RECRUIT DIRECT SCOUT リクルートダイレクトスカウト PRODUCED BY RECRUIT
RECRUIT DIRECT SCOUT リクルートダイレクトスカウト PRODUCED BY RECRUIT
エージェント求人

臨床開発モニター(プロジェクトリーダー/サブプロジェクトリーダー)

550~900

大手商社を親会社に持ち、グローバル試験対応力とeClinical領域に強みを有するフルサービスCRO

東京都文京区, 大阪府大阪市

職務内容

職種

  • 医薬品CRA

  • その他医薬品臨床開発

  • 医薬品臨床開発企画/プロジェクトマネージャー

仕事内容

担当プロジェクトのリーダーとして、主に以下の業務を実施 ・モニタリング業務全般の管理 ・様々な規制要件を理解し、それらの要件を満たせるようにプロジェクトを牽引 ・プロジェクト目標の策定、実行、評価 ・CRAのモニタリング活動の管理、指導 ・プロジェクトの円滑な遂行のため、治験依頼者及び関係者と密に連携の上、各種調整を実施 等

求める能力・経験

■求める経験・スキル <必須> ・CRA経験または5年以上の臨床開発業務経験 ・リーダー経験(1試験以上) <尚可> ・豊富なClinical Monitoring Lead/Project Leader経験 ・リーダーとしてチームをまとめ、臨床開発プロジェクトを完遂させた経験 ・複数のプロジェクトを兼務できる能力 ・臨床開発分野の英語の読み書きが不自由なく出来る ■求める人物像 ・高い責任感と倫理観を持ち、誠実に業務に取り組める方 ・状況を的確に捉え、課題解決に向けた提案ができる方 ・自ら考え、行動できる積極性を持った方 ・協力し合えるコミュニケーション力とチームワークに優れた方 ・人材育成に関心があり、後進の成長を支援できる方 ・新しいことに挑戦するチャレンジ精神を持っている方 ・困難な状況でも諦めず、目標達成に向けて粘り強く取り組める方

勤務条件

雇用形態

正社員

契約期間

給与

550万円〜900万円

勤務時間

07時間15分

09:00〜17:15 標準勤務時間 7.25時間(9:00~17:15) フルフレックスタイム制(コアタイムなし)

フレックスタイム制

休日・休暇

内訳:完全週休2日制、土曜 日曜 祝日

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

【給与】経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。 【昇給】年1回 【賞与】年2回 【諸手当】時間外手当、出張手当、通勤手当、リモートワーク手当

勤務地

配属先

転勤

東京

住所

東京都文京区

喫煙環境

屋内全面禁煙

備考

(雇入れ直後) 東京/大阪いずれか (変更が生じる場合の就業場所) 東京・大阪いずれか ※2024年4月「改正職業安定法施行規則に伴う労働条件の追加事項」要求による記載変更

大阪

住所

大阪府大阪市

喫煙環境

屋内全面禁煙

備考

(雇入れ直後) 東京/大阪いずれか (変更が生じる場合の就業場所) 東京・大阪いずれか ※2024年4月「改正職業安定法施行規則に伴う労働条件の追加事項」要求による記載変更

制度・福利厚生

制度

その他

退職金

その他制度

【休日休暇】 年末年始、有給休暇、慶弔休暇、産前産後・育児・介護休業、看護休暇、フレックスホリディ、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇など 【福利厚生】 社会保険完備、リモートワーク制度、選択的週休3日制、時短勤務制度、退職金制度(確定拠出年金/前払退職金)、従業員持株会、グループ保険、LTD制度、福利厚生施設 、健康診断、業務用携帯・PC貸与など

制度備考

最終更新日: 

