ID16981 21C013YT 薬事申請業務
400~700万
企業名非公開
埼玉県越谷市
エージェント求人
職務内容
職種
医療機器薬事/法規対応
仕事内容
医療機器の薬事申請業務 ・医療機器等の薬事申請（承認、認証、届出）と維持管理に関する業務 -申請方針の検討・立案 -資料の収集（海外製造元とのコレポン） -申請書作成 -照会対応 ・QMS適合性検査、各種監査への対応 ・自社及びメーカーの各種業態の取得・維持に係る申請手続き ・薬事関連情報の収集、管理および社内通達
求める能力・経験
・英語でのコミュニケーション（読み書き）が可能な方 【尚可】臨床開発または薬事経験者
- 語学
英語で日常会話が可能
- 学歴
専門学校
勤務条件
雇用形態
正社員
給与
400万円〜700万円
勤務時間
休日・休暇
123日 内訳：完全週休2日制
社会保険
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
備考
勤務地
配属先
転勤
本社
- 住所
埼玉県越谷市
制度・福利厚生
制度
その他
制度備考
選考内容
採用人数
1名
面接回数
2回〜
選考
企業概要
- 企業名
- -
- 代表
- -
- 設立
- -
- 従業員数
- -
- 資本金
- -
- 平均年齢
- -
本社所在地
本社以外の事務所
事業内容・商品・販売先など
関連会社
株式公開
決算情報
外資比率
企業URL
最終更新日：
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エージェント求人 医療機器の薬事担当（PMDA・海外製造元対応）※メンバーもしくはリーダー候補
450~850万
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仕事内容
医療機器の薬事に関する業務 ・申請計画の立案・遂行 ・PMDA/認証機関/製造元との折衝 ・自社及び製造元の業態取得および維持に関する業務 ・医療機器関連の規格/法改正への対応業務 ・薬機法関連の社内教育に関する業務 ・その他薬機法に関連する業務
求める能力・経験
①リーダー候補 【必須】 ・薬事関連の業務経験 ・英語でのコミュニケーション(読み書き/日常会話)が可能な方 【歓迎】 ・クラスⅢ経験者、マネジメント経験者 ②メンバークラス 【必須】 ・医療機器関連の業務経験 ・英語でのコミュニケーション(読み書き/日常会話)が可能な方
事業内容
医療機器の開発、輸入、販売、レンタル、メンテナンス