【正社員/CQVエンジニア】世界45カ国に展開するグローバルコンサル会社
700~1000万
PQE Japan株式会社
東京都千代田区, 大阪府大阪市阿倍野区
700~1000万
PQE Japan株式会社
東京都千代田区, 大阪府大阪市阿倍野区
その他医薬品専門職
ライフサイエンス分野に特化した当社にて、医薬品・医療機器の生産設備や機器の試運転(コミッショニング)・適格性検査・バリデーション(CQV)業務をお任せします。 ≪詳細≫ ■医薬品・医療機器の生産施設、ユーティリティ、機器のCQV文書作成 ■CQVプロトコル作成、顧客サイトでの作業実施、サマリーレポート作成 ■設備・ユーティリティに関する適格性評価(IQ/OQ/PQ)の実施 ■CQV業務の計画・進捗管理、チームメンバーへの指示・サポートなど
【必須】■ビジネスレベル以上の英語力・日本語 ■技術系学位 ■製薬分野のCQV経験5年以上 ■設備立ち上げやプロトコル作成等の実行経験 ■cGMP等知識 【歓迎】 ■コンピュータ化システムバリデーション(CSV)やData Integrityに関する知識 ■グローバルプロジェクトの経験 ■ISPE Baseline Guide 5(第2版)に関する知識
英語上級
専修、短大、高専、大学、大学院
正社員(期間の定め: 無)
更新:無
無
700万円~1,000万円 月給制 月給 500,000円~ 月給¥500,000~ 基本給¥500,000~を含む/月
会社規定に基づき支給
08時間00分 休憩60分
09:00~18:00
無 コアタイム 無
有
有 残業時間に応じて別途支給
年間110日 内訳:完全週休二日制、土曜 日曜 祝日
入社半年経過時点10日
その他(夏季休暇、年末年始休暇、慶弔休暇有)
雇用保険 健康保険 労災保険 厚生年金
【有期労働契約の更新基準】契約期間満了時の業務量により判断 業務内容の変更の範囲:当社の指定する業務 就業場所の変更の範囲:当社の指定するエリア
日本 ハイブリッド(リモート+プロジェクトによりクライアント先に出向)
無
東京都千代田区神田淡路町1丁目9番7号3階
敷地内全面禁煙
大阪府大阪市阿倍野区阿倍野筋1-1-43 あべのハルカス31階 3105号室
JR関西本線天王寺駅 JR大阪環状線天王寺駅 JR阪和線天王寺駅
敷地内全面禁煙
勤務地:日本/【リモートワーク】ハイブリッドワーク(リモート+プロジェクトによりクライアント先に出向)を導入
無
無
【給与について】 前職でのご経験やスキルに応じて応相談。 一人ひとりの成長を支援し、成果を正当に評価します。
1名
1~2回
筆記試験:無
■世界45カ国に展開するライフサイエンス特化のグローバルコンサル会社。国内外のプロジェクトに携われる環境です。 ■社員の声が尊重され、国際的な環境で革新を追い求めながら成長できるサポートが整っています。
【選考につきまして】 書類選考後(英文レジュメのご提出もあわせてお願いいたします)、1~2回の面接を経て内定となります。 【株式会社PQE JAPANについて】 1998年にイタリア・フィレンツェで創設された、ライフサイエンス分野に特化したグローバルコンサルティング会社です。現在世界45カ国に拠点を持ち、2000名以上の社員がグローバルに活躍しています。製薬・医療機器分野を中心に、CSV、Data Integrity、CQV、査察対応など幅広い高品質なサービスを提供している点が当社の強みです。★今回のポジションでは、製薬・医療機器・バイオテクノロジー業界におけるCQV(コミッショニング・クオリフィケーション・バリデーション)の分野で、これまでの経験・知見を活かして活躍いただける方を募集します。ISPE Baseline Guide 5(第2版)に関する知識や、グローバルプロジェクトの経験をお持ちの方は、そのスキルを存分に発揮していただける環境です。
〒101-0063 東京都千代田区神田淡路町1丁目9番7号3階
非公開
| 決算期 | 売上高 | 経常利益 | |
|---|---|---|---|
