エージェント求人

品質保証（医療機器製品）

600~800万

大塚テクノ株式会社

徳島県鳴門市

募集要項選考・企業概要

職務内容

職種

医療機器品質管理
医療機器品質保証

仕事内容

医療機器
品質保証
監査
問い合わせ対応
監査対応
QMS
GMP

医療関連プロジェクトが進んでおり、品質保証部門のメンバーとしてGMPやQMS等の知見を活かして、品質保証業務全般をご担当頂きます。【具体的には】・医薬品（GMP）、医療機器（QMS）等の品質保証業務全般・お客様からの問い合わせ対応・社内関連部署との折衝、調整・監査対応　等

求める能力・経験

マネジメント
品質保証
監査
監査対応
情報管理
品質管理
QMS
GMP

【必須条件】・GMPやQMS等の知見をお持ちの方・品質保証業務の実務経験（5年～）・顧客対応や監査対応等の経験・ISO9001等の品質システムへの知見をお持ちの方【歓迎条件】・マネジメント経験・安全情報管理業務の実務経験

学歴: 4年制大学、大学院（博士）、大学院（法科）、6年制大学、専門職大学、大学院（その他専門職）、大学院（修士）

勤務条件

雇用形態

正社員

給与

600万円〜800万円

勤務時間

休憩60分

08:00〜17:00

残業: 有

休日・休暇

122日内訳：完全週休2日制

社会保険

健康保険厚生年金雇用保険労災保険

備考

勤務地

配属先

転勤

無

本社

住所: 徳島県鳴門市
喫煙環境: 屋内全面禁煙

制度・福利厚生

制度

U・Iターン支援従業員専用駐車場あり

その他

その他制度: 【各種手当】通勤手当、住宅手当、残業手当、保養施設（全国10ヶ所）、マイカー通勤可、企業年金、社員食堂【休日休暇】完全週休2日制（土・日）、祝日、慶弔休暇、年末年始休暇、夏期休暇、有給休暇

制度備考

最終更新日：

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エージェント求人
医療機器の品質保証
600~800万
株式会社大塚製薬工場徳島県鳴門市
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仕事内容
米国向け医療機器の品質保証業務を担っていただきます。【具体的には】・米国向け医療機器の製造販売業者（MAH）としての品質業務・米国の医療機器規制（QMSR等）に対応する社内体制（社内規程・手順書を含む）の構築と運用　等グローバル展開を加速させる中で、品質マネジメント体制の強化が課題となっています。米国向けの医療機器の安全性と品質向上に貢献いただける方を求めています。
求める能力・経験
【必須条件】・米国向け医療機器の規制対応、品質業務、設計開発における実務経験【歓迎条件】・英語で業務上のコミュニケーションが図れる方・医療機器製造販売業者の要職（総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者）の経験のある方・医療機器製造業者の要職（責任技術者等）の経験のある方・米国と日本の医療機器の規制（QMSR、QMS）を熟知している方・社内関連部門及び社外関係者（米国の規制当局、コンサルタントを含む）と円滑にコミュニケーションができる方
事業内容
臨床栄養製品（輸液）を中心とした医薬品、医療機器、機能性食品等の製造、販売および輸出入。輸液のリーディングカンパニーとして安全で高品質な製品を安定的にお届けする努力を続けています。
エージェント求人
医療製品全般の品質保証
300~500万
- 医薬品医療機器等法
- 検査機器調整/検査
- 検査機器
- 監査
- クレーム対応
- 医療機器
- 品質保証
- 検査機器管理
- 省庁届出
- 品質管理
- 電子部品
- 精密機械
- 性能検証
- 顧客医療/福祉業界
- 顧客化学/素材業界
- 顧客メーカー
- 製品開発部門連携
- 製品開発部門協業
- 製造管理
- 製造部門協業
- Microsoft Word
- Microsoft Excel
大塚テクノ株式会社徳島県鳴門市
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仕事内容
品質に関わるグループ並びに子会社の調整や規格及び試験方法・各種手順書などの作成＊医療機器関係の厚生労働省への申請・提出＊法律（医薬品医療機器等法）に沿った製造・品質の管理＊工場内での不良品削減に向けた分析・改善・製造メンバーとの協議＊検査機器・測定機器の管理＊監査・クレーム対応
求める能力・経験
＊経験不問＊高専卒以上＊機械・電気・機械工学などの知見
事業内容
医療製品・精密製品の開発及び製造、販売