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企業ダイレクト

【大阪/オープンポジション】メーカー転籍実績有/独自給与体系有/ブランクOK

368~1000万

株式会社アスパークメディカル

大阪府大阪市淀川区

職務内容

職種

  • 医薬品臨床開発データマネジメント

  • 医薬品CRA

  • 医薬品メディカルライター

仕事内容

派遣先メーカーorCROにてCRA・PMS・PV・MW・DM・CTA・薬事・統計解析等の医薬品専門職をお任せするオープンポジションとなります。どのポジションがよいか悩まれている方大歓迎です！お気軽にお申し込み下さい！ 【取引先】大手製薬企業(内資・外資)・スペシャリティファーマ・ 　　　　　医療機器メーカー等【業務内容変更範囲】：当社業務全般 ★ご面接時に最適な案件をご紹介させていただきます★ ★「チャージ連動型給与システム」高年収が狙える独自給与体系有★ ★【その他労働条件の備考】【制度・福利厚生備考】欄にキャリアパスやその他制度について記載しておりますのでご確認下さい★

求める能力・経験

【いずれか必須】CRA・PMS・PV・MW・DM・CTA・薬事・統計解析等の 　　　　　　　　医薬品専門職の業務経験をお持ちの方 　　　　　　　★早期退職の方やブランクのある方も歓迎です★ 【各種SNS】 ★LINE：https://lin.ee/wPXYiD1 ★Note：https://note.com/aspark_medical ★Instagram：https://www.instagram.com/asparkmedical ★LinkedIn：https://www.linkedin.com/company/64394931/admin/dashboard/

学歴

高校、専修、短大、高専、大学、大学院

勤務条件

雇用形態

正社員（期間の定め： 無）

契約期間

更新：無

試用期間

有 6ヶ月（試用期間中の勤務条件：変更無）

給与

368万円～1,000万円 月給制 月給 230,000円～830,000円 月給￥230,000～ 基本給￥215,000～を含む/月 ■賞与実績:有（年2回支給）

通勤手当

会社規定に基づき支給

モデル年収例

（例1）550万円 入社1年目 CRA経験約3年(月給46万円（基本給＋職務担当手当）) （例2）792万円 入社2年目 CRA経験約8年(月給66万円（基本給＋職務担当手当）)

勤務時間

08時間00分 休憩60分

フレックスタイム制

有 コアタイム 有 (コアタイム：有 11:00～15:00)

残業

有 平均残業時間：20時間

残業手当

有 残業時間に応じて別途支給

休日・休暇

年間120日 内訳：完全週休二日制、土曜 日曜 祝日

有給休暇

入社半年経過時点10日 最高付与日数20日 入社初月よりフレックス休暇（5日）付与

その他

その他（リフレッシュ休暇）

社会保険

雇用保険 健康保険 労災保険 厚生年金

備考

【キャリアパス】※一部事例抜粋 ★Aさん★：Aさん：CROから当社に転職しチャージ連動制給与システムで年収アップ。メーカーでCRA経験を積んだ後、現在はCRO管理ポジションとして活躍されています。子育てと両立した働き方を叶えています。 ★Bさん★：派遣で培ったノウハウを生かし、現在は受託部門拡大に向けて活躍されています！成長期の企業だからこそ経験できることも多く、裁量を多く持って幅広い業務経験が可能！ ★Cさん★：CRCのバックグラウンドがあり、外資CROから当社に転職。かねてよりの希望であった内資メーカーで就業開始。CRAとして納得のいくキャリアをお築きです。 ★Dさん★：年収アップ＆キャリアアップを目指し外資CROから当社にご転職。前職年収600万円から、CH連動適用で年収792万円にアップ！1CRAからマネジメントポジションへのチャレンジも視野に入れ、モチベーション高く就業されております。

勤務地

配属先

派遣先メーカーor派遣先CRO 【勤務地変更範囲】：関西エリアの派遣先企業

転勤

当面無

新大阪オフィス

住所

大阪府大阪市淀川区宮原4－1－4　KDX新大阪ビル4階

最寄駅

JR東海道本線新大阪駅 徒歩5分 JRおおさか東線新大阪駅 徒歩5分 Osaka Metro御堂筋線新大阪駅 徒歩5分

喫煙環境

敷地内禁煙（屋内喫煙可能場所あり）

備考

喫煙区分は派遣先による

備考

派遣先メーカーor派遣先CRO

制度・福利厚生

制度

在宅勤務（一部従業員利用可） リモートワーク可（一部従業員利用可） 時短制度（一部従業員利用可） 服装自由（一部従業員利用可） 出産・育児支援制度（全従業員利用可） 資格取得支援制度（一部従業員利用可） 研修支援制度（一部従業員利用可） 継続雇用制度(勤務延長) （一部従業員利用可）

