臨床研究データマネジメント

条件の近いおすすめ求人

• 企業ダイレクト

  ★伊藤忠グループ★EDCシステム構築・運用保守／リモート可・フレックス有

  470~720万

  

  エイツーヘルスケア株式会社東京都文京区

  ★伊藤忠グループ★EDCシステム構築・運用保守／リモート可・フレックス有気になる

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  仕事内容

  臨床試験におけるEDCシステムの設計・構築・運用保守全般を担当。各種計画書作成、eCRF/DB設計、エディットチェック実装、CSV対応、ベンダー調整等、PJのシステム面をリードします。 治験実施計画書に基づきEDCシステムの仕様検討から構築、テスト、リリース後の運用までを一貫して担当します。Medidata RaveやViedoc等の主要EDCを用い、eCRF設計やロジックの実装（C#やJS使用含む）、ユーザー管理、ドキュメント作成を実施。社内外のステークホルダーと連携し、品質・コスト・納期を最適化しながらプロジェクトを推進します。eCOAやDCTツールの導入にも携われます。

  求める能力・経験

  【必須】EDCシステムの構築・運用経験（5年以上）かつ、CSV知識をお持ちの方。Rave、Viedoc、Vault等の認定資格保有者。 主体的に社内外と調整し、プロジェクトを推進できる方。 【歓迎】 eCOAやDCTツールの導入経験、C#やJavaScriptを用いた開発経験、英語力をお持ちの方は歓迎します。複数のEDCツールに精通し、技術的な知見でチームをリードできる方や、業務プロセスの標準化・改善に意欲的な方を求めています。被験者の安全とデータの品質を最優先に考えられる高い倫理観が必要です。

  事業内容

  ■事業概要：医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチン開発、 製造販売後調査等、臨床研究受託事業 ■競合CRO各社

• エージェント求人

  中外製薬　データエンジニア　（臨床開発本部）

  年収非公開

  中外製薬株式会社東京都中央区

  中外製薬　データエンジニア　（臨床開発本部）気になる

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  仕事内容

  ・医薬品開発プロセスへのRWD・臨床試験データ等の活用に向けた、データエンジニアリング業務の実施 ・各種構造化データ・非構造化データのデータライフサイクル管理 最新動向を踏まえた各種RWDの評価・導入企画 ・データライフサイクル管理に必要な基盤の企画・実装・運用管理 より効果的なデータライフサイクル管理実装検討 ・最新動向を踏まえた各種データベースサービスの評価・導入企画 各種データベースサービスの公開・契約・運用管理 ・データ可視化に必要なシステム・アプリケーション・基盤等の企画・実装 ・データ活用を促進するFAIRificationの浸透/教育の実施 ・業界活動やロシュとのコミュニケーションを通じた最新動向の把握と社内へのナレッジ展開 ・データエンジニアリング技術の向上・データエンジニア人材の育成プログラム策定 ・データ可視化を介して意思決定を行える臨床開発本部員人財の育成プログラム策定

  求める能力・経験

  ■求める経験 ・医療データに対しデータエンジニアリング（基盤構築・運用、データ処理・可視化・分析）業務、若しくは社内データ活用に関わるプロジェクト運営の経験（1年以上） ・臨床関連データ調査や、データベンダからのデータ導入評価、購入契約の経験 ■求めるスキル・知識・能力 ・データライフサイクル管理、データエンジニアリングに関する体系的な知識を有している。 ・データライフサイクル管理、データエンジニアリングを実施するためのITスキル、コーディングスキルを保持している。 ・個人情報保護法やHIPPA、CCPA、GDPR等医療データを活用可能とする法解釈について基礎的な知識を有している。 ■求める行動特性 ・医薬品事業の特性と業務の目的を理解し、機能間の調整を行いつつ、技術的な議論をリードする。 ・事業・業務に対する深い理解と視野の広さ・探求心と好奇心に基づく、データ分析課題の設定と解決に向けた挑戦を継続する。 ・チームおよび個人の目標へのコミット意識が高く、目標達成に向けて困難があっても粘り強く邁進し続ける ・周囲（社外を含む）と友好的な協力関係を築き、お互いのWin-Winを常に意識することができる ■求める資格 ・CEFR B2レベルのコミュニケーション能力

  事業内容

  -

• 企業ダイレクト

  【東京/DM】業界トップクラスの外部就労案件数！/年間休日120日

  400~800万

  

