製剤技術開発部・職種(分析研究職)メンバー #3777_77 c

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• エージェント求人

  【建築資材メーカーの工場長候補】転勤なし・特許技術を持つ安定企業｜製造現場の司令塔として活躍＠埼玉

  400~610万

  • SCM/生産管理/購買/物流
  • 検査機器調整/検査
  • リーダー
  • 建材
  • 製品
  • シフト管理
  • 板金
  • プレス加工
  • 生産管理
  • 労務管理
  • 品質管理
  • 生産計画
  • 生産設備
  • 安全管理
  • 工場
  • 販売
  • 工場長
  • 部品/原料品質監査
  • Microsoft Excel
  • Microsoft Word
  • 携帯電話/PC/PC周辺機器
  • PC
  • PC/Web
  • 部品
  • 機械部品

  糸久商工株式会社埼玉県三郷市

  【建築資材メーカーの工場長候補】転勤なし・特許技術を持つ安定企業｜製造現場の司令塔として活躍＠埼玉気になる

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  仕事内容

  ◆◆工場長候補（三郷工場・八潮工場）◆◆ 当社が製造販売を手掛ける各種建材・資材を製造する工場を取りまとめていただきます。 埼玉県三郷市と八潮市にある工場2拠点を管理する立場で活躍いただき、将来、工場⾧としてまとめていただくことを期待します。 建物の天井や壁の骨組みとなる耐震・耐風圧式天井・壁下地材やお客様（ゼネコン、専門商社など）からの依頼をもとに、期日までに納品できるよう、生産設備と社員の状況や生産計画をもとに管理監督していただきます。 ----------------------------- ■ 具体的な業務 (1)生産管理 受注状況に応じた生産計画立案、製造機械の調整、試作、納期・品質・コストの最適化を図ります。 (2) 品質管理 製品の検査基準を維持・改善し、不良品の削減と品質向上を継続的に推進していただきます。 (3) 人員・労務管理 作業員のシフト管理や評価を行い、働きやすい職場環境づくりを推進していただきます。 (4) 設備・安全管理 ロールフォーミング設備の保全計画を立て、安全規則の徹底と事故防止に努めていただきます。 (5)技術継承・人材育成 現工場⾧が培ってきた加工技術やノウハウを習得し、さらに次世代の工場⾧候補を育成してもらいます。 ----------------------------- ■当社のロールフォーミングの特徴とメリット • 高い生産性 すべてがオートメーション化されており、板金やプレス加工に比べて圧倒的に加工スピードが速い。 • ⾧尺物の一体成形 ローラーを連続通過させるため、⾧さの制限がなく、均一な断面のロングパーツを効率よく作れる。 • 高い材料歩留り 素材を無駄なく使うことができ、歩留まりがよい。 • 高精度・高強度 冷間加工による加工硬化で強度が向上し、安定した寸法精度を保てる。 ----------------------------- 福利厚生も充実しており、社員を大切にする会社です。 ものづくりの現場でリーダーとして活躍したい方、ぜひご応募ください！ 【変更の範囲】会社の定める業務 ※本募集は職業紹介となりますのでスミリンビジネスサービス株式会社を通じて企業様へのご応募となります。

  求める能力・経験

  【必須条件】何らかの工場⾧の経験をお持ちの方 ＊業界は建材に限らず、機械部品や製鉄・非鉄などの分野での生産施設での経験をお持ちの方を歓迎します！ 【PCスキル】Word初級程度／Excel中級程度

  事業内容

  耐震、耐風圧式天井、壁下地材の製造及び販売/建築用鋼製天井、壁下地材の製造及び販売/内装建材品全般販売 他 ＜会社の特徴＞ 建築資材専門商社として、取り扱い品種の増加と共に業績も順調に成⾧。ゼネコンや内外装工事会社、特殊金物工事会社からの多岐に亘る要望や既製品には無い部材の加工依頼にも高度な製造技術（特許を含む）で対応。経営理念の「買手良し、売手良し、社員良し」を守り社会と共存共栄し、建築業界の一翼を担うべく努力しています。

