Bilingual Hardware Leader / バイリンガル ハードウェアリーダー
800~1400万
クエスト・グローバル・ジャパン株式会社
東京都東村山市
800~1400万
クエスト・グローバル・ジャパン株式会社
東京都東村山市
医療機器研究開発
医療機器製品/商品開発
医療機器臨床開発企画/プロジェクトマネージャー
常駐先企業は、高度な医療技術分野を牽引するグローバルリーダーとして、透析システムをはじめとした患者の生活を支えるヘルスケアソリューションの提供に注力している企業です。長年にわたり血液透析分野で培ってきた知見を基盤に、血液浄化や体液管理の領域で革新的な技術開発を続け、常に最高レベルの安全性・精度・信頼性を追求してきました。高品質かつ操作性に優れた同社の医療機器は、病院での治療から在宅医療まで幅広く活用され、世界中の医療専門家から厚い信頼を得ています。深い責任感と継続的な改善への情熱を原動力に、お客様はイノベーションと協働を通して、患者の健康向上と医療の未来の創造に取り組んでいます。 医療機器向けバイリンガルハードウェアアーキテクトとは、シニアテクニカルリーダーとして、技術規格および各種規制を遵守しながら、多様な診断・モニタリング向け医療機器の設計・開発、またライフサイクル全体のマネジメントをリードする役割を担っていただくポジションです。また、システムエンジニアリングに関する高い専門性に加え、顧客のニーズや課題を正しく理解し、主体的に対話できるコミュニケーション力が求められます。 要件定義から製品化まで一貫してエンジニアリングソリューションを提供し、プロダクトオーナー/システムアーキテクトとしてプロジェクトを牽引します。ハードウェア・ソフトウェア双方の強固な技術基盤を持ちつつ、システム全体の要素を統合的に管理し、オフショアのHW・SW・メカチームと協働しながら、お客様に満足いただける成果を届けることが期待されます。また、顧客との連携をより深めるための提案活動にも積極的に携わります。また、腎臓デバイス(透析)に関する経験をお持ちの方は、ご経験を生かしてご活躍いただけます! 顧客チームとユーザーに満足いただけるソリューションを提供するとともに、Quest Globalの事業投資に大きな価値を生み出すには、専門知識が不可欠です。リーダーシップを発揮し、エンジニアリングメンターとして、部門横断的にチームと連携しながら、製品エンジニアリングソリューションの設計、開発、実装に携わるっていただける方を歓迎いたします。
・医療機器の経験3年以上 ・製品開発ワークフロー、特にハードウェア設計・開発に関する知識 ・回路図入力ツール(Cadence Allegro/Mentor Graphics/Zuken/Altium)の使用経験、部品選定、DC-DCコンバータなどの電源部品、低電圧信号処理回路設計、トランスデューサインターフェース設計、部品公差解析の経験 ・8/16/32ビットプロセッサベースの設計やメモリインターフェース(SDRAM、Flash)などのアーキテクチャに関する実務経験 ・技術文書作成スキル:ハードウェア製品の仕様書とテスト手順書の作成経験 ・ボードの立ち上げ、製品テスト手順、EMI/EMC適合性試験を含むテスト経験、オシロスコープ、マルチメータ、プログラマブルテスト負荷などの試験機器に関する知識
英語でビジネス会話が可能、英語で簡単な会話が可能、英語で日常会話が可能
正社員
無
有 試用期間月数: 3ヶ月
800万円〜1,400万円
08時間00分
09:00〜18:00
有
120日 内訳:完全週休2日制、土曜 日曜 祝日
有給休暇:有(10~20日)(勤務年数に応じて付与日数が増加)
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
東京都東村山市
屋内全面禁煙
東京都港区三田一丁目4番28号 三田国際ビル15F
・電子部品、半導体およびそれらを含めたコンピュータおよびその周辺機器並びに通信機器およびその周辺機器およびソフトウェアの開発、製造、販売、貸与、輸出入 ・前号に関する各種技術の応用、研究、指導並びにコンサルタント業 ・ソフトウェアの著作権並びにハードウェアの特許権のリース業 ・刊行物の出版および発行 ・労働者派遣事業の適切な運営の確保および派遣労働者の就業条件の整備に関する法律に定める労働者派遣事業 ・前各号に付帯関連する一切の業務
