化学系原薬のプロセス研究(低分子・ADCリンカー/ペイロード・ペプチド等)/研究開発職および経営職
650~1300万
協和キリン株式会社
静岡県長泉町
650~1300万
協和キリン株式会社
静岡県長泉町
創薬研究
その他医薬品研究開発
前臨床研究
低分子(新モダリティも含む)を中心とした原薬について、プロセス研究開発、外部委託製造先への技術移転・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成等をご担当いただきます。また、グローバル向け製品もご担当いただきます。 1、開発化合物 (原薬) の製造法開発及びスケールアップ研究 2、外部委託製造先への原薬製造法の技術移転、技術支援及び維持管理 3、国内外当局に対する申請資料の作成(導入品を含む)
求める人材像 ・コミュニケーション力を有し、周囲のメンバーと協力して行動できる方 ・専門分野における研究及び開発業務をリードできる方 ・柔軟な発想と探索心を持って、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方 必要な業務スキル、経験 【必須要件】 ・製薬/ジェネリック/CDMO関連企業で、医薬品(原薬)のプロセス研究開発又は医薬品(原薬)の生産技術などCMC分野での実務経験のある方 ・主に低分子医薬品の合成/製造において専門的知識を有している方(GMP等のレギュレーションを含む) ・国内または国外の外部委託先への技術移転、管理業務の経験がある方 <経営職> ・チームマネジメントの経験を1年以上有すること 【歓迎要件】 ・国内外において承認申請業務の経験がある方 ・ビジネスでの英語使用経験がある方 語学要件 【必須要件】 日本語:ネイティブレベルの日本語力 英語:読み書きができる 【歓迎要件】 英語:海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル
650万円〜1,300万円
静岡県長泉町
最終更新日:
650~950万
・ 低分子を中心とした原薬、中間体、製剤及び原材料に関する分析、規格、試験法の構築及び工程管理の構築 ・ 開発品及び上市品の原薬、中間体ならびに原材料に関する外部委託先(海外を含む)への分析技術の移管、改善、支援および維持管理 ・ 製造承認申請及び治験申請に関するデータ取得および申請書原案の作成 ・ 低分子を中心とした原薬及び製剤の分析技術、ならびに製剤の育薬に関する基盤研究
求める人材像 自らの行動を通じて、チームメンバーを鼓舞・応援・支援し、また、社内外の関係者と連携できる 分析開発業務を通じ、プロダクトの開発や基盤研究を推進し、患者様のLife-changingな価値創出に貢献したいという意思がある サイエンスや技術への探究心をもち、現象の原因究明や技術開発にも積極的にチャレンジできる 必要な業務スキル、経験 【必須要件】 ・医薬品原薬もしくは製剤分析及び分析法開発の業務経験及び専門知識 ・分析業務の専門家としてプロジェクトチームに参画しプロジェクト推進に貢献する ・製薬企業/CDMO/CROにおける分析分野(研究開発)での業務経験 【歓迎要件】 ・試験法の技術移管やCMO/CDMO/CROマネジメント経験 ・薬事申請資料作成経験 ・メンバー育成経験(役職問わず) 語学要件 【必須要件】 ・英語の読み書きができる ・ネイティブレベルの日本語力 【歓迎要件】 ・ビジネスレベルの英会話力(会話ができれば望ましい)
-
679~1295万
協和キリンの生産本部 CMC研究センター 原薬開発グループにて、低分子医薬品を中心とした化学系原薬のプロセス研究開発をご担当いただきます。低分子に加え、ADCのリンカー/ペイロード、ペプチド等の新たな創薬モダリティにも関わるポジションです。 CMC研究センターは、新モダリティを含む低分子を中心とした医薬品開発において、研究と生産をつなぐ中心的な役割を担っています。探索段階から開発、上市までをシームレスにつなぐため、非臨床試験用原薬・治験用原薬の供給、原薬製造プロセスの研究開発、海外を含む外部製造委託先(CDMO等)のコントロール、上市後の原薬の維持・管理に必要な生産支援まで幅広く担当しています。 本ポジションでは、開発化合物(原薬)の製造法開発およびスケールアップ研究を中心に、研究開発から実製造への橋渡しを担っていただきます。 