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エージェント求人

CRA

500~750

株式会社アスパークメディカル

東京都千代田区, 大阪府大阪市

職務内容

職種

  • 医薬品CRA

仕事内容

  • モニタリング
  • CRA

モニタリング業務全般(担当試験における、モニタリング、立ち上げ~closeまでの一連の業務)を担っていただきます。 【外部就労の働き方】 正社員として入社し、製薬企業でご就業いただきます。 依頼者側の立場で仕事をすることができ、キャリアの幅を広げることが可能です。 依頼者への直接雇用の実績もあり、製薬企業へゆくゆく転職を希望されている方にとてもおすすめです。(2024年度実績:4名) また、外部就労CRA限定の特別給与システム(成果給社員)を選択いただくと、 就業先のチャージ金額に連動して最大限給与に還元することが出来るため、年収1,000万円を超えることも可能です。 ※外部就労CRA限定特別給与システムにご興味ある方はその旨お申し出ください。 就業先は内資および外資の製薬メーカーにとどまらず、大手CROもございます。 ・製薬企業 「製薬企業のCRA」という立場で業務に当たるため契約関連やSOPの作成など幅広い業務領域に携わることができ、より高いスキルを身に付けられる環境です。 また、製薬企業の開発企画から携わることも可能であり、多くの人脈を形成できることも派遣型の魅力の一つです。 いちCRAだけでなくLeaderやProject Management、CRO管理といった業務に携わっている担当者も在籍しています。 ・大手CRO 特に派遣元のサポートを受けながら、少ない残業や在宅勤務等といったライフワークバランスを重視した働き方も可能です。

求める能力・経験

  • CRA

【必須(MUST)】 ・CRA経験2年以上 【歓迎(WANT)】 ・グローバル試験経験をお持ちの方 ・オンコロジー/希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方 ・英語力に長けている方(TOEICテスト600点以上等)

学歴

大学院(博士)、大学院(修士)、大学院(MBA/MOT)、4年制大学、大学院(その他専門職)、大学院(法科)、6年制大学、専門職大学、専門職短期大学、専門学校、短期大学、高等専門学校、高等学校

勤務条件

雇用形態

正社員

契約期間

試用期間

有 試用期間月数: 6ヶ月

給与

500万円〜750万円

通勤手当

全額支給

勤務時間

08時間00分 休憩60分

09:00〜18:00 ※勤務時間等についてはクライアント先企業の就業規則に準じます。

フレックスタイム制

有 コアタイム (11:00〜15:00)

残業

残業手当

休日・休暇

123日 内訳:完全週休2日制、土曜 日曜 祝日、夏季3日、年末年始6日

有給休暇

有給休暇(初年度10日/1時間単位からの取得可)

その他

慶弔休暇、介護休暇、傷病積立休暇、子の看護休暇、フレックス休暇、リフレッシュ休暇

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

※経験、能力、資格を考慮の上で決定します。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 ※「外部就労CRA限定の特別給与システム(成果給社員)」を選択いただくと、 就業先のチャージ金額に連動して最大限給与に還元することが出来るため、 年収1,000万円を超えることも可能です。

勤務地

配属先

転勤

東京都内の各クライアント先にてご就業いただきます。

住所

東京都千代田区

備考

クライアント先企業に準じます。

大阪府内の各クライアント先にてご就業いただきます。

住所

大阪府大阪市

備考

クライアント先企業に準じます。

制度・福利厚生

制度

在宅勤務 資格取得支援制度 研修支援制度

その他

寮・社宅

退職金

その他制度

<定年> 65歳 <育休取得実績> 有(育休後復帰率100%) <教育制度・資格補助補足> ・導入研修 ・臨床開発における一般知識 ・薬事法、通知、GCP、各種ガイドライン概論 ・モニタリング業務の進め方 ・モニタリング事例検討 ・シミュレーション研修 ・問題解決トレーニング 等 <その他補足> ■出張手当 ■赴任手当 ■派遣手当 ■職務手当 ■キャリアコンサルティング ■資格取得支援制度 ■学会参加補助制度 ■報奨金制度 ■住宅補助制度 ※規定あり ■引っ越し代支給 ※規定あり ■在宅手当(1日300円)