Quest Global Services Pte. Ltd.(シンガポール本社)
最終更新日:
930万~
■ 仕事の内容: 全国規模の加盟院ネットワークと高い市場シェアを誇るデンタル美容・医療領域にて、照射機器や口腔内光学スキャナーなど革新的な新規医療機器・製品の機構設計および筐体設計をお任せします。 製品開発責任者や電気エンジニア、外部OEM/ODMメーカーと連携し、構想設計から詳細設計、試作・評価、量産化まで幅広く担当していただきます。医療機器業界の経験は不問であり、将来的には開発プロジェクトのリードやチームマネジメントへのキャリアアップも目指せる環境です。 ・医療機器および電気製品の機構設計、筐体設計 ・3D CADを用いた設計および図面作成 ・構想設計から詳細設計、試作・評価までの設計実務 ・デザイナー、電気エンジニア、外部OEM/ODMメーカーとの仕様調整 ・試作機の評価および改善作業 ・品質、コスト、製造性を考慮した量産設計 ・量産化後の品質確認および既存製品の改良
■ 必要な能力・経験: 📍 機械設計、機構設計、筐体設計いずれかの実務経験7年以上 📍 3D CADを用いた設計・図面作成の実務経験 📍 3Dプリンターを活かした設計経験 📍 構想設計から試作・評価、量産化までの一連の製品開発経験 📍 金属・樹脂材料や加工に関する知識 📍 OEM/ODMメーカーとの仕様調整経験がある方歓迎 📍 医療機器、精密機器、電気製品などの開発経験がある方歓迎 📍 品質改善やコストダウンを目的とした設計変更の経験がある方歓迎 📍 新しい製品や技術領域に意欲的に挑戦し、他部門や外部メーカーと協働できる方
全国最大級のデンタル美容フランチャイズチェーンの運営支援をはじめ、自社開発の革新的医療機器・薬剤の製造販売、高機能オーラルケア商品の企画・EC・流通展開、およびアジア圏を中心としたグローバル輸出事業
830~1230万
■業務概要 旭化成メディカルにて、外科領域向け医療機器「クリオシールシステム」の学術担当として、学術戦略・KOLマネジメント・エビデンス創出・学会活動推進などを担っていただきます。 営業部門や医療従事者と連携しながら、製品価値の最大化を目的とした学術活動を推進し、事業成長を支える中核ポジションです。 ■業務内容 ・市場環境、競合情報、エビデンスギャップの分析 ・医療従事者(KOL)との関係構築および戦略立案 ・メディカルプランおよび学術戦略の策定 ・エビデンス創出計画の立案および推進 ・共同研究や臨床研究の企画・運営 ・学会戦略の立案、学会セミナー企画 ・学会発表支援、論文投稿支援 ・営業支援用の学術資材作成 ・MR向け学術教育・トレーニング実施 ・学術成果の情報発信および販売施策への反映 ・クリオシールシステム(装置およびディスポーザブル製品) ■プロジェクト例 ・外科領域における市場環境およびエビデンスギャップ分析 ・KOLとの共同研究企画および臨床研究推進 ・学会発表および論文化プロジェクトの推進 ・全国規模の学会活動・セミナー企画運営 ・営業部門向け学術コンテンツの企画・制作 ・クリオシールの適応拡大に向けたエビデンス創出 ・新規領域展開に向けた学術戦略立案 ■このポジションの魅力 ・国内市場全体に影響を与える学術・販売戦略の策定に携われる ・医療現場の発展や患者アウトカム向上に直接貢献できる ・学術業務だけでなくマーケティング要素も担い、事業成長に幅広く関われる ・営業活動を支える事業戦略上の重要ポジションとして活躍できる ・学術、メディカルアフェアーズ、マーケティング領域の経験を横断的に積める ・将来的には適応拡大や新規製品、海外展開に関わるキャリアパスも描ける ・学術戦略を主導する中核人材からマネージャーへの成長機会がある
必要スキル・経験 ・製薬および医療機器の企業における学術・DI・メディカルアフェアーズ・臨床開発のいずれかの経験(2年以上) ・外科領域(脳外、呼外、整形、産婦人科、心外など)の知識・経験 歓迎するスキル・経験 <業務経験・スキル> ・外科領域製品(癒着防止材、止血材、縫合材、生体材料、創傷管理材、手術用エネルギーデバイス等)の業務経験 ・英文論文の読解や海外文献調査の経験 <資格> ・プロジェクトマネジメントの関連資格 ・薬剤師免許、MR認定資格などの医療・製薬関連資格
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500~800万
