【茨城/つくば】品質管理・製造（臨床検査薬）※年間休日126日/安定企業/福利厚生充実/11143

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• 企業ダイレクト

  つくば市【医薬品の品質管理/品質保証】残業なし/年休123日/勤務時間相談可

  350~550万

  センジョーンズ株式会社茨城県つくば市

  つくば市【医薬品の品質管理/品質保証】残業なし/年休123日/勤務時間相談可気になる

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  仕事内容

  国内トップクラスの製薬メーカーで、医薬品の品質管理（QC）または品質保証（QA）業務をお任せします。 <QC業務詳細> ■品質管理試験 ■製品のパッケージなどに関わる品質試験 ■分析機器の維持管理 ■品質管理の基準書、手順書等の文書作成 <QA業務詳細> ■製造記録、管理、保管に関する業務 ■生産品目の変更、自己点検、逸脱、品質情報、回収処理等に関する業務 ■契約書の作成及び監査業務 ■文書管理業務

  求める能力・経験

  【必須】■品質管理（QC）または品質保証（QA）の実務経験 【歓迎】■製造または医薬品領域の品質管理/試験・分析経験 ■HPLC等の分析機器経験、データ妥当性判断の経験 ■GMP、査察・監査対応

  事業内容

  人材紹介事業 人事支援事業

• エージェント求人

  医薬品の品質保証職　出荷判定担当（管理職候補）

  500~750万

  • 管理職
  • マネジメント
  • 品質管理
  • 最終製品試験/出荷判定
  • 医療用医薬品
  • 品質保証
  • 品質保証プロセス改善
  • 品質保証プロセス構築
  • 低分子医薬品品質管理
  • 医療用医薬品品質管理
  • 品質保証規格設計
  • 製造品保管出荷
  • 医薬品分析
  • 施設/設備管理
  • 備品/設備管理
  • 検査機器調整/検査
  • GMP
  • CAPA
  • QMS
  • GQP
  • 試験検査
  • 設備管理
  • 生産技術

  日本薬品工業株式会社茨城県筑西市

  医薬品の品質保証職　出荷判定担当（管理職候補）気になる

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  仕事内容

  東証スタンダード上場の日本ケミファ株式会社のグループ企業として、 医療用医薬品の製造販売・製造を行う同社にて、 医薬品に関する品質保証業務のうち、特に出荷判定業務を担当していただきます。 近年、薬事規制の高度化に伴い、品質保証業務に求められる範囲や専門性も高まっています。 なかでも出荷判定は、製品の品質リスクを評価し、市場への供給可否を判断する重要な役割です。 ＜具体的な業務内容＞ ・出荷に関する製造・品質記録の照査および出荷判定 ・製造指図書、製造記録書等の発行・管理 ・製品標準書、各種手順書の作成・改訂・照査 ・関係部署との確認、調整 ・担当業務の進捗管理および上司への報告・相談 ■組織構成 品質保証部門は20名程度で構成されており、幅広い経験を持つメンバーが在籍しています。 複数の品質保証業務を経験してきた社員もいるため、 判断に迷う場面や課題が発生した際には、周囲へ相談しながら業務を進められる環境です。 ■働く環境・業務の魅力 出荷判定だけでなく、製造記録や製品標準書、各種手順書など幅広い品質文書に関わるため、 医薬品品質保証について体系的に経験を積むことができます。 また、複数の業務を並行して進める場面も多く、関係部署とのこまめな打ち合わせや業務進捗の共有を行いながら、 優先順位をつけて計画的に業務を進める力を身につけられる環境です。 ■キャリアパス まずは出荷判定業務の担当者として経験を積んでいただき、 将来的には出荷判定業務全体を支える責任者としての活躍を期待しています。 その後は、品質保証部門の管理職や工場幹部など、 組織全体の品質マネジメントを担うポジションへのキャリアアップも視野に入れています。

