医薬品原薬合成法の研究開発業務/国内で唯一の統合型CMC研究受託企業
400~900万
スペラファーマ株式会社
大阪府大阪市
400~900万
スペラファーマ株式会社
大阪府大阪市
創薬研究
製剤技術研究
医薬品品質管理
CMCに精通する研究者を中心とするメンバーが大手製薬メーカーからスピンアウトし事業を開始した当社にて、 顧客からの依頼に基づく、医薬品原薬(有効成分)の工業的合成法の研究開発および 前臨床・臨床開発・商用申請をサポートする申請業務をご対応いただきます。 ・有機合成による医薬品原薬の製造法の開発(合成ルート設計を含む) ・医薬品の臨床開発・販売承認申請に関係する実験データの取得および文章ドラフトの作成 ・規制当局からの照会事項に対する回答案の作成 ・パイロットプラントを含む製造施設への技術移管および顧客との技術面でのコミュニケーション
【必須条件】 ・大卒以上 ・有機合成に関する知識および合成技術、スケールアップ製造に関する知識及び経験。 ・医薬品開発に関係する知識および経験 【歓迎条件】 ・TOEICスコア600点以上程度の英語力のある方が望ましい
英語でビジネス会話が可能、英語で日常会話が可能
大学院(博士)、大学院(法科)、6年制大学、専門職大学、大学院(その他専門職)、大学院(修士)、大学院(MBA/MOT)、4年制大学
正社員
有 試用期間月数: 3ヶ月
400万円〜900万円
全額支給
07時間45分 休憩60分
08:00〜16:45 実働時間:7時間45分 (標準勤務時間8:00-16:45 休憩1時間) フレックスタイム制度あり
有
有
123日 内訳:完全週休2日制、土曜 日曜 祝日
年次有給休暇、特別有給休暇、積立有給休暇
産前産後・育児休暇、子の看護・介護休暇等
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 昇給、賞与2回(7月、12月)
無
大阪府大阪市
屋内全面禁煙
在宅勤務 時短制度 出産・育児支援制度 社員食堂・食事補助
有
1名
〜2回
日本国内で唯一の統合型CMC研究受託企業です。 日本初の取り組み(原薬開発~商用製造まで一貫して受託)のため、今後チャレンジできる環境で前向きな気持ちをもった社員が多いです。海外とのやり取りも多く、グローバル規模での活躍も期待できます。
最終更新日:
450~700万
大阪の茨城ラボで、PET検査用放射性医薬品(注射剤)品質管理、医薬品試験に関する書類整備などを担当いただきます。 【詳細】 ■医薬品試験機器の準備、操作、維持管理(メンテナンス) ■医薬品の純度分析、成分分析、無菌試験・医薬品原料・資材の試験 ■医薬品試験に関するデータ管理や、記録書等の作成・無菌エリアや、クリーンルーム内の環境測定業務・医薬品製造・品質管理に関する工程の検証業務(バリデーション) 【働き方】シフト制で基本夜勤帯です。労働条件の備考欄ご参照下さい。
【必須】■「薬剤師資格」必須のポジションです ゆくゆくは、薬剤師資格が必須で医薬品の製造や品質管理を統括する「医薬品製造管理者」として製薬企業の製造/生産面の管理職のキャリアも描けます 【魅力】本ラボで製造する放射性医薬品(特にPET検査用)は半減期が短く、製造~出荷まで予定された数時間のスケジュール内に完結しなければ製品として成り立ちません。タイトなスケジュールで的確に運用を行うため、人の教育や習熟/手順や記録/機器点検やバリデーション/トラブルシューティングや逸脱等、GMP管理や組織マネジメントを重要視しています。よって、個々の能力やキャリアの向上は早く更なる成長を得られます。
放射性医薬品および関連製品の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入
470~670万
■次世代がん治療(BNCT)のリーディングカンパニーでの創薬研究 ・医療用医薬品の有効成分候補化合物の有機化学合成研究(探索合成) ・開発中の新規化合物の合成ルート検討 ・生物評価担当者との協働による構造ー活性相関解析
■必須 医薬、農薬、機能性材料を扱う企業またはCDMO(医薬品開発製造受託機関)での勤務経験があり、下記のいずれかのご経験を有する方 ・原薬(低分子)製造プロセスの立上げ研究者(CMC開発) ・探索合成の経験者(低分子医薬品、農薬、機能性材料など) ・有機合成化学の専門知識のある方(合成ルートをデザインして実際に実験検討できるレベル) ■学歴 ・学士(理系)以上 ■歓迎 ・英語力(論文の読み書きができるレベル) ・後輩の指導経験
BNCT(ホウ素中性子捕捉療法)に使用されるホウ素医薬品の開発及び製造販売
750~1100万