• エージェント求人

  【製造オペレーター／埼玉】未経験から挑戦できるものづくりの仕事／東証プライム上場グループ

  240~390万

  株式会社ウィルオブ・ワーク埼玉県さいたま市

  【製造オペレーター／埼玉】未経験から挑戦できるものづくりの仕事／東証プライム上場グループ気になる

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  仕事内容

  【仕事内容】 ウィルオブ・ワークの専門職社員として、取引先企業の工場などの生産現場で「製造オペレーター」の仕事をお任せします。製造・加工機械の操作や検査、梱包、仕分け、保守点検など、ものづくりの現場を支える幅広い業務を担当いただきます。経験を積んだ後は、工程管理や派遣スタッフ・パートさんのチームリーダー、複数チームの統括といった役割を担っていただく場合もあります。配属先は取引先企業の数だけ多岐にわたるため、選考時の希望をふまえて一人ひとりに合った配属先を調整します。 【具体的には】 ・化粧品製造工場での充填工程・仕上げ工程（ボトルの準備や外観検査など） ・食品や洋菓子の製造・検査・包装・梱包・出荷仕分け業務 ・金属部品工場でのNC旋盤操作（自動制御の切削加工機械への材料供給・操作） ・自動車車体工場での組付け・組み立て作業（電動工具を使用した部品や配線の取り付け） ・派遣スタッフやパートさんへの作業指導、労務管理業務 ・取引先担当者への生産状況の報告や現場改善の提案・協働 【入社後の流れ】 入社後はオンラインでの個別面接を経て内定、配属先見学を経てから本配属となります。配属先は全国約650件の中から初回の希望を出すことができ、経験は不問です（配属先の約7割は製造業未経験でも配属可能）。配属先によっては実務経験や資格が求められる場合もありますが、多くの現場で未経験からのスタートを歓迎しています。 【得られる経験・やりがい】 製造工程の一連の作業を習得して職人のように活躍する働き方から、専門知識やマネジメントスキルを身につけて現場リーダーを目指す働き方、取引先に常駐して生産・労務・現場改善を担う製造スペシャリストを目指す働き方まで、経験に応じてさまざまなキャリアを描けます。将来的には製造現場にとどまらず、働く人を支援するコーディネーター職や、グループ内の販売・建設・介護・コールセンター・ITエンジニアなど異業種・異業部門へのキャリアチェンジも可能です。

  求める能力・経験

  ・経験不問（配属先の約7割は製造業未経験でも配属可能。配属先によっては実務経験・資格などの要件がある場合あり） 【歓迎条件】 製造業での実務経験/フォークリフトなどの技能講習が必要な業務の実務経験/アルバイト・派遣・正社員での作業指導や後輩育成の経験

  事業内容

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• エージェント求人

  ステリ 未経験 医療関連サービス担当

  350~450万

  • 検査機器調整/検査
  • 手術
  • 洗浄
  • 病院
  • 審査/回収
  • 医療/ヘルスケア
  • スタッフ
  • 清掃
  • 介護
  • リーダー
  • ホテル
  • 提案
  • 店長

