【関連会社出向案件】再生医療等製品の製造業務
600~1000万
精神・神経およびがん領域を重点に、再生・細胞医薬や希少疾患にも取り組む国内準大手製薬企業
大阪府吹田市
600~1000万
精神・神経およびがん領域を重点に、再生・細胞医薬や希少疾患にも取り組む国内準大手製薬企業
大阪府吹田市
その他医薬品CMC/製造
医薬品製造オペレーター/ラインマネージャー
医薬品生産技術
■職務内容 再生医療等製品(主に細胞加工製品)のCDMOにおいて、受託製造品の製造(MC)に関連する業務に従事していただきます。細胞製造施設(CPC)内での実際の製造作業に加え、製造に関連した社外顧客対応に携わっていただく可能性もあります。 ■この仕事の魅力、あるいは入社後のキャリアパス、職場の雰囲気など 社会的な注目度が高いiPS細胞由来の細胞製品などの再生医療等製品を世の中に供給することで、これまでの医薬品では治せなかった患者さんに新たな治療の選択肢を提供できる点が魅力です。
<必須> ・再生医療等製品の製造(MC)関連の業務経験:2年以上 <あると望ましい要件> ・CDMOにて受託製造(MC)に対応した経験 ・細胞製造施設(CPC)内での製造作業経験 ・社内外の関係者と円滑に業務を進めるためのコミュニケーション力 ・細胞製造施設(CPC)内で集団作業に携わるための協調性
大学院(博士)、大学院(法科)、6年制大学、専門職大学、大学院(修士)、大学院(その他専門職)、大学院(MBA/MOT)
正社員
600万円〜1,000万円
休憩60分
09:00〜17:50 <勤務時間> 9:00~17:50(休憩12:00~13:00)
126日 内訳:土曜 日曜 祝日
年次有給休暇(13日~20日)
GW、夏季休日、年末年始 ほか 年間休日126日
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
<給与> 経験・専門性などを考慮し、当社規程により決定 <諸手当> 通勤交通費 住宅手当(単身:15,750円、複身:31,500円) <昇給・賞与> 昇給 / 年1回(7月) 賞与 / 年2回(7月・12月)
大阪府吹田市
屋内全面禁煙
※入社後、弊社の社員として関連会社へ出向していただきます
<休暇> 休暇:慶弔等の特別有給休暇、特別積立休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇 等 <福利厚生等> 各種社会保険、カフェテリアプラン、財形貯蓄制度、従業員持株会、共済会、自己啓発プログラム等
大阪府、東京都
7つの支店に加え、自社工場、研究所、物流センターを展開
精神神経領域およびがん領域を重点疾患領域とし、医薬品、再生・細胞医薬等による多様なアプローチで人々の健康で豊かな生活に貢献を目的としている企業。 創薬研究含むファーマ事業基盤を持つ国内と最⼤市場である米国に重点を置き事業展開している。
連結子会社の多くは米国、中国など海外で事業を展開
プライム市場
最終更新日:
400~600万
『 医薬品自体は未経験からでも製薬企業で活躍、キャリア構築できます! 』 当社は、半世紀に亘り高品質の放射性医薬品を継続供給し参入障壁が高い領域で地位を確立している製薬メーカーです。 【詳細】 ■PET検査と呼ばれる画像診断で使われる放射性医薬品の製造・包装全般をお任せします。 ・遠隔操作による原薬と試薬との調製・精製・放射能濃度調整・無菌濾過・充てん等 ・生産設備の運転と維持管理・検査用放射性医薬品の製品の梱包・出荷業務 【補足】クリーンルーム内作業あり(マスク/ゴム手袋/無塵衣/無塵ブーツ着用),取り扱う遮蔽容器は2~3キロ程度
【必須】■製造オペレーター経験 ◎食品・化学・半導体製造経験歓迎!医薬品の製造・包装業務未経験の方でも歓迎です。 【仕事のやりがい・魅力】本ラボで製造する放射性医薬品(特にPET検査用)は半減期(有効期限)が短く、製造~出荷まで予定された数時間のスケジュール内に完結しなければ製品として成り立ちません。 薬剤を待つ患者様のために仕事を遂行する社会的意義、責任あるやりがい高い業務です。