  求める能力・経験

  ■必須要件 ・医薬品業界において、製造・品質管理・生産技術部門等で、 　出荷判定またはそれに関連する記録照査・品質判定業務の実務経験を3年以上お持ちの方 ・普通自動車運転免許をお持ちの方 ■歓迎要件 ・GQP、逸脱・変更管理・CAPA等の品質保証業務、または管理職経験をお持ちの方 ・固形製剤の取り扱い（バルク製造・試験検査等）経験をお持ちの方 ・薬事・薬学・設備管理・環境管理・統計学等の知識をお持ちの方 ・GxPコンピュータ化システム、MES・LIMS・QMS等の運用経験をお持ちの方 ・薬剤師資格をお持ちの方 ・英語でGMP関連の照会回答を作成できる方

  事業内容

  医療用医薬品の製造販売 体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造

• エージェント求人

  【つくば】研究開発・組織解析◆創薬・がん研究を支える分子病理分析／年休125日／12162

  350~400万

  • 解析結果評価
  • 品質管理
  • 医療/ヘルスケア
  • 進捗管理
  • 開発
  • 分析
  • 新薬
  • 新薬/先発医薬品研究開発
  • 実験計画策定
  • 納期管理
  • データ/文字入力
  • データ分析

  ローツェライフサイエンス株式会社茨城県つくば市, 東京都文京区

  【つくば】研究開発・組織解析◆創薬・がん研究を支える分子病理分析／年休125日／12162気になる

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  仕事内容

  ■業務概要について： 分子病理分析分野で受託研究を行う当社にて、大学や製薬会社から依頼を受けた組織（細胞・臓器）を用いた分子レベルの解析業務をお任せします。 創薬研究やがん研究、新薬開発などにおいて重要となる組織標本の作製・染色工程を担当し、研究結果や医薬品開発を支える高品質なデータ提供に携わるポジションです。 ■具体的には… ・パラフィン切片、凍結切片の薄切 ・HE染色 ・特殊染色 ・免疫染色 ・パラフィン包埋 ・組織標本の作製 ・組織学的解析に関する実験業務 ・実験スケジュールの管理 ・納期を踏まえた作業計画、進捗管理 ・研究データの整理、取りまとめ ■仕事の魅力： 組織染色やISHなど専門性の高い受託研究サービスを通じて、創薬・がん研究など最先端医療分野に貢献できます。 4,000遺伝子以上の解析実績があり、組織解析や分子病理に関する専門性をさらに深めていくことが可能です。 また、単に決められた実験を行うだけでなく、納期から逆算して実験工程を組み立て、正確性と再現性を意識しながら研究データを提供することが求められます。 見えない病気の仕組みを可視化し、医薬品開発や研究の前進につながる「証拠」を作る、社会的意義の大きい仕事です。

  求める能力・経験

  ■必須要件 ・解剖学、組織学に関する知識をお持ちの方 ・組織標本の薄切経験をお持ちの方 ■歓迎要件 ・動物の解剖経験 ・パラフィン切片、凍結切片の作製経験 ・HE染色、特殊染色、免疫染色等の経験 ・パラフィン包埋の経験 ・組織染色や病理解析に関する実務経験 ・大学、研究機関、製薬会社等での研究経験

  事業内容

  ライフサイエンス関連装置の開発、製造、販売

• エージェント求人

  【茨城/つくば】実験・製造オペレーター◆組織染色・試薬調製・物販管理／年休125日/12160

  303~400万

  • 製品
  • 報告書作成
  • 在庫管理
  • 研究開発
  • 開発
  • 品質管理
  • 医療/ヘルスケア
  • 販売
  • 分析
  • 製造品保管出荷
  • 品質検査

