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企業ダイレクト

【正社員/CQVエンジニア】世界45カ国に展開するグローバルコンサル会社

700~1000

PQE Japan株式会社

東京都千代田区, 大阪府大阪市阿倍野区

職務内容

職種

  • その他医薬品専門職

仕事内容

ライフサイエンス分野に特化した当社にて、医薬品・医療機器の生産設備や機器の試運転(コミッショニング)・適格性検査・バリデーション(CQV)業務をお任せします。 ≪詳細≫ ■医薬品・医療機器の生産施設、ユーティリティ、機器のCQV文書作成 ■CQVプロトコル作成、顧客サイトでの作業実施、サマリーレポート作成 ■設備・ユーティリティに関する適格性評価(IQ/OQ/PQ)の実施 ■CQV業務の計画・進捗管理、チームメンバーへの指示・サポートなど

求める能力・経験

【必須】■ビジネスレベル以上の英語力・日本語 ■技術系学位 ■製薬分野のCQV経験5年以上 ■設備立ち上げやプロトコル作成等の実行経験 ■cGMP等知識 【歓迎】 ■コンピュータ化システムバリデーション(CSV)やData Integrityに関する知識 ■グローバルプロジェクトの経験 ■ISPE Baseline Guide 5(第2版)に関する知識

語学

英語上級

学歴

専修、短大、高専、大学、大学院

勤務条件

雇用形態

正社員(期間の定め: 無)

契約期間

更新:無

試用期間

給与

700万円~1,000万円 月給制 月給 500,000円~ 月給¥500,000~ 基本給¥500,000~を含む/月

通勤手当

会社規定に基づき支給

勤務時間

08時間00分 休憩60分

09:00~18:00

フレックスタイム制

無 コアタイム 無

残業

残業手当

有 残業時間に応じて別途支給

休日・休暇

年間110日 内訳:完全週休二日制、土曜 日曜 祝日

有給休暇

入社半年経過時点10日

その他

その他(夏季休暇、年末年始休暇、慶弔休暇有)

社会保険

雇用保険 健康保険 労災保険 厚生年金

備考

【有期労働契約の更新基準】契約期間満了時の業務量により判断 業務内容の変更の範囲:当社の指定する業務 就業場所の変更の範囲:当社の指定するエリア

勤務地

配属先

日本 ハイブリッド(リモート+プロジェクトによりクライアント先に出向)

転勤

本社情報

住所

東京都千代田区神田淡路町1丁目9番7号3階

喫煙環境

敷地内全面禁煙

住所

大阪府大阪市阿倍野区阿倍野筋1-1-43  あべのハルカス31階 3105号室

最寄駅

JR関西本線天王寺駅 JR大阪環状線天王寺駅 JR阪和線天王寺駅

喫煙環境

敷地内全面禁煙

備考

勤務地:日本/【リモートワーク】ハイブリッドワーク(リモート+プロジェクトによりクライアント先に出向)を導入

制度・福利厚生

制度

その他

寮・社宅

退職金

制度備考

【給与について】 前職でのご経験やスキルに応じて応相談。 一人ひとりの成長を支援し、成果を正当に評価します。

最終更新日: 

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    【赤羽】★医薬品販売の立ち上げ店舗★捨てるをなくすオフプライスストア

    350~400

    株式会社アエナ東京都北区
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    仕事内容

    関東~九州で現在約270店舗を展開するアエナで医薬品立ち上げを行う予定です。皆様には立ち上げメンバーとしてご入社いただき、登録販売者の資格を活かしてご活躍いただきたいと考えています。(管理者要件あり) 【主な業務内容】 ■医薬品販売業務■接客レジ会計■商品の陳列・品出し■入荷作業■レジ開設併設■清掃■その他、アルバイトスタッフの管理や指示だし、新人のトレーニング など まずは店舗業務に慣れていただくことからスタートになりますが、店長エリアマネージャー等へのキャリアアップも可能ですので、業務の幅を広げていきたい方も大歓迎です!