制度備考

最終更新日: 

条件の近いおすすめ求人

  • エージェント求人

    CRA│治験モニタリング│土日祝休み│在宅勤務・出張あり│年収500万

    450~550

    イーピーエス株式会社東京都新宿区, 愛知県名古屋市, 大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。 モニター導入研修やOJT等の研修を経て、モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。 契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。

    求める能力・経験

    <必須事項> ●大卒以上 ●CRC・MR・薬剤師・看護師いずれかの経験が1年以上ある方 ●2026年10月1日付にて入社可能な方 ●早期に自立してCRA業務を担うことに自らステップアップできる方 ★Oncology領域の経験者歓迎 ★GCP研修修了者、治験に携わった経験のある方歓迎 ★英語力に長けている方歓迎

    事業内容

    試験の企画支援、プロトコール作成支援業務 症例登録、薬剤割付、進捗管理業務 CRA業務(モニタリング) データマネジメント業務 統計解析業務 医療機器開発、薬事業務 安全性情報対応業務 監査業務 薬事申請支援業務 国際開発、輸出入に関する支援業務 データセンターの運用 分析業務 メディカルコンベンション業務

  • 企業ダイレクト

    【CRO企業/LM(ラインマネージャー)】当社初のLMポジション/東京

    700~1000

    株式会社タイガライズ東京都千代田区
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    仕事内容

    中国最大のCROであるタイガメット社と内資系CROの合弁企業のCROです。オンコロジー領域を中心に製薬会社へのモニタリング業務のラインマネージャーをご担当頂き試験全体の管理をします。 ・CRAの行動進捗管理(モニタリング報告書の提出、SDV頻度等)・CRAのフォローアップ、評価(面談や医療機関先への同行含む)・CRAのリソース調整※一緒に評価体制づくりも含めてご対応いただきたいと思っております。また、経験が浅いCRAの方の入社までは業務量が手薄になる可能性もあることから、一部施設を担当いただくこともありますが、業務の半分以上はLM業務を想定しています。

    求める能力・経験

    【必須】■CRA経験 5年以上(リードCRA以上)■CRO企業にてLM経験がある方■グローバル試験及びオンコロジー領域の経験■施設同行等があるため、出張可能な方 【当社の特徴】アジア圏内での豊富な臨床開発実績を有するタイガーメッド社のノウハウと組織を最大限に活用したサービスが我々の強みです。 【組織風土】試験数増に伴い、規模拡大を行っています。社員は、中途採用100%のため、前職の経験等を組織作りに活かすことが可能です。

    事業内容

    -

  • 企業ダイレクト

    【東京/PM】リードCRAと語学力を活かして、PMへのステップアップ

    700~1000

    株式会社タイガライズ東京都千代田区
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    仕事内容

    中国最大のCROであるタイガメット社と内資系CROの合弁企業のCROです。オンコロジー領域を中心に製薬会社へのモニタリング業務のプロジェクトマネージャーをご担当頂き試験全体を管理します。 治験依頼者のニーズに適した試験タイムラインに沿って治験を進め、リソース調整や費用管理、進捗確認が主な仕事です。 ・グローバルチーム、治験依頼者並びに社内関連部門との窓口業務・リソースの調整、費用の管理、進捗確認・治験依頼者のニーズの確認及びサービスの提案・プロジェクト下のピープルマネジメント(モニタリングリーダーを含む、プロジェクトメンバーのマネジメント)

    求める能力・経験

    【必須】・CRA経験 5年以上(リードCRA以上) ・グローバル試験及びオンコロジー領域の経験 【歓迎】中国語スキル 【当社の特徴】アジア圏内での豊富な臨床開発実績を有するタイガーメッド社のノウハウと組織を最大限に活用したサービスが我々の強みです。 【組織風土】試験数増に伴い、規模拡大を行っています。社員は、中途採用100%のため、前職の経験等を組織作りに活かすことが可能です。