放射性医薬品および関連製品の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入
600~1000万
【職務内容】 再生医療等製品(細胞製品)の ・分析研究、製剤研究、プロセス開発やデバイス開発といったCMC開発関連業務 ・CMCに関する国内外での薬事対応業務 ・米国子会社や協業他社、アカデミアなどの提携先との協働・マネジメント業務 【この仕事の魅力、あるいは入社後のキャリアパス、職場の雰囲気など】 ・再生医療等製品の製品開発及び事業化への業務を通じて、未だ世に存在しない革新的な治療を患者様へ届ける挑戦に参画、世の中の医療に貢献できる可能性を秘めた仕事ができます。 ・iPS細胞を用いた製品は、今まさに実用化に向けた段階で、誰も経験したことのない、開発、製造・生産、レギュラトリー対応などの成功・充実を目指す貴重な経験の獲得・キャリア形成が期待できます。 ・細胞製品のCMC開発では、従来の医薬品とは異なる新しいアプローチが求められることが多く、専門的な知識や技能に加え、創造性や協働性が必要とされるクリエイティブな仕事に従事できます。 ・研究、生産、薬事などと密接に関連する業務のため、社内関係者との協働に加え、協業他社、アカデミアの先生方、当局関係者など、社外関係者と接する機会により、自身のネットワーク拡大が期待できます。 ・勤務先となる企業は、親会社と当社の合弁会社であり、グループ企業の再生・細胞医薬事業の中核を担うべく設立した新会社であり、一から事業を立ち上げるという起業に近い業務にチャレンジすることから、自身で新しい道を切り開く経験を経て、再生・細胞医薬事業分野のみならず、将来の変化に対応できる人材への成長が期待できます。
【必須項目】 ・理系大学院を修了、または同等以上の能力があること ・医薬品のCMC業務経験(申請業務や再生医療等製品での経験があれば尚望ましい) ・社内外の関係者と協働するための高いコミュニケーション能力 ・チームとして業務を遂行するための協働性 【あれば望ましいもの】 ・細胞培養に関する基礎的な知識 ・細胞製品の品質特性や解析手法に関する科学的知識 ・医薬品等の日本、米国での当局相談資料、治験申請(IND)あるいは承認申請(CTD)の対応経験 ・GMP/GCTPに関する知識・業務経験 ・海外での細胞製品のCMC開発を遂行するための英語力 ・従来の方式に捉われることなく、新規な課題解決策を考案できる創造性
精神神経領域およびがん領域を重点疾患領域とし、医薬品、再生・細胞医薬等による多様なアプローチで人々の健康で豊かな生活に貢献を目的としている企業。 創薬研究含むファーマ事業基盤を持つ国内と最⼤市場である米国に重点を置き事業展開している。
706~775万
一般用内服液剤の製造を展開する当社にて、リーダーとして製造管理や設備保全、チームマネジメントをご担当頂きます。生産計画の立案と進捗管理、トラブル対応や業務改善を推進し、組織強化を図ります。 ■一般用内服液剤の製造と設備保全 ■生産計画の立案と進捗管理 ■トラブル対応と業務改善や効率化の推進 ■原材料の入出庫や保管管理 ■グループの強化やユニット員の育成 ■KPI達成に向けた進捗管理と推進 等
【必須】■現場管理の経験 ■主体的な業務改善経験 培った経験を活かしチームを牽引してくださる方を歓迎します。 安定基盤で次世代幹部候補として大きく成長できる充実の環境です。 【当社の魅力】徹底した品質管理体制で、人々の健康を支える製品を安定供給する重要な役割を担います。社会貢献度の高い環境で経験を存分に活かせる魅力的なフィールドです。 将来的に組織全体を牽引し、次世代リーダーとして飛躍できるやりがいのある環境をご用意しております。
医薬品・医薬部外品の製造
700~1000万