  日本ステリ株式会社東京都千代田区, 神奈川県横浜市, 埼玉県さいたま市

  ステリ 未経験 医療関連サービス担当気になる

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  仕事内容

  【主な業務内容】 病院内で、以下の医療関連サービス業務を担当していただきます。 ◇滅菌業務 ◇手術室サポート業務 ◇内視鏡室支援業務 滅菌業務とは？ 手術や診療で使用された医療器材は、そのままでは再利用できません。次の患者様に安全に使用するために、器材を「回収 → 洗浄 → 滅菌 → 配給」という工程で処理します。 この業務は、患者様の安全を守るために欠かせない重要な役割です。電子マニュアルを確認しながら作業を行うため、未経験の方でも研修でしっかり習得できます。 手術室サポート業務とは？ 手術室では、医師や看護師が次の手術に集中できるよう、環境を整えることが必要です。 具体的には、手術室内の清掃、医療物品の補充、手術時に着用するガウンの着脱補助（ガウン介助）などを行います。 医療チームの一員として、円滑な手術室運営を支えるやりがいのある仕事です。 内視鏡室支援業務とは？ 内視鏡検査で使用する器材の準備や片付け、洗浄・滅菌などを担当します。患者様が安心して検査を受けられるよう、スムーズな検査環境を整える役割です。 未経験でも安心の理由 充実した研修制度：入社後は座学と実技研修で基礎から学べます。 チームでのサポート：現場では先輩スタッフが丁寧に指導します。 資格取得支援：業務に必要な知識を深めるための資格取得も会社がサポートします。

  求める能力・経験

  ＜必須＞ 以下いずれかのご経験をお持ちの方： ・医療業界での就業経験（看護助手、介護福祉など） ・サービス業での就業経験（居酒屋、レストラン、ホテル等） ＜未経験から活躍中の先輩社員＞ ◇元看護師：医療・病院知識を活かしながら活躍 ◇飲食業界の元店長：アルバイトの取りまとめ経験を活かし、リーダーとして活躍 ＜人材の特性（コンピテンシー）＞ ・新規業務においても前向きに挑戦できる姿勢を有すること ・コミュケーション能力が高く、チームを纏め、率いる統率力 ・顧客と折衝力、及び提案力を有すること

  事業内容

  医療機関向けに、医療器材の滅菌サービス、手術室支援サービス、院内物流管理、内視鏡洗浄・消毒、医療機器管理などの総合医療関連サービスを提供。病院内の業務効率化と医療安全の向上を支援し、全国の医療現場を支える事業を展開しています。

• エージェント求人

  【埼玉】未経験可◎土木建材製品の製造管理■大手・日本製鉄G／創業50年超／夜勤転勤無し★

  319~538万

  ジオスター株式会社埼玉県東松山市

  【埼玉】未経験可◎土木建材製品の製造管理■大手・日本製鉄G／創業50年超／夜勤転勤無し★気になる

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  仕事内容

  ★マイカー通勤可能！（ガソリン代支給）転勤無しの製造管理職/日本製鉄G／創業50年以上！業界トップクラスのシェアの「セグメント」メーカー／研修充実で安心／夜勤転勤無しで働き方○★ ■当社について 当社で扱う「ジオウェア」はジオスターが製造するコンクリート土木建材製品です。地下トンネルや地下空間のインフラに加え、道路やダム、河川、空港、防災施設など、社会のあらゆるところで、私たちの安全なくらしを支えています。そんな「セグメント」で国内トップクラスのシェアを誇り、社会インフラを支えています。 ■仕事内容：自社製品の製造管理 実際の製造は子会社が行っていますが、製品を製造するための素材や部品、作業員の数や作業内容などを管理し、生産性の向上を目指していく役割です。 ☆具体的には （1）生産工程の管理 納期に対して生産のペース管理、生産の計画・管理～原材料の準備・調達を担当 （2）製造現場管理 製造者が問題なく製造できる環境を作りに取り組む。例：現場から「生産効率向上のため作業しやすいようなレイアウトを変更したい」という声に対し本社への伝達～実行 （3）出荷管理 施工現場の都合に合わせた出荷ができているか、出荷する製品を間違えていないか、どういう順番で出荷するかを管理 ■入社後の流れ ・約1ヵ月間の新入社員研修:ビジネスマナーなど座学から学ぶことが可能※若手社員向け ・その後実務（OJT）※独り立ち１～２年想定 先輩の元へ付き、生産工程の管理から開始予定。比較的専門的な知識がなくても取り組みやすく、工程管理しながら製品の知識を付けていけます◎ ■組織構成 ・工場内の当社社員20名程度※30～40代の方を中心に活躍しています！男性社員が割合としては多いですが、女性の社員もいるため、女性の方も安心です◎ ■キャリアアップ 課長や係長などのマネジメント→工場長 ★働き方魅力 （1）残業平均25ｈ：工事現場とは違い、工事が始まる前の上流部分であるためスケジュールのつまりがなく安心◎ （2）転勤がない （3）マイカー通勤可能/駐車場を敷地内完備/ガソリン代支給 （4）資格サポート制度：資格取得の負担や報奨金制度、高い専門性を持ったジオスター社員による各種専門講座等 （5）作業着・ヘルメットの支給