  ローツェライフサイエンス株式会社茨城県つくば市

  【茨城/つくば】実験・製造オペレーター◆組織染色・試薬調製・物販管理／年休125日/12160気になる

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  仕事内容

  ■業務概要について： 分子病理分析分野で受託研究や販売用試薬を手掛ける当社にて、組織標本の作成、組織染色、試薬調製、物販管理などの業務をお任せします。 医療・創薬研究を支えるため、実際に手を動かしながら正確な作業を行い、高品質な研究データや製品提供を支えるポジションです。 ご経験や得意分野に応じて、解剖、包埋、ブロック作成、切片作成、染色などから業務をスタートし、徐々に担当範囲を広げていただきます。 ■具体的には… ・組織標本の作成 ・組織染色全般 　└HE染色 　└特殊染色 　└免疫染色 　└ISH 等 ・販売用試薬の調製、作製 ・試薬の品質チェック ・物販管理 ・在庫管理 ・出荷業務 ・実験データの取りまとめ ・報告書作成 ■配属先について： 10名 平均年齢：45歳 平均勤続年数：15年 ■仕事の魅力： 組織染色やISHなど、専門性の高い分子病理分析領域の業務に携わることができます。 4,000遺伝子以上の解析実績があり、製薬企業や研究機関などの研究開発を支える高度な受託研究サービスを通じて、専門性を高めていくことが可能です。 また、年間休日125日、フルフレックス制度など、実験スケジュールに合わせながら柔軟に働ける環境が整っています。

  求める能力・経験

  ■必須要件 ・バイオ分野における何らかの実験経験をお持ちの方 ■歓迎要件 ・組織染色の実務経験 ・病理領域での実務経験 ・動物の解剖経験 ・HE染色、特殊染色、免疫染色、ISH等の経験 ・切片作成、包埋、ブロック作成等の経験 ・試薬調製の経験

  事業内容

  ライフサイエンス関連装置の開発、製造、販売

• エージェント求人

  【医薬品の品質保証業務】日系大手製薬メーカー

  400~550万

  • 品質管理
  • GMP
  • 監査
  • 工場
  • 品質保証
  • 医療/ヘルスケア
  • 医療用医薬品
  • 逸脱管理

  沢井製薬株式会社兵庫県三田市, 千葉県茂原市, 茨城県神栖市

  【医薬品の品質保証業務】日系大手製薬メーカー気になる

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  仕事内容

  国内医薬品製造工場での品質保証業務 ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応　など

  求める能力・経験

  （必須） ・医療用医薬品または関連業界での品質保証業務経験者（2年以上） 　あるいは 　医療用医薬品の製造、品質管理業務における逸脱管理・変更管理との経験 ・医薬品工場またはGMP環境下での業務経験者（2年以上） ・大卒または高専卒以上

  事業内容

  -

• エージェント求人

  【ツムラ】品質管理職（石岡センター）

  400~800万

  • 品質管理
  • 一般用医薬品品質管理
  • 低分子医薬品品質管理
  • 医療用医薬品品質管理
  • 漢方薬
  • 医療用医薬品
  • GMP
  • 食品

  株式会社ツムラ茨城県石岡市

  【ツムラ】品質管理職（石岡センター） 気になる

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  仕事内容

  ■仕事内容： ・定量試験、理化学試験および微生物試験に関する一連の試験業務 ・生薬の試験検査に関する品質向上および業務改善の検討・推進　等 まずは、生薬試験検査業務における実務担当者として業務を遂行いただきます ■魅力点： 株式会社ツムラは、漢方医薬品のリーディングカンパニーとして、医療用漢方製剤で国内トップシェアを有し、圧倒的な製品群を展開しています。生薬の栽培・調達から製造・販売まで一貫した独自のバリューチェーンを強みに、品質・安定供給・エビデンスの三位一体で医療現場から高い信頼を獲得してきました。近年は、従来の治療領域に加えて「未病」への対応や個別化医療の推進を掲げ、デジタル技術やAIを活用した製造改革、医療情報提供の高度化を加速しています。また、中国事業を中心に海外展開を強化し、製造拠点の拡張や資金調達を通じてサプライチェーンの強化を進めています。

  求める能力・経験

  ・理系大卒以上の方（薬学系、農学系、化学系学部） ・医薬品・食品・化粧品業界（GMP）での品質管理業務の実務経験者（3年以上）

  事業内容

  -

• エージェント求人

  【つくば】医薬品の品質保証◆品質システム運用・係長候補◆日本調剤G/12085

  400~750万

  • 主担当
  • QA/Quality Assu...
  • QC/Quality Cont...
  • 品質管理
  • 契約書保管
  • GMP
  • 製品
  • 提案
  • 文書管理
  • 監査対応
  • 梱包/包装
  • クレーム対応
  • 教育
  • 監査
  • 品質保証
  • 維持管理
  • 逸脱管理
  • 品質監査
  • ジェネリック医薬品
  • 分析

