【大阪】外部就労/DM★案件拡大中!転籍実績有/リモート・時短可で柔軟な環境
400~700万
株式会社アスパークメディカル
大阪府大阪市淀川区
400~700万
株式会社アスパークメディカル
大阪府大阪市淀川区
医薬品臨床開発データマネジメント
データマネジメント業務全般(EDC構築~データ固定までの一連の業務)をご担当いただきます。 【外部就労の特徴】当社正社員として製薬企業や大手CROへ常駐します。 製薬企業では依頼者側で開発企画等の幅広い業務や人脈形成が可能で、直接雇用(24年度4名)の道も開かれています。一方、大手CROでは派遣元の手厚いサポートを受けつつ、在宅勤務などWLB重視の働き方が可能です。 キャリア志向や希望に合わせて最適な環境を選択できます。 【業務内容変更範囲】当社業務全般
【必須】DM経験3年以上 【各種SNS】 ■LINE:https://lin.ee/wPXYiD1 ■Note:https://note.com/aspark_medical ■Instagram:https://www.instagram.com/asparkmedical ■LinkedIn:https://www.linkedin.com/company/64394931/admin/dashboard/
高校、専修、短大、高専、大学、大学院
正社員(期間の定め: 無)
更新:無
有 6ヶ月(試用期間中の勤務条件:変更無)
400万円~700万円 月給制 月給 333,000円~583,000円 月給¥333,000~¥583,000 基本給¥286,700~¥400,000 諸手当¥46,300~¥183,000を含む/月
会社規定に基づき支給
(例1)550万円 入社1年目 CRA経験約3年(月給46万円(基本給+職務担当手当)) (例2)792万円 入社2年目 CRA経験約8年(月給66万円(基本給+職務担当手当))
08時間00分 休憩60分
有 コアタイム 有 (コアタイム:有 11:00~15:00)
有 平均残業時間:20時間
有 残業時間に応じて別途支給
年間120日 内訳:完全週休二日制、土曜 日曜 祝日
入社半年経過時点10日 最高付与日数20日 入社時フレックス休暇(5日付与)
その他(【制度・福利厚生備考】参照)
雇用保険 健康保険 労災保険 厚生年金
【諸手当】職務担当手当:¥46,300~¥183,000 【キャリアパス】★Aさん:CROから当社に転職しチャージ連動制給与システムで年収アップ。メーカーでCRA経験を積んだ後、現在はCRO管理ポジションとして活躍されています。子育てと両立した働き方を叶えています。★Bさん:派遣で培ったノウハウを生かし、現在は受託部門拡大に向けて活躍されています!成長期の企業だからこそ経験できることも多く、裁量を多く持って幅広い業務経験が可能! ★Cさん:CRCのバックグラウンドがあり、外資CROから当社に転職。かねてよりの希望であった内資メーカーで就業開始。CRAとして納得のいくキャリアをお築きです。★Dさん:年収アップ&キャリアアップを目指し外資CROから当社にご転職。前職年収600万円から、CH連動適用で年収792万円にアップ!1CRAからマネジメントポジションへのチャレンジも視野に入れ、モチベーション高く就業されております。
派遣先メーカーor派遣先CRO【勤務地変更範囲】関西エリアの派遣先企業
無
大阪府大阪市淀川区宮原4-1-4 KDX新大阪ビル4階
JR東海道本線新大阪駅 徒歩5分 JRおおさか東線新大阪駅 徒歩5分 Osaka Metro御堂筋線新大阪駅 徒歩5分
敷地内禁煙(屋内喫煙可能場所あり)
喫煙区分は派遣先による
派遣先メーカーor派遣先CRO
在宅勤務(一部従業員利用可) リモートワーク可(一部従業員利用可) 時短制度(一部従業員利用可) 服装自由(一部従業員利用可) 出産・育児支援制度(全従業員利用可) 資格取得支援制度(全従業員利用可) 研修支援制度(全従業員利用可) 継続雇用制度(再雇用)(全従業員利用可)
無
有
再雇用制度(原則65歳/以降要相談)/育児短時間勤務/育児休業/介護休業/退職金制度
