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エージェント求人

バイオ医薬品の品質保証職（QA）

年収非公開

企業名非公開

福島県南相馬市

職務内容

職種

  • 医薬品品質保証

仕事内容

  • 品質保証
  • GMP

仕事内容： GMP 下における製品の品質保証業務をお任せいたします。 ・製品ライフサイクルにおける原薬・製剤の国内製造所、試験所の管理監督 ・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用 ・医薬品品質システムの運用推進業務 （下記、購買・SCM 部との連携） ・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般 ・規制当局との窓口 ・薬制、CMC 薬事に関する業務等

求める能力・経験

  • 品質保証
  • GMP

必須要件 ・医薬品における品質保証経験 ・GMP 経験

語学

英語で日常会話が可能

学歴

大学院（博士）、大学院（修士）、4年制大学、専門職短期大学、短期大学、専門学校、高等専門学校、6年制大学、高等学校

勤務条件

雇用形態

給与

年収非公開

勤務時間

休日・休暇

124日

社会保険

備考

勤務地

配属先

転勤

南相馬事務所

住所

福島県南相馬市

制度・福利厚生

制度

その他

制度備考

最終更新日： 

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  • エージェント求人

    第一三共　GMPスタッフ（小名浜）

    400~700万

    • GMP
    • CAPA
    • 報告書作成
    • Microsoft Word
    • PC
    • PC/Web
    • バイオ医薬品
    • 分析
    第一三共株式会社福島県いわき市
    もっと見る

    仕事内容

    ・試験部門における事象発生時の報告対応、その後の逸脱調査やCAPA対応 ・各種変更対応（変更申請や報告対応） ・標準書類、手順書類、指図記録書類等、各種GMP文書の制定・改訂対応 ・各種検討、バリデーション時の計画書・報告書作成対応 ・試験部門以外の他部署における事象発生時の対応と支援、その後の逸脱調査やCAPA対応（他部署と連携）

    求める能力・経験

    必須（MUST） ・医薬品製造所（GMP）での業務経験 ・GMPに関する知識 ・各種品質試験実務の経験 ・Word、Excelを用いた基本PCスキル ・GMPにおける各種文書（標準書類、手順書類、バリデーション報告書等）の作成経験 歓迎（WANT） ・バイオ原薬・バイオ医薬品の分析経験

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    企業名非公開福島県西郷村
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    コンサルタントとして、クライアントの課題を分析し、最適なソリューションを提案・実行していただきます。

    求める能力・経験

    論理的思考力と問題解決能力、クライアントとの折衝経験をお持ちの方。

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    -

  • エージェント求人

    Pharmacist

    年収非公開

    企業名非公開福島県いわき市
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    仕事内容

    Quality Assurance / Regulatory Affairs

    求める能力・経験

    License / Qualification Licensed Pharmacist (Mandatory, the only pre-requisite)

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    Advanced Quality Assurance Professional (175460)

    700~1000万

    • 品質保証
    • 品質保証プロセス改善
    • 品質保証プロセス構築
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    企業名非公開福島県郡山市
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    仕事内容

    ■The position As an Advanced Quality Assurance Professional at Novo Nordisk, you will: Ensure the release of finished drug products meets quality standards in Japan and oversee quality assurance processes in Koriyama Factory. Maintain compliance of facilities and utilities with regulatory requirements and support audits and inspections to ensure adherence to standards. Collaborate with global project members to develop and execute strategies that enhance quality assurance processes, incorporating best practices from other regions. Establish quantitative measurements and techniques for assessing quality, including risk assessments to identify potential risks to patients and products. Oversee end-to-end quality assurance, from raw materials to finished products, to ensure compliance with both Japanese and global regulatory standards.

    求める能力・経験

    ・Bachelor's degree in Pharmacy, Chemistry, or a scientific field. ・Minimum 3 years in Quality Assurance within the pharmaceutical or related industry, with an established track record in implementing quality assurance strategies. ・Strong attention to detail, analytical thinking, problem-solving, communication, regulatory knowledge, project management, leadership, risk assessment, and technical expertise. ・Pharmacist license holder preferred.

    事業内容

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