  日本ジェネリック株式会社茨城県つくば市

  【つくば】医薬品の品質保証◆品質システム運用・係長候補◆日本調剤G/12085気になる

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  仕事内容

  【業務内容】 医薬品製造における品質保証（QA）業務をお任せします。 出荷に関わる記録照査（二次調査）に加え、品質システム（変更・逸脱・教育訓練・クレーム等）の運用を担うポジションです。 【業務詳細】 ・生産品目の製造・包装記録書、試験記録書、技術報告書の照査（二次調査）および管理・保管 ・医薬品品質システムの維持管理（変更管理、逸脱管理、クレーム対応、教育訓練 等） ・製造に用いる原材料に関する契約書・取り決め書の確認、品質観点での管理および監査対応 ・製品品質調査、資材・原料業者の定期監査（チーム分担で対応） 【組織体制】 品質保証課 ・10名（正社員6名／派遣4名） 【キャッチアップイメージ】 ■入社～3か月 ・GMPルール、社内手順、品質システム全体の理解 ・製造・包装記録書、試験記録書の内容把握 ・派遣メンバーが行う一次調査の流れを理解し、二次調査を補佐 ・変更／逸脱／クレーム対応など品質システム業務をOJTで経験 ・関係部署（製造、QC等）との業務フロー把握 ■3～6か月 ・製造・包装記録書、試験記録書の照査（二次調査）を主担当として対応 ・変更管理、逸脱管理、クレーム対応を担当案件として対応 ・教育訓練記録、文書管理などの運用業務を自走し始める ・製品品質調査、資材・原料業者監査にチームメンバーとして参加 ■6か月～1年 ・複数の品質システム業務を並行して担当 ・他部署との調整・説明を含めたQA判断を実施 ・製品品質調査や監査対応で担当範囲を持って対応 ・業務改善や運用見直しについて提案・実行 【キャリアアップイメージ】 ・複数業務を分担し、チーム運用の中核メンバー ・将来的には品質システム責任者へ （変更／逸脱／教育訓練／クレーム等） 【会社・職種の魅力】 ◇ 品質システムの「運用側」に入り、早期から幅広く経験できる 少人数の組織でも業務を止められないため、ルーチンだけでなく、製品品質調査や資材・原料業者の定期監査など、早い段階から実務領域が広がる環境です。 「考えて動ける人」にとっては成長実感が出やすいポジションです。 ◇ 気づきを共有し、半歩一歩で改善していくチーム 気づきを共有し、提案し合いながら改善する文化があります。 「過去踏襲」だけではなく、「ケースに応じて見方を変え、より良い判断や運用に更新していく」 そんな職場です。 ◇ チームで品質体制をより強くしていくフェーズ 現在、品質システム責任者業務の一部を特定メンバーが中心となって担っています。 今後の事業成長に向け、役割を分担しながらより強い体制へと進化させていく段階です。 今回の採用は、その体制づくりを一緒に推進いただくポジション。 「仕組みを整え、再現性ある運用をつくる」醍醐味を実感できます。 ◇ 「全部できる人」ではなく、できる領域を広げていける人を歓迎 求めるのはスーパーマンではありません。 一人ひとりの強みを活かしながら担当領域を広げ、チーム全体として厚みをつくっていく。 そんな育成・運用思想を大切にしています。

  求める能力・経験

  ■必須条件（①、②いずれかの経験） ①医薬品業界におけるQA（品質保証）またはQC（品質管理）の実務経験をお持ちの方 ②分析会社等での試験／データ取扱い経験を有し、品質保証（QA）業務に主体的に取り組みたい方 ■歓迎条件 ・ジェネリック医薬品メーカーでの経験 ・品質システム（変更／逸脱／教育訓練／クレーム等）に関する業務経験 ・製品品質調査、監査対応の経験 ・製造工程／試験工程の理解 ■求める人物像 ・コツコツ業務を遂行できる ・プロセスとゴールを考えながら進められる ・分からないことを放置せず、部署内外に聞きに行ける ・自分の考えを、相手が納得できるように説明できる ・柔軟に考え、論理的に判断できる ※すべてを満たしていなくても、いずれかのご経験・素養をお持ちの方は歓迎します！

