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企業ダイレクト

【東京】外部就労/DM★案件拡大中！転籍実績有/リモート時短で柔軟な業務環境

400~700万

株式会社アスパークメディカル

東京都港区

職務内容

職種

  • 医薬品臨床開発データマネジメント

仕事内容

データマネジメント業務全般（EDC構築～データ固定までの一連の業務）をご担当いただきます。 【業務内容変更範囲】当社業務全般 【外部就労の特徴】当社正社員として製薬企業や大手CROへ常駐します。 製薬企業では依頼者側で開発企画等の幅広い業務や人脈形成が可能で、直接雇用（24年度4名）の道も開かれています。一方、大手CROでは派遣元の手厚いサポートを受けつつ、在宅勤務などWLB重視の働き方が可能です。 キャリア志向や希望に合わせて最適な環境を選択できます。

求める能力・経験

【必須】DM経験3年以上 【各種SNS】 ★LINE：https://lin.ee/wPXYiD1 ★Note：https://note.com/aspark_medical ★Instagram：https://www.instagram.com/asparkmedical ★LinkedIn：https://www.linkedin.com/company/64394931/admin/dashboard/

学歴

高校、専修、短大、高専、大学、大学院

勤務条件

雇用形態

正社員（期間の定め： 無）

契約期間

更新：無

試用期間

有 6ヶ月（試用期間中の勤務条件：変更無）

給与

400万円～700万円 月給制 月給 333,000円～583,000円 月給￥333,000～￥583,000 基本給￥286,700～￥400,000 諸手当￥46,300～￥183,000を含む/月

通勤手当

会社規定に基づき支給

モデル年収例

（例1）550万円 入社1年目 CRA経験約3年(月給46万円（基本給＋職務担当手当）) （例2）792万円 入社2年目 CRA経験約8年(月給66万円（基本給＋職務担当手当）)

勤務時間

08時間00分 休憩60分

フレックスタイム制

有 コアタイム 有 (コアタイム：有 11:00～15:00)

残業

有 平均残業時間：20時間

残業手当

有 残業時間に応じて別途支給

休日・休暇

年間120日 内訳：完全週休二日制、土曜 日曜 祝日

有給休暇

入社半年経過時点10日 最高付与日数20日 入社時フレックス休暇（5日付与）

その他

その他（【制度・福利厚生備考】参照）

社会保険

雇用保険 健康保険 労災保険 厚生年金

備考

【諸手当】職務担当手当：￥46,300～￥183,000【キャリアパス※一部事例抜粋】★Aさん★：CROから当社に転職しチャージ連動制給与システムで年収アップ。メーカーでCRA経験を積んだ後、現在はCRO管理ポジションとして活躍されています。子育てと両立した働き方を叶えています。★Bさん★：派遣で培ったノウハウを生かし、現在は受託部門拡大に向けて活躍されています！成長期の企業だからこそ経験できることも多く、裁量を多く持って幅広い業務経験が可能！ ★Cさん★：CRCのバックグラウンドがあり、外資CROから当社に転職。かねてよりの希望であった内資メーカーで就業開始。CRAとして納得のいくキャリアをお築きです。★Dさん★：年収アップ＆キャリアアップを目指し外資CROから当社にご転職。前職年収600万円から、CH連動適用で年収792万円にアップ！1CRAからマネジメントポジションへのチャレンジも視野に入れ、モチベーション高く就業されております。

勤務地

配属先

派遣先メーカーor派遣先CRO【勤務地変更範囲】関東エリアの派遣先企業

転勤

無

東京オフィス

住所

東京都港区南2-4-15 品川KSビル3F

最寄駅

JR山手線品川駅 徒歩5分 JR常磐線品川駅 徒歩5分 京浜急行電鉄京急本線品川駅 徒歩5分

喫煙環境

敷地内禁煙（屋内喫煙可能場所あり）

備考

喫煙区分は派遣先による

備考

派遣先メーカーor派遣先CRO

制度・福利厚生

制度

在宅勤務（一部従業員利用可） リモートワーク可（一部従業員利用可） 時短制度（一部従業員利用可） 服装自由（一部従業員利用可） 出産・育児支援制度（全従業員利用可） 資格取得支援制度（全従業員利用可） 研修支援制度（全従業員利用可） 継続雇用制度(再雇用)（全従業員利用可）