【休暇制度】入社時フレックス休暇(5日付与)/夏期休暇/傷病積立休暇/リフレッシュ休暇/慶弔休暇/産前産後休暇/女性特別休暇/子の看護休暇/介護休暇/育児休暇/出産休暇【その他制度】社員紹介報奨金制度/キャリアアップ補助制度/e-learning(別途派遣先研修あり)/資格取得・学会参加補助制度/福利厚生倶楽部/慶弔見舞金制度(結婚祝い/出産祝い/弔慰金/見舞金) 【選考フロー】書類選考⇒適性検査@WEB⇒面接(1~2回) ※最終面接は対面で行います。 ※面接回数は変動する可能性がございます。 ※面接時にご希望をヒアリングした後、別の適性のポジションを打診する場合がございます。 ※派遣就業の場合は派遣先様との面談を実施させていただきます。 ※面接までに弊社フォーマットのエントリーシートをご提出頂きます。 ・転籍実績5名程度(2025年度実績) ・案件数拡大中による増員を目指した募集です
1名
1~2回
筆記試験:無 適性検査有(独自)
技術派遣×メーカー機能を持つアスパークGにて医薬品開発受託・技術派遣事業を担当/業界トップクラスの外部就労案件数◎大手製薬・医療機器メーカーへの転籍実績有◎/ブランク・復職・ベテランの方歓迎です◎/働き方も◎
★人事制度を選択可能:2016年よりご本人様の希望や志向性により、人事制度/働き方を選択頂けるようになりました。 面談の中で詳細をお伝え致しますので、応募を迷われている方でも面談可能ですので、問い合わせください。 ■正社員:通常の正社員制度。年収イメージ:メンバークラス400~680万程度/マネジャークラス800万程度。賞与有。退職金(勤続3年以上)/入社時フレックス休暇(入社時に5日間付与)、リフレッシュ休暇(勤続5年ごとに3日間付与) /キャリアアップ制度(学会参加や図書購入の補助費、上限2万円/月) ■チャージ連動給与システム(入社6ヵ月後から選択可):法定通りの保険は当社負担となり、それ以外は本人の成果/実力によって決定致します。年収イメージ:1人前のCRAで750万程度。1,000万以上も十分可能。待機期間中は、月給:固定215,000円となります。 ★教育研修:個々の経験やスキルにカスタマイズした研修を実施。 外部就労先によって、就業先のプロジェクトに合わせた研修が行われます。
〒532-0003 大阪府大阪市淀川区宮原4-1-4KDX新大阪ビル4F
東京オフィス(東京都港区港南2-4-15 品川KSビル3階)
60社以上の医薬品・医療機器会社のクライアントに対して、臨床開発に関する専門職の労働者派遣事業、医薬品開発業務の受託及び関連する開発支援サービスを展開。
株式会社アスパーク、株式会社ファル・メイト、パオスタッフサービス株式会社
非公開
株式会社アスパーク 100.0%
| 決算期 | 売上高 | 経常利益 | |
|---|---|---|---|
| 前々期 | - | - | - |
| 前期 | - | - | - |
| 今期予測 | - | - | - |
| 将来予測 | - | - | - |
※単体決算
最終更新日:
368~1000万
派遣先メーカーやCROにてCRA・PMS・MW・DM・CTA・薬事・統計解析等の医薬品専門職をお任せするオープンポジションです。どのポジションがよいか悩んでいる方、お気軽にご応募ください! 【取引先】大手製薬企業(内資・外資)・スペシャリティファーマ・医療機器メーカー等【業務内容変更範囲】:当社業務全般 ★ご面接時に最適な案件をご紹介させていただきます★ ★「チャージ連動型給与システム」高年収が狙える独自給与体系有★ ★【その他労働条件の備考】【制度・福利厚生備考】欄にキャリアパスやその他制度について記載しておりますのでご確認下さい★
【いずれか必須】CRA・PMS・MW・DM・CTA・薬事・統計解析等の医薬品専門職の業務経験をお持ちの方 ★早期退職の方やブランクのある方も歓迎です★ 【各種SNS】 ★LINE:https://lin.ee/wPXYiD1 ★Note:https://note.com/aspark_medical ★Instagram:https://www.instagram.com/asparkmedical ★LinkedIn:https://www.linkedin.com/company/64394931/admin/dashboard/
60社以上の医薬品・医療機器会社のクライアントに対して、臨床開発に関する専門職の労働者派遣事業、医薬品開発業務の受託及び関連する開発支援サービスを展開。