【具体的な業務内容】 ■開発化合物(原薬)の製造法開発 ・低分子医薬品を中心とした原薬のプロセス研究開発 ・合成/製造プロセスの検討、最適化 ・非臨床試験用原薬、治験用原薬等の供給に向けた製造プロセスの構築 ・ラボスケールから製造スケールへのスケールアップ研究 ■外部製造委託先への技術移転・技術支援 ・国内外のCDMO等への原薬製造法の技術移転 ・外部委託先に対する技術支援および進捗・品質等の管理 ・製造プロセスの維持管理および課題解決 ・社内外の関係部門・パートナーとの連携 ■承認申請関連業務 ・国内外の規制当局に対する申請関連資料の作成 ・導入品を含むCMC関連資料の作成・対応 ・GMP等の各種レギュレーションを踏まえた開発・製造支援 グローバル向け製品も担当するため、海外企業や海外関係会社、海外CDMO等と連携する機会があります。 また、経営職として採用される場合には、上記の専門業務に加え、原薬開発全般に関する知識・経験を活かしたチームマネジメントや、組織全体の研究開発力・生産技術力向上への貢献も期待されています。 【組織】 CMC研究センター全体:約90名 原薬開発グループ:13名(研究員11名+派遣社員2名) 【本ポジションの魅力】 低分子化学・原薬開発の専門性を軸としながら、ADCリンカー/ペイロード、ペプチド等の新たな創薬モダリティにも携われる環境です。 探索・初期開発から治験原薬供給、スケールアップ、外部製造委託先への技術移転、承認申請、上市後の維持管理まで、医薬品の原薬開発を一気通貫で経験できる点も大きな特徴です。 グローバルへの事業展開および創薬モダリティの多様化が進む中、社内でのプロセス開発と国内外の外部パートナーとの協業双方をリードし、開発スピードの向上に直接貢献いただけます。 勤務地は静岡県駿東郡長泉町です。なお、当事業所は2029年末~2030年頃を目途に神奈川県横浜市保土ケ谷区への移転を予定しています。
【歓迎要件】 ■国内外における医薬品の承認申請業務経験 ■海外企業・海外関係会社・海外CDMO等との業務経験 ■英語を使用した実務経験 ■低分子に加え、ADCリンカー/ペイロード、ペプチド等の新規モダリティに関する研究開発経験 【求める人物像】 周囲と協働できるコミュニケーション力を有し、専門領域の研究・開発を主体的にリードできる方。柔軟な発想と探索心を持ち、新しい技術・領域に積極的に挑戦できる方。
-
580~942万
【本ポジションの魅力】 非臨床薬理評価の担当者として、探索ステージから上市まで幅広く医薬品開発に携わることにより、患者さんに画期的な医薬品をお届けすることに貢献できます。 ・自ら研究プロジェクトをリードすることができる。 ・多様なモダリティーの医薬品開発に関わることができる。 ・国内だけではなく、グローバルプロジェクトに携わることでグローバル経験を積むことができる。 【業務内容】 ・薬理研究、特に、血液・血液がん領域の疾患に対する治療薬の研究(中長期的には他領域の疾患も対応いただく可能性あり) ・探索、開発ステージにおける新薬候補の非臨床薬理評価、メカニズム解析(海外関連部署との連携含む) ・委託試験の計画、モニタリング、技術移管 ・各種申請業務(国内・海外) 【業務内容変更の範囲】会社の定める業務
【必須要件】 ・経験:製薬会社等(OTC、ジェネリック、CROでも可)での薬効・薬理に関する研究の実務経験が3年以上 ・語学力:英語の読み書きに不自由しない かつ ネイティブレベルの日本語力 【歓迎要件】 血液・血液がんに関する専門性を有する。医薬品の申請対応業務(IND/NDA)の経験を有する。
-
300~500万
医薬品メーカーや研究機関から受託する安全性試験・薬効薬理試験において、病理組織学的評価(鏡検・解析・スコアリング)を中心にご担当いただきます。依頼元の研究を支援するため、評価結果を整理した各種報告書の作成も重要な役割となります。 また医薬品・医療機器領域にとどまらず、アカデミア(医学・歯学)からの学術研究用試料の評価依頼も増えており、幅広い領域の病理解析に携わることができます。 <具体的な業務内容> ・各種安全性試験・薬効薬理試験における病理組織学的評価 └ 組織標本の鏡検、病変の観察・解析 └ スコアリング、所見まとめ ・試験依頼元(医薬品会社・研究機関等)への評価結果の報告 ・病理組織学的評価に基づく報告書作成 ・学術研究・学会発表用の病理評価支援(医学・歯学領域含む) ・必要に応じて試験計画の相談・社内研究者との連携 ※担当領域はご経験・スキルに応じて調整します。
