【CQVエンジニア】世界45カ国に展開するグローバルコンサル会社

条件の近いおすすめ求人

• エージェント求人

  地域医療支援グループ 担当者 / ノンラインマネージャーorスタッフ

  年収非公開

  • 医療/ヘルスケア
  • 地域連携

  日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社東京都品川区

  地域医療支援グループ 担当者 / ノンラインマネージャーorスタッフ気になる

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  仕事内容

  Basic purpose of the job: 地域医療制度の観点からTA戦略に即した課題解決策（Regional Access plan）を理解した上で、担当する地域における自治体を中心とするステークホルダーが抱える自社に関わる疾患領域の課題を理解し、RAプランを実行する。ビジネス優先課題、RAプラン、地域医療政策に係るステークホルダーを理解し、確実にプランを実行し、他部門との協働を通じて、適切な地域医療連携を通じ患者が適切な医療にアクセスすることに寄与する。 Accountabilities / Related performance indicators: RAプランの遂行とタイムリーなレポーティング RAプランの理解と確実な実行 担当自治体／地域に関する情報のタイムリーなレポーティング 関係するステークホルダー（自治体担当者等）の真意の理解と信頼関係の構築 担当地域におけるエリア情報の分析との活動計画立案／実行 担当地域の医療政策、地域特性、地域医療政策にかかるステークホルダー（自治体関係者等）の関係性の理解 担当地域における自治体が抱える自社に関わる疾患領域の課題の特定 競争力ある成果に向けたアクションプランの立案／実行 顧客Insightの収集と報告 外部ステークホルダーのニーズを正確に把握し、正しくレポーティングする 社内関係者とのコラボレーション 担当都道府県において、社内関係者に対するリーダーシップを発揮する。 特に医療関係者の活動は、役割を明確に協業する Our Behaviorsの実践 Our Behaviorsを常に念頭に、戦略を理解し、チームメンバーと協業する

  求める能力・経験

  Regulatory and / or Organizational Requirements: 医療保険制度、診療報酬制度の関連法規 地方自治体、保険者が取り組んでいる医療施策および地域連携体制の動向 業界で求められるコンプライアンスに関する知識 自社主要製品エビデンス・適応疾患の病態・診断・治療に関する知識 Job Complexity: それぞれの地方自治体・医療圏・保険者が取り組んでいる医療施策の動向・疾患に関する課題を正確に把握する 各地域の医療施設における課題に対して会社の介入機会を見極め、戦略実行に効率的に取り組むことが求められる 社内関連部門、地方自治体職員等、様々なステークホルダーとの関係構築 Job Expertise: 地域医療に関するデータや意思決定者の言動から素早く本質と課題を見極め、適切なアクションを立案できる課題解決力 必要なアクションを選択できる判断力 意思決定者（地方自治体、医師会、病院等）の組織構造に対する深い理解と、アクションの遂行力 医療政策、医療保険制度、診療報酬制度に関する知識 製薬会社に求められるコンプライアンス、法規制、倫理指針に関する理解

  事業内容

  -

• エージェント求人

  事業開発部シニアアライアンスマネジャー

  年収非公開

  • 契約締結
  • 条件交渉
  • 契約交渉
  • デューデリジェンス
  • アライアンスマネジメント
  • 医薬
  • 医薬/バイオ素材

  中外製薬株式会社東京都中央区

  事業開発部シニアアライアンスマネジャー気になる

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  仕事内容

  ・ロシュを含むパートナー企業との契約に基づいたアライアンスマネジメント（AM)活動（契約立案、交渉、締結）のリード ・パートナー候補企業（ロシュおよび第三者）との臨床アセットの導出入における条件交渉のAM観点からのサポート ・中外保有製品の譲渡における候補先の探索、デューデリジェンス活動・契約交渉（契約立案、交渉、締結）等のリード ・重要な契約締結に関する経営層へのプレゼンテーション ・ネットワーキング活動

  求める能力・経験

  求める経験： 製薬業界又はバイオテックカンパニーでの経験が通算10年以上（事業開発の他、研究開発/海外事業/知財/法務等）かつ、事業開発における臨床アセットの導出入活動および契約に基づくアライアンスマネジメントの実務経験が通算5年以上 求めるスキル・知識・能力: ・上記業務を発揮するためのリーターシップ、コミュニケーション力、交渉力、契約に関する知識 ・海外企業と交渉できる英語力 求める行動特性： ・全社戦略の実?に関心を持ち、達成意欲を以て仕事に取り組もうとする ・国内外における様々なビジネス交渉と最新のサイエンスに対する好奇心を持ち、??の成?を?指そうとする ・何事に対しても公正な態度を貫き、事実を公平かつオープンに伝え、信頼を獲得しようとする 求める資格： ・理工系・医薬学系博士または、それらと同等の経験が望まれる。 ・MBA、あるいはそれらと同等の経験が望まれる。