その他

寮・社宅

無

退職金

有

その他制度

育児介護有給制度、出産休暇、育児休暇、資格取得・学会参加補助制度、報奨金制度、再雇用制度

制度備考

【福利厚生詳細】 ・休暇制度：入社時フレックス休暇、夏季休暇、傷病積立休暇、リフレッシュ休暇、慶弔休暇、産前産後休暇、育児休業、介護休業、育児短時間勤務、女性特別休暇、子の看護休暇、介護休暇 ・慶弔見舞金制度：結婚祝い、出産祝い、弔慰金、見舞金 ・その他制度：社員紹介報奨金制度、退職金制度、キャリアアップ補助制度、e-learning（別途派遣先研修あり）、福利厚生倶楽部 【選考フロー】 書類選考＋適性検査→1次面接→最終面接 ※面接回数は変動する可能性がございます。 ※必要に応じてカジュアル面談のご相談も可能です ※面接時にご希望をヒアリングした後、 　別の適性のポジションを打診する場合がございます

最終更新日： 

条件の近いおすすめ求人

  • 企業ダイレクト

    【1月29日(木)開催】※1/26締切※CRA経験者向けセミナー/企業説明会

    550~1000万

    株式会社新日本科学ＰＰＤ東京都中央区, 大阪府大阪市, 鹿児島県鹿児島市
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    仕事内容

    【Global Clinical Management×FSPの魅力とは】CRA出身で早期にマネジメント職へキャリアアップしたAssociate Directorとグローバル試験を多数リードしたエキスパートのSenior CTM が当社の魅力をお話しします。 日時:2026年1月29日(木) 19:00～20:00/形式:Teams 【テーマ】■他社のFSPモデルとの違い ■当社ならではの強みや魅力 ■CRAとして入社後、どのようなキャリアを描いていけるのか 【当社の魅力】日本と米国の合弁会社のため日系法人としての意志決定ができ、働き方についての意見も通りやすい環境です。また、英語研修/システム/一時的な業務過多へのサポートなど、安定した成果を出すための制度が整っています。

    求める能力・経験

    【必須】製薬/CROにてCRAのご経験3年以上 選考への応募意志は不問です。また、選考要素は含まれないため、新日本科学PPDにご興味をお持ちの方はお気軽にご応募ください。 【当社の特徴】ローカル(新日本科学)とグローバル(PPD)の強みを取り入れた独自の臨床開発モデルを採用。本国のPPDはサーモフィッシャーが母体で各メーカーとの繋がりも強く、豊富な案件を日本の高い品質で支えています。右肩上がりの成長で昇格の機会も多く、コンサルから監査までを一気通貫するためキャリアの幅が広いです。65歳定年により安定して生涯年収を伸ばせ、社内でキャリアプランが描きやすいのが当社の魅力です。

    事業内容

    ■臨床試験受託事業（Contract Research Organization） 臨床第1-4相試験におけるモニタリング、国内･アジア･およびグローバルの臨床試験のプロジェクトマネジメント　等

  • 企業ダイレクト

    【大阪】DM◆製薬メーカー等外部就労PJ/無期雇用派遣

    450~600万

    アポプラスステーション株式会社大阪府内, 東京都中央区
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    仕事内容

    外部就労として製薬メーカーの案件にアサイン致します。まずはカジュアル面談から外部就労についての説明やご自身の今後のキャリアについて詳細にお話しさせていただきます。ご経験を活かしたい方歓迎です。 ■プロトコールレビュー、症例報告書の作成、EDCシステム構築業務支援　■臨床試験データの品質管理、クリーニング業務、クエリ対応およびその結果の確認　■データマネジメント業務関連記録、文書の作成、レビュー、品質管理　■社内外プロジェクトチーム連携、業務委託先（CRO、バイオマーカ測定ベンダー等）の管理，調整

