開発薬事
400~700万
企業名非公開
京都府京都市
400~700万
企業名非公開
京都府京都市
その他医薬品専門職
その他化粧品
その他医療機器/理化学機器専門職
医療機器、体外診断薬の開発薬事業務。 開発部門および海外拠点のメンバーと連携しながら、販売を行う各国(主に日本、米国、欧州)の薬事承認取得のための薬事関連書類の準備、および申請業務。
<必須>理系(生物や化学、機械など)のバックグラウンド。医薬品、医療機器の技術に関する知識。認証取得における薬事関連業務のご経験(一部でも可) 。 <歓迎>医療機器、診断薬、医薬品の開発実務経験。ビジネスレベルの英語力。日本、欧州、米国の法規や規制に精通している認証機関とのネットワーク <出来れば>国内外における薬事申請業務(検査用医療機器、対外診断用医薬品)経験。各国薬事関連法対応、行政対応、その他
400万円〜700万円
123日
京都府京都市
糖尿病関連で世界的なシェアを持つ臨床検査機器・試薬など研究開発型の医療機器メーカー 病院、研究機関向け医療用検査システム(糖尿病、尿、血液、遺伝子検査)。 本社京都、従業員数2100名以上、年商540億以上
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