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企業ダイレクト

【大阪/内勤職オープンポジション】スカウト限定/メーカー転籍実績/ブランクOK

368~1000万

株式会社アスパークメディカル

大阪府大阪市淀川区

職務内容

職種

  • 医薬品臨床開発データマネジメント

  • 医薬品CRA

  • 医薬品メディカルライター

仕事内容

派遣先メーカーorCROにて医薬品専門職をお任せするオープンポジションとなります。どのポジションがよいか悩まれている方も大歓迎です。お気軽にお申し込み下さい！ 【取引先】大手製薬企業(内資・外資)・スペシャリティファーマ・ 　　　　　医療機器メーカー等【業務内容変更範囲】：当社業務全般 【対応職種】PV、サポート業務（CRAサポート、PJサポート）など ★ご面接時に最適な案件をご紹介させていただきます★ ★【その他労働条件の備考】【制度・福利厚生備考】欄にキャリアパスやその他制度について記載しておりますのでご確認下さい★

求める能力・経験

【いずれか必須】CRA・PMS・MW・CTAなどサポート業務・薬事・PV等の 　　　　　　　　医薬品専門職の業務経験をお持ちの方 　　　　　　　★早期退職の方やブランクのある方も歓迎です★ 【各種SNS】 ★LINE：https://lin.ee/wPXYiD1 ★Note：https://note.com/aspark_medical ★Instagram：https://www.instagram.com/asparkmedical ★LinkedIn：https://www.linkedin.com/company/64394931/admin/dashboard/

学歴

高校、専修、短大、高専、大学、大学院

勤務条件

雇用形態

正社員（期間の定め： 無）

契約期間

更新：無

試用期間

有 6ヶ月（試用期間中の勤務条件：変更無）

給与

368万円～1,000万円 月給制 月給 230,000円～830,000円 月給￥230,000～ 基本給￥215,000～を含む/月 ■賞与実績:有（年2回支給）

通勤手当

会社規定に基づき支給

モデル年収例

（例1）550万円 入社1年目 CRA経験約3年(月給46万円（基本給＋職務担当手当）) （例2）792万円 入社2年目 CRA経験約8年(月給66万円（基本給＋職務担当手当）)

勤務時間

08時間00分 休憩60分

フレックスタイム制

有 コアタイム 有 (コアタイム：有 11:00～15:00)

残業

有 平均残業時間：20時間

残業手当

有 残業時間に応じて別途支給

休日・休暇

年間120日 内訳：完全週休二日制、土曜 日曜 祝日

有給休暇

入社半年経過時点10日 最高付与日数20日 入社初月よりフレックス休暇（5日）付与

その他

その他（リフレッシュ休暇）

社会保険

雇用保険 健康保険 労災保険 厚生年金

備考

【キャリアパス】※一部事例抜粋 ★Aさん★：Aさん：CROから当社に転職しチャージ連動制給与システムで年収アップ。メーカーでCRA経験を積んだ後、現在はCRO管理ポジションとして活躍されています。子育てと両立した働き方を叶えています。 ★Bさん★：派遣で培ったノウハウを生かし、現在は受託部門拡大に向けて活躍されています！成長期の企業だからこそ経験できることも多く、裁量を多く持って幅広い業務経験が可能！ ★Cさん★：CRCのバックグラウンドがあり、外資CROから当社に転職。かねてよりの希望であった内資メーカーで就業開始。CRAとして納得のいくキャリアをお築きです。 ★Dさん★：年収アップ＆キャリアアップを目指し外資CROから当社にご転職。前職年収600万円から、CH連動適用で年収792万円にアップ！1CRAからマネジメントポジションへのチャレンジも視野に入れ、モチベーション高く就業されております。

勤務地

配属先

派遣先メーカーor派遣先CRO 【勤務地変更範囲】：関西エリアの派遣先企業

転勤

当面無

新大阪オフィス

住所

大阪府大阪市淀川区宮原4－1－4　KDX新大阪ビル4階

最寄駅

JR東海道本線新大阪駅 徒歩5分 JRおおさか東線新大阪駅 徒歩5分 Osaka Metro御堂筋線新大阪駅 徒歩5分

喫煙環境

敷地内禁煙（屋内喫煙可能場所あり）

備考

喫煙区分は派遣先による

備考

派遣先メーカーor派遣先CRO

制度・福利厚生

制度

在宅勤務（一部従業員利用可） リモートワーク可（一部従業員利用可） 時短制度（一部従業員利用可） 服装自由（一部従業員利用可） 出産・育児支援制度（全従業員利用可） 資格取得支援制度（一部従業員利用可） 研修支援制度（一部従業員利用可） 継続雇用制度(勤務延長) （一部従業員利用可）

