埼玉県熊谷市【製薬会社工場 品質管理（QA）マネージャー】

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• エージェント求人

  【美里】バイオ医薬品の品質管理（QC）｜バイオアッセイ・ELISA・細胞培養・分析評価担当

  500~800万

  • 解析結果評価
  • ELISA
  • 維持管理
  • 分析
  • 開発
  • 品質管理
  • バイオ医薬品
  • バイオ医薬品品質管理
  • 抗体医薬品品質管理
  • 再生医薬品品質管理
  • 無菌操作
  • QC/Quality Cont...
  • 細胞/バイオ関連
  • GMP
  • 体外診断薬品質管理

  武州製薬株式会社埼玉県美里町

  【美里】バイオ医薬品の品質管理（QC）｜バイオアッセイ・ELISA・細胞培養・分析評価担当気になる

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  仕事内容

  新薬開発の難易度が高まる中、バイオ医薬品の品質を守る役割は、これまで以上に重要になっています。 今回募集するのは、美里工場でのバイオ医薬品の品質管理ポジション。 細胞を用いた力価試験やELISA、電気泳動、キャピラリー電気泳動など、 多様な分析技術を活用しながら、最先端の医薬品開発を支える仕事です。 メーカーでは一部工程しか経験できないことも多い中、 同社では複数品目・多様なモダリティに触れられるため、 品質管理者としての専門性を大きく広げることができます。 「バイオ医薬品の経験をもっと深めたい」 「市場価値の高いキャリアを築きたい」方にとって、非常に魅力的な環境です。 【業務内容】 バイオ医薬品に関する品質管理試験業務全般を担当いただきます。 ・細胞ベースの力価試験（Potency試験） ・細胞培養、継代、維持管理 ・ELISA、CBAを用いた抗原抗体反応試験 ・PA800を使用したCE-SDS、icIEF分析 ・SoloVPEによるタンパク質濃度測定 ・SDS-PAGE、Western Blotによる同一性・純度評価 ・試薬、標準品、培地などの管理業務 ・試験記録作成、SOP遵守 ・OOS／OOT／Deviation対応 ・分析法バリデーション対応 ・トレンド解析、品質データ管理 単なるルーチンではなく、「再現性」と「正確性」を積み上げながら 医薬品品質を担保する、医療の安全性を支える重要な役割です。

  求める能力・経験

  ＜必須要件＞ ・GMP環境下におけるバイオ医薬品の品質管理業務経験（1年以上） ＜歓迎要件＞ 以下いずれかのご経験をお持ちの方 ■バイオアッセイ関連 ・細胞ベース力価試験（Potency試験） ・細胞応答型バイオアッセイ ・受容体活性化／阻害試験 ・細胞増殖・抑制試験 ・レポーターアッセイ（発光・蛍光） ■抗原抗体反応を用いた分析経験 ・ELISA ・CBA ・抗原・受容体結合活性確認 ・競合ELISA ・試験成立性評価（ポジティブ／ネガティブコントロール） ■細胞関連業務 ・細胞培養（継代・維持管理） ・細胞解凍 ・細胞密度／生存率測定 ・顕微鏡による細胞観察 ・無菌操作（BSC） ■機器分析経験 ・PA800を用いたCE-SDS分析（還元／非還元） ・icIEFによる電荷バリアント分析 ・SoloVPEによるタンパク質濃度測定 ■電気泳動関連 ・SDS-PAGE ・Western Blot ・同一性確認、純度評価、不純物評価 ■QC共通業務 ・試験記録作成 ・SOP遵守下での試験実施 ・OOS／OOT／Deviation対応 ・トレンド解析 ・分析法バリデーション対応 ・データインテグリティ管理 ■試薬・標準品管理 ・試薬調製 ・標準品／対照品管理 ・ロット切替時評価 ・保管条件・使用期限管理（LIMS使用経験歓迎）

  事業内容

  医薬品・治験薬の受託製造 20年以上 医薬品の受託製造事業に取り組み、GMP認証は世界各国の査察をクリアし、輸出申請国が56カ国以上のグローバル市場対応型の受託製造専門企業です。