  求める能力・経験

  ■応募条件：≪業界・職種未経験歓迎！≫ ・モノづくりにご興味がある方

  事業内容

  【当社について】 ■昭和45年の会社設立以来、高品質の土木建材製品をつくりつづける事で日本の国土建設に大きく貢献してきました。 当社の主力事業であるセグメント(トンネルの構造部材)は国内トップクラスシェアです。東京-名古屋間を結ぶリニア中央新幹線や、 既存の鉄道ネットワークを活用し、国際空港へのダイレクトアクセスを実現する空港アクセス線等多数の公共事業にも参画しています。新工法を用いた製品の開発にも積極的に取り組み、人々の暮らしを末永く支え、持続的社会に貢献しています。

• 企業ダイレクト

  所沢【補聴器の販売職】日祝休み/社風◎/残業平均10H/業績安定◎福利厚生充実

  320~370万

  

  東日本リオン株式会社埼玉県所沢市

  所沢【補聴器の販売職】日祝休み/社風◎/残業平均10H/業績安定◎福利厚生充実気になる

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  仕事内容

  ■補聴器/医療機器の販売・メンテナンス・アフターフォロー 【詳しい仕事内容】 ★補聴器を通して「聞こえる生活」を提供するやりがいのある仕事です★ 店舗もしくは医療機関にて補聴器の販売やFitting（調整）を行いお客様の「Quality of life」に貢献する事を目指しています。 また、仕事を通じて人間的な成長により自身のキャリアアップを目指しています。

  求める能力・経験

  【求める人物像】これまでの経験を活かしキャリアの幅を広げたい方 【先輩社員】メガネの販売員、介護施設職員、百貨店の販売員、家電量販店の販売員など他業界からの転職者が多く在籍しています。 【尚可】経験者優遇！言語聴覚士優遇！ 【研修制度】★未経験でもご安心ください★まずは補聴器の基礎知識に関する勉強会を定期的に行う予定です。その後は店頭にて先輩社員に付き販売業務の見学を行います。仕事内容をある程度把握された後は、点検業務を一人で行って頂き、販売管理ソフトへの簡単な入力を学んで頂きます。未経験でも半年後には補聴器の販売が出来る様になります。

