データマネジメント　グローバル案件対応 PJ担当者（東京・大阪）

条件の近いおすすめ求人

• エージェント求人

  Data Management

  400万~

  • PMS/製造販売後調査
  • データマネジメント

  世界トップクラスのグローバル・ヘルスケア アウトソーシング企業東京都港区, 大阪府大阪市

  Data Management気になる

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  仕事内容

  ■Job Description ・リアルワールドDMでは、PMS案件に加え、Global Pharmaの臨床研究やアカデミア主導の医師主導治験等も担当しています。 ・DMとしてのスキルを伸ばしたい方、経験の幅を広げたい方、Globalに活躍したい人など、チャレンジングな環境を期待している方からの応募をお待ちしています。 ＜担当業務＞ リアルワールドDMのデータマネージャーとして、登録・運用の業務をお任せします。 　・入力規定、チェック仕様書等の関連ドキュメント作成業務 　・データマネジメントシステムの検証（バリデーション）業務 　・データマネジメントシステムの検証（バリデーション）業務 　・医学的チェックを含む、調査票の不備ならびに不整合チェック業務 　・クライアント・社内他部署との調整 　・派遣社員の指導、管理　他

  求める能力・経験

  ＜必須＞ ・製薬メーカー・CRO・アカデミアにおける、治験・臨床研究・PMSのデータマネジメント実務経験がある方 ・英語を使った業務に前向きに取り組める方 ＜経験があれば尚可＞ ・EDCの構築、およびデータマネジメントチームのリード経験

  事業内容

  世界最大級のヘルスケアアウトソーシング企業。 臨床・サイエンス・営業・マーケティングの各領域におけるパフォーマンス向上に寄与する情報・テクノロジーで強化された統合ヘルスケアサービスを提供。

• エージェント求人

  データマネジメント　グローバル案件対応スペシャリスト（東京・大阪）

  800~930万

  オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業 東京都新宿区, 大阪府大阪市

  データマネジメント　グローバル案件対応スペシャリスト（東京・大阪）気になる

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  仕事内容

  ■職務内容 当社のデータマネジメント部門において、グローバル案件対応の仕組みづくりや戦略立案をリードするスペシャリストとして活躍いただきます。 具体的には以下の業務を担当します。 ・グローバル案件の引合戦略立案 ・部署内および関連部署（解析、システム）と連携したグローバル対応の仕組みづくり ・海外企業や、グローバルCRO、ベンダー等との交渉・提案、会議ファシリテーション ・部署メンバーの育成（英語力・業務スキル） ・グローバル対応標準化やプロセス改善の推進 ※Global案件以外にもLocal案件の対応や、医薬品以外に、再生医療、医療機器、SaMD等幅広く関わる事が可能です。 ■仕事の魅力 ・グローバル対応の仕組みづくりをゼロから推進できる ・自分の提案が採用されやすく、組織の方向性に影響を与えられる環境 ・DM業務にとどまらず、データサイエンス領域全般のグローバル化に関与 ・国内顧客への新しい価値提案ができるやりがい ＜キャリアパス＞ 短期：グローバル案件対応の中心人物として、標準化や仕組みづくりをリード 中期：部門のグローバル戦略を牽引するリーダーとして活躍 長期：センター規模の戦略立案やマネジメント職へのキャリアアップ

  求める能力・経験

  【求める経験・スキル】 ・製薬会社やCROでデータマネジメント業務（GCP下なら尚可）の責任者、依頼者窓口の業務経験がある方 ・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方（会議、電話、メール） ・業務改善や仕組みづくりに関わった経験がある方 ・柔軟で高いコミュニケーション能力、関係調整力のある方 ・チームマネジメント、人材育成の経験がある方 【人物像】 ・グローバル案件に主体的に取り組み、仕組みづくりや改善を自ら提案・推進できる方 ・部署や関連部門と協力し、全体最適を考えながら調整・リードできる方 ・海外の関係者との交渉や提案に前向きで、英語を活かして活躍したい方

  事業内容

  臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている

• エージェント求人

  GCP臨床開発データマネージャー/EDC担当者

  450~680万

  • データマネジメント
  • GCP

  ArkMS株式会社東京都豊島区

  GCP臨床開発データマネージャー/EDC担当者気になる

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  仕事内容

  ■主な仕事内容 企業治験、医師主導治験、臨床研究におけるデータマネジメント業務全般、EDC構築・維持管理全般

  求める能力・経験

  ＜必須要件＞ ・企業治験、医師主導治験等でのGCP-DM業務経験／EDC構築業務経験 ・臨床研究等でのDM業務／EDC構築業務経験 ＜歓迎要件＞ ・EDCシステム構築、ePRO関連の知識及び経験 ・CDISCの実務経験及び知識 ・総括報告書作成経験

