◆【理系対象/ポテンシャル採用】医療機器 本社：品質保証職

条件の近いおすすめ求人

• エージェント求人

  品質管理　微生物試験担当者

  380~620万

  • 品質管理

  高田製薬株式会社埼玉県さいたま市

  品質管理　微生物試験担当者気になる

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  仕事内容

  下記の業務を複数名で担当してただきます。 ・微生物試験 当社で製造した医薬品及び医薬品を製造する際に必要な原材料の出荷試験及び受入試験に設定された微生物に係る試験（微生物限度試験、無菌試験など）を担当して頂きます。

  求める能力・経験

  微生物関連試験の経験者

  事業内容

  医薬品の製造・販売、清涼飲料水の製造

• エージェント求人

  【埼玉／越谷】安全管理／人工呼吸器など当社取り扱い機器／サービスエンジニアから挑戦できる！

  400~550万

  • 研修企画
  • 品質管理
  • 研修実施
  • 医療/ヘルスケア
  • 営業
  • GVP
  • 病院
  • メンテナンス
  • 製品
  • リース/レンタル
  • 安全管理
  • 教育
  • 販売
  • 品質保証
  • 検証
  • 分析
  • 医療機器
  • 医療機器品質保証
  • 医療機器品質管理
  • 書類作成

  アイ・エム・アイ株式会社埼玉県越谷市

  【埼玉／越谷】安全管理／人工呼吸器など当社取り扱い機器／サービスエンジニアから挑戦できる！気になる

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  仕事内容

  ご経験やスキルに応じて、人工呼吸器をはじめとした当社取り扱い機器の市販後の安全管理業務全般をご担当いただきます。 ・安全管理情報（不具合／有害事象）の収集・分析 ・安全確保措置の要否判定および情報提供文書の作成・管理 ・行政への不具合報告および現場対応サポート ・取り扱い機器の技術検証（品質保証部門、技術センターとの協働） ・GVP関連の教育訓練計画の策定・実施 ・技術トレーニングの企画開催、社内認定資格の取得推進等 ■教育制度： 入社後、まずは導入研修という形で当社取り扱い製品を覚えていただく為の研修を行います。 その後は、現場で先輩社員と一緒にOJTという形で一人立ちまでサポート致します。技術研修なども豊富に揃っており、過去にも未経験者が入社しご活躍されていますのでご安心ください。 ■組織構成：安全管理部門には、現在4名の社員が在籍しております。 ■働き方： 残業時間は平均20～30時間です。残業状況は管理部門にて毎月確認しているため、メリハリをつけて就業いただける環境が整っています。 ■当社の魅力： 【治療機器分野で2つの国内初を持つ医療機器商社】 1979年に、当社は治療機器分野では国内最初となるフィールド・メンテナンス・サービスを発足しました。また、1994年には治療機器分野で国内最初のレンタルサービスを発足しました。 人工呼吸器を中心にメンテナンスサービス事業をスタートし、病院の保守管理体制を支援しており、年間フルメンテナンスやオンコールサービスなど当社独自のメンテナンスコースを用意しています。 これら導入後のサービスが充実していることが競合優位性となっており、顧客からの信頼も厚いです。 【人工呼吸器でトップシェア】 アイ・エム・アイの人工呼吸器は業界内では知らない人はいないほどの知名度を誇ります。 幅広い製品ラインナップがあることが特徴です。 【無借金経営】 医療機器の販売だけでなくメンテナンスや教育、レンタルサービスを展開していることから収益体制が良好です。営業利益率は21.5%（業界平均8.0％）と非常に高く、無借金経営を貫いています。

  求める能力・経験

  ■必須条件：下記いずれかに該当する方 ・安全管理業務の経験 ・医療機器のサービスエンジニア経験

  事業内容

  医療機器の開発／輸入／販売／レンタル／メンテナンス

• エージェント求人

  QC Lead（日本のQC責任者）・外資系製薬企業

  1000~1500万

  外資系製薬企業埼玉県入間市

  QC Lead（日本のQC責任者）・外資系製薬企業気になる

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  仕事内容

  品質管理チームの採用、育成、評価を含むマネジメント 試験室の運営および設備管理 分析方法の検証および新規方法の開発 原料・中間体・製品の品質試験と判定　等

  求める能力・経験

  理系学部学士以上 製薬業界での経験 品質管理または関連分野（QA・R&Dなど）での5年以上の経験

  事業内容

  -

• 企業ダイレクト

  △【関東/研究補助業務】年間休日120日以上/有休消化率8割以上/無期雇用派遣

  300~400万

  

