ID13689 15K004YT 品質保証（医療機器）

条件の近いおすすめ求人

• エージェント求人

  埼玉県/品質管理スタッフ（電気系） (41609)

  300~450万

  • 品質管理
  • 品質検査
  • 製品開発
  • 製品検査
  • 機械加工
  • 医療機器
  • 品質保証

  吉田電材工業株式会社埼玉県三郷市

  埼玉県/品質管理スタッフ（電気系） (41609)気になる

  もっと見る

  仕事内容

  【業務内容】 品質管理（品質検査・電気）として、同社製品の出荷前検査業務を中心に担当いただきます。 【主な業務内容】 ・医療機器／巻線機／配電盤などの製品検査 ・機械加工部品、成形品の品質検査 　　検査では、ノギス／マイクロメーター／三次元測定機等を使用します。 ・製品の動作チェック、異常・誤作動時の切り分け（回路図を見ながら配線チェック） ・新製品開発プロジェクト発足時、認定試験等の開発段階から関与することがあります。 【働き方・比重の目安】 動作確認・配線チェック（電気検査）：35% 寸法・外観等の測定（測定機器使用）：35% 検査記録作成／出荷判定・社内調整 ：25% 新製品・認定試験対応／改善活動 ：5% 【組織構成】 品質管理部（三郷事業所） 品質管理部：5名（検査・保証・管理の役割を分担） 製造部や技術部などの関連部門と連携しながら進める体制 平均年齢：40代後半～50代前半 【入社後のミッション・業務のやりがいと魅力 】 絶縁物～医療機器まで幅広い製品に触れ、検査スキルと製品知識の幅が広がる ・異常時に回路図を見て配線チェックを行うため、電気領域の“原因切り分け力”が身につく ・将来的には、全製品の品質検査／保証／管理に携わる想定で、品質領域のキャリアを伸ばせる 【自社製品・会社の競合優位性】 1.絶縁物加工、金属及び樹脂加工、組立までをカバーする幅広い製造ラインを持ち、「設計から組立」まで一貫して対応可能なワンストップ体制。 2.少量多品種生産に強みを持ち、試作から量産、組立完成品製造まで柔軟に対応できる体制。市場の要求変化に迅速に応えること。 3.改善提案活動に力を入れており、コスト・品質・使いやすさのトータルで価値を最大化する提案ができること。 4.長い歴史を持つ企業として「職人の誇り」と「技術追求」の風土があり、安定感とともに革新へのチャレンジも奨励される企業文化。 【募集背景】 吉田電材工業は、絶縁物加工をはじめ、金属及び樹脂加工、組立、医療機器や巻線機などの産業機器の設計から製造、販売まで、多彩な技術領域を持つモノづくり集団です。 「アイデアでモノづくりを進化する」という企業スローガンのもと、お客様のニーズに応える創意工夫を重ねており、少量多品種生産の対応と図面一枚いただくだけで独自のモノづくりのネットワークを通じ、自社でできない加工も取りまとめて供給するワンストップ体制を強みとしています。 今回募集する品質管理（品質検査）は、新幹線・車両用モーター向けの絶縁物から、X線撮影用の医療機器まで、多岐にわたる製品の出荷前品質検査を担い、将来的には品質検査・保証・管理まで広げていくポジションです。 ◎従事すべき業務の変更の範囲：会社の定める範囲

  求める能力・経験

  ≪必須≫ 1.シーケンス図を読める方 2.電気系の基礎知識（配線・回路の基本理解）がある方 ≪歓迎≫ 1.ノギス・マイクロメーター 　三次元測定機を用いた業務経験 2.電気製品の検査・品質保証の経験 3.不具合切り分けの経験