その他

寮・社宅

無

退職金

有

その他制度

育児介護有給制度、出産休暇、育児休暇、資格取得・学会参加補助制度、報奨金制度、再雇用制度

制度備考

【福利厚生詳細】 ・休暇制度：入社時フレックス休暇、夏季休暇、傷病積立休暇、リフレッシュ休暇、慶弔休暇、産前産後休暇、育児休業、介護休業、育児短時間勤務、女性特別休暇、子の看護休暇、介護休暇 ・慶弔見舞金制度：結婚祝い、出産祝い、弔慰金、見舞金 ・その他制度：社員紹介報奨金制度、退職金制度、キャリアアップ補助制度、e-learning（別途派遣先研修あり）、福利厚生倶楽部 【選考フロー】 書類選考＋適性検査→1次面接→最終面接 ※面接回数は変動する可能性がございます。 ※必要に応じてカジュアル面談のご相談も可能です ※面接時にご希望をヒアリングした後、 　別の適性のポジションを打診する場合がございます

最終更新日： 

条件の近いおすすめ求人

  • エージェント求人

    臨床開発（生物学的同等性試験・PMDA対応／ジェネリック医薬品・医療機器）

    490~650万

    • 臨床開発企画
    • 臨床開発計画立案
    • 臨床開発プロジェクト
    • GCP
    • 新薬承認申請
    • 新薬/先発医薬品薬事申請
    • ジェネリック/後発医薬品薬事申...
    • 医療/ヘルスケア
    • ジェネリック医薬品
    • 臨床試験
    • 新薬
    • 臨床開発プロジェクトマネジメン...
    沢井製薬株式会社大阪府大阪市
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    仕事内容

    ジェネリック医薬品の承認取得に必要な生物学的同等性試験を中心に、 臨床開発業務全般を担当いただきます。 ・ジェネリック医薬品の生物学的同等性試験に関わるマネジメント、臨床試験パートの申請資料作成および薬事対（PMDA相談） ・医療機器、医療用アプリなどの新規事業におけるデューデリジェンスや臨床試験など 臨床開発は、研究成果を実際の医療現場へ届けるための重要な橋渡し役です。 自ら携わった医薬品が承認され、多くの患者さんの治療に貢献していく実感を得られることは大きな魅力であることはもちろん、PMDA対応や承認申請資料作成などを通じて薬事・開発全体への理解を深められるほか、新規事業領域にも関わることで、医薬品業界の変化に対応できる市場価値の高いキャリアを築くことができます。

    求める能力・経験

    大卒以上 以下いずれかのご経験をお持ちの方※英語論文が読解できる程度 ・臨床試験（ジェネリック医薬品・新薬・医療機器など）の経験（3年以上） 　あるいは ・生物学的同等性試験経験（臨床試験、3年以上) （その他要件） 過去3年以内に同社へ応募していない方 非喫煙者の方（もしくはご入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）

    事業内容

    事業内容：医薬品、医療機器の製造販売および輸出入 販売品目：生活習慣病（高血圧症、脂質異常症、糖尿病等）治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目

  • 企業ダイレクト

    【大阪】メディカルライティング担当　★伊藤忠グループ安定基盤

    470~636万

    エイツーヘルスケア株式会社大阪府大阪市
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    仕事内容

    メディカルライティング担当として、医薬品や医療機器の治験、製造販売承認申請等に係る各種ドキュメント（治験実施計画書、総括報告書、CTD等）の作成および品質管理、プロジェクト推進をお任せします。 規制要件や開発戦略を踏まえたドキュメント全体の構成設計・作成方針の検討から担います。クライアントや社内外の関連部門（開発、統計、薬事等）を含む多様なステークホルダーと連携しながら協働し、論理的で説得力のあるストーリーを構築していただきます。入社後はメディカルライターとして経験を積み、将来的にはチームを牽引するファンクションリードとしての活躍を期待しています。

    求める能力・経験

    【必須】 ■医薬品または医療機器領域のメディカルライティング経験3年以上 ■英語文書の読み書きが可能なレベル（メールコミュニケーション含む） ■社内外の関係者（薬事、解析、安全性、Clinical、クライアント等）と役割分担を理解し、プロジェクト単位で業務を進められるチームワーク力 ■規制要件や専門的内容を踏まえ、関係者に対して情報を整理・共有し、合意形成を図れるコミュニケーション能力