<必須> ・解剖学・組織学に関する基礎知識をお持ちの方 ・毒性病理に関連する病理学的検査の経験をお持ちの方 ※上記未経験でも、獣医師資格をお持ちの方は歓迎 <歓迎> ・病理組織標本の鏡検経験(学術研究・企業いずれも可) ・病理学の総論レベルの知識 ・毒性・薬効試験での病理評価の実務経験 ・報告書作成や学術文書の作成経験
同社は、医薬品、農薬、食品、化学物質など多岐にわたる開発品の安全性試験に加え、標的分子の活性測定法開発から薬効薬理試験、分析試験を含む包括的な開発支援体制を整えており、製薬会社や食品会社など民間企業をはじめ、国・省庁、国公私立大学から様々な試験を受託しています。
350~550万
化学・バイオ領域において業界トップクラスの案件を保有している当社において、研究職を担当頂きます。京都大学・都立大学にも研究施設を保有し、研修体制が充実。選択肢が多く、研究職として専念できる環境です。 【研修例】入社時導入研修・フォローアップ研修,キャリア導入研修,階層別研修(MGR)研修,オルガノイド培養研修,バイオインフォマティクス研修,細胞培養基礎研修,医薬品分析研修 【業務内容例】医薬品開発,化粧品開発,食品研究開発,素材開発,分析 【配属先について】大手企業が9割、チーム配属が基本で1社複数名の配属 となりますので、フォロー体制が充実しています。
【必須】栄養士資格をお持ちの方 【当社について】ワールドインテックR&D事業部は、国内トップレベルの研究開発支援企業として、多種多様なプロジェクトに携わることができるのが強みです。未経験者向けの充実した研修制度があり、基礎からしっかり学べる環境が整っています。正社員雇用と福利厚生の充実により、安定したキャリアを築くことが可能です。未経験×栄養士有資格者も多数活躍実績があり新たなキャリアを描くことが可能な環境です。
上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他
350~650万
公務員からキャリアチェンジ歓迎!!未経験から化学・バイオ領域の研究職を目指せます。京都大学・都立大学にも研究施設を保有し、研修体制が充実。成果や頑張りが正しく評価され、給与にも反映される環境です。 【研修例】入社時導入研修・フォローアップ研修,キャリア導入研修,階層別研修(MGR)研修,オルガノイド培養研修,細胞培養基礎研修,医薬品分析研修 【業務内容例】医薬品開発,化粧品開発,食品研究開発,素材開発,分析 【配属先について】大手企業が9割、チーム配属が基本で1社複数名の配属 となりますので、フォロー体制が充実しています。
【必須】理系の学部・学科ご卒業された方で研究者になりたい方 ※年間休日126日、平均残業時間月8.3時間、有給取得率80.8%と働きやすい環境です。 【当社について】ワールドインテックR&D事業部は、国内トップレベルの研究開発支援企業として、多種多様なプロジェクトに携わることができるのが強みです。 未経験者向けの充実した研修制度があり、基礎からしっかり学べる環境が整っています。正社員雇用と福利厚生の充実により、安定したキャリアを築きながら、最先端の研究に携わることが可能です。 キャリアの選択肢が広がる環境で、理系人材の未来を支えます。
上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他
400~700万
化学・バイオ領域において業界トップクラスの案件を保有している当社において、研究職を担当頂きます。京都大学・都立大学にも研究施設を保有し、研修体制が充実。選択肢が多く、研究職として専念できる環境です。 【研修例】入社時導入研修・フォローアップ研修,キャリア導入研修,階層別研修(MGR)研修,オルガノイド培養研修,バイオインフォマティクス研修,細胞培養基礎研修,医薬品分析研修 【業務内容例】医薬品研究開発,食品研究開発,化粧品研究開発,動物実験等 【配属先について】大手企業が9割、チーム配属が基本で1社複数名の配属 となりますので、フォロー体制が充実しています。