条件の近いおすすめ求人

  • 企業ダイレクト

    【5月28日(木)開催】※5/26締切※CRA経験者向けセミナー/企業説明会

    550~1000

    株式会社新日本科学PPD東京都中央区, 大阪府大阪市, 鹿児島県鹿児島市
    もっと見る

    仕事内容

    【製薬会社での働き方】本セミナーでは、当社で経験可能な「製薬会社での働き方」について、実際に当社に在籍しながら、製薬会社で就業していた社員の体験をもとにご紹介します。 日時:2026/5/28(木) 19:00~20:00/形式:Teams ■製薬会社での働き方って実際どうなの? ■CROでのキャリアの広がりは? 【当社の魅力】日本と米国の合弁会社のため日系法人としての意志決定ができ、働き方についての意見も通りやすい環境です。また、英語研修/システム/一時的な業務過多へのサポートなど、安定した成果を出すための制度が整っています。

    求める能力・経験

    【必須】製薬/CROにてCRAのご経験3年以上 選考への応募意志は不問です。また、選考要素は含まれないため、新日本科学PPDにご興味をお持ちの方はお気軽にご応募ください。 【当社の特徴】ローカル(新日本科学)とグローバル(PPD)の強みを取り入れた独自の臨床開発モデルを採用。本国のPPDはサーモフィッシャーが母体で各メーカーとの繋がりも強く、豊富な案件を日本の高い品質で支えています。右肩上がりの成長で昇格の機会も多く、コンサルから監査までを一気通貫するためキャリアの幅が広いです。65歳定年により安定して生涯年収を伸ばせ、社内でキャリアプランが描きやすいのが当社の魅力です。

    事業内容

    ■臨床試験受託事業(Contract Research Organization) 臨床第1-4相試験におけるモニタリング、国内・アジア・およびグローバルの臨床試験のプロジェクトマネジメント 等

  • 企業ダイレクト

    【東京】Site Contracts Assistant

    350~620

    パレクセル・インターナショナル株式会社東京都中央区
    もっと見る

    仕事内容

    製薬会社の新薬開発プロジェクトを医療施設で行う際の契約締結を幅広くサポートいただく、アシスタント職です。(平日毎日の出社が必須となります。リモートワーク不可。)※役員等の秘書業務ではございません 臨床開発業務に関る、以下の業務をご担当頂きます。 ・施設との契約締結に関わるサポート ・文書の印刷、コピー、ファックス、郵送、スキャン、ファイリング ・書類への署名/押印の管理やサポート ・翻訳サービスの調整/発注 ・システムに対する問い合わせやタスクの解決 ・諸外国における文書管理のサポート 等

    求める能力・経験

    【必須】■事務経験(製本経験をお持ちの方歓迎)■Excel、Word、Outlook等の基本的なOAスキル■正確にスピード感をもって業務を行う能力■コミュニケーション能力■ビジネスレベルの英語力(読み、書き) ※グローバルのチームのため、英会話については、海外のメンバーとのミーティングで発言が可能なレベルの英語力(現在は日常会話レベルであっても、今後会話力を伸ばしていていきたいご意欲がある方)※目安:英検2級/TOEIC 700以上 【歓迎】■ヘルスケア業界(CRO、医薬品メーカー等)での業務経験■外資系企業での勤務経験

    事業内容

    ■モニタリング業務を含めた臨床試験のフルサポート ■薬事コンサルティング ■メディカルライティング ■データマネジメント ■統計解析 ■監査(GCP、臨床研究) ■国内管理人業務 等

  • 企業ダイレクト

    【大阪】臨床開発モニター/フルフレックス/在宅勤務◎

    470~850

    パレクセル・インターナショナル株式会社大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    CRAとして医療機関への治験のモニタリング活動をお任せします。 ■治験を実施する医療機関や医師の選定、治験の依頼・契約 ■治験実施計画書、SOPに沿った治験の進捗確認 ■直接閲覧を実施し症例報告書とカルテ等が一致しているかを照合 ■医療機関における保管必須文章が適切に保管されているか確認 ■治験の終了手続きなど  ※担当領域はオンコロジー、希少疾患、免疫、プライマリ等幅広くあります。