  事業内容

  ジェネリック医薬品の研究開発・製造・販売

• エージェント求人

  【つくば】医薬品の品質管理◆試験責任者・主任候補◆日本調剤G/12083

  500~650万

  • 担当者
  • 主任/リーダー
  • 品質管理
  • 提案
  • 文書作成
  • QC/Quality Cont...
  • 製品
  • GMP
  • 調剤薬局
  • 教育
  • 工場
  • 開発
  • 販売
  • 再発防止
  • 分析
  • 試験検査
  • 異常原因分析
  • 育成指導
  • 業務改善提案
  • 品質改善
  • HPLC
  • 査察
  • QA/Quality Assu...
  • 監査対応
  • 監査
  • 品質保証
  • 分析機器

  日本ジェネリック株式会社茨城県つくば市, 茨城県つくば市

  【つくば】医薬品の品質管理◆試験責任者・主任候補◆日本調剤G/12083気になる

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  仕事内容

  【業務内容】 品質管理（QC）業務を主任候補として、以下3領域で品質を支えます。 ・原料の分析〜評価 ・製剤（出来上がった製品）の分析・評価 ・工程（製造途中段階）の評価（途中サンプルの適合性を継続管理） 【業務詳細】 ・医薬品GMP下における品質管理業務全般の統括 ・試験責任者としての試験結果の確認・判断 ・逸脱・トラブル発生時の原因分析および対応方針の策定 ・過去事例がないケースに対する検討・説明・判断 ・試験手順書・指図書のレビューおよび改訂 ・担当者・若手メンバーへの指導、教育、育成 ・品質を安定的に維持するための業務フロー改善 ・品質管理システム更新に伴う現場側の実務対応・調整 ・工場内関連部署（製造・他品質部門）との連携 【キャリアイメージ】 経験により異なるが、早期に判断〜レビュー領域へ （異常時の切り分け、再発防止の設計） 【会社・職種の魅力】 ◇ 国内大手調剤グループ（47都道府県すべてで薬局を展開）×メーカー 調剤薬局チェーン企業を親会社にもつ『現場起点』の製品づくり。 患者さま・薬局現場の声を製剤・品質に反映できる事業構造です。 ◇ 開発〜製造〜販売までを一貫対応 自社研究所・工場を有し、 品質を自社で管理・改善できる体制を整えています。 ◇ 風通しの良さ・コミュニケーションのしやすさが、現場推進力になる。 工場内のやりとりがスムーズで、相談や確認が回しやすい空気感。 「抱え込まずに前に進める」コミュニケーションが、品質管理の仕事をやりやすくします。 ◇ 幅広い業務で専門性を深める 試験業務にとどまらず、 機器・試薬管理、文書作成、他部署との連携、改善提案などにも関わります。 業務全体を俯瞰しながら、専門性を高められる環境です。 ◇ 設備・システムの刷新が進行中 設備やシステムの更新・投資が進むフェーズです。 改善提案や標準化の推進にも携わることができます。

  求める能力・経験

  ■必須条件 ・医薬品業界（GMP下）における品質管理（QC）または品質保証（QA）の実務経験 ・試験責任者、またはそれに準ずる立場での実務経験 ■歓迎条件 ・医薬品領域の品質管理／試験・分析経験 ・HPLC等の分析機器経験、データ妥当性判断の経験 ・GMP、査察・監査対応、教育・育成の経験 ・「異常データの原因推定～是正」まで一気通貫で扱った経験 ■求める人物像 ・質問意図を踏まえて受け答えできる（整合性・説明力） ・自分の判断を、言葉と根拠で説明しようとする姿勢がある ・分からないことを放置せず、関係者を巻き込める ・指示待ちではなく、当事者として改善提案できる ※すべてを満たしていなくても、いずれかのご経験・素養をお持ちの方は歓迎します！