  事業内容

  -

• エージェント求人

  医薬品の品質管理（理化学試験／HPLC・GC分析／チームリーダー候補）

  450~645万

  • GMP
  • 医薬品分析
  • 医薬
  • 医薬品質管理
  • GLP
  • HPLC
  • GC
  • GC-MS
  • 分光光度計
  • 分析
  • 分析機器

  岩城製薬株式会社東京都大田区

  医薬品の品質管理（理化学試験／HPLC・GC分析／チームリーダー候補）気になる

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  仕事内容

  蒲田工場 品質管理グループにて、医薬品の理化学試験を中心にお任せします。 業績好調により品質試験が増加しており、組織強化を目的とした増員採用となります。 【具体的には】 ・日本薬局法等に基づく医薬品製剤及び医薬品原料の理化学試験 ・容器及び表示材料の受入試験 ・安定性モニタリング試験 ・試験に付随するデータまとめ等の事務 　※使用機器：HPLC、GC、溶出試験機、分光光度計、FT-IR、旋光度計、粘度計等測定機器など 【配属部門について】 品質管理グループには30名程度が在籍しております。

  求める能力・経験

  【必須】 ・医薬品業界でのGMP又はGLP経験3年 ・マネジメント経験（3人以上・3年程度）※応相談 ・HPLC、GC、溶出試験機、分光光度計などの利用経験 ・品質管理の試験業務経験

  事業内容

  医療用医薬品、一般用医薬品、動物用医薬品の製造ならびに販売

• エージェント求人

  眼科領域担当者（眼科手術関連業務）

  900~1200万

  • 教育
  • イベント企画
  • イベント運営運用
  • 製品
  • 手術
  • 眼科

  中外製薬株式会社東京都中央区

  眼科領域担当者（眼科手術関連業務）気になる

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  仕事内容

  仕事内容： 1. 医師・看護師を始めとしてPDS（新製品）に関する手術教育と、手術における適正使用推進 2. 医師や看護師から、PDS（新製品）手術の効率化につながるようなインサイトの収集 3. 本社イベント及びエリア固有の企画への立案、運営とフォロー 4. 認定講習会の実行サポート 5. 適正使用の推進と製品価値最大化6. チームメンバーへの働きかけによる眼科手術Gへの貢献 7. 関連法規、各種ルールの遵守

  求める能力・経験

  求める経験： ・眼科領域の営業（MR）経験 ・網膜領域のKOL（Key Opinion Leader）の担当経験がある（大学病院担当など) ・眼科手術への立ち合い経験（あれば尚可） 求めるスキル・知識・能力： ・眼科領域における薬物治療の知識と専門用語の理解 ・眼科手術における知識と専門用語の理解 ・関連法規、各種ルールの理解 求める行動特性： ・社内外の関係者と友好的な関係を構築し、お互いのwin-winを常に意識出来る ・医師・看護師等に対し、手術手順を自ら積極的にリードして進めることが出来る ・眼内インプラント手術の安全性の向上、効率化につながるようなインサイトを常に見つけようと意識出来る

  事業内容

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• 企業ダイレクト

  【正社員/CQVエンジニア】世界45カ国に展開するグローバルコンサル会社

  700~1000万

  

  ＰＱＥ　Ｊａｐａｎ株式会社東京都千代田区, 大阪府大阪市

  【正社員/CQVエンジニア】世界45カ国に展開するグローバルコンサル会社気になる

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  仕事内容

  ライフサイエンス分野に特化した当社にて、医薬品・医療機器の生産設備や機器の試運転（コミッショニング）・適格性検査・バリデーション（CQV）業務をお任せします。 ≪詳細≫ ■医薬品・医療機器の生産施設、ユーティリティ、機器のCQV文書作成 ■CQVプロトコル作成、顧客サイトでの作業実施、サマリーレポート作成 ■設備・ユーティリティに関する適格性評価（IQ/OQ/PQ）の実施 ■CQV業務の計画・進捗管理、チームメンバーへの指示・サポートなど

  求める能力・経験

  【必須】■ビジネスレベル以上の英語力・日本語 ■技術系学位　■製薬分野のCQV経験5年以上 ■設備立ち上げやプロトコル作成等の実行経験　■cGMP等知識 【歓迎】 ■コンピュータ化システムバリデーション（CSV）やData Integrityに関する知識 ■グローバルプロジェクトの経験 ■ISPE Baseline Guide 5（第2版）に関する知識

