【包装技術・包装設計】医薬品の包装仕様設計・技術開発
400~700万
沢井製薬株式会社
大阪府大阪市
400~700万
沢井製薬株式会社
大阪府大阪市
その他医薬品専門職
医薬品生産技術
医薬品の包装設計、包装技術開発を担当していただきます。 ・医薬品包装仕様設計業務 ・医薬品包装実験業務 ・包装技術移転業務(包装バリデーション支援含む) ・包装資材に関する業務(資材品質管理、改版業務支援) 月1~2回程度の国内外の出張があります。
・医薬品製造その他製品(健康食品、医療機器、食品など)における 包装仕様設計、包装技術業務経験(3年以上) ・英語(英語文献・仕様書の読解、メール対応、日常会話) ・大卒以上 (歓迎) ・理系学部・学科卒 ・医薬品の包装設計についての知識・経験がある方 ・コミュニケーション能力、折衝力のある方 ・フットワーク軽く、何事にも積極的に取り組む意欲的な方 (その他要件) 過去3年以内に弊社へ応募していない方 非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
大学院(博士)、大学院(法科)、6年制大学、大学院(その他専門職)、大学院(修士)、4年制大学、大学院(MBA/MOT)、専門職大学
正社員
有 試用期間月数: 3ヶ月
400万円〜700万円
一定額まで支給
07時間40分 休憩60分
08:40〜17:20 平均残業時間:月15~25時間程度
有 コアタイム (10:00〜15:00)
有 平均残業時間: 20時間
有
124日 内訳:完全週休2日制、土曜 日曜 祝日
月給 22万 円 - 30万円 年収450万~650万円(手当等は別途支給) ※業務経験を考慮し、当社規定により決定します ※昇給あり:年1回 ※賞与あり :年2回
大阪府大阪市
屋内全面禁煙
※将来的な転勤の可能性があります
有
有
社会保険完備、薬業健康保険、退職金(前払い・確定拠出年金を選択可)、 持株会、クラブ活動、レクリエーション支援、社宅(転勤等条件あり)、 育児・介護休暇、福利厚生カフェテリアプラン
医薬品の製造販売および輸出入、健康食品の製造販売 生活習慣病(高血圧症、脂質異常症、糖尿病等)治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目をラインナップ
最終更新日:
706~775万
一般用内服液剤の製造を展開する当社にて、ドリンク製造部門のユニットリーダーとしてご活躍いただきます。製造管理や設備保全、生産計画の立案、チームマネジメントなどを通じて組織強化を図っていただきます。 ■一般用内服液剤(ドリンク剤)の製造作業ならびに製造設備の保全 ■生産日程計画の立案と進捗状況の管理 ■トラブル対応、業務改善・効率化の推進 ■原材料、半製品等の入出庫、保管管理及び構内運搬業務 ■グループ・ユニットの強化およびユニット員の教育・育成 ■KPIの達成に向けた、ユニット内の進捗管理、推進 等
【必須】 ■製造現場リーダー(係長・課長代理・マネージャー補佐)として製造現場および人員管理を行った経験(シフト管理・トラブル対応・生産計画など) ■GMP管理による製造に関する知識・経験 ■Office(Excel, Word, PowerPoint)の使用経験 ■主体的に業務改善や課題解決に取り組んできた経験 【歓迎】 ■リーンシックスシグマ等の手法による改善活動経験 ■三菱PLCラダープログラム読み取りができる方
医薬品・医薬部外品の製造
500~600万
化粧品・サプリメントの製造販売責任者として、国内開発・調達、発注・出荷・在庫管理業務を担当いただきます。契約社員1名、パート1名のマネジメントも含みます。将来的には新規事業開発の中核を期待します。 【具体的業務】化粧品・サプリメントの国内開発・調達業務、発注・出荷・在庫管理業務を担当いただきます。勤務地は倉庫(荒本)6割、本社(大阪)4割程度のイメージです。商品開発の頻度は現状少ないですが、今後弊社独自のサプリメント開発を予定しており、その際は主力として成分やパッケージ含めた開発業務に携わっていただきます。契約社員1名、パート1名のマネジメントも含みます。