    求める能力・経験

    【必須】■CROまたは製薬メーカーでの治験DM歴が3年以上 ・立上げ～データベースロック(DBL)まで一連の治験 DM 業務の実務経験 ・クライアント、CRO との窓口対応ができること 等 ■英語力：連携するCRO、ベンダーが海外拠点であることも多いため、少なくとも英語でメールでの応対が可能なレベル【キャリアプラン】・外部就労先でDMキャリアを積み上げましたら、「スペシャリストとして新たな外部就労先でのご活躍」、弊社受託部門のデータサイエンスに異動、「マネジメントを目指してご活躍」、または受託部門にて「DM⇒統計解析担当者へロールチェンジ」、など当社では幅広いキャリを提案致します。

    事業内容

    ■CSO事業(コントラクトMR育成・MR業務受託/派遣)　 ■CRO事業(食品、医薬品の臨床試験等)

  • 企業ダイレクト

    ★伊藤忠グループ★【大阪】臨床開発モニター(CRA)安定基盤/リモートワーク可

    470~720万

    エイツーヘルスケア株式会社大阪府大阪市
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    仕事内容

    CRAとして複数プロジェクトを担当し、施設選定、契約、モニタリング、報告まで幅広く推進します。 ■治験開始前：施設(病院・クリニック等)・治験責任医師選定調査、施設への依頼手続き、治験審査委員会対応、医療機関との契約手続き、治験実施に向けた説明会準備等　■治験実施中：直接閲覧(回収する症例報告書と原資料の照合/治験実施計画書の遵守状況を確認/治験関連文書保管の確認)、モニタリング報告書の作成、治験責任医師やCRC等との打ち合わせ等　■治験終了時：データの入手、治験薬回収、治験終了手続き　等

    求める能力・経験

    【必須】 ■CRA経験または3年以上の臨床開発業務経験 ■試験の立ち上げから終了まで完結できる能力 ★全日リモートワーク可能★ ※必要に応じて出社が必要になります。（通勤圏内に居住できる方） ※組織体制、上長の判断により出社割合は前後する可能性もあります。

    事業内容

    ■事業概要：医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチン開発、 製造販売後調査等、臨床研究受託事業 ■競合CRO各社

  • 企業ダイレクト

    ★伊藤忠グループ★【大阪】GCPデータマネジメント　★フレックス・在宅可

    470~650万

    エイツーヘルスケア株式会社大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    GCP環境におけるデータマネジメント業務全般を担当し、データ品質向上と運用最適化、標準化推進を通じて信頼性の高いデータ基盤構築をご担当いただきます。 【主な仕事内容】 ■患者様の検査データをまとめたCRF（症例報告書）の設計 ■データクリーニング（マニュアルチェックやロジカルチェック等） ■データロック ■DM報告書の作成 ■症例検討会用資料作成、CSR用資料作成　など

    求める能力・経験

    【必須】 データマネジメント実務経験3年以上 【歓迎】 ・英語で対応ができる方 ・SCDMのCCDMの取得されている方

    事業内容

    ■事業概要：医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチン開発、 製造販売後調査等、臨床研究受託事業 ■競合CRO各社

  • 企業ダイレクト

    ★伊藤忠グループ★【大阪】CRA(リーダー/サブリーダー)　在宅勤務可

    520~950万

    エイツーヘルスケア株式会社大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    担当プロジェクトのリーダーとして、主に以下の業務をご担当いただきます。 【主な業務内容】 ・モニタリング業務全般の管理 ・様々な規制要件を理解し、それらの要件を満たせるようにプロジェクトを牽引 ・プロジェクト目標の策定、実行、評価 ・CRAのモニタリング活動の管理、指導 ・プロジェクトの円滑な遂行のため、治験依頼者及び関係者と密に連携の上、各種調整を実施　等

    求める能力・経験

    【必須】 ■CRA経験または5年以上の臨床開発業務経験 ■リーダー経験（1試験以上） 【歓迎】 ■豊富なClinical Monitoring Lead/Project Leader経験 ■リーダーとしてチームをまとめ、臨床開発プロジェクトを完遂させた経験 ■複数のプロジェクトを兼務できる能力 ■臨床開発分野の英語の読み書きが不自由なく出来る

    事業内容

    ■事業概要：医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチン開発、 製造販売後調査等、臨床研究受託事業 ■競合CRO各社