  事業内容

  ジェネリック医薬品の研究開発・製造・販売

• エージェント求人

  【つくば】医薬品の技術職◆製造技術・係長候補◆日本調剤G/12086

  650~750万

  • 品質管理
  • SCM/生産管理/購買/物流
  • 購買/調達
  • 解析結果評価
  • マネジメント
  • 添加剤
  • 研究開発
  • 技術管理
  • 工程改善
  • 報告書作成
  • 進捗管理
  • 工場
  • 開発
  • 品質保証
  • 分析
  • 製造管理
  • 試験検査
  • マスキング/コーティング
  • 造粒/微粉砕
  • 乾燥/造粒
  • 洗浄
  • 打錠

  日本ジェネリック株式会社茨城県つくば市

  【つくば】医薬品の技術職◆製造技術・係長候補◆日本調剤G/12086気になる

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  仕事内容

  【業務内容】 技術部技術課にて、経口固形製剤の製造技術管理および品目立ち上げ・工程改善業務を担当いただきます。 【業務詳細】 ・現場から上がってくる技術課題への解決策の立案・指示出し ・新規品目のスケールアップ〜工業化対応（研究所からの技術移転受け入れ） ・原薬/添加剤変更等に伴う評価試験の計画〜実施 ・バリデーション計画の立案、実施、報告書作成および関係部署への報告会の主催 ・メンバーへのテーマ配分・難易度調整・進捗管理 ・「品質保証課」「研究開発部門」「購買部門」「分析部門」「子会社」等との部署間折衝・代表窓口 ・逸脱委員会など品質系会議体への出席 など 【組織体制】 〈技術部技術課〉 ・在籍：部長（工場長兼技術部長）1名、主任1名、一般職3名、新卒1名 ・残業：月平均20時間程度 【キャリアイメージ】 ・技術課の中核として品目立ち上げ・改善業務を主導する ・メンバー・主任の育成を担い、マネジメントスキルを磨く ・工場全体を俯瞰する立場（課長・将来的には工場長候補）へ 【会社・職種の魅力】 ◇ 「問題が来たら、自分が解く」当事者性のある仕事 製剤技術課では、現場から上がってくる技術課題に対して、 外部任せにせず自分たちで解決策を打ち出すことが求められます。 データ解析から現場判断まで、技術者としての腕が試される環境です。 ◇ 製剤技術のフルレンジに関われる 新規品目の工業化対応から既存品目の工程改善、バリデーション、他部署との折衝まで、製剤技術業務を一気通貫で担います。 大手では分業化されている業務を、ここでは一人の技術者として横断的に携わる醍醐味があります。 ◇ 生産量1億錠超を目指す、変革の真っ只中 現在の月の生産量は約9,000万錠。2030年には1億2,000万錠超を目標に掲げており、工場の拡張・体制強化が本格化するフェーズです。 このタイミングで組織の中核ポジションを担うことは、「作られた組織に入る」のではなく「組織を自分たちで作る」経験に直結します。 ◇ 研究所と工場が同じ敷地内にある環境 つくば研究所・つくば工場・つくば第二工場がすべて同じ北部工業団地内に集約されており、研究所との連携がスピーディー。新規品目の技術移転から工業化までをスムーズに進められます。

  求める能力・経験

  ■必須条件 ・経口固形製剤の「製造」または「製剤技術」に関する実務経験（工程全体を把握できるレベル） ■歓迎条件 ・後発医薬品メーカーでの製剤技術経験 ・製剤工程全体（造粒・打錠・コーティング等）を横断的に把握した経験 ・バリデーション（工程・洗浄等）の計画・実施経験 ・研究所からの技術移転・スケールアップ対応経験 ・メンバーの指導・育成経験 ■求める人物像 ・現場で発生する問題を素早く整理し、解決策を提示できる ・データ解析と現場判断の両面から課題に対応できる ・研究・品質保証・購買など多部署と円滑に連携できる ・チームメンバーの成長を意識しながら仕事を進められる

