【東京(池袋)/転勤無】コンプライアンス・審査部門グループマネージャー

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• エージェント求人

  Data Generation& Publication Manager

  700~1300万

  外資系製薬企業東京都千代田区

  Data Generation& Publication Manager気になる

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  仕事内容

  Medical Affairs全領域のEvidence GenerationおよびPublicationをリードするポジション 日本の医療ニーズを踏まえ、研究テーマ立案からStudy Design、学会発表・論文化までを主導 グローバルから受けた試験を実行するのではなく、日本発で研究提案を行う役割

  求める能力・経験

  Medical Affairs全領域のEvidence GenerationおよびPublicationをリードするポジション 日本の医療ニーズを踏まえ、研究テーマ立案からStudy Design、学会発表・論文化までを主導 グローバルから受けた試験を実行するのではなく、日本発で研究提案を行う役割

  事業内容

  -

• エージェント求人

  【製薬業界での管理職経験者向け】コンプライアンス・審査部門グループマネージャー

  600万~

  医薬品・医療・医療機器・ヘルスケア業界に特化し複合型サービスの提供をする企業 東京都豊島区

  【製薬業界での管理職経験者向け】コンプライアンス・審査部門グループマネージャー気になる

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  仕事内容

  ■仕事についての詳細 当部門では、製薬企業をクライアントとし「レギュレーション審査関連サービス」を提供しています。製薬企業が発行・発信する各種資材や広告（紙媒体・WEB含む）や、製薬企業が主催する医薬品に関する講演会について、製薬業界におけるコンプライアンス関連法規や自主規範に基づき審査／モニタリングを行います。業界経験者や医療系有資格者を中心として業務を遂行しており、高い品質を武器に多様な業務を受託しています。 昨今の業界内のコンプライアンスに対する意識の変化により、既存サービスの拡大や業務効率化、新規ビジネスの検討を推進する為、業界の見識を持つマネジメント層を拡充したいと考えています。 【業務内容】 管理職（グループマネージャー）として下記業務をお任せします 　・メンバーの育成、管理 　・レギュレーション審査関連の業務マネジメント（管理、運営、品質管理） 　・社内各関係部署との連携、調整 　・クライアントとの折衝、交渉対応 将来的にはメディカルアフェアーズ部全体を統括するマネージャー職を目指していただけます。

  求める能力・経験

  ＜must＞ ◎製薬企業でのマネジメント（管理職）経験者 ・製薬業界におけるコンプライアンス関連法規、自主規範の深い理解 ・業務改善や標準化を推進し、品質向上に取り組める能力 ・メンバーの育成、指導、評価ができるリーダーシップ ・クライアントとの折衝や課題解決を推進できるコミュニケーションスキル ・基本的なPCスキル（Microsoft Office全般） ・資格不問 ＜better＞ ・レギュレーション審査関連業務における実務経験 ・AIレビューやデジタルツール導入などの業務改革経験

  事業内容

  「DIサービス －コンタクトセンターサービス」、「BPOサービス」、「医療機器サポートサービス」、「マルチチャネルプロモーションサービス」、「ヘルスケアサービス」の5つの基軸サービスにおいて、 常にお客様のニーズにお応えできるソリューションを開発・提供している企業。 30社近くあるグループ会社でもトップ3の規模を誇る、中核的な存在の会社です。 従業員の多くは有資格者（薬剤師、看護師、MR、管理栄養士、栄養士、獣医師、登録販売者、臨床検査技師など）です。

• エージェント求人

  肥満症治療の普及と患者アクセス拡大を推進する専門人材（リーダー候補～リーダー）

  750~1100万

  田辺ファーマ株式会社東京都千代田区

  肥満症治療の普及と患者アクセス拡大を推進する専門人材（リーダー候補～リーダー）気になる

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  仕事内容

  【職務内容】 1. 適正な肥満症市場の形成 肥満症診療の導入を検討する医療機関に対する課題抽出および解決支援 肥満症治療を適切に実施可能な候補施設の選定および優先順位付け 患者説明、治療継続支援、フォローアップ体制などの診療オペレーション設計支援 肥満症診療における標準的な診療モデルの構築および全国展開 2. 健診実施機関・健保組合・自治体等との連携による患者導線構築 健診機関と医療機関をつなぐ受診勧奨モデルの企画・推進 健康保険組合や企業の保健事業との連携施策の立案・実行支援 自治体との協働による受診勧奨プログラムや実証事業の企画・推進 3. 地域医療連携・診療体制構築 病院経営層や診療科責任者への課題解決型アプローチ 肥満症診療体制や多診療科連携体制の構築支援 紹介・逆紹介ネットワークの整備支援 地域における肥満症診療モデルの横展開およびベストプラクティス創出