  株式会社ワールドインテック東京都23区内, 埼玉県内, 神奈川県内

  △【関東/研究補助業務】年間休日120日以上/有休消化率8割以上/無期雇用派遣気になる

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  仕事内容

  公的機関や大学、大手メーカー等において研究補助の業務を担当いただきます。 残業20時間以内、有給取得率80%以上、年間休日120日以上とワークライフバランスを実現しやすい環境です。 【入社後は下記のような企業で勤務頂きます】大手製薬会社 /食品メーカー /化粧品メーカー /化学メーカー /公的研究機関... 【業務内容】■実験サポート（試薬の調製、機器操作、サンプル管理など） ■データ入力・レポート作成 ■文献調査、研究補助業務 ■検査や測定業務、補助業務

  求める能力・経験

  【必須】高校・専門・大学卒業以上（理系・文系不問） ※未経験・第二新卒歓迎！文系出身者も活躍中！ 【語学】日本語：日本語能力試験N1レベル以上（ビジネスにて活用できるレベル） 【おすすめポイント】■研究未経験からでもチャレンジ可能! ■京都大学・東京都立大学等の技術研修あり ■年間休日120日以上・平均残業10時間 ■文理不問！未経験・第二新卒者活躍中 ■長期的な就労を支援する体制◎

  事業内容

  上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他

• 企業ダイレクト

  ＜スカウト限定月給30万スタート求人＞面接1回/仕事が終われば即帰宅

  400~450万

  

  株式会社テクニカルサービス埼玉県八潮市

  ＜スカウト限定月給30万スタート求人＞面接1回/仕事が終われば即帰宅気になる

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  仕事内容

  企業が製薬等をつくるうえで衛生面を維持する為に空気をキレイにする機器「クリーン機器」のメンテナンスや性能検査、機械の滅菌などの業務をお任せします。※変更の範囲：会社の定める業務 ＜入社後の流れ＞ 最初の１週間は座学研修で、その後現場でのOJT研修を3ヵ月ほど行います。全くの未経験からはじめたスタッフばかりです！未経験の気持ちがわかるスタッフが丁寧にお教えしていきますので、安心してスタートできます！経験者の場合、これまでのご経験に応じて柔軟に研修内容や期間を変更しますので、いきなり現場に入っていただくことも可能です！

  求める能力・経験

  ★未経験歓迎★　 必須スキルはありません。モノづくりが好きな方、手に職をつけたい方、ブランクありの方も大歓迎です！ 仕事内容によっては、1日3～5時間ほどの日もございます。 給与カットなどはございませんのでご安心下さい◎ 薬や電子製品を作る工程で欠かせない製品を取り扱っていますので、今後もなくてはならない仕事です。 大手電子メーカーや研究所、大学、製薬会社などとの取引があり、安定して案件を受注しています。

  事業内容

  -

• 企業ダイレクト

  【品質管理/医薬品】残業10h/賞与年5か月分/家族手当/年間休日123日

  500~760万

  

  吉田製薬株式会社埼玉県狭山市

  【品質管理/医薬品】残業10h/賞与年5か月分/家族手当/年間休日123日気になる

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  仕事内容

  局方医薬品（滅菌・殺菌薬などを中心とする製品）の製造販売を行っている当社にて、品質管理の採用です。 狭山工場にて医薬品製造部門の品質管理業務をお任せします ・各種試験業務全般 ・安定性試験、試験法開発およびバリデーション ※変更の範囲：当社業務全般

  求める能力・経験

  【必須】・医薬品,食品,化粧品での品質関連のご経験（品質管理/品質保証） 【尚可】・薬剤師の資格保有者 【魅力】 ★残業10時間　★賞与：5か月分/年　★家族手当　★年間休日123日 ■離職率が非常に低く（年間退職者1～2名）、社員を大事にする風土です。中途入社の方も、「居心地の良さ」を感じ、定年まで勤務される方が多いのが特徴です。 ■業績も安定しています。現在も1999年に上市した酸化マグネシウム製剤の売上が伸びており、着実に成長をしています。

  事業内容

  ■医薬品・食品添加物・家庭衛生剤の製造販売 　主力商品:殺菌消毒薬、減菌製剤および緩下剤(酸化マグネシウム錠・細粒83%)

• エージェント求人

  【埼玉】医療機器の品質保証／職種未経験歓迎／賞与年4.3カ月分／年間休日123日／福利厚生充実

  400~700万

  • 医療/ヘルスケア
  • QMS
  • 審査/回収
  • 品質管理
  • メンテナンス
  • 金
  • リース/レンタル
  • 監査
  • 社長
  • 教育
  • 販売
  • 品質保証
  • 維持管理
  • 医療機器
  • 品質監査
  • 品質体制企画
  • 品質改善
  • 品質分析
  • 品質担保
  • 品質検査
  • 審査
  • 営業

