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エージェント求人

医薬品設備の生産技術◆東証プライム上場のニプログループ9368

400~700万

ニプロファーマ株式会社

三重県松阪市

職務内容

職種

  • 医薬品生産技術

仕事内容

  • 生産技術
  • 工場

東証プライム上場ニプログループの一員として、受託製造品目数で国内トップクラスを誇る医薬品受託製造メーカーの当社にて、医薬品の製造工場におけるバリデーション業務をお任せします。 ■業務内容： （1）設備導入 ・主に注射剤を製造する製造設備の新規導入や既存設備における改造 ・増設に関する計画 ・据付／運転の支援 ・性能評価 （2）技術移管 ・主に注射剤の受託製造に関する技術移管 ・工業化検討 ・バリデーション業務 （3）管理業務 ・新規導入済みの製剤に関する変更評価や再適格性のバリデーション業務 ・キャリブレーション業務 ■採用背景： 注射剤を主とした高い品質の医薬品を安定的に生産可能とするため

求める能力・経験

  • 医療機器
  • 生産技術
  • 工場
  • 医療/ヘルスケア

■必須条件： 下記両方に該当する方 ・医薬品あるいは化粧品、食品、化学関連企業における生産技術に関する基礎知識をお持ちの方 ・上記に関して数年以上の実務経験がある方 ■歓迎条件： ・医薬品、医療機器製造におけるバリデーションに関する基礎知識をお持ちの方 ・上記に加え、数年以上の実務経験がある方 ＜勤務地補足＞ ※当面は伊勢工場で就業いただき、ゆくゆくは近江工場（滋賀県栗東市六地蔵）での就業を予定しております。 ＜転勤＞ 有 コース区分により転勤なしも選択可能

勤務条件

雇用形態

正社員

試用期間

有 試用期間月数: 3ヶ月

給与

400万円〜700万円

勤務時間

休憩60分

08:30〜17:30 ＜その他就業時間補足＞ ■残業時間平均：20時間程度／月

休日・休暇

124日

その他

週休2日制（休日は会社カレンダーによる）

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

勤務地

配属先

転勤

ニプロファーマ株式会社

住所

三重県松阪市

制度・福利厚生

制度

その他

退職金

有

その他制度

通勤手当：規定による 家族手当：雇用形態による 住宅手当：雇用形態による（寮・住宅補助制度） 寮社宅：雇用形態による 社会保険：社会保険完備 退職金制度：雇用形態による

制度備考

最終更新日： 

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  • エージェント求人

    医薬品の生産技術職（試験技術）

    500~1000万

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    • GMP
    • 有機化学
    • 統計解析
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    精神・神経およびがん領域を重点に、再生・細胞医薬や希少疾患にも取り組む国内準大手製薬企業三重県鈴鹿市
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    仕事内容

    ＜職務内容＞ 試験方法に関する技術検討業務 生産技術部（三重県の工場）に所属し、商用生産している医薬品の試験方法に関する技術検討業務を担当していただきます。 生産技術職は医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給のいわゆる三つの『安』の堅持を支援する重要な役割を担います。取り扱う医薬品は一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたり、それらの商用生産のための幅広いニーズに対応します。生産技術は、医薬品のライフサイクルの中において、導入期では治験薬製造支援やスピーディな商業化、成長期では生産規模の拡大や国内外の外部委託先への技術移管、成熟期では更なる製造工程の合理化や付加価値の創出、衰退期では生産の縮小化と新たな医薬品への転換など、各ライフステージを見越して「モノづくり」に携わり、各専門スタッフが技術を駆使して医薬品の三つの『安』に貢献する職種です。今回はその生産技術業務の中で、試験技術に関する業務を担当いただきます。 ＜仕事の魅力＞ 専門知識を活かして社会貢献できる点や、上市間近の医薬品開発や工業化に携わることができ、ものづくりに携わるやりがいがあります。具体的には、医薬品の品質向上に貢献できたり、最新技術に触れる機会があったり、チームの一員として達成感を味わえたりといった魅力があります。 生産技術部は各工場における中心的な存在であるため工場における様々な案件に関与することになります。そのため生産技術部経験者は工場におけるモノづくり全般に関する知識や経験を活かし、当社の幅広い分野で活躍しています。将来においては、品質管理などの工場部門をはじめとして、生産の企画部門や薬事部、分析研究所、医薬品質保証部門などでの活躍を視野に入れて、各人の資質や希望を踏まえてキャリアパスを描くことが可能です。 採用背景：今後の定年退職を見据えた欠員補充

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    【必須の能力・資格・経験】 ・医薬品メーカーにて5年以上の試験方法に関する研究開発又は生産技術業務の経験 ・有機化学、分析化学及び統計解析などの関連分野の基礎知識 ・理系修士卒以上 ・英語力（ビジネスレベル） 【あると望ましい能力・資格・経験】 ・医薬品の試験法開発（分析法バリデーション）及び試験法の技術移転に関する経験 ・医薬品の製造販売承認申請経験（CTD作成、照会事項対応） ・治験薬GMP又はGMP管理下での試験業務経験 ・海外医薬品メーカーとの業務経験 ・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識 ・半固形製剤、無菌製剤に関する試験関連研究又は生産技術業務経験 ・プロジェクトやグループのリーダーもしくはマネジメントの経験

    事業内容

    精神神経領域およびがん領域を重点疾患領域とし、医薬品、再生・細胞医薬等による多様なアプローチで人々の健康で豊かな生活に貢献を目的としている企業。 創薬研究含むファーマ事業基盤を持つ国内と最⼤市場である米国に重点を置き事業展開している。

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    求める能力・経験

    不問

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    OTC医薬品（一般用医薬品）およびスキンケア事業

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    求める能力・経験

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    国内屈指の医薬品メーカー