    求める能力・経験

    【必須】■登録販売者資格をお持ちの方■実務・登販管理経験■接客・小売経験 【求める人物像】■コスメや美容に興味のある方■接客経験を活かしたい方■新しい事にチャレンジしたい方 【働き方の魅力】■美容にも携われる売場で、知識を活かせる■変形労働時間制+柔軟なシフトでプライベートの予定も叶えながら働けます!所定労働時間の範囲であれば、ライフスタイルに合わせたシフト対応も可能です。 【企業の魅力】■SDGs事業で社会貢献しながら5年で従業員数10倍の急成長■リアルタイムデータ活用で効率的な店舗管理を実現■風通しが良い社風で、上層部へ実情を声に出せる

    事業内容

    化粧品・食品領域を中心に、「医療や介護に頼らず、誰でも健康で美しくいられる社会を実現する」をビジョンに掲げ、低価格かつ高品質な商品により、全ての方に豊かな人生の選択肢を提供する「ロープライスプラットフォームの構築」に取り組んでいます。

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    株式会社アエナ東京都板橋区
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    【必須】■登録販売者資格をお持ちの方■実務・登販管理経験■接客・小売経験 【求める人物像】■コスメや美容に興味のある方■接客経験を活かしたい方■新しい事にチャレンジしたい方 【働き方の魅力】■美容にも携われる売場で、知識を活かせる■変形労働時間制+柔軟なシフトでプライベートの予定も叶えながら働けます!所定労働時間の範囲であれば、ライフスタイルに合わせたシフト対応も可能です。 【企業の魅力】■SDGs事業で社会貢献しながら5年で従業員数10倍の急成長■リアルタイムデータ活用で効率的な店舗管理を実現■風通しが良い社風で、上層部へ実情を声に出せる

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    求める能力・経験

    【必須】■登録販売者資格をお持ちの方■実務・登販管理経験■接客・小売経験 【求める人物像】■コスメや美容に興味のある方■接客経験を活かしたい方■新しい事にチャレンジしたい方 【働き方の魅力】■美容にも携われる売場で、知識を活かせる■変形労働時間制+柔軟なシフトでプライベートの予定も叶えながら働けます!所定労働時間の範囲であれば、ライフスタイルに合わせたシフト対応も可能です。 【企業の魅力】■SDGs事業で社会貢献しながら5年で従業員数10倍の急成長■リアルタイムデータ活用で効率的な店舗管理を実現■風通しが良い社風で、上層部へ実情を声に出せる

    事業内容

    化粧品・食品領域を中心に、「医療や介護に頼らず、誰でも健康で美しくいられる社会を実現する」をビジョンに掲げ、低価格かつ高品質な商品により、全ての方に豊かな人生の選択肢を提供する「ロープライスプラットフォームの構築」に取り組んでいます。

  • エージェント求人

    bitBiome株式会社 / バイオプロセス開発研究員(合成生物学/酵素工学)_613

    400~700

    • GC
    • 知財/特許
    • 解析結果評価
    • 報告書作成
    • 食品
    • HPLC
    • 研究開発
    • 開発
    • 触媒
    • 分析
    • バイオエンジニアリング研究開発
    • 微生物研究開発
    • タンパク質工学研究開発
    • 遺伝子工学研究開発
    • PCR
    • プロジェクト
    • R
    • 特許出願
    • Python
    • 分析機器
    • バイオエンジニアリング
    • 修士採用
    bitBiome株式会社東京都新宿区
    もっと見る