  事業内容

  ■補聴器・聴能訓練機器・医用検査機器

• エージェント求人

  原薬製造所のGMP品質保証業務／医薬品製造管理者候補 #2872_231 c

  900~1100万

  日系大手製薬メーカー埼玉県神川町

  原薬製造所のGMP品質保証業務／医薬品製造管理者候補 #2872_231 c気になる

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  仕事内容

  職務内容 【職務概要】 埼玉工場における将来の医薬品製造管理者候補として、原薬のGMP品質保証業務を担当して頂きます。 【具体的な職務内容】 [1] 既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育/バリデーション対応等の専門的業務 [2] 自己点検/承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務 [3] 規制当局，販売会社及びQP査察・監査対応 ※職務内容の比重 スキルを考慮した上でお任せする業務経験により、配分は変わりますが、比重イメージとしては以下の通りです。 [1] 70～80%程度、2)10～20%程度、3)10%程度 【本ポジションへの期待】 ・原薬QA課は、商用と治験薬の両方の業務を担当する課であり、FDA査察を受ける工場です。本ポジションの方には、商用原薬のGMP業務を担当いただく想定です。商用の業務をベースとしながらも、ゆくゆくは治験薬に関する知識についても身につけて頂く機会があります。 ・入社後、まずはGMP関連業務の実務担当者として、チーム及び各GMP責任者とともに、製造所内他部門と協力体制を維持しながら問題解決(事後処理、再発防止対応)にあたって頂きます。さらに、本社で勤務するQA部門(PQA課)や社外のQA部門との関わりもございます。加えて、原薬QA課は治験製造にも関わっていることから、治験原薬の関連部門と交流する機会が生じる可能性もあります。積極的に周囲とコミュニケーションをとれることが重要であり、情報を精査して適切にエスカレーションする、自ら判断しチームをリードする等、状況に応じた迅速な対応をしていただけることを期待しています。

  求める能力・経験

  応募資格 【必須(must)】 ■薬剤師資格 ■業務経験については1)～3)のいずれかを必須とします。 [1] 医薬品企業でのGMP/GQP品質保証業務 [2] 規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験 [3] 医薬品企業における製剤又は原薬の生産技術業務経験、製造業務経験もしくは品質試験業務経験 ■英語を用いた業務経験(メール対応可能なレベル) 【歓迎(want)】 ■英会話力(英語での会議や海外監査経験) ■既に医薬品製造管理者として勤務経験のある方 【必須要件以外にポイントとなる点】 ■国内出張や自発的な講習会参加など、相応の体力があり知識獲得に貪欲な方

  事業内容

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• エージェント求人

  品質管理(試験検査業務) #956_388 c

  500~1000万

  国内製薬メーカー埼玉県さいたま市

  品質管理(試験検査業務) #956_388 c気になる

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  仕事内容

  ＜募集背景＞ 事業領域の拡大、及び医薬品の新規テーマ等に対応するため、また近年要求が高まっているデータインテグリティの強化を目的として様々な対応が必要となっており、即戦力となる人材の確保が急務となっています。 そのため、品質部門や分析研究での経験を通じて、業務に関係する様々な能力や専門性を身につけている方の応募を期待しています。 ＜業務内容＞ ・原材料の受入試験、及び製品の品質試験 ・微生物試験検査、及び製造所の衛生管理 ・分析装置、品質管理システム(LIMS)等の管理 ・R＆D部門からの試験法移管 ・バリデーション試験、苦情提起品の機器分析による調査 ・海外を含む関連工場への技術支援 ・当局査察、及びカスタマーからの監査対応業務 ＜職種の魅力＞ 国内OTC医薬品市場のリーディングカンパニーであり、医療用医薬品、食品、化粧品など幅広い製品をラインナップしているため、多くの剤形の品質試験検査に関わる業務を経験することができます。 また、最新の分析機器、品質管理システムを用いた業務経験を身につけることができます。 入社後は、本人の適性考慮の上で、ジョブローテーションによるキャリアアップを図り、幹部候補として活躍していただきたいと考えています。

  求める能力・経験

  ■必須条件 ・医薬品、食品産業の品質部門における試験検査業務経験、或いは分析研究経験 (理化学試験、機器分析、及び微生物試験の何れかの経験) ・下記いずれか1項目以上あてはまる方 1薬剤師免許取得者 2HPLC、原子吸光機器の分析スキルを有する方 3微生物試験スキルを有する方 ■歓迎要件 ・Excel、Word、RPA、LIMS、電子試験記録等の使用経験 ・海外とのコミュニケーション経験(メール、出張等) ・マネジメントスキル

