405073751/【富山】品質管理(管理者候補)
400~700万
株式会社ロキテクノ
富山県滑川市
400~700万
株式会社ロキテクノ
富山県滑川市
化学品質管理
その他品質保証(機械/電気/電子製品専門職)
医薬品品質管理
【職務概要】 富山の滑川工場で産業用濾過フィルターを扱う品質管理グループの統括をお任せします。 医薬品・ライフサイエンス分野の拡販において主要拠点となります。 【職務詳細】 ■品質管理グループの統括(業務管理・メンバー育成) ■受入検査/出荷検査/保証試験業務の管理 ■製品や材料の性能評価試験 ■ISO関連書類や規定等の起案・改定(QMSを維持・構築) ■顧客苦情や調査依頼等を製品生産履歴から情報収集、対応策の検証 ※稗田(ヒエダ)工場の品質保証部とも連携して進めてもらいます! 【キャリアについて】 製品の理解と管理能力、顧客要求… ※詳細は面談時にお伝えします
【必須】 ■医薬品・菌の知見(研究・開発/製造工程に携わった経験) ■マネジメント経験(リーダー経験含む) 【尚可】 ■品質管理の経験
正社員
有
400万円〜700万円
■勤務時間 8時30分~17時15分 ■休憩時間 60分
有
125日 内訳:完全週休2日制、土曜 日曜 祝日
有給、夏季、年末年始、慶弔
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
■雇用形態 正社員 契約期間:無期 試用期間:3ヶ月 期間中、有給休暇はなし ■給与 年収:460万円~700万円 賃金形態:月給制 月額:275000円~ 賞与:年2回(6月、12月) 昇給:昇格:年1回(12月)
富山県滑川市
屋内全面禁煙
富山県滑川市大掛2066 富山地方鉄道本線「東滑川」駅より車で5分
有
通勤手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度
北陸事業所/横浜ものづくりセンター/九州事業所/マレーシア工場
フィルトレーション事業/システムソリューション事業/コンシューマー事業
株式会社ロキグループ/株式会社ロキテクノマーケティング
最終更新日:
400~550万
漢方研究所にて製品の品質管理方法の検討をご担当いただきます。 ■規格及び試験方法の検討/設定 ■分析法バリデーション ■安定性試験 ■申請用のデータ取得、申請資料の作成 ◆おすすめポイント◆ ■クラシエホールディングスの傘下で「薬局・薬店向け漢方薬と、医療機関向けの医療用漢方薬」を中心に展開しています。 ■漢方薬のシェアは、OTCではNo.1です! ■高齢化社会や安全志向が進むなかで、体質改善効果を持つ漢方薬の認知度が高まっており、今後もさらに発展する市場として、大きな可能性を秘めています。売上はここ数年で毎年5%以上伸ばしており、右肩あがりに推移しています。 ■時差出勤制度を導入しており、時間単位年休制度(中抜けも可能)、時短勤務制度、残業も10時間程度と働きやすい職場環境が整っています。
【必須要件】 ■製薬会社における、試験法開発の経験者 ※上記の経験に加えて以下のいずれか必須 ■成分の抽出、単離、精製の技術所有 ■有機合成経験 ■天然物化学系専門 【歓迎要件】 ■医薬品の品質保証経験 ■薬剤師免許をお持ちの方
■漢方薬を中心とした医療用医薬品と一般用医薬品の製造・販売
400~800万
品質保証、品質管理など、医薬品の製造に関する業務をお任せいたします。これまでのご経験やご希望をお伺いし、面接を通して具体的な業務は決定いたします。 ~創業80年間続く老舗企業!大手企業の受託製造を通じて拡大中~ ■製造全体の9割を占めているのが、医薬用やOTC医薬品です。中でも、DPI製剤は日本初の専用工場を設立しています。 ■受託開発から全生産までの全工程をサポートしています。生産だけでなく設計のサポートも行っている点、コスト・安全面・環境面において高品質な製品を提供している点が評価され、アステラス製薬など大手企業と多数取引をしています。
★薬剤師からキャリアチェンジをお考えの方を歓迎いたします★ 【必須】■薬剤師資格をお持ちの方 【尚可】■製薬会社ご出身の方 ~残業への取り組みを徹底!プライベートも大切にした働き方を実現~ ■平均残業時間は月13~14時間。「No残業Day」を月4回実施したり、時間外労働の事前申請制度を導入したりと、働き方改革を推進しています。 ■効率・コスト・安全面などを、社員が提案し改善する「改善提案制度」を導入。また、ヒヤリハットでも社員が主体的報告・改善できる仕組みがあります。社員から自ら発信できる、風通しの良い社風です。