  事業内容

  ■電気機器の製造販売 ■合成樹脂（電気絶縁材料を含む）の製造及び加工販売 ■医療用機器の製造販売

• エージェント求人

  ◆【理系対象/ポテンシャル採用】医療機器 本社：品質保証職

  400~700万

  • 医療機器
  • 医療/ヘルスケア
  • QMS
  • 品質保証
  • 品質管理
  • QC/Quality Cont...
  • 医薬部外品品質管理
  • 医薬中間体品質管理
  • 医薬品質管理
  • 検査機器品質管理
  • 体外診断薬品質管理
  • 画像診断機器品質管理
  • 生体機能診断機器品質管理
  • 検査機器管理
  • 歯科材料品質管理
  • 再生医薬品品質管理
  • 手術用機器品質管理
  • 抗体医薬品品質管理
  • 治療用機器品質管理
  • 医療系消耗品品質管理
  • 営業
  • バイオ医薬品品質管理
  • 一般用医薬品品質管理
  • 低分子医薬品品質管理
  • 医療用医薬品品質管理

  企業名非公開埼玉県越谷市

  ◆【理系対象/ポテンシャル採用】医療機器 本社：品質保証職気になる

  もっと見る

  仕事内容

  本社にて医療機器の品質保証業務をお任せいたします。 ・品質問題に関する業務 　-問題点の洗い出し 　-製造元への改善要求・協議・調整 　-アップデート・回収の検討と運営 ・自社及びメーカーの各種業態の維持・管理 　-ISO13485・QMS体制の整備・運用・監督・改善 　-各種監査への対応 　-教育訓練計画・実施 ■組織構成：品質保証チーム(9名)

  求める能力・経験

  【必須】 ＊大卒以上(理系) 下記いずれかを満たす方 ・医療機器の営業またはサービスエンジニア経験 ・医療関連の品質管理または品質保証経験 【尚可】 ・英語でのコミュニケーション(読み書き)が可能な方

  事業内容

  日系医療機器商社

• エージェント求人

  46100-1【医療機器の品質保証(課長候補）※埼玉】国内系医療用デバイスメーカー

  500~700万

  • 品質管理
  • 監査
  • 医療機器
  • 品質保証

  企業名非公開埼玉県行田市

  46100-1【医療機器の品質保証(課長候補）※埼玉】国内系医療用デバイスメーカー気になる

  もっと見る

  仕事内容

  海外売り上げ比率も高い内資医療用デバイスメーカーにて、医療機器の品質保証業務全般、業務リードをお任せします。 【具体的には】 医療機器の品質保証担当として、以下の業務をご担当いただきます。 ■不具合発生時の原因分析および是正・予防処置の立案、実行 ■顧客からの品質に関する問い合わせ・クレーム対応 ■各種品質関連文書・記録の作成・管理 ■供給者監査、製造所監査 ■社内関係部署（製造、技術、購買等）との連携・調整 ■計測器・試験設備の選定 ぢ核バイオバーデン試験(製品に付着する微生物量を確認する試験)の試験委託および結果評価 ※ご経験・スキルに応じて担当範囲を決定します。 【同社製品例】※class２、3中心 ■医療用特殊針：脊髄くも膜下麻酔針、硬膜外麻酔針、神経ブロック針、脊髄くも膜下硬膜外併用麻酔針、生検針、チバニードル ■歯科用特殊針製品：洗浄針 ■放射線関連製品：放射線防護眼鏡、X線撮影用患者椅子 ■感染症対策製品：ディスポーザルグローブ、洗浄剤　 【組織構成】品質保証部 【会社の特徴】 ■日本国内はもとより、欧米、アジアなど世界に製品を輸出し、海外売り上げが約7割を占めています。医療用デバイス（麻酔針、生検針、放射線防護用デバイス等の製造販売を行っており、一気通貫の生産体制による品質の高さが強味となっています。

  求める能力・経験

  【必須】 ■ISO9001またはISO13485の認定を取得しているメーカーでの品質保証または品質管理の実務経験(5年以上)※業界不問 ■基本的な品質管理手法（QC手法など）の理解 ■社内外と円滑にコミュニケーションが取れる方 【尚可】 ■品質管理検定（QC検定） ■統計を用いた分析・評価 ■内部監査・外部監査経験 【求める人物像】 ■自分で考えて仕事ができる人 ■品質に対する責任感が強く、細部まで注意を払える方 ■課題を構造的に捉え、粘り強く改善に取り組める方 ■周囲と協力しながら業務を進められる方

  事業内容

  ■医療用機器、医療用具、医療用品の製造及び販売 ■医療用機械器具、医療衛生用品の輸出入販売 ■医療機器のOEM／ODM