403190456/【福岡】統計解析
400~600万
株式会社アイロムグループ
福岡県福岡市
400~600万
株式会社アイロムグループ
福岡県福岡市
医薬品臨床開発データマネジメント
【職務概要】 同社のグループ会社である株式会社アイクロスで、統計解析業務をご担当して頂きます。 【同社の特徴】 同社のCRO事業では大学・アカデミアが実施する、がん・難治性希少疾患に対する新薬開発・医療機器の臨床研究の支援に力を入れています。 ■大学・ARO(Academic Research Organization)による医師主導治験・臨床研究支援 海外ではすでに承認され、標準薬となっている医薬品・医療機器でありながら国内では未承認や適応外使用となっている医薬品・医療機器があります。例えば、このような臨床現場で必要性が高いにも関わらず国内… ※詳細は面談時にお伝えします
【必須】 ・統計解析業務のご経験が3年以上ある方 【尚可】 ・CROや製薬メーカーでの就業経験をお持ちの方 ・ビジネスレベルの英語力をお持ちの方 ■CROとして一般的な臨床開発業務はもちろん、必要に応じてアカデミア と連携する等、高度な専門性を必要とする領域にも対応できるCROです。 ■大学と連携し、医薬品開発において研究開発から臨床開発全般に携われ ます。また抗がんや皮膚、循環器等多様な分野に携わることができます
正社員
有
400万円〜600万円
■勤務時間 フレックスタイム制(コアタイム:10:00~15:00)※所定労働時間8時間 ■休憩…
120日 内訳:完全週休2日制、土曜 日曜 祝日
有給、夏季、年末年始、慶弔、産前産後、…
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
■雇用形態 正社員 契約期間:無期 試用期間:6ヶ月※条件変更無し、賞与は査定対象外 ■給与 年収:400万円~650万円 賃金形態:年俸制 賞与:年2回※業績による 昇給:年1回
福岡県福岡市
屋内全面禁煙
福岡県福岡市中央区天神1-1-1 アクロス福岡11F 西鉄天神大牟田線「福岡(天神)」駅から徒歩10分
社会保険完備、従業員持株会、確定拠出年金、育児短時間勤務制度、健保提携保養所
先端医療事業/SMO事業/CRO事業/メディカルサポート事業
株式会社アイロム/株式会社アイロムEC/株式会社アイロムCS 株式会社アイロムNA/株式会社アイクロス/株式会社IDファーマ
最終更新日:
450~600万
■医療機関で実施される治験・臨床研究等の収集データの正確性・完全性・一貫性を管理。データフロー設計、クエリ対応、GCP監査・査察対応等を通じて研究結果の信頼性を支える専門職※担当する医療機関で就業 ■データ品質管理・評価 ■データフロー設計・業務改善 ■モニタリングおよびクエリ対応 ■監査・査察対応 ■現場スタッフへの品質指導・教育 ■各種文書・記録管理 【特徴・魅力】被験者対応やモニタリング経験を活かし、データ品質のプロフェッショナルへとキャリアアップ可能。東京本社での約2週間研修をはじめ、教育体制が整っており専門性を飛躍的に高められます。
【必須】以下いずれかの経験をお持ちの方 ■医療機関でのLDM経験 ■治験業界での実務経験(CRC、CRA、DM) ■院内CRC経験 ※データ品質への高い意識と丁寧なコミュニケーションができる方歓迎 【求める人物像】■データの正確性にこだわり責任を持って確認できる方 ■医師やCRC、CRA等と円滑に対話・連携できる方 ■課題を発見し主体的に改善提案できる方 ■GCPや関連法規を遵守できる方 【働き方】年間休日120日、フレックスタイム制(コアタイムなし)を導入。札幌・東京・大阪・福岡等、全国主要都市の担当医療機関での活躍も可能(キャリアアップ等による将来的な転勤可能性あり)。
ヘルスケア事業 ・治験実施施設支援業務 ・ヘルスケア情報サービス
450~600万
==治験・臨床研究の信頼性を支えるデータ品質のスペシャリスト== 近年、治験・臨床研究においてデータの品質確保はますます重要性を増しています。 Local Data Manager(LDM)は、医療機関内で収集される臨床データの品質を管理し、患者さんの未来につながる新しい医薬品・医療技術の開発を支える専門職です。 CRCやCRA、DMとして培った知識や経験を活かしながら、データ品質のプロフェッショナルとして新たなキャリアを築いていただけます。 【業務内容】 医療機関で実施される治験・臨床研究において、収集されるデータの正確性・完全性・一貫性を維持し、研究結果の信頼性を支える重要な役割を担います。 1.データ品質管理 2.データフロー設計・改善 3.モニタリング・クエリ対応 4.監査・査察対応 5.教育(データ品質向上機能) 6.文書・記録管理 【この仕事の魅力】 ■医療の未来を支える重要ポジション データ品質は治験・臨床研究の信頼性を左右する重要な要素です。LDMは成果の根幹を支える存在として、高い専門性を発揮できます。 ■CRC・CRA・DM経験を活かしてキャリアアップ 被験者対応やモニタリング業務で培った経験を活かしながら、データ品質管理の専門職として市場価値を高めることができます。 ■医療機関の品質向上に直接貢献 単なるデータチェックではなく、現場の業務改善や教育活動を通じて医療機関全体の品質向上に携わることができます。 ■全国の大規模医療機関を支援 多様な領域・施設に関わる機会があり、幅広い知識と経験を習得できます。