その他

寮・社宅

無

退職金

有

その他制度

再雇用制度（原則65歳/以降要相談）/育児短時間勤務/育児休業/介護休業/退職金制度

制度備考

【休暇制度】入社時フレックス休暇（5日付与）/夏期休暇/傷病積立休暇/リフレッシュ休暇/慶弔休暇/産前産後休暇/女性特別休暇/子の看護休暇/介護休暇/育児休暇/出産休暇【その他制度】社員紹介報奨金制度/キャリアアップ補助制度/e-learning（別途派遣先研修あり）/資格取得・学会参加補助制度/福利厚生倶楽部/慶弔見舞金制度（結婚祝い/出産祝い/弔慰金/見舞金） 【選考フロー】書類選考⇒適性検査＠WEB⇒面接（1～2回）※最終面接は対面で行います。※面接回数は変動する可能性がございます。※必要に応じてカジュアル面談のご相談も可能です。※面接時にご希望をヒアリングした後、別の適性のポジションを打診する場合がございます。※派遣就業の場合は派遣先様との面談を実施させていただきます。※面接までに弊社フォーマットのエントリーシートをご提出頂きます。 ・転籍実績5名程度(2025年度実績) ・案件数拡大中による増員を目指した募集

最終更新日： 

条件の近いおすすめ求人

  • 企業ダイレクト

    【東京】オープンポジション/メーカー転籍実績有/独自給与体系有り/ブランクOK

    400~1000万

    株式会社アスパークメディカル東京都港区
    もっと見る

    仕事内容

    派遣先メーカーやCROにてCRA・PMS・MW・DM・CTA・薬事・統計解析等の医薬品専門職をお任せするオープンポジションです。どのポジションがよいか悩んでいる方、お気軽にご応募ください！ 【取引先】大手製薬企業(内資・外資)・スペシャリティファーマ・医療機器メーカー等【業務内容変更範囲】：当社業務全般 ★ご面接時に最適な案件をご紹介させていただきます★ ★「チャージ連動型給与システム」高年収が狙える独自給与体系有★ ★【その他労働条件の備考】【制度・福利厚生備考】欄にキャリアパスやその他制度について記載しておりますのでご確認下さい★

    求める能力・経験

    【いずれか必須】CRA・PMS・MW・DM・CTA・薬事・統計解析等の医薬品専門職の業務経験をお持ちの方 ★早期退職の方やブランクのある方も歓迎です★ 【各種SNS】 ★LINE：https://lin.ee/wPXYiD1 ★Note：https://note.com/aspark_medical ★Instagram：https://www.instagram.com/asparkmedical ★LinkedIn：https://www.linkedin.com/company/64394931/admin/dashboard/

    事業内容

    60社以上の医薬品・医療機器会社のクライアントに対して、臨床開発に関する専門職の労働者派遣事業、医薬品開発業務の受託及び関連する開発支援サービスを展開。

  • エージェント求人

    臨床研究職《職種未経験OK・業種未経験OK》

    445~630万

    • 事務
    • モニタリング
    • マネジメント
    • 進捗管理
    • 医療機器
    • プロジェクト
    • プロジェクトマネジメント
    • 開発
    • 医療/ヘルスケア
    株式会社エスアールディ東京都中央区
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    仕事内容

    【仕事内容】 ■臨床研究の支援業務　※臨床開発（治験）を除く ・研究事務局業務（臨床研究審査委員会への申請対応、契約手続き、研究の進捗管理、等） ・モニタリング業務（経験によりますが、最終的には、研究のマネジメントをしていただきます） 【臨床研究の流れ】 《研究開始前》 ・研究デザイン企画 ・参加施設の選定/依頼 ・研修に関わる資料準備 ・認定臨床研究審査委員会、倫理審査委員会への対応 《研究開始～終了》 ・研究の進捗状況 ・症例登録促進 ・モニタリング ・データマネジメント ・統計開設 ・監査 ・学会発表支援 ・論文化/投稿支援