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・学歴：大学卒以上 ・経験業界（年数）／職種（年数）／内容： -MR経験 5年以上（領域不問） -大学病院担当の経験 【歓迎要件】 ・経験業界（年数）／職種（年数）／内容： -地域医療、自治体連携に関する業務経験　 -肥満症領域のMR経験 -KOL担当経験 -社内外の関係者と折衝・調整し、疾患啓発の取り組みを協働して推進できるコミュニケーション能力 -関係部署や周囲を主体的に巻き込み、組織の目標達成に向けて業務を牽引できるリーダーシップ

  事業内容

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• エージェント求人

  臨床研究・パブリケーションエキスパート（リーダー候補～高度専門職）

  800~1450万

  田辺ファーマ株式会社大阪府大阪市, 東京都千代田区

  臨床研究・パブリケーションエキスパート（リーダー候補～高度専門職）気になる

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  仕事内容

  ・HEOR・RWDを活用したエビデンス創出 -医療ニーズとメディカル戦略に基づき、レセプト、DPC、電子カルテ等を用いたHEOR・RWD研究を企画する。 -研究課題、対象集団、アウトカム、比較対照、解析方針を設計し、実行可能性を評価した上で研究を推進する。 ・臨床研究・観察研究等の企画実行、学会発表、論文化 -特定臨床研究、前向き・後ろ向き観察研究、治験・PMSデータ二次利用研究等のコンセプト、プロトコール、解析計画を策定する。 -CRO、医療機関、医学専門家と連携し、契約、進捗、品質、リスク、予算を管理する。 -研究結果を科学的に解釈し、パブリケーション計画に基づいて学会抄録、発表資料、論文を作成する。 -社員著者、医学専門家、メディカルライター等との合意形成および査読対応を行う。 ・メディカル戦略および製品価値最大化への提言 -治療実態、患者アウトカム、医療資源利用、費用対効果等の分析結果を、メディカル戦略、開発戦略、LCMの検討に活用する。 -科学的見地から薬剤プロファイルやエビデンスギャップを明確化し、次の研究課題を提案する。

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・学歴：医師、薬剤師等の医療分野での資格の取得または教育機関における医学、薬学等の自然科学分野での学位、専門知識 ・経験業界（年数）／職種（年数）／内容： HEOR/RWD、臨床研究、パブリケーションのいずれかで主体的な実務経験を有すること。 ・語学／資格：英語論文の執筆経験、国内外学会での発表経験 ・その他：関連法規・倫理・パブリケーション規範の知識 【歓迎要件】 ・学歴：博士号（MD/PhD）、薬剤師、修士号等の科学的バックグラウンド

  事業内容

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• エージェント求人

  Field Medical Science Ecosysytem Designer

  800~1450万

  田辺ファーマ株式会社大阪府大阪市, 東京都千代田区

  Field Medical Science Ecosysytem Designer気になる

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  仕事内容

  1. 科学的エンゲージメントの推進 -医療従事者（HCP）、Key Expert、患者団体等とのScientific Exchange -Medical Insightの収集・分析 -Advisory Board等の企画・運営 -医療現場の課題や unmet needs の把握 2. エビデンス創出支援 -エビデンスギャップの特定 -RWEや研究活動（IIS・共同研究等）の科学的支援 -創出されたエビデンスの活用促進 -ガイドラインや診療実践への貢献 3. 地域医療への貢献 -地域医療課題の分析 -地域医療連携やCare Pathway構築への支援 -医療アクセス改善や疾患啓発活動への参画 4. 患者中心の価値創出 -患者・患者団体との連携 -Patient Engagement活動の推進 -Beyond Pillの考え方に基づく価値創出支援 5. デジタル・AI活用による活動高度化 -CRMやダッシュボードの活用 -AI・デジタルツールの活用・検証 -フィールド活動の効率化、高度化への貢献