  • エージェント求人

    🟠臨床開発（リーダー候補）【大手外資系医薬品メーカー】

    500~800万

    • プロジェクト
    • 文書管理
    • 臨床試験
    • CRA
    • 臨床開発プロジェクト
    アストラゼネカ株式会社東京都港区, 大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    ・Study Delivery（SD）システムのデータ管理、指標収集、報告ツール作成、システム改善の実施 ・薬剤プロジェクト全体における文書管理サポートや臨床試験透明性の確保など、集中管理サービスの提供 ・SDプロセスおよびシステムの安定運用、事業継続計画（BCP）対応 ・SDに関するベストプラクティスの整理・共有、社内外への情報発信・円滑なコミュニケーション支援 ・Study Delivery関連の業務改善や新施策導入プロジェクトへの参画 ・安全・健康・環境（SHE）基準の遵守および法的義務の履行 ・経験に応じた柔軟なプロジェクト活動への参加 ・勇気あるリーダーシップ、創造性、協力的な文化の醸成

    求める能力・経験

    ・臨床試験の実務経験・CRA経験をお持ちの方 ・英語での読み書き、簡単なコミュニケーション能力

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    【経験者】メディカルライター（東京・大阪）

    500~900万

    • メディカルライティング
    • ライティング
    CROのリーディングカンパニーの一員として製薬企業の医薬品開発支援を主に担う企業東京都港区, 大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    ■新薬の承認申請及び臨床試験に関するメディカルライティングをお願いします 【職務内容】 ・新薬の承認申請資料（CTD）の作成 ・臨床試験に関するドキュメントの作成・翻訳（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等） ・上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング 【弊社メディカルライティングの特徴】 ・メディカルライティング部としては国内最大規模であり、メーカー出身のシニアライターから社内外からキャリアチェンジをした若手のメンバーまで幅広いメンバーが活躍しています。 ・年間15～20件程度のCTD作成を行っており、国内の製薬メーカー、バイオベンチャー、アカデミアだけではなく海外案件の受託も豊富で、最新の医薬品の情報に常に触れることができます。 ・メディカルライターとしてのスキルを積むことはもちろん、海外のクライアントに対して日本の薬事規制に沿った作成方針の提案を行うなど、幅広い経験を積むことができます。 【担当プロジェクトの決め方】 ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 ※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験の総括報告書作成や承認申請資料（CTD）作成などの他のプロジェクト経験を積むことができます 【働き方】 リモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業があるときは出社での対応となります。 ＝＝専門性を高める取り組み＝＝ 【社内勉強会】専門知識を持った部員や外部講師による講義。外部研修の報告などの社内研修を実施しています。 【外部研修】日科技連セミナー（メディカルライティングコース）をはじめとする社外研修への参加。 また、日本メディカルライター協会の各種シンポジウムや、学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。 年間15～20件程度のCTD作成を行っており、最新の医薬品の情報に常に触れることができます。

    求める能力・経験

    【必須要件】 ・3年以上のメディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方 ・英語力：英文の読解、ライティングに支障がないこと（TOIEC800点以上） 【歓迎要件】 ・CTDの作成経験のある方 ・臨床開発業務の経験、治験相談、照会事項対応等、PMDA対応の経験、英語での会議に参加、対応ができること 【人物像】 ・リーダーシップのある方 ・成長意欲のある方 ・コミュニケーション力のある方

    事業内容

    医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、CRO事業を新設分割によって分社化された。 医薬品開発のグローバル化が進展している中、業界に先駆けて数々の国際共同臨床試験に取り組んできた実績を持ち、製薬会社の信頼されるパートナーとして、ともに進化し、社会的に存在感のある企業へと成長を続けている。