    事業内容

    -

  • 企業ダイレクト

    【大阪/PM】リードCRAと語学力を活かして、PMへステップアップ

    700~1000

    株式会社タイガライズ大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    中国最大のCROであるタイガメット社と内資系CROの合弁企業のCROです。オンコロジー領域を中心に製薬会社へのモニタリング業務のプロジェクトマネージャーをご担当頂き試験全体を管理します。 治験依頼者のニーズに適した試験タイムラインに沿って治験を進め、リソース調整や費用管理、進捗確認が主な仕事です。 ・グローバルチーム、治験依頼者並びに社内関連部門との窓口業務・リソースの調整、費用の管理、進捗確認・治験依頼者のニーズの確認及びサービスの提案・プロジェクト下のピープルマネジメント(モニタリングリーダーを含む、プロジェクトメンバーのマネジメント)

    求める能力・経験

    【必須】・CRA経験 5年以上(リードCRA以上) ・グローバル試験及びオンコロジー領域の経験 【歓迎】中国語スキル 【当社の特徴】アジア圏内での豊富な臨床開発実績を有するタイガーメッド社のノウハウと組織を最大限に活用したサービスが我々の強みです。 【組織風土】試験数増に伴い、規模拡大を行っています。社員は、中途採用100%のため、前職の経験等を組織作りに活かすことが可能です。

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    CRA(Global Clinical Management部門)

    450~800

    • 医療/ヘルスケア
    • Google Cloud Pl...
    • モニタリング
    • GCP
    • 治験モニタリング
    • 外勤
    • CRA
    • 1年~3年のグローバル治験経験
    • 20年以上のグローバル治験経験
    • 3年~5年のグローバル治験経験
    • 5年~10年のグローバル治験経...
    • 10年~20年のグローバル治験...
    外資CROと国内大手CROの強みを融合した合弁会社 東京都中央区
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    仕事内容

    【仕事内容】 クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規(GCP)や実施計画書(プロトコール)に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認(モニタリング)する業務です。 ・治験を実施する医療機関と担当医の選定 ・各施設における治験手続き業務(初回・変更・終了)全般 ・エントリー進捗および症例スクリーニング状況の確認等の症例管理 ・施設からのプロトコールや症例関連の問い合わせ対応、施設のEDC対応補助(クエリ対応等) ・モニタリングプランに基づいたサイトマネジメントコール治験届出内容(医師等の異動等)の確認 ・システム関連のセットアップ ・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施 ・治験の進捗管理: 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合 ・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収 ・モニタリング報告書の作成 ・治験終了手続き、確認作業

    求める能力・経験

    【必須(MUST)】 ・CRAとして施設訪問(モニタリング業務)を含む実務経験1.5年以上 ・企業治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験 ・グローバル試験の経験 ・外勤の制限がない方(出張地域や出張頻度に制限がない) ・コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキル ・理系の専門学校、短大、大卒、院卒以上 【歓迎(WANT)】 ・CTMSの使用経験 ・英語での業務経験(Reading/Writing) 【求める人物像】 ・医師のニーズを正確に把握し、タイムリーにチームにfeedbackできる方 ・素直にfeedbackを受け取れ、成長に向けて主体的に取り組める方 ・自身や組織の課題を認識し、改善に向けて継続的に努力できる方

    事業内容

    世界45カ国に拠点を有する外資CROと国内CROの強みを融合し、グローバルと日本双方で医薬品開発支援を展開。グローバル試験の国内実施体制を強化し、国際共同治験を含む幅広い臨床試験を受託。臨床第Ⅰ〜Ⅳ相のモニタリング・プロジェクトマネジメントを中心に、データマネジメント、統計解析、安全性情報管理(PV)、薬事支援、メディカルライティング、GCP QAを一貫して提供。悪性腫瘍、中枢神経系、循環器系、代謝・内分泌系など幅広い領域に対応し、特にがん領域のグローバル試験が増加している。