【業務内容】 研究開発段階にある再生医療等製品(特に細胞加工製品)のCMC研究および製品化研究 ・製剤化検討(剤型設計、保存法の開発) ・投与デバイス開発 ・製法検討(主に下流工程) ・その他周辺技術(製造機器、容器施栓系、輸送法等)の開発 ・治験施設への調製手技移転 ・日米における治験届・承認申請/IND・BLA業務 上記に限らず、細胞加工製品の開発において初期から後期まで幅広い分野で活躍いただきます。 【仕事の魅力】 新たな医療ソリューションの社会実装・事業拡大の最中にある革新的な再生医療等製品の開発においては、CMCの貢献できる範囲は広く、意欲さえあれば、セクションの垣根を越えて、未知の領域に幅広く挑戦していただくことができます。 また米国子会社や海外医療機関との連携によるグローバル開発を進めており、国際感覚やダイバーシティを感じることができる環境です。 【入社後のキャリアパス】 業務に必要な専門知識を磨いて頂くため、国内外の学会や研修に積極的に参加することを奨励しています。 また海外子会社と協働して医薬品の研究開発を効率的に進め、且つグローバルな視点で考動できる人材を育成するために、海外子会社への短期或いは長期派遣の機会もつくっています。 これらに限らず、自ら挑戦する人には様々な成長の機会を提供しています。 長期的なキャリアパスとしては、専門性をより高め個人の力で成果を出すスペシャリスト人材、あるいは組織力を最大限に活かして成果を出すマネジメント人材に分かれ、各人の資質や希望を踏まえて、上司と相談しながらキャリアパスを描いて頂く事が可能です。 製剤研究ユニットには他社で活躍後キャリア入社した社員も多く、皆さんすぐに職場に馴染み、前職での経験を活かして活躍されています。 入社後早期にマネジメント職に着任頂いた方もおり、能力次第で様々な成長の機会を掴んでいただける可能性があります。 【職場の雰囲気など】 40歳未満が6割を占め、活気のある職場です。 専門性の高いベテランのバックアップの下、若い時から重要な業務にアサインされ、グローバル開発に挑戦することが出来ます。高い心理的安全性が担保されており、若手から年長までが、垣根なく意見し合い、チームで難題を超えて、革新的な製品を世に届けようとアジャイルに取り組んでいます。 また、リモートワークの活用が定着しており、数多くの方が、ライフイベントを充実させながら、仕事で高い成果を上げています。 ※管理職ポジションではございません
【必須の能力・資格・経験】 ・細胞加工製品または無菌製剤のCMC研究開発に5年以上従事した経験 ・理系修士卒以上 ・メール及び会議で英語でのコミュニケーションができ、チームで連携しながら活動できる能力 【あると望ましい能力・資格・経験】 ・細胞培養 ・医療機器、コンビネーション製品の開発 ・無菌製剤の処方・製法設計、治験薬製造、CMOへの技術移転、工業化検討、製造販売承認申請 ・プロジェクトマネジメント ・特許出願
精神神経領域およびがん領域を重点疾患領域とし、医薬品、再生・細胞医薬等による多様なアプローチで人々の健康で豊かな生活に貢献を目的としている企業。 創薬研究含むファーマ事業基盤を持つ国内と最⼤市場である米国に重点を置き事業展開している。
266万~
【求人のポイント】 ・急募!内定までの期間は2週間以内 【ポジション 】 ウィルオブ・ワークの正社員として取引先の医薬品製造メーカーの工場で勤務いただきます。 ▼配属先での業務内容 医薬品の製造工程での原材料の計量・機械への投入・機械操作を担当いただきます。 衛生面が重要な為、クリーンルーム内で防護服・防護マスクの着用をして作業をいただきます。 作業服の着用等も次第に慣れていきますが、未経験の方でもイチから教えていますので、不安な点があればご相談ください。 ■業務の変更の範囲:就業規則に定める職種 募集人数:4名
学歴不問 未経験OK・未経験歓迎
プライム市場上場・株式会社ウィルグループのグループ会社 ■人材派遣・紹介予定派遣事業 ■業務委託・請負運営事業 ■人材紹介事業 ■コンサルティング事業 ※派13-080490/13-ユ-080459 ※取引社数:4800社 ※登録スタッフ数:約93万人
