再生医療等製品のCMC研究および製品化検討(研究員またはリーダー候補)
600~1000万
精神・神経およびがん領域を重点に、再生・細胞医薬や希少疾患にも取り組む国内準大手製薬企業
大阪府吹田市
600~1000万
精神・神経およびがん領域を重点に、再生・細胞医薬や希少疾患にも取り組む国内準大手製薬企業
大阪府吹田市
その他医薬品CMC/製造
製剤技術研究
医薬品生産技術
研究開発段階にある再生医療等製品(特に細胞加工製品)のCMC研究および製品化研究 ・製剤化検討(剤型設計、保存法の開発) ・投与デバイス開発 ・製法検討(主に下流工程) ・その他周辺技術(製造機器、容器施栓系、輸送法等)の開発 ・治験施設への調製手技移転 ・日米における治験届・承認申請/IND・BLA業務 上記に限らず、細胞加工製品の開発において初期から後期まで幅広い分野で活躍いただきます。
【必須の能力・資格・経験】 ・細胞加工製品または無菌製剤のCMC研究開発に5年以上従事した経験 ・理系修士卒以上 ・メール及び会議で英語でのコミュニケーションができ、チームで連携しながら活動できる能力 【あると望ましい能力・資格・経験】 ・細胞培養 ・医療機器、コンビネーション製品の開発 ・無菌製剤の処方・製法設計、治験薬製造、CMOへの技術移転、工業化検討、製造販売承認申請 ・プロジェクトマネジメント ・特許出願
大学院(修士)、大学院(博士)
正社員
無
有 試用期間月数: 3ヶ月
600万円〜1,000万円
09:00〜17:50 <勤務時間> 裁量労働制 9:00~17:50を基本として本人が決定) 在宅勤務制度あり
126日 内訳:土曜 日曜
年次有給休暇(13日)
GW、夏季休日、年末年始
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
契約期間:期間の定めなし 試用期間:試用期間あり(3ヶ月) <給与> 当社規程により決定 ※経験・専門性などを考慮します。 <諸手当> 通勤交通費 住宅手当(条件あり) <昇給・賞与> 昇給:年1回(7月) 賞与:年2回(7月・12月)
大阪府吹田市
屋内全面禁煙
社員食堂・食事補助
<休日・休暇> 休暇:慶弔等の特別有給休暇、特別積立休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇 等 <その他制度など> 社員食堂、カフェテリアプラン、財形貯蓄制度、従業員持株会、共済会、転勤時社宅制度
大阪府、東京都
7つの支店に加え、自社工場、研究所、物流センターを展開
精神神経領域およびがん領域を重点疾患領域とし、医薬品、再生・細胞医薬等による多様なアプローチで人々の健康で豊かな生活に貢献を目的としている企業。 創薬研究含むファーマ事業基盤を持つ国内と最⼤市場である米国に重点を置き事業展開している。
連結子会社の多くは米国、中国など海外で事業を展開
プライム市場
最終更新日:
488~752万
R&D本部にて、医薬品(内服固形、注射、液剤、軟カプセル等)の処方設計および製造プロセス開発を担当します。先発分析からCTD資料作成まで、開発の全工程に深く関わることが可能です。 (1)開発品の先発分析・処方設計 (2)パイロット試験用検体の製造 (3)工業化部門への技術移管・治験薬製造補助 (4)CTD申請資料の作成、照会事項への対応 ■ご経験に合わせ、固形製剤中心の部署または注射・液剤も扱う部署へ配属。最新の製剤技術を駆使し、高品質な医薬品を世に送り出すやりがいのある業務です。
【必須】■製剤開発(処方設計・工業化検討等)に関わる経験3年以上 ■医薬品・製薬業界の知識■英語力(学ぶことに抵抗がないこと) 【歓迎】普通自動車運転免許(工場への資材運搬等で使用) 【担当製品】固形製剤もしくは注射・液剤(ご経験に応じ決定) 【仕事の進め方】チームで製剤開発を担当。メイン担当として1つの製剤を担当し、サブ担当として3~4品目を受け持つ。1つの製剤に対し、処方設計で約1年、分析~移管までは約2年ほど。(製剤によって異なる)
