埼玉県熊谷市【製薬会社工場 品質管理（QA）マネージャー】

条件の近いおすすめ求人

• 企業ダイレクト

  △【埼玉/研究補助業務】年間休日120日以上/有休消化率8割以上/無期雇用派遣

  300~400万

  

  株式会社ワールドインテック埼玉県内

  △【埼玉/研究補助業務】年間休日120日以上/有休消化率8割以上/無期雇用派遣気になる

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  仕事内容

  公的機関や大学、大手メーカー等において研究補助の業務を担当いただきます。 残業20時間以内、有給取得率80%以上、年間休日120日以上とワークライフバランスを実現しやすい環境です。 【入社後は下記のような企業で勤務頂きます】大手製薬会社 /食品メーカー /化粧品メーカー /化学メーカー /公的研究機関... 【業務内容】■実験サポート（試薬の調製、機器操作、サンプル管理など） ■データ入力・レポート作成 ■文献調査、研究補助業務 ■検査や測定業務、補助業務

  求める能力・経験

  【必須】高校・専門・大学卒業以上（理系・文系不問） ※未経験・第二新卒歓迎！文系出身者も活躍中！ 【語学】日本語：日本語能力試験N1レベル以上（ビジネスにて活用できるレベル） 【おすすめポイント】■研究未経験からでもチャレンジ可能! ■京都大学・東京都立大学等の技術研修あり ■年間休日120日以上・平均残業10時間 ■文理不問！未経験・第二新卒者活躍中 ■長期的な就労を支援する体制◎

  事業内容

  上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他

• エージェント求人

  ジェネリック医薬品開発における分析研究職

  450~680万

  • 承認申請
  • GMP
  • ジェネリック医薬品
  • 品質管理
  • 開発
  • 分析
  • 安定性試験
  • 医薬品処方設計
  • 医薬品分析
  • 医療用医薬品品質管理
  • 化学品
  • IR
  • GC
  • HPLC
  • 分析機器

  日本ケミファ株式会社埼玉県草加市

  ジェネリック医薬品開発における分析研究職気になる

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  仕事内容

  同社にはジェネリック医薬品事業、創薬事業、臨床検査薬事業の３つの事業ドメインがあり、 その中でも全体の約7割の売上規模があり会社の柱となっているジェネリック医薬品事業において、 開発レベルの向上および品質管理体制の強化に取り組んでおり、 これらを推進していただけるメンバーを募集します。 【主な業務内容】 ・ジェネリック医薬品の承認申請に関わる業務 　（規格及び試験方法設定、安定性試験、生物学的同等性試験、CTD作成） ・ジェネリック医薬品の処方開発に関わる研究業務 　（分析法検討、製剤試作品評価、配合変化試験、その他理化学評価） ・開発における信頼性を確保するための業務（QC業務） ・治験薬GMPに関わる業務（各種バリデーション、品質評価）。 ・自社製造所への技術移管業務 【魅力・やりがい】 ・ジェネリック医薬品は開発期間が短く、自身の担当した開発製剤が上市されることで 　人々の健康に貢献する実感と喜びが持てる。 ・ジェネリック医薬品ならではの特許回避検討などで試⾏錯誤を繰り返すことで、 　技術⼒が磨かれるとともに成功した際には達成感を得ることができる。 ・中途⼊社の方も多く、多様な人材のいる部署で新たな知⾒や情報を得やすい部署で、学びが絶えない。 ・他部署や製造所との連携も多く、コミュニケーション能⼒やプロジェクト管理能⼒が養われる。

  求める能力・経験

  【必須】 理系大学または大学院修了（6年制薬学部卒を含む） ・理化学的な知識をお持ちの方 ・医薬品、化粧品、化学品メーカーで分析業務経験のある方（3年以上の経験がある方が望ましい） ・分析機器（HPLC、GC、UV、IR、XRD、ラマン、KF水分計、施光度計、粒度分布計のいずれか） 　のオペレーション業務経験のある方 【歓迎】 ・薬剤師免許 ・普通自動⾞第一種運転免許

  事業内容

  医療用医薬品・臨床検査薬の製造・販売および輸出入業 健康・医療関連事業

• エージェント求人

  品質管理　微生物試験担当者

  380~620万

  • 品質管理

  高田製薬株式会社埼玉県さいたま市

  品質管理　微生物試験担当者気になる

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  仕事内容

  下記の業務を複数名で担当してただきます。 ・微生物試験 当社で製造した医薬品及び医薬品を製造する際に必要な原材料の出荷試験及び受入試験に設定された微生物に係る試験（微生物限度試験、無菌試験など）を担当して頂きます。