    仕事内容

    ◆バイオものづくりにおける研究開発・生産を支える研究員として、合成生物学/生体触媒技術を用いて、化学・素材、食品、ライフサイエンスなど幅広い産業分野で利用される化合物合成プロセスの研究・評価を担当いただきます。 具体的には… ・酵素反応パスウェイの検討・実験計画の立案補助 ・微生物培養、遺伝子操作、タンパク質発現・精製、活性アッセイの実施 ・HPLC/GC などによる化合物分析、データ整理・解析・実験ノート管理 ・顧客への進捗報告、報告書作成 ・論文・特許・社内報告書のドラフト作成補助 など ーーーーーーー ■キャリアパス チームを牽引するリーダー・マネジメント職へのステップアップ、専門分野でのスペシャリストなど、志向に合わせたキャリア形成が可能です。年2回の評価制度により、成果や貢献度に応じた昇格・昇給のチャンスがあります。 ■ご入社後について ・OJTを通じて丁寧に業務についてご説明します。チームでサポートできる体制が整っておりますので、安心してスタートしていただけます。 ・役員、CTOとの1on1面談を定期的に実施しています。お困りごとや不安なことなど、何でも相談できる風通しのよい環境です。

    求める能力・経験

    ■必須 ※全ての要件を満たす方 ・分子生物学・生化学・微生物学・化学・素材科学など関連分野での修士号以上(博士号歓迎) ・大学・大学院・企業・インターン等での関連研究経験5年以上 ・基礎的な分子生物学実験(PCR/クローニング等)およびタンパク質発現・精製の経験 ・実験の立案から実施、データ整理まで自立して実行可能 ・チームで協働しながら主体的に学ぶ姿勢 ・基本的な英語読解・記録作成スキル ・英語 日常会話レベル以上 ■歓迎 ・酵素工学やバイオものづくりプロジェクトへの参画経験 ・論文・学会発表・特許出願の経験 ・食品・ライフサイエンス向けバイオプロセス開発経験 ・化合物分析機器(HPLC 等)の使用経験 ・Python/R 等を用いたデータ解析スキル

    事業内容

    微生物のシングルセルゲノム解析技術を用いた受託解析及び共同研究開発

  • エージェント求人

    bitBiome株式会社 / テクニカルスタッフ(タンパク質発現)_609

    300~400

    • PCR
    • プログラミング
    • 報告書作成
    • 研究開発
    • 遺伝子工学研究開発
    • タンパク質工学研究開発
    • 微生物研究開発
    • バイオ医薬品研究開発
    • バイオエンジニアリング研究開発
    • バイオエンジニアリング
    • 生化学/生物化学研究
    • 研究補佐
    • 研究開発部門協業
    • 研究開発部門連携
    • 分析化学研究
    • 菌株培養
    • 修士採用
    bitBiome株式会社東京都新宿区
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    仕事内容

    ■研究開発部において、バイオ実験を中心に担当しながら、自動処理装置や簡単なプログラミングも活用し、実験の効率化・再現性向上に取り組んでいただきます。 <具体的な業務内容> バイオものづくりにおける研究開発・生産を支えるテクニカルスタッフとして、微生物ゲノムから特定の遺伝子をクローニングしタンパク質発現を行うほか、活性評価実験等を担当していただきます。 ・PCR・クローニング ・大腸菌での組換え発現 ・タンパク質精製 ・タンパク質活性評価(プレートリーダー使用) ・タンパク質凍結乾燥品の生産 ・微生物の大規模培養 ・その他、付随する試薬調製および測定データのまとめ、報告書作成 など

    求める能力・経験

    ■必須 ※全ての要件を満たす方 ※アカデミア経験のみの方でも可能。 ・修士以上 ・遺伝子組換え実験・タンパク質実験(PCR、SDS-PAGE等)の経験がある方 ・マルチピペットなどを用いて多検体処理(一度に96ウェルプレートを複数枚)の経験がある方 ■歓迎 ・化学分析機器の使用経験がある方 ・バイオリアクターを用いた大量培養経験のある方(微生物) ・英語 日常会話レベル以上

    事業内容

    微生物のシングルセルゲノム解析技術を用いた受託解析及び共同研究開発

  • エージェント求人

    バイオインフォマティクスエンジニア/NGSデータ解析・解析パイプライン開発

    600~1200

    • 医療/ヘルスケア
    • 臨床検査
    • 検査機器調整/検査
    • 解析結果評価
    • レポーティング
    • 研究開発
    • 統計解析
    • 次世代シーケンサー
    • 遺伝子工学研究開発
    • データ分析
    • Shell
    • R
    • Linux
    • Python
    Varinos株式会社東京都江東区
    もっと見る

