RECRUIT DIRECT SCOUT リクルートダイレクトスカウト PRODUCED BY RECRUIT
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エージェント求人

クリニカルデータサイエンス

600~1250

欧州系外資製薬メーカー

東京都品川区

職務内容

職種

  • 医薬品臨床開発データマネジメント

  • 医薬品臨床開発生物統計解析

仕事内容

  • データサイエンス研究開発
  • 統計解析
  • データサイエンティスト協業

職務の基本目的 実際の臨床試験データ、臨床登録、実データベースなどのプロジェクトに関連するデータのデータ変換、記述的分析、診断的分析、予測的分析、処方的分析のあらゆる側面を含む戦略的計画と実行を提供することにより、臨床/医薬品のライフサイクルプロセス全体(研究、開発、市場参入、市場供給)をサポートする。

求める能力・経験

  • データサイエンス研究開発
  • 統計データ作成
  • 統計解析
  • 統計解析計画書作成

学位要件 統計学、数学、コンピュータサイエンス、または関連分野(心理学、データサイエンス、ファイナンスなど)の理学士号(BSc)または理学修士号(MSc) 求められる能力(スキル、経験、コンピテンシー) - 統計的方法論、臨床試験などの実験計画、臨床試験にまつわる基本用語、臨床試験情報などの情報処理に関する十分な知識。 - データサイエンスに関する高度な統計概念を理解していること。 - 語学力 英語:流暢(読み書き/会話) - 関連するソフトウェア言語の使用に精通している。

語学

英語でビジネス会話が可能、英語で日常会話が可能

学歴

大学院(博士)、大学院(修士)、大学院(その他専門職)、6年制大学、4年制大学

勤務条件

雇用形態

給与

600万円〜1250万円

勤務時間

休日・休暇

127日 内訳:完全週休2日制

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

勤務地

配属先

転勤

東京本社

住所

東京都品川区

制度・福利厚生

制度

在宅勤務 リモートワーク可

その他

制度備考

最終更新日: 

条件の近いおすすめ求人

  • エージェント求人

    統計解析担当者

    400~600

    • PMS/製造販売後調査
    • 統計解析
    • プロトコル作成
    • プログラミング
    • SAS
    • 治験データ解析
    大手商社を親会社に持ち、グローバル試験対応力とeClinical領域に強みを有するフルサービスCRO 東京都文京区, 大阪府大阪市
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    仕事内容

    治験、臨床研究、PMS等における統計解析業務全般 ・プロトコル作成支援(解析パート等)及び例数設計等統計サポート ・統計解析計画書、図表レイアウト、解析用データセット仕様書、解析仕様書等のドキュメント作成、レビュー ・SASプログラミング(データセット、結果)作成及びバリデーション ・クライアントとの折衝を含むプロジェクト運営全般

    求める能力・経験

    【必須要件】 ・臨床開発にて統計解析関連業務の実務経験が3年以上の方 ・SASを使ったプログラミングの経験が3年以上の方 ・英語力:(ビジネスレベルで)英語に抵抗のない方 【歓迎要件】 ・ゲノム解析の実務経験をお持ちの方 【求める人物像】 ・自ら進んで最先端の知識を習得できる開拓者精神をお持ちの方 ・新たな業務に積極的に関わるチャレンジ精神と柔軟性をお持ちの方 ・統計的な知識を習得するにあたり、論理的な思考ができる方 ・主体的に考えて行動することができる方。

    事業内容

    薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチンの開発支援から製造販売後調査、臨床研究までを一貫して受託するフルサービスCRO。大手商社グループ(100%出資)の中核企業として、グローバルネットワークや多様な事業基盤を活かしたサービスを展開している。

  • エージェント求人

    FSP Principal Stat Programmer

    600~1200

    • R
    • Tableau
    • SQL
    • Python
    • SAS
    世界トップクラスのグローバル・ヘルスケア アウトソーシング企業 東京都港区
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    仕事内容