500~1000万
<職務内容> 原薬技術検討業務 生産技術部(大分県にある工場もしくは大阪市の研究所)に所属し、商用生産している医薬品の原薬製造やプロセス開発(主に低分子)に関する技術検討業務を担当していただきます。 生産技術職は医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給のいわゆる三つの『安』の堅持を支援する重要な役割を担います。取り扱う医薬品は一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたり、それらの商用生産のための幅広いニーズに対応します。生産技術は、医薬品のライフサイクルの中において、導入期では治験薬製造支援やスピーディな商業化、成長期では生産規模の拡大や国内外の外部委託先への技術移管、成熟期では更なる製造工程の合理化や付加価値の創出、衰退期では生産の縮小化と新たな医薬品への転換など、各ライフステージを見越して「モノづくり」に携わり、各専門スタッフが技術を駆使して医薬品の三つの『安』に貢献する職種です。今回はその生産技術業務の中で、原薬技術に関する業務を担当いただきます。 <仕事の魅力> 上市間近の医薬品開発や工業化に携わることができ、ものづくりの醍醐味を味わえます。また、工場での製造工程の改良等により、生産性向上やトラブル解消など成功を直ぐに感じることができます。また、ベテラン層が多く、様々な経験を有していることから、きめ細やかな指導を受けることができます。 生産技術部は各工場における中心的な存在であるため工場における様々な案件に関与しリーダーシップを発揮することになります。そのため生産技術部経験者は工場におけるモノづくり全般に関する知識や経験を活かし、当社の幅広い分野で活躍しています。将来においては、製造や品質管理などの工場部門をはじめとして、生産の企画部門やプロセス研究部門、品質保証部門などでの活躍を視野に入れて、各人の資質や希望を踏まえてキャリアパスを描くことが可能です。 採用背景:今後の定年退職を見据えた欠員補充
【必須の能力・資格・経験】 ・医薬品メーカーにて5年以上の原薬研究開発(低分子)又は生産技術業務の経験 ・原薬製造(低分子)のCMOへの技術移転の経験 ・原薬製造(低分子)のスケールアップ、プロセスバリデーションの経験 ・理系修士卒以上 ・英語力(ビジネスレベル) 【あると望ましい能力・資格・経験】 ・医薬品開発又は技術移転に関するプロジェクトマネジメントの経験 ・医薬品の製造販売承認申請経験(CTD作成、照会事項対応) ・海外医薬品メーカーとの業務経験 ・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識 ・抗体や核酸など、ニューモダリティに関する原薬研究又は生産技術業務経験
精神神経領域およびがん領域を重点疾患領域とし、医薬品、再生・細胞医薬等による多様なアプローチで人々の健康で豊かな生活に貢献を目的としている企業。 創薬研究含むファーマ事業基盤を持つ国内と最⼤市場である米国に重点を置き事業展開している。
600~1100万
【職務内容】 開発中の医薬品の原薬製造プロセス開発担当者として、以下職務内容を実施する。 ・開発初期の医薬品原薬の製法開発、スケールアップ検討と製造管理 ・開発中後期の医薬品原薬のP3治験薬製造、PV製造/商用に向けての工業化検討、プロセス設計と製造管理 【仕事の魅力】 開発後期のプロジェクトを担当するため、自身が開発した製造プロセスを通じて患者様へ医薬品を届けられる可能性が高く、社会貢献を実感できます。 また、少数精鋭で多くのテーマを推進しているため、早期からプロジェクトリーダーとして活躍し、技術力やマネジメント力を磨くことができます。 研究・開発・生産・品質保証など幅広い部門と連携することで、医薬品事業全体を俯瞰する視野も身につきます。 【入社後のキャリアパス】 プロセス化学の専門性を高め、プロセスケミストや技術リーダーとして活躍できるほか、生産技術や品質保証など関連部門へキャリアを広げることも可能です。専門性の深化とキャリアの幅広い選択肢を両立できる環境があります。 【職場の雰囲気】 安全・品質・コストを高いレベルで追求するプロフェッショナル集団です。 一方で、年次や役職に関わらず自由に意見を発信できる風土があり、互いに尊重しながら活発な議論を通じてより良いプロセス開発を目指しています。