    求める能力・経験

    【業務経験】 ■求める人物像 ・医学に興味がある方 ・医療従事者（医師等）と会話することが好きな方 ■歓迎スキル/経験 ★CRO／SMO業界★臨床研究支援業務 ★製薬、医療機器メーカーの開発、メディカルアフェアーズ関連業務 ★製薬・医療機器関連業務におけるプロジェクトマネジメント

    事業内容

    -

  • 企業ダイレクト

    【東京】Local Data Manager(LDM)／医療機関の臨床データの品質管理

    450~600万

    シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社東京都港区
    もっと見る

    仕事内容

    ■医療機関で実施される治験・臨床研究等の収集データの正確性・完全性・一貫性を管理。データフロー設計、クエリ対応、GCP監査・査察対応等を通じて研究結果の信頼性を支える専門職※担当する医療機関で就業 ■データ品質管理・評価 ■データフロー設計・業務改善 ■モニタリングおよびクエリ対応 ■監査・査察対応 ■現場スタッフへの品質指導・教育 ■各種文書・記録管理 【特徴・魅力】被験者対応やモニタリング経験を活かし、データ品質のプロフェッショナルへとキャリアアップ可能。東京本社での約2週間研修をはじめ、教育体制が整っており専門性を飛躍的に高められます。

    求める能力・経験

    【必須】以下いずれかの経験をお持ちの方 ■医療機関でのLDM経験 ■治験業界での実務経験（CRC、CRA、DM） ■院内CRC経験 ※データ品質への高い意識と丁寧なコミュニケーションができる方歓迎 求める人物像】■データの正確性にこだわり責任を持って確認できる方 ■医師やCRC、CRA等と円滑に対話・連携できる方 ■課題を発見し主体的に改善提案できる方 ■GCPや関連法規を遵守できる方 【働き方】年間休日120日、フレックスタイム制（コアタイムなし）を導入。札幌・東京・大阪・福岡等、全国主要都市の担当医療機関での活躍も可能（キャリアアップ等による将来的な転勤可能性あり）。

    事業内容

    ヘルスケア事業 ・治験実施施設支援業務　・ヘルスケア情報サービス

  • エージェント求人

    【東京】臨床試験の解析担当｜統計解析・CDISC・CROマネジメント

    570~850万

    • プロジェクト
    • 規制当局対応
    • SAP
    • 当局対応
    • 統計解析
    • 臨床試験
    • 臨床開発企画
    • 臨床開発プロジェクトマネジメン...
    • 臨床開発プロジェクト
    • マネジメント
    • データマネジメント
    • プログラミング
    • SAS
    • 臨床試験関係者調整
    • 1〜3本の臨床開発プロジェクト...
    • 4〜6本の臨床開発プロジェクト...
    大鵬薬品工業株式会社東京都千代田区
    もっと見る

    仕事内容

    臨床試験における解析担当者として、解析計画に基づく各種資料・データの作成から、CROマネジメント、電子データ申請、関係部門との調整まで幅広く担当します。 具体的には、以下の業務をお任せします。 ・解析担当者としてCROを統括・管理 ・解析項目、図表計画書等の作成 ・RAP／TLFsなど解析帳票の作成 ・SDTM／ADaMの作成・CDISC対応 ・申請電子データ提出に関する業務 ・データや仕様に関するCROとの調整 ・担当業務に関する規制当局対応 ・海外関連会社との連携 ・社内関連部門との協業 同社では、一般的に「統計解析」とまとめられやすい業務を、 「統計」と「解析」に分けて運用しています。 「統計」はプロトコルの統計パートやSAP作成などを担当。 「解析」はRAP／TLFs作成、CDISC対応、申請電子データ提出、CROとの解析実務上のやり取りなどを担当します。 CRO側では統計と解析の窓口が分かれていないケースも多いため、同社では解析担当者がCRO窓口を担い、仕様書作成やデータに関する問い合わせ対応などを行います。 そのため、単に与えられた仕様に沿って作業するのではなく、解析業務全体を理解し、関係者と調整しながらプロジェクトを前へ進める役割です。 これまでの実務経験を土台に、より上流から臨床試験の解析業務に関わることができます。