【いずれか必須】■薬剤師資格保有者、または化学・薬学の専門課程修了者で実務経験3年以上■医薬品・医薬部外品・化粧品関連企業での品質管理(GQP)または製造販売後安全管理(GVP)業務経験 【魅力】 ■年間休日127日、土日祝休み、有給消化率90%以上と働きやすい環境 ■薬剤師資格を活かしながら、ワークライフバランスを重視した働き方が可能 ■将来的には医薬部外品の製造販売も視野に入れており、業務の幅を広げられる可能性 ■新規事業開発の中核を担う人材として、キャリアアップの機会あり ■サプリメントや化粧品の商品知識を活かした提案業務にも携われる
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650~1000万
■本ポジションでは、治験開始準備(Start-up)から終了(Close-out)まで、担当する臨床試験をリモートモニタリングの中心メンバーとしてリードし、施設運営やデータ品質の向上を通じて、安全かつ質の高い臨床試験を実現していただきます。リモートモニタリングを中心に、Clinical Team Manager(CTM)やStart-upチーム、医療機関と連携しながら、ICH-GCP・J-GCPに準拠した高品質な臨床試験の実施を支えていただきます。 リスクベースドモニタリング(RBM)やCentralized Monitoringなど、最新のモニタリング手法を活用しながら、データ品質の向上や施設支援、課題解決に主体的に取り組める環境です。また、若手CRAの育成やチームへの知見共有など、Sr. CRA/Principal CRAとして幅広く活躍していただけます。 【主な業務】 ・担当試験・担当施設のリモートモニタリング ・Start-upからClose-outまでの施設マネジメント ・データレビュー、プロトコール遵守状況の確認 ・医療機関とのコミュニケーションおよび課題解決のための支援 ・CTMへの進捗報告、CTMSなど各種システムへの情報更新 ・RBQMに基づくリスク評価・是正対応 ・若手 CRAへのメンタリング、チームへの知識共有 ・オンサイトモニタリングのサポート(必要時) ・監査・査察対応および品質管理 ==本ポジションの魅力== チームワークを重視し、知識共有や育成にも積極的に取り組むカルチャーの中で、 ・リモートモニタリングの専門性を磨ける ・多様な治療領域・グローバル試験に携われる ・メンバー育成を通じて、ピープルマネージャー(ラインマネージャー)へのキャリア形成を目指せる ・CTMやLine Managerなど、幅広いキャリアパスがある ・柔軟な働き方を実現しながら、専門性を活かして長期的にキャリアを築ける ・AIなど新しいツールを活用しながら業務改善に取り組める 世界中の患者さんへ新しい治療を届けるために、あなたの経験と専門性を、次のキャリアで活かしてみませんか。 これまで培ってきたCRAとしての経験を活かし、リモートモニタリングの専門家として新たなキャリアに挑戦したい方からのご応募をお待ちしています。
【必須(MUST)】 ・ライフサイエンス関連の専門学校・短期大学・大学卒業以上、または看護師資格 ・CRAとして4年以上の実務経験 ・ICH-GCP・J-GCPの知識 ・医療機関との円滑なコミュニケーション能力 ※本ポジションはCRAとしての実務経験を必須要件としております。CRA未経験の方は選考対象外となります。 ※単なる在宅型CRAではなく、施設全体をリード(マネジメント)するSite Manager/Site Leader的なポジションで、必要に応じて外勤・出社が発生する可能性があります。 【歓迎(WANT)】 ・リモートモニタリング経験 ・グローバル試験の経験 ・RBM (Risk-Based Monitoring)の知識・実務経験 ・英語の読解・メール対応が可能なレベル ・後輩指導・OJT・メンタリング経験