  株式会社アスパークメディカル東京都港区

  【東京/DM】業界トップクラスの外部就労案件数！/年間休日120日気になる

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  仕事内容

  大学病院の臨床研究におけるデータマネジメント業務をお任せいたします。（リサーチアドミニストレータ―として採用）ご希望の場合は正規雇用へシフトする事も可能です！ ＜こんな方にピッタリです！＞■臨床研究支援業務の経験が有る方！■コミュニケーションを取る事がお好きな方！■文章力、柔軟性、適応力がある方！【あなたのスキルで医療業界に貢献しませんか？】今までのスキルや評価が給与に見合っていない、新しい事にチャレンジしたいけど勇気が出ない、という方にピッタリ！チャンスがたくさんある弊社で今の気持ちをお話いただけませんか？まずはお話からという方も大歓迎です◎

  求める能力・経験

  【必須】臨床研究支援業務経験をお持ちの方 【歓迎】SE技能ををお持ちの方 【各種SNS】 ★LINE：https://lin.ee/wPXYiD1 ★Note：https://note.com/aspark_medical ★Instagram：https://www.instagram.com/asparkmedical ★LinkedIn：https://www.linkedin.com/company/64394931/admin/dashboard/

  事業内容

  60社以上の医薬品・医療機器会社のクライアントに対して、臨床開発に関する専門職の労働者派遣事業、医薬品開発業務の受託及び関連する開発支援サービスを展開。

• 企業ダイレクト

  【大阪】DM◆製薬メーカー等外部就労PJ/無期雇用派遣

  450~600万

  アポプラスステーション株式会社大阪府内, 東京都中央区

  【大阪】DM◆製薬メーカー等外部就労PJ/無期雇用派遣気になる

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  仕事内容

  外部就労として製薬メーカーの案件にアサイン致します。まずはカジュアル面談から外部就労についての説明やご自身の今後のキャリアについて詳細にお話しさせていただきます。ご経験を活かしたい方歓迎です。 ■プロトコールレビュー、症例報告書の作成、EDCシステム構築業務支援　■臨床試験データの品質管理、クリーニング業務、クエリ対応およびその結果の確認　■データマネジメント業務関連記録、文書の作成、レビュー、品質管理　■社内外プロジェクトチーム連携、業務委託先（CRO、バイオマーカ測定ベンダー等）の管理，調整

  求める能力・経験

  【必須】■CROまたは製薬メーカーでの治験DM歴が3年以上 ・立上げ～データベースロック(DBL)まで一連の治験 DM 業務の実務経験 ・クライアント、CRO との窓口対応ができること 等 ■英語力：連携するCRO、ベンダーが海外拠点であることも多いため、少なくとも英語でメールでの応対が可能なレベル【キャリアプラン】・外部就労先でDMキャリアを積み上げましたら、「スペシャリストとして新たな外部就労先でのご活躍」、弊社受託部門のデータサイエンスに異動、「マネジメントを目指してご活躍」、または受託部門にて「DM⇒統計解析担当者へロールチェンジ」、など当社では幅広いキャリを提案致します。

  事業内容

  ■CSO事業(コントラクトMR育成・MR業務受託/派遣)　 ■CRO事業(食品、医薬品の臨床試験等)

• 企業ダイレクト

  ★伊藤忠グループ★【東京】GCPデータマネジメント　★フレックス・在宅可

  470~650万

  

  エイツーヘルスケア株式会社東京都文京区

  ★伊藤忠グループ★【東京】GCPデータマネジメント　★フレックス・在宅可気になる

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  仕事内容

  GCP環境におけるデータマネジメント業務全般を担当し、データ品質向上と運用最適化、標準化推進を通じて信頼性の高いデータ基盤構築をご担当いただきます。 【主な仕事内容】 ■患者様の検査データをまとめたCRF（症例報告書）の設計 ■データクリーニング（マニュアルチェックやロジカルチェック等） ■データロック ■DM報告書の作成 ■症例検討会用資料作成、CSR用資料作成　など

  求める能力・経験

  【必須】 データマネジメント実務経験3年以上 【歓迎】 ・英語で対応ができる方 ・SCDMのCCDMの取得

  事業内容

  ■事業概要：医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチン開発、 製造販売後調査等、臨床研究受託事業 ■競合CRO各社

• 企業ダイレクト

  ★伊藤忠グループ★【大阪】GCPデータマネジメント　★フレックス・在宅可

  470~650万

  

  エイツーヘルスケア株式会社大阪府大阪市

  ★伊藤忠グループ★【大阪】GCPデータマネジメント　★フレックス・在宅可気になる

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  仕事内容

  GCP環境におけるデータマネジメント業務全般を担当し、データ品質向上と運用最適化、標準化推進を通じて信頼性の高いデータ基盤構築をご担当いただきます。 【主な仕事内容】 ■患者様の検査データをまとめたCRF（症例報告書）の設計 ■データクリーニング（マニュアルチェックやロジカルチェック等） ■データロック ■DM報告書の作成 ■症例検討会用資料作成、CSR用資料作成　など