450~600万
■医療機関で実施される治験・臨床研究等の収集データの正確性・完全性・一貫性を管理。データフロー設計、クエリ対応、GCP監査・査察対応等を通じて研究結果の信頼性を支える専門職※担当する医療機関で就業 ■データ品質管理・評価 ■データフロー設計・業務改善 ■モニタリングおよびクエリ対応 ■監査・査察対応 ■現場スタッフへの品質指導・教育 ■各種文書・記録管理 【特徴・魅力】被験者対応やモニタリング経験を活かし、データ品質のプロフェッショナルへとキャリアアップ可能。東京本社での約2週間研修をはじめ、教育体制が整っており専門性を飛躍的に高められます。
【必須】以下いずれかの経験をお持ちの方 ■医療機関でのLDM経験 ■治験業界での実務経験(CRC、CRA、DM) ■院内CRC経験 ※データ品質への高い意識と丁寧なコミュニケーションができる方歓迎 【求める人物像】■データの正確性にこだわり責任を持って確認できる方 ■医師やCRC、CRA等と円滑に対話・連携できる方 ■課題を発見し主体的に改善提案できる方 ■GCPや関連法規を遵守できる方 【働き方】年間休日120日、フレックスタイム制(コアタイムなし)を導入。札幌・東京・大阪・福岡等、全国主要都市の担当医療機関での活躍も可能(キャリアアップ等による将来的な転勤可能性あり)。
ヘルスケア事業 ・治験実施施設支援業務 ・ヘルスケア情報サービス
470~636万
臨床試験におけるデータの収集・管理プロセスの設計や、EDC(電子データ収集)システムの構築・運用をお任せします。社内外のハブとなり、医薬品開発の品質をデータ側面から支える重要なポジションです。 ご経験に応じ以下いずれかを担当。 (1)DM:計画書作成、データクリーニング、DBロック、CDISC対応等。(2)EDC:システム設計・構築、バリデーション(CSV)、エディットチェック実装、ベンダー管理等。 ★魅力:グローバル試験やAI活用のプロジェクトにも参画可能。CRAや統計解析等、多職種と連携し、試験全体を俯瞰する視点が身につきます。
【必須】・臨床データの管理またはEDC構築の経験3年以上 ・担当者として主体的に関わり、社内外の関係者と連携しながら業務を推進してきたご経験 【歓迎】英語力(メール・会議)、CDISCの知識、SAS・Python・R等のプログラミング、CSVの知識、Viedoc/Rave等のEDC構築認定 ★資格や全要件を満たす必要はありません。特定領域の深掘りや、未経験分野への挑戦を志向する方を求めています。ITエンジニアから医療業界へのキャリアチェンジも歓迎します。
■事業概要:医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチン開発、 製造販売後調査等、臨床研究受託事業 ■競合CRO各社
530~627万
製造販売後調査(PMS)におけるDM業務全般。プロジェクト窓口、CRF・EDC構築、運用管理、メンバー教育、PM業務(収益・進捗管理)等をお任せします。AI・DXを活用した高度な業務にも挑戦可能です。 (1)プロジェクト窓口(社内外対応) (2)セットアップ業務(データ項目定義、CRF・EDC構築、運用ルール策定) (3)運用管理・適合性調査対応 (4)プロジェクトマネジメント(スケジュール・見積作成、採算管理、メンバー教育) 医薬品の安全性・有効性データを守る、社会貢献性の高いポジションです。ゆくゆくは部門を牽引するリーダーとしての活躍を期待しています。
【必須】CROでのGPSPデータマネジメント経験 ※窓口担当として10調査以上の調査経験および適合性調査対応経験を有する方 【歓迎】 ・英語での会議、プレゼン経験 ・SASプログラム、EDC構築ライセンス所持 ・クライアントへの提案、折衝経験 【求める人物像】 複数案件を主体的に管理できる方/収益性と品質のバランスを意識できる方/チーム連携を大切にできる方
■事業概要:医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチン開発、 製造販売後調査等、臨床研究受託事業 ■競合CRO各社
530~950万
