生産技術職(茨城研究所 生産技術センター)(864612)
400~800万
株式会社ツムラ
茨城県阿見町
400~800万
株式会社ツムラ
茨城県阿見町
医薬品生産技術
【医薬品製造プラント建設プロジェクト】における、以下の役割をご担当いただきます。 1.原薬製造プラントに関する生産システム(生薬切裁、秤量、調合、抽出、濃縮、スプレードライ、捕集)のエンジニアリング業務 2.製剤製造プラントに関する生産システム(篩過、秤量、混合、造粒、破砕、分級)のエンジニアリング業務 3.最終製品製造プラントに関する生産システム(充填、包装、表示)のエンジニアリング業務 4.建築(製造棟、QC棟、事務棟、福利厚生棟、一般倉庫、低温倉庫)、ユーティリティ(受電設備、ボイラー、排水処理)のエンジニアリング業務 5.各製造プラントに導入する付帯設備(物流設備、自動化設備、洗浄設備、乾燥設備)のエンジニアリング業務 6.各製造プラントに導入する制御システム(SCADA、マスターPLC、DCS、ライン端末)のエンジニアリング業務 【業務内容変更の範囲】会社の定める業務
・製造業における生産技術業務、エンジニアリング業務経験をお持ちの方 ・技術移転を含む生産設備立上げやバリデーションの実務経験等をお持ちの方
高等専門学校、6年制大学、大学院(法科)、大学院(博士)、専門職大学、大学院(その他専門職)、大学院(修士)、4年制大学、大学院(MBA/MOT)
正社員
有 試用期間月数: 3ヶ月
400万円〜800万円
全額支給
07時間45分 休憩60分
09:00〜17:45
有 コアタイム (10:00〜15:15)
有
128日 内訳:土曜 日曜 祝日、夏季4日、年末年始6日
12~20日
創立記念日(4月10日)、メモリアル休暇、介護育児休業 など
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
[給与形態] 月給制 [昇給] 年1回 年齢・経験に基づき、当社規程により算出します
有
茨城県阿見町
敷地内全面禁煙
【就業場所変更の範囲】 会社の定める就業場所
有 借上社宅
従業員持株会、保養所
1名
2回〜
東京都千代田区
医薬品(漢方製剤、生薬製剤他)の製造販売
プライム市場
最終更新日:
650~750万
【業務内容】 技術部技術課にて、経口固形製剤の製造技術管理および品目立ち上げ・工程改善業務を担当いただきます。 【業務詳細】 ・現場から上がってくる技術課題への解決策の立案・指示出し ・新規品目のスケールアップ〜工業化対応(研究所からの技術移転受け入れ) ・原薬/添加剤変更等に伴う評価試験の計画〜実施 ・バリデーション計画の立案、実施、報告書作成および関係部署への報告会の主催 ・メンバーへのテーマ配分・難易度調整・進捗管理 ・「品質保証課」「研究開発部門」「購買部門」「分析部門」「子会社」等との部署間折衝・代表窓口 ・逸脱委員会など品質系会議体への出席 など 【組織体制】 〈技術部技術課〉 ・在籍:部長(工場長兼技術部長)1名、主任1名、一般職3名、新卒1名 ・残業:月平均20時間程度 【キャリアイメージ】 ・技術課の中核として品目立ち上げ・改善業務を主導する ・メンバー・主任の育成を担い、マネジメントスキルを磨く ・工場全体を俯瞰する立場(課長・将来的には工場長候補)へ 【会社・職種の魅力】 ◇ 「問題が来たら、自分が解く」当事者性のある仕事 製剤技術課では、現場から上がってくる技術課題に対して、 外部任せにせず自分たちで解決策を打ち出すことが求められます。 データ解析から現場判断まで、技術者としての腕が試される環境です。 ◇ 製剤技術のフルレンジに関われる 新規品目の工業化対応から既存品目の工程改善、バリデーション、他部署との折衝まで、製剤技術業務を一気通貫で担います。 大手では分業化されている業務を、ここでは一人の技術者として横断的に携わる醍醐味があります。 ◇ 生産量1億錠超を目指す、変革の真っ只中 現在の月の生産量は約9,000万錠。2030年には1億2,000万錠超を目標に掲げており、工場の拡張・体制強化が本格化するフェーズです。 このタイミングで組織の中核ポジションを担うことは、「作られた組織に入る」のではなく「組織を自分たちで作る」経験に直結します。 ◇ 研究所と工場が同じ敷地内にある環境 つくば研究所・つくば工場・つくば第二工場がすべて同じ北部工業団地内に集約されており、研究所との連携がスピーディー。新規品目の技術移転から工業化までをスムーズに進められます。