• エージェント求人

  品質保証（大宮）（品質保証業務）※埼玉/11220

  500~1000万

  大正製薬株式会社埼玉県さいたま市

  品質保証（大宮）（品質保証業務）※埼玉/11220気になる

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  仕事内容

  【募集背景】 ■事業領域の拡大、及び医薬品の新規テーマ等に対応するため、また近年要求が高まっているデータインテグリティの強化を目的として様々な対応が必要となっており、即戦力となる人材の確保が急務となっています。 ■そのため、品質部門や分析研究での経験を通じて、業務に関係する様々な能力や専門性を身につけている方の応募を期待しています。 【仕事内容】 ■医薬品製造（生物由来製品含む）における品質保証業務　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　・製品管理（医薬品・化粧品等） 　・原材料管理 　・薬制対応（生産） 　※国内外のグループ会社全般の医薬品製造における品質保証業務 【職種の魅力】 ■大正製薬は国内OTC医薬品市場のリーディングカンパニーであり、医療用医薬品、食品、化粧品など幅広い製品をラインナップしているため、幅広い領域の経験を積むことが可能であり、かつ製品品目数も多いことから、対応スピードなども磨かれ、経験値を積み、品質保証のスペシャリストとして、スキルを磨くことができる環境です。 ■入社後は、本人の適性考慮の上で、ジョブローテーションによるキャリアアップを図り、品質保証のエキスパートまたはマネジメントいずれかの形で幹部候補として活躍していただきたいと考えています。 業務内容変更の範囲：当社および関係会社の業務全般

  求める能力・経験

  【必要な経験・スキル】 ◆必須要件 ・医薬品製造における品質保証業務経験　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 ・GMP関連業務経験 ・理系大卒以上 ◆歓迎要件 ・薬剤師資格 ・GQP関連業務経験　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 ・英語力（TOEIC 600点以上*）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 ※海外業務があるため（メール、電話、オンライン会議等）

  事業内容

  -

• エージェント求人

  【美里】医薬品製造管理者（薬剤師／品質保証・GMP管理）

  800~1000万

  • 品質保証
  • 製造管理
  • 査察
  • 資料作成
  • GMP
  • マネジメント
  • GQP

  武州製薬株式会社埼玉県美里町

  【美里】医薬品製造管理者（薬剤師／品質保証・GMP管理）気になる

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  仕事内容

  品質保証部門にて、医薬品製造管理者として製造・品質保証業務全般に携わっていただきます。 受託製造という特性上、国内外の製薬企業や行政機関とのやり取りも多く、 品質保証の“司令塔”として重要な役割を担うポジションです。 具体的には、以下のような業務を想定しています。 ・製造および品質試験業務の監督 ・GMP関連文書の作成・確認 ・製造記録書、試験記録書の照査 ・委託元企業や行政との調整、査察対応 ・市場クレームへの対応、原因調査、是正対応 ・バリデーション関連資料の確認 ・社内教育、GMP教育の企画・実施　など なお、すべてを一人で担うわけではなく、ご経験や専門性に応じて担当業務を決定します。 グローバル水準の品質保証体制の中で、実践的に専門知識を高められる環境です。

  求める能力・経験

  【必須】 ・薬剤師免許取得者 ・GQPまたはGMPに精通されている方、若しくはされていた方 【歓迎】 ・マネジメント経験をお持ちの方

  事業内容

  医薬品・治験薬の受託製造 武州製薬株式会社は、20年以上にわたり医薬品・治験薬の受託製造を手掛けてきたCDMO企業です。国内大手製薬メーカーのみならず、海外製薬企業とも多数取引を行っており、輸出申請国は56カ国以上。各国のGMP査察にも対応できる高い品質体制を強みに、グローバル市場で存在感を高めています。

• エージェント求人

  【草加】医薬品の品質保証（QA）／GMP管理・出荷判定・変更管理等

  450~750万

  • GMP
  • 最終製品試験/出荷判定
  • 工場
  • 査察
  • 品質保証
  • バリデーション管理
  • QA/Quality Assu...
  • 品質管理
  • QC/Quality Cont...
  • バイオ医薬品品質管理
  • 一般用医薬品品質管理
  • 低分子医薬品品質管理
  • 医療用医薬品品質管理
  • 抗体医薬品品質管理