    【ポジションについて】 臨床試験(PhaseI~IV)におけるClinical Programming業務をSAS、Python、SQL、Rといったプログラミング言語に加え、データ分析および可視化ツール(Spotfire、Tableau)を使用し、顧客のSOPで業務を行います。 多部門との連携あり:クリニカルオペレーションチーム、顧客側の担当者など 【業務内容】 ■基本ルール:顧客のSOPに従って仕事をする ■例外:SDTMだけは、当面弊社システム、プロセスに従って対応 ■将来:顧客側の新システム導入後は、SDTMも顧客のルールに統一  ・治験立ち上げ時に必要な関連文書をのレビュー  ・治験計画(プロトコル)とリスク対策を読み解き、データの設計ルールを文書化・管理  ・技術仕様書  ・マッピング資料(aCRF含む)  ・データ転送契約書(DTA)などを作成・維持  ・クライアントのルールに基づくデータレビュー環境と、SDTM標準に準拠したデータセットを作成  ・Data Review Model(DRM)  ・SDTMデータセット  ・リスクベースド・モニタリングと継続的なデータ確認を支援  ・QTL(Quality Tolerance Limits)、CtQ(Critical to Quality)などを用いた臨床データ・安全性データの継続レビュー  ・解析・報告のためのデータ確定作業  ・データカットやデータベースロック対応  ・規制当局提出用データの作成・検証 (English) Services Overview: The services requested are for Clinical Programming deliverables for Phase I–IV clinical trials utilizing statistical programming and data visualization tools on client systems. Experience Deliverables: ○Services will adhere to client SOPs and regulatory requirements, except for SDTM deliverables handled using internal systems during the transition period ○Review and provide input into trial set-up documentation ○Develop and maintain technical specifications and study documentation ○Create SDTM-compliant datasets and data review models ○Support risk-based monitoring and ongoing clinical and safety data review ○Perform data cut and database lock activities ○Develop and validate regulatory submission packages ○Collaborate with cross-functional teams and client stakeholders Primary interfaces: Provider Functional Manager, client's Point of Contact, Clinical Programmers, Clinical Trial Teams including but not limited to, data management, statistical programming, statisticians, central monitoring, clinical, and clinical data standards representatives.

    求める能力・経験

    【必須経験】 ・コンピュータサイエンス、またはその他の理系分野における学士号以上 ・最低5年以上の関連業務経験 ・SASの知識・経験は必須  PythonおよびSpotfireの経験があれば尚可  SQL、Tableau、Rの知識があれば尚可 ・SDTMの知識理解 ・ライフサイエンス企業での経験(アカデミアも可) ・チームで業務を進めた経験 ・リモートワークが可能 ・英語スキル(読み書き必須、日常会話) ・日本語でのコミュニケーション 【尚可】 ・プログラマーチームのリードとして、試験(Trial)リードの経験が2年以上あること。  または、  SAS、Python、Spotfire、R などを用いて、複数の臨床開発プログラムまたは特定の疾患領域(Therapeutic Area)にわたる、幅広いソリューション開発の経験が2年以上

    事業内容

    世界最大級のヘルスケアアウトソーシング企業。 臨床・サイエンス・営業・マーケティングの各領域におけるパフォーマンス向上に寄与する情報・テクノロジーで強化された統合ヘルスケアサービスを提供。

  • エージェント求人

    統計解析業務/臨床薬理分野

    400~700

    • プログラミング
    • R
    • SAS
    オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業 東京都新宿区, 愛知県名古屋市, 大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    【職務内容】 母集団薬物動態解析業務(母集団薬物動態解析計画の作成、母集団薬物動態解析の実施等) ※スタッフレベルのポジションです ・時短勤務可(ご相談ください) ★下記のような経験をお持ちの方や、再就職等を検討中の方からのご応募お待ちしております! ○臨床開発または臨床研究における母集団薬物動態解析の実務経験 ○教育/研究機関における研究にて母集団薬物動態解析を使用した経験 ○解析ソフトウェア(SAS, R 等)を用いたプログラミングの経験 ○定年退職、退官後の再雇用を検討されている方(既に退官されている方は応相談) ○ご自身の都合で現在休職されており復帰を検討されている方 ■募集背景:今後の受託拡大に向けた増員のため ■採用枠:東京・大阪・名古屋全て合わせて2名(追加募集の可能性あり)