世界45カ国に拠点を有する外資CROと国内CROの強みを融合し、グローバルと日本双方で医薬品開発支援を展開。グローバル試験の国内実施体制を強化し、国際共同治験を含む幅広い臨床試験を受託。臨床第Ⅰ〜Ⅳ相のモニタリング・プロジェクトマネジメントを中心に、データマネジメント、統計解析、安全性情報管理(PV)、薬事支援、メディカルライティング、GCP QAを一貫して提供。悪性腫瘍、中枢神経系、循環器系、代謝・内分泌系など幅広い領域に対応し、特にがん領域のグローバル試験が増加している。
600~700万
IQVIAのメディカルインフォメーション部門は、製薬企業のお薬相談室やコンタクトセンターを受託運営し、医療従事者や患者さんからの問い合わせ対応、有害事象情報の収集・報告、品質管理などを担う部門です。 ■医療機関や一般からの問い合わせに対し、適切な回答を行う ■メール・電話による有害情報の聞き取り・収集■収集・整理した有害事象のクライアントへの報告(システム経由) ■上記業務における品質改善、進捗管理、問題可決、メンバーサポートなどのスーパーバイザー業務 ◆フルリモート可能、有給取得率79.8%!自身の裁量でスケジュール調整しやすく、働きやすい環境です。
【必須】・医薬品業界におけるコンタクトセンター/コールセンター、お薬相談室などでの医療機関対応、スーパーバイザー経験 ・ビジネスレベルの英語力(英語での会議が可能、読み書き可) ※目安:TOEIC850点以上(グローバルの顧客とコミュニケーションが発生するため) 【尚可】・薬剤師もしくはMR資格、ライフサイエンス関連の学歴・職歴 ◆キャリアパス: グローバル全体の募集に応募できます。正社員かつ現部署に1年以上在籍の場合応募可能です。
・臨床開発事業(臨床開発事業本部) ・営業/マーケティング(CSMS 事業本部) ・コンサルティング
600~1000万
■職務内容 再生医療等製品(主に細胞加工製品)のCDMOにおいて、受託製造品の製造(MC)に関連する業務に従事していただきます。細胞製造施設(CPC)内での実際の製造作業に加え、製造に関連した社外顧客対応に携わっていただく可能性もあります。 ■この仕事の魅力、あるいは入社後のキャリアパス、職場の雰囲気など 社会的な注目度が高いiPS細胞由来の細胞製品などの再生医療等製品を世の中に供給することで、これまでの医薬品では治せなかった患者さんに新たな治療の選択肢を提供できる点が魅力です。
<必須> ・再生医療等製品の製造(MC)関連の業務経験:2年以上 <あると望ましい要件> ・CDMOにて受託製造(MC)に対応した経験 ・細胞製造施設(CPC)内での製造作業経験 ・社内外の関係者と円滑に業務を進めるためのコミュニケーション力 ・細胞製造施設(CPC)内で集団作業に携わるための協調性
精神神経領域およびがん領域を重点疾患領域とし、医薬品、再生・細胞医薬等による多様なアプローチで人々の健康で豊かな生活に貢献を目的としている企業。 創薬研究含むファーマ事業基盤を持つ国内と最⼤市場である米国に重点を置き事業展開している。
700~1000万
ライフサイエンス分野に特化した当社にて、医薬品・医療機器の生産設備や機器の試運転(コミッショニング)・適格性検査・バリデーション(CQV)業務をお任せします。 ≪詳細≫ ■医薬品・医療機器の生産施設、ユーティリティ、機器のCQV文書作成 ■CQVプロトコル作成、顧客サイトでの作業実施、サマリーレポート作成 ■設備・ユーティリティに関する適格性評価(IQ/OQ/PQ)の実施 ■CQV業務の計画・進捗管理、チームメンバーへの指示・サポートなど
【必須】■ビジネスレベル以上の英語力・日本語 ■技術系学位 ■製薬分野のCQV経験5年以上 ■設備立ち上げやプロトコル作成等の実行経験 ■cGMP等知識 【歓迎】 ■コンピュータ化システムバリデーション(CSV)やData Integrityに関する知識 ■グローバルプロジェクトの経験 ■ISPE Baseline Guide 5(第2版)に関する知識