  事業内容

  ジェネリック医薬品の研究開発・製造・販売

• エージェント求人

  【茨城/筑西市】医薬品の生産技術※年間休日126日/完全週休二日/福利厚生充実/11145

  410~700万

  • 開発
  • 医療用医薬品
  • 一般用医薬品
  • 製品
  • ジェネリック医薬品
  • GMP
  • 部長/総括審議官
  • 品質管理
  • 医療/ヘルスケア
  • OTC/一般用医薬品
  • リーダー
  • 販売
  • 書類作成
  • 技術書
  • 自動車/輸送機器
  • 自動車/輸送機械
  • 自動車
  • 普通自動車
  • トラブル対応
  • 製剤研究

  日本薬品工業株式会社茨城県筑西市

  【茨城/筑西市】医薬品の生産技術※年間休日126日/完全週休二日/福利厚生充実/11145気になる

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  仕事内容

  スタンダード上場の日本ケミファのグループ企業であり、医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている当社にて、技術移転補助、製剤検討、製造部門及び品質部門への技術協力等を中心にお任せします。 ＜具体的な業務内容＞ ・技術移転業務管理 ・バリデーション業務全般（計画書の立案、評価、結果報告など） ・品質醸成活動 ・GMP手順書の作成 ・製造部門及び品質部門への技術的協力 など 【変更の範囲：有】 ■業務の魅力・やりがい： ・開発部門から製造部門への架け橋に。 ・製剤の全工程を担当し、知識やスキルが伸ばせる。 ・ルーティン業務ではなく、創造性を活かす業務。 ・部員全員が相談に乗れる体制です。 ■仕事の進め方 担当業務については計画書を作成して進めますが、計画書作成時も案の段階でメールベースで部員全員に内容の精査を依頼して頂きます。実施中も何か問題が有れば随時部員と相談しながら進めて頂きます、適宜上司へ業務状況報告、確認をして頂きます ■今後の職務内容 入社時：まずは製造工程の理解するために現場の立ち会いを積極的に行うことで、状況を十分に把握し、業務に役立つ知識を得る機会を作ります。 将来的：これまでのご経験にもよりますが、2～3年で主担当者として製品を取扱い、5年後にはチームのリーダーとして部員を主導する立場を目指していただきたいと考えています。 ・期待すること：知識を吸収する柔軟な思考、向上心。 ・キャリアパス：まずは医薬品の製造工程を理解する事。現場の立ち会い業務などを通し、製造工程を理解していただきたい。 ■組織構成： 12名（部長1名、主査1名、係長1名、メンバークラス9名） 男8名　女3名 ■強みや特性 ・全部員で協力して、意見を出し合いながら仕事を進めることができる。 ・転職者も一定数おり、これまでの経験を互いに分かち合い、業務の効率化と品質の重要性を常に意識して行動している。 ・頼られる部署として、意識や知識の向上を積極的に図っており、前向きな考えを持つ部員が多いため、学ぶ機会も多い。 ■職場の雰囲気 何事も情報を部内で共有し、率直な意見を相互に求めています。協議を重ね、部としての考えを他部署に明確に伝えつつ、相談にも積極的に乗るようにしているため、各自が部員としての責任感を持ち、業務に取り組んでいます。年齢構成もバランスが良く、和気あいあいとした雰囲気です。 ■当社の特徴： 当社は医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の受託製造を行っているジェネリック医薬品メーカーです。業績は堅調であり、2018年には初の海外生産拠点であるベトナム工場も稼働させ、更なる業務拡大を目指しています。

  求める能力・経験

  【必須条件】 下記いずれかのご経験 ・医薬品業界での製剤研究、技術移転、製造作業（固形製剤で3年以上） ・第一種運転免許普通自動車 【歓迎要件】 ・医薬品製剤技術経験（3年以上） ・技術移転でのメイン担当者のご経験 ・製造工程でのトラブル対応のご経験 ＜語学補足＞ 日常会話等のスキルがあれば歓迎

  事業内容

  ジェネリック医薬品の製造・販売を行っています。先発医薬品メーカーである日本ケミファ株式会社のグループの一員としての利点を生かし、ユーザーの要望に応えることができるような安全管理と品質保証体制を目指しています。 【事業内容】 ・医療用医薬品の製造販売 ・体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造