| 前々期 | - | - | - |
| 前期 | - | - | - |
| 今期予測 | - | - | - |
| 将来予測 | - | - | - |
※単体決算
最終更新日:
450~550万
【仕事内容】 ある医薬品に関する、患者様への服用手順説明をお任せします。呼吸器領域の医薬品で、患者様が服用する際には吸入器を使用します。自宅では患者様が一人で使用することになるため、正しい使い方ができるように対面で丁寧に操作説明を行います。 「どう説明すれば、この患者様に伝わるのか」「不安を取り除くために、どんな声かけが必要か」を考えながら、看護師としての判断力と経験をフルに活かす仕事です。 アポイントがない日はオフィスで内勤業務を行います。 割合としては8:2程度で、出張業務の割合が多くなっています。 【出張業務について】 ・全国の医療機関へ訪問し手技説明・吸入指導 ∟ 1週間当たり3件前後 ∟ 1件あたり片付けなども含め2~3時間程度の想定 ∟ 担当MRと連携し、アポイントを調整して訪問します ・対応記録の作成 ・担当MRからのエスカレーション対応 ・有害事象/製品情報聴取時の報告対応 ◆POINT◆ 「企業で働きながら、患者様を直接支えることができるポジションです」 患者様が退院後も治療を続けられるよう、できるようになるまで丁寧に時間をかけて指導します。 依頼があった施設に伺うので、訪問ノルマもありません。 【内勤業務について】 医療機関への訪問予定がない日は、拠点のオフィスに出社します ・訪問準備 ・担当MRとの電話やwebでの事前の状況すり合わせ ・チームミーティング ・同製品のPSP(患者サポートプログラム)対応/問い合わせ対応 ◆POINT◆ 「訪問時だけでなく、自宅での治療もサポートすることができます」 社内には同製品について、患者様からの問い合わせ対応を行うチームがございます。 よくある問い合わせの内容や、訪問した際の患者様の反応を共有しあうことで、 患者様により良いサポートを行うことができるようなチーム体制となっています。 【働き方】 ・原則平日勤務 ・宿泊を伴う出張あり ∟状況によっては土日・祝日に移動が重なる可能性があります。 ・施設訪問時に車の運転が必要な場合あり ∟基本的には公共交通機関が優先です。
【必要な能力、経験】 ・正看護師で病棟経験が1か所で3年以上(経験領域は不問) ・普通自動車運転免許 ・病棟リーダー業務経験あると尚可 ∟業務習得後には一人で訪問指導をお任せすることになるため、任された業務に主体的に取り組めるマインドが求められます。 <求める人物像> ・患者様の気持ちに寄り添った対応ができる方 ・コミュニケーションスキルの高い方 ∟医療従事者や担当MRと円滑にコミュニケーションが取れる方 ・PC入力が苦ではなく、Microsoftアプリケーションが使用できる方 ∟Excel・Word・ビジネスメールの操作に抵抗がない方
「DIサービス - コンタクトセンターサービス」、「BPOサービス」、「医療機器サポートサービス」、「マルチチャネルプロモーションサービス」、「ヘルスケアサービス」の5つの基軸サービスにおいて、 常にお客様のニーズにお応えできるソリューションを開発・提供している企業。 30社近くあるグループ会社でもトップ3の規模を誇る、中核的な存在の会社です。 従業員の多くは有資格者(薬剤師、看護師、MR、管理栄養士、栄養士、獣医師、登録販売者、臨床検査技師など)です。
400~450万
医薬品卸様から受領する売上伝票レベルのデータをもとに、IQVIAで管理している医薬品マスタへのデータコーディング(紐づけ作業)や品質管理、データ調査業務をご担当いただきます。 ■製品マスタへのデータ紐づけ ■品質チェック(QA) 、メンテナンス ■問い合わせ対応 ■グローバルチームとのミーティング対応 紐づけ結果をもとに作成された市場データ(統計値)は、製薬メーカーの市場分析や意思決定に活用されており、国内外の製薬会社から高い評価をいただいています。 医療業界を支える重要なデータ基盤の構築に携わることができる、社会的意義の高いポジションです。