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700~1000万
【業務内容】 研究開発段階にある再生医療等製品(特に細胞加工製品)のCMC研究および製品化研究 ・製剤化検討(剤型設計、保存法の開発) ・投与デバイス開発 ・製法検討(主に下流工程) ・その他周辺技術(製造機器、容器施栓系、輸送法等)の開発 ・治験施設への調製手技移転 ・日米における治験届・承認申請/IND・BLA業務 上記に限らず、細胞加工製品の開発において初期から後期まで幅広い分野で活躍いただきます。 【仕事の魅力】 新たな医療ソリューションの社会実装・事業拡大の最中にある革新的な再生医療等製品の開発においては、CMCの貢献できる範囲は広く、意欲さえあれば、セクションの垣根を越えて、未知の領域に幅広く挑戦していただくことができます。 また米国子会社や海外医療機関との連携によるグローバル開発を進めており、国際感覚やダイバーシティを感じることができる環境です。 【入社後のキャリアパス】 業務に必要な専門知識を磨いて頂くため、国内外の学会や研修に積極的に参加することを奨励しています。 また海外子会社と協働して医薬品の研究開発を効率的に進め、且つグローバルな視点で考動できる人材を育成するために、海外子会社への短期或いは長期派遣の機会もつくっています。 これらに限らず、自ら挑戦する人には様々な成長の機会を提供しています。 長期的なキャリアパスとしては、専門性をより高め個人の力で成果を出すスペシャリスト人材、あるいは組織力を最大限に活かして成果を出すマネジメント人材に分かれ、各人の資質や希望を踏まえて、上司と相談しながらキャリアパスを描いて頂く事が可能です。 製剤研究ユニットには他社で活躍後キャリア入社した社員も多く、皆さんすぐに職場に馴染み、前職での経験を活かして活躍されています。 入社後早期にマネジメント職に着任頂いた方もおり、能力次第で様々な成長の機会を掴んでいただける可能性があります。 【職場の雰囲気など】 40歳未満が6割を占め、活気のある職場です。 専門性の高いベテランのバックアップの下、若い時から重要な業務にアサインされ、グローバル開発に挑戦することが出来ます。高い心理的安全性が担保されており、若手から年長までが、垣根なく意見し合い、チームで難題を超えて、革新的な製品を世に届けようとアジャイルに取り組んでいます。 また、リモートワークの活用が定着しており、数多くの方が、ライフイベントを充実させながら、仕事で高い成果を上げています。 ※管理職ポジションではございません
【必須の能力・資格・経験】 ・細胞加工製品または無菌製剤のCMC研究開発に5年以上従事した経験 ・理系修士卒以上 ・メール及び会議で英語でのコミュニケーションができ、チームで連携しながら活動できる能力 【あると望ましい能力・資格・経験】 ・細胞培養 ・医療機器、コンビネーション製品の開発 ・無菌製剤の処方・製法設計、治験薬製造、CMOへの技術移転、工業化検討、製造販売承認申請 ・プロジェクトマネジメント ・特許出願
精神神経領域およびがん領域を重点疾患領域とし、医薬品、再生・細胞医薬等による多様なアプローチで人々の健康で豊かな生活に貢献を目的としている企業。 創薬研究含むファーマ事業基盤を持つ国内と最⼤市場である米国に重点を置き事業展開している。
500~800万
ご入社後は、まず現場スタッフとしてスタジオ運営や子ども支援、メンバー育成に携わっていただきます。 その後、6~8ヶ月を目安に「リーダー代理 → リーダー」とステップアップし、エリアマネージャー(AM)として複数拠点を統括するポジションを目指していただきま す。 具体的には: ◆エリア全体の拠点マネジメント(AM昇格後) ・担当拠点:3~5スタジオ(10~30名規模) ・売上、KPI設計と進捗管理