    求める能力・経験

    【必須事項】 ・大卒以上(文理不問) ・以下の何れかを満たしている方  1)臨床開発または臨床研究における母集団薬物動態解析の実務経験  2)教育/研究機関における研究にて母集団薬物動態解析を使用した経験 【歓迎する経験】 ・NONMEMの解析経験 ・M&S(population PK, PopPK/PD またはExposure-Response解析)での専門知識/実務経験 【歓迎する人材】 ・臨床薬理や薬物動態の専門領域に興味がある方 ・薬物動態解析の業務実施体制及び教育体制の構築に興味がある方 ・解析ソフトウェア(SAS, R 等)を用いたプログラミングの経験がある方

    事業内容

    臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている

  • エージェント求人

    臨床試験のデータ品質の最適化と効率的な実行の役割を担うデータマネジャー

    766~1297

    • 品質管理
    • 戦略立案
    • 情報/プログラミング開発
    • プロジェクト
    • マネジメント
    • 承認申請
    • データマネジメント
    • 主担当
    • 企画立案
    • 開発
    • 臨床試験
    • プログラミング
    • コーディング
    協和キリン株式会社東京都千代田区
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    仕事内容

    海外治験、国内治験のDM業務全般をDM主担当者として実施する ・国内海外を含む社内のDMグループメンバー及びプロジェクトメンバーとの調整及び協議 ・国内外のCRO委託業務管理 ・国内外のベンダー管理業務 ・承認申請、Inspection対応 ・スケジュール・タスク・コスト管理 ・業務プロセス改善、新技術導入の企画立案・実行 ・人材育成 ■採用背景: プロジェクト増加及び人員異動に伴い、リーダーシップを持ってDMチームを率いていける経験豊富な人材を確保するニーズが高まっている。 特に治験依頼者の立場に立って、DMの枠にとどまらず開発全体の目的や課題を理解して業務にあたる人材が重要視されている。中長期的な業界動向を見据え、先手の戦略を打つことのできる人材を確保することで組織発展を目指している。 ■配属先情報: 開発本部 バイオメトリックス部 データマネジメントグループ ■本ポジションの魅力 国内外で実施される臨床試験のDMリードとして、試験計画のデザイン検討段階からプロジェクトの議論に参画し、データ収集計画を早期に検討し、効率的な臨床試験の実行とデータ品質の最適化に貢献する役割を担います。また国内海外の申請やInspection対応にも責任ある立場で携わることができます。 データマネジメントは、リスクベースドアプローチ、デジタル技術の活用、試験デザインの複雑化、データソースの多様化、AI技術の活用など変革期にあります。 また患者中心の臨床試験の実現のためにDMの観点から積極的に試験デザインやプロセス改善の議論を行っています。 これら変革活動の先頭に立って、リーダーシップを発揮できる環境が数多くあります。 ・Globalメンバーと協力してGlobal Studyを責任ある立場で担当できる ・試験の立ち上げから申請対応まで、すべてのプロセスに関わることができる ・国内外の各種講習会、学会参加や業界団体活動、社内勉強会、オンラインコースなどを通して業界の最新情報に触れることができる ・データマネジメントの経験や組織改善活動を通して、メンバーを率いたリーダーシップを発揮する機会がある。 ・多くの若手メンバーを率いて人材育成スキル開発の機会がある

    求める能力・経験

    ■必要な業務スキル、経験 【必須】 ・製薬会社におけるデータマネジメント業務の実務経験(目安:5年以上) ・以下のご経験をお持ちの方  DM計画書作成、CRF作成、EDCセットアップ、クエリ要否判断、データ点検仕様の作成、データクリーニング、コーディング ・DM主担当者としてDMチームをリードした経験 ・社外担当者との窓口経験 ・英語での会議で内容を理解し、適切なコミュニケーションがとれる  【歓迎】 ・データ収集ツール(eCOA、eDiary, Wearable device等)の利用経験 ・プログラミングやデータ可視化ツールの利用経験 ・自らの発案で業務改革・プロセス改善を推進した経験 ・メンバーの育成経験 ■語学要件 ・ネイティブレベルの日本語力 ・TOEIC 730点以上もしくは同等の英語力(800点以上が望ましい) ・英語での会議でのファシリテーション、読み書きができる ■求める人材像 ・グローバル各地域の意見・価値観を受け入れながら、利害関係者との調整、合意形成を進められるコミュニケーション力があり、チームで働くことが好きである ・主体的に動くことができる ・困難な状況でも問題に対峙する責任感とあきらめずやり遂げる実行力がある ・業界動向や新しい技術にアンテナを張り、組織課題に目を向け、声をあげられる ・データ品質やデータセキュリティへの高い意識をもって判断ができる