    求める能力・経験

    【必須】■CRA経験1年半以上※経験領域・疾患不問■英語の読み・書きに抵抗がない方 【歓迎】■オンコロジー領域の実務経験■グローバル試験の経験■英語でのモニタリングレポートの作成経験 【パレクセルの魅力】■豊富な案件(グローバル案件、オンコロジー案件充実)を有し、日本においても 受託するプロジェクトの9割がグローバルスタディです■在宅を中心とした働き方やフレックスタイム制度(コアタイム無し)と柔軟な働き方が可能です■業務が特定の人に偏らないよう部門内で適切に調整されており、他プロジェクトからのサポートを受けられるサポート体制が整っています。

    事業内容

    ■モニタリング業務を含めた臨床試験のフルサポート ■薬事コンサルティング ■メディカルライティング ■データマネジメント ■統計解析 ■監査(GCP、臨床研究) ■国内管理人業務 等

  • 企業ダイレクト

    【東京】臨床開発モニター/フルフレックス/在宅勤務◎

    470~850

    パレクセル・インターナショナル株式会社東京都中央区
    もっと見る

    仕事内容

    CRAとして医療機関への治験のモニタリング活動をお任せします。 ■治験を実施する医療機関や医師の選定、治験の依頼・契約 ■治験実施計画書、SOPに沿った治験の進捗確認 ■直接閲覧を実施し症例報告書とカルテ等が一致しているかを照合 ■医療機関における保管必須文章が適切に保管されているか確認 ■治験の終了手続きなど  ※担当領域はオンコロジー、希少疾患、免疫、プライマリ等幅広くあります。

    求める能力・経験

    【必須】■CRA経験1年半以上※経験領域・疾患不問■英語の読み・書きに抵抗がない方 【歓迎】■オンコロジー領域の実務経験■グローバル試験の経験■英語でのモニタリングレポートの作成経験 【パレクセルの魅力】■豊富な案件(グローバル案件、オンコロジー案件充実)を有し、日本においても 受託するプロジェクトの9割がグローバルスタディです■在宅を中心とした働き方やフレックスタイム制度(コアタイム無し)と柔軟な働き方が可能です■業務が特定の人に偏らないよう部門内で適切に調整されており、他プロジェクトからのサポートを受けられるサポート体制が整っています。

    事業内容

    ■モニタリング業務を含めた臨床試験のフルサポート ■薬事コンサルティング ■メディカルライティング ■データマネジメント ■統計解析 ■監査(GCP、臨床研究) ■国内管理人業務 等

  • 企業ダイレクト

    【Clinical Trial Coordinator】グローバル治験/残業10h程/豊富なキャリアパス

    400~600

    株式会社新日本科学PPD東京都中央区, 大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    プロジェクト管理補助業務(プロジェクト間調整、運用整備等)、社内及びクライアントシステムの運用サポート、業務フローやマニュアルの作成/整備等、臨床試験を実施するプロジェクトチームをサポートします。 ■File review(治験に係る必須文書(※備考欄へ記載)の確認) ■必須文書の作成/点検 ■eTMF移管のための必須文書のNaming, Upload/Tracking対応 ■安全性情報一括送付の準備および発送 ■各種ベンダー対応(印刷会社、翻訳会社) ■請求書対応/文具等の資材発注/施設への文書発送等のアドミ業務 ■Audit/Inspectionの対応サポート

    求める能力・経験

    ■臨床試験に関連したCTA/CRC/QC/CRA等の実務経験2年以上 ■ICH-GCP/JGCPに関する基本的な知識を有する方 ■社内外との電話やメール、チャットで円滑にコミュニケーションが取れる方 【当社の特徴】ローカル(新日本科学)とグローバル(PPD)の強みを取り入れた独自の臨床開発モデルを採用。本国のPPDはサーモフィッシャーが母体で各メーカーとの繋がりも強く、豊富な案件を日本の高い品質で支えています。右肩上がりの成長で昇格の機会も多く、コンサルから監査までを一気通貫するためキャリアの幅が広いです。65歳定年により安定して生涯年収を伸ばせ、社内でキャリアプランが描きやすいのが当社の魅力です。

