ID13689 15K004YT 品質保証(医療機器)
400~700万
企業名非公開
埼玉県越谷市
400~700万
企業名非公開
埼玉県越谷市
医療機器品質管理
医療機器の品質管理業務 ・医療機器の品質問題に関する業務 -問題点の洗い出し -製造元への改善要求・協議・調整 -アップデート・回収の検討と運営 ・自社及びメーカーの各種業態の維持・管理 -ISO13485・QMS体制の整備・運用・監督・改善 -各種監査への対応 -教育訓練計画・実施
・医療業界で品質管理または品質保証の経験者 【尚可】英語でのコミュニケーション(読み書き)が可能な方
英語でビジネス会話が可能
高等専門学校
400万円〜700万円
123日
健康保険 労災保険
埼玉県越谷市
2名
2回〜
最終更新日:
400~450万
企業が製薬等をつくるうえで衛生面を維持する為に空気をキレイにする機器「クリーン機器」のメンテナンスや性能検査、機械の滅菌などの業務をお任せします。※変更の範囲:会社の定める業務 <入社後の流れ> 最初の1週間は座学研修で、その後現場でのOJT研修を3ヵ月ほど行います。全くの未経験からはじめたスタッフばかりです!未経験の気持ちがわかるスタッフが丁寧にお教えしていきますので、安心してスタートできます!経験者の場合、これまでのご経験に応じて柔軟に研修内容や期間を変更しますので、いきなり現場に入っていただくことも可能です!
★未経験歓迎★ 必須スキルはありません。モノづくりが好きな方、手に職をつけたい方、ブランクありの方も大歓迎です! 仕事内容によっては、1日3~5時間ほどの日もございます。 給与カットなどはございませんのでご安心下さい◎ 薬や電子製品を作る工程で欠かせない製品を取り扱っていますので、今後もなくてはならない仕事です。 大手電子メーカーや研究所、大学、製薬会社などとの取引があり、安定して案件を受注しています。
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700~1000万
下記業務をお任せいたします。 【業務内容】■社内の各事業部門において、品質マネジメントシステム文書の維持、改訂、改善、および医療機器GMP条項の導入と改善を推進 ■会社の品質マネジメントシステム文書の管理,文書の作成,承認,発行,回収,無効化,アーカイブおよびその他の側面が指定された要件を満たしていることを確認。品質記録の整合性を定期的にチェック,品質記録をアーカイブ■測定器の校正,文書管理,バッチ記録の作成および品質データ統計に関連するシステムの確立,改訂および改善■品質管理者と協力し内部監査を実施,内部監査データ整理 等
【必須】■専門学校以上学歴、理工学、生体医工学とそれらに応答する専攻者は優遇 ■医療機器業界における品質システム管理の2年以上の経験 ■医療機器業界の関連法規制、新製品開発および生産プロセスの品質管理、ISO13485 および GMP システム規格に精通している。 ■明確な思考、強力なプロセス意識、強力な文書作成能力。 ■円滑なコミュニケーションを図れる方、チームワークを大切にしながら、仕事を行える方
医療機器、医薬品、医薬部外品の輸入輸出及び販売
400~700万
本社にて医療機器の品質保証業務をお任せいたします。 ・品質問題に関する業務 -問題点の洗い出し -製造元への改善要求・協議・調整 -アップデート・回収の検討と運営 ・自社及びメーカーの各種業態の維持・管理 -ISO13485・QMS体制の整備・運用・監督・改善 -各種監査への対応 -教育訓練計画・実施 ■組織構成:品質保証チーム(9名)
【必須】 *大卒以上(理系) 下記いずれかを満たす方 ・医療機器の営業またはサービスエンジニア経験 ・医療関連の品質管理または品質保証経験 【尚可】 ・英語でのコミュニケーション(読み書き)が可能な方
日系医療機器商社