【事業】700品目超のジェネリック医薬品の研究開発・製造・販売。循環器・呼吸器・神経系・アレルギー用薬・消化器官用薬等
400~600万
ミッション・募集背景 市場で優位性があり、肌に有効かつ安全な商品の製品開発を通じて、売上目標の達成に貢献する 研究開発部 製剤開発Gの業務である処方開発に対して自社・他社開発を問わずタスクに対してリーダーシップを発揮して新製品の開発力をけん引する 絶えず新しい原料や学会資料などの情報を収集し、自社開発品に生かし、また社内の共有資産として管理・活用する 業務内容 スキンケア製品等の自社処方開発および製造プロセス開発(ベースメイク・ヘアケア製品の開発経験があれば尚可) ODMへの製造移管業務 OEM先との新規処方開発(技術調整、生産立ち会い、製品設計時の窓口業務を含む):主にベース・ポイントカラーメイク品 試作品の物性評価・分析(官能評価、効果試験を含む) 製品の有効性など販売促進をバックアップするデータ収集(科学的な実験含む) お客様(カスタマーサービス・営業等からの問い合わせ)への技術的な商品説明、助言およびサポート 広告物など、外部に対して商品技術情報を開示する際の技術的表現の校閲 展示会、原料メーカーとのやりとり等を通じた、最新原料情報の収集 学会参加等による、最新技術・素材・成分情報の収集 特許調査およびモニタリング、および必要に応じた出願申請 海外薬事申請業務のサポート(処方取り扱い上で生じる業務等) 上記のうち複数の業務を、優先順位を判断しながら並行して遂行する ※業務内容の変更範囲:会社の定める業務 使用ツール・環境 Google Workspace(グループウェア) LINE WORKS(コミュニケーション) 所属予定部署 商品戦略本部 研究開発部 製剤開発G
必須スキル 大学卒以上(理系専攻:化学、薬学、生化学、生物、農学など) 化粧品処方開発の実務経験 5年以上(8年以上あれば尚可) 皮膚科学に関する基礎知識 原料および薬事に関する基礎知識(医薬部外品を含む) 歓迎スキル 危険物取扱者 TOEIC 600点以上のスコア、または同等の英語力 AIリテラシー(生成AIを用いた業務効率化やデータ解析への関心・活用経験) 中国申請業務経験 求める人物像 誠実なコミュニケーションを大切にし、チームワークを重視して業務に取り組める方 高い主体性と創造性を持ち、既存の枠組みに捉われず新しい技術や手法に挑戦できる方 自社の製品に愛着を持ち、その魅力を自分の言葉で語れる方 化粧品が好きな方・化粧品業界に興味がある方
化粧品製造・販売
570~850万
注射剤(無菌製剤)の製剤設計・製造法開発担当としてご活躍いただきます。急増する注射剤プロジェクトに対応するため、専門人材を募集します。処方設計、スケールアップ検討、 IND/NDA申請資料作成、製造部門への技術移管まで、開発初期から後期まで幅広くご担当いただきます。 【主な業務】 ■注射剤の製剤設計・製造法開発 ■無菌製剤の特性を踏まえた処方設計・スケールアップ検討 ■治験薬・安定性試験用製剤の供給 ■申請資料(IND/NDA)作成・照会事項対応 ■製造部門等への技術移管
【必須】 ■注射剤等の無菌製剤開発の経験(5年以上) ■英語力(英語メール等に対応できるレベル) 【歓迎】 ■薬剤学、物理化学、工学系の専門技術・知見を有している方 【求める人物像】 ■裁量をもって働きたい方 ■創意工夫を楽しめる研究者 ■多様な品目・化合物に携わりたい方 【出張について】■2~3か月に1回程度、2~3日間の出張が発生します。
医薬品のCMC研究開発および製造受託事業
750~1000万
国内民間初導入のMicroED(電子回折)等、高度な技術で原薬の結晶研究開発する当社にて、医薬品原薬(有効成分)の結晶ビジネス業務全般のリードを担当いただきます。顧客からの依頼に基づき、 結晶多形や塩・共結晶のスクリーニング・評価・制御の研究開発戦略を策定し、チームの中核として実行を担っていただきます。将来的にチームを牽引する幹部候補の募集です。 【主な業務】■結晶多形・塩・共結晶の研究開発戦略策定・マネジメント ■結晶構造解析マネジメント ■若手指導・チーム運営 ■他部門連携 ■顧客折衝・プロジェクトマネジメント ■中長期的技術開発の企画推進