  • エージェント求人

    バイオベンチャー・開発担当のご案内

    600~800

    バイオベンチャー東京都千代田区
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    仕事内容

    プロジェクトリーダーにレポートし、以下の開発・申請業務の一部を担当あるいはサポート  ・開発・申請計画の立案・実行  ・試験プロトコールの作成・実行  ・PMDA/当局対応(治験相談、製造販売承認申請及びその対応)  ・申請書類(CTD)作成、申請後対応(照会回答等)  ・臨床試験推進(CRO管理、グローバルチーム・他部門連携)  ・製造販売後調査の準備/管理  ・承認後販売準備

    求める能力・経験

    ■新薬メーカーもしくはCROにて、臨床開発業務を3年以上経験し、承認申請業務に携わったことがある方 ■英語力(電子メールでのコミュニケーションは問題ないレベル)

    事業内容

    -

  • 企業ダイレクト

    【東京】臨床開発モニター/フルフレックス/在宅勤務◎

    470~850

    パレクセル・インターナショナル株式会社東京都中央区
    もっと見る

    仕事内容

    CRAとして医療機関への治験のモニタリング活動をお任せします。 ■治験を実施する医療機関や医師の選定、治験の依頼・契約 ■治験実施計画書、SOPに沿った治験の進捗確認 ■直接閲覧を実施し症例報告書とカルテ等が一致しているかを照合 ■医療機関における保管必須文章が適切に保管されているか確認 ■治験の終了手続きなど  ※担当領域はオンコロジー、希少疾患、免疫、プライマリ等幅広くあります。

    求める能力・経験

    【必須】■CRA経験1年半以上※経験領域・疾患不問■英語の読み・書きに抵抗がない方 【歓迎】■オンコロジー領域の実務経験■グローバル試験の経験■英語でのモニタリングレポートの作成経験 【パレクセルの魅力】■豊富な案件(グローバル案件、オンコロジー案件充実)を有し、日本においても 受託するプロジェクトの9割がグローバルスタディです■在宅を中心とした働き方やフレックスタイム制度(コアタイム無し)と柔軟な働き方が可能です■業務が特定の人に偏らないよう部門内で適切に調整されており、他プロジェクトからのサポートを受けられるサポート体制が整っています。

    事業内容

    ■モニタリング業務を含めた臨床試験のフルサポート ■薬事コンサルティング ■メディカルライティング ■データマネジメント ■統計解析 ■監査(GCP、臨床研究) ■国内管理人業務 等

  • 企業ダイレクト

    【大阪】臨床開発モニター/フルフレックス/在宅勤務◎

    470~850

    パレクセル・インターナショナル株式会社大阪府大阪市
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    仕事内容

    CRAとして医療機関への治験のモニタリング活動をお任せします。 ■治験を実施する医療機関や医師の選定、治験の依頼・契約 ■治験実施計画書、SOPに沿った治験の進捗確認 ■直接閲覧を実施し症例報告書とカルテ等が一致しているかを照合 ■医療機関における保管必須文章が適切に保管されているか確認 ■治験の終了手続きなど  ※担当領域はオンコロジー、希少疾患、免疫、プライマリ等幅広くあります。

    求める能力・経験

    【必須】■CRA経験1年半以上※経験領域・疾患不問■英語の読み・書きに抵抗がない方 【歓迎】■オンコロジー領域の実務経験■グローバル試験の経験■英語でのモニタリングレポートの作成経験 【パレクセルの魅力】■豊富な案件(グローバル案件、オンコロジー案件充実)を有し、日本においても 受託するプロジェクトの9割がグローバルスタディです■在宅を中心とした働き方やフレックスタイム制度(コアタイム無し)と柔軟な働き方が可能です■業務が特定の人に偏らないよう部門内で適切に調整されており、他プロジェクトからのサポートを受けられるサポート体制が整っています。

    事業内容

    ■モニタリング業務を含めた臨床試験のフルサポート ■薬事コンサルティング ■メディカルライティング ■データマネジメント ■統計解析 ■監査(GCP、臨床研究) ■国内管理人業務 等