    仕事内容

    【職務内容】 研究開発本部において、NGSデータ解析およびバイオインフォマティクス基盤の設計・構築・運用を担っていただきます。 マイクロバイオーム解析、変異検出、定量解析など、各プロジェクトの目的に応じた解析手法を選定・検証し、再現性・拡張性を備えたパイプラインとして整備します。 研究者、ラボメンバー、品質・検査関連部門などと連携しながら、探索研究から性能評価、臨床実装を見据えた開発までを解析面から支援するポジションです。 具体的な職務内容 ・NGS解析パイプラインの設計、構築、改善および運用 ・マイクロバイオーム解析、変異検出、定量解析等に関する解析手法の選定・検証 ・新規検査・研究開発プロジェクトにおける解析計画の立案、データ解析、結果解釈 ・解析結果の妥当性評価、可視化、レポーティング ・性能評価、統計解析、菌量・構成比等の定量的評価に関する設計支援 ・解析コード、ワークフロー、データ処理手順、関連文書の整備 ・解析環境・データ管理方法の改善、および再現性・効率性を高める仕組みづくり ・研究開発チームへの技術助言、解析知見の共有、メンバー育成への協力 ・必要に応じた論文・学会情報の調査、外部パートナーとの技術的な連携 【本職種の魅力】 ・研究開発から臨床検査の提供までを一貫して担う環境で、解析技術を実際の医療価値へつなげられます。 ・解析の実行にとどまらず、パイプライン設計、手法選定、評価設計、解析基盤の整備まで幅広く関われます。 ・生殖医療、マイクロバイオーム、ゲノム検査など、社会的意義の高いテーマに横断的に携われます。 ・探索フェーズの研究から性能評価、臨床実装を見据えた開発まで、成果が形になる過程を経験できます。 ・研究開発本部の解析技術をリードする立場として、技術方針や開発の進め方に主体的に提案できます。 ・事業・研究開発の拡大に合わせて、解析組織や技術基盤づくりの初期段階から関与できます。 【職務内容の比重】 プロジェクトの状況により変動しますが、入社当初は以下を目安とします。 解析パイプラインの設計・構築・運用 40% 解析基盤の標準化・文書化・品質向上 25% 研究開発プロジェクトへの解析参画 20% 技術共有・レビュー・メンバー育成 15%

    求める能力・経験

    【必要とされる学歴など】 バイオインフォマティクス、生命情報科学、統計学、情報科学、生命科学、医学・薬学等の関連分野における修士号以上、または同等の実務経験 【必要とされる知識、スキル】 ・バイオインフォマティクス、生命情報科学、統計学、情報科学、生命科学、医学・薬学等の関連分野における修士号以上、または同等の実務経験 ・NGSデータ解析に関する実務経験または研究経験 ・Linux環境での解析経験 ・Python、R、Shell等を用いたデータ処理・解析スクリプトの作成経験 ・解析パイプラインまたはワークフローの構築・改善経験 ・統計解析の基礎知識、および解析結果を適切に解釈・説明する力 ・日本語で関係者と円滑にコミュニケーションを取り、技術的な内容を整理・説明できる方 【歓迎される知識、スキル】 ・マイクロバイオーム解析、メタゲノム解析、16S rRNA解析等の経験 ・変異検出、CNV解析、RNA-seq、エピゲノム解析、シングルセル解析等の経験 ・臨床検査、臨床研究、医療機器、製薬・診断薬開発等の規制産業における経験 ・検査・研究開発における性能評価、解析バリデーション、統計設計の経験 ・解析パイプラインの自動化・運用改善、または再現性の高い解析実行環境の構築経験  (Nextflow、Snakemake、Docker等の利用経験をお持ちの方は歓迎) 等