    事業内容

    ■事業概要：医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチン開発、 製造販売後調査等、臨床研究受託事業 ■競合CRO各社

  • エージェント求人

    CRA│治験モニタリング│土日祝休み│在宅勤務・出張あり│年収500万

    450~550万

    イーピーエス株式会社東京都新宿区, 愛知県名古屋市, 大阪府大阪市
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    仕事内容

    医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。 モニター導入研修やOJT等の研修を経て、モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。 契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。

    求める能力・経験

    ＜必須事項＞ ●大卒以上 ●CRC・MR・薬剤師・看護師いずれかの経験が1年以上ある方 ●2026年10月1日付にて入社可能な方 ●早期に自立してCRA業務を担うことに自らステップアップできる方 ★Oncology領域の経験者歓迎 ★GCP研修修了者、治験に携わった経験のある方歓迎 ★英語力に長けている方歓迎

    事業内容

    試験の企画支援、プロトコール作成支援業務 症例登録、薬剤割付、進捗管理業務 CRA業務（モニタリング） データマネジメント業務 統計解析業務 医療機器開発、薬事業務 安全性情報対応業務 監査業務 薬事申請支援業務 国際開発、輸出入に関する支援業務 データセンターの運用 分析業務 メディカルコンベンション業務

  • エージェント求人

    メディカルライティング担当者（東京もしくは大阪）

    470~636万

    • メディカルライティング
    大手商社を親会社に持ち、グローバル試験対応力とeClinical領域に強みを有するフルサービスCRO 東京都文京区, 大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    ■業務内容 メディカルライティング担当者として以下の業務をお任せします。 ・医薬品／医療機器の治験、製造販売承認申請、再審査申請等に係る各種ドキュメントの作成および品質管理 　（例：治験実施計画書、同意説明文書、総括報告書、CTD、安全性定期報告書 等） ・クライアントおよび社内外の関連部門（開発、統計、薬事 等）を含む多様なステークホルダーと連携しながらのプロジェクト推進・協業 ・規制要件や開発戦略を踏まえたドキュメント全体の構成設計・作成方針の検討 ■ミッション 医薬品・医療機器等の開発から製造販売後に至るまで、各プロジェクトで求められる成果物（申請・再審査関連ドキュメント等）について、規制要件を踏まえた内容設計と品質管理を担い、クライアントおよび社内関連部門と連携しながらプロジェクトを支える部門です。 ■やりがい 医薬品・医療機器の開発から承認・再審査まで、重要な意思決定に直結する申請関連ドキュメントの作成を通じて、開発の成否や製品価値の最大化に貢献できる点が大きなやりがいです。 規制要件を踏まえ、膨大なデータを統合しながら論理的で説得力のあるストーリーを構築するプロセスには、高い専門性と構想力が求められます。成果物は当局審査の中核を担い、クライアントの戦略実現や医療への価値提供に直結します。 また、社内外と連携しながらプロジェクト全体を俯瞰して関われる点も特徴で、自身のアウトプットが医療や患者貢献につながる実感を得ながら、専門性を高めていける点も魅力です。入社後はメディカルライターとして経験を積んでいただき、将来的には、チームやプロジェクトを牽引するファンクションリード（次期管理職／専門職）としての活躍を期待しています。

    求める能力・経験

    <必須要件> ・医薬品または医療機器領域におけるメディカルライティング経験3年以上 ・英語文書の読み書きが可能なレベル（メールでのコミュニケーションを含む） ・社内外の関係者（薬事、解析、安全性、Clinical、クライアント等）と役割分担を理解し、プロジェクト単位で業務を進められるチームワーク力 ・規制要件や専門的内容を踏まえ、関係者に対して情報を整理・共有し、合意形成を図れるコミュニケーション能力 <歓迎要件> ・英語による業務コミュニケーション能力（海外クライアントやグローバル関係者との会議対応等を想定） ・統計解析結果やデータの内容を理解し、科学的妥当性を踏まえたドキュメントを作成できる方 ■求める人物像 ・ドキュメントオーナー（クライアント）および、当該ドキュメントの読み手（当局、医療関係者、被験者等）の立場や目的を意識し、適切な表現・構成を考えながらライティングができる方 ・関係者とのコミュニケーションを通じて意図や背景を正しく理解し、それをドキュメントに反映できる方 ・社内外の関係者と連携しながら、チームの一員としてプロジェクトを進められる方