【必須】 ■理系大学卒以上 ■医薬品または化学品の結晶化研究経験(3年以上) ■リーダーや管理職としてメンバーのプロジェクトマネジメントの経験 ■チームでの研究推進経験とコミュニケーション能力 【歓迎】 ■結晶化の経験と基礎知識 ■結晶多形や塩・共結晶の評価・管理経験 ■単結晶X線構造解析を用いた構造解析の経験および結晶学の基礎知識 ■英語での技術文書の読解・作成経験および海外顧客・関係者との会議を含めた対応経験(TOEIC700点以上目安)
医薬品のCMC研究開発および製造受託事業
600~1000万
経口固形製剤の製剤研究開発業務 ・処方設計・製法開発、製造プロセス設計、スケールアップ、工業化対応 ・国内外の治験及び新薬申請の対応 ・自社工場及び国内外の製造所への技術移転、CMO/CDMOの委託管理 ・グローバル開発への治験薬製造・供給業務 ・新規製剤技術の開発 ・製剤研究開発の取りまとめ役、若手研究員の育成や指導 今回配属予定部署では、新規医薬品候補化合物について、その物理化学的、生物学的性質や、疾患特性・臨床開発戦略を考慮して、将来グローバル市場で使用される製剤の開発を実施しており、経口固形製剤の製剤研究開発全般をご担当いただきます。主な業務内容は、開発化合物のプレフォーミュレーション、製剤処方設計、製法開発、治験薬製造対応、スケールアップ、工業化、治験薬或いは商用製剤の製造サイトへの技術移転、そして製造販売承認申請対応となります。業務を細分化しておらず、幅広く経験していただくことが可能です。 また、製剤研究開発へのシミュレーション技術適用や難溶性化合物の吸収改善など、新規製剤技術の開発にも注力し、製剤技術による価値最大化を志向しています。ボトムアップの技術開発提案・LCM提案も奨励しています。 当社では、グローバル開発を基本路線としておりますが、製剤研究開発部門は日本のみであることから、常に海外子会社や海外CMO/CDMO等とコミュニケーションを取り、協力連携して、グローバルに提供する製剤の開発を進めています。年齢や性別に関係なく、グローバルに活躍するチャンスがあり、世界に新薬を届ける気概と積極性を持ち、ステークホルダーを巻き込んで自ら変化を起こせる人材を希望しています。 ※プロジェクトリーダーですが、管理職ポジションではございません。
【必須となる能力・資格・経験】 ・経口固形製剤の開発業務に5年以上従事した経験 ・理系修士卒以上 ・メール及び会議で英語でのコミュニケーションができ、チームで連携しながら活動できる能力 【あると望ましい能力・資格・経験】 ・経口固形製剤の治験薬製造、CMO/CDMOへの技術移転・工業化経験 ・国内外の治験及び新薬申請経験 ・海外開発・申請に関するレギュレーション、ガイドラインに関する知識 ・特許出願経験 ・海外ベンダー、CMO/CDMO、関係会社、アカデミア等との業務経験 ・研究開発分野におけるデジタル化,自動化,シミュレーションに関する知識,経験 ・生物薬剤学的評価による吸収予測、品質戦略への適用に関する知識、経験
精神神経領域およびがん領域を重点疾患領域とし、医薬品、再生・細胞医薬等による多様なアプローチで人々の健康で豊かな生活に貢献を目的としている企業。 創薬研究含むファーマ事業基盤を持つ国内と最⼤市場である米国に重点を置き事業展開している。
500~1000万
<職務内容> 原薬技術検討業務 生産技術部(大分県にある工場もしくは大阪市の研究所)に所属し、商用生産している医薬品の原薬製造やプロセス開発(主に低分子)に関する技術検討業務を担当していただきます。 生産技術職は医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給のいわゆる三つの『安』の堅持を支援する重要な役割を担います。取り扱う医薬品は一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたり、それらの商用生産のための幅広いニーズに対応します。