  求める能力・経験

  微生物関連試験の経験者

  事業内容

  医薬品の製造・販売、清涼飲料水の製造

• エージェント求人

  QC Lead（日本のQC責任者）・外資系製薬企業

  1000~1500万

  外資系製薬企業埼玉県入間市

  QC Lead（日本のQC責任者）・外資系製薬企業気になる

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  仕事内容

  品質管理チームの採用、育成、評価を含むマネジメント 試験室の運営および設備管理 分析方法の検証および新規方法の開発 原料・中間体・製品の品質試験と判定　等

  求める能力・経験

  理系学部学士以上 製薬業界での経験 品質管理または関連分野（QA・R&Dなど）での5年以上の経験

  事業内容

  -

• 企業ダイレクト

  △【関東/研究補助業務】年間休日120日以上/有休消化率8割以上/無期雇用派遣

  300~400万

  

  株式会社ワールドインテック東京都23区内, 埼玉県内, 神奈川県内

  △【関東/研究補助業務】年間休日120日以上/有休消化率8割以上/無期雇用派遣気になる

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  仕事内容

  公的機関や大学、大手メーカー等において研究補助の業務を担当いただきます。 残業20時間以内、有給取得率80%以上、年間休日120日以上とワークライフバランスを実現しやすい環境です。 【入社後は下記のような企業で勤務頂きます】大手製薬会社 /食品メーカー /化粧品メーカー /化学メーカー /公的研究機関... 【業務内容】■実験サポート（試薬の調製、機器操作、サンプル管理など） ■データ入力・レポート作成 ■文献調査、研究補助業務 ■検査や測定業務、補助業務

  求める能力・経験

  【必須】高校・専門・大学卒業以上（理系・文系不問） ※未経験・第二新卒歓迎！文系出身者も活躍中！ 【語学】日本語：日本語能力試験N1レベル以上（ビジネスにて活用できるレベル） 【おすすめポイント】■研究未経験からでもチャレンジ可能! ■京都大学・東京都立大学等の技術研修あり ■年間休日120日以上・平均残業10時間 ■文理不問！未経験・第二新卒者活躍中 ■長期的な就労を支援する体制◎

  事業内容

  上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他

• 企業ダイレクト

  【品質管理/医薬品】残業10h/賞与年5か月分/家族手当/年間休日123日

  500~760万

  

  吉田製薬株式会社埼玉県狭山市

  【品質管理/医薬品】残業10h/賞与年5か月分/家族手当/年間休日123日気になる

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  仕事内容

  局方医薬品（滅菌・殺菌薬などを中心とする製品）の製造販売を行っている当社にて、品質管理の採用です。 狭山工場にて医薬品製造部門の品質管理業務をお任せします ・各種試験業務全般 ・安定性試験、試験法開発およびバリデーション ※変更の範囲：当社業務全般

  求める能力・経験

  【必須】・医薬品,食品,化粧品での品質関連のご経験（品質管理/品質保証） 【尚可】・薬剤師の資格保有者 【魅力】 ★残業10時間　★賞与：5か月分/年　★家族手当　★年間休日123日 ■離職率が非常に低く（年間退職者1～2名）、社員を大事にする風土です。中途入社の方も、「居心地の良さ」を感じ、定年まで勤務される方が多いのが特徴です。 ■業績も安定しています。現在も1999年に上市した酸化マグネシウム製剤の売上が伸びており、着実に成長をしています。

  事業内容

  ■医薬品・食品添加物・家庭衛生剤の製造販売 　主力商品:殺菌消毒薬、減菌製剤および緩下剤(酸化マグネシウム錠・細粒83%)

• エージェント求人

  医薬品の品質保証（サプライヤ管理・自己点検担当）

  400~750万

  • 品質管理
  • 品質保証
  • 医療用医薬品品質管理
  • 一般用医薬品品質管理
  • 医薬中間体品質管理
  • GMP
  • CAPA
  • 内部監査
  • 監査対応
  • QC/Quality Cont...
  • QA/Quality Assu...
  • GQP

  武州製薬株式会社埼玉県川越市

  医薬品の品質保証（サプライヤ管理・自己点検担当）気になる

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  仕事内容

  当社は、国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社から委託を受け、製造を行っています。 受託した医薬品を製薬会社に安定供給することが当部署の重要なミッションであり、 直近ではCOVID-19関連の受託も担うなど、当社の果たす社会的責任はさらに高まっています。 急成長中の業界で、国際的にも通用するハイレベルな品質保証業務を担当し、高い知識や専門性を習得可能です。 今回は、Corporate Qualityの体制整備が急務となるため新たなメンバーを募集します。 《主な業務内容》 1．サプライヤ管理業務 　　サプライヤの承認プロセスの実施および定期的な確認と管理 2．サプライヤ担当窓口 　　サプライヤからの変更連絡および問い合わせ対応 3．自己点検業務の計画と実施 　　定期的な自己点検スケジュールの作成と実施 ４．自己点検結果の分析と改善 　　点検結果の分析を行い、改善が必要な箇所の特定と提案を行う ５．書類の作成と保管 　　自己点検報告書や業者管理に関する書類や手順書の作成