■必須条件 ・経口固形製剤の「製造」または「製剤技術」に関する実務経験(工程全体を把握できるレベル) ■歓迎条件 ・後発医薬品メーカーでの製剤技術経験 ・製剤工程全体(造粒・打錠・コーティング等)を横断的に把握した経験 ・バリデーション(工程・洗浄等)の計画・実施経験 ・研究所からの技術移転・スケールアップ対応経験 ・メンバーの指導・育成経験 ■求める人物像 ・現場で発生する問題を素早く整理し、解決策を提示できる ・データ解析と現場判断の両面から課題に対応できる ・研究・品質保証・購買など多部署と円滑に連携できる ・チームメンバーの成長を意識しながら仕事を進められる
ジェネリック医薬品の研究開発・製造・販売
410~700万
スタンダード上場の日本ケミファのグループ企業であり、医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている当社にて、技術移転補助、製剤検討、製造部門及び品質部門への技術協力等を中心にお任せします。 <具体的な業務内容> ・技術移転業務管理 ・バリデーション業務全般(計画書の立案、評価、結果報告など) ・品質醸成活動 ・GMP手順書の作成 ・製造部門及び品質部門への技術的協力 など 【変更の範囲:有】 ■業務の魅力・やりがい: ・開発部門から製造部門への架け橋に。 ・製剤の全工程を担当し、知識やスキルが伸ばせる。 ・ルーティン業務ではなく、創造性を活かす業務。 ・部員全員が相談に乗れる体制です。 ■仕事の進め方 担当業務については計画書を作成して進めますが、計画書作成時も案の段階でメールベースで部員全員に内容の精査を依頼して頂きます。実施中も何か問題が有れば随時部員と相談しながら進めて頂きます、適宜上司へ業務状況報告、確認をして頂きます ■今後の職務内容 入社時:まずは製造工程の理解するために現場の立ち会いを積極的に行うことで、状況を十分に把握し、業務に役立つ知識を得る機会を作ります。 将来的:これまでのご経験にもよりますが、2~3年で主担当者として製品を取扱い、5年後にはチームのリーダーとして部員を主導する立場を目指していただきたいと考えています。 ・期待すること:知識を吸収する柔軟な思考、向上心。 ・キャリアパス:まずは医薬品の製造工程を理解する事。現場の立ち会い業務などを通し、製造工程を理解していただきたい。 ■組織構成: 12名(部長1名、主査1名、係長1名、メンバークラス9名) 男8名 女3名 ■強みや特性 ・全部員で協力して、意見を出し合いながら仕事を進めることができる。 ・転職者も一定数おり、これまでの経験を互いに分かち合い、業務の効率化と品質の重要性を常に意識して行動している。 ・頼られる部署として、意識や知識の向上を積極的に図っており、前向きな考えを持つ部員が多いため、学ぶ機会も多い。 ■職場の雰囲気 何事も情報を部内で共有し、率直な意見を相互に求めています。協議を重ね、部としての考えを他部署に明確に伝えつつ、相談にも積極的に乗るようにしているため、各自が部員としての責任感を持ち、業務に取り組んでいます。年齢構成もバランスが良く、和気あいあいとした雰囲気です。 ■当社の特徴: 当社は医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の受託製造を行っているジェネリック医薬品メーカーです。業績は堅調であり、2018年には初の海外生産拠点であるベトナム工場も稼働させ、更なる業務拡大を目指しています。
【必須条件】 下記いずれかのご経験 ・医薬品業界での製剤研究、技術移転、製造作業(固形製剤で3年以上) ・第一種運転免許普通自動車 【歓迎要件】 ・医薬品製剤技術経験(3年以上) ・技術移転でのメイン担当者のご経験 ・製造工程でのトラブル対応のご経験 <語学補足> 日常会話等のスキルがあれば歓迎
