医薬品原薬合成法の研究開発業務/国内で唯一の統合型CMC研究受託企業
400~900万
スペラファーマ株式会社
大阪府大阪市
400~900万
スペラファーマ株式会社
大阪府大阪市
創薬研究
製剤技術研究
医薬品品質管理
CMCに精通する研究者を中心とするメンバーが大手製薬メーカーからスピンアウトし事業を開始した当社にて、 顧客からの依頼に基づく、医薬品原薬(有効成分)の工業的合成法の研究開発および 前臨床・臨床開発・商用申請をサポートする申請業務をご対応いただきます。 ・有機合成による医薬品原薬の製造法の開発(合成ルート設計を含む) ・医薬品の臨床開発・販売承認申請に関係する実験データの取得および文章ドラフトの作成 ・規制当局からの照会事項に対する回答案の作成 ・パイロットプラントを含む製造施設への技術移管および顧客との技術面でのコミュニケーション
【必須条件】 ・大卒以上 ・有機合成に関する知識および合成技術、スケールアップ製造に関する知識及び経験。 ・医薬品開発に関係する知識および経験 【歓迎条件】 ・TOEICスコア600点以上程度の英語力のある方が望ましい
英語でビジネス会話が可能、英語で日常会話が可能
大学院(博士)、大学院(法科)、6年制大学、専門職大学、大学院(その他専門職)、大学院(修士)、大学院(MBA/MOT)、4年制大学
正社員
有 試用期間月数: 3ヶ月
400万円〜900万円
全額支給
07時間45分 休憩60分
08:00〜16:45 実働時間:7時間45分 (標準勤務時間8:00-16:45 休憩1時間) フレックスタイム制度あり
有
有
123日 内訳:完全週休2日制、土曜 日曜 祝日
年次有給休暇、特別有給休暇、積立有給休暇
産前産後・育児休暇、子の看護・介護休暇等
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 昇給、賞与2回(7月、12月)
無
大阪府大阪市
屋内全面禁煙
在宅勤務 時短制度 出産・育児支援制度 社員食堂・食事補助
有
1名
〜2回
日本国内で唯一の統合型CMC研究受託企業です。 日本初の取り組み(原薬開発~商用製造まで一貫して受託)のため、今後チャレンジできる環境で前向きな気持ちをもった社員が多いです。海外とのやり取りも多く、グローバル規模での活躍も期待できます。
最終更新日:
350~470万
当社富田林工場の品質保証部において、化粧品や医薬部外品の品質検査/分析業務全般をお任せします。菌検査やHPLC、GC等の分析実務を担っていただきます。将来的に管理職になっていただくことを期待しています。 【業務内容】 ・ルーチン検査(バルク検査、リップ検査、製品検査など) ・医薬部外品の有効成分定量 ・検査に伴う報告書の作成 ・菌試験 ・分析機器(HPLC、GC)などを使用した有効成分の確認試験と定量試験
【必須】■品質管理のご経験をお持ちの方 【歓迎】◎菌検査、HPLC、GCのご経験をお持ちの方(学生時代のご経験者も歓迎!) 【当社について】ロート製薬系列の化粧品ODMメーカーである当社は、化粧品ODM事業と自社ブランド化粧品製造販売事業があり、『メディカル・スキンケア』をテーマに敏感肌の方でも使用できる化粧品を製造しております。品質管理部門は、製品を市場に出す前の最後の砦として非常に重要な役割を持ちます。ベテランメンバーも複数在籍する当部門にて、専門知識を活かしてご活躍頂ける方を募集しております。
■化粧品・医薬部外品の企画・製造・販売 ■健康食品・健康浴剤・美容器具・健康衣料品の販売
400~600万
■職務内容 ・製造業務 ・品質管理(QC)業務 ・品質保証(QA)業務 ・その他の再生医療等製品の生産に関連した業務 *経験に応じ、上記のいずれかの職務に従事いただきます。 ■この仕事の魅力 社会的な注目度が高いiPS細胞由来の細胞製品などの再生医療等製品を世の中に供給することで、これまでの医薬品では治せなかった患者さんに新たな治療の選択肢を提供できる点が魅力です。
・再生医療等製品の生産業務の経験(製造業務、品質管理業務、品質保証業務、又はその他の再生医療等製品の生産に関連した業務のいずれかの経験)が必要 *期間としては2年以上の経験があることが望ましいですが、満たない方はご連絡ください。
精神神経領域およびがん領域を重点疾患領域とし、医薬品、再生・細胞医薬等による多様なアプローチで人々の健康で豊かな生活に貢献を目的としている企業。 創薬研究含むファーマ事業基盤を持つ国内と最⼤市場である米国に重点を置き事業展開している。
320万~
医薬品関連をはじめとする環境設備の品質管理をお任せいたします。 全国の医薬品製造工場へ出張いただく予定です。未経験からも活躍できるように手厚くフォローいたします! 【未経験歓迎!】これまで弊社に入社された方は全員業界未経験です。その為、未経験の方でもわかりやすく教育出来る環境が弊社にはあります。実際、入社者は現在、業界のプロとしてしっかり活躍しています。また、専門性の高い業務ではあるものの、2~3名のチーム単位での弊社社員やお客様からお話を伺いながら作業を行なうため、専門知識も特に必要なく入社後に少しずつ覚えていって頂ければと思います。
