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企業ダイレクト

★伊藤忠グループ★【大阪】GCPデータマネジメント　★フレックス・在宅可

470~650万

エイツーヘルスケア株式会社

大阪府大阪市西区

職務内容

職種

  • 医薬品臨床開発データマネジメント

仕事内容

GCP環境におけるデータマネジメント業務全般を担当し、データ品質向上と運用最適化、標準化推進を通じて信頼性の高いデータ基盤構築をご担当いただきます。 【主な仕事内容】 ■患者様の検査データをまとめたCRF（症例報告書）の設計 ■データクリーニング（マニュアルチェックやロジカルチェック等） ■データロック ■DM報告書の作成 ■症例検討会用資料作成、CSR用資料作成　など

求める能力・経験

【必須】 データマネジメント実務経験3年以上 【歓迎】 ・英語で対応ができる方 ・SCDMのCCDMの取得されている方

学歴

大学、大学院

勤務条件

雇用形態

正社員（期間の定め： 無）

契約期間

更新：無

試用期間

有 3ヶ月（試用期間中の勤務条件：変更無）

給与

470万円～650万円 月給制 月給 280,000円～430,000円 月給￥280,000～￥430,000 基本給￥280,000～￥430,000を含む/月 ■賞与実績:年2回　■昇給:年1回

通勤手当

会社規定に基づき支給

勤務時間

07時間15分 休憩60分

フレックスタイム制

有 コアタイム 無 (コアタイム：無)

残業

有

残業手当

有 残業時間に応じて別途支給

休日・休暇

年間125日 内訳：完全週休二日制、土曜 日曜 祝日

有給休暇

入社半年経過時点12日 最高付与日数20日

社会保険

雇用保険 健康保険 労災保険 厚生年金

備考

★全日リモートワーク可能★ ※必要に応じて出社が必要になります。（通勤圏内に居住できる方） ※組織体制、上長の判断により出社割合は前後する可能性もあります。

勤務地

配属先

転勤

当面無

大阪事業所

住所

大阪府大阪市西区靱本町１－４－１２　本町富士ビル５階

最寄駅

Osaka Metro御堂筋線本町駅 徒歩4分 Osaka Metro四つ橋線本町駅 徒歩1分

喫煙環境

敷地内全面禁煙

備考

「本町駅」　２５番出口より徒歩１分

制度・福利厚生

制度

その他

寮・社宅

無

退職金

有

制度備考

■諸手当：時間外手当、出張手当、通勤手当、リモートワーク手当 ■勤務時間：標準勤務時間 7.25時間（9：00～17：15）フルフレックスタイム制（コアタイムなし） ■休日休暇：完全週休2日制（土・日）、祝日、年末年始（12月29日～1月3日）、有給休暇、慶弔休暇、療養、産前産後、育児、介護休業、看護休暇、フレックスホリディ、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇など ■福利厚生：社会保険完備、リモートワーク制度、選択的週休3日制、時短勤務制度、退職金制度（確定拠出年金／前払退職金）、従業員持株会、伊藤忠グループ保険、LTD制度、福利厚生施設 、健康診断、業務用携帯・PC貸与など ■変更の範囲 ※業務の変更範囲：当社業務全般 ※勤務地の変更範囲：東京本社・大阪事業所