ジェネリック医薬品の製造・販売を行っています。先発医薬品メーカーである日本ケミファ株式会社のグループの一員としての利点を生かし、ユーザーの要望に応えることができるような安全管理と品質保証体制を目指しています。 【事業内容】 ・医療用医薬品の製造販売 ・体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造
360~790万
スタンダード上場の日本ケミファのグループ企業であり、医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている当社にて、体外診断用医薬品(アレルギー診断薬:臨床検査薬)の製造もしくは品質管理をお任せします。 <具体的な業務内容> ・臨床検査一課(品質管理):原料の受け入れ試験や製品の試験を実施していただきます。試験に従事するだけでは無く、製品の希釈倍率の管理や品質改善活動なども実施していただきます。 ・臨床検査二課(製造):原料からアレルゲン物質の抽出、濃縮を行っていただきます。また製造に従事するだけではなく、製造記録書の改訂や不適合、CAPAの対応や新規導入する機器の Validationなども実施していただきます。 【変更の範囲:有】 ■業務の魅力・やりがい: ・体外診断用医薬品はまだまだ組織が小さいため臨床検査一課は品質管理業務のみではなく、品質保証的な業務を経験することが出来ます。 ・臨床検査二課は製造のみでは無く、機器導入の Validationなど生産技術的な業務の経験することができます。 ・メインは体外診断用医薬品に係る業務でありますが、医療用医薬品の製造工場でもあるので両方の情報を取得できます。 ・アットホームな環境で、自分の意見を主張することが出来ます。 ■組織構成: 臨床検査薬一課:7名(課長1名、主任1名、メンバークラス4名、派遣1名) 臨床検査薬ニ課:10名(課長1名、主任1名、メンバークラス8名) 臨床検査薬一課 男5名 女2名 臨床検査薬ニ課 男4名 女6名 ■今後の職務内容 入社時:試験担当者や製造担当者として経験を積んでいただきます。 将来的:組織拡大中につき、試験担当者や製造担当者として経験を積んで頂いた後は、チームリーダーや業務改善チームなどでのご活躍も期待されています。 ■就業環境: 管理職と現場とのコミュニケーションが良く取れている職場です。 (1on1なども実施しており、忌憚無く意見が言い合える環境です。) ■当社の特徴: 当社は医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の受託製造を行っているジェネリック医薬品メーカーです。業績は堅調であり、2018年には初の海外生産拠点であるベトナム工場も稼働させ、更なる業務拡大を目指しています。
【必須条件】 ・第一種運転免許普通自動車 ・医薬品/食品/飲料/化学品などの品質管理、または製造業務のご経験 (ご経験次第で、配属部署を決定いたします。) ・または臨床検査の実務経験 【歓迎条件】 ・実験器具を使用したご経験 ・問題解決手法を使用したご経験
ジェネリック医薬品の製造・販売を行っています。先発医薬品メーカーである日本ケミファ株式会社のグループの一員としての利点を生かし、ユーザーの要望に応えることができるような安全管理と品質保証体制を目指しています。 【事業内容】 ・医療用医薬品の製造販売 ・体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造
500~800万
生産技術担当として、新製品の立ち上げや既存製品の品質・工程改善業務全般。 ■ 新製品の技術移転業務、スケールアップ対応 ■ 既存品目の品質改善、工程改善などの製剤技術業務 ■ 製造部門や研究部門と連携した課題解決の推進
医薬品(またはそれに準ずる製品)の生産技術、製剤研究、品質保証いずれかの実務経験をお持ちの方
医薬品、医療機器の製造販売および輸出入
500~800万