  求める能力・経験

  【必須】 データマネジメント実務経験3年以上 【歓迎】 ・英語で対応ができる方 ・SCDMのCCDMの取得されている方

  事業内容

  ■事業概要：医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチン開発、 製造販売後調査等、臨床研究受託事業 ■競合CRO各社

• エージェント求人

  Data Team Lead／ Clinical DM

  600~1000万

  • 臨床試験
  • データマネジメント

  世界トップクラスのグローバル・ヘルスケア アウトソーシング企業東京都港区, 大阪府大阪市

  Data Team Lead／ Clinical DM気になる

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  仕事内容

  【Job Description】 臨床試験のデータマネジメント業務を担当しています。 新薬の承認を得るために必要となる臨床試験データの品質管理を責務としています。 さまざまな治療領域と臨床試験のすべてのフェーズを経験しており、国内外のお客様の試験をサポートするために、包括的なデータマネジメントソリューションを提供しています。 ＜業務内容＞　 治験データマネジメントチームのリードとして、DM業務のプロジェクトマネジメントをお任せします。 ・プロジェクトの新規立ち上げからデータベースロックまでの管理 ・タイムラインやシステム構築の提案 ・DMP（Data Management Plan）の作成やレビュー ・社外顧客や社内他部署とのコミュニケーションや調整 ・プロジェクトの進捗管理や予実管理　他 ＜アピールポイント＞ グローバルレベルで標準化された手順に従い、業務を実施することで、個人や国に依存せず同一の品質を維持・提供しています。 EDCだけではなく、eCOA、リスクベースドモニタリング、リアルタイムデータクリーニングなどを経験するチャンスがあります。

  求める能力・経験

  ■必須 ・以下すべての条件に合致する方 １）デーマネジメント業務の経験が5年以上ある ２）デーマネジメントのリード（責任者）としての業務経験がある ３）社外顧客とのコミュニケーション経験がある ４）英語で記載された文書を理解することができる ５）英語でメールのやりとりができる ■あれば尚可 ・ビジネスレベルの英語力 ・プロジェクトマネジメント業務の経験 ・Raveでの運用の実務経験

  事業内容

  世界最大級のヘルスケアアウトソーシング企業。 臨床・サイエンス・営業・マーケティングの各領域におけるパフォーマンス向上に寄与する情報・テクノロジーで強化された統合ヘルスケアサービスを提供。

• 企業ダイレクト

  【IQVIA】データマネジメント（リアルワールドエビデンス部門）/フルリモート可

  450~600万

  

  ＩＱＶＩＡサービシーズ　ジャパン合同会社東京都新宿区, 大阪府大阪市

  【IQVIA】データマネジメント（リアルワールドエビデンス部門）/フルリモート可気になる

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  仕事内容

  ■リアルワールドDMでは、PMS案件に加え、Global Pharmaの臨床研究やアカデミア主導の医師主導治験等も担当しています。 ■リアルワールドDMのデータマネージャーとして、登録・運用の業務をお任せします。・入力規定、チェック仕様書等の関連ドキュメント作成業務・データマネジメントシステムの検証(バリデーション)業務・医学的チェックを含む、調査票の不備ならびに不整合チェック業務・クライアント・社内他部署との調整・派遣社員の指導、管理　他

  求める能力・経験

  【必須】・製薬メーカー・CRO・アカデミアにおける、治験・臨床研究・PMSのデータマネジメント実務経験がある方 ・英語を使った業務に前向きに取り組める方 DMとしてのスキルを伸ばしたい方、経験の幅を広げたい方、Globalに活躍したい人など、チャレンジングな環境を期待している方のご応募をお待ちしています。