生産技術は、医薬品のライフサイクルの中において、導入期では治験薬製造支援やスピーディな商業化、成長期では生産規模の拡大や国内外の外部委託先への技術移管、成熟期では更なる製造工程の合理化や付加価値の創出、衰退期では生産の縮小化と新たな医薬品への転換など、各ライフステージを見越して「モノづくり」に携わり、各専門スタッフが技術を駆使して医薬品の三つの『安』に貢献する職種です。今回はその生産技術業務の中で、原薬技術に関する業務を担当いただきます。 <仕事の魅力> 上市間近の医薬品開発や工業化に携わることができ、ものづくりの醍醐味を味わえます。また、工場での製造工程の改良等により、生産性向上やトラブル解消など成功を直ぐに感じることができます。また、ベテラン層が多く、様々な経験を有していることから、きめ細やかな指導を受けることができます。 生産技術部は各工場における中心的な存在であるため工場における様々な案件に関与しリーダーシップを発揮することになります。そのため生産技術部経験者は工場におけるモノづくり全般に関する知識や経験を活かし、当社の幅広い分野で活躍しています。将来においては、製造や品質管理などの工場部門をはじめとして、生産の企画部門やプロセス研究部門、品質保証部門などでの活躍を視野に入れて、各人の資質や希望を踏まえてキャリアパスを描くことが可能です。 採用背景:今後の定年退職を見据えた欠員補充
【必須の能力・資格・経験】 ・医薬品メーカーにて5年以上の原薬研究開発(低分子)又は生産技術業務の経験 ・原薬製造(低分子)のCMOへの技術移転の経験 ・原薬製造(低分子)のスケールアップ、プロセスバリデーションの経験 ・理系修士卒以上 ・英語力(ビジネスレベル) 【あると望ましい能力・資格・経験】 ・医薬品開発又は技術移転に関するプロジェクトマネジメントの経験 ・医薬品の製造販売承認申請経験(CTD作成、照会事項対応) ・海外医薬品メーカーとの業務経験 ・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識 ・抗体や核酸など、ニューモダリティに関する原薬研究又は生産技術業務経験
精神神経領域およびがん領域を重点疾患領域とし、医薬品、再生・細胞医薬等による多様なアプローチで人々の健康で豊かな生活に貢献を目的としている企業。 創薬研究含むファーマ事業基盤を持つ国内と最⼤市場である米国に重点を置き事業展開している。
408~562万
【大手製薬メーカーとの取引多数で安定経営/高活性素材の開発・製造や海外への拡販で更なる成長/年間休日125日/ワークライフバランス◎】 ■業務内容: 当社にて医薬品原薬や中間体の製造業務をお任せします。1品目の製造に1~3か月程度かかり、製造工程は3~5つ程となります。1週間で1工程を実施する形が基本となりますが、受注状況や品目によって必要な工程が異なるため、日々対応する業務は変化していきます。本社研究所では10~40リットル、柴島事業所では500~1000リットルの釜で原料を撹拌・反応を行い、得られた物質の中から、必要なものだけを遠心分離などで抽出するなどして、求める物質の濃度・純度を高めていく作業となります。 より大きなスケールの製造は、子会社:浜理PFSTが担っています。 <業務例> 1日目:反応⇒2日目:分液抽出⇒3日目:濃縮⇒4日目:遠心分離など ■組織構成: 柴島事業所9名、本社4名で構成されています。 (部長/課長/倉庫管理/原料担当/設備担当/工場製造/事務員) ■働き方: 製造品目にもよりますが、17時30分には業務が終わるように計画を立てているため、残業はほとんど発生しません。製造するものによっては、ピンポイントで二交代勤務が発生する場合もありますが、頻度としては3か月に1回程度のため、基本的には平日日勤のみで働いていただけます。休日出勤が発生する場合には代休を取得できる環境で、ワークライフバランスを保って働いていただけます。風通しのいい社風と働きやすい環境から、離職率が低く、定年まで勤務する社員が多数いるのも同社の特徴です。 ■同社の特徴: 同社は、医薬品原薬・中間体等の「素材」を製薬メーカー等に提供しています。武田薬品工業や第一三共・味の素・アステラス製薬・ゼリア新薬工業・日本新薬等大手企業様と取り引きを行い、顧客基盤は安定しております。担う範囲は「モノツクリ」企業として、ニーズを見つけ、顧客の要望を理解することから始まり、その後、提供する「素材」のために世界中のパートナーとアライアンスを構築し、合成方法の検討~製法の確立~製造までを担当します。より優れた製法、高度な品質、有用な物資、比類ないサービスを提供していく、要(かなめ)的役割を担っています。