    事業内容

    ■臨床試験受託事業(Contract Research Organization) 臨床第1-4相試験におけるモニタリング、国内・アジア・およびグローバルの臨床試験のプロジェクトマネジメント 等

  • エージェント求人

    ⭐年収800万円~1300万円⭐【医療・介護分野の政策設計・実証事業コンサルタント募集】

    800~1300

    • 業務プロセス構築
    • 要件定義
    • 制度運用
    • 保険
    • 評価支援
    • 設計評価
    • 政治/政策
    • 介護
    • 介護保険
    • コンサルティング業務
    • DB設計
    • 医療/ヘルスケア
    • データベース
    • コンサルタント
    株式会社三菱総合研究所東京都千代田区
    もっと見る

    仕事内容

    【仕事内容】 弊社では、医療・介護分野での政策設計や実証事業に携わるコンサルタントを募集しています。以下のいずれか、または複数の業務を担当いただきます。 業務(1):医療・介護政策・制度の設計/評価コンサルティング 主に厚生労働省等の公的機関を顧客として、以下の業務を担当します。 ■業務内容 ・政策・制度の新設や拡充に向けた構想策定 ・政策課題解決のための定性・定量データ活用 ・研究者、関連機関等との協働によるエビデンス構築 ■具体的な業務例 ・ナショナルデータベース(NDB)や介護保険総合データベース、障害福祉データベース等を活用した医療・疾病予防・介護・障害分野の政策設計 ・政策や制度の評価支援 業務(2):医療・介護政策・制度の実装・実証事業等コンサルティング 主に厚生労働省等の公的機関を顧客として、以下の業務を担当します。 ■業務内容 ・政策・制度運用に必要なデータベースや情報システム等の構想策定 ・要件定義支援、業務プロセス構築 ・政策運用支援 ■具体的な業務例 ・行政報告制度や統計調査の設計・運用支援 ・医療・介護・障害分野での情報システム構想策定、要件定義 ・ナショナルデータベースや介護保険総合データベースの行政及び研究利用支援 ・介護テクノロジーの導入実証等

    求める能力・経験

    [経験] 【メンバークラス】:以下のいずれかの経験をお持ちの方 ①コンサルティングファーム等における、医療・介護・公共政策領域の実務経験 ②事業会社・研究機関等における、データ分析・政策調査・社会実装に関する実務経験 【プロジェクトリーダークラス】:上記の経験に加え、チームや組織のマネジメント経験をお持ちの方 [スキル・資格] ①実務経験相応のスキル ②医療・疾病予防・介護・障害分野を中心とした政策・制度に関する専門的知見 ③大規模データ解析に関する専門的知見 ④論理的思考力、ドキュメンテーション・コミュニケーション・プレゼンテーションスキル ■ 以下のような方であれば尚可 [経験] ・公的データベース(NDB、介護DB 等)を用いた分析経験 ・因果推論等を用いた政策評価・効果検証の経験 ・PhD保有者等、仮説設定から結論導出までを自律的に行った経験 [マインドセット] ・医療・介護分野の社会課題解決に、政策・制度・DXの両面から関わる意欲 ・不確実性の高いプロジェクトにおいて、主体的に考え、やり切る姿勢 ・顧客・チームとの信頼関係を重視し、チームとして成果を出す志向