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・学歴：医師、薬剤師等の医療分野での資格の取得または教育機関における医学、薬学等の自然科学分野での学位、専門知識 ・経験業界（年数）／職種（年数）／内容： -MSLまたはField Medical実務経験3年以上（KEEエンゲージメント・アドバイザリーボード運営経験を含むことが望ましい） -代謝循環領域、神経疾患領域、免疫領域、血液がん領域での実務経験を有する ・語学／資格：英文原著論文の読解、理解ができる ・その他：コンプライアンス・業界規制の理解、Veeva CRM等のCRM・ダッシュボード・AIツールの実務活用スキル（データに基づく活動設計ができるレベル） 【歓迎要件】 ・学歴：博士号（MD/PhD）、修士号等の科学的バックグラウンド ・経験業界（年数）／職種（年数）／内容： 診療報酬・薬価制度・地域医療連携の基礎理解（実務での行政・保険者対話経験があれば尚可）、患者団体・患者エンゲージメントに関する知識と実務経験

  事業内容

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• エージェント求人

  サプリメントの学術・製品開発※東京/11476

  500~750万

  富士フイルムヘルスケアラボラトリー株式会社東京都新宿区

  サプリメントの学術・製品開発※東京/11476気になる

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  仕事内容

  【求人職種】 ■富士フイルムグループのヘルスケア事業を担う当社において、「メタバリア」をはじめとするサプリメント機能性表示食品（サプリメント・美容ドリンク）の商品開発および学術業務を担当いただきます。 ■市場やお客様ニーズを踏まえた商品企画段階から参画し、機能性素材の評価、処方設計、エビデンス構築、機能性表示食品の届出まで一貫して携わることができます。 ■研究成果を商品価値へとつなげ、お客様に新たな健康価値を提供するポジションです。 【業務詳細】 ※主な業務内容（下記の全部、または一部を担当いただきます） 【学術】 •学術論文の調査・分析 •臨床試験や研究機関との共同研究推進 •機能性素材の評価、エビデンス構築 【製品開発】 •機能性表示食品（サプリメント・美容ドリンク等）の新製品開発 •機能性素材の探索・評価および処方設計、試作品評価、仕様検討 •機能性表示食品の届出資料作成および行政対応 •システマティックレビュー（SR）の企画・実施 •OEMメーカー、原料メーカーとの技術連携 •マーケティング部門や品質保証部門との協働 【この仕事の魅力】 ■研究から商品化まで一貫して関われます。 ■単なる学術担当ではなく、商品コンセプトの立案からエビデンス構築、商品化まで幅広く携わることができます。 ■富士フイルムの独自技術を活用した製品開発に挑戦できます 写真フィルム開発で培ったコラーゲン技術、ナノテクノロジー、抗酸化技術など、富士フイルムグループならではの技術基盤を活かした製品開発に挑戦できます。 ■社会的インパクトの大きい仕事、科学的根拠に基づいた商品を通じて、多くのお客様の健康づくりに貢献できます。 ◆配属先情報：　 ■開発学術部　（グループ長1名、マネージャー3名、メンバー3名） ■職層：一般職層　（レポート　to マネージャー）

  求める能力・経験

  【必須要件】 ■理系学部・大学院修了（生物学、農学、薬学、化学等） ■健康食品、食品、医薬品、化粧品業界における研究開発または学術業務経験 ■健康食品・サプリメント業界における商品開発またはOEMメーカーでの処方設計・開発実務経験 ■学術論文の読解および情報整理ができる方 ■機能性表示食品の届出書類作成、届出業務の実務経験 ■社内外の関係者と円滑にコミュニケーションを取りながら業務を推進できる方 【歓迎要件】 ■臨床試験の企画・運営経験 ■査読付き論文の執筆経験 ■統計解析やデータサイエンスの知識 ■薬機法、景品表示法等の知識 【求める人物像】　 ■科学的根拠を大切にしながら商品価値の創出に挑戦したい方 ■社内外の関係者を巻き込みながらのプロジェクト推進に意欲的な方 ■新しい知識や技術への好奇心が旺盛な方 ■粘り強く、課題解決に取り組める方