  • エージェント求人

    臨床開発モニター(プロジェクトリーダー/サブプロジェクトリーダー)

    550~900

    大手商社を親会社に持ち、グローバル試験対応力とeClinical領域に強みを有するフルサービスCRO 東京都文京区, 大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    担当プロジェクトのリーダーとして、主に以下の業務を実施 ・モニタリング業務全般の管理 ・様々な規制要件を理解し、それらの要件を満たせるようにプロジェクトを牽引 ・プロジェクト目標の策定、実行、評価 ・CRAのモニタリング活動の管理、指導 ・プロジェクトの円滑な遂行のため、治験依頼者及び関係者と密に連携の上、各種調整を実施 等

    求める能力・経験

    ■求める経験・スキル <必須> ・CRA経験または5年以上の臨床開発業務経験 ・リーダー経験(1試験以上) <尚可> ・豊富なClinical Monitoring Lead/Project Leader経験 ・リーダーとしてチームをまとめ、臨床開発プロジェクトを完遂させた経験 ・複数のプロジェクトを兼務できる能力 ・臨床開発分野の英語の読み書きが不自由なく出来る ■求める人物像 ・高い責任感と倫理観を持ち、誠実に業務に取り組める方 ・状況を的確に捉え、課題解決に向けた提案ができる方 ・自ら考え、行動できる積極性を持った方 ・協力し合えるコミュニケーション力とチームワークに優れた方 ・人材育成に関心があり、後進の成長を支援できる方 ・新しいことに挑戦するチャレンジ精神を持っている方 ・困難な状況でも諦めず、目標達成に向けて粘り強く取り組める方

    事業内容

    医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチンの開発支援から製造販売後調査、臨床研究までを一貫して受託するフルサービスCRO。大手商社グループ(100%出資)の中核企業として、グローバルネットワークや多様な事業基盤を活かしたサービスを展開している

  • エージェント求人

    臨床開発モニター(東京・大阪)

    470~630

    • 臨床試験
    • 医師選定
    • CRA
    大手商社を親会社に持ち、グローバル試験対応力とeClinical領域に強みを有するフルサービスCRO東京都文京区, 大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    臨床試験における以下の業務を実施。 【治験開始前】 ・施設(病院・クリニック等)・治験責任医師選定調査、施設への依頼手続き、治験審査委員会対応、医療機関との契約手続き、治験実施に向けた説明会準備等 【治験実施中】 ・直接閲覧(回収するデータ(症例報告書)と原資料の照合/治験実施計画書の遵守状況を確認/治験関連文書保管の確認)、モニタリング報告書の作成、治験責任医師やCRC等との打ち合わせ等 【治験終了時】 ・データの入手、治験薬回収、治験終了手続き 等 【上記以外】 ※担当施設訪問(宿泊を伴う遠隔地の出張含む)かつ内勤業務の実施 ※担当施設数は、経験値およびプロジェクトの疾患領域等により決定 ※担当プロジェクト数は、経験値およびプロジェクトにより決定(複数プロジェクトを担当する場合もある)

    求める能力・経験

    ■求める経験・スキル <必須> ・CRA経験または3年以上の臨床開発業務経験 ・試験の立ち上げから終了まで完結できる能力  ■求める人物像 ・高い責任感と倫理観を持ち、職務を全うできる方 ・創造的な提案力を発揮し、革新的なアイディアを提供できる方 ・積極的に業務に取り組み、前向きな姿勢で挑戦できる方 ・優れたチームワークとコミュニケーション能力を持ち、協力し合える方 ・人材育成に積極的で、成長をサポートできる方 ・チャレンジ精神を持ち、新しいことに果敢に取り組める方 ・目標達成に向けて、最後まで諦めずにやり遂げる意志を持つ方

    事業内容

    医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチンの開発支援から製造販売後調査、臨床研究までを一貫して受託するフルサービスCRO。大手商社グループ(100%出資)の中核企業として、グローバルネットワークや多様な事業基盤を活かしたサービスを展開している。