必須 ・複数拠点のマネジメント経験(3店舗以上または10名以上の人員管理) ・採用・育成・定着など“人”に関わるマネジメント経験 ・数値責任を持ち、KPIや売上管理に対して戦略立案・実行経験 歓迎 ・中小企業や立ち上げフェーズで制度が未整備な環境でも成果を出してきた方 ・教育、保育、療育、介護、フィットネス等人の成長支援事業での経験
・児童発達支援事業 ・放課後等デイサービス事業 ・キッズパーソナルトレーニング事業 ・フィットネス事業、接骨院事業 ・クリエイティブ事業 ・採用支援/組織開発支援事業
600~1100万
【職務内容】 開発中の医薬品の原薬製造プロセス開発担当者として、以下職務内容を実施する。 ・開発初期の医薬品原薬の製法開発、スケールアップ検討と製造管理 ・開発中後期の医薬品原薬のP3治験薬製造、PV製造/商用に向けての工業化検討、プロセス設計と製造管理 【仕事の魅力】 開発後期のプロジェクトを担当するため、自身が開発した製造プロセスを通じて患者様へ医薬品を届けられる可能性が高く、社会貢献を実感できます。 また、少数精鋭で多くのテーマを推進しているため、早期からプロジェクトリーダーとして活躍し、技術力やマネジメント力を磨くことができます。 研究・開発・生産・品質保証など幅広い部門と連携することで、医薬品事業全体を俯瞰する視野も身につきます。 【入社後のキャリアパス】 プロセス化学の専門性を高め、プロセスケミストや技術リーダーとして活躍できるほか、生産技術や品質保証など関連部門へキャリアを広げることも可能です。専門性の深化とキャリアの幅広い選択肢を両立できる環境があります。 【職場の雰囲気】 安全・品質・コストを高いレベルで追求するプロフェッショナル集団です。 一方で、年次や役職に関わらず自由に意見を発信できる風土があり、互いに尊重しながら活発な議論を通じてより良いプロセス開発を目指しています。
【必須の能力・資格・経験】 ・有機合成化学の分野での博士号取得者あるいは同等の能力をもつ方。 ・国内外製薬企業等において原薬プロセス開発研究経験を持ち、リーダーまたは準ずる役割を担ったことのある方。 ・GMP、申請等の医薬品の開発、規制に関する知識、経験を有する方。 ・英語でのコミュニケーション、文書作成が可能である方。 【あると望ましい能力・資格・経験】 ・コミュニケーション能力及び対人折衝能力 ・強いリーダーシップ ・フロー合成技術を使った研究 ・プロセス開発等の経験 ・Python等のデジタル技術
精神神経領域およびがん領域を重点疾患領域とし、医薬品、再生・細胞医薬等による多様なアプローチで人々の健康で豊かな生活に貢献を目的としている企業。 創薬研究含むファーマ事業基盤を持つ国内と最⼤市場である米国に重点を置き事業展開している。
380~500万
製薬企業のDI・学術業務担当として、薬剤師・医師・MR・患者からの医薬品に関する様々なお問合せに対応頂きます。 各問い合わせに対し、『適切な情報』を提供する必要がある為、FAQ(想定問答集)、インタビューフォーム、製品情報概要などのエビデンスを元に回答をします。 また、文献や安全性情報などの最新の情報に触れながら問い合わせ対応を行う事で、日々知識の向上が図れる『薬剤師としての新しい働き方』です。 入社された方の9割がDI業務未経験です。 電話応対研修だけでなく専門領域の研修なども用意しており、学術業務が未経験の方でも活躍する事が出来ます。
【必要な能力・経験】 薬剤師資格 コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方 明るく前向きに業務に取り組める方 知識欲が旺盛な方 簡単なOA操作能力
東証一部上場の医療系企業、EPSホールディングス株式会社のグループ企業の一員として、医療・医薬・ヘルスケア業界に特化した様々な支援サービス事業を展開しております。 国内外の大手製薬メーカー、医療機器メーカーとの戦略的パートナーシップが同社の大きな魅力です。(日系老舗CSO) CSO事業を柱として、医療業界に継続的に貢献しています。 DIにおいてはマーケットシェア60%以上を誇ります。