  アイ・エム・アイ株式会社埼玉県越谷市

  【埼玉】医療機器の品質保証／職種未経験歓迎／賞与年4.3カ月分／年間休日123日／福利厚生充実気になる

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  仕事内容

  ■業務内容 ◇医療機器の品質問題に関する業務 ・問題点の洗い出し ・製造元への改善要求・協議・調整　 ・アップデート・回収の検討と運営 ◇自社及びメーカーの各種業態の維持・管理 ・ISO13485・QMS体制の整備・運用・監督・改善 ・各種監査への対応 ・教育訓練計画・実施 ■組織構成 品質保証チームは9名で構成されています。 ■働き方 内勤職の平均残業は10時間となります。 全社的な平均在籍年数は13.8年と長期就業が可能な環境です。 ■同社の特徴： 【医療機器分野で2つの国内初を持つ医療機器商社】 1979年に、当社は治療機器分野では国内最初となるフィールド・メンテナンス・サービスシステムを発足しました。また、1994年には治療機器分野で国内最初のレンタルシステムを発足しています。人工呼吸器の高いシェアと画期的なレンタルサービスにより、業界内では知らない人はいないほどの認知度があります。 【無借金経営の堅実成長企業】 同社は無借金経営で事業として非常に安定しています。その背景にあるのは上述のレンタルサービスを含むサポート事業と医療機器販売業の2軸で展開していることです。その結果、医療機器業界は平均利益率が8%程度ですが、同社は18％以上と高い比率にあります。 ■充実の福利厚生 借上げ社宅制度、社長表彰、永年勤続表彰、キャリアアップサポート制度、TOEIC報奨金、コミュニケーション補助、等があります。

  求める能力・経験

  ■必須条件：下記いずれかを満たす方 ・医療機器の営業またはサービスエンジニア経験 ・医療関連の品質管理または品質保証経験 ■歓迎条件： ・英語でのコミュニケーション(読み書き)が可能な方

  事業内容

  医療機器の開発／輸入／販売／レンタル／メンテナンス

• エージェント求人

  品質管理副責任者候補（原薬のGMP分析試験）

  800~1100万

  • 品質管理
  • GMP
  • 分析
  • 安定性試験
  • 医薬品分析
  • バリデーション管理
  • 物性分析試験
  • 医薬中間体品質管理
  • 医薬中間体
  • 有機合成/無機合成
  • 分析機器
  • 品質保証
  • HPLC
  • LC
  • GC
  • LC-MS
  • 逸脱管理
  • 医薬部外品品質管理
  • 医薬部外品
  • 医薬品質管理

  大鵬薬品工業株式会社埼玉県神川町

  品質管理副責任者候補（原薬のGMP分析試験）気になる

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  仕事内容

  ■原薬の品質試験全般の指導および照査 ・原材料の受入試験、工程試験、製品試験 ・微生物限度試験、製薬用水および環境試験、出荷試験、安定性試験 ■品質管理業務の異常逸脱対応（試験異常、OOS/OOT、機器異常対応） ■各種バリデーションの計画・実施・指導（分析法バリデーションなど） ■品質管理業務の変更提案・管理（GMP文書の作成・改訂含む） ■国内および海外当局の査察対応、監査準備 ■試験・バリデーション・変更管理のスケジュール調整・進捗管理

  求める能力・経験

  以下の経験を5年以上お持ちの方 ・GMP環境下での品質管理または品質保証の経験 ・分析試験（HPLC、GC、LC-MS など）を用いた医薬品の試験経験 ・異常逸脱（OOS/OOT）の対応経験 ・バリデーション業務（DIOQ・PV・CV）の計画・実施・報告書作成経験 ・国内外の査察対応経験 【歓迎条件】 ・化学・有機合成・分析化学・薬学のバックグラウンド ・製薬企業での品質保証または品質管理経験 ・GMP文書（試験法・変更管理・逸脱管理など）の作成経験 ・HPLC、GC、LC-MSなどの分析機器の使用経験 ・危険物取扱者（甲種・乙種第四類）資格 ・医薬品GMPに関する専門資格や研修修了者

  事業内容

  医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入

• エージェント求人

  【埼玉】動物用医薬品の品質管理担当者

  400~600万

  • 研修実施
  • ペット/動物飼育
  • 受け入れ試験
  • 検査機器調整/検査
  • 動物薬
  • 製品
  • サンプリング
  • 分析機器
  • 分析
  • 医薬
  • 医薬品質管理
  • 医薬中間体品質管理
  • 医薬部外品品質管理
  • 医薬/バイオ素材品質管理
  • 医薬中間体
  • 医薬部外品
  • 品質管理
  • 品質分析
  • 品質担保
  • 品質検査
  • 危険物取扱
  • HPLC
  • GC
  • GC-MS
  • 原子吸光
  • 分光光度計
  • 品質監査
  • GMP