    求める能力・経験

    大卒以上　以下いずれかに該当する方 ・製薬企業またはCROにおけるSASプログラミング経験3年程度 ・製薬企業またはCROにおけるデータマネジメントまたは統計解析業務の経験 ＜活かせる経験＞ ・電子データ申請 ・SDTM／ADaMなどCDISC関連業務 ・TLFs等の解析帳票作成 ・CROとの折衝・調整 ・海外部門とのコミュニケーション ・TOEIC730点程度以上の英語力

    事業内容

    医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入

  • エージェント求人

    中外製薬　医薬品の臨床開発におけるデータマネジャー（臨床開発本部）

    年収非公開

    中外製薬株式会社東京都中央区
    もっと見る

    仕事内容

    CROマネジメントおよびデータ流通プロセスの設計や管理、データマネジメント関連業務全般を担うことができる方を求めています。 ・当社が主導する臨床試験・臨床研究における国内外データマネジメントCROのオーバーサイト ・目的に応じた効果的なCROオーバーサイト手法の検討と実装 ・臨床試験／臨床研究におけるeSourceの活用検討と最適なデータマネジメントプロセスの策定 ・各種データ標準の管理、検討 ・新規データ種の格納プロセス策定 ※中期的視点では、適性に応じてデータエンジニアリングを活用したデータ二次利用のためのデータ基盤へのデータ格納/払出しやデータの利活用業務を担っていただきます

    求める能力・経験

    ■求める経験 ・データマネジャーとして、臨床試験の品質管理計画策定から終了までの経験 ・メーカー企業におけるDM実務経験あるいはCRO企業におけるリーダー相当のDM実務経験 ■歓迎要件 ・業務効率化やデータ管理/活用システム導入等のプロジェクトリード ・所属組織において、標準業務手順書（SOP）作成、ガイドライン新設および周知活動の実施 ・CROへ委託したデータマネジメント業務オーバーサイト ・書面調査等申請対応 ・業界団体等で行われるタスクフォースへの参加 ・論文や学会/シンポジウム/ワークショップの発表で著者・共著者としての貢献 ・データエンジニアリング業務の経験（基盤構築、キュレーション、ビジュアライズ, ライフサイクル管理） ■求めるスキル・知識・能力 ・データインテグリティの概念 ・関連規制の知識 ・RBMの概念 ・DCTの各手法および留意点 ・業務実施に必要なプロジェクトマネジメントスキル ■求める行動特性 ・関係者を巻き込みながら、適切に課題を抽出し解決策を導き出そうとする ・チャレンジングな目標を設定し、成果を出すための当事者意識と責任をもって目標達成にコミットしようとする ■求める資格 文書や口頭による英語でのコミュニケーションが可能な方（TOEIC800点以上程度）

    事業内容

    医療用医薬品の研究開発、製造販売および輸出入

  • 企業ダイレクト

    ★伊藤忠グループ★【東京】治験データマネジメント(DM)・EDC構築担当

    470~636万

    エイツーヘルスケア株式会社東京都文京区
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    仕事内容

    臨床試験におけるデータの収集・管理プロセスの設計や、EDC（電子データ収集）システムの構築・運用をお任せします。社内外のハブとなり、医薬品開発の品質をデータ側面から支える重要なポジションです。 ご経験に応じ以下いずれかを担当。 (1)DM：計画書作成、データクリーニング、DBロック、CDISC対応等。(2)EDC：システム設計・構築、バリデーション（CSV）、エディットチェック実装、ベンダー管理等。 ★魅力：グローバル試験やAI活用のプロジェクトにも参画可能。CRAや統計解析等、多職種と連携し、試験全体を俯瞰する視点が身につきます。