【必須】■3年以上の社会人経験 ■英語力(日常会話レベル以上) PCスキル(Excel、Access) ■主体的なコミュニケーション能力 【歓迎】 ■医療・ヘルスケア業界経験 ■SQLの基礎知識 【魅力】医療業界未経験の方でも、研修制度やチームのサポートを通じて業界知識や業務スキルを身につけていただけます。また、業務に慣れてきた後は、海外チームと連携するシステム改善・開発プロジェクトにおいて、ユーザー部門の代表として業務要件や改善要望を伝える役割を担っていただく機会もあります。業務知識に加え、コミュニケーション力やプロジェクト推進力を高めることができます。
■医薬品販売データをもとにしたソリューションの提供 ■データ解析ツール商品のカスタマイズ提供 ■ヘルスケア業界向けのコンサルティングサービスの提供
700~1100万
治験や臨床研究で培った知見を活かしながら、リアルワールドデータを用いた研究支援や医療政策、新たなヘルスケアソリューションの企画・推進を通じて、より広い視点で医療課題の解決に携わって頂きます。 ・リアルワールドデータ(RWD)を活用した医療課題の特定およびソリューション企画 ・治験・臨床研究で培われた知見を活用したエビデンス創出支援 ・製薬企業、医療機関、官公庁、保険者との共同プロジェクト推進 ・RWE(Real World Evidence)活用プロジェクトの推進 ・国内外のIQVIAメンバーと連携したプロジェクトマネジメント
【必須】■製薬企業、CRO等における臨床開発または臨床研究経験(3年以上)■プロジェクト推進経験■社内外ステークホルダーとのコミュニケーション経験■医療課題や患者アウトカム向上への強い興味関心 ■ネイティブレベルの日本語力および顧客対応能力■ビジネスレベルの英語力【歓迎】■医療ビッグデータやリアルワールドデータ活用経験■英語を用いた業務経験■コンサルティングまたは事業企画経験 【こんな方におすすめ】■CRA、CPM、Clinical Lead、Clinical Scientist等の経験を活かして、より上流の医療課題解決に携わりたい方■治験だけでなく、RWDや医療ビッグデータを活用したエビデンス創出に興味をお持ちの方
■医薬品販売データをもとにしたソリューションの提供 ■データ解析ツール商品のカスタマイズ提供 ■ヘルスケア業界向けのコンサルティングサービスの提供
700~1100万
・医療ビッグデータ/リアルワールドデータを活用したプロダクト、ソリューション、サービス開発のリード ・IQVIAの中長期戦略に基づくサービスコンセプトの企画および事業目標の策定 ・顧客シニアマネジメント層への提案および説明 ・中長期的なプロダクトロードマップの策定とバックログ管理 ・開発チームやセキュリティ・コンプライアンス関連部門との連携によるサービスデザインおよび開発計画策定 ・市場動向や最新技術動向の分析、および継続的な改善提案 ・プロジェクト全体の推進、進捗管理、品質管理(QCD管理) ・社内外関係者との連携およびステークホルダーマネジメント
【必須】■医療情報システム(電子カルテ、PHR、地域医療連携システム、リアルワールドデータ等)のプロダクトまたはサービス開発経験■仕様策定、画面設計、業務フロー設計など上流工程の経験 ■顧客先での要件定義から導入・定着化支援までのプロジェクト経験■最新テクノロジーを活用したアーキテクチャ設計経験■ソフトウェア開発、サービス開発、SIプロジェクトのいずれかにおける実務経験■長期的なプロダクトポートフォリオおよびロードマップの策定・管理経験■システム開発におけるQCD管理と、状況を構造的かつ透明性高く報告できる能力 【歓迎】■中央省庁、医療従事者、医療機関とのネットワーク保有
■医薬品販売データをもとにしたソリューションの提供 ■データ解析ツール商品のカスタマイズ提供 ■ヘルスケア業界向けのコンサルティングサービスの提供
615~726万