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    CRA

    500~750

    • CRA
    • モニタリング
    株式会社アスパークメディカル東京都千代田区, 大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    モニタリング業務全般(担当試験における、モニタリング、立ち上げ~closeまでの一連の業務)を担っていただきます。 【外部就労の働き方】 正社員として入社し、製薬企業でご就業いただきます。 依頼者側の立場で仕事をすることができ、キャリアの幅を広げることが可能です。 依頼者への直接雇用の実績もあり、製薬企業へゆくゆく転職を希望されている方にとてもおすすめです。(2024年度実績:4名) また、外部就労CRA限定の特別給与システム(成果給社員)を選択いただくと、 就業先のチャージ金額に連動して最大限給与に還元することが出来るため、年収1,000万円を超えることも可能です。 ※外部就労CRA限定特別給与システムにご興味ある方はその旨お申し出ください。 就業先は内資および外資の製薬メーカーにとどまらず、大手CROもございます。 ・製薬企業 「製薬企業のCRA」という立場で業務に当たるため契約関連やSOPの作成など幅広い業務領域に携わることができ、より高いスキルを身に付けられる環境です。 また、製薬企業の開発企画から携わることも可能であり、多くの人脈を形成できることも派遣型の魅力の一つです。 いちCRAだけでなくLeaderやProject Management、CRO管理といった業務に携わっている担当者も在籍しています。 ・大手CRO 特に派遣元のサポートを受けながら、少ない残業や在宅勤務等といったライフワークバランスを重視した働き方も可能です。

    求める能力・経験

    【必須(MUST)】 ・CRA経験2年以上 【歓迎(WANT)】 ・グローバル試験経験をお持ちの方 ・オンコロジー/希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方 ・英語力に長けている方(TOEICテスト600点以上等)

    事業内容

    ・臨床開発アウトソーシング事業 ・医薬品・医療機器開発受託事業 (CRO事業) ・医薬品開発及び製造販売後における専門職の人材派遣事業(派遣番号: 27-301997) ・製薬、医療機器業界における専門職の人材紹介 (厚生労働大臣許可番号 27-ユ-302437)

  • エージェント求人

    臨床開発モニター(東京・大阪)

    470~630

    • 臨床試験
    • 医師選定
    • CRA
    大手商社を親会社に持ち、グローバル試験対応力とeClinical領域に強みを有するフルサービスCRO東京都文京区, 大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    臨床試験における以下の業務を実施。 【治験開始前】 ・施設(病院・クリニック等)・治験責任医師選定調査、施設への依頼手続き、治験審査委員会対応、医療機関との契約手続き、治験実施に向けた説明会準備等 【治験実施中】 ・直接閲覧(回収するデータ(症例報告書)と原資料の照合/治験実施計画書の遵守状況を確認/治験関連文書保管の確認)、モニタリング報告書の作成、治験責任医師やCRC等との打ち合わせ等 【治験終了時】 ・データの入手、治験薬回収、治験終了手続き 等 【上記以外】 ※担当施設訪問(宿泊を伴う遠隔地の出張含む)かつ内勤業務の実施 ※担当施設数は、経験値およびプロジェクトの疾患領域等により決定 ※担当プロジェクト数は、経験値およびプロジェクトにより決定(複数プロジェクトを担当する場合もある)

    求める能力・経験

    ■求める経験・スキル <必須> ・CRA経験または3年以上の臨床開発業務経験 ・試験の立ち上げから終了まで完結できる能力  ■求める人物像 ・高い責任感と倫理観を持ち、職務を全うできる方 ・創造的な提案力を発揮し、革新的なアイディアを提供できる方 ・積極的に業務に取り組み、前向きな姿勢で挑戦できる方 ・優れたチームワークとコミュニケーション能力を持ち、協力し合える方 ・人材育成に積極的で、成長をサポートできる方 ・チャレンジ精神を持ち、新しいことに果敢に取り組める方 ・目標達成に向けて、最後まで諦めずにやり遂げる意志を持つ方

    事業内容

    医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチンの開発支援から製造販売後調査、臨床研究までを一貫して受託するフルサービスCRO。大手商社グループ(100%出資)の中核企業として、グローバルネットワークや多様な事業基盤を活かしたサービスを展開している。