【必須】バイオの研究関連職のご経験をお持ちの方 【当社について】ワールドインテックR&D事業部は、国内トップレベルの研究開発支援企業として、多種多様なプロジェクトに携わることができるのが強みです。正社員雇用と福利厚生の充実により、安定したキャリアを築きながら、最先端の研究に携わることが可能です。ベテラン社員も多数活躍しており、これまでの知見やご経験を活かし、ワークライフバランスを保ちながら働くことが可能な環境です。
上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他
400~700万
化学・バイオ領域において業界トップクラスの案件を保有している当社において、研究職を担当頂きます。京都大学・都立大学にも研究施設を保有し、研修体制が充実。選択肢が多く、研究職として専念できる環境です。 【研修例】入社時導入研修・フォローアップ研修,キャリア導入研修,階層別研修(MGR)研修,オルガノイド培養研修,バイオインフォマティクス研修,細胞培養基礎研修,医薬品分析研修 【業務内容例】医薬品研究開発,食品研究開発,化粧品研究開発,動物実験等 【配属先について】大手企業が9割、チーム配属が基本で1社複数名の配属 となりますので、フォロー体制が充実しています。
【必須】バイオの研究関連職のご経験をお持ちの方 【当社について】ワールドインテックR&D事業部は、国内トップレベルの研究開発支援企業として、多種多様なプロジェクトに携わることができるのが強みです。正社員雇用と福利厚生の充実により、安定したキャリアを築きながら、最先端の研究に携わることが可能です。また研究職として専念して業務を進めていただける環境を整えており、これまでのご経験を活かして、より専門性を磨くことが可能な環境です。
上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他
350~550万
今までの医療現場での経験を活かし、研究開発職としての活躍を期待します。京都大学・都立大学にも研究施設を保有し、研修体制が充実。今までの活かし、研究開発職としての活躍を期待します。 【研修例】入社時導入研修・フォローアップ研修,キャリア導入研修,階層別研修(MGR)研修,オルガノイド培養研修,細胞培養基礎研修,医薬品分析研修 【業務内容例】医薬品開発,化粧品開発,食品研究開発,素材開発,分析 等 【配属先について】大手企業が9割、チーム配属が基本で1社複数名の配属 となりますので、フォロー体制が充実しています。
【必須】理系の学部・学科ご卒業された方で研究者になりたい方 ※薬剤師/獣医師/臨床検査技師の資格手当あり※ 【当社について】ワールドインテックR&D事業部は、国内トップレベルの研究開発支援企業として、多種多様なプロジェクトに携わることができるのが強みです。 未経験者向けの充実した研修制度があり、基礎からしっかり学べる環境が整っています。正社員雇用と福利厚生の充実により、安定したキャリアを築きながら、最先端の研究に携わることが可能です。 キャリアの選択肢が広がる環境で、理系人材の未来を支えます。
上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他
400~700万
化学・バイオ領域で業界トップクラスの案件を保有している当社にて、研究職を担当。京都大学・都立大学にも研究施設を保有し、研修体制が充実。選択肢が多く、研究職として専念できる環境です。 【研修例】入社時導入研修・フォローアップ研修,キャリア導入研修,階層別研修(MGR)研修,オルガノイド培養研修,バイオインフォマティクス研修,細胞培養基礎研修,医薬品分析研修 【業務内容例】医薬品研究開発,食品研究開発,化粧品研究開発,動物実験等 【配属先について】大手企業が9割、チーム配属が基本で1社複数名の配属 となりますので、フォロー体制が充実しています。
【必須】バイオの研究関連職のご経験をお持ちの方 【当社について】ワールドインテックR&D事業部は、国内トップレベルの研究開発支援企業として、多種多様なプロジェクトに携わることができるのが強みです。正社員雇用と福利厚生の充実により、安定したキャリアを築きながら、最先端の研究に携わることが可能です。また研究職として専念して業務を進めていただける環境を整えており、これまでのご経験を活かして、より専門性を磨くことが可能な環境です。
上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他