■医薬品、その他の薬品、衛生材料、及び医療用具、食品、化粧品等の製造販売 ならびに輸出入
356~567万
理化学試験・微生物試験の実施又は包装資材・製品の検査,試験管理 製造環境試験の実施 SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定 製品の市場出荷に関する諸業務 逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整 バリデーションの管理 薬事行政及び委受託に関する業務 その他GMPに係る品質管理業務
【必須要件】 製薬会社または医薬品受託製造会社における2年以上の品質管理業務 医薬品の品質管理業務に関する試験責任者の経験を有する方 【歓迎要件】 危険物取扱者(甲種または乙種第4類)をお持ちの方 マネジメント経験をお持ちの方 英語力 薬剤師資格をお持ちの方
≪富山工場≫ 【主なサービス内容 商用生産・治験薬製造】 ・処方成型(処方の最適化) ・スケールアップ&ダウン ・製造条件サイズ適正化(80~1,700L/Lot) ・工業化検討~商用生産 ・試作~治験薬製造 ・危険物製剤対応 【生産能力(年間)】 チューブライン(5,500万本)/ボトル容器ライン(2,000万本)/ジャー容器ライン(300トン500万本
500~700万
GMP体制の構築および運用管理、品質保証関連業務の統括など、製造所におけるGMP遵守体制の維持・改善をサイトQAとしてご担当いただきます。 GMPの統括管理/GMPの品質情報処理,自己点検,回収処理,逸脱管理,変更管理,教育訓練,バリデーション,出荷判定/GMP文書の管理/行政のGMP適合性調査やGMP照会事項への対応/他社からのGMP監査やGMP委受託連絡/製造業の業許可/製品標準書の作成,整備,承認/品質管理基準書及び品質管理に関する手順書類,製造管理基準書,衛生管理基準書及び製造管理に関する手順書類の承認/品質保証の観点からのGMP推進業務/GMP上の業務・改善・推進
【必須】■GMPの知識 ■医薬品の製造/品質管理/品質保証いずれかの経験(3年程度) ■当局査察対応経験(国内当局の査察対応経験) ■PCによる書類作成(ワード、エクセル、パワーポイント等) 【必要な語学スキル】 英語(業務担当によっては海外企業とのやりとりあり)
医療用医薬品の開発・製造・販売(注射剤、内用剤、外用剤、診断薬)
400~600万
医薬品の品質を担保するため、原料受入から製品出荷までの各種試験(PV・CV・安定性・環境・用水)および品質管理業務全般をご担当いただきます。 ■業務内容 ・PV、CV、安定性試験 ・環境試験、製薬用水試験 ・原料受入試験、原料サンプリング ・その他変更管理、逸脱管理、教育訓練、バリデーション等に関する実務的な業務) ・試験室業務(試薬・試液の管理、標準品の管理、コンピュータ化システムの管理、LIMSの管理、DIに関する業務等)
【必須】 ■製薬会社の品質部門での職務経験 ■当局査察対応経験 ■GMPに精通した知識 【歓迎】 ■LIMSの導入、バリデーション、管理経験 ■海外当局査察対応経験 ■課長以上の職歴経験 ■薬剤師資格保有
医療用医薬品の開発・製造・販売(注射剤、内用剤、外用剤、診断薬)
400~850万
治験薬(原薬・製剤)等の変更・逸脱・取決めといった 品質保証業務全般を担っていただきます。 原薬から製剤まで品質保証体制を高度に維持・強化する 専門職として、高度な専門性に基づき、関連部門(開発、 製造、薬事など)との連携を主導していきます。 <<業務内容例>> ◎変更管理 ◎逸脱処理・CAPA ◎バリデーション ◎製造委託者との製造管理及び品質管理に関する文書の確認 ◎監査対応や申請業務のサポートをお願いする場合もあります <<ミッション>> ◎各種法令及びGMPを遵守し、治験薬QA体制を確立し、 製品の信頼性と患者安全を最大化すること。 ◎新薬及び後発医薬品を上市すること。
◎大卒以上または同等の学力をお持ちの方 ◎基本的なパソコン操作 ◎製薬業界での開発・製造・品質関連のいずれかの 実務経験(目安:2年以上) ◎医薬品製造に関する一般的知識 ◎医薬品の開発・製造・品質管理からの キャリアチェンジ、歓迎 ◎以下のような方、優遇 ・製薬業界での品質保証業務の実務経験をお持ちの方 ・化学系、薬学系の学科を卒業されている方
◎医薬品製造・販売 ◎医薬原薬受託合成・加工 ◎食品添加物製造・販売
360~500万