最終更新日： 

条件の近いおすすめ求人

  • エージェント求人

    データマネジメント　グローバル案件対応 PJ担当者（東京・大阪）

    530~700万

    • データマネジメント
    • 臨床試験
    • データベース
    • Microsoft Excel
    オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業東京都新宿区, 大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    ＜職務内容＞ グローバル案件におけるデータマネジメント業務の担当者として、海外スポンサーやグローバルCROとの窓口業務を担当いただきます。 具体的には以下の業務を担当します。 ・海外企業や、グローバルCRO、ベンダー等との窓口対応（メール・会議） ・グローバル案件のDM業務担当者として、EDC仕様設計やデータクリーニングを含む業務遂行 ・会議参加・ファシリテーション、質疑応答、英語での資料・メール作成 ・チームメンバーとの協働、後輩育成 ※Global案件以外にもLocal案件の対応や、医薬品以外に、再生医療、医療機器、SaMD等幅広く関わる事が可能です。 ＜仕事の魅力＞ ・DM窓口担当として実務を行いながら英語力を活かせる ・業務改善提案がしやすく、上司との距離が近い環境 ・英語力が希少スキルとして評価され、英語力を必要とする案件に関われる ・グローバル標準の運用手順を当社メンバーにレクチャーしながら、グローバル案件だけでなくローカル案件にも関わる事ができる ・役割を細分化していないため、DM業務全体を包括的に幅広く対応できる ＜キャリアパス＞ 短期：グローバル案件の窓口担当 中期：複数案件を統括し、チームリーダーとして育成や改善を推進 長期：様々な案件を経験し、マネジメント職へキャリアアップ

    求める能力・経験

    【求める経験・スキル】 ・臨床試験における基本的なデータマネジメント業務経験（EDC仕様作成、データクリーニング）がある方 ・英語でのコミュニケーションスキル（読解・会話・文書作成、メール対応、会議対応）がある方 　※英語スキルがマストとなるため、英語面接を実施いたします。 ・Excelやデータベース仕様作成など基本的なITスキルがある方 ・チームでの協働経験、柔軟で高いコミュニケーション力、関係調整力がある方 【人物像】 ・英語を活かしてグローバル案件に挑戦したい方 ・チームで協働しながら責任ある役割を担える方 ・業務改善や効率化に前向きな方 ・柔軟なコミュニケーションで海外スポンサーやベンダーとやり取りできる方

    事業内容

    臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている

  • エージェント求人

    データマネジメント　グローバル案件対応スペシャリスト（東京・大阪）

    800~930万

    オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業 東京都新宿区, 大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    ■職務内容 当社のデータマネジメント部門において、グローバル案件対応の仕組みづくりや戦略立案をリードするスペシャリストとして活躍いただきます。 具体的には以下の業務を担当します。 ・グローバル案件の引合戦略立案 ・部署内および関連部署（解析、システム）と連携したグローバル対応の仕組みづくり ・海外企業や、グローバルCRO、ベンダー等との交渉・提案、会議ファシリテーション ・部署メンバーの育成（英語力・業務スキル） ・グローバル対応標準化やプロセス改善の推進 ※Global案件以外にもLocal案件の対応や、医薬品以外に、再生医療、医療機器、SaMD等幅広く関わる事が可能です。 ■仕事の魅力 ・グローバル対応の仕組みづくりをゼロから推進できる ・自分の提案が採用されやすく、組織の方向性に影響を与えられる環境 ・DM業務にとどまらず、データサイエンス領域全般のグローバル化に関与 ・国内顧客への新しい価値提案ができるやりがい ＜キャリアパス＞ 短期：グローバル案件対応の中心人物として、標準化や仕組みづくりをリード 中期：部門のグローバル戦略を牽引するリーダーとして活躍 長期：センター規模の戦略立案やマネジメント職へのキャリアアップ

    求める能力・経験

    【求める経験・スキル】 ・製薬会社やCROでデータマネジメント業務（GCP下なら尚可）の責任者、依頼者窓口の業務経験がある方 ・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方（会議、電話、メール） ・業務改善や仕組みづくりに関わった経験がある方 ・柔軟で高いコミュニケーション能力、関係調整力のある方 ・チームマネジメント、人材育成の経験がある方 【人物像】 ・グローバル案件に主体的に取り組み、仕組みづくりや改善を自ら提案・推進できる方 ・部署や関連部門と協力し、全体最適を考えながら調整・リードできる方 ・海外の関係者との交渉や提案に前向きで、英語を活かして活躍したい方

    事業内容

    臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている

  • エージェント求人

    統計解析リードプログラマー

    500~800万

    • 開発
    • SAS
    • 医療/ヘルスケア
    • 統計解析
    • R
    • Python
    • BIOS
    • プロジェクトマネジメント
    • プログラミング
    シミック株式会社東京都港区, 大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    医薬品・医療機器の開発（治験）から製造販売後の調査における統計解析および、リアルワールドデータを用いた統計解析まで、SASによる統計解析リードプログラマーとして活躍いただくポジションです。 SAP/Mockレビュー プログラム仕様書作成 解析用データセット作成～TFLs作成フェーズ（解析計画立案以降）におけるプロジェクト管理・推進、リソース管理、問題解決（SASプログラマーからのQ&A対応等） 　　※１プロジェクトのプログラマーは５～６名