  事業内容

  CRO事業 　医薬品・医療機器・再生医療等の臨床試験・臨床研究、製造販売後調査、DB調査・DB研究支援他 インテージヘルスケアの会社分割により2024年9月「ArkMS株式会社」を設立。 アルフレッサグループの一員として新たな一歩を踏み出しました。 CROとして30年以上の癌領域や循環器、糖尿病、医療機器など多様な領域で数多くのプロジェクトの対応実績を持ち、フルサポートCROとして治験・臨床研究から製造販売後調査、安全性情報管理の一連の業務を最適な提案とともに幅広くサポート。

• エージェント求人

  統計解析業務・外資系製薬企業

  700~1500万

  外資系製薬企業東京都千代田区

  統計解析業務・外資系製薬企業気になる

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  仕事内容

  臨床試験から承認申請（治験総括報告書を含む）までをカバーする統計業務

  求める能力・経験

  統計解析業務

  事業内容

  -

• エージェント求人

  統計解析リードプログラマー

  500~800万

  • 開発
  • SAS
  • 医療/ヘルスケア
  • 統計解析
  • R
  • Python
  • BIOS
  • プロジェクトマネジメント
  • プログラミング

  シミック株式会社東京都港区, 大阪府大阪市

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  仕事内容

  医薬品・医療機器の開発（治験）から製造販売後の調査における統計解析および、リアルワールドデータを用いた統計解析まで、SASによる統計解析リードプログラマーとして活躍いただくポジションです。 SAP/Mockレビュー プログラム仕様書作成 解析用データセット作成～TFLs作成フェーズ（解析計画立案以降）におけるプロジェクト管理・推進、リソース管理、問題解決（SASプログラマーからのQ&A対応等） 　　※１プロジェクトのプログラマーは５～６名

  求める能力・経験

  必須要件 以下ご経験をお持ちの方。 医薬品に関するSASプログラミングによる解析経験 SAP/Mock/プログラム（解析用データセットを含む）仕様書等の作成経験 プロジェクトマネジメント経験（解析計画立案以降のプロジェクトマネジメント経験） 歓迎要件 R、Python、VBA等のプログラミング言語スキル 英語(TOEIC700点) CDISC(ADaM/SDTM)関連業務の経験 統計スキル（BiOS、統計検定2級以上または同等のスキル知識を保有） システム構築の実務経験 【 以下のような方は特に歓迎です 】 統計解析リードプログラマーとして活躍されている方で、今後はSASプログラミングのスペシャリストとして専門性を高めていきたい方 統計解析リードプログラマーとして活躍されている方で、今後はプログラマー組織のマネジメント(業務支援、リソース管理、育成、キャリア支援)にキャリアアップしたい方 統計解析プロジェクト責任者経験をお持ちで、プログラミングに興味があり、今後はプログラマーに役割をシフトしていきたい方

  事業内容

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• エージェント求人

  中外製薬　データエンジニア　（臨床開発本部）

  年収非公開

  中外製薬株式会社東京都中央区

  中外製薬　データエンジニア　（臨床開発本部）気になる

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  仕事内容

  ・医薬品開発プロセスへのRWD・臨床試験データ等の活用に向けた、データエンジニアリング業務の実施 ・各種構造化データ・非構造化データのデータライフサイクル管理 最新動向を踏まえた各種RWDの評価・導入企画 ・データライフサイクル管理に必要な基盤の企画・実装・運用管理 より効果的なデータライフサイクル管理実装検討 ・最新動向を踏まえた各種データベースサービスの評価・導入企画 各種データベースサービスの公開・契約・運用管理 ・データ可視化に必要なシステム・アプリケーション・基盤等の企画・実装 ・データ活用を促進するFAIRificationの浸透/教育の実施 ・業界活動やロシュとのコミュニケーションを通じた最新動向の把握と社内へのナレッジ展開 ・データエンジニアリング技術の向上・データエンジニア人材の育成プログラム策定 ・データ可視化を介して意思決定を行える臨床開発本部員人財の育成プログラム策定