■職務内容 再生医療等製品(主に細胞加工製品)のCDMOにおいて、受託製造品の品質保証(QA)または品質管理(QC)に関連する業務に従事していただきます。 QAまたはQCに関連した社外顧客対応に携わっていただく可能性もあります。 ■この仕事の魅力、あるいは入社後のキャリアパス、職場の雰囲気など 社会的な注目度が高いiPS細胞由来の細胞製品などの再生医療等製品を世の中に供給することで、これまでの医薬品では治せなかった患者さんに新たな治療の選択肢を提供できる点が魅力です。
<必須> ・再生医療等製品の品質保証(QA)または品質管理(QC)の業務経験:2年以上 <あると望ましい要件> ・理系大学院(修士課程以上)を修了していること ・CDMOにて受託製造(QA、QC)に対応した経験 ・社内外の関係者と円滑に業務を進めるためのコミュニケーション力
精神神経領域およびがん領域を重点疾患領域とし、医薬品、再生・細胞医薬等による多様なアプローチで人々の健康で豊かな生活に貢献を目的としている企業。 創薬研究含むファーマ事業基盤を持つ国内と最⼤市場である米国に重点を置き事業展開している。
450~700万
大阪茨城ラボで、PET検査用放射性医薬品(注射剤)品質管理、医薬品試験に関する書類整備などを担当いただきます。 【働き方】シフト制で基本夜勤帯です。労働条件の備考欄ご参照下さい。 【詳細】 ■医薬品試験機器の準備、操作、維持管理(メンテナンス) ■医薬品の純度分析、成分分析、無菌試験・医薬品原料・資材の試験 ■医薬品試験に関するデータ管理や、記録書等の作成・無菌エリアや、クリーンルーム内の環境測定業務・医薬品製造・品質管理に関する工程の検証業務(バリデーション)
【必須】■「薬剤師資格」必須のポジションです ゆくゆくは、薬剤師資格が必須で医薬品の製造や品質管理を統括する「医薬品製造管理者」として製薬企業の製造/生産面の管理職のキャリアも描けます 【魅力】本ラボで製造する放射性医薬品(特にPET検査用)は半減期が短く、製造~出荷まで予定された数時間のスケジュール内に完結しなければ製品として成り立ちません。タイトなスケジュールで的確に運用を行うため、人の教育や習熟/手順や記録/機器点検やバリデーション/トラブルシューティングや逸脱等、GMP管理や組織マネジメントを重要視しています。よって、個々の能力やキャリアの向上は早く更なる成長を得られます。
放射性医薬品および関連製品の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入
350~470万
当社富田林工場の品質保証部において、化粧品や医薬部外品の品質検査/分析業務全般をお任せします。菌検査やHPLC、GC等の分析実務を担っていただきます。将来的に管理職になっていただくことを期待しています。 【業務内容】 ・ルーチン検査(バルク検査、リップ検査、製品検査など) ・医薬部外品の有効成分定量 ・検査に伴う報告書の作成 ・菌試験 ・分析機器(HPLC、GC)などを使用した有効成分の確認試験と定量試験
【必須】■品質管理のご経験をお持ちの方 【歓迎】◎菌検査、HPLC、GCのご経験をお持ちの方(学生時代のご経験者も歓迎!) 【当社について】ロート製薬系列の化粧品ODMメーカーである当社は、化粧品ODM事業と自社ブランド化粧品製造販売事業があり、『メディカル・スキンケア』をテーマに敏感肌の方でも使用できる化粧品を製造しております。品質管理部門は、製品を市場に出す前の最後の砦として非常に重要な役割を持ちます。ベテランメンバーも複数在籍する当部門にて、専門知識を活かしてご活躍頂ける方を募集しております。
■化粧品・医薬部外品の企画・製造・販売 ■健康食品・健康浴剤・美容器具・健康衣料品の販売
490~700万
ジェネリック医薬品の研究開発における、ペプチドを含む液剤(注射剤)の処方設計および製造法開発を担当します。ラボから商用生産への橋渡しやCTD申請対応など、製品化の根幹を支える業務です。 【詳細】 ■ペプチド液剤の処方・製造法の確立 ■CTD申請(承認申請書類)の作成対応 ■申請用安定性検体の製造(3ロット) ■商業生産を想定したスケールアップ検討および工場への技術移転 ■海外含む社外CDMO、CMOとのプロジェクト管理
【必須】■ペプチドを含む液剤を対象に、処方および製造法確立業務に3年以上従事 ■生産サイドへの技術移転および申請業務の経験がある方 ■後輩社員の育成とチームのマネジメント経験がある方 【歓迎】 ■コミュニケーション能力に優れている方 ■製剤設計、申請業務、対外折衝の経験があり、造詣が深い方 ■海外含む社外のCDMO、CMOとプロジェクトを主体的に進めた経験がある方