【業務内容】 病院向けX線関連製品(DR等)の臨床アプリケーション業務を担当いただきます。 主務はX線動態撮影システムに関するアプリケーション業務になります。システムの設置、取説から臨床稼働に至るまで、医師や診療放射線技師をサポートします。全国の支社・営業所メンバー及び製造メーカーの企画、開発と協力しながら業務を遂行し、得られた臨床の知見をフィードバックし、製品の普及拡大につなげて頂きます。 【業務の詳細】 ■X線動態撮影システムのアプリ対応 ■企画、開発メンバーへの臨床情報のフィードバック ■医師からの臨床的問い合わせに対する対応(機器サービス以外の問い合わせ) ■X線動態撮影システムの研究に関するサポート ■営業・サービスメンバーへの教育 ■販売支援業務(施設、学会等でのプレゼン業務等)
【応募資格】 放射線装置等のアプリケーション業務経験者 ※宿泊を伴う出張が可能な方 ※事業会社での就業経験必須です。 ※診療放射線技師経験者(専任技師資格)、臨床的知見を有する方を歓迎します。 【求める人物像】 ・顧客、社内関係者と適切なコミュニケーションが取れる方 ・新しいことに興味をもち、粘り強く諦めずに業務を遂行いただける方 ・常に目的意識をもって、成果を意識した行動が取れる方 ・論理的思考のできる方
コニカミノルタジャパンは、コニカミノルタグループの中核事業である情報機器、医療機器、産業用計測機器、マーケティング全般のご支援などの販売・サービス提供を行う事業会社です。 コニカミノルタグループにおいて、日本国内のお客様との接点を全て担当しており、デジタルイメージング(画像・データ)の技術やノウハウを活用した製品・サービスを展開。日本の社会や企業における課題を発見し、解決できる”新しい価値”を提供することで、社会やお客様の<進化>に貢献します。
600~800万
東京都文京区のファブレスメーカー(少量、多品目の理化実験機器)での製造管理がメインになります。老舗の中堅企業ですが従業員数は少なく、製造管理以外でもお力を発揮頂ける方を望みます。
製造業での生産管理や調達のご経験、海外代理店向けの営業経験なども歓迎です。
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1000~1400万
【仕事内容】 大手医療機器メーカーの製品開発プロジェクトにおいて、ハードウェア領域の技術リーダーとして、電子回路・組込みハードウェアの設計開発およびプロジェクト推進を担っていただきます。 本ポジションでは、単なる回路設計担当ではなく、顧客の技術部門や海外オフショアチームのエンジニアと連携しながら、製品要求の理解からハードウェアアーキテクチャ、設計レビュー、評価・検証まで、開発全体を技術面からリードしていただくことを期待しています。 医療機器業界での経験は必須ではありません。 産業機器、計測機器、車載機器、精密機器、電子機器など、組込み製品のハードウェア開発経験を活かして医療機器分野へキャリアを広げていただけます。 ※海外オフショアチームと連携する為、技術的な英会話が可能な英語力が必要です(TOEIC700以上目安) 【主な業務】 - 医療機器向け組込み製品のハードウェアアーキテクチャ設計・開発 - アナログ/デジタル電子回路の設計・レビュー、MCU・メモリ・電源回路・センサーインターフェース等の技術検討 - 電子部品の選定、回路図・PCB設計、Board Bring-up、試作機の評価・デバッグ - EMI/EMCを含む各種評価・検証、技術規格・安全基準への適合および技術課題の解決 - 顧客要求に基づくハードウェア仕様の策定、顧客技術部門との仕様調整・設計レビュー - 海外HW・SW・メカ開発チームとの連携、技術指示・レビューおよび開発プロジェクトの推進 【このポジションの魅力】 医療機器経験がなくても、これまで培った回路設計、ハードウェア設計・組込み製品開発の経験を活かして医療分野へ挑戦できるポジションです。 担当するのは単一の回路や基板だけではなく、製品全体を見ながらハードウェアの技術方針をリードする役割です。 また、国内顧客だけでなく海外エンジニアとも日常的に連携するため、「ハードウェア設計 × 英語 × 技術リーダー」として専門性を高めていただけます。