  • エージェント求人

    Clinical Research Associate/臨床開発モニター

    500万~

    • 審査/回収
    • 医療/ヘルスケア
    • 感染症/ワクチン
    • バリューアップ/モニタリング
    • がん
    • 報告書作成
    • モニタリング
    • GCP
    • 開発
    • 臨床試験
    • CRA
    パレクセル・インターナショナル株式会社東京都中央区, 大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    臨床開発モニターは、治験に参加くださる患者さんの人権・安全・福祉を保護しつつ、科学的に実効性のあるデータが得られるよう、関連法規や治験実施計画書に基づき、臨床試験の進行状況の確認や調査を行います。 具体的には以下のような業務を遂行します。 •治験を実施する医療機関や医師の選定 •治験の依頼・契約 •治験薬の搬入及び回収 •モニタリング ・GCP(Good Clinical Practice)、治験実施計画書、SOP(Standard Operating Procedure)に則って治験が進んでいるかを確認 •直接閲覧（SDV: Source Data Verification)を実施し、症例報告書（CRF: Case Report Form)とカルテ等が一致しているかを照合し、回収 •IRB (Institutional Review Board)への文書提出及び手続き •医療機関における保管必須文書が適切に保管されているか確認 •モニタリング報告書作成 •治験の終了手続き など 【取り扱う疾患領域】 •がん、中枢神経、心臓血管、感染症、希少疾患など幅広いなど──取り扱う領域は多岐にわたっています

    求める能力・経験

    【必須】 CRA経験（経験年数2年以上）　※経験領域・疾患は問いません ・2026年2月1日までにご入社可能な方 【その他】 •グローバル試験や、オンコロジー領域に挑戦したい方 【求める人物像】 ◇チームワークを大切にできる方 ◇他者と良好な関係を築くのが得意な方 ◇的確な状況把握と臨機応変な判断力

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    Data Team Lead／ Clinical DM

    600~1000万

    • 臨床試験
    • データマネジメント
    世界トップクラスのグローバル・ヘルスケア アウトソーシング企業東京都港区, 大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    【Job Description】 臨床試験のデータマネジメント業務を担当しています。 新薬の承認を得るために必要となる臨床試験データの品質管理を責務としています。 さまざまな治療領域と臨床試験のすべてのフェーズを経験しており、国内外のお客様の試験をサポートするために、包括的なデータマネジメントソリューションを提供しています。 ＜業務内容＞　 治験データマネジメントチームのリードとして、DM業務のプロジェクトマネジメントをお任せします。 ・プロジェクトの新規立ち上げからデータベースロックまでの管理 ・タイムラインやシステム構築の提案 ・DMP（Data Management Plan）の作成やレビュー ・社外顧客や社内他部署とのコミュニケーションや調整 ・プロジェクトの進捗管理や予実管理　他 ＜アピールポイント＞ グローバルレベルで標準化された手順に従い、業務を実施することで、個人や国に依存せず同一の品質を維持・提供しています。 EDCだけではなく、eCOA、リスクベースドモニタリング、リアルタイムデータクリーニングなどを経験するチャンスがあります。

    求める能力・経験

    ■必須 ・以下すべての条件に合致する方 １）デーマネジメント業務の経験が5年以上ある ２）デーマネジメントのリード（責任者）としての業務経験がある ３）社外顧客とのコミュニケーション経験がある ４）英語で記載された文書を理解することができる ５）英語でメールのやりとりができる ■あれば尚可 ・ビジネスレベルの英語力 ・プロジェクトマネジメント業務の経験 ・Raveでの運用の実務経験

    事業内容

    世界最大級のヘルスケアアウトソーシング企業。 臨床・サイエンス・営業・マーケティングの各領域におけるパフォーマンス向上に寄与する情報・テクノロジーで強化された統合ヘルスケアサービスを提供。

  • 企業ダイレクト

    【IQVIA】データマネジメント（リアルワールドエビデンス部門）/フルリモート可

    450~600万

    ＩＱＶＩＡサービシーズ　ジャパン合同会社東京都新宿区, 大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    ■リアルワールドDMでは、PMS案件に加え、Global Pharmaの臨床研究やアカデミア主導の医師主導治験等も担当しています。 ■リアルワールドDMのデータマネージャーとして、登録・運用の業務をお任せします。・入力規定、チェック仕様書等の関連ドキュメント作成業務・データマネジメントシステムの検証(バリデーション)業務・医学的チェックを含む、調査票の不備ならびに不整合チェック業務・クライアント・社内他部署との調整・派遣社員の指導、管理　他

    求める能力・経験

    【必須】・製薬メーカー・CRO・アカデミアにおける、治験・臨床研究・PMSのデータマネジメント実務経験がある方 ・英語を使った業務に前向きに取り組める方 DMとしてのスキルを伸ばしたい方、経験の幅を広げたい方、Globalに活躍したい人など、チャレンジングな環境を期待している方のご応募をお待ちしています。

    事業内容

    ・臨床開発事業(臨床開発事業本部) ・営業/マーケティング(CSMS 事業本部) ・コンサルティング