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    【東京】腸内細菌叢に関する研究開発職(腸内フローラ/データ解析)

    420~520

    • 医療/ヘルスケア
    • 分析
    • 臨床試験
    • 資料作成
    • 解析結果評価
    • 報告書作成
    • データベース
    • 統計解析
    • 統計データ作成
    • 微生物研究開発
    • R
    • 知財/特許
    • 特許出願
    • 学術論文
    • 遺伝子工学研究開発
    シンバイオシス・ソリューションズ株式会社東京都千代田区
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    仕事内容

    ■職務詳細: ・腸内細菌叢と疾病リスクの関連性に関する研究 ・食品摂取と腸内細菌叢変化の関係性に関する研究 ・臨床試験を含む研究計画の立案・進行管理 ・腸内細菌叢データの解析および結果のレポート作成 ・学会・外部向けの成果発表資料作成・発表 ・腸内細菌叢検査・分析サービスの企画・開発 ■サポート体制: ご入社後は、腸内細菌叢(腸内フローラ)の基礎知識から、当社独自のデータベースや解析手法まで丁寧にレクチャーします。 最初は既存プロジェクトのサポートとして、データ確認や簡単な解析、報告書作成補助などからスタート。 腸内細菌叢分野が未経験の方でも、OJTを通じて段階的にスキルを身につけられる体制です。業務に慣れてきた段階で、担当プロジェクトを持ち、研究計画立案など上流業務にもチャレンジできます。 ■ゆくゆくお任せする業務: 経験・適性に応じて、個別研究プロジェクトのリーダーとして、テーマ設定から研究デザイン、外部機関との調整・進行管理まで一貫して担当いただきます。 また、医療機関向け「SYMGRAM」や一般向け「健腸ナビ」など、既存サービスのアップデートや新サービス企画にも関わり、腸内細菌叢データを活用した新たなソリューション創出にも携わる事ができます。

    求める能力・経験

    ■必須条件: ・理系大学卒 ・生物に関する基礎的な知識 ・統計解析の経験 ■歓迎条件: ・学術論文の執筆・投稿経験者(筆頭あるいは責任著者3報以上) ・博士号 ・臨床試験の実施経験 ・Rを使用した統計解析(一般化線形モデル含む)の経験 ・特許出願経験

    事業内容

    腸内細菌叢の検査・分析サービス 腸内細菌叢の検査・分析に係る装置及びシステムの研究・開発 腸内細菌叢と健康状態の連関等に関する研究及びコンサルティング 腸内細菌叢の改善を介して疾病を予防・改善する機能性食品の研究・開発及びコンサルティング 日本最大級の腸内細菌叢解析データベースと独自のデータマイニング技術を強みに、医療機関向け検査サービス「SYMGRAM」や一般向け検査サービス「健腸ナビ」を展開しています。

  • エージェント求人

    【東京】腸内細菌叢データ解析研究員(バイオインフォマティクス/統計解析/臨床研究企画)

    480~580

    • ソリューション開発
    • 報告書作成
    • 臨床試験
    • 研究開発
    • 解析結果評価
    • 統計解析
    • 微生物研究開発
    • データ分析
    • データ集計
    • 一般化線形モデル
    • 特許出願
    • 学術論文
    • 知財/特許
    • R
    • 統計解析報告書作成
    シンバイオシス・ソリューションズ株式会社東京都千代田区
    もっと見る

    仕事内容

    ■職務内容 当社は、腸内細菌叢データを活用したソリューション開発を展開しています。本ポジションでは、腸内細菌叢と疾病との関連性の研究や食品摂取による腸内細菌叢への影響などに関する研究、腸内細菌叢検査・分析サービスの開発を担当していただきます。 なお、研究・開発業務は、実験室での機器操作ではなく、オフィスでのコンピューターを用いた研究計画(臨床試験を含む)・管理、データ解析、報告書作成などが中心となります。 ■職務詳細 ・腸内細菌叢と疾病の関連に関する研究 ・腸内細菌叢と食品摂取の関連に関する研究 ・研究計画の立案、実行、管理 ・データ解析、結果報告書の作成 ・学会・外部向けの成果発表 ・腸内細菌叢の検査、分析サービスの開発 ■教育体制 入社後は、部署メンバーが業務内容を丁寧にレクチャーします。 腸内細菌叢に関する専門知識に不安がある方も、入社後のフォロー体制が整っているため安心して業務を開始いただけます。 業務内容を理解いただいた後は、個別の研究プロジェクトを段階的にお任せします。 ■ワークライフバランス 本ポジションは残業がほとんどなく、繁忙期でも月10時間程度です。 産休・育休の取得実績もあり、在宅勤務制度や時短勤務もご相談可能です。 無理なく働ける環境が整っています。