【必須の能力・資格・経験】 ・有機合成化学の分野での博士号取得者あるいは同等の能力をもつ方。 ・国内外製薬企業等において原薬プロセス開発研究経験を持ち、リーダーまたは準ずる役割を担ったことのある方。 ・GMP、申請等の医薬品の開発、規制に関する知識、経験を有する方。 ・英語でのコミュニケーション、文書作成が可能である方。 【あると望ましい能力・資格・経験】 ・コミュニケーション能力及び対人折衝能力 ・強いリーダーシップ ・フロー合成技術を使った研究 ・プロセス開発等の経験 ・Python等のデジタル技術
精神神経領域およびがん領域を重点疾患領域とし、医薬品、再生・細胞医薬等による多様なアプローチで人々の健康で豊かな生活に貢献を目的としている企業。 創薬研究含むファーマ事業基盤を持つ国内と最⼤市場である米国に重点を置き事業展開している。
408~562万
【大手製薬メーカーとの取引多数で安定経営/高活性素材の開発・製造や海外への拡販で更なる成長/年間休日125日/ワークライフバランス◎】 ■業務内容: 当社にて医薬品原薬や中間体の製造業務をお任せします。1品目の製造に1~3か月程度かかり、製造工程は3~5つ程となります。1週間で1工程を実施する形が基本となりますが、受注状況や品目によって必要な工程が異なるため、日々対応する業務は変化していきます。本社研究所では10~40リットル、柴島事業所では500~1000リットルの釜で原料を撹拌・反応を行い、得られた物質の中から、必要なものだけを遠心分離などで抽出するなどして、求める物質の濃度・純度を高めていく作業となります。 より大きなスケールの製造は、子会社:浜理PFSTが担っています。 <業務例> 1日目:反応⇒2日目:分液抽出⇒3日目:濃縮⇒4日目:遠心分離など ■組織構成: 柴島事業所9名、本社4名で構成されています。 (部長/課長/倉庫管理/原料担当/設備担当/工場製造/事務員) ■働き方: 製造品目にもよりますが、17時30分には業務が終わるように計画を立てているため、残業はほとんど発生しません。製造するものによっては、ピンポイントで二交代勤務が発生する場合もありますが、頻度としては3か月に1回程度のため、基本的には平日日勤のみで働いていただけます。休日出勤が発生する場合には代休を取得できる環境で、ワークライフバランスを保って働いていただけます。風通しのいい社風と働きやすい環境から、離職率が低く、定年まで勤務する社員が多数いるのも同社の特徴です。 ■同社の特徴: 同社は、医薬品原薬・中間体等の「素材」を製薬メーカー等に提供しています。武田薬品工業や第一三共・味の素・アステラス製薬・ゼリア新薬工業・日本新薬等大手企業様と取り引きを行い、顧客基盤は安定しております。担う範囲は「モノツクリ」企業として、ニーズを見つけ、顧客の要望を理解することから始まり、その後、提供する「素材」のために世界中のパートナーとアライアンスを構築し、合成方法の検討~製法の確立~製造までを担当します。より優れた製法、高度な品質、有用な物資、比類ないサービスを提供していく、要(かなめ)的役割を担っています。
■必須条件: ・医薬品/化学品/化成品メーカーでの勤務経験(1年半以上) ・HPLCの使用経験がある(作動原理を理解し、HPLCのON/OFFだけでなくパラメータ設定ができる)方 ■歓迎条件: ・GMP・有機合成の知識をお持ちの方 ・製造業務の経験をお持ちの方 ・処方設計からスケールアップ行うご経験