  求める能力・経験

  ＜以下いずれか必須＞ ■医薬品品質保証業務経験　3年以上 ■医薬品製造経験　3年以上 ■医薬品品質管理経験　3年以上 ＜歓迎＞ ■製薬業界での品質関連の実務経験（目安1年以上：GMPまたはGQPに基づくQA/QC/監査対応など） ■サプライヤ管理または自己点検・内部監査のいずれかの主査（リード）経験 ■関連法規・ガイドラインの基礎知識（GMP省令、GQP省令、PIC/S、データインテグリティの基本） ■社内外とのコミュニケーション力（業者窓口としての調整・折衝を含む） ■PCスキル（Excel：基本関数/集計、Word/PowerPoint：報告資料作成） ■出張対応（目安：月1回程度の宿泊を伴う出張） ■業者評価・品質協定・変更管理の運用経験 ■CAPAの立案～効果判定、モニタリングの経験 ■当局/顧客監査対応の経験 ■海外サプライヤ対応の経験、または英語力（英文メール・資料作成、監査時の質疑応答）

  事業内容

  医薬品・治験薬の受託製造 20年以上 医薬品の受託製造事業に取り組み、GMP認証は世界各国の査察をクリアし、 輸出申請国が56カ国以上のグローバル市場対応型の受託製造専門企業です。

• エージェント求人

  品質管理副責任者候補（原薬のGMP分析試験）

  800~1100万

  • 品質管理
  • GMP
  • 分析
  • 安定性試験
  • 医薬品分析
  • バリデーション管理
  • 物性分析試験
  • 医薬中間体品質管理
  • 医薬中間体
  • 有機合成/無機合成
  • 分析機器
  • 品質保証
  • HPLC
  • LC
  • GC
  • LC-MS
  • 逸脱管理
  • 医薬部外品品質管理
  • 医薬部外品
  • 医薬品質管理

  大鵬薬品工業株式会社埼玉県神川町

  品質管理副責任者候補（原薬のGMP分析試験）気になる

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  仕事内容

  ■原薬の品質試験全般の指導および照査 ・原材料の受入試験、工程試験、製品試験 ・微生物限度試験、製薬用水および環境試験、出荷試験、安定性試験 ■品質管理業務の異常逸脱対応（試験異常、OOS/OOT、機器異常対応） ■各種バリデーションの計画・実施・指導（分析法バリデーションなど） ■品質管理業務の変更提案・管理（GMP文書の作成・改訂含む） ■国内および海外当局の査察対応、監査準備 ■試験・バリデーション・変更管理のスケジュール調整・進捗管理

  求める能力・経験

  以下の経験を5年以上お持ちの方 ・GMP環境下での品質管理または品質保証の経験 ・分析試験（HPLC、GC、LC-MS など）を用いた医薬品の試験経験 ・異常逸脱（OOS/OOT）の対応経験 ・バリデーション業務（DIOQ・PV・CV）の計画・実施・報告書作成経験 ・国内外の査察対応経験 【歓迎条件】 ・化学・有機合成・分析化学・薬学のバックグラウンド ・製薬企業での品質保証または品質管理経験 ・GMP文書（試験法・変更管理・逸脱管理など）の作成経験 ・HPLC、GC、LC-MSなどの分析機器の使用経験 ・危険物取扱者（甲種・乙種第四類）資格 ・医薬品GMPに関する専門資格や研修修了者

  事業内容

  医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入

• エージェント求人

  【埼玉】動物用医薬品の品質管理担当者

  400~600万

  • 研修実施
  • ペット/動物飼育
  • 受け入れ試験
  • 検査機器調整/検査
  • 動物薬
  • 製品
  • サンプリング
  • 分析機器
  • 分析
  • 医薬
  • 医薬品質管理
  • 医薬中間体品質管理
  • 医薬部外品品質管理
  • 医薬/バイオ素材品質管理
  • 医薬中間体
  • 医薬部外品
  • 品質管理
  • 品質分析
  • 品質担保
  • 品質検査
  • 危険物取扱
  • HPLC
  • GC
  • GC-MS
  • 原子吸光
  • 分光光度計
  • 品質監査
  • GMP

