新潟市【品質保証（管理職候補）】三菱ガス化学/日本化薬グループ会社

職種

• 医薬品品質保証

仕事内容

バイオ医薬品の製造における品質保証業務（医薬品品質システムの構築，メンテナンス及び運用）をお任せします。 【具体的には】・手順書の作成及び照査 ・製造記録・試験検査記録の照査 ・原材料供給業者，設備点検校正業者及び外部委託業者に対する監査 ・品質イベントに対する処置（変更管理，逸脱管理，是正措置・予防措置等） ・教育訓練の実施，管理、文書管理、自己点検等

求める能力・経験

【以下の知識・経験必須】・化学又は生物学の基礎知識 ・医薬品やライフサイエンス関連事業における、品質保証、製造、試験検査、研究開発等の業務経験 ・医薬品GMP又はISO9001等の品質システムに関する規格・基準に関する知識 【歓迎】・顧客による監査や規制当局による査察への対応経験 ・海外の顧客との英語によるコミュニケーション 【求める人物像】 微経験、ブランクがある、大学で研究をしていた…など、幅広い方を対象としています。

学歴

高校、専修、短大、高専、大学、大学院

雇用形態

正社員（期間の定め： 無）

契約期間

更新：無

試用期間

有 3ヶ月（試用期間中の勤務条件：変更無）

給与

465万円～730万円 月給制 月給 330,000円～520,000円 月給￥330,000～￥520,000 基本給￥321,500～￥511,500 諸手当￥8,500～￥8,500を含む/月 ■賞与実績:年２回

通勤手当

会社規定に基づき支給

勤務時間

07時間30分 休憩60分

フレックスタイム制

有 コアタイム 有 (コアタイム：有 11:00～15:00)

残業

有 平均残業時間：25時間

残業手当

有 残業時間に応じて別途支給

休日・休暇

年間122日 内訳：完全週休二日制、土曜 日曜 祝日

有給休暇

入社直後10日

その他

その他（年末年始/特別/慶弔休暇）

社会保険

雇用保険 健康保険 労災保険 厚生年金

備考

【昇給】年1回（4月） 【賞与】年2回（6月・12月） 【定年】60歳。65歳まで再雇用あり（1年ごとの契約更新） 【組織構成】 親会社からの出向社員も在籍しており、しっかりと業務の習得ができる環境でスキルアップ可能です。 【標準就業時間】 08:00～16:30、休憩60分(12:00～13:00) 【残業補足】 残業時間10～25時間/月 【有給休暇補足】 10月以降の採用者は10日ではなく当年度の残月数の日数を付与 （業務内容の変更の範囲）当社業務全般 （就業場所の変更の範囲）変更無

配属先

品質保証部 品質管理課 15名（品質保証部 品質管理課）

転勤

無

新潟工場

住所

新潟県新潟市北区松浜町3412-8

最寄駅

JR白新線新崎駅

喫煙環境

屋内全面禁煙

備考

マイカー通勤可

制度

社員食堂・食事補助（全従業員利用可） 従業員専用駐車場あり（全従業員利用可）

その他

寮・社宅

無

退職金

有

その他制度

退職金(勤続3年以上)/食事手当（8,500円/月）※社員食堂はありません。

制度備考

【当社について】 成長分野であるバイオ医薬品の製造企業です。パートナー企業と連携をすることで、細胞株開発からGMP設備での製造までワンストップで対応可能です。国内に立地している利点を活かし、お客様と細やかなコミュニケーションを行いながら、プロジェクトに貢献しています。 ◇カルティベクスの事業領域・展開について一度ご覧ください◇ →https://cultivecs.jp/ ※面接補足 新潟県内の方は基本対面となりますが、WEB面接もご相談可能です。 遠方の方は、2次面接までWEB面接にて対応いたします。 面接官：役員、所属長、工場長にて実施予定