  事業内容

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• エージェント求人

  新規事業立ち上げの品質保証担当／埼玉 #3812_333 c

  650~900万

  東証プライム上場　非鉄金属メーカー埼玉県上尾市

  新規事業立ち上げの品質保証担当／埼玉 #3812_333 c気になる

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  仕事内容

  【職務内容】 経験や希望に応じて以下の業務のいずれかをお任せします。 ・事業創造の効率化に有効な品質マネジメントシステムを構築・運用する業務 ・新商品の事業化に向けた品質保証体制および品質管理体制の構築・改善 ・研究開発段階から量産立上げまでの品質リスクマネジメントの推進 ・新商品開発テーマにおけるデザインレビューの推進 ・品質課題の未然防止を目的としたFMEA、工程設計レビュー、品質監査の実施 ・顧客要求事項や業界標準を踏まえた品質保証プロセスの整備・運用 ・新規事業分野におけるIATF16949(APQP、PPAP等コアツールを含む)などの品質マネジメントを活用した品質保証体制の構築(対象事業に応じて適用) ・研究開発テーマ管理に関する進捗状況の可視化および業務効率化(品質データ管理、検査システム導入、DX推進等) ・品質保証活動を担う人材育成および品質文化の醸成 新商品に関する品質保証・品質管理のプロフェッショナルとしてご活躍いただきます。 研究開発テーマ毎に、品質関連の「主担当＆副担当」制をとっています。 入社後は、主担当として活動いただき、副担当のマネジメントも担っていただく予定です。 次から次へと新事業(新商品)立ち上げを目指しており、新規開拓分野での品質保証人材が必要となっております。そのため、既存事業の品質維持ではなく、研究開発段階から参画し、品質保証の観点から新規事業の立上げを推進いただきます。事業分野によっては、自ら品質保証プロセスや品質管理基準をゼロから設計・構築する機会があります。 よって立ち上がる新商品が多岐の事業分野にわたることもあり、あらゆる視点から品質面を考慮できる人材、特に自動車業界におけるIATF16949運用経験や、APQP・PPAP・FMEA等の品質管理手法の知見を、新規事業の品質保証体制構築に活かしていただくことを期待しています。 【業務の面白み/魅力】 新規事業立ち上げの初期段階から品質保証業務に携わることができます。 進行中の研究テーマの可視化のため、研究開発部門のみだけでなく、企画部門との連携業務に携わることができます。 【キャリアステップイメージ/職種/勤務地】 初任地は埼玉県上尾市の事業創造本部に配属となります。新規事業が立ち上がった際の品質保証部門長を経験いただき、その後、ご経験ご希望に応じて、各事業部もしくは本社品質保証部門長へのキャリアアップを想定しています。

  求める能力・経験

  【学歴】 高専卒以上 【必須要件】 ・素材や材料の知見(実務経験か、学生時代のバックグラウンドのどちらか) ※同社で扱う商材は、粉体/液体/スラリーなどの状態で、バルクで検討するため ・ISO9001の知識、品質マネジメントシステム運用管理、外部監査対応の経験 ・IATF16949に基づく品質マネジメントシステムの構築、維持管理の実務経験 【望ましいスキル】 ・品質改善業務経験、海外顧客との品質関連調査・文書対応 ・新規開拓分野における品質保証業務経験 ・品質保証業務のデジタル化対応経験 【求める人物像】 ・明るく前向きに自ら学習する姿勢が強い方 ・社内外関係者と協働できる方

  事業内容

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• エージェント求人

  低分子原薬およびLinker-Payloadのプロセス開発研究職 #2872_165 c

  700~1100万

  日系大手製薬メーカー埼玉県神川町

  低分子原薬およびLinker-Payloadのプロセス開発研究職 #2872_165 c気になる

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  仕事内容

  職務内容 ＜職務概要＞ 低分子原薬およびLinker-Payloadのプロセス開発業務を担い、製造方法の確立から承認申請対応、さらには商用化まで一貫して推進いただきます。 治験申請、新薬申請、商用製品の変更申請に対応するとともに、外部委託先や社内関係部門と連携しながら、原薬開発を技術面からリードするポジションです。 ＜具体的な職務内容＞ ・低分子原薬およびADC原薬(リンカーペイロード)の製造プロセス開発(化学合成) ・プロセス条件検討および製造方法の最適化 ・国内外の製造サイトへの技術移転および製造管理 ・外部委託先(CDMO)の選定および技術管理 ・治験・承認申請に向けた品質管理戦略の立案およびCTD作成 ・グローバル規制対応に基づくデータ取得・文書作成 ・若手研究員の指導・育成 ※業務比重：社内プロセス検討4割／外部委託管理4割／申請対応2割

