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【福岡】Local Data Manager(LDM)／医療機関の臨床データの品質管理

450~600万

シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社

福岡県福岡市中央区

募集要項選考・企業概要

職務内容

職種

医薬品臨床開発データマネジメント

仕事内容

■医療機関で実施される治験・臨床研究等の収集データの正確性・完全性・一貫性を管理。データフロー設計、クエリ対応、GCP監査・査察対応等を通じて研究結果の信頼性を支える専門職※担当する医療機関で就業 ■データ品質管理・評価 ■データフロー設計・業務改善 ■モニタリングおよびクエリ対応 ■監査・査察対応 ■現場スタッフへの品質指導・教育 ■各種文書・記録管理【特徴・魅力】被験者対応やモニタリング経験を活かし、データ品質のプロフェッショナルへとキャリアアップ可能。東京本社での約2週間研修をはじめ、教育体制が整っており専門性を飛躍的に高められます。

求める能力・経験

【必須】以下いずれかの経験をお持ちの方 ■医療機関でのLDM経験 ■治験業界での実務経験（CRC、CRA、DM） ■院内CRC経験 ※データ品質への高い意識と丁寧なコミュニケーションができる方歓迎【求める人物像】■データの正確性にこだわり責任を持って確認できる方 ■医師やCRC、CRA等と円滑に対話・連携できる方 ■課題を発見し主体的に改善提案できる方 ■GCPや関連法規を遵守できる方【働き方】年間休日120日、フレックスタイム制（コアタイムなし）を導入。札幌・東京・大阪・福岡等、全国主要都市の担当医療機関での活躍も可能（キャリアアップ等による将来的な転勤可能性あり）。

学歴: 専修、短大、高専、大学、大学院

勤務条件

雇用形態

正社員（期間の定め：無）

契約期間: 更新：有
試用期間: 有 3ヶ月（試用期間中の勤務条件：変更無）入社後2週間は、東京で新入社員研修が実施されます。研修期間中は東京滞在となります。

給与

450万円～600万円月給制月給 274,390円～月給￥274,390～基本給￥274,390～を含む/月

通勤手当: 会社規定に基づき支給上限15万円まで支給

勤務時間

07時間30分休憩60分

フレックスタイム制: 有コアタイム無 (コアタイム：無)
残業: 有
残業手当: 有残業時間に応じて別途支給

休日・休暇

年間120日内訳：完全週休二日制、土曜日曜祝日、年末年始6日

有給休暇: 入社半年経過時点10日最高付与日数20日

社会保険

雇用保険健康保険労災保険厚生年金

備考

業務詳細治験・臨床研究の信頼性を支えるデータ品質のスペシャリスト近年、治験・臨床研究においてデータの品質確保はますます重要性を増しています。 Local Data Manager（LDM）は、医療機関内で収集される臨床データの品質を管理し、患者さんの未来につながる新しい医薬品・医療技術の開発を支える専門職です。 CRCやCRA、DMとして培った知識や経験を活かしながら、データ品質のプロフェッショナルとして新たなキャリアを築いていただけます。

勤務地

配属先

日々の業務は担当する医療機関で行っていただきます。入社時研修（東京本社にて約2週間）やOJTなどのサポート体制が充実。

転勤

当面無将来的な転勤の可能性あり

福岡オフィス

住所: 福岡県福岡市中央区天神4-1-7　第3明星ビル4F
最寄駅: 福岡市営地下鉄空港線天神駅
喫煙環境: 屋内禁煙（屋内喫煙可能場所あり）

備考

日々の業務は担当する医療機関で行っていただきます。

制度・福利厚生

制度

在宅勤務（全従業員利用可）リモートワーク可（全従業員利用可）時短制度（一部従業員利用可）服装自由（一部従業員利用可）出産・育児支援制度（全従業員利用可）資格取得支援制度（一部従業員利用可）研修支援制度（全従業員利用可）継続雇用制度(再雇用)（全従業員利用可）継続雇用制度(勤務延長) （全従業員利用可）

その他

寮・社宅: 無
退職金: 有

制度備考

・育児休暇は最大3年まで取得可能（取得は入社1年後から可能）・確定拠出型年金・退職金制度(正社員) ・リフレッシュ休暇職務変更の範囲：会社の定める職務勤務地変更の範囲：会社の定める勤務地（テレワークが適用になる場合はテレワークを行う場所を含む）

選考内容

採用人数

1名

面接回数

1～2回

選考

筆記試験：有（WEB適性検査）

企業概要

企業名: シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社
代表取締役社長: 坂崎　孝平
設立: 1999年04月02日
従業員数: 1,000名
資本金: 99百万円
平均年齢: -

■シミックグループ／SMO・臨床試験支援のリーディングカンパニー ■新薬開発を支えるデータ品質のスペシャリスト「LDM」募集 ■年間休日120日・フレックス制・各種研修充実で働きやすい環境