★未経験歓迎★【必須】運転免許をお持ちの方【求める人物像】素直で社内チームプレーを得意とする方 ※最初はわからなくても大丈夫です!! 【Questerとは】医薬品製造環境づくりのエキスパートと業界では評価頂 いています。多くの建設会社が「薬を製造できる適切な施設」を施工でき ていないのが実情です。わずかな空気の流れや温度・湿度の乱れにより適 切な製造が困難になる専門性の高さが理由です。現在、空調を検査・調整 ・書面化の全工程を担うのは日本でも限られた会社のみ。そのため弊社は日本の製薬業界を根底から支え、絶大な信頼を頂いております。
クオリフィケーション・コミッショニング・バリデーション業務 バイオクリーンルームの設計計画・施工
450~700万
大阪のラボで、PET検査用放射性医薬品(注射剤)品質管理、医薬品試験に関する書類整備担当募集です。当社は半世紀に亘り高品質の放射性医薬品を継続供給し、参入障壁が高い領域で地位を確立しております。 【働き方】シフト制で基本夜勤帯です。労働条件の備考欄ご参照下さい。 ■医薬品試験機器の準備、操作、維持管理(メンテナンス) ■医薬品の純度分析、成分分析、無菌試験・医薬品原料・資材の試験 ■医薬品試験に関するデータ管理や、記録書等の作成・無菌エリアや、クリーンルーム内の環境測定業務・医薬品製造・品質管理に関する工程の検証業務(バリデーション)
【必須】■「薬剤師資格」必須のポジションです ゆくゆくは、薬剤師資格が必須で医薬品の製造や品質管理を統括する「医薬品製造管理者」として製薬企業の製造/生産面の管理職のキャリアも描けます 【魅力】本ラボで製造する放射性医薬品(特にPET検査用)は半減期が短く、製造~出荷まで予定された数時間のスケジュール内に完結しなければ製品として成り立ちません。タイトなスケジュールで的確に運用を行うため、人の教育や習熟/手順や記録/機器点検やバリデーション/トラブルシューティングや逸脱等、GMP管理や組織マネジメントを重要視しています。よって、個々の能力やキャリアの向上は早く更なる成長を得られます。
放射性医薬品および関連製品の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入
500~780万
東芝デジタルソリューションズと共同開発した量子関連技術SQBM+を活用し、従来の手法では困難であった「アロステリックサイト」を標的とした革新的な創薬に計算科学の観点から携わっていただきます。 ・当社独自技術を用いたアロステリックサイト予測及びタンパク質表面の創薬ポケット探索 ・Schorodinger社「Maestro」等を用いたin silicoスクリーニングやタンパク質ー低分子相互作用解析 ・自社プログラムの改良および新規アルゴリズムの検討 ・Wet研究者と連携し、自社創薬研究の方針決定をサポート
【必須】・製薬企業またはバイオベンチャーでの計算創薬の実務経験 ・ドッキングシミュレーションやバーチャルスクリーニングの経験 ・Pythonを用いたスクリプト作成、データ解析経験 【歓迎】・低分子創薬におけるタンパク質ー低分子相互作用の解析経験 ・Schrodinger社「Maestro」等の分子モデリング・解析ソフトの使用経験 ・低分子創薬におけるハイスループットスクリーニング(HTS)の経験 ・MDシミュレーションの経験 ・WET研究の実績をベースに、計算科学への強い関心と学習意欲をお持ちの方 ・未知の技術領域(量子関連技術×創薬)に対し、高い探究心を持てる方
・ネオセルフ理論に基づく検査創薬事業 ・生体情報解析技術に基づく創薬・創薬支援事業
500~750万
ジェネリック医薬品の研究開発における処方設計および製造法開発業務。 ■ 固形製剤(低分子医薬品対象)の処方・製造法の確立 ■ 治験薬・申請用安定性検体の製造 ■ スケールアップ検討および工場への技術移転 ■ CTD(申請資料)の作成対応
固形製剤の処方および製造法確立業務に3年以上従事されている方。 (技術移転、申請業務、およびチームリードのご経験をお持ちの方)
医薬品、医療機器の製造販売および輸出入
500~800万
医薬品(固形製剤・注射剤)のGMP管理下における品質管理業務。 【具体的な実務】 ■ 分析試験:HPLC、GC等を用いた原料・製剤の確認試験、純度・定量試験 ■ 安定性試験:計画的な分析、および経時変化のデータ管理 ■ バリデーション:試験法バリデーションの計画・実施・報告 ■ トラブル対応:逸脱発生時の原因調査(OOS/OOT)、是正措置の検討 【キャリアの広がり】 HPLCなどを用いた分析実務からスタートし、 まずは当社の製品や試験の流れに慣れていただきます。 その後は培った専門性を活かし、後輩への技術指導や試験の効率化、 リード業務など、現場の中心メンバーとして幅広く活躍いただくことを期待しています。 将来的には、事業拡大に伴う「無菌製剤」や「バイオ医薬品」といった最先端領域への挑戦、 あるいは品質保証(QA)へのキャリアチェンジなど、ご自身の志向に合わせて専門性を磨き続けることが可能です。