    事業内容

    医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチンの開発支援から製造販売後調査、臨床研究までを一貫して受託するフルサービスCRO。大手商社グループ（100％出資）の中核企業として、グローバルネットワークや多様な事業基盤を活かしたサービスを展開している

  • 企業ダイレクト

    【大阪／PM】リードCRAと語学力を活かして、PMへステップアップ

    700~1000万

    株式会社タイガライズ大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    中国最大のCROであるタイガメット社と内資系CROの合弁企業のCROです。オンコロジー領域を中心に製薬会社へのモニタリング業務のプロジェクトマネージャーをご担当頂き試験全体を管理します。 治験依頼者のニーズに適した試験タイムラインに沿って治験を進め、リソース調整や費用管理、進捗確認が主な仕事です。 ・グローバルチーム、治験依頼者並びに社内関連部門との窓口業務・リソースの調整、費用の管理、進捗確認・治験依頼者のニーズの確認及びサービスの提案・プロジェクト下のピープルマネジメント（モニタリングリーダーを含む、プロジェクトメンバーのマネジメント）

    求める能力・経験

    【必須】・CRA経験　5年以上（リードCRA以上） ・グローバル試験及びオンコロジー領域の経験 【歓迎】中国語スキル 【当社の特徴】アジア圏内での豊富な臨床開発実績を有するタイガーメッド社のノウハウと組織を最大限に活用したサービスが我々の強みです。 【組織風土】試験数増に伴い、規模拡大を行っています。社員は、中途採用100％のため、前職の経験等を組織作りに活かすことが可能です。

    事業内容

    -

  • 企業ダイレクト

    【大阪】GBE｜国内最大級CROのグローバル事業開発★伊藤忠グループ★

    530~950万

    エイツーヘルスケア株式会社大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    国内外の製薬企業等に対し、治験の受託に向けた提案・営業活動を行います。US拠点や海外CROと連携し、グローバル案件の獲得から契約締結、受託後のフォローまで一貫して携わるビジネスの「ハブ」です。 (1)国内外の新規案件開拓・受託活動、(2)見積依頼(RFP)の分析、(3)社内各部署との提案書作成・調整、(4)契約(NDA等)の条件調整・締結、(5)学会・セミナー出展対応。 GBE部では特にインバウンド・アウトバウンド案件の推進、US支店との連携、海外CROとの協業スキーム構築を担当します。将来的なプレイングマネージャー候補として、事業成長を牽引する役割を期待します。

    求める能力・経験

    【必須】以下いずれかの実務経験をお持ちの方 ・CRO業界において3年以上の実務経験を有する方 ・CRO業界のBD（Business Development）ポジションにおいて、 案件創出から契約締結、受託後の業務遂行まで一連のプロセスに携わった経験を有する方 ・英語でのコミュニケーション能力（読み書き・メール対応・会話可能なレベル） ・ExcelおよびPowerPointの基本操作スキル　※Excel：基本的な関数を使用できるレベル/PowerPoint：提案資料等の作成経験があれば可

    事業内容

    ■事業概要：医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチン開発、 製造販売後調査等、臨床研究受託事業 ■競合CRO各社

  • 企業ダイレクト

    ★伊藤忠グループ★【大阪】GPSPデータマネジメント/CRO大手/年休120日超

    530~627万

    エイツーヘルスケア株式会社大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    製造販売後調査(PMS)におけるDM業務全般。プロジェクト窓口、CRF・EDC構築、運用管理、メンバー教育、PM業務(収益・進捗管理)等をお任せします。AI・DXを活用した高度な業務にも挑戦可能です。 (1)プロジェクト窓口(社内外対応) (2)セットアップ業務(データ項目定義、CRF・EDC構築、運用ルール策定) (3)運用管理・適合性調査対応 (4)プロジェクトマネジメント(スケジュール・見積作成、採算管理、メンバー教育) 医薬品の安全性・有効性データを守る、社会貢献性の高いポジションです。ゆくゆくは部門を牽引するリーダーとしての活躍を期待しています。

    求める能力・経験

    【必須】CROでのGPSPデータマネジメント経験 ※窓口担当として10調査以上の調査経験および適合性調査対応経験を有する方 【歓迎】 ・英語での会議、プレゼン経験 ・SASプログラム、EDC構築ライセンス所持 ・クライアントへの提案、折衝経験 【求める人物像】 複数案件を主体的に管理できる方/収益性と品質のバランスを意識できる方/チーム連携を大切にできる方

    事業内容

    ■事業概要：医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチン開発、 製造販売後調査等、臨床研究受託事業 ■競合CRO各社