    事業内容

    ■創業時から続く子宮内フローラ検査事業 腟や子宮から採取した検体を用いて子宮内の菌の種類や割合を調べる、子宮内フローラ検査事業です。 母乳に多く含まれ、赤ちゃんやお母さんの体を内側から守るのに大切なものがラクトフェリンです。当社では、サプリメントとして提供しています。 ■着床前の胚ゲノム検査解析事業 体外受精や顕微授精後の胚の染色体を着床前に評価可能な着床前ゲノム検査(PGT-A)を実施しています。流産の原因とされている染色体異常をゲノム解析で着床前に調べる検査事業です。

  • 企業ダイレクト

    【医療データ入力】英語やWord,Excelスキルを活かす/在宅・フレックス勤務有

    400~450

    IQVIAソリューションズ ジャパン合同会社東京都港区
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    仕事内容

    医療現場で収集された情報のデータ化・管理をお任せします。データコーディングや品質管理を中心に、調査依頼や回収業務にも携わります。 ■紙・電子媒体のデータ入力 ■データコーディングおよび分類 ■品質チェック(QA)  ■データクレンジング ■データ照合・マッピング(Bridging) 蓄積されたデータは新薬開発や市場分析に活用され、患者さんの治療や医療の発展に貢献できる社会的意義の高い仕事です。

    求める能力・経験

    【必須】■Word・Excelを使用した実務経験3年以上 ■英語力(日常会話レベル以上) ■正確なデータ処理能力 ■主体的なコミュニケーション能力 【歓迎】■医療・ヘルスケア業界経験  ■電話対応や顧客対応経験 【魅力】■医療業界未経験の方でも、充実した研修制度やチームのサポートのもとで知識やスキルを身につけながら成長できる環境が整っています。 ■フレックス勤務制度と在宅勤務制度あり◎ワークライフバランスを実現しやすい環境です。

    事業内容

    ■医薬品販売データをもとにしたソリューションの提供 ■データ解析ツール商品のカスタマイズ提供 ■ヘルスケア業界向けのコンサルティングサービスの提供

  • エージェント求人

    中外製薬 販売情報提供活動審査・監督担当者(信頼性保証ユニット)

    年収非公開

    中外製薬株式会社東京都中央区
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    仕事内容

    【ルール】社内の規程類、部内のSOPの運営に関わる業務 【インフラ】プロモーション資材、販売情報提供活動審査インフラの運営に関わる業務 【審査】プロモーション資材(講演会スライド含む)の審査に関わる業務 【審査】電子化された添付文書・インタビューフォーム・プレスリリース等の審査に関わる業務

    求める能力・経験

    求める経験: ・広告規制*に準じたプロモーション資材審査の経験を有する  *薬機法、適正広告基準、販売情報提供活動ガイドライン、作成要領等 ・プロモーション資材、販売情報提供活動審査インフラの運営経験を有する ・臨床開発、メディカルアフェアーズ部門等でのサイエンスに基づく経験、専門知識を有することが望ましい ・製薬協等の業界活動経験を有することが望ましい 求めるスキル・知識・能力: ・広告規制*に関する知識  *薬機法、適正広告基準、作成要領、医療用医薬品における販売情報提供活動ガイドライン ・ロジカルシンキング ・サイエンス、統計に関する知識 ・交渉力 必須資格: ・ネイティブレベルの日本語能力(日本語能力試験N1保有あるいは同等の能力) ・TOEICスコア-600以上、または同等の英語力

    事業内容

    医療用医薬品の研究開発、製造販売および輸出入

  • エージェント求人

    Varinos株式会社 / 研究開発員(プロジェクト開発責任者)_579

    800~1200

    • 運用設計
    • 体制構築
    • プロジェクト推進
    • プロジェクトマネジメント
    • 品質改善
    • 技術選定
    • 臨床検査
    • PCR
    • 検証
    • 開発
    • 研究開発
    • 遺伝子工学研究開発
    • 実験計画策定
    • シーケンサー
    • マネージャー
    • 解析結果評価
    • 医療/ヘルスケア
    • 検査機器調整/検査
    • 次世代シーケンサー
    • リーダー
    • プロジェクト
    • QMS
    • プロジェクトリーダー
    • 診断薬
    • 体外診断薬
    • 論文執筆
    • 修士採用
    • 博士採用
    Varinos株式会社東京都江東区
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    仕事内容