    求める能力・経験

    ■必須条件: ・理系大学院卒以上 ・生物に関する基礎的な知識 ・統計解析の経験 ■歓迎条件: ・学術論文の執筆・投稿経験者(筆頭あるいは責任著者3報以上) ・博士号 ・臨床試験の実施経験 ・Rを使用した統計解析(一般化線形モデル含む)の経験 ・特許出願経験

    事業内容

    腸内細菌叢の検査・分析サービス 腸内細菌叢の検査・分析に係る装置及びシステムの研究・開発 腸内細菌叢と健康状態の連関等に関する研究及びコンサルティング 腸内細菌叢の改善を介して疾病を予防・改善する機能性食品の研究・開発及びコンサルティング 日本最大級の腸内細菌叢解析データベースと独自のデータマイニング技術を強みに、医療機関向け検査サービス「SYMGRAM」や一般向け検査サービス「健腸ナビ」を展開しています。

  • エージェント求人

    データマネジメント グローバル案件対応 PJ担当者(東京・大阪)

    530~700

    • データマネジメント
    • 臨床試験
    • データベース
    • Microsoft Excel
    オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業東京都新宿区, 大阪府大阪市
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    仕事内容

    <職務内容> グローバル案件におけるデータマネジメント業務の担当者として、海外スポンサーやグローバルCROとの窓口業務を担当いただきます。 具体的には以下の業務を担当します。 ・海外企業や、グローバルCRO、ベンダー等との窓口対応(メール・会議) ・グローバル案件のDM業務担当者として、EDC仕様設計やデータクリーニングを含む業務遂行 ・会議参加・ファシリテーション、質疑応答、英語での資料・メール作成 ・チームメンバーとの協働、後輩育成 ※Global案件以外にもLocal案件の対応や、医薬品以外に、再生医療、医療機器、SaMD等幅広く関わる事が可能です。 <仕事の魅力> ・DM窓口担当として実務を行いながら英語力を活かせる ・業務改善提案がしやすく、上司との距離が近い環境 ・英語力が希少スキルとして評価され、英語力を必要とする案件に関われる ・グローバル標準の運用手順を当社メンバーにレクチャーしながら、グローバル案件だけでなくローカル案件にも関わる事ができる ・役割を細分化していないため、DM業務全体を包括的に幅広く対応できる <キャリアパス> 短期:グローバル案件の窓口担当 中期:複数案件を統括し、チームリーダーとして育成や改善を推進 長期:様々な案件を経験し、マネジメント職へキャリアアップ

    求める能力・経験

    【求める経験・スキル】 ・臨床試験における基本的なデータマネジメント業務経験(EDC仕様作成、データクリーニング)がある方 ・英語でのコミュニケーションスキル(読解・会話・文書作成、メール対応、会議対応)がある方  ※英語スキルがマストとなるため、英語面接を実施いたします。 ・Excelやデータベース仕様作成など基本的なITスキルがある方 ・チームでの協働経験、柔軟で高いコミュニケーション力、関係調整力がある方 【人物像】 ・英語を活かしてグローバル案件に挑戦したい方 ・チームで協働しながら責任ある役割を担える方 ・業務改善や効率化に前向きな方 ・柔軟なコミュニケーションで海外スポンサーやベンダーとやり取りできる方

    事業内容

    臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている

  • エージェント求人

    データマネジメント グローバル案件対応スペシャリスト(東京・大阪)