    求める能力・経験

    必須要件 以下ご経験をお持ちの方。 医薬品に関するSASプログラミングによる解析経験 SAP/Mock/プログラム（解析用データセットを含む）仕様書等の作成経験 プロジェクトマネジメント経験（解析計画立案以降のプロジェクトマネジメント経験） 歓迎要件 R、Python、VBA等のプログラミング言語スキル 英語(TOEIC700点) CDISC(ADaM/SDTM)関連業務の経験 統計スキル（BiOS、統計検定2級以上または同等のスキル知識を保有） システム構築の実務経験 【 以下のような方は特に歓迎です 】 統計解析リードプログラマーとして活躍されている方で、今後はSASプログラミングのスペシャリストとして専門性を高めていきたい方 統計解析リードプログラマーとして活躍されている方で、今後はプログラマー組織のマネジメント(業務支援、リソース管理、育成、キャリア支援)にキャリアアップしたい方 統計解析プロジェクト責任者経験をお持ちで、プログラミングに興味があり、今後はプログラマーに役割をシフトしていきたい方

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    臨床研究データマネジメント

    480~800万

    イーピーエス株式会社大阪府吹田市, 愛知県名古屋市, 東京都新宿区
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    仕事内容

    ●医薬品開発の臨床研究において発生するデータの収集およびチェックを行い、不備・不足・矛盾の無いデータに磨き上げ、次工程である統計解析へデータを引き渡すまでの業務です。 　具体的には、データを入れる箱であるシステムの構築に必要な仕様作り、施設にてデータ入力していただくために必要なトレーニング資材の作成、データ入力後のデータクリーニングのためのチェック仕様の作成と運用など、データ収集にかかわる業務全般の設計やコントロールを主導する役割です。 　また、当部署においては上記の一般的なデータマネジメント業務以外にも、医師との直接のコミュニケーションによる交渉や調整、論文・研究会資料作成のためのデータ加工等、業務の範囲が広いのが特徴です。 ●PJT期間：半年～5年 ●一人当たりの担当PJT数：3本～10本程度 ●担当領域：抗がん剤領域中心に、循環器、先進医療等

    求める能力・経験

    【必須事項】 臨床試験または臨床研究でのデータマネジメント業務経験 【歓迎する経験】 臨床試験または臨床研究に関わる何らかの経験(CRA,CRC等) ※大卒以上

    事業内容

    -

  • 企業ダイレクト

    【大阪/内勤職オープンポジション】スカウト限定/メーカー転籍実績/ブランクOK

    368~1000万

    株式会社アスパークメディカル大阪府大阪市
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    仕事内容

    派遣先メーカーorCROにて医薬品専門職をお任せするオープンポジションとなります。どのポジションがよいか悩まれている方も大歓迎です。お気軽にお申し込み下さい！ 【取引先】大手製薬企業(内資・外資)・スペシャリティファーマ・ 　　　　　医療機器メーカー等【業務内容変更範囲】：当社業務全般 【対応職種】PV、サポート業務（CRAサポート、PJサポート）など ★ご面接時に最適な案件をご紹介させていただきます★ ★【その他労働条件の備考】【制度・福利厚生備考】欄にキャリアパスやその他制度について記載しておりますのでご確認下さい★

    求める能力・経験

    【いずれか必須】CRA・PMS・MW・CTAなどサポート業務・薬事・PV等の 　　　　　　　　医薬品専門職の業務経験をお持ちの方 　　　　　　　★早期退職の方やブランクのある方も歓迎です★ 【各種SNS】 ★LINE：https://lin.ee/wPXYiD1 ★Note：https://note.com/aspark_medical ★Instagram：https://www.instagram.com/asparkmedical ★LinkedIn：https://www.linkedin.com/company/64394931/admin/dashboard/