  武州製薬株式会社埼玉県草加市

  【草加】医薬品の品質保証（QA）／GMP管理・出荷判定・変更管理等気になる

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  仕事内容

  ■会社の特徴 武州製薬株式会社は、20年以上にわたり医薬品・治験薬の受託製造を手掛けてきたCDMO企業です。 国内大手製薬会社に加え、海外のグローバル製薬企業とも多数取引があり、GMP認証は世界各国の査察に対応。輸出申請国は56カ国以上に及び、国際水準の品質体制を構築しています。 ■業務内容 ご経験や適性に応じ、医薬品の品質保証業務を幅広く担当いただきます。 ・出荷判定業務 ・逸脱／変更管理 ・GMP関連文書の作成・管理 ・バリデーション管理 ・自己点検の実施 ・教育訓練の運営 ・業者管理、品質情報対応 ・年次レビュー作成 ・防虫管理　など 製造現場や品質管理部門、顧客である製薬企業とも連携しながら、製品品質を維持・向上させていくポジションです。 また、グローバル案件も多く、国際基準を意識した品質保証業務に携われる点も特徴。 英語力をお持ちの方は、海外顧客対応などで活かせる機会もあります。 ■やりがい 医薬品の品質保証は、“問題を起こさないこと”が求められる仕事です。 その分、一つひとつの判断や管理が、患者様へ安全に医薬品を届けることにつながっています。 武州製薬では、国内案件だけでなく海外向け製品にも携わるため、国際基準の品質保証スキルを身につけることが可能です。 単なるルーティン業務ではなく、品質体制の改善や運用構築にも関われるため、自身の知識や経験の幅を広げられる環境があります。 また、製造・QC・顧客企業など多くの関係者と連携しながら業務を進めるため、“工場全体の品質を支えている実感”を持ちながら働ける点も魅力です。

  求める能力・経験

  【必須】※以下いずれかのご経験 ・医薬品の品質保証業務経験（3年以上） ・医薬品の製造経験（3年以上） ・医薬品の品質管理経験（3年以上） 【歓迎】 ・製薬企業にて工程責任者やライン長として新製品導入のご経験があり、QA業務への志向をお持ちの方 ・製造技術経験者でQA業務への志向をお持ちの方 ・注射剤の製造経験 ・英語対応可能な方（メール、会話） ・薬剤師資格

  事業内容

  医薬品・治験薬の受託製造 20年以上 医薬品の受託製造事業に取り組み、GMP認証は世界各国の査察をクリアし、輸出申請国が56カ国以上のグローバル市場対応型の受託製造専門企業です。

• 企業ダイレクト

  △【埼玉/研究補助業務】年間休日120日以上/有休消化率8割以上/無期雇用派遣

  300~400万

  株式会社ワールドインテック埼玉県内

  △【埼玉/研究補助業務】年間休日120日以上/有休消化率8割以上/無期雇用派遣気になる

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  仕事内容

  公的機関や大学、大手メーカー等において研究補助の業務を担当いただきます。 残業20時間以内、有給取得率80%以上、年間休日120日以上とワークライフバランスを実現しやすい環境です。 【入社後は下記のような企業で勤務頂きます】大手製薬会社 /食品メーカー /化粧品メーカー /化学メーカー /公的研究機関... 【業務内容】■実験サポート（試薬の調製、機器操作、サンプル管理など） ■データ入力・レポート作成 ■文献調査、研究補助業務 ■検査や測定業務、補助業務

  求める能力・経験

  【必須】高校・専門・大学卒業以上（理系・文系不問） ※未経験・第二新卒歓迎！文系出身者も活躍中！ 【語学】日本語：日本語能力試験N1レベル以上（ビジネスにて活用できるレベル） 【おすすめポイント】■研究未経験からでもチャレンジ可能! ■京都大学・東京都立大学等の技術研修あり ■年間休日120日以上・平均残業10時間 ■文理不問！未経験・第二新卒者活躍中 ■長期的な就労を支援する体制◎

  事業内容

  上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他

• エージェント求人

  ジェネリック医薬品開発における分析研究職

  450~680万

  • 承認申請
  • GMP
  • ジェネリック医薬品
  • 品質管理
  • 開発
  • 分析
  • 安定性試験
  • 医薬品処方設計
  • 医薬品分析
  • 医療用医薬品品質管理
  • 化学品
  • IR
  • GC
  • HPLC
  • 分析機器

  日本ケミファ株式会社埼玉県草加市

  ジェネリック医薬品開発における分析研究職気になる

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  仕事内容

  同社にはジェネリック医薬品事業、創薬事業、臨床検査薬事業の３つの事業ドメインがあり、 その中でも全体の約7割の売上規模があり会社の柱となっているジェネリック医薬品事業において、 開発レベルの向上および品質管理体制の強化に取り組んでおり、 これらを推進していただけるメンバーを募集します。 【主な業務内容】 ・ジェネリック医薬品の承認申請に関わる業務 　（規格及び試験方法設定、安定性試験、生物学的同等性試験、CTD作成） ・ジェネリック医薬品の処方開発に関わる研究業務 　（分析法検討、製剤試作品評価、配合変化試験、その他理化学評価） ・開発における信頼性を確保するための業務（QC業務） ・治験薬GMPに関わる業務（各種バリデーション、品質評価）。 ・自社製造所への技術移管業務 【魅力・やりがい】 ・ジェネリック医薬品は開発期間が短く、自身の担当した開発製剤が上市されることで 　人々の健康に貢献する実感と喜びが持てる。 ・ジェネリック医薬品ならではの特許回避検討などで試⾏錯誤を繰り返すことで、 　技術⼒が磨かれるとともに成功した際には達成感を得ることができる。 ・中途⼊社の方も多く、多様な人材のいる部署で新たな知⾒や情報を得やすい部署で、学びが絶えない。 ・他部署や製造所との連携も多く、コミュニケーション能⼒やプロジェクト管理能⼒が養われる。