  事業内容

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• エージェント求人

  Medical Operation Management ＆ Governance Partner

  700~1500万

  外資系製薬企業東京都千代田区

  Medical Operation Management ＆ Governance Partner気になる

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  仕事内容

  プロモーション、教育、出版など社内外で使用されるメディカルコミュニケーションのコンプライアンスレビューetc

  求める能力・経験

  プロモーション、教育、出版など社内外で使用されるメディカルコミュニケーションのコンプライアンスレビューをリードした経験 グローバル/ローカルポリシー、手順、ガイドライン、規制を深く理解し、医療情報問い合わせに対応する機能を管理した経験

  事業内容

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• エージェント求人

  メディカルアフェアーズ職

  600~1000万

  精神・神経およびがん領域を重点に、再生・細胞医薬や希少疾患にも取り組む国内準大手製薬企業東京都中央区, 大阪府大阪市

  メディカルアフェアーズ職気になる

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  仕事内容

  【主な業務内容】 医薬品、再生医療等製品および開発品に関するメディカルアフェアーズ業務 ・医療現場との対話を通じたアンメットメディカルニーズの把握 ・メディカルプランの立案および策定 ・臨床研究・リアルワールドデータ研究等の企画・立案・推進 ・新規エビデンス創出戦略の策定と実行 ・対象疾患および製品の適正使用に関する学術活動、疾患啓発活動 ・論文作成、学会発表および学術情報発信 ・Key Thought Leader（KTL）との科学的ディスカッションを通じた関係構築 ・国内外のメディカル、研究開発、事業部門とのクロスファンクショナルな協働 ・開発初期段階からのメディカルインサイト収集、開発戦略への提言 【仕事の魅力・キャリアパス】 メディカルアフェアーズ部は、研究、開発、営業など多様なバックグラウンドを持つメンバーで構成されています。各自の強みや専門性を尊重しながら市販品から開発品、再生医療等製品まで幅広いポートフォリオを担当し、医療ニーズの把握からエビデンス創出、発信・普及まで一貫して携わることができます。グローバルプロジェクトへの参画や組織マネジメントなど多様なキャリア形成も可能です。 また、各領域では自ら企画し実行する機会に恵まれています。特にデータ創生を中心に多様な研究能力を有し、サイエンスを基盤としながら、以下部門のビジョン・ミッションを共通の想いとしてメンバーが活躍しています。 【Vision】 アンメットメディカルニーズを満たすことにより、Innovation today, healthier tomorrowsの実現に貢献する 【Mission】 医療ニーズに応える高質なエビデンス創出・発信・情報提供を行い、患者等を中心とした社会および医療関係者にとっての自社医薬品等の価値を最大化する

  求める能力・経験

  【経験】 ・製薬企業におけるMA/MSL業務経験（3年以上） ・医療従事者との科学的ディスカッション経験 ・臨床研究の企画、立案、推進経験 ・論文作成または学会発表経験 【知識】 ・臨床研究法、倫理指針等の関連法規に関する基礎知識 【人物像】 ・医療ニーズを起点に主体的に課題を特定し、解決に向けて行動できる方 ・社内外の関係者と協働しながら成果創出できる方 ・将来、メディカルアフェアーズリードとして成長する意欲を有する方

  事業内容

  精神神経領域およびがん領域を重点疾患領域とし、医薬品、再生・細胞医薬等による多様なアプローチで人々の健康で豊かな生活に貢献を目的としている企業。 創薬研究含むファーマ事業基盤を持つ国内と最⼤市場である米国に重点を置き事業展開している。

