【山梨】GLP/GMP対応_非臨床CRO研究員(経験者)※獣医師・薬剤師・臨床検査技師歓迎
380~600万
シミックファーマサイエンス株式会社
山梨県北杜市
380~600万
シミックファーマサイエンス株式会社
山梨県北杜市
前臨床研究
1)法令(GLP、GMP)に基づく非臨床試験(動物、微生物、細胞などを使った医薬品等の試験)の実施。動物の飼育管理 2) 検査薬の投与、投与後の観察、各種検査(毒性試験、遺伝毒性試験、安全性薬理試験、薬効薬理試験、PK/TK・生物分析試験)などの実施 ・ 動物種 :マウス、ラット、モルモット、ウサギ、イヌ、サル、ブタ ・ 試験物質 :医薬品、医療機器、再生医療等製品、化学物質、動物用医薬品 3) 法令(GLP)に基づく非臨床試験における病理評価を実施。毒性/薬効薬理試験の病理評価(肉眼的所見及び病理組織学的評価) 1) 2) 3) のすべて、またはいずれかのご経験者を募集します。
非臨床CROの経験がある方 英語を活用できる方(英語の説明文が読める、Emailが書ける等) GLP、GMP試験の試験責任者(SD)経験のある方 右記の資格をお持ちの方(獣医師、薬剤師、臨床検査技師) 実験動物技術、病理経験、細胞培養経験をお持ちの方
正社員
有 試用期間月数: 3ヶ月
380万円〜600万円
休憩60分
08:45〜17:30
120日 内訳:完全週休2日制、土曜 日曜 祝日
年末年始 リフレッシュ休暇 慶弔休暇 年次有給休暇 育児・介護休業 等
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
山梨県北杜市
山梨県北杜市小淵沢町10221
3名
2回〜
本社/シミックバイオリサーチセンター 〒408-0044 山梨県北杜市小淵沢町10221番地
東京オフィス 大阪オフィス 札幌オフィス 札幌ラボラトリー 第Ⅰ研究棟 札幌ラボラトリー 第Ⅱ研究棟 神戸ラボラトリー
・非臨床試験事業 ・バイオアナリシス事業 ・品質保証事業
最終更新日:
400~700万
法令(GLP)に基づき、医薬品開発における受託業務として、以下の業務をおこなっていただきます。 1)各種分析機器(HPLC、PCR、フローサイトメーター、ELISA法)を用いた分析(投与液濃度測定、バイオマーカー測定、生体内分布等) 2)分析法の開発、分析法バリデーション
【必須要件】 各種分析機器での医薬品や化学品の機器分析のご経験 【歓迎要件】 GLP、GMP試験の試験責任者(SD)経験のある方 薬学、化学、農学等の化学系学部・学科のご出身の方 英文Email の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方 海外の方でも日本語でコミュニケーションが取れる方であれば歓迎
医薬品製造受託(CMO/CDMO)、製剤化検討、治験薬製造、分析研究、包装、商用製造など
400~700万
医薬品や医療機器の安全性・有効性を確認する非臨床試験において、GLPに基づいた各種分析業務を担当していただきます。 具体的には、HPLC、PCR、フローサイトメーター、ELISAなどを用いて、投与液の濃度測定、バイオマーカー測定、生体内分布の評価などを実施します。 また、既存の分析法を用いた測定だけではなく、 ・目的に応じた分析条件の検討 ・分析法の開発 ・分析法バリデーション ・試験結果の確認、データ整理 ・GLPに基づく記録、文書作成 など、分析結果の信頼性を支える業務にも携わります。 これまでの分析経験をベースに、医薬品開発特有の規制や試験プロセスを学びながら、分析担当者として専門性を高めていける環境です。 GLP・GMP環境での経験や試験責任者経験をお持ちの方は、これまでの経験をさらに活かしていただけます。
【必須】 ・各種分析機器での医薬品や化学品の機器分析のご経験 【歓迎】 ・GLP、GMP試験の試験責任者(SD)経験のある方 ・薬学、化学、農学等の化学系学部・学科のご出身の方 ・英文Email の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方 ・海外の方でも日本語でコミュニケーションが取れる方であれば歓迎
・非臨床試験事業 ・バイオアナリシス事業 ・品質保証事業
350~580万
法令(GLP)に基づき、医薬品開発における受託業務として、分析法の開発、分析法バリデーション、投与液濃度測定等を行っていただきます。 各種分析機器(HPLC、PCR、フローサイトメータ、ELISA法)を用いた分析を担っていただきます。
HPLCでの医薬品、化学品の機器分析のご経験
シミックファーマサイエンス社では、シミックグループの中でもNon-Clinical CROとして、前臨床研究、バイオアナリシス、CMC品質分析、それらを横断したバイオ医薬品の分析/測定、コンサルティング、メディカルライティング等、医薬品、医療機器等の研究開発ステージから商用ステージまで製品ライフサイクル全般の非臨床分野におけるソリューションをご提供しております。
350~540万
法令(GLP)に基づく非臨床試験における病理標本の鏡検、標本作製等の実施。動物の飼育管理を行っていただきます ご経験に応じて担当いただく業務・試験をご相談いたします。チームでフォローしあう体制を構築しています。 【通勤】 自家用車での出勤となります
【必須要件】 色覚異常のない方 動物の被毛、化学物質(アルコール等)にアレルギーのない方 【歓迎要件】 病理作製経験者(病院、動物病院での経験可)、GLP試験経験者 英語を活用できる方(英語の説明文が読める、Emailが書ける等) 右記の資格をお持ちの方(獣医師、薬剤師、臨床検査技師) 実験動物技術、病理経験、細胞培養経験をお持ちの方 薬学、化学、農学等の化学系学部・学科のご出身の方 海外の方でも日本語でコミュニケーションが取れる方であれば歓迎
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400~800万
下記1) 2) 3) の全て、またはいずれかのご経験者を募集します。 1) 法令(GLP、GMP)に基づく非臨床試験(安全性試験、遺伝毒性試験、安全性薬理試験、薬効薬理試験、PK/TK、生物分析試験)などの実施 ・ 動物種 :マウス、ラット、モルモット、ウサギ、イヌ、サル、ブタ ・ 試験物質 :医薬品、医療機器、再生医療等製品、化学物質、動物用医薬品 2) 法令(GLP)に基づく非臨床試験における毒性/薬効薬理試験の病理評価(肉眼的所見及び病理組織学的評価) 3)上記試験に伴う試験物質の投与、投与後の観察、各種検査、動物の飼育管理等
・車での通勤が可能な方 ・非臨床CROの経験がある方 ※必須要件を満たしていなくても幅広く見させていただきます
非臨床CROとして、医薬品・医療機器等の研究開発を支援。非臨床試験、バイオアナリシス、CMC品質分析、コンサルティング・メディカルライティングなどを幅広く提供。