【LDMの魅力】●医療の未来を支える重要ポジション：データ品質は治験・臨床研究の信頼性を左右する重要な要素です。LDMは成果の根幹を支える存在として、高い専門性を発揮できます。●CRC・CRA・DM経験を活かしてキャリアアップ：被験者対応やモニタリング業務で培った経験を活かしながら、データ品質管理の専門職として市場価値を高めることができます。●医療機関の品質向上に直接貢献：単なるデータチェックではなく、現場の業務改善や教育活動を通じて医療機関全体の品質向上に携わることができます。●全国の大規模医療機関を支援：多様な領域・施設に関わる機会があり、幅広い知識と経験を習得できます。【当社について】新薬を開発するための重要なプロセスである「治験」　医療機関で行われるこの治験業務を支援する専門機関がSMO（Site Management Organization）です。最近はSMO事業だけでなく、治療・予防および健康に着目し、メディカルコールセンターや服薬アドヒアランスによる治験の支援をするサービス、疾患の早期発見や重症化予防に役立つ自己検査サービスの提供等、医療機関や患者様、一般消費者様の医療や健康維持・増進のためのさまざまな支援業務を展開しています。

本社所在地

〒105-0023 東京都港区芝浦１－１－１　ＢＬＵＥ　ＦＲＯＮＴＳＨＩＢＡＵＲＡ　ＴＯＷＥＲ　Ｓ　１７Ｆ

本社以外の事務所

事業内容・商品・販売先など

ヘルスケア事業・治験実施施設支援業務　・ヘルスケア情報サービス

株式公開

非公開

決算情報

決算期		売上高	経常利益
前々期	-	-	-
前期	-	-	-
今期予測	-	-	-
将来予測	-	-	-

営業実績非公開

外資比率

企業URL

https://www.cmic-hci.com/

最終更新日：

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＝＝治験・臨床研究の信頼性を支えるデータ品質のスペシャリスト＝＝近年、治験・臨床研究においてデータの品質確保はますます重要性を増しています。 Local Data Manager（LDM）は、医療機関内で収集される臨床データの品質を管理し、患者さんの未来につながる新しい医薬品・医療技術の開発を支える専門職です。 CRCやCRA、DMとして培った知識や経験を活かしながら、データ品質のプロフェッショナルとして新たなキャリアを築いていただけます。【業務内容】医療機関で実施される治験・臨床研究において、収集されるデータの正確性・完全性・一貫性を維持し、研究結果の信頼性を支える重要な役割を担います。 1．データ品質管理 2．データフロー設計・改善 3．モニタリング・クエリ対応 4．監査・査察対応 5．教育（データ品質向上機能） 6．文書・記録管理【この仕事の魅力】 ■医療の未来を支える重要ポジションデータ品質は治験・臨床研究の信頼性を左右する重要な要素です。LDMは成果の根幹を支える存在として、高い専門性を発揮できます。 ■CRC・CRA・DM経験を活かしてキャリアアップ被験者対応やモニタリング業務で培った経験を活かしながら、データ品質管理の専門職として市場価値を高めることができます。 ■医療機関の品質向上に直接貢献単なるデータチェックではなく、現場の業務改善や教育活動を通じて医療機関全体の品質向上に携わることができます。 ■全国の大規模医療機関を支援多様な領域・施設に関わる機会があり、幅広い知識と経験を習得できます。
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【必須要件】・以下いずれかの経験をお持ちの方１）医療機関でのLDMの経験２）治験業界での経験（CRC、CRA、DM）３）院内CRCの経験【求める人物像】・データの正確性・完全性に対して高い品質意識を持ち、細部まで丁寧に確認できる方・医師、CRC、CRA、DMなど多様な関係者と円滑なコミュニケーションを取りながら業務を推進できる方・課題やリスクを早期に発見し、主体的に改善提案や対応策を実行できる方・GCPや関連法規、手順書を遵守し、高い倫理観と責任感を持って業務に取り組める方・データ品質向上のため、周囲への指導・教育やナレッジ共有に積極的な方
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【職務概要】同社のグループ会社である株式会社アイクロスで、データマネジメント業務をご担当して頂きます。【職務詳細】臨床試験におけるデータマネジメント業務は依頼者との窓口、システムベンダーとの窓口、データマネジメントに関わる手順書類の作成等がございます。また、他にも・試験データのチェック、入力、修正等のデータ管理業務やデータベース、変数表作成、EDC構築、ロジカルチェックプログラミング、CDISC対応、その他上記に関する業務などもお任せします。 ※平均残業時間：10時間／月です。医師主導のアカデミアの案件が中心となるため、残業時… ※詳細は面談時にお伝えします
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【必須】・データマネジメント業務5年以上の経験をお持ちの方【尚可】・企業治験でのDM業務のご経験（PLのご経験)をお持ちの方・CDISC-SDTMによるデータ作成、もしくはSDTM対応試験の経験をお持ちの方・PCスキル全般（Excel関数、Accessクエリ作成、PowerPointプレゼン資料作成）が得意な方・ビジネスレベルの英語力をお持ちの方（メールのやり取り程度でも可）
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職務内容

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仕事内容

求める能力・経験

勤務条件

雇用形態

給与

勤務時間

休日・休暇

社会保険

備考

勤務地

配属先

転勤

福岡オフィス

備考

制度・福利厚生

制度

その他

制度備考

選考内容

採用人数

面接回数

選考

企業概要

本社所在地

本社以外の事務所

事業内容・商品・販売先など

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