• エージェント求人

  メディカルコミュニケーター（看護師）

  380~430万

  医薬品・医療・医療機器・ヘルスケア業界に特化し複合型サービスの提供をする企業 東京都豊島区

  メディカルコミュニケーター（看護師）気になる

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  仕事内容

  【業務内容】 新規受託案件の立ち上げに伴う募集です。スタートメンバーとして参画できる希少性の高いポジションとなります。 外資製薬メーカーの窓口担当として、新たに立ち上がるチームのオープニングメンバーを募集します。 本ポジションでは、電話を中心に在宅医療機器（ネブライザー）の使用方法の説明や操作指導を行います。全国の患者様やご家族、医療機関からのお問い合わせに対応し、安心して治療を継続できるようサポートする役割です。 1日の対応件数は7～10件程度を想定しており、一件一件に丁寧に向き合いながら支援できる環境です。 また、オープニングメンバーとしての募集のため、既存の人間関係や慣習にとらわれることなく、メンバー全員で協力しながらチームをつくり上げていける環境です。立場や入社年次に関係なく意見を発信しやすく、風通しの良い組織づくりに携われます。 本プロジェクトは立ち上げフェーズのため、業務に慣れた後は運営体制の整備や業務改善にも関わることが可能です。決められた業務を担当するだけではなく、新しいチームや仕組みづくりに携われることも、このポジションならではの魅力です。 業務マニュアルやナレッジは整備されており、製品知識や応対方法を学びながら安心して業務に取り組めます。残業も月5時間程度と少なく、ワークライフバランスを大切にしながら働ける環境です。 新規プロジェクトの成長を支えながら、患者様への貢献と自身のキャリア形成の両方を実現できる希少なポジションです。 【主な業務内容】 ・在宅医療機器（ネブライザー）の操作説明 ・患者様、ご家族様、医療機関からの問い合わせ対応 ・応対内容の記録・報告 【その他業務】 ■PSP（Patient Support Program／患者サポートプログラム） 電話・メール・SMSなどを活用し、患者様の服薬継続や治療継続を支援します。患者様一人ひとりに寄り添いながら、治療環境の向上に貢献できる業務です ※業務の都合により変更を命ずることがあります。

  求める能力・経験

  【必要な能力、経験】 ・正看護師資格 （学歴不問 ・病棟経験（原則1年以上） ・コミュニケーション能力（傾聴力、思考力、対話力）のある方 ・明るく前向きに業務に取り組める方 ・勉強意欲が高い方 ・簡単なOA操作能力

  事業内容

  「DIサービス － コンタクトセンターサービス」、「BPOサービス」、「医療機器サポートサービス」、「マルチチャネルプロモーションサービス」、「ヘルスケアサービス」の5つの基軸サービスにおいて、 常にお客様のニーズにお応えできるソリューションを開発・提供している企業。 30社近くあるグループ会社でもトップ3の規模を誇る、中核的な存在の会社です。 従業員の多くは有資格者（薬剤師、看護師、MR、管理栄養士、栄養士、獣医師、登録販売者、臨床検査技師など）です。

• エージェント求人

  Senior Manager, Field Medical Affairs

  年収非公開

  • がん
  • オンコロジー営業

  リジェネロン・ジャパン株式会社東京都港区

  Senior Manager, Field Medical Affairs気になる

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  仕事内容

  ・医療および治療領域の専門家、治験責任医師、その他ステークホルダーとの関係構築および維持 ・業界規制やコンプライアンスを遵守した上での、科学的・臨床的問い合わせへの対応 ・医療従事者、保険支払者、研究者に対する疾患管理および治療領域に関する教育活動 ・学会への参加を通じた、科学・臨床および競合情報の収集・社内共有 ・治験責任医師および社内メディカル部門と連携した医師主導研究（IIS）の支援 ・プレゼンテーション、論文等を通じた臨床データの作成・発信支援 ・臨床試験における施設立ち上げおよび被験者登録活動のサポート ・社内ポリシー、手順、およびコンプライアンス基準の遵守

  求める能力・経験

  ◆以下のようなご志向・ご経験をお持ちの方を歓迎いたします◆ ・オンコロジー領域に強い関心があり、特に肺がん、固形がん、または血液腫瘍に関する専門知識を有している方 ・マトリクス型組織において他部門と連携しながら業務を推進できる方、かつアカデミアおよび臨床現場における関係構築を得意とする方 ・高いコミュニケーション能力を有し、日本語および英語で円滑な業務遂行が可能な方 ・免疫腫瘍学および臨床試験に関する実務経験を有し、コンプライアンス意識の高い方 ・ステークホルダーとの面談や学会参加のため、30～50％程度の出張が可能な方 ◆以下のいずれかのご経験・資格をお持ちの方を想定しています◆ ・博士号（PhD）、薬学博士（PharmD）、または医学博士（MD）をお持ちの方（尚可） ※修士号をお持ちで、オンコロジー領域で豊富な実務経験をお持ちの方も検討可能 ・製薬企業または臨床現場において、DI（医薬品情報）業務や疾患管理プログラム等に6年以上従事したご経験 ・肺がん、固形がん、または血液腫瘍領域における専門性を有している方 ・免疫腫瘍学（Immuno-Oncology）のご経験をお持ちであれば尚可

  事業内容

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