必須(MUST) ・電子回路/ハードウェア設計の実務経験 ・アナログ・デジタル回路に関する知識・経験 ・MCUを搭載した組込み製品の開発経験 ・回路図作成、基板開発、試作評価・デバッグ等の経験 ・オシロスコープ等の測定機器を用いた評価経験 ・ハードウェア開発における技術リード、またはそれに準ずる経験 ・日本語および英語を使用した業務コミュニケーションが可能な方 歓迎(WANT) ・医療機器のハードウェア開発経験 ・IEC 60601-1等、医療機器関連規格の知識・経験 ・EMI/EMC評価・対策経験 ・DC-DCコンバータ等の電源回路設計経験 ・センサー/トランスデューサ関連の回路設計経験 ・ARM等の32bit MCUを使用した開発経験 ・Cadence、Mentor、Zuken、Altium等のEDAツール使用経験 ・HW/SW/メカを含めたシステムレベルでの製品開発経験 ・海外開発拠点・オフショアチームとの共同開発経験 ・Technical Lead、Hardware Lead、System Architect等の経験
世界各国に拠点を展開し、製造業を中心にエンジニアリングサービスを提供するグローバル企業です。自動車、航空宇宙、半導体、医療機器など幅広い領域で、製品開発・設計・デジタルエンジニアリングを支援しています。本ポジションでは同社の正社員として採用後、国内大手医療機器メーカーの透析関連製品を手掛ける開発拠点にオンサイトし、国内外のエンジニアと連携しながら製品開発プロジェクトに参画いただきます。
年収非公開
■募集背景 当社は、医療業界向けITソリューションを提供する企業として、2025年に売上40M$達成という目標を掲げ、グローバルヘルスケア事業をさらに拡大させていきます。 世界的な高齢化や医療費の高騰を背景に、医療業界ではデジタル化による効率化や質の向上が急務となっており、当社の事業は大きな成長ポテンシャルを秘めています。そこで、この成長を牽引し、事業目標達成を加速するため、グローバルヘルスケア事業本部を統括する副本部長を募集いたします。 副本部長には、本部長とともに事業戦略の策定・実行、部門のマネジメント、新規事業の創出など、幅広い業務を担っていただきます。 ■役割・業務内容 グローバルヘルスケア事業本部の副本部長として、本部長とともに2025年に売上40M$達成という目標実現の中核的な役割を担っていただきます。 具体的には、製薬領域のビジネス拡大を牽引し、13M$の売上達成を目指すとともに、 専門家チームを3名から15名規模にまで拡大させていく、組織づくりの責任者として期待します。 副本部長として、事業部全体の戦略策定から実行までを統括し、強いリーダーシップを発揮しながら、事業成長を牽引していくことが求められます。 - グローバルヘルスケア事業本部全体の事業戦略策定・実行 - 製薬領域における新規顧客開拓・既存顧客深耕 - 専門家チームの採用・育成・マネジメント - プロジェクトの予算管理・進捗管理・品質管理 - 本部長と連携した事業計画の進捗報告・課題解決
(必須条件) SIerでの就業経験目安5年以上 3億円以上の予算規模のプロジェクトマネジメント経験 製薬業界又はデジタルヘルス業界向けシステム開発の経験 (歓迎条件) 医療機器に関する知識 医療情報システムに関する知識 オフショア開発経験 プリセールス経験3年以上
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550~800万
<仕事の内容> 当社は、日本最初の人工心臓・腎臓装置を輸入製造したパイオニアで、透析装置は国内シェア50%を超えています。 透析関連装置の機械設計担当として、既存製品機械設計業務に携わっていただきます。 ■製品及びエレメント(ポンプ等の複数の部品で構成される複合体)の仕様決定、 仕様書作成、構想設計、詳細設計、検図、評価、検証、量産化まで ■医療機器のリスク分析、ドキュメントを作成 ■社外の業務委託先にエレメントの開発を発注、成果物の管理(一部) ■非定型の報告書(実現性評価の報告書など)の作成 ■苦情対応、EOL、工程改善を各関係部署と進めていく
<必須> ■機械設計経験5年以上(板金/樹脂/機構等2つ以上の要素がある製品) ※多品種設計や量産品経験歓迎 ◆CADツール:3DCAD(solidworks) ◆扱う部品:射出成型、板金、金属成形など 装置部品点数:1500点ほど <歓迎> ■医療機器の設計経験(消耗品なども可) ■3DCADの使用経験 ■電気やソフト機能が搭載されている製品の設計経験
産業用特殊ポンプ・システムなどを手掛ける「インダストリアル事業」、CFRP(炭素繊維強化プラスチック)製航空機部品を手掛ける「航空宇宙事業」、血液透析、ヘルスケア関連製品などを手掛ける「メディカル事業」等の事業を展開
