ID16981 21C013YT 薬事申請業務
400~700万
企業名非公開
埼玉県越谷市
エージェント求人
職務内容
職種
医療機器薬事/法規対応
仕事内容
医療機器の薬事申請業務 ・医療機器等の薬事申請（承認、認証、届出）と維持管理に関する業務 -申請方針の検討・立案 -資料の収集（海外製造元とのコレポン） -申請書作成 -照会対応 ・QMS適合性検査、各種監査への対応 ・自社及びメーカーの各種業態の取得・維持に係る申請手続き ・薬事関連情報の収集、管理および社内通達
求める能力・経験
・英語でのコミュニケーション（読み書き）が可能な方 【尚可】臨床開発または薬事経験者
- 語学
英語で日常会話が可能
- 学歴
専門学校
勤務条件
雇用形態
正社員
給与
400万円〜700万円
勤務時間
休日・休暇
123日 内訳：完全週休2日制
社会保険
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
備考
勤務地
配属先
転勤
本社
- 住所
埼玉県越谷市
制度・福利厚生
制度
その他
制度備考
選考内容
採用人数
1名
面接回数
2回〜
選考
企業概要
- 企業名
- -
- 代表
- -
- 設立
- -
- 従業員数
- -
- 資本金
- -
- 平均年齢
- -
本社所在地
本社以外の事務所
事業内容・商品・販売先など
関連会社
株式公開
決算情報
外資比率
企業URL
最終更新日：
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エージェント求人 医療機器の薬事担当（PMDA・海外製造元対応）※メンバーもしくはリーダー候補
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仕事内容
医療機器の薬事に関する業務 ・申請計画の立案・遂行 ・PMDA/認証機関/製造元との折衝 ・自社及び製造元の業態取得および維持に関する業務 ・医療機器関連の規格/法改正への対応業務 ・薬機法関連の社内教育に関する業務 ・その他薬機法に関連する業務
求める能力・経験
①リーダー候補 【必須】 ・薬事関連の業務経験 ・英語でのコミュニケーション(読み書き/日常会話)が可能な方 【歓迎】 ・クラスⅢ経験者、マネジメント経験者 ②メンバークラス 【必須】 ・医療機器関連の業務経験 ・英語でのコミュニケーション(読み書き/日常会話)が可能な方
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仕事内容
【職務概要】 現在進めているプロジェクトに参画いただき、新規検査薬の社会実装に向けた事業戦略の立案から実行までを網羅的にリードしていただきます。 薬事対応や社会実装課題抽出、医薬品メーカーとの協業を通じて、研究開発から事業化への「橋渡し」を担う重要ポジションです。数年後の上市を目指して活動いただきます。 また、技術開発の推進支援もあわせて担当頂きます。
求める能力・経験
新規事業の立ち上げや事業化推進の経験 医薬品関連企業での製品開発における薬事・臨床研究のいずれかの経験 検査薬や医療機器の社会実装に関する知見
事業内容
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