製薬企業等に対し、臨床試験の受託に向けた提案・契約・フォローを担います。顧客の課題に対し、社内の専門部署と連携して最適なソリューションを形にする、プロジェクトの「ハブ」となる重要な役割です。 (1) 新規案件の開拓・受託活動(製薬企業、バイオテック等) (2) 既存顧客とのリレーション構築、追加案件の創出 (3) 見積依頼(RFP)の分析、提案書作成 (4) 契約交渉(NDA、業務委託契約等)および締結手続き (5) 学会・展示会でのブース対応 伊藤忠グループ各社と連携した共同提案もあり、スケールの大きなビジネスに関われます。
【必須】以下いずれかの実務経験をお持ちの方 ・CRO業界において3年以上の実務経験を有する方 ・CRO業界のBD(Business Development)ポジションにおいて、 案件創出から契約締結、受託後の業務遂行まで一連のプロセスに携わった経験を有する方 【歓迎】 難易度の高い案件(Preferred案件や海外Biotech案件)の受注経験/最新の業界動向や市場動向を分析・報告できる能力/主体的に周囲を巻き込み、リーダーシップを発揮できる方
■事業概要:医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチン開発、 製造販売後調査等、臨床研究受託事業 ■競合CRO各社
530~700万
<職務内容> グローバル案件におけるデータマネジメント業務の担当者として、海外スポンサーやグローバルCROとの窓口業務を担当いただきます。 具体的には以下の業務を担当します。 ・海外企業や、グローバルCRO、ベンダー等との窓口対応(メール・会議) ・グローバル案件のDM業務担当者として、EDC仕様設計やデータクリーニングを含む業務遂行 ・会議参加・ファシリテーション、質疑応答、英語での資料・メール作成 ・チームメンバーとの協働、後輩育成 ※Global案件以外にもLocal案件の対応や、医薬品以外に、再生医療、医療機器、SaMD等幅広く関わる事が可能です。 <仕事の魅力> ・DM窓口担当として実務を行いながら英語力を活かせる ・業務改善提案がしやすく、上司との距離が近い環境 ・英語力が希少スキルとして評価され、英語力を必要とする案件に関われる ・グローバル標準の運用手順を当社メンバーにレクチャーしながら、グローバル案件だけでなくローカル案件にも関わる事ができる ・役割を細分化していないため、DM業務全体を包括的に幅広く対応できる <キャリアパス> 短期:グローバル案件の窓口担当 中期:複数案件を統括し、チームリーダーとして育成や改善を推進 長期:様々な案件を経験し、マネジメント職へキャリアアップ
【求める経験・スキル】 ・臨床試験における基本的なデータマネジメント業務経験(EDC仕様作成、データクリーニング)がある方 ・英語でのコミュニケーションスキル(読解・会話・文書作成、メール対応、会議対応)がある方 ※英語スキルがマストとなるため、英語面接を実施いたします。 ・Excelやデータベース仕様作成など基本的なITスキルがある方 ・チームでの協働経験、柔軟で高いコミュニケーション力、関係調整力がある方 【人物像】 ・英語を活かしてグローバル案件に挑戦したい方 ・チームで協働しながら責任ある役割を担える方 ・業務改善や効率化に前向きな方 ・柔軟なコミュニケーションで海外スポンサーやベンダーとやり取りできる方
臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている
800~930万
■職務内容 当社のデータマネジメント部門において、グローバル案件対応の仕組みづくりや戦略立案をリードするスペシャリストとして活躍いただきます。 具体的には以下の業務を担当します。 ・グローバル案件の引合戦略立案 ・部署内および関連部署(解析、システム)と連携したグローバル対応の仕組みづくり ・海外企業や、グローバルCRO、ベンダー等との交渉・提案、会議ファシリテーション ・部署メンバーの育成(英語力・業務スキル) ・グローバル対応標準化やプロセス改善の推進 ※Global案件以外にもLocal案件の対応や、医薬品以外に、再生医療、医療機器、SaMD等幅広く関わる事が可能です。 ■仕事の魅力 ・グローバル対応の仕組みづくりをゼロから推進できる ・自分の提案が採用されやすく、組織の方向性に影響を与えられる環境 ・DM業務にとどまらず、データサイエンス領域全般のグローバル化に関与 ・国内顧客への新しい価値提案ができるやりがい <キャリアパス> 短期:グローバル案件対応の中心人物として、標準化や仕組みづくりをリード 中期:部門のグローバル戦略を牽引するリーダーとして活躍 長期:センター規模の戦略立案やマネジメント職へのキャリアアップ