500~800万
<業務概要> 透析関連のディスポーザブル医療機器の設計担当として、新規製品の設計及び既存製品設計変更業務に携わります。 ご経験によってはリーダーとしてチームメンバーのマネジメントもお任せしたり、PL候補としてLCM全般に関わって頂きます。 <具体的な業務内容> ・ディスポーザブル医療機器の設計(仕様検討、設計、試作、評価、製造移管、申請、量産化まで) ・材料/形状をユーザー目線(臨床工学技士、看護師)での設計 ・品質を保ちつつ使い勝手の良い製品の検討・設計 ・設計管理業務の先導、統率 ・他部署・他チームと協働し、課題抽出・解決 ・医療機器のリスク分析、ドキュメントの作成 ・海外工場及び関連部署との連携し、製造立ち上げを先導、統率 ※製品10種類弱あり、また製品バリエーションは多岐に渡ります。 (ダイアライザー、透析用血液回路、その他体外循環用回路、微粒子ろ過フィルター等)
<必須条件> ・医療機器もしくは完成品の機械設計経験5年以上 ※完成品=家電、玩具、無線機など人が手で操作する製品類 <歓迎要件> ・医療機器または医療機器消耗品の設計経験または樹脂設計の経験 ・金型や射出成形の知見 ・プラスティック製品の開発/設計経験 ・英語に抵抗がない方 ※海外工場とやりとりが発生する場合がございます。
産業用特殊ポンプ・システムなどを手掛ける「インダストリアル事業」、CFRP(炭素繊維強化プラスチック)製航空機部品を手掛ける「航空宇宙事業」、血液透析、ヘルスケア関連製品などを手掛ける「メディカル事業」等の事業を展開
500~1000万
次世代がん医療として期待される集束超音波治療装置を開発している当社にて、同次世代医療機器の臨床開発担当者として業務をお任せいたします。臨床開発部長のもとチームメンバーと連携して業務を担当頂きます。 臨床開発部長のもと、臨床開発担当者として、リーダー、メンバーと一緒に業務を担当頂きます。 ■規制当局との臨床試験相談 ■臨床試験企画・治験実施計画関連書類の作成 ■CRO マネジメント ■KOL マネジメントなど ※地方施設への出張もあります。 【業務内容の変更範囲】当社の指定する業務
【必須】製薬会社やCRO企業等での臨床開発の実務経験5年以上があり、かつ、がん領域における臨床開発の実務経験をお持ちの方【尚可】医薬品医療機器総合機構(PMDA)との折衝や調整等の実務経験をお持ちの方 【求める人物像】「医療技術の革新によってがん患者を救う」という当社のミッションに強く共感できる方。新しい価値創造のために熱意を持ってチャレンジできる方。自分で課題を見つけて自律的に解決できる方を歓迎します。【当社の魅力】東京女子医科大学等の技術とノウハウの基盤のもと、新たな治療モダリティを確立し、がんで苦しむ患者様やそのご家族へ新しい未来を届けることを真摯に目指しています。
超音波ガイド下集束超音波(HIFU)治療装置の開発
600~720万
医療機器の研究開発を行っている当社にて、医療機器の設計開発または薬事規定担当をお任せいたします。がん治療に革新をもたらす独自技術製品化に向け体制整備や開発管理を推進いただく重要なポジションです。 ■医療機器製造販売業に関する社内体制整備及び各種許認可規制対応業務全般■薬事規定や各種社内規定の新規策定・改訂・適切な運用管理■治療用医療機器開発製造の管理及び設計・検査等一連の開発管理業務全般の推進■設計製造に関する各種ドキュメント類の新規作成・改訂維持管理業務※ご本人のスキルやご経歴に応じて最適なお仕事から柔軟にお任せをいたします。【業務内容の変更範囲】当社の指定する業務
【必須】理系大卒以上/電気設計開発実務経験(目安5年以上)または医療機器製造(販売)業責任者資格保持者または薬事・規制知識を用いた実務経験者【尚可】医療機器業界での開発・薬事経験/各種資格所有者 ■求める人物像:医療技術革新に高い情熱を持ち、ご自身の専門スキルや資格を存分に活かしたい方を求めています。自ら主体的に行動し社内体制構築や業務改善に貢献できる方を強く歓迎いたします。■当社の魅力:東京都支援事業にも採択された先端医療技術開発に携われます。少数精鋭で大きな裁量を持って挑戦でき、大学や医療機関との連携を通じ社会に大きく貢献できる手触り感にあふれた素晴らしい環境です。
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