    求める能力・経験

    【必須】・臨床データの管理またはEDC構築の経験3年以上 ・担当者として主体的に関わり、社内外の関係者と連携しながら業務を推進してきたご経験 【歓迎】英語力（メール・会議）、CDISCの知識、SAS・Python・R等のプログラミング、CSVの知識、Viedoc/Rave等のEDC構築認定 ★資格や全要件を満たす必要はありません。特定領域の深掘りや、未経験分野への挑戦を志向する方を求めています。ITエンジニアから医療業界へのキャリアチェンジも歓迎します。

    事業内容

    ■事業概要：医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチン開発、 製造販売後調査等、臨床研究受託事業 ■競合CRO各社

  • 企業ダイレクト

    【東京】BD/事業開発★伊藤忠グループ安定基盤/年収最大950万/フルフレックス

    530~950万

    エイツーヘルスケア株式会社東京都文京区
    もっと見る

    仕事内容

    製薬企業等に対し、臨床試験の受託に向けた提案・契約・フォローを担います。顧客の課題に対し、社内の専門部署と連携して最適なソリューションを形にする、プロジェクトの「ハブ」となる重要な役割です。 (1) 新規案件の開拓・受託活動（製薬企業、バイオテック等） (2) 既存顧客とのリレーション構築、追加案件の創出 (3) 見積依頼（RFP）の分析、提案書作成 (4) 契約交渉（NDA、業務委託契約等）および締結手続き (5) 学会・展示会でのブース対応 伊藤忠グループ各社と連携した共同提案もあり、スケールの大きなビジネスに関われます。

    求める能力・経験

    【必須】以下いずれかの実務経験をお持ちの方 ・CRO業界において3年以上の実務経験を有する方 ・CRO業界のBD（Business Development）ポジションにおいて、 案件創出から契約締結、受託後の業務遂行まで一連のプロセスに携わった経験を有する方 【歓迎】 難易度の高い案件（Preferred案件や海外Biotech案件）の受注経験/最新の業界動向や市場動向を分析・報告できる能力/主体的に周囲を巻き込み、リーダーシップを発揮できる方

    事業内容

    ■事業概要：医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチン開発、 製造販売後調査等、臨床研究受託事業 ■競合CRO各社

  • エージェント求人

    データマネジメント　グローバル案件対応 PJ担当者（東京・大阪）

    530~700万

    • データマネジメント
    • 臨床試験
    • データベース
    • Microsoft Excel
    オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業東京都新宿区, 大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    ＜職務内容＞ グローバル案件におけるデータマネジメント業務の担当者として、海外スポンサーやグローバルCROとの窓口業務を担当いただきます。 具体的には以下の業務を担当します。 ・海外企業や、グローバルCRO、ベンダー等との窓口対応（メール・会議） ・グローバル案件のDM業務担当者として、EDC仕様設計やデータクリーニングを含む業務遂行 ・会議参加・ファシリテーション、質疑応答、英語での資料・メール作成 ・チームメンバーとの協働、後輩育成 ※Global案件以外にもLocal案件の対応や、医薬品以外に、再生医療、医療機器、SaMD等幅広く関わる事が可能です。 ＜仕事の魅力＞ ・DM窓口担当として実務を行いながら英語力を活かせる ・業務改善提案がしやすく、上司との距離が近い環境 ・英語力が希少スキルとして評価され、英語力を必要とする案件に関われる ・グローバル標準の運用手順を当社メンバーにレクチャーしながら、グローバル案件だけでなくローカル案件にも関わる事ができる ・役割を細分化していないため、DM業務全体を包括的に幅広く対応できる ＜キャリアパス＞ 短期：グローバル案件の窓口担当 中期：複数案件を統括し、チームリーダーとして育成や改善を推進 長期：様々な案件を経験し、マネジメント職へキャリアアップ