【求める経験・スキル】 ・製薬会社やCROでデータマネジメント業務(GCP下なら尚可)の責任者、依頼者窓口の業務経験がある方 ・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方(会議、電話、メール) ・業務改善や仕組みづくりに関わった経験がある方 ・柔軟で高いコミュニケーション能力、関係調整力のある方 ・チームマネジメント、人材育成の経験がある方 【人物像】 ・グローバル案件に主体的に取り組み、仕組みづくりや改善を自ら提案・推進できる方 ・部署や関連部門と協力し、全体最適を考えながら調整・リードできる方 ・海外の関係者との交渉や提案に前向きで、英語を活かして活躍したい方
臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている
470~650万
GCP環境におけるデータマネジメント業務全般を担当し、データ品質向上と運用最適化、標準化推進を通じて信頼性の高いデータ基盤構築をご担当いただきます。 【主な仕事内容】 ■患者様の検査データをまとめたCRF(症例報告書)の設計 ■データクリーニング(マニュアルチェックやロジカルチェック等) ■データロック ■DM報告書の作成 ■症例検討会用資料作成、CSR用資料作成 など
【必須】 データマネジメント実務経験3年以上 【歓迎】 ・英語で対応ができる方 ・SCDMのCCDMの取得されている方
■事業概要:医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチン開発、 製造販売後調査等、臨床研究受託事業 ■競合CRO各社
368~1000万
派遣先メーカーorCROにて医薬品専門職をお任せするオープンポジションとなります。どのポジションがよいか悩まれている方も大歓迎です。お気軽にお申し込み下さい! 【取引先】大手製薬企業(内資・外資)・スペシャリティファーマ・ 医療機器メーカー等【業務内容変更範囲】:当社業務全般 【対応職種】PV、サポート業務(CRAサポート、PJサポート)など ★ご面接時に最適な案件をご紹介させていただきます★ ★【その他労働条件の備考】【制度・福利厚生備考】欄にキャリアパスやその他制度について記載しておりますのでご確認下さい★
【いずれか必須】CRA・PMS・MW・CTAなどサポート業務・薬事・PV等の 医薬品専門職の業務経験をお持ちの方 ★早期退職の方やブランクのある方も歓迎です★ 【各種SNS】 ★LINE:https://lin.ee/wPXYiD1 ★Note:https://note.com/aspark_medical ★Instagram:https://www.instagram.com/asparkmedical ★LinkedIn:https://www.linkedin.com/company/64394931/admin/dashboard/
60社以上の医薬品・医療機器会社のクライアントに対して、臨床開発に関する専門職の労働者派遣事業、医薬品開発業務の受託及び関連する開発支援サービスを展開。
490~650万
臨床開発業務全般をお願いします。 ・ジェネリック医薬品の生物学的同等性試験に関わるマネジメント、臨床試験パートの申請資料作成および薬事対応(PMDA相談) ・医療機器、医療用アプリなどの新規事業におけるデューデリジェンスや臨床試験など
【必須要件】 ・臨床試験(ジェネリック医薬品・新薬・医療機器など)の経験(3年以上) あるいは生物学的同等性試験経験(臨床試験、3年以上) ・英語(英語論文が読解できる程度) (その他要件) ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方) ・但し、過去3年以内に弊社へ応募していない方
事業内容:医薬品、医療機器の製造販売および輸出入