  事業内容

  ・臨床開発事業(臨床開発事業本部) ・営業/マーケティング(CSMS 事業本部) ・コンサルティング

• エージェント求人

  Clinical Data Manager（DM　スタッフ職）

  440~650万

  国内大手製薬企業の医薬品開発を熟知した開発担当者が設立したCRO企業大阪府大阪市, 東京都港区

  Clinical Data Manager（DM　スタッフ職）気になる

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  仕事内容

  ＜治験および臨床研究等のデータマネジメント（以下、DM）業務を推進いただく業務＞ 本社（日本）のDM担当部門では、当社の海外子会社と連携して業務を推進しています。 関連子会社のDMメンバーと連携するケース、日本のDM担当部門のみでの対応など、受託プロジェクトの要件にあわせてプロジェクトを遂行しています。 今回募集するポジションの方には主に以下のような業務全般を行っていただきます。 ＜担当業務＞ ・クライアントのDM業務窓口となり、収集データやスケジュールなどの調整、DM要件定義の取りまとめ、DM計画書作成 ・社内の臨床開発部門、プロジェクトマネジメント部門、解析部門との業務連携・調整 ・EDCシステムの仕様作成・設計 ・DMチェックリスト作成 ・データクリーニング、メディカルコーディング（データのチェック・入力はメンバーがメイン） ・プロジェクトにおけるDM業務マネジメントおよび、メンバーマネジメント ・海外子会社のDM業務マネジメント（DM業務の進捗管理、定期会議等） 【募集背景】 グローバル化の促進、また受託案件増による組織拡大の為の増員 【魅力】 様々な領域を経験でき、開発の「プロ」を目指せる環境、制度、風⼟があります ◎日本発のグローバルCROとして国際共同治験をワンストップで実施。 　海外学会への参加、海外での営業活動への帯同、海外出向制度等のチャンスもあり、グローバルに活躍できる環境です。 ◎国内外における製薬会社より多くの依頼を受けており、がん領域、中枢神経領域、免疫領域、希少疾患などを中心とした難易度の高い重要な戦略品目について多数経験できます。 ◎海外グループ会社のデータサイエンス部門との連携によって、国外担当者とのコミュニケーションスキルの向上が可能です。 ◎経験豊富なManagerがラインマネジメントを行い、社員一人ひとりの成長を傍で支援します。 ◎医師や社外の専門家を含む組織が各プロジェクトへアドバイスする体制を整えております。 ◎国内大手製薬会社が出席する国際学会・国内学会にも参加し、最新の知見を得ることができます。 ◎子育てと仕事が両⽴できる就業環境の実現に向け更なる改善と向上に努めています。

  求める能力・経験

  【学歴】 ・大学院もしくは大学卒以上 ・理系バックグラウンドであることが望ましい 【経験・資格】 以下いずれかに当てはまる方 1）製薬企業またはCROにおいてのDM業務経験が5年以上の方 2）1の経験とあわせて、以下いずれかの経験をお持ちの方 　・クライアント窓口業務 　・CROまたはVendorのマネジメント業務 　・クエリ要否判断 　・EDCセットアップ 3）海外グループ会社DM部署との連携によるコミュニケーションスキルおよびDMに関する知見の向上を目指す方 【英語力】 ・あれば尚可 その他（OTHER） 【人物像】 医薬品開発や臨床に関する知識を持ち、以下のような要素を持っている方： 高い理解力、柔軟性、コミュニケ―ション能力、チャレンジ精神、行動力

  事業内容

  世界規模の医薬品開発を熟知した日本発のグローバルCRO。 アメリカ、アジア、ヨーロッパ各国に拠点を持ち、「クスリの未来」を育てる医薬品開発のグローバルパートナーとして創薬支援から臨床開発、臨床試験までサポート。

• エージェント求人

  Manager Advanced Analytics

  年収非公開

  • データ分析
  • データマネジメント
  • BIツール
  • CRM運用

  リジェネロン・ジャパン株式会社東京都港区

  Manager Advanced Analytics気になる

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  仕事内容

  1日の業務内容: - コマーシャルオペレーションチームや営業チームを含む、クロスファンクショナルなチームとの連携を通じて、効果的なビジネスインテリジェンス戦略とソリューションを主導し、実行する。 - 複数のアプリケーションから顧客データを抽出、管理、分析し、実用的なインサイトを提供する。 - 分析プロジェクトをマネジメントし、期限を守りながら品質を確保する。 - 事業計画を支援し、予測プロセスをサポートする。 - 経営陣への分析レポートを作成し、戦略的意思決定をサポートする。 - 会社のポリシーやプロセスを監視し、一貫性を確保し、矛盾を防ぐ。 - 部門間で主要なパフォーマンス指標を共有し、追跡して整合性を維持する。 - データ分析イニシアチブを推進し、ビジネス戦略に役立つトレンドやインサイトを明らかにする。 このポジションに向いている方 - 分析的な思考を持ち、複雑な問題を解決することが得意な方。 - 協調的な環境で活躍し、チームワークを重視する方。 - 細部に注意を払い、正確性を確保する能力を持つ方。 - 複数のプロジェクトを同時にマネジメントし、期限を守ることが得意な方。 - Tableau、Power BI、Python、R、SQLなどのツールを使用したビジネス分析の経験がある方。 - 日本語と英語の両方に堪能で、両言語での強力なコミュニケーションスキルを持つ方。 - ビジネスの成長や戦略に具体的な影響を与える機会にやりがいを感じる方。

  求める能力・経験

  応募資格: -製薬業界で関連する職務経験が5年以上（うちアナリティクス関連の職務経験が3年以上）あること。 -学士号を有していること。（アナリティクス、コンピュータサイエンス、マーケティング、または関連分野はなお歓迎） -以下のビジネスインテリジェンスツールに精通していること（Tableau、Power BI、Python、R、SQLなど） -CRMシステムの使用経験（Veeva・Salesforce） -ビジネスレベルの英語力（読み書き必須/スピーキングはなお歓迎）

  事業内容

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