を施工でき ていないのが実情です。わずかな空気の流れや温度・湿度の乱れにより適 切な製造が困難になる専門性の高さが理由です。現在、空調を検査・調整 ・書面化の全工程を担うのは日本でも限られた会社のみ。そのため弊社は日本の製薬業界を根底から支え、絶大な信頼を頂いております。

  事業内容

  クオリフィケーション・コミッショニング・バリデーション業務 バイオクリーンルームの設計計画・施工