鹿島工場(茨城県神栖市)での生産技術職社員を募集します。 実生産スケールでの技術開発は、高品質なサワイジェネリックの安定供給には なくてはならない部署であり、工場の製造部だけでなく研究部門と協業して 様々な課題を解決していく事ができるやりがいのある部署です。 【業務内容】 ・新製品の技術移転業務、スケールアップ対応 ・既存品目の品質改善、工程改善等、製剤技術業務全般
(必須) 下記いずれかの経験者 ・医薬品あるいはそれに準ずる生産技術業務経験(3年以上) ・医薬品の製剤研究経験(3年以上) ・医薬品の品質保証業務経験(3年以上) (歓迎) ・医薬品の製造スケールアップ、収率・生産性改善の検討経験 (その他要件) ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方) ・過去3年以内に弊社へ応募・勤務していない方に限ります。
事業内容:医薬品、医療機器の製造販売および輸出入 販売品目:生活習慣病(高血圧症、脂質異常症、糖尿病等)治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目
410~700万
スタンダード上場の日本ケミファのグループ企業であり、医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている当社にて、技術移転補助、製剤検討、生産技術協力を中心にお任せします。 【業務詳細】■技術移転業務管理■バリデーション計画■バリデーション評価(機器分析を含む)■安定性試験 など【入社後のキャリアステップに関して】ご経験によりますが、2~3年で担当製品の主担当、5年後にチームリーダーを担っていただきたいと考えています。【働き方】月残業10時間程度と、ワークライフバランス良く働けるポジションです。
【必須】医療用医薬品に携わる業種にて、以下いずれかの経験をお持ちの方:■製剤研究■技術移転■医薬品の製造(固形製剤で3年以上) 【当社概要】ジェネリック医薬品の製造・販売を行っています。先発医薬品メーカーである日本ケミファ株式会社のグループの一員としての利点を活かし、ユーザーの要望に応えることができるような安全管理と品質保証体制を目指しています。また、それぞれに特徴のある二ヵ所の生産拠点を国内に持ち、本社と二工場の情報交換を積極的に図っています。現在、ベトナムに工場を建設し、さらなる増産体制を目指しています。
【事業内容】日本ケミファ株式会社のグループ企業としてジェネリック医薬品の生産・販売と体外診断用医薬品の製造【競合】後発医薬品メーカー各社【販売先】医薬品卸各社【商品】後発(ジェネリック)医薬品
500~1000万
主にバイオプロセス(培養)工程を中心として、原料工程と精製プロセス工程を含めた生産プロセスフロー全体において、生産安定性強化のためのプロセス制御最適化や将来的コストダウン項目の開発を担って頂きます。 ・(原料工程)合成ガス精製プロセスの開発 ・(培養工程)合成ガス微生物発酵プロセスの開発 ・(精製工程)エタノール精製プロセスの開発 ・上記のトータルプロセスの開発 ■積水化学工業のバイオリファイナリー事業 “ごみ”から“エタノール”に変換する世界初の革新的生産技術を確立し、 化石資源に依存しない究極の資源循環社会システムを創出・事業化します。2025年度に本格事業化を目指しています。
<必須要件> ・理系大卒以上(専攻:醸造学科等の発酵プロセス関係が望ましい) ・バイオプロセスや化学プロセスの実験・研究開発経験 <歓迎要件> 以下いずれかの経験があれば尚歓迎 ・微生物による有価物変換の開発経験(育種・菌改良・性能解析) ※ここまでは技術確立済 ・培養槽スケールアップや各種制御パラメータによる反応最適化の実務経験(数L~数100Lスケール) ・代謝物分析や解析経験(メタボローム・発現解析など)
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400~800万