同社では、原薬、原薬中間体、食品添加物、化粧品原料、機能性有機材料、健康食品原料、試薬の製造販売を行っています。「技術に生きる」をモットーに、医薬品の原点である原薬および原薬中間体のメーカーとして、時代の変化や人々のニーズに的確に応えます。合成化学を中核技術として、医薬品原薬・中間体、健康食品や化粧品の有効成分を、日本のお客様のみならず世界中のお客様にお届けしています。新薬の開発にも成功し、世界的に評価される製造法特許も取得しています。
800~1000万
当社の原薬技術検討業務 生産技術部に所属し、商用生産している医薬品の原薬製造やプロセス開発(主に低分子)に関する技術検討業務を担当していただきます。 生産技術職は医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給のいわゆる三つの『安』の堅持を支援する重要な役割を担います。 取り扱う医薬品は一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたり、それらの商用生産のための幅広いニーズに対応します。 生産技術は、医薬品のライフサイクルの中において、導入期では治験薬製造支援やスピーディな商業化、成長期では生産規模の拡大や国内外の外部委託先への技術移管、成熟期では更なる製造工程の合理化や付加価値の創出、衰退期では生産の縮小化と新たな医薬品への転換など、各ライフステージを見越して「モノづくり」に携わり、各専門スタッフが技術を駆使して医薬品の三つの『安』に貢献する職種です。 今回はその生産技術業務の中で、原薬技術に関する業務を担当いただきます。 <仕事の魅力> 上市間近の医薬品開発や工業化に携わることができ、ものづくりの醍醐味を味わえます。 また、工場での製造工程の改良等により、生産性向上やトラブル解消など成功を直ぐに感じることができます。また、ベテラン層が多く、様々な経験を有していることから、きめ細やかな指導を受けることができます。 生産技術部は各工場における中心的な存在であるため工場における様々な案件に関与しリーダーシップを発揮することになります。 そのため生産技術部経験者は工場におけるモノづくり全般に関する知識や経験を活かし、当社の幅広い分野で活躍しています。 将来においては、製造や品質管理などの工場部門をはじめとして、生産の企画部門やプロセス研究部門、品質保証部門などでの活躍を視野に入れて、各人の資質や希望を踏まえてキャリアパスを描くことが可能です。
【必須の能力・資格・経験】 ・医薬品メーカーにて4~5年以上の原薬研究開発(低分子)又は生産技術業務の経験 ・原薬製造(低分子)のCMOへの技術移転の経験 ・原薬製造(低分子)のスケールアップ、プロセスバリデーションの経験 ・理系修士卒以上 ・英語力
医療用医薬品の研究開発、製造・販売
490~650万
医薬品の包装設計、包装技術開発を担当していただきます。 ・医薬品包装仕様設計業務 ・医薬品包装実験業務 ・包装技術移転業務(包装バリデーション支援含む) ・包装資材に関する業務(資材品質管理、改版業務支援) 月1~2回程度の国内外の出張があります。
(必須) ・医薬品製造その他製品(健康食品、医療機器、食品など)における包装仕様設計、包装技術業務経験(3年以上) ・英語(英語文献・仕様書の読解、メール対応、日常会話) (歓迎) ・理系学部・学科卒 ・医薬品の包装設計についての知識・経験がある方 ・コミュニケーション能力、折衝力のある方 ・フットワーク軽く、何事にも積極的に取り組む意欲的な方 (その他要件) 過去3年以内に弊社へ応募していない方 非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
事業内容:医薬品、医療機器の製造販売および輸出入 販売品目:生活習慣病(高血圧症、脂質異常症、糖尿病等)治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目