【職務内容】 ・リアルワールドデータ(RWD)を活用した新規データビジネスの営業活動 ・製薬企業を主要ターゲットとした、サービスの先行営業およびローンチ後の営業推進 ・認知向上施策を含むプロモーション活動と連動した営業機会の創出
<必須> ・大卒以上(文理不問) ・以下3つのうち、2つ以上の経験があること 1)RWDを用いた研究計画や実施に携わった経験 2)製薬企業、アカデミア、CRO、データベースベンダー、ITシステムベンダーにおいてRWDを活用した業務経験(薬剤疫学研究、データベース研究、製造販売後データベース調査など) 3)RWDを活用したデータビジネスの営業経験 【求める人材像】 ・社内関連部署や協業パートナー等、社内外関係者と円滑にコミュニケーションを図れる ・経験を活かし、営業商材と顧客課題の接点を見出した提案営業・プロモーション推進ができる ・リード顧客に対するナーチャリングを通じた、中長期的な視点での営業推進力がある
大手CROグループの製薬・医療領域における事業を背景に、製造販売後調査(PMS)や安全性管理(PV)、臨床研究支援を中心に幅広いサービスを展開。 今後は、リアルワールドデータやデータサイエンスの活用によるサービスの高度化に加え、新たなビジネスモデルの構築や外部企業との連携を進め、製薬・医療・ヘルスケア領域における新たな価値の創出を目指している。
800~1450万
マーケティング本部にて、新製品及び成長ドライバー製品のマーケティング実務を担当いただきます。マーケティング戦略策定およびKOLとのコミュニケーションを通じて、当該領域製品の価値最大化を目指して頂きます。 【具体業務】 ● 当該領域製品の価値最大化のためのマーケティング戦略の策定、マーケティング実務 ● 当該領域のKOLマネジメント ● 提携会社および社内関係部門との連携
【必須要件】 ・経験業界(年数)・職種(年数)・内容: - 製薬業界に5年以上在籍 - マーケティング部門でプロダクトマネジャー(アシスタント含め)を3年以上経験している - マーケティング実務(コンベンション、プロモーション資材作成、KOLコミュニケーション等)が担える
-
530~750万
感染症検査分野で世界的に評価される独自技術を有する当社において体外診断用医薬品・医療機器の海外薬事をお任せします。各国の規制に対応した申請から当局対応まで幅広く携わるため、専門性を高められます。 海外各国における製造販売承認の取得に向けた薬事業務を担当します。 ■性能評価等のデータを用いた申請書類の作成 ■海外当局への薬事申請および当局とのコミュニケーション ■海外代理店と連携した申請・承認取得の推進 ■製造業登録の更新・変更対応 ■各国の薬事規制および化学物質関連法規制の調査
【必須】■海外薬事申請経験※IVD経験、または生物学・医学等のバックグラウンドをお持ちで医療機器等の申請経験がある方 ■理系大卒以上 ■英語力:TOEIC800点以上目安(海外当局と文書ベースでコミュニケーションが可能なレベル) 【魅力】栄研化学は、臨床検査薬・検査機器分野で高い技術力を持つ東証プライム上場企業です。特に独自技術であるLAMP法をはじめとした感染症検査領域で強みを有しており、国内外で事業を展開しています。
●医薬品、試薬、医療および理化学機械器具などの製造、販売ならびに輸出入販売 ●ほぼ全ての検査分野を網羅する臨床検査薬を有しています ●販売先:病院、検査センター、血液センター、保健所等
350~400万
関東~九州で現在約270店舗を展開するアエナで医薬品立ち上げを行う予定です。皆様には立ち上げメンバーとしてご入社いただき、登録販売者の資格を活かしてご活躍いただきたいと考えています。(管理者要件あり) 【主な業務内容】 ■医薬品販売業務■接客レジ会計■商品の陳列・品出し■入荷作業■レジ開設併設■清掃■その他、アルバイトスタッフの管理や指示だし、新人のトレーニング など まずは店舗業務に慣れていただくことからスタートになりますが、店長エリアマネージャー等へのキャリアアップも可能ですので、業務の幅を広げていきたい方も大歓迎です!