・新たな生産技術を用いた、施設建設および製造設備導入、それらの技術移転に要求される文書の整備 ・前述の各段階における生産物の品質及び新規技術の評価 等 ・製造施設および生産設備導入時のバリデーションに関する業務 ・工場建設、製造棟および周辺施設の建設ならびに生産技術導入時の技術移転に関する業務 ・QC棟建設計画の立案・実施に関する業務 ・レギュレーションに係わる情報の収集、調査および対応に関する業務 【業務内容変更の範囲】会社の定める業務
・技術移転を含む生産設備立上げやバリデーションの実務経験をお持ちの方 ・移転元、移転先品質管理経験をお持ちの方(QA、QC)
医薬品(漢方製剤、生薬製剤他)の製造販売
650~750万
▼業務内容 技術部技術課にて、経口固形製剤の製造技術管理および品目立ち上げ・工程改善業務を担当いただきます。 ▼業務詳細 ・現場から上がってくる技術課題への解決策の立案・指示出し ・新規品目のスケールアップ〜工業化対応(研究所からの技術移転受け入れ) ・原薬/添加剤変更等に伴う評価試験の計画〜実施 ・バリデーション計画の立案、実施、報告書作成および関係部署への報告会の主催 ・メンバーへのテーマ配分・難易度調整・進捗管理 ・「品質保証課」「研究開発部門」「購買部門」「分析部門」「子会社」等との部署間折衝・代表窓口 ・逸脱委員会など品質系会議体への出席 など ※組織体制※ 〈技術部技術課〉 ・在籍:部長(工場長兼技術部長)1名、主任1名、一般職3名、新卒1名 ・残業:月平均20時間程度 PRポイント ▼キャリアアップイメージ ・技術課の中核として品目立ち上げ・改善業務を主導する ・メンバー・主任の育成を担い、マネジメントスキルを磨く ・工場全体を俯瞰する立場(課長・将来的には工場長候補)へ ▼会社の魅力・職種の魅力 ◇ 「問題が来たら、自分が解く」当事者性のある仕事 製剤技術課では、現場から上がってくる技術課題に対して、 外部任せにせず自分たちで解決策を打ち出すことが求められます。 データ解析から現場判断まで、技術者としての腕が試される環境です。 ◇ 製剤技術のフルレンジに関われる 新規品目の工業化対応から既存品目の工程改善、バリデーション、他部署との折衝まで、製剤技術業務を一気通貫で担います。 大手では分業化されている業務を、ここでは一人の技術者として横断的に携わる醍醐味があります。 ◇ 生産量1億錠超を目指す、変革の真っ只中 現在の月の生産量は約9,000万錠。2030年には1億2,000万錠超を目標に掲げており、工場の拡張・体制強化が本格化するフェーズです。 このタイミングで組織の中核ポジションを担うことは、「作られた組織に入る」のではなく「組織を自分たちで作る」経験に直結します。 ◇ 研究所と工場が同じ敷地内にある環境 つくば研究所・つくば工場・つくば第二工場がすべて同じ北部工業団地内に集約されており、研究所との連携がスピーディー。新規品目の技術移転から工業化までをスムーズに進められます。
【必須(MUST)】 ・経口固形製剤の「製造」または「製剤技術」に関する実務経験(工程全体を把握できるレベル) 内定の可能性が高い人 【歓迎(WANT)】 ・後発医薬品メーカーでの製剤技術経験 ・製剤工程全体(造粒・打錠・コーティング等)を横断的に把握した経験 ・バリデーション(工程・洗浄等)の計画・実施経験 ・研究所からの技術移転・スケールアップ対応経験 ・メンバーの指導・育成経験
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700~1000万
医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 【具体的な業務内容】 ・GMP管理業務(逸脱管理、変更管理、苦情対応など) ・文書の作成や記録類の照査 ・CAPA実施を含む被監査、査察対応 など
【必須要件】 経験職種:製造管理者又は品質部門、製造部門の管理者経験 経験年数:実務経験5年以上お持ちの方 経験業種:製薬メーカー ※他部門とのコミュニケーション能力・調整能力が高い方 薬剤師資格 【歓迎】 ・製薬メーカーの品質保証部門での経験があること。
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