  • 企業ダイレクト

    ★伊藤忠グループ★【大阪】治験データマネジメント(DM)・EDC構築担当

    470~636万

    エイツーヘルスケア株式会社大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    臨床試験におけるデータの収集・管理プロセスの設計や、EDC（電子データ収集）システムの構築・運用をお任せします。社内外のハブとなり、医薬品開発の品質をデータ側面から支える重要なポジションです。 ご経験に応じ以下いずれかを担当。 (1)DM：計画書作成、データクリーニング、DBロック、CDISC対応等。(2)EDC：システム設計・構築、バリデーション（CSV）、エディットチェック実装、ベンダー管理等。 ★魅力：グローバル試験やAI活用のプロジェクトにも参画可能。CRAや統計解析等、多職種と連携し、試験全体を俯瞰する視点が身につきます。

    求める能力・経験

    【必須】・臨床データの管理またはEDC構築の経験3年以上 ・担当者として主体的に関わり、社内外の関係者と連携しながら業務を推進してきたご経験 【歓迎】英語力（メール・会議）、CDISCの知識、SAS・Python・R等のプログラミング、CSVの知識、Viedoc/Rave等のEDC構築認定 ★資格や全要件を満たす必要はありません。特定領域の深掘りや、未経験分野への挑戦を志向する方を求めています。ITエンジニアから医療業界へのキャリアチェンジも歓迎します。

    事業内容

    ■事業概要：医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチン開発、 製造販売後調査等、臨床研究受託事業 ■競合CRO各社

  • 企業ダイレクト

    【大阪】BD/事業開発★伊藤忠グループ安定基盤/年収最大950万/フルフレックス

    530~950万

    エイツーヘルスケア株式会社大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    製薬企業等に対し、臨床試験の受託に向けた提案・契約・フォローを担います。顧客の課題に対し、社内の専門部署と連携して最適なソリューションを形にする、プロジェクトの「ハブ」となる重要な役割です。 (1) 新規案件の開拓・受託活動（製薬企業、バイオテック等） (2) 既存顧客とのリレーション構築、追加案件の創出 (3) 見積依頼（RFP）の分析、提案書作成 (4) 契約交渉（NDA、業務委託契約等）および締結手続き (5) 学会・展示会でのブース対応 伊藤忠グループ各社と連携した共同提案もあり、スケールの大きなビジネスに関われます。

    求める能力・経験

    【必須】以下いずれかの実務経験をお持ちの方 ・CRO業界において3年以上の実務経験を有する方 ・CRO業界のBD（Business Development）ポジションにおいて、 案件創出から契約締結、受託後の業務遂行まで一連のプロセスに携わった経験を有する方 【歓迎】 難易度の高い案件（Preferred案件や海外Biotech案件）の受注経験/最新の業界動向や市場動向を分析・報告できる能力/主体的に周囲を巻き込み、リーダーシップを発揮できる方

    事業内容

    ■事業概要：医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチン開発、 製造販売後調査等、臨床研究受託事業 ■競合CRO各社

  • 企業ダイレクト

    【大阪】臨床開発モニター/フルフレックス/在宅勤務◎

    470~850万

    パレクセル・インターナショナル株式会社大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    CRAとして医療機関への治験のモニタリング活動をお任せします。 ■治験を実施する医療機関や医師の選定、治験の依頼・契約 ■治験実施計画書、SOPに沿った治験の進捗確認 ■直接閲覧を実施し症例報告書とカルテ等が一致しているかを照合 ■医療機関における保管必須文章が適切に保管されているか確認 ■治験の終了手続きなど　 ※担当領域はオンコロジー、希少疾患、免疫、プライマリ等幅広くあります。

    求める能力・経験

    【必須】■CRA経験1年半以上※経験領域・疾患不問■英語の読み・書きに抵抗がない方　【歓迎】■オンコロジー領域の実務経験■グローバル試験の経験■英語でのモニタリングレポートの作成経験 【パレクセルの魅力】■豊富な案件(グローバル案件、オンコロジー案件充実)を有し、日本においても 受託するプロジェクトの9割がグローバルスタディです■在宅を中心とした働き方やフレックスタイム制度(コアタイム無し)と柔軟な働き方が可能です■業務が特定の人に偏らないよう部門内で適切に調整されており、他プロジェクトからのサポートを受けられるサポート体制が整っています。

    事業内容

    ■モニタリング業務を含めた臨床試験のフルサポート　■薬事コンサルティング ■メディカルライティング　■データマネジメント　■統計解析 ■監査(GCP、臨床研究)　■国内管理人業務 等