    ■生殖医療・ゲノム領域における新規検査開発、および既存検査の改善・高度化を担当いただきます。 分子生物学実験を中心とした研究開発を中心に、新規検査技術の探索から検査法の開発、性能評価、実用化、精度向上まで幅広く関与いただきます。 また、研究成果を臨床検査として実用することを見据え、研究開発から検査導入まで一貫して推進していただきます。 将来的には研究開発チームのリーダーとして、研究テーマの推進やメンバー育成、プロジェクトマネジメントも担っていただくことを期待しています。 【具体的な職務内容】 ①研究開発  生殖医療・ゲノム医療領域における新規遺伝子関連検査の企画・研究開発  新規検査技術の探索、原理検証、検査法・プロトコールの開発  分子生物学実験(PCR、ライブラリー調整、シークエンス等)を用いた性能評価・条件最適化  既存検査の改良・高度化(精度向上、品質改善、自動化等) ②プロジェクト推進  担当する研究開発プロジェクトの計画立案および推進  実験計画、技術選定、評価方法に関する主体的な意思決定  スケジュール・課題・一定範囲内の予算を管理しながらプロジェクトを推進  各開発フェーズにおける成果評価および開発方針の立案  プロジェクトチームのメンバーマネジメントおよび育成 ③社内外との連携  臨床検査部門と連携した検査導入・運用設計  医療機関や共同研究先との技術的なディスカッション  研究開発責任者への進捗・課題報告および開発方針の提案 ④将来的に期待する役割  複数プロジェクトのマネジメントおよび研究開発戦略への参画  組織全体の研究開発体制構築への貢献 担当する研究開発テーマについては、実験計画の立案から技術選定、性能評価、検査導入まで一貫してリードしていただきます。 【職務内容の比重】 研究開発(技術探索・実験・性能評価):50~80% プロジェクトマネジメント(計画立案・進捗・課題・予算管理):10~30% 社内外との連携(検査部門・共同研究先との調整等):5~20% ※比重は担当プロジェクトの開発フェーズ(探索期/バリデーション期棟)により変動します。

    求める能力・経験

    【必須】 ・理系修士卒以上(生物学・分子生物学・遺伝学等関連分野) ・分子生物学実験(PCR、次世代シーケンサー、ライブラリ調製等)の実務経験 ・自ら実験計画・スケジュールを組み立て、判断しながら研究開発を推進した経験(業界・領域は問わない) ・プロジェクトリーダー/マネージャーとしてチームや案件を推進した経験 ・英語論文・技術文献の読解力(プロトコル・製品マニュアル等を含む) ・論理的思考力および課題解決力(未知の技術課題に対する仮説設計・検証能力) 【歓迎】 ・検査技術・検査法の開発において、探索・性能評価〜実用化までの一連のプロセスを推進した経験 ・生殖医療・ゲノム医療、または類似の臨床検査/診断領域における研究開発経験 ・臨床検査領域(ISO15189、衛生検査所運用、QMS等)における性能評価・バリデーション経験 ・体外診断薬・LDT等の薬事・規制に関する知識 ・後輩・部下の育成、技術指導の経験 ・NGS解析・バイオインフォマティクスの基礎知識 ・学会発表・英語論文の執筆経験

    事業内容

    ゲノム検査の開発と提供を行う臨床検査会社です。 《提供中のサービス》 最新のゲノム解析によって超微量の菌検出が可能となり実現した「子宮内フローラ検査」、妊娠成立する前の胚の遺伝子や染色体を検査し異常の有無を検査、診断する「着床前診断」といった、生殖医療および産婦人科領域の検査を提供しています。 《研究開発領域》 提供領域である生殖医療及び産婦人科領域に加え、がん・新生児疾患など、よりゲノム医療の活用と可能性を拡げていきます。