医薬品の品質保証（品質システムの構築、監査など）

職種

• 医薬品品質保証

仕事内容

医薬品メーカーの製造拠点における品質保証業務。 医薬品品質システムの構築およびメンテナンス、 手順書・製造記録・試験記録の照査、原材料供給業者・設備点検校正業者および外部委託業者に対する監査等を担当いただきます。 ・原材料供給業者への監査に関わる調査、書類作成 ・設備点検校正業者への監査に関わる調査、書類作成 ・委託業者への監査に関わる調査、書類作成 ・品質システムに関わる手順書等の改訂作業、照査 ・製造記録および試験記録等の照査 ・計画書、報告書の照査 ・教育訓練の受講、実施 ・品質システム運用（変更管理、逸脱管理、是正措置・予防措置等）の補助 ・執務室・更衣室の清掃、衛生管理

求める能力・経験

【必須】 ・理系（主に生物・化学・農学など）の知識があり、インターネットを利用した検索・調査の経験がある方。 【歓迎】 ・医薬品GMP、ISO9001、HACCPなど規格・規範に関する知識 ・工場での手順書を使用した製造・品質管理の実務経験 ・品質リスクマネジメントに関する知識 ・英文読解スキル

雇用形態

正社員

給与

300万円〜500万円

通勤手当

一定額まで支給

勤務時間

休憩60分

08:00〜16:30

フレックスタイム制

有 コアタイム (11:00〜15:00)

残業手当

有

休日・休暇

122日 内訳：完全週休2日制、土曜 日曜 祝日

有給休暇

入社半年経過： 10日 最高: 20日

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

配属先

転勤

無

新潟工場

住所

新潟県新潟市

喫煙環境

敷地内全面禁煙

制度

出産・育児支援制度 社員食堂・食事補助 従業員専用駐車場あり

その他

退職金

有

その他制度

作業服・内履き貸与、担当業務により雨具・防寒具を貸与（更衣室・個人ロッカーあり） 弁当注文可（1食420円、食堂なし） 産前産後・育児・介護休業 緊急時は親会社の医務室を利用可

制度備考