  求める能力・経験

  【必須】 理系大学または大学院修了（6年制薬学部卒を含む） ・理化学的な知識をお持ちの方 ・医薬品、化粧品、化学品メーカーで分析業務経験のある方（3年以上の経験がある方が望ましい） ・分析機器（HPLC、GC、UV、IR、XRD、ラマン、KF水分計、施光度計、粒度分布計のいずれか） 　のオペレーション業務経験のある方 【歓迎】 ・薬剤師免許 ・普通自動⾞第一種運転免許

  事業内容

  医療用医薬品・臨床検査薬の製造・販売および輸出入業 健康・医療関連事業

• エージェント求人

  QC Lead（日本のQC責任者）・外資系製薬企業

  1000~1500万

  外資系製薬企業埼玉県入間市

  QC Lead（日本のQC責任者）・外資系製薬企業気になる

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  仕事内容

  品質管理チームの採用、育成、評価を含むマネジメント 試験室の運営および設備管理 分析方法の検証および新規方法の開発 原料・中間体・製品の品質試験と判定　等

  求める能力・経験

  理系学部学士以上 製薬業界での経験 品質管理または関連分野（QA・R&Dなど）での5年以上の経験

  事業内容

  -

• 企業ダイレクト

  △【関東/研究補助業務】年間休日120日以上/有休消化率8割以上/無期雇用派遣

  300~400万

  株式会社ワールドインテック東京都23区内, 埼玉県内, 神奈川県内

  △【関東/研究補助業務】年間休日120日以上/有休消化率8割以上/無期雇用派遣気になる

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  仕事内容

  公的機関や大学、大手メーカー等において研究補助の業務を担当いただきます。 残業20時間以内、有給取得率80%以上、年間休日120日以上とワークライフバランスを実現しやすい環境です。 【入社後は下記のような企業で勤務頂きます】大手製薬会社 /食品メーカー /化粧品メーカー /化学メーカー /公的研究機関... 【業務内容】■実験サポート（試薬の調製、機器操作、サンプル管理など） ■データ入力・レポート作成 ■文献調査、研究補助業務 ■検査や測定業務、補助業務

  求める能力・経験

  【必須】高校・専門・大学卒業以上（理系・文系不問） ※未経験・第二新卒歓迎！文系出身者も活躍中！ 【語学】日本語：日本語能力試験N1レベル以上（ビジネスにて活用できるレベル） 【おすすめポイント】■研究未経験からでもチャレンジ可能! ■京都大学・東京都立大学等の技術研修あり ■年間休日120日以上・平均残業10時間 ■文理不問！未経験・第二新卒者活躍中 ■長期的な就労を支援する体制◎

  事業内容

  上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他

• エージェント求人

  品質管理副責任者候補（原薬のGMP分析試験）

  800~1100万

  • 品質管理
  • GMP
  • 分析
  • 安定性試験
  • 医薬品分析
  • バリデーション管理
  • 物性分析試験
  • 医薬中間体品質管理
  • 医薬中間体
  • 有機合成/無機合成
  • 分析機器
  • 品質保証
  • HPLC
  • LC
  • GC
  • LC-MS
  • 逸脱管理
  • 医薬部外品品質管理
  • 医薬部外品
  • 医薬品質管理

  大鵬薬品工業株式会社埼玉県神川町

  品質管理副責任者候補（原薬のGMP分析試験）気になる

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  仕事内容

  ■原薬の品質試験全般の指導および照査 ・原材料の受入試験、工程試験、製品試験 ・微生物限度試験、製薬用水および環境試験、出荷試験、安定性試験 ■品質管理業務の異常逸脱対応（試験異常、OOS/OOT、機器異常対応） ■各種バリデーションの計画・実施・指導（分析法バリデーションなど） ■品質管理業務の変更提案・管理（GMP文書の作成・改訂含む） ■国内および海外当局の査察対応、監査準備 ■試験・バリデーション・変更管理のスケジュール調整・進捗管理