  求める能力・経験

  ■求める経験 ・医療データに対しデータエンジニアリング（基盤構築・運用、データ処理・可視化・分析）業務、若しくは社内データ活用に関わるプロジェクト運営の経験（1年以上） ・臨床関連データ調査や、データベンダからのデータ導入評価、購入契約の経験 ■求めるスキル・知識・能力 ・データライフサイクル管理、データエンジニアリングに関する体系的な知識を有している。 ・データライフサイクル管理、データエンジニアリングを実施するためのITスキル、コーディングスキルを保持している。 ・個人情報保護法やHIPPA、CCPA、GDPR等医療データを活用可能とする法解釈について基礎的な知識を有している。 ■求める行動特性 ・医薬品事業の特性と業務の目的を理解し、機能間の調整を行いつつ、技術的な議論をリードする。 ・事業・業務に対する深い理解と視野の広さ・探求心と好奇心に基づく、データ分析課題の設定と解決に向けた挑戦を継続する。 ・チームおよび個人の目標へのコミット意識が高く、目標達成に向けて困難があっても粘り強く邁進し続ける ・周囲（社外を含む）と友好的な協力関係を築き、お互いのWin-Winを常に意識することができる ■求める資格 ・CEFR B2レベルのコミュニケーション能力

  事業内容

  -

• 企業ダイレクト

  【大阪】DM◆製薬メーカー等外部就労PJ/無期雇用派遣

  450~600万

  アポプラスステーション株式会社大阪府内, 東京都中央区

  【大阪】DM◆製薬メーカー等外部就労PJ/無期雇用派遣気になる

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  仕事内容

  外部就労として製薬メーカーの案件にアサイン致します。まずはカジュアル面談から外部就労についての説明やご自身の今後のキャリアについて詳細にお話しさせていただきます。ご経験を活かしたい方歓迎です。 ■プロトコールレビュー、症例報告書の作成、EDCシステム構築業務支援　■臨床試験データの品質管理、クリーニング業務、クエリ対応およびその結果の確認　■データマネジメント業務関連記録、文書の作成、レビュー、品質管理　■社内外プロジェクトチーム連携、業務委託先（CRO、バイオマーカ測定ベンダー等）の管理，調整

  求める能力・経験

  【必須】■CROまたは製薬メーカーでの治験DM歴が3年以上 ・立上げ～データベースロック(DBL)まで一連の治験 DM 業務の実務経験 ・クライアント、CRO との窓口対応ができること 等 ■英語力：連携するCRO、ベンダーが海外拠点であることも多いため、少なくとも英語でメールでの応対が可能なレベル【キャリアプラン】・外部就労先でDMキャリアを積み上げましたら、「スペシャリストとして新たな外部就労先でのご活躍」、弊社受託部門のデータサイエンスに異動、「マネジメントを目指してご活躍」、または受託部門にて「DM⇒統計解析担当者へロールチェンジ」、など当社では幅広いキャリを提案致します。

  事業内容

  ■CSO事業(コントラクトMR育成・MR業務受託/派遣)　 ■CRO事業(食品、医薬品の臨床試験等)

• 企業ダイレクト

  ★伊藤忠グループ★【東京】GCPデータマネジメント　★フレックス・在宅可

  470~650万

  

  エイツーヘルスケア株式会社東京都文京区

  ★伊藤忠グループ★【東京】GCPデータマネジメント　★フレックス・在宅可気になる

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  仕事内容

  GCP環境におけるデータマネジメント業務全般を担当し、データ品質向上と運用最適化、標準化推進を通じて信頼性の高いデータ基盤構築をご担当いただきます。 【主な仕事内容】 ■患者様の検査データをまとめたCRF（症例報告書）の設計 ■データクリーニング（マニュアルチェックやロジカルチェック等） ■データロック ■DM報告書の作成 ■症例検討会用資料作成、CSR用資料作成　など

  求める能力・経験

  【必須】 データマネジメント実務経験3年以上 【歓迎】 ・英語で対応ができる方 ・SCDMのCCDMの取得

  事業内容

  ■事業概要：医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチン開発、 製造販売後調査等、臨床研究受託事業 ■競合CRO各社

• 企業ダイレクト

  ★伊藤忠グループ★【大阪】GCPデータマネジメント　★フレックス・在宅可

  470~650万

  