  求める能力・経験

  【応募資格】 ＜必須＞ ・低分子原薬またはADC原薬(リンカーペイロード)のプロセス開発経験 ・有機合成化学／プロセス化学に関する専門知識 ＜歓迎＞ ・CTD作成経験 ・GMP環境での製造または委託管理経験 ・英語力(資料作成・プレゼン・メール) 【学歴】 修士卒以上

  事業内容

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• エージェント求人

  原薬の製造技術開発 #2872_221 c

  700~1000万

  日系大手製薬メーカー埼玉県神川町

  原薬の製造技術開発 #2872_221 c気になる

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  仕事内容

  【職務概要】 研究開発で生まれた原薬の製造法を、工場で高品質かつ安定的に製造できるようにするため、物性評価、スケールアップ、設備導入、生産改善、新技術開発を担う技術部門です。 主な役割は、既存原薬の品質確保・安定供給に向けたGMP技術支援、原薬物性・粉体物性に基づく工程理解、ならびに連続晶析・PAT・デジタル技術を活用した次世代製造技術の構築です。製造現場・品質部門・設備部門・研究部門をつなぎ、商用生産で起こる課題を技術的に解決する役割を担います。原薬の安定供給と将来の製造技術基盤の強化に向け、課題解決を推進できる方を募集します。 【具体的な職務内容】 ・既存原薬の商用生産に関する技術支援 変更管理、逸脱・トラブル対応、工程改善、技術移管、バリデーション対応 製造工程、設備、品質影響を踏まえた原因調査および是正・予防措置の立案 ・洗浄バリデーションなどGMP関連業務の計画・実行支援 製造条件、品質リスクを踏まえた評価方針・根拠資料の作成 ・フロー合成、連続晶析、PAT、インライン分析、プロセス制御など次世代製造技術の検討 連続晶析による粒度・物性制御 インライン分析やデジタル技術を活用した工程理解・工程管理の高度化 ・原薬/Linker-Payload/中間体/原料の物性・粉体物性の評価および工程条件との関連解析 晶析・乾燥・粉砕・ろ過などの工程条件と物性変動の関係解析 ・若手メンバーへの技術指導 原薬物性、GMP、生産技術、データ解析、報告書作成に関する教育・指導

  求める能力・経験

  応募資格 【必須(must)】 ■原薬について、スケールアップや製法改善や技術移転及び各種GMP業務などの経験、ICHガイドラインの知識 ■以下のいずれかを中心に、原薬の製造技術・プロセス開発・GMP関連業務に従事した経験を有する方。 ・原薬または中間体の製法開発、スケールアップ、製法改善、技術移管の経験 ・GMP下での変更管理、逸脱対応、洗浄バリデーションなどの実務経験 ・製造部門、品質部門、設備部門、研究部門など複数部門と連携して課題解決を進めた経験 ・技術的根拠を文書化し、関係者に分かりやすく説明できる論理的な文章作成力 【歓迎(want)】 ・連続生産(フロー合成、連続晶析)に関する経験 ・晶析、PAT、インライン分析、プロセス制御に関する経験 ・原薬物性、粉体物性、結晶多形、粒度分布、溶解性、流動性、付着・凝集性などの評価経験 ・化学工学、粉体工学、晶析工学、統計解析、データ解析、シミュレーションに関する知識 ・CTDなどの文書、技術移管資料、バリデーション文書の作成経験 ・若手メンバーへの教育・技術指導経験 ・英語での技術資料読解、メール、会議対応の経験

  事業内容

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