■必須条件: ・医薬品/化学品/化成品メーカーでの勤務経験(1年半以上) ・HPLCの使用経験がある(作動原理を理解し、HPLCのON/OFFだけでなくパラメータ設定ができる)方 ■歓迎条件: ・GMP・有機合成の知識をお持ちの方 ・製造業務の経験をお持ちの方 ・処方設計からスケールアップ行うご経験
同社では、原薬、原薬中間体、食品添加物、化粧品原料、機能性有機材料、健康食品原料、試薬の製造販売を行っています。「技術に生きる」をモットーに、医薬品の原点である原薬および原薬中間体のメーカーとして、時代の変化や人々のニーズに的確に応えます。合成化学を中核技術として、医薬品原薬・中間体、健康食品や化粧品の有効成分を、日本のお客様のみならず世界中のお客様にお届けしています。新薬の開発にも成功し、世界的に評価される製造法特許も取得しています。
800~1000万
当社の原薬技術検討業務 生産技術部に所属し、商用生産している医薬品の原薬製造やプロセス開発(主に低分子)に関する技術検討業務を担当していただきます。 生産技術職は医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給のいわゆる三つの『安』の堅持を支援する重要な役割を担います。 取り扱う医薬品は一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたり、それらの商用生産のための幅広いニーズに対応します。 生産技術は、医薬品のライフサイクルの中において、導入期では治験薬製造支援やスピーディな商業化、成長期では生産規模の拡大や国内外の外部委託先への技術移管、成熟期では更なる製造工程の合理化や付加価値の創出、衰退期では生産の縮小化と新たな医薬品への転換など、各ライフステージを見越して「モノづくり」に携わり、各専門スタッフが技術を駆使して医薬品の三つの『安』に貢献する職種です。 今回はその生産技術業務の中で、原薬技術に関する業務を担当いただきます。 <仕事の魅力> 上市間近の医薬品開発や工業化に携わることができ、ものづくりの醍醐味を味わえます。 また、工場での製造工程の改良等により、生産性向上やトラブル解消など成功を直ぐに感じることができます。また、ベテラン層が多く、様々な経験を有していることから、きめ細やかな指導を受けることができます。 生産技術部は各工場における中心的な存在であるため工場における様々な案件に関与しリーダーシップを発揮することになります。 そのため生産技術部経験者は工場におけるモノづくり全般に関する知識や経験を活かし、当社の幅広い分野で活躍しています。 将来においては、製造や品質管理などの工場部門をはじめとして、生産の企画部門やプロセス研究部門、品質保証部門などでの活躍を視野に入れて、各人の資質や希望を踏まえてキャリアパスを描くことが可能です。
【必須の能力・資格・経験】 ・医薬品メーカーにて4~5年以上の原薬研究開発(低分子)又は生産技術業務の経験 ・原薬製造(低分子)のCMOへの技術移転の経験 ・原薬製造(低分子)のスケールアップ、プロセスバリデーションの経験 ・理系修士卒以上 ・英語力
医療用医薬品の研究開発、製造・販売
830~1000万