    事業内容

    60社以上の医薬品・医療機器会社のクライアントに対して、臨床開発に関する専門職の労働者派遣事業、医薬品開発業務の受託及び関連する開発支援サービスを展開。

  • エージェント求人

    沢井製薬/臨床開発業務/大阪

    490~650万

    沢井製薬株式会社大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    臨床開発業務全般をお願いします。 ・ジェネリック医薬品の生物学的同等性試験に関わるマネジメント、臨床試験パートの申請資料作成および薬事対応（PMDA相談） ・医療機器、医療用アプリなどの新規事業におけるデューデリジェンスや臨床試験など

    求める能力・経験

    【必須要件】 ・臨床試験（ジェネリック医薬品・新薬・医療機器など）の経験（3年以上） 　あるいは生物学的同等性試験経験（臨床試験、3年以上) ・英語（英語論文が読解できる程度） （その他要件） ・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方） ・但し、過去3年以内に弊社へ応募していない方

    事業内容

    事業内容：医薬品、医療機器の製造販売および輸出入

  • エージェント求人

    治験データマネジメント（グローバルリード）

    477~630万

    • 臨床試験
    • データマネジメント
    • 新薬
    イーピーエス株式会社東京都新宿区, 大阪府大阪市
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    仕事内容

    ・海外製薬会社、日本企業やGlobal CROから依頼されたGlobal StudyやLocal Study（企業治験、製造販売後臨床試験）のデータマネジメント業務における進捗、品質、予算、外部ベンダー、チームメンバー等を管理する業務全般を担当いただきます。 ※医薬品以外に、再生医療、医療機器、SaMD等幅広くご対応いただきます。 ※海外企業に向けた業務紹介、監査対応、案件獲得に向けたBIDへ参加いただくこともございます。

    求める能力・経験

    ・製薬会社やCROでデータマネジメント業務（GCP下なら尚可）の責任者、依頼者窓口の業務経験がある方 ・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方（会議、電話、メール） ・柔軟で高いコミュニケーション能力、関係調整力のある方

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    GCPデータマネジメント

    470~700万

    • データマネジメント
    • GCP
    大手商社を親会社にもつグローバルとeClinicalに強いフルサービスCRO企業東京都文京区, 大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    GCPデータマネジメント業務全般

    求める能力・経験

    ・データマネジメント実務経験3年以上 ・英語対応可能であれば尚可 ・SCDMのCCDMを取得済みであれば尚可

    事業内容

    医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチン開発、 製造販売後調査等、臨床研究受託事業。 大手商社グループ（100％出資）のライフケアサービス事業の中核企業の1つとして、グループシナジーを最大限に活用しており、グループのノウハウやポートフォリオを活用するなど、世界最先端のビジネスモデルを実践できるチャンスも溢れている。

  • エージェント求人

    【大阪】再生医療バイオベンチャー　バイオインフォマティシャン

    600~1000万

    • 医薬
    • 統計解析
    • 再生医薬品
    • バイオ医薬品研究開発
    • Python
    • R
    • 臨床開発企画
    【大阪】再生医療バイオベンチャー大阪府吹田市
    もっと見る

    仕事内容

    □職概要 次世代シークエンスデータ解析、バイオインフォマティクス解析 具体的な職務内容 ：新規再生誘導医薬の創出を目的とし、以下のプロジェクトに関連したバイオインフォマティクス解析を担当していただきます。 A) 次世代シークエンス技術を活用した新規再生誘導医薬の評価（シングルセル遺伝子発現、エピゲノム解析を含む） B) 新規再生誘導医薬の標的探索 C) 上記に関連した解析パイプライン構築やデータ共有システムの構築 └ 経験スキルに応じて上記いずれか 、または複数 の業務をご担当頂きます。

    求める能力・経験

    必須要件 MUST ・修士以上（医歯薬理工農学系） ・Python や R などのプログラミング言語 の使用経験がある 。 歓迎／尚可 WANT ・Python や R などのプログラミング言語 を 業務で使用したことがある ・バイオインフォマティクス解析の経験がある ・In Silico 創薬の実務経験がある ・解析を担当したプロジェクトが何らかの成果・実績（共著論文、特許出願、発明等）としての形で結実した経験がある

    事業内容

    -