  求める能力・経験

  以下の経験を5年以上お持ちの方 ・GMP環境下での品質管理または品質保証の経験 ・分析試験（HPLC、GC、LC-MS など）を用いた医薬品の試験経験 ・異常逸脱（OOS/OOT）の対応経験 ・バリデーション業務（DIOQ・PV・CV）の計画・実施・報告書作成経験 ・国内外の査察対応経験 【歓迎条件】 ・化学・有機合成・分析化学・薬学のバックグラウンド ・製薬企業での品質保証または品質管理経験 ・GMP文書（試験法・変更管理・逸脱管理など）の作成経験 ・HPLC、GC、LC-MSなどの分析機器の使用経験 ・危険物取扱者（甲種・乙種第四類）資格 ・医薬品GMPに関する専門資格や研修修了者

  事業内容

  医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入

• エージェント求人

  【埼玉】動物用医薬品の品質管理担当者

  400~600万

  • 研修実施
  • ペット/動物飼育
  • 受け入れ試験
  • 検査機器調整/検査
  • 動物薬
  • 製品
  • サンプリング
  • 分析機器
  • 分析
  • 医薬
  • 医薬品質管理
  • 医薬中間体品質管理
  • 医薬部外品品質管理
  • 医薬/バイオ素材品質管理
  • 医薬中間体
  • 医薬部外品
  • 品質管理
  • 品質分析
  • 品質担保
  • 品質検査
  • 危険物取扱
  • HPLC
  • GC
  • GC-MS
  • 原子吸光
  • 分光光度計
  • 品質監査
  • GMP

  共立製薬株式会社埼玉県熊谷市

  【埼玉】動物用医薬品の品質管理担当者気になる

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  仕事内容

  動物用医薬品に特化した企業として、 犬や猫の病気の診断・予防・治療・日常ケアを含む幅広い支援を行う同社において 品質管理に関する業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・出荷試験（製品が承認書の規格に適合しているかを確認） ・受け入れ試験（製造に使用する原料・包材の品質確認） ・水質試験（製造用水・試験用水が日本薬局方（日局）基準を満たしているかを検査） ・原材料・製品のサンプリング ・分析機器の管理・データレビュー・SOP（標準作業手順書）作成・業務改善活動 入社後、まずは「製品の承認書規格に基づく出荷試験」から担当いただきます。 【配属組織】 埼玉工場の品質管理課は15名（男性7名、女性8名）で構成されており、 20代から60代まで幅広い年齢層のメンバーが活躍しています。 経験豊富な社員と共に、多様な視点で業務を遂行する環境が整っています。 【研修・教育制度】 初めての業務や分析機器の取り扱いについては、先輩社員が丁寧に指導します。 新たな分析機器や分析技術の習得研修を実施し、スキル向上をサポートします。 【企業の特徴・魅力】 動物用医薬品に特化した企業として、半世紀以上の経験と実績を誇ります。 「人と動物の進む道を創る」をミッションに掲げ、動物薬を通じてペットや畜産動物の健康のみならず、 間接的に人の健康にも貢献しています。 世界動物薬市場において、世界動物薬トップ10入りを目指して挑戦を続けています。

  求める能力・経験

  ■必須条件： ・HPLC、ガスクロマトグラフィ、原子吸光度計、紫外可視分光光度計等、機器分析による品質管理業務の実務経験者 ・医薬品品質管理業務実務経験と品質管理のGMPに関する知識 ・積極的に新しい分析機器や分析技術を習得する意欲のある方 ■歓迎 ・EP USP等海外局法に準じた品管試験 ・製品・原料の無菌試験、クリーンルーム環境測定等微生物試験のスキル ・分析機器のSOP、ワークシートの作成 ・Date Integrityに関する知識 ・LIMSの使用経験 ・危険物取扱者、有機溶剤作業主任者、特定化学物質等作業主任者の資格保有

  事業内容

  同社は、動物医療事業において大きく2つの領域でさまざまな製品・サービスを展開しています。 【ペット領域】 大切な家族の一員である犬や猫の病気の診断・予防・治療・日常のケアなど、ペットに関わる幅広い支援をすることで、飼い主とペットの健康で豊かな暮らしを支えています。 【畜水産領域】 医薬品・飼料の提供や、衛生管理手法の導入支援などを通じて、畜水産動物（牛、豚、鶏、養殖魚など）の病気を未然に防ぐ環境づくりと、「日本の食の安全・安心」に貢献しています。