【必須要件】 ・以下いずれかの経験をお持ちの方 1)医療機関でのLDMの経験 2)治験業界での経験(CRC、CRA、DM) 3)院内CRCの経験 【求める人物像】 ・データの正確性・完全性に対して高い品質意識を持ち、細部まで丁寧に確認できる方 ・医師、CRC、CRA、DMなど多様な関係者と円滑なコミュニケーションを取りながら業務を推進できる方 ・課題やリスクを早期に発見し、主体的に改善提案や対応策を実行できる方 ・GCPや関連法規、手順書を遵守し、高い倫理観と責任感を持って業務に取り組める方 ・データ品質向上のため、周囲への指導・教育やナレッジ共有に積極的な方
ヘルスケア事業 ・治験実施施設支援業務 ・ヘルスケア情報サービス CRO(医薬品開発支援)リーディングカンパニーグループの中で、Site Support Solutions事業を担っている企業。 医療の知識・経験を携え、変化に柔軟に対応できるヘルスケアプロフェッショナル集団として、これからも医師や医療従事者、ヘルスケア関連企業、そして患者さんや健康を維持する方々のニーズに応えるソリューションサービスを提供していこうとしている。
427~553万
・治験実施計画書を理解し、担当する医療機関の関係者へ説明会の実施 ・医師の指示の下、治験にご協力頂く患者さまの選定 ・選定した患者さまへの同意説明・同意取得補助 ・被験者(患者)さま対応(来院スケジュールの管理、来院時の診察同席、不安・疑問の解消など) ・上記に関わる事務作業及び原則として医療行為にあたらない治験支援の業務全般の支援をご担当して頂きます。
(1)何かしらの医療系資格をお持ちの方 (2)医療営業の経験(MR、MS、医療機器営業など)
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400~600万
【職務概要】 同社のグループ会社である株式会社アイクロスで、データマネジメント業務をご担当して頂きます。 【職務詳細】 臨床試験におけるデータマネジメント業務は依頼者との窓口、システムベンダーとの窓口、データマネジメントに関わる手順書類の作成等がございます。 また、他にも・試験データのチェック、入力、修正等のデータ管理業務やデータベース、変数表作成、EDC構築、ロジカルチェックプログラミング、CDISC対応、その他上記に関する業務などもお任せします。 ※平均残業時間:10時間/月です。医師主導のアカデミアの案件が中心となるため、残業時… ※詳細は面談時にお伝えします
【必須】 ・データマネジメント業務5年以上の経験をお持ちの方 【尚可】 ・企業治験でのDM業務のご経験(PLのご経験)をお持ちの方 ・CDISC-SDTMによるデータ作成、もしくはSDTM対応試験の経験をお持ちの方 ・PCスキル全般(Excel関数、Accessクエリ作成、PowerPointプレゼン資料作成)が得意な方 ・ビジネスレベルの英語力をお持ちの方(メールのやり取り程度でも可)
先端医療事業/SMO事業/CRO事業/メディカルサポート事業
339万~
ITシステムの設計・開発・運用までを担当。研修制度が充実しており、未経験でも安心してスタート可能です。
開発経験不問。プログラミングへの興味・向上心をお持ちの方歓迎。
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450~600万
医療機関で実施される治験・臨床研究において、収集されるデータの正確性・完全性・一貫性を維持し、研究結果の信頼性を支える重要な役割を担います。 1.データ品質管理 2.データフロー設計・改善 3.モニタリング・クエリ対応 4. 監査・査察対応 5. 教育(データ品質向上機能) 6. 文書・記録管理 *CRC・CRA・DM経験を活かしてキャリアアップ 被験者対応やモニタリング業務で培った経験を活かしながら、データ品質管理の専門職として市場価値を高めることができます。
以下いずれかのご経験をお持ちの方 •医療機関でのLDMのご経験 •治験業界でのご経験(CRC、CRA、DM) •院内CRCのご経験
日本で初めてCRO(医薬品開発支援)事業を開始し、今では開発から製造、営業・マーケティングまでの医薬品に関する総合的な支援業務を提供しています。現在、日本で最大級のCROです。
339万~
ITシステムの設計・開発・運用までを担当。研修制度が充実しており、未経験でも安心してスタート可能です。
開発経験不問。プログラミングへの興味・向上心をお持ちの方歓迎。
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