    求める能力・経験

    【求める経験・スキル】 ・臨床試験における基本的なデータマネジメント業務経験（EDC仕様作成、データクリーニング）がある方 ・英語でのコミュニケーションスキル（読解・会話・文書作成、メール対応、会議対応）がある方 　※英語スキルがマストとなるため、英語面接を実施いたします。 ・Excelやデータベース仕様作成など基本的なITスキルがある方 ・チームでの協働経験、柔軟で高いコミュニケーション力、関係調整力がある方 【人物像】 ・英語を活かしてグローバル案件に挑戦したい方 ・チームで協働しながら責任ある役割を担える方 ・業務改善や効率化に前向きな方 ・柔軟なコミュニケーションで海外スポンサーやベンダーとやり取りできる方

    事業内容

    臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている

  • エージェント求人

    データマネジメント　グローバル案件対応スペシャリスト（東京・大阪）

    800~930万

    オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業 東京都新宿区, 大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    ■職務内容 当社のデータマネジメント部門において、グローバル案件対応の仕組みづくりや戦略立案をリードするスペシャリストとして活躍いただきます。 具体的には以下の業務を担当します。 ・グローバル案件の引合戦略立案 ・部署内および関連部署（解析、システム）と連携したグローバル対応の仕組みづくり ・海外企業や、グローバルCRO、ベンダー等との交渉・提案、会議ファシリテーション ・部署メンバーの育成（英語力・業務スキル） ・グローバル対応標準化やプロセス改善の推進 ※Global案件以外にもLocal案件の対応や、医薬品以外に、再生医療、医療機器、SaMD等幅広く関わる事が可能です。 ■仕事の魅力 ・グローバル対応の仕組みづくりをゼロから推進できる ・自分の提案が採用されやすく、組織の方向性に影響を与えられる環境 ・DM業務にとどまらず、データサイエンス領域全般のグローバル化に関与 ・国内顧客への新しい価値提案ができるやりがい ＜キャリアパス＞ 短期：グローバル案件対応の中心人物として、標準化や仕組みづくりをリード 中期：部門のグローバル戦略を牽引するリーダーとして活躍 長期：センター規模の戦略立案やマネジメント職へのキャリアアップ

    求める能力・経験

    【求める経験・スキル】 ・製薬会社やCROでデータマネジメント業務（GCP下なら尚可）の責任者、依頼者窓口の業務経験がある方 ・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方（会議、電話、メール） ・業務改善や仕組みづくりに関わった経験がある方 ・柔軟で高いコミュニケーション能力、関係調整力のある方 ・チームマネジメント、人材育成の経験がある方 【人物像】 ・グローバル案件に主体的に取り組み、仕組みづくりや改善を自ら提案・推進できる方 ・部署や関連部門と協力し、全体最適を考えながら調整・リードできる方 ・海外の関係者との交渉や提案に前向きで、英語を活かして活躍したい方

    事業内容

    臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている

  • エージェント求人

    GCP臨床開発データマネージャー/EDC担当者

    450~680万

    • データマネジメント
    • GCP
    ArkMS株式会社東京都豊島区
    もっと見る

    仕事内容

    ■主な仕事内容 企業治験、医師主導治験、臨床研究におけるデータマネジメント業務全般、EDC構築・維持管理全般

    求める能力・経験

    ＜必須要件＞ ・企業治験、医師主導治験等でのGCP-DM業務経験／EDC構築業務経験 ・臨床研究等でのDM業務／EDC構築業務経験 ＜歓迎要件＞ ・EDCシステム構築、ePRO関連の知識及び経験 ・CDISCの実務経験及び知識 ・総括報告書作成経験

    事業内容

    CRO事業 　医薬品・医療機器・再生医療等の臨床試験・臨床研究、製造販売後調査、DB調査・DB研究支援他 インテージヘルスケアの会社分割により2024年9月「ArkMS株式会社」を設立。 アルフレッサグループの一員として新たな一歩を踏み出しました。 CROとして30年以上の癌領域や循環器、糖尿病、医療機器など多様な領域で数多くのプロジェクトの対応実績を持ち、フルサポートCROとして治験・臨床研究から製造販売後調査、安全性情報管理の一連の業務を最適な提案とともに幅広くサポート。