  エイツーヘルスケア株式会社大阪府大阪市

  ★伊藤忠グループ★【大阪】GCPデータマネジメント　★フレックス・在宅可気になる

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  仕事内容

  GCP環境におけるデータマネジメント業務全般を担当し、データ品質向上と運用最適化、標準化推進を通じて信頼性の高いデータ基盤構築をご担当いただきます。 【主な仕事内容】 ■患者様の検査データをまとめたCRF（症例報告書）の設計 ■データクリーニング（マニュアルチェックやロジカルチェック等） ■データロック ■DM報告書の作成 ■症例検討会用資料作成、CSR用資料作成　など

  求める能力・経験

  【必須】 データマネジメント実務経験3年以上 【歓迎】 ・英語で対応ができる方 ・SCDMのCCDMの取得されている方

  事業内容

  ■事業概要：医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチン開発、 製造販売後調査等、臨床研究受託事業 ■競合CRO各社

• エージェント求人

  Clinical Data Manager（DM　スタッフ職）

  440~650万

  国内大手製薬企業の医薬品開発を熟知した開発担当者が設立したCRO企業大阪府大阪市, 東京都港区

  Clinical Data Manager（DM　スタッフ職）気になる

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  仕事内容

  ＜治験および臨床研究等のデータマネジメント（以下、DM）業務を推進いただく業務＞ 本社（日本）のDM担当部門では、当社の海外子会社と連携して業務を推進しています。 関連子会社のDMメンバーと連携するケース、日本のDM担当部門のみでの対応など、受託プロジェクトの要件にあわせてプロジェクトを遂行しています。 今回募集するポジションの方には主に以下のような業務全般を行っていただきます。 ＜担当業務＞ ・クライアントのDM業務窓口となり、収集データやスケジュールなどの調整、DM要件定義の取りまとめ、DM計画書作成 ・社内の臨床開発部門、プロジェクトマネジメント部門、解析部門との業務連携・調整 ・EDCシステムの仕様作成・設計 ・DMチェックリスト作成 ・データクリーニング、メディカルコーディング（データのチェック・入力はメンバーがメイン） ・プロジェクトにおけるDM業務マネジメントおよび、メンバーマネジメント ・海外子会社のDM業務マネジメント（DM業務の進捗管理、定期会議等） 【募集背景】 グローバル化の促進、また受託案件増による組織拡大の為の増員 【魅力】 様々な領域を経験でき、開発の「プロ」を目指せる環境、制度、風⼟があります ◎日本発のグローバルCROとして国際共同治験をワンストップで実施。 　海外学会への参加、海外での営業活動への帯同、海外出向制度等のチャンスもあり、グローバルに活躍できる環境です。 ◎国内外における製薬会社より多くの依頼を受けており、がん領域、中枢神経領域、免疫領域、希少疾患などを中心とした難易度の高い重要な戦略品目について多数経験できます。 ◎海外グループ会社のデータサイエンス部門との連携によって、国外担当者とのコミュニケーションスキルの向上が可能です。 ◎経験豊富なManagerがラインマネジメントを行い、社員一人ひとりの成長を傍で支援します。 ◎医師や社外の専門家を含む組織が各プロジェクトへアドバイスする体制を整えております。 ◎国内大手製薬会社が出席する国際学会・国内学会にも参加し、最新の知見を得ることができます。 ◎子育てと仕事が両⽴できる就業環境の実現に向け更なる改善と向上に努めています。

  求める能力・経験

  【学歴】 ・大学院もしくは大学卒以上 ・理系バックグラウンドであることが望ましい 【経験・資格】 以下いずれかに当てはまる方 1）製薬企業またはCROにおいてのDM業務経験が5年以上の方 2）1の経験とあわせて、以下いずれかの経験をお持ちの方 　・クライアント窓口業務 　・CROまたはVendorのマネジメント業務 　・クエリ要否判断 　・EDCセットアップ 3）海外グループ会社DM部署との連携によるコミュニケーションスキルおよびDMに関する知見の向上を目指す方 【英語力】 ・あれば尚可 その他（OTHER） 【人物像】 医薬品開発や臨床に関する知識を持ち、以下のような要素を持っている方： 高い理解力、柔軟性、コミュニケ―ション能力、チャレンジ精神、行動力

  事業内容

  世界規模の医薬品開発を熟知した日本発のグローバルCRO。 アメリカ、アジア、ヨーロッパ各国に拠点を持ち、「クスリの未来」を育てる医薬品開発のグローバルパートナーとして創薬支援から臨床開発、臨床試験までサポート。