  事業内容

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• エージェント求人

  中外製薬　PHCソリューションビジネス構築リーダー（PHCソリューションユニット）本社

  年収非公開

  中外製薬株式会社東京都中央区

  中外製薬　PHCソリューションビジネス構築リーダー（PHCソリューションユニット）本社気になる

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  仕事内容

  ・医療ニーズ及び科学的視点を基にしたPHCソリューションの企画・立案 ・PHCソリューションのビジネスデザイン、戦略の企画・実行 ・米国における医療機器(プログラム医療機器)の開発・上市戦略の推進

  求める能力・経験

  求める経験： ・医療機器(プログラム医療機器含む)における製品企画/開発/上市の経験3年以上（海外医療機器製品開発/上市経験があれば、尚良し） ・米国赴任経験、海外企業との協働（それに準じる経験があれば可） 求めるスキル・知識・能力： ・国内外医療機器（プログラム医療機器）の開発プロセス（規制適合含む）の知識と経験を有し、プロジェクトをリードできる ・医療ニーズ及び科学的視点から、それに応えるソリューション企画できる ・技術的な側面とマネタイズや差別化を考慮した事業的な側面の両方を考慮したビジネスデザインができる（米国での経験があれば歓迎） 求める行動特性： ・国内外の社外エキスパートや社内（ロシュ含む）の関連部署の担当者と効果的にコミュニケーションしようとする ・困難な状況に置かれても、自らモチベーションを高めて、パッションを持って業務に取り組む ・新しいことに好奇心を持って、吸収しようとする 必須資格(TOEICを含む）： TOEIC 700点以上

  事業内容

  医療用医薬品の研究開発、製造販売および輸出入

• エージェント求人

  中外製薬　眼科領域担当者（眼科手術関連業務）（営業本部）

  年収非公開

  中外製薬株式会社東京都中央区

  中外製薬　眼科領域担当者（眼科手術関連業務）（営業本部）気になる

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  仕事内容

  1. 医師・看護師を始めとしてPDS（新製品）に関する手術教育と、手術における適正使用推進 2. 医師や看護師から、PDS（新製品）手術の効率化につながるようなインサイトの収集 3. 本社イベント及びエリア固有の企画への立案、運営とフォロー 4. 認定講習会の実行サポート 5. 適正使用の推進と製品価値最大化6. チームメンバーへの働きかけによる眼科手術Gへの貢献 7. 関連法規、各種ルールの遵守

  求める能力・経験

  求める経験： ・眼科領域の営業（MR）経験 ・網膜領域のKOL（Key Opinion Leader）の担当経験がある（大学病院担当など) ・眼科手術への立ち合い経験（あれば尚可） 求めるスキル・知識・能力： ・眼科領域における薬物治療の知識と専門用語の理解 ・眼科手術における知識と専門用語の理解 ・関連法規、各種ルールの理解 求める行動特性： ・社内外の関係者と友好的な関係を構築し、お互いのwin-winを常に意識出来る ・医師・看護師等に対し、手術手順を自ら積極的にリードして進めることが出来る ・眼内インプラント手術の安全性の向上、効率化につながるようなインサイトを常に見つけようと意識出来る 職種の魅力： 眼内インプラントは、主にnAMD（加齢黄斑変性）や、DME（糖尿病黄斑浮腫）の治療におけるアンメットニーズを解決するために開発された画期的な薬剤の投与システムである。新しいデバイスの日本での市場導入を経験可能である。眼内インプラントの市場導入に加え、既存の眼科領域製品の市場浸透に寄与することで、マーケティングスキルの向上が期待される。

  事業内容

  医療用医薬品の研究開発、製造販売および輸出入

• 企業ダイレクト

  【大阪/土日祝休み】医薬品関連施設のCSVエンジニアリング/

  700万~

  

  ＰＱＥ　Ｊａｐａｎ株式会社大阪府内

  【大阪/土日祝休み】医薬品関連施設のCSVエンジニアリング/気になる

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  仕事内容

  ■製薬施設のCSV対応、GxP文書管理、逸脱処理、要件定義、検証支援、SOP準拠の文書整備を担っていただきます。顧客先での業務となります。 【具体的には】・CSVに関するコンプライアンス課題の解決 ・GxPプロジェクトでのe-Complianceとの連携 ・リスク管理とSOP準拠の検証・テスト実施 ・ライフサイクル文書の整合性・完全性の確保 ・逸脱事項の記録・承認・処理対応 ・要件定義・IQ/OQ/PQ文書作成支援と文書管理等。

  求める能力・経験

  【必須】 ・理系の学位（工学、化学、情報工学等） ・ビジネスレベルの英語力 【歓迎】製薬企業での豊富な実務経験 ・装置のバリデーション ・コンピュータ化システムのバリデーション（CSV）・ 品質管理（QC） ・GMP（適正製造規範）に関する知識 ・ALCOA原則およびGAMPガイドラインの理解