🔹下記のご意向をお持ちの方におすすめ🔹 ┗「HPLC等の経験を活かしつつ、将来は無菌製剤やバイオなどへ専門性を広げたい」 ┗「転勤のない環境で、腰を据えて着実にステップアップしたい
医薬品製造受託(CMO事業)
300~400万
公的機関や大学、大手メーカー等において研究補助の業務を担当いただきます。残業20時間以内、有給取得率80%以上、年間休日120日以上とワークライフバランスを実現しやすい環境です。 【入社後は下記のような企業で勤務頂きます】大手製薬会社 /食品メーカー /化粧品メーカー /化学メーカー /公的研究機関... 【業務内容】■実験サポート(試薬の調製、機器操作、サンプル管理など) ■データ入力・レポート作成 ■文献調査、研究補助業務 ■検査や測定業務、補助業務
【必須】高校・専門・大学卒業以上(理系・文系不問) ※未経験・第二新卒歓迎!文系出身者も活躍中! 【語学】日本語:日本語能力試験N1レベル以上(ビジネスにて活用できるレベル) 【おすすめポイント】■研究未経験からでもチャレンジ可能! ■京都大学・東京都立大学等の技術研修あり ■年間休日120日以上・平均残業10時間 ■文理不問!未経験・第二新卒者活躍中 ■長期的な就労を支援する体制◎
上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他
1000~1500万
1. 研究開発戦略・マネジメント ●全社研究開発戦略の立案および実行、複数パイプライン(臨床後期・初期開発)の進捗管理・優先順位付け、研究開発予算・リソース配分の最適化 ●社内研究開発チームおよび外部委託先(CDMO、CRO、コンサル各社等)の統括 2. パイプラインマネジメント ●腫瘍溶解性ウイルスタイプ1:第Ⅲ相臨床試験の推進・管理、適応症拡大のための第Ⅱ相試験の戦略立案・実施、臨床データの解釈、開発方針への反映 ●腫瘍溶解性ウイルスタイプ2:治験薬製造(CSO・外部コンサルと連携のうえ、CDMO管理、品質・供給戦略)、非臨床試験の計画・実行、国内・海外第Ⅰ相臨床試験の準備(治験 計画、規制対応を含む) 3. CSO(最高科学責任者)との連携 ●CSOと連携した新規研究テーマの推進、基礎研究成果の開発パイプラインへの橋渡し、アカデミアとの共同研究・知財戦略への関与 4. 規制・対外対応 ●規制当局対応(治験関連の科学的・技術的対応)、国内外製薬企業とのアライアンス、投資家対応における技術・開発面での質疑応答、社外プレゼンテーション用資料の作成
・製薬企業またはバイオテック企業における20年以上の研究開発業務の実務経験 ・トランスレーショナル・リサーチに関する実務経験 ・非臨床試験、治験薬製造、CRO/CDMOマネジメント、等に関する実務経験 ・部門横断的なプロジェクトマネジメント能力 ・日本語での高度なコミュニケーション能力 ・ビジネスレベルの英語力(サイエンスのプレゼンの作成ができ、海外のライセンス候補先やCDMO、CRO等と対等に交渉・ハンドリングできる英語力) ・職務経験 要 20 年以上 ・業界経験 要
☆治療用ウイルスを用いた遺伝子治療 医薬品、診断薬、動物用医薬品の研究開発及び仕入・製造・販売・輸出入 医薬品、診断薬、動物用医薬品の研究開発、臨床応用に対する総合的支援及びコンサルタント事業
488~752万
R&D本部にて、医薬品(内服固形、注射、液剤、軟カプセル等)の処方設計および製造プロセス開発を担当します。先発分析からCTD資料作成まで、開発の全工程に深く関わることが可能です。 (1)開発品の先発分析・処方設計 (2)パイロット試験用検体の製造 (3)工業化部門への技術移管・治験薬製造補助 (4)CTD申請資料の作成、照会事項への対応 ■ご経験に合わせ、固形製剤中心の部署または注射・液剤も扱う部署へ配属。最新の製剤技術を駆使し、高品質な医薬品を世に送り出すやりがいのある業務です。
【必須】■製剤開発(処方設計・工業化検討等)に関わる経験3年以上 ■医薬品・製薬業界の知識■英語力(学ぶことに抵抗がないこと) 【歓迎】普通自動車運転免許(工場への資材運搬等で使用) 【担当製品】固形製剤もしくは注射・液剤(ご経験に応じ決定) 【仕事の進め方】チームで製剤開発を担当。メイン担当として1つの製剤を担当し、サブ担当として3~4品目を受け持つ。1つの製剤に対し、処方設計で約1年、分析~移管までは約2年ほど。(製剤によって異なる)
【事業】700品目超のジェネリック医薬品の研究開発・製造・販売。循環器・呼吸器・神経系・アレルギー用薬・消化器官用薬等