【必須】■登録販売者資格をお持ちの方■実務・登販管理経験■接客・小売経験 【求める人物像】■コスメや美容に興味のある方■接客経験を活かしたい方■新しい事にチャレンジしたい方 【働き方の魅力】■美容にも携われる売場で、知識を活かせる■変形労働時間制+柔軟なシフトでプライベートの予定も叶えながら働けます!所定労働時間の範囲であれば、ライフスタイルに合わせたシフト対応も可能です。 【企業の魅力】■SDGs事業で社会貢献しながら5年で従業員数10倍の急成長■リアルタイムデータ活用で効率的な店舗管理を実現■風通しが良い社風で、上層部へ実情を声に出せる
化粧品・食品領域を中心に、「医療や介護に頼らず、誰でも健康で美しくいられる社会を実現する」をビジョンに掲げ、低価格かつ高品質な商品により、全ての方に豊かな人生の選択肢を提供する「ロープライスプラットフォームの構築」に取り組んでいます。
350~400万
関東~九州で現在約270店舗を展開するアエナで医薬品立ち上げを行う予定です。皆様には立ち上げメンバーとしてご入社いただき、登録販売者の資格を活かしてご活躍いただきたいと考えています。(管理者要件あり) 【主な業務内容】 ■医薬品販売業務■接客レジ会計■商品の陳列・品出し■入荷作業■レジ開設併設■清掃■その他、アルバイトスタッフの管理や指示だし、新人のトレーニング など まずは店舗業務に慣れていただくことからスタートになりますが、店長エリアマネージャー等へのキャリアアップも可能ですので、業務の幅を広げていきたい方も大歓迎です!
【必須】■登録販売者資格をお持ちの方■実務・登販管理経験■接客・小売経験 【求める人物像】■コスメや美容に興味のある方■接客経験を活かしたい方■新しい事にチャレンジしたい方 【働き方の魅力】■美容にも携われる売場で、知識を活かせる■変形労働時間制+柔軟なシフトでプライベートの予定も叶えながら働けます!所定労働時間の範囲であれば、ライフスタイルに合わせたシフト対応も可能です。 【企業の魅力】■SDGs事業で社会貢献しながら5年で従業員数10倍の急成長■リアルタイムデータ活用で効率的な店舗管理を実現■風通しが良い社風で、上層部へ実情を声に出せる
化粧品・食品領域を中心に、「医療や介護に頼らず、誰でも健康で美しくいられる社会を実現する」をビジョンに掲げ、低価格かつ高品質な商品により、全ての方に豊かな人生の選択肢を提供する「ロープライスプラットフォームの構築」に取り組んでいます。
350~400万
関東~九州で現在約270店舗を展開するアエナで医薬品立ち上げを行う予定です。皆様には立ち上げメンバーとしてご入社いただき、登録販売者の資格を活かしてご活躍いただきたいと考えています。(管理者要件あり) 【主な業務内容】 ■医薬品販売業務■接客レジ会計■商品の陳列・品出し■入荷作業■レジ開設併設■清掃■その他、アルバイトスタッフの管理や指示だし、新人のトレーニング など まずは店舗業務に慣れていただくことからスタートになりますが、店長エリアマネージャー等へのキャリアアップも可能ですので、業務の幅を広げていきたい方も大歓迎です!
【必須】■登録販売者資格をお持ちの方■実務・登販管理経験■接客・小売経験 【求める人物像】■コスメや美容に興味のある方■接客経験を活かしたい方■新しい事にチャレンジしたい方 【働き方の魅力】■美容にも携われる売場で、知識を活かせる■変形労働時間制+柔軟なシフトでプライベートの予定も叶えながら働けます!所定労働時間の範囲であれば、ライフスタイルに合わせたシフト対応も可能です。 【企業の魅力】■SDGs事業で社会貢献しながら5年で従業員数10倍の急成長■リアルタイムデータ活用で効率的な店舗管理を実現■風通しが良い社風で、上層部へ実情を声に出せる
化粧品・食品領域を中心に、「医療や介護に頼らず、誰でも健康で美しくいられる社会を実現する」をビジョンに掲げ、低価格かつ高品質な商品により、全ての方に豊かな人生の選択肢を提供する「ロープライスプラットフォームの構築」に取り組んでいます。