  事業内容

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• 企業ダイレクト

  【薬効評価/医薬品】LBA・LCMS/年休124日/平均勤続年数16年以上/全社平均残業8h

  400~800万

  メディフォード株式会社東京都板橋区

  【薬効評価/医薬品】LBA・LCMS/年休124日/平均勤続年数16年以上/全社平均残業8h気になる

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  仕事内容

  治験で得られた生体試料の分析およびレポート作成を担当します。LBAやLC-MSを用いた分析法の確立から定量測定、データの解析、GLPに基づく記録管理を遂行。臨床・非臨床の両検体を取り扱う専門職です。 ・生体試料中の薬物等測定のための分析法検討および確立 ・LBA法やLC-MSを用いた薬物・バイオマーカーの定量測定 ・試験データの解析、レポート作成およびGLPに基づく記録管理 ・最新分析機器の保守管理および運用フローの改善提案 ・動物・ヒト両検体の取り扱いを伴う幅広い薬効評価業務 ・習得スキルに応じた試験責任者（SD等）としてのプロジェクト管理

  求める能力・経験

  【必須】 ■理系学部卒の方　■LC-MSの使用経験（機器分析担当のご経験)もしくはLBA測定系構築経験（SDもしくはSDに準ずるご経験） 【魅力】最大の特徴は、業界トップクラスの最新研究機器を駆使し、幅広い分析スキルを習得できる点です。担当者として実績を積んだ後は、能力次第で試験責任者（SD）として活躍可能。LBA法や機器分析など、ご自身の専門外の手法も学べるため、市場価値の高いマルチな技術者を目指せます。臨床のみならず非臨床の検体も扱うため、創薬の深いプロセスに関与可能。活気ある職場で技術の研鑽に没頭できる環境です。

  事業内容

  ・非臨床試験受託サービス ・バイオアナリシスサービス ・セントラルラボサービス

• エージェント求人

  【年収最大700万】Medical Shift | 精鋭集団! 歯科DX×経営コンサル募集

  515~700万

  • コンサルティング業務
  • IPO
  • 営業
  • 戦略提案
  • クリニック
  • スタッフ
  • プロジェクト
  • 提案
  • マネジメント
  • 店舗
  • オンボーディング
  • 分析
  • 成約
  • 院長

  株式会社Medical Shift東京都文京区

  【年収最大700万】Medical Shift | 精鋭集団! 歯科DX×経営コンサル募集気になる

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  仕事内容

  ◆企業概要 歯科市場4兆円のDXと経営改善を推進する、勢いのある精鋭集団です。 有名投資家からの出資を受け、社員20名で売上10億円超を達成済みです。 2028年の売上100億円達成とIPOに向けて組織を拡大しています。 ━━━━━━━━━━━━━━━━━ 　 ◆業務内容 　 担当する5〜10院のクリニックを訪問し、経営課題を分析・特定します。 院長やスタッフと伴走し、売上向上やオペレーション改善を実行します。 成功事例を型化・標準化し、ブランド全体の品質向上へ繋げます。 ━━━━━━━━━━━━━━━━━ 　 ◆プロジェクト例 　 歯科医師・衛生士向けのロープレ実施による成約率・単価の向上支援です。 20代女性中心のスタッフへの1on1を通じた離職防止と育成支援です。 現場の知見をマニュアル化し、多店舗展開可能な仕組みを構築します。 ━━━━━━━━━━━━━━━━━ ◆魅力 巨大な歯科市場で、社会貢献と事業成長の両方を肌で感じられる環境です。 1受注につき粗利10％が還元される、還元率の高い報酬制度があります。 フレックス制や直行直帰を活用し、自律的に働ける自由度の高さが魅力です。 ━━━━━━━━━━━━━━━━━ ◆求人のポイント 戦略コンサル・リクルート出身者が創業した急成長スタートアップです。 過去3年、前年比200％超の成長を続け2028年売上100億円を目指します。 入社3ヶ月間の丁寧なオンボーディングで未経験からコンサルへ挑戦可能です。 ━━━━━━━━━━━━━━━━━ ◆想定年収 500万円〜700万円（固定残業代45時間分を含む） ◆応募資格 提案型営業の経験（法人・個人不問）およびチームマネジメント経験です。 社会人経験5年未満の方は、マネジメント未経験でも意欲重視で歓迎します。 複数の関係者を巻き込み、長期的な信頼関係を築ける方を求めています。 ◆勤務地/環境・休日/福利厚生 飯田橋オフィス（週1出社）を拠点とし、基本はクリニックへ直行直帰です。 週休2日制（祝日・年末年始含む）で、日曜出勤時は振替休日を徹底します。 家賃補助3万円やランチ無料、ストックオプションなど福利厚生が充実です。

  求める能力・経験

  四大卒以上

  事業内容

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