  共立製薬株式会社埼玉県熊谷市

  【埼玉】動物用医薬品の品質管理担当者気になる

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  仕事内容

  動物用医薬品に特化した企業として、 犬や猫の病気の診断・予防・治療・日常ケアを含む幅広い支援を行う同社において 品質管理に関する業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・出荷試験（製品が承認書の規格に適合しているかを確認） ・受け入れ試験（製造に使用する原料・包材の品質確認） ・水質試験（製造用水・試験用水が日本薬局方（日局）基準を満たしているかを検査） ・原材料・製品のサンプリング ・分析機器の管理・データレビュー・SOP（標準作業手順書）作成・業務改善活動 入社後、まずは「製品の承認書規格に基づく出荷試験」から担当いただきます。 【配属組織】 埼玉工場の品質管理課は15名（男性7名、女性8名）で構成されており、 20代から60代まで幅広い年齢層のメンバーが活躍しています。 経験豊富な社員と共に、多様な視点で業務を遂行する環境が整っています。 【研修・教育制度】 初めての業務や分析機器の取り扱いについては、先輩社員が丁寧に指導します。 新たな分析機器や分析技術の習得研修を実施し、スキル向上をサポートします。 【企業の特徴・魅力】 動物用医薬品に特化した企業として、半世紀以上の経験と実績を誇ります。 「人と動物の進む道を創る」をミッションに掲げ、動物薬を通じてペットや畜産動物の健康のみならず、 間接的に人の健康にも貢献しています。 世界動物薬市場において、世界動物薬トップ10入りを目指して挑戦を続けています。

  求める能力・経験

  ■必須条件： ・HPLC、ガスクロマトグラフィ、原子吸光度計、紫外可視分光光度計等、機器分析による品質管理業務の実務経験者 ・医薬品品質管理業務実務経験と品質管理のGMPに関する知識 ・積極的に新しい分析機器や分析技術を習得する意欲のある方 ■歓迎 ・EP USP等海外局法に準じた品管試験 ・製品・原料の無菌試験、クリーンルーム環境測定等微生物試験のスキル ・分析機器のSOP、ワークシートの作成 ・Date Integrityに関する知識 ・LIMSの使用経験 ・危険物取扱者、有機溶剤作業主任者、特定化学物質等作業主任者の資格保有

  事業内容

  同社は、動物医療事業において大きく2つの領域でさまざまな製品・サービスを展開しています。 【ペット領域】 大切な家族の一員である犬や猫の病気の診断・予防・治療・日常のケアなど、ペットに関わる幅広い支援をすることで、飼い主とペットの健康で豊かな暮らしを支えています。 【畜水産領域】 医薬品・飼料の提供や、衛生管理手法の導入支援などを通じて、畜水産動物（牛、豚、鶏、養殖魚など）の病気を未然に防ぐ環境づくりと、「日本の食の安全・安心」に貢献しています。

• エージェント求人

  医薬品製造における品質保証業務（大宮）※埼玉/9008

  500~1000万

  大正製薬株式会社埼玉県さいたま市

  医薬品製造における品質保証業務（大宮）※埼玉/9008気になる

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  仕事内容

  ＜募集背景＞ 当社は、ドリンク剤やかぜ薬といったOTC医薬品を始め、健康食品、化粧品などを扱うセルフメディケーション事業と、医療用医薬品を扱う医薬事業を展開しています。 近年の事業領域の拡大、通販事業強化、および海外展開の拡大に伴い品質部門の強化を図っております。 そのため、専門知識を持ち、医薬品業界での豊富な経験を活かして、私たちのチームに貢献していただける方を募集しています。 ＜仕事内容＞ 医薬品製造（生物由来製品含む）における品質保証業務は、製品管理（医薬品・化粧品等）、原材料管理、および薬制（生産）を担当するグループを設けて運営しています。 また、業務領域には、国内外のグループ会社全般の医薬品製造における品質保証が含まれています。 ＜職種の魅力＞ 幅広い領域の経験を積むことが可能であり、かつ製品品目数も多いことから、対応スピードなども磨かれ、経験値を積み、品質保証のスペシャリストとして、スキルを磨くことができる環境です。 将来的には品質保証のエキスパートまたはマネジメントいずれかの形でキャリアアップを図ることが可能です。

  求める能力・経験

  ＜求める能力・経験・スキル＞ ■必須条件 ・医薬品製造における品質保証業務 ・GMP関連業務経験 ・理系大卒以上 ■歓迎要件 ・薬剤師免許があれば尚よし ・GQP関連業務経験 ・英語力（TOEIC 600点以上※） ※海外業務があるため（メール、電話、オンライン会議等）

  事業内容

  同社は、主としてOTC医薬品、健康食品、化粧品を扱う「セルフメディケーション事業」と、 専ら医療用医薬品を扱う「医療用医薬品事業」の二つが両輪となって成長を牽引している総合医薬品メーカーです。 両医薬品の事業展開を通じ、健康の維持や病気の予防、本格的な治療までをトータルにカバーできる製品群を有しています。