  • エージェント求人

    株式会社エスアールエル / 新規サービス開発・カスタマーサービス_494

    600~900

    • 医療/ヘルスケア
    • 検査機器調整/検査
    • プロジェクト
    • マーケティング
    • 問い合わせ対応
    • 営業
    • 病理検査
    • 臨床検査
    • 診断薬
    • 病院
    • 研究職担当
    株式会社エスアールエル東京都あきる野市
    もっと見る

    仕事内容

    ■仕事内容 商品・サービス開発部では、遺伝子検査や病理検査をはじめとした新しい検査項目の企画・開発から導入までを担っています。 市場動向や医療ニーズを踏まえ、まだ世に出ていない検査や新たな価値を持つ検査を形にし、同業他社に先駆けてローンチすることが重要な役割です。 新規検査導入においては、社内外の関係者と連携しながらプロジェクトを推進するとともに、CGPなどゲノム関連検査に関する専門的なカスタマーサービス業務も担当します。 検査の企画から運用、改善まで一貫して関わることができるポジションです。 【具体的業務内容】 1.新規検査サービス・検査項目導入 ・国内外の新規検査情報の収集 ・海外検査委託先・社内関係部署との調整 ・新規検査サービスの立ち上げ、ローンチ推進 ・新市場・新サービス創出に向けた企画・マーケティング視点での検討 2.カスタマーサービス(CS) ・ゲノム関連検査(がんゲノム等)に関するカスタマーサービス業務 (検査内容、検査フロー、運用に関する専門的な問い合わせ対応) ・医療機関・営業・海外委託先からの技術的/運用的問い合わせ対応 ・一般的なコールセンターでは対応できない高度な内容が中心 ※適正によって上記いずれかを主としてご担当いただく予定です。

    求める能力・経験

    ■必須要件 臨床検査業界における下記いずれかのご経験 ・病院・検査センターでの検査経験(臨床検査技師) ・診断薬メーカーでの営業or学術orマーケティング ・検査受託サービスでの営業orマーケティング ■歓迎要件 ・ゲノム関連の研究職経験 ・医療系・遺伝関連資格 (ジェネティックエキスパート、認定遺伝カウンセラー、細胞検査士 等) ・英語力

    事業内容

    ・臨床検査 ・健診機関の運営受託・健康増進サービス ・治験(医薬品開発)支援

  • 企業ダイレクト

    【東京_Clinical Operations Manager(がん領域)】放射性医薬品リーディング!

    750~1000

    PDRファーマ株式会社東京都中央区
    もっと見る

    仕事内容

    放射性医薬品リーディングメーカー国内後期開発のPM候補募集です。 海外共同開発パートナーや社内関連部署と連携し、臨床開発を中心にプロジェクト計画立案実行/進捗リスク管理/意思決定支援と幅広く関与します。 ■海外共同開発先との臨床開発業務に関する調整・交渉■開発プロジェクト全体のマネジメント(情報共有、スケジュール・予算・リスク管理、課題解決)およびプロジェクトチーム運営■マネジメント層への定期報告(進捗状況の共有、課題・対応策の提案)■社内外の臨床開発業務に関する意思決定支援(会議設定、資料作成、プレゼンテーション)■臨床開発に関わるプロセスおよび開発体制の継続的改善

    求める能力・経験

    【必須】■製薬企業やCROでの臨床開発業務の実務経験■プロジェクトマネジメント経験(PL/PM/臨床開発チーム管理経験■部門横断的なプロジェクトにおける調整運営■グローバル開発/国際共同治験に関する経験 当社は放射性医薬品のスペシャリティーファーマで、直近では2024年にCurrium社と提携を発表しました。同社からTheranostics製品を複数導入・導入予定で、同社が実施した海外治験データを活用した国内における後期臨床試験を複数計画しています。また、グループ会社のペプチドリームとの協業により、わずか2年で2つの臨床候補化合物を見出しそれらの早期開発を進めております。これらの拡充のためにPMを募集します。

    事業内容

    放射性医薬品および関連製品の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入