  共立製薬株式会社埼玉県熊谷市

  【埼玉】動物用医薬品の品質管理担当者気になる

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  仕事内容

  動物用医薬品に特化した企業として、 犬や猫の病気の診断・予防・治療・日常ケアを含む幅広い支援を行う同社において 品質管理に関する業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・出荷試験（製品が承認書の規格に適合しているかを確認） ・受け入れ試験（製造に使用する原料・包材の品質確認） ・水質試験（製造用水・試験用水が日本薬局方（日局）基準を満たしているかを検査） ・原材料・製品のサンプリング ・分析機器の管理・データレビュー・SOP（標準作業手順書）作成・業務改善活動 入社後、まずは「製品の承認書規格に基づく出荷試験」から担当いただきます。 【配属組織】 埼玉工場の品質管理課は15名（男性7名、女性8名）で構成されており、 20代から60代まで幅広い年齢層のメンバーが活躍しています。 経験豊富な社員と共に、多様な視点で業務を遂行する環境が整っています。 【研修・教育制度】 初めての業務や分析機器の取り扱いについては、先輩社員が丁寧に指導します。 新たな分析機器や分析技術の習得研修を実施し、スキル向上をサポートします。 【企業の特徴・魅力】 動物用医薬品に特化した企業として、半世紀以上の経験と実績を誇ります。 「人と動物の進む道を創る」をミッションに掲げ、動物薬を通じてペットや畜産動物の健康のみならず、 間接的に人の健康にも貢献しています。 世界動物薬市場において、世界動物薬トップ10入りを目指して挑戦を続けています。

  求める能力・経験

  ■必須条件： ・HPLC、ガスクロマトグラフィ、原子吸光度計、紫外可視分光光度計等、機器分析による品質管理業務の実務経験者 ・医薬品品質管理業務実務経験と品質管理のGMPに関する知識 ・積極的に新しい分析機器や分析技術を習得する意欲のある方 ■歓迎 ・EP USP等海外局法に準じた品管試験 ・製品・原料の無菌試験、クリーンルーム環境測定等微生物試験のスキル ・分析機器のSOP、ワークシートの作成 ・Date Integrityに関する知識 ・LIMSの使用経験 ・危険物取扱者、有機溶剤作業主任者、特定化学物質等作業主任者の資格保有

  事業内容

  同社は、動物医療事業において大きく2つの領域でさまざまな製品・サービスを展開しています。 【ペット領域】 大切な家族の一員である犬や猫の病気の診断・予防・治療・日常のケアなど、ペットに関わる幅広い支援をすることで、飼い主とペットの健康で豊かな暮らしを支えています。 【畜水産領域】 医薬品・飼料の提供や、衛生管理手法の導入支援などを通じて、畜水産動物（牛、豚、鶏、養殖魚など）の病気を未然に防ぐ環境づくりと、「日本の食の安全・安心」に貢献しています。

• エージェント求人

  Sr. Tech, Quality

  300~550万

  MSD株式会社埼玉県熊谷市

  Sr. Tech, Quality気になる

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  仕事内容

  品質管理における出荷試験を担当する試験者（Analyst）です。 メインの業務として、固形製剤、無菌製剤、ワクチン製剤の出荷試験を担当します。出荷試験には、理化学試験またはバイオ試験を担当していただきます。 試験者は、「患者さんに適切な品質の薬を届ける」という使命を達成するため、妻沼工場管理下で実施した試験を正しく行う責任を担います。そのため、試験者は、担当した試験におけるリーダーシップと技術的な専門知識を発揮し、担当する分野の試験の遂行に責任を持ちます。 このポジションは、QC（Quality Control 品質管理課）で実施する試験の目的や要件を理解し、試験の適切な実行に対して役割を果たす。試験結果に責任を持ち、試験期日までに試験を完了させる立場です。

  求める能力・経験

  Education 大学卒業以上、または高校卒業程度の学力かつ関連する業務経験2年以上 Experience 品質管理の業務経験が3年以上あり（他社の経験も含む）、責任感が強く、試験の知識を有しているとマネージャーにより判断されたものがなることが可能である。ただし、業務経験により能力があると判断される場合は、3年未満でも可能。 製薬関連会社での 3～5 年の業務経験があることが望ましい。

  事業内容

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