★親会社・サワイグループホールディングスはプライム市場上場。後発医薬品大手メーカー。●抗がん剤、抗生物質、循環器用剤など医療用医薬品約800品目及び一般用医薬品、ジェネリック医薬品メーカー
320万~
医薬品関連をはじめとする環境設備の品質管理をお任せいたします。 全国の医薬品製造工場へ出張いただく予定です。未経験からも活躍できるように手厚くフォローいたします! 【未経験歓迎!】これまで弊社に入社された方は全員業界未経験です。その為、未経験の方でもわかりやすく教育出来る環境が弊社にはあります。実際、入社者は現在、業界のプロとしてしっかり活躍しています。また、専門性の高い業務ではあるものの、2~3名のチーム単位での弊社社員やお客様からお話を伺いながら作業を行なうため、専門知識も特に必要なく入社後に少しずつ覚えていって頂ければと思います。
★未経験歓迎★【必須】運転免許をお持ちの方【求める人物像】素直で社内チームプレーを得意とする方 ※最初はわからなくても大丈夫です!! 【Questerとは】医薬品製造環境づくりのエキスパートと業界では評価頂 いています。多くの建設会社が「薬を製造できる適切な施設」を施工でき ていないのが実情です。わずかな空気の流れや温度・湿度の乱れにより適 切な製造が困難になる専門性の高さが理由です。現在、空調を検査・調整 ・書面化の全工程を担うのは日本でも限られた会社のみ。そのため弊社は日本の製薬業界を根底から支え、絶大な信頼を頂いております。
クオリフィケーション・コミッショニング・バリデーション業務 バイオクリーンルームの設計計画・施工
500~780万
東芝デジタルソリューションズと共同開発した量子関連技術SQBM+を活用し、従来の手法では困難であった「アロステリックサイト」を標的とした革新的な創薬に計算科学の観点から携わっていただきます。 ・当社独自技術を用いたアロステリックサイト予測及びタンパク質表面の創薬ポケット探索 ・Schorodinger社「Maestro」等を用いたin silicoスクリーニングやタンパク質ー低分子相互作用解析 ・自社プログラムの改良および新規アルゴリズムの検討 ・Wet研究者と連携し、自社創薬研究の方針決定をサポート
【必須】・製薬企業またはバイオベンチャーでの計算創薬の実務経験 ・ドッキングシミュレーションやバーチャルスクリーニングの経験 ・Pythonを用いたスクリプト作成、データ解析経験 【歓迎】・低分子創薬におけるタンパク質ー低分子相互作用の解析経験 ・Schrodinger社「Maestro」等の分子モデリング・解析ソフトの使用経験 ・低分子創薬におけるハイスループットスクリーニング(HTS)の経験 ・MDシミュレーションの経験 ・WET研究の実績をベースに、計算科学への強い関心と学習意欲をお持ちの方 ・未知の技術領域(量子関連技術×創薬)に対し、高い探究心を持てる方
・ネオセルフ理論に基づく検査創薬事業 ・生体情報解析技術に基づく創薬・創薬支援事業
500~750万
ジェネリック医薬品の研究開発における処方設計および製造法開発業務。 ■ 固形製剤(低分子医薬品対象)の処方・製造法の確立 ■ 治験薬・申請用安定性検体の製造 ■ スケールアップ検討および工場への技術移転 ■ CTD(申請資料)の作成対応
固形製剤の処方および製造法確立業務に3年以上従事されている方。 (技術移転、申請業務、およびチームリードのご経験をお持ちの方)
医薬品、医療機器の製造販売および輸出入
500~800万
医薬品(固形製剤・注射剤)のGMP管理下における品質管理業務。 【具体的な実務】 ■ 分析試験:HPLC、GC等を用いた原料・製剤の確認試験、純度・定量試験 ■ 安定性試験:計画的な分析、および経時変化のデータ管理 ■ バリデーション:試験法バリデーションの計画・実施・報告 ■ トラブル対応:逸脱発生時の原因調査(OOS/OOT)、是正措置の検討 【キャリアの広がり】 HPLCなどを用いた分析実務からスタートし、 まずは当社の製品や試験の流れに慣れていただきます。 その後は培った専門性を活かし、後輩への技術指導や試験の効率化、 リード業務など、現場の中心メンバーとして幅広く活躍いただくことを期待しています。 将来的には、事業拡大に伴う「無菌製剤」や「バイオ医薬品」といった最先端領域への挑戦、 あるいは品質保証(QA)へのキャリアチェンジなど、ご自身の志向に合わせて専門性を磨き続けることが可能です。
🔹下記のご意向をお持ちの方におすすめ🔹 ┗「HPLC等の経験を活かしつつ、将来は無菌製剤やバイオなどへ専門性を広げたい」 ┗「転勤のない環境で、腰を据えて着実にステップアップしたい
医薬品製造受託(CMO事業)