【ポジション概要】 品質管理業務の担当者として、品質管理業務(検体採取、各種試験、試薬・機器管理、文書作成等)の運用の実務を主導する。 【主な業務内容】 ・ 試験業務 ・ 検体採取 ・ 試薬・標準品等の管理 ・ 機器の管理 ・ 手順書等の作成、管理 ・ その他、GMP及び試験管理に付随する業務 ※主に原料採取をご担当いただく予定です。 フォークリフト(カウンター、リーチ)を使用した業務になりますが、資格をお持ちでなくても入社後に会社負担で資格を取得可能です。 【責任・権限】※管理職以上 ・ 各種監査(社内・社外) 対応統括 ・ 部下の業務全般に管理・監督および部下の育成
必須(MUST) 医薬品製造経験または試験業務の実務経験者 ※医薬品製造経験者のキャリアチェンジ歓迎 歓迎(WANT) 一般的なGMP関連知識 一般的な試験関連知識 資格:フォークリフト
原薬・医療事業 ライフサイエンス事業
700~800万
・一般的な課員の管理(勤怠・業務指示・業務指導及び教育) ・IS09001/13485(QMS省令)/14001の運用 ※マネジメントレビューレポート作成、マニュアル作成/改訂、関連規定・手順書作成、内部監査、外部審査の対応 ・品質保証部門の事業計画(経費計画含む)の立案と実行 ・品質管理業務(主に受入・出荷検査)の業務運営及び指導 ・品質保証部門の業務に対する改善提案・実行・指示 ・品質管理に関する統計的手法を活用したクレーム・不具合分析 ・設計開発部門・製造部門に対するクレーム及び工程内不具合報告書の指導・顧客報告 ・新商品及び顧客クレームに関する顧客監査対応
・品質保証部門、設計開発部門にてマネジメント(課長職)経験を有する ・経験年数3年以上が望ましい
-
350~500万
品質管理担当者として下記業務をご担当いただきます。 開発品及び受託品の品質保証又は品質管理(分析)、製品の品質管理のための書類作成及び書類や試験結果の照査、製品を種々の分析装置を用いて分析し,その結果を書類にまとめ,品質が担保されているか記録する。 【具体的には】 ■医薬品の分析 ■治験薬の品質管理における書類作成及び照査 ■開発品の分析法バリデーション,安定性試験の結果の照査や計画書及び報告書の作成 ■医薬品の申請業務における書類作成及び承認取得のための対応 ■分析装置の設備,文書の管理及びメンテナンス ■分析技術の移管のための書類作成及び照査 ※主に高速液体クロマトグラフ法(HPLC)による分析 ◆おすすめポイント◆ ■オンリーワンの技術と開発力で世界中の人々へ夢と健康を届ける、老舗原薬・医薬品メーカーです ■世界から注目される、新型コロナウイルスへの効果が期待される「アビガン」の原薬製造も担っています! ■休日出勤時は、代休取得だけでなく代休手当もあるなど手厚い福利厚生が整っています。 ■2025年10月1日より、【通勤時の高速道路利用制度】を新たに導入しました!
【必須要件】 ■製薬業界勤務での品質管理業務の実務経験者 ■製薬業界勤務での品質保証の実務経験者 ■直近5年以内でHPLCによる分析を1年以上の使用経験者(新しい分析機器を扱える方) ■Office関連ソフト、特にExcelは一般的関数を自由に扱える程度 【歓迎要件】 ■QC検定3級以上
≪原薬・医薬事業≫ 原薬合成から製剤にいたる医薬品の製造に加え、医薬品に添加される賦形剤の研究・開発および製造を行っています。 ≪ライフサイエンス事業≫ 予防医療やアンチエイジングの分野で注目されはじめている天然の抗酸化素材「アスタキサンチン」の基礎研究、用途開発、製造、販売を行っています。
380~640万
✅三交替勤務のお仕事です! 勤務時間によっては平日日中の時間帯を有効に使うことも可能です。 ✅転勤なし・大手ファスナーメーカーでの設備保全のお仕事です! 保全業務を通じて製造プロセス知識を理解し、ファスナー仕上加工の技能やスキルを習得することができます。 ✅年間休日123日! オンオフのメリハリをしっかりつけることが可能です。 【仕事内容】 保全工として安全第一の下、自工程内機械の予防保全、事後保全、改善を行い安定稼働に繋げ、ファスナー製造品質の維持に努めていただきます。
【必須】 〇設備の修理、メンテナンス業務の実務経験3年以上 〇3交替勤務が可能な方 〇普通自動車免許 〇機械系、電気系の学部・学科を卒業された方 もしくはそれ相応の職務経験(知識、スキル)をお持ちの方 【歓迎】 〇自主保全士1級もしくは2級(民間) 〇QC検定2級もしくは3級 〇第二種電気工事士(国家)
ファスニング業界のリーディングカンパニーとして商品を約70ヵ国/地域に展開。ファスナーを開発し続け、世界各地の人に役立つファスニング商品の提供で社会の問題解決への貢献を目指しています。