    800~930

    オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業 東京都新宿区, 大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    ■職務内容 当社のデータマネジメント部門において、グローバル案件対応の仕組みづくりや戦略立案をリードするスペシャリストとして活躍いただきます。 具体的には以下の業務を担当します。 ・グローバル案件の引合戦略立案 ・部署内および関連部署(解析、システム)と連携したグローバル対応の仕組みづくり ・海外企業や、グローバルCRO、ベンダー等との交渉・提案、会議ファシリテーション ・部署メンバーの育成(英語力・業務スキル) ・グローバル対応標準化やプロセス改善の推進 ※Global案件以外にもLocal案件の対応や、医薬品以外に、再生医療、医療機器、SaMD等幅広く関わる事が可能です。 ■仕事の魅力 ・グローバル対応の仕組みづくりをゼロから推進できる ・自分の提案が採用されやすく、組織の方向性に影響を与えられる環境 ・DM業務にとどまらず、データサイエンス領域全般のグローバル化に関与 ・国内顧客への新しい価値提案ができるやりがい <キャリアパス> 短期:グローバル案件対応の中心人物として、標準化や仕組みづくりをリード 中期:部門のグローバル戦略を牽引するリーダーとして活躍 長期:センター規模の戦略立案やマネジメント職へのキャリアアップ

    求める能力・経験

    【求める経験・スキル】 ・製薬会社やCROでデータマネジメント業務(GCP下なら尚可)の責任者、依頼者窓口の業務経験がある方 ・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方(会議、電話、メール) ・業務改善や仕組みづくりに関わった経験がある方 ・柔軟で高いコミュニケーション能力、関係調整力のある方 ・チームマネジメント、人材育成の経験がある方 【人物像】 ・グローバル案件に主体的に取り組み、仕組みづくりや改善を自ら提案・推進できる方 ・部署や関連部門と協力し、全体最適を考えながら調整・リードできる方 ・海外の関係者との交渉や提案に前向きで、英語を活かして活躍したい方

    事業内容

    臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている

  • エージェント求人

    GCP臨床開発統計解析担当者

    450~690

    • 統計解析
    • BIOS
    ArkMS株式会社東京都豊島区
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    仕事内容

    【業務内容】 企業治験、医師主導治験、臨床研究における統計解析業務全般 (解析計画書、解析PRG作成が主な業務)

    求める能力・経験

    <必須要件> 下記いずれかの経験をお持ちの方 (経験年数は問いません) ・企業治験、医師主導治験等での統計解析業務経験 ・臨床研究等での統計解析業務経験 ・生物統計学を必要とする統計解析経験 ・クライアントへの統計手法等の提案、相談対応等 <歓迎要件> ・BIOS受講経験(試験合格は問わない) ・生物統計学の知識 ・データベース調査に関する解析実施経験 ・総括報告書作成経験

    事業内容

    CRO事業  医薬品・医療機器・再生医療等の臨床試験・臨床研究、製造販売後調査、DB調査・DB研究支援他 インテージヘルスケアの会社分割により2024年9月「ArkMS株式会社」を設立。 アルフレッサグループの一員として新たな一歩を踏み出しました。 CROとして30年以上の癌領域や循環器、糖尿病、医療機器など多様な領域で数多くのプロジェクトの対応実績を持ち、フルサポートCROとして治験・臨床研究から製造販売後調査、安全性情報管理の一連の業務を最適な提案とともに幅広くサポート。

  • エージェント求人

    GCP臨床開発データマネージャー/EDC担当者

    450~680

    • データマネジメント
    • GCP
    ArkMS株式会社東京都豊島区
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    仕事内容

    ■主な仕事内容 企業治験、医師主導治験、臨床研究におけるデータマネジメント業務全般、EDC構築・維持管理全般

    求める能力・経験

    <必須要件> ・企業治験、医師主導治験等でのGCP-DM業務経験/EDC構築業務経験 ・臨床研究等でのDM業務/EDC構築業務経験 <歓迎要件> ・EDCシステム構築、ePRO関連の知識及び経験 ・CDISCの実務経験及び知識 ・総括報告書作成経験

    事業内容

    CRO事業  医薬品・医療機器・再生医療等の臨床試験・臨床研究、製造販売後調査、DB調査・DB研究支援他 インテージヘルスケアの会社分割により2024年9月「ArkMS株式会社」を設立。 アルフレッサグループの一員として新たな一歩を踏み出しました。 CROとして30年以上の癌領域や循環器、糖尿病、医療機器など多様な領域で数多くのプロジェクトの対応実績を持ち、フルサポートCROとして治験・臨床研究から製造販売後調査、安全性情報管理の一連の業務を最適な提案とともに幅広くサポート。