【募集背景】 アリナミン製薬株式会社のプロダクト戦略本部CMCセンター固形製剤グループでは、 新製品開発業務ならびに既存製品の維持管理業務を行っています。 更なる製品拡大のため製剤設計・工業化機能を強化する目的で、 固形製剤研究者を募集します。薬学、工学、農学の専門技術、知識を有し、 OTC製品開発に情熱をお持ちの方のご応募をお待ちしています。 【業務内容】 アリナミン製薬では、固形製剤として、アリナミンEXプラス、アリナミンEXプラスα、 アリナミンA、アリナミンメディカルゴールド、ベンザブロックプレミアムシリーズなどの 製品があります。これらに続く新製品の製剤設計・工業化などを行う新製品開発業務、 ならびに既存製品の維持管理業務をご担当いただきます。 <具体的な業務内容> ・固形製剤の工業化業務: 製造委託先の選定業務、スケールアップ検討、設計した製剤の生産工場への技術移管業務、生産工場のフォロー ・既存製品の製品維持業務: 現在生産を行っている製品の変更管理(変更可否の評価・確認、例えば原料メーカー変更など) 【当社について】 アリナミン製薬株式会社は、武田薬品工業(株)の子会社として 一般用医薬品や健康食品などを主に取り扱ってきた武田コンシューマーヘルスケア株式会社が、 2021年4月に武田薬品グループから離れ社名も新たに出発をした会社です。 アリナミン製薬は、コンシューマーヘルスケアのリーディングカンパニーを目指して、 お客様からの信頼とともに⾧年培ってきたアリナミンやベンザといったブランドのさらなる強化とともに、 アジアを中心とした海外への進出など、成⾧の最大化を目指していきます。 「明日の元気を変えていく」を当社のありたい姿として掲げており、 高品質で優れた製品・サービスと適切な情報の提供を通じて、 人々の健康に貢献していくことを私たちのミッションとして、 これまで培ってきたお客様からの信頼と期待という財産を大切に引き継ぎ、 さらに新たなチャレンジにも積極的に取り組んでいきます。
<学歴>大学(理系学部)以上 *薬学、工学、農学系のバックグラウンドがあれば尚良い <実務経験> (必須とする実務経験) ・医薬品、医薬部外品の固形製剤の製剤設計、工業化の経験 ・固形製剤設備の導入・設置の経験 (望ましい実務経験) ・医療用医薬品の製剤設計、工業化の経験 ・GMPの理解、申請薬事の知識 ・HPLCを用いた分析の経験 ・製造委託先への技術移管の経験 ・CTD作成の経験 <求める能力・スキル・資格等> ・論理的思考力、課題解決力、徹底確認力 ・データ分析スキル ・IT関連スキル(Excel、Word、Power Point、統計解析ソフトの使用など) ・コミュニケーションスキル、チームワークスキル ・説明力、文章力、プレゼンテーションスキル ・流行や世の中の動きに対する好奇心、想像力、情報収集力 ・危険物取扱者(甲種)があれば尚良い
医薬品、医薬部外品、医療機器、食品等の製造および販売 アリナミン製薬は、ビタミン剤や風邪薬などの一般用医薬品(OTC医薬品)を中心に、医薬部外品やサプリメント、機能性食品などの製造・販売を行うヘルスケア企業です。代表製品には「アリナミン®シリーズ」「ベンザ®シリーズ」などがあり、日々の疲労回復や体調管理をサポートする製品を幅広く展開しています。
490~650万
医薬品の包装設計、包装技術開発を担当していただきます。 ・医薬品包装仕様設計業務 ・医薬品包装実験業務 ・包装技術移転業務(包装バリデーション支援含む) ・包装資材に関する業務(資材品質管理、改版業務支援) 月1~2回程度の国内外の出張があります。
(必須) ・医薬品製造その他製品(健康食品、医療機器、食品など)における包装仕様設計、包装技術業務経験(3年以上) ・英語(英語文献・仕様書の読解、メール対応、日常会話) (歓迎) ・理系学部・学科卒 ・医薬品の包装設計についての知識・経験がある方 ・コミュニケーション能力、折衝力のある方 ・フットワーク軽く、何事にも積極的に取り組む意欲的な方 (その他要件) 過去3年以内に弊社へ応募していない方 非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
事業内容:医薬品、医療機器の製造販売および輸出入 販売品目:生活習慣病(高血圧症、脂質異常症、糖尿病等)治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目