【埼玉】動物用医薬品の品質管理担当者

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  【美里】バイオ医薬品の品質管理（QC）｜バイオアッセイ・ELISA・細胞培養・分析評価担当

  500~800万

  • 解析結果評価
  • ELISA
  • 維持管理
  • 分析
  • 開発
  • 品質管理
  • バイオ医薬品
  • バイオ医薬品品質管理
  • 抗体医薬品品質管理
  • 再生医薬品品質管理
  • 無菌操作
  • QC/Quality Cont...
  • 細胞/バイオ関連
  • GMP
  • 体外診断薬品質管理

  武州製薬株式会社埼玉県美里町

  【美里】バイオ医薬品の品質管理（QC）｜バイオアッセイ・ELISA・細胞培養・分析評価担当気になる

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  仕事内容

  新薬開発の難易度が高まる中、バイオ医薬品の品質を守る役割は、これまで以上に重要になっています。 今回募集するのは、美里工場でのバイオ医薬品の品質管理ポジション。 細胞を用いた力価試験やELISA、電気泳動、キャピラリー電気泳動など、 多様な分析技術を活用しながら、最先端の医薬品開発を支える仕事です。 メーカーでは一部工程しか経験できないことも多い中、 同社では複数品目・多様なモダリティに触れられるため、 品質管理者としての専門性を大きく広げることができます。 「バイオ医薬品の経験をもっと深めたい」 「市場価値の高いキャリアを築きたい」方にとって、非常に魅力的な環境です。 【業務内容】 バイオ医薬品に関する品質管理試験業務全般を担当いただきます。 ・細胞ベースの力価試験（Potency試験） ・細胞培養、継代、維持管理 ・ELISA、CBAを用いた抗原抗体反応試験 ・PA800を使用したCE-SDS、icIEF分析 ・SoloVPEによるタンパク質濃度測定 ・SDS-PAGE、Western Blotによる同一性・純度評価 ・試薬、標準品、培地などの管理業務 ・試験記録作成、SOP遵守 ・OOS／OOT／Deviation対応 ・分析法バリデーション対応 ・トレンド解析、品質データ管理 単なるルーチンではなく、「再現性」と「正確性」を積み上げながら 医薬品品質を担保する、医療の安全性を支える重要な役割です。

  求める能力・経験

  ＜必須要件＞ ・GMP環境下におけるバイオ医薬品の品質管理業務経験（1年以上） ＜歓迎要件＞ 以下いずれかのご経験をお持ちの方 ■バイオアッセイ関連 ・細胞ベース力価試験（Potency試験） ・細胞応答型バイオアッセイ ・受容体活性化／阻害試験 ・細胞増殖・抑制試験 ・レポーターアッセイ（発光・蛍光） ■抗原抗体反応を用いた分析経験 ・ELISA ・CBA ・抗原・受容体結合活性確認 ・競合ELISA ・試験成立性評価（ポジティブ／ネガティブコントロール） ■細胞関連業務 ・細胞培養（継代・維持管理） ・細胞解凍 ・細胞密度／生存率測定 ・顕微鏡による細胞観察 ・無菌操作（BSC） ■機器分析経験 ・PA800を用いたCE-SDS分析（還元／非還元） ・icIEFによる電荷バリアント分析 ・SoloVPEによるタンパク質濃度測定 ■電気泳動関連 ・SDS-PAGE ・Western Blot ・同一性確認、純度評価、不純物評価 ■QC共通業務 ・試験記録作成 ・SOP遵守下での試験実施 ・OOS／OOT／Deviation対応 ・トレンド解析 ・分析法バリデーション対応 ・データインテグリティ管理 ■試薬・標準品管理 ・試薬調製 ・標準品／対照品管理 ・ロット切替時評価 ・保管条件・使用期限管理（LIMS使用経験歓迎）

  事業内容

  医薬品・治験薬の受託製造 20年以上 医薬品の受託製造事業に取り組み、GMP認証は世界各国の査察をクリアし、輸出申請国が56カ国以上のグローバル市場対応型の受託製造専門企業です。

• エージェント求人

  ★ケミカルポンプ国内No.1★【埼玉／製品の化学物質調査／年収450～700万／日勤／月残業15h】

  450~700万

  株式会社イワキ埼玉県狭山市

  ★ケミカルポンプ国内No.1★【埼玉／製品の化学物質調査／年収450～700万／日勤／月残業15h】気になる

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  仕事内容

  ＜業務概要＞ 自社製品に使用される部品や材料に含まれる 化学物質を調査・管理し、国内外の 環境規制や各種規格への適合確認を行います。 ＜業務詳細＞ ・化学物質含有状況を調査 ・環境法規制の適合確認 ・紛争鉱物の使用有無確認 ・顧客向け証明書を作成 ・取引先へ調査票を依頼 ・法改正情報の収集と展開など ※入社後、OJT研修がございますので、 　未経験の方でも問題ございません。

  求める能力・経験

  ＜マッチする方＞ ▼品質保証、品質管理、評価に関する 　いずれかの実務経験 ※職種は不問です！ ▼働き方を改善し、生活リズムを整えたい方 ▼下請けメーカーから、完成品メーカーで 　長期安定就業したい方

  事業内容

  ★ポンプのデパート★ ケミカルポンプをはじめとする 各種流体制御製品の開発・生産・販売 ┗扱うポンプの種類が非常に多く、 　あらゆる業界・用途に対応できます！ ◆ケミカルポンプとは 薬品や危険な液体を安全に移送する特殊ポンプ 【他にもこんな製品を取り扱っています】 ◆残留塩素濃度の計測機器 ┗水中の残留塩素を測る測定器。 （プールや温泉等の施設で利用されています）

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  埼玉県熊谷市【製薬会社工場 品質管理（QA）マネージャー】

  500~600万

  

  グローブシップ・ソデクソ・コーポレートサービス株式会社埼玉県熊谷市

  埼玉県熊谷市【製薬会社工場 品質管理（QA）マネージャー】気になる

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  仕事内容

  取引先の妻沼工場に当社メンバーと共に常駐し、施設管理業務サービスの品質管理を担当。医薬品の製造品質の懸念について、品質管理関連文書を作成し、予防/是正措置を策定、その実施を管理するポジション。 【主な業務内容】■品質通知文書、品質管理文書の作成■作業手順書等の文書の定期的な確認および改訂■顧客との品質管理についての打ち合わせ、報告、期限内に合意を得る活動■協力会社との品質管理に関する情報共有、打ち合わせ■現場確認によるデータ収集、品質改善の提案■顧客より必要とされる研修への参加■品質関連事項に関する当社施設管理チームや協力会社へのトレーニング

  求める能力・経験

  【必須】■生産設備における品質管理の実務経験 ■文章作成力、校正力 ■顧客やチーム内での円滑なやりとりのためのコミュニケーション力・折衝力 ■品質問題を調査・解決するための分析力・提案力 ■英語力(読み書き) 【歓迎】■施設管理および工場生産分野での実務経験 ■医薬品製造要求事項および規格の知識 ■ビジネス英会話

  事業内容

  1.ビル総合管理 2.設備管理 3.保安警備 4.防災設備管理 5.清掃管理 6.環境衛生管理 7.マンション管理 8.庭園管理 9.各種営繕工事 10.省エネ関連 11.地域冷暖房運転管理 12.ビル管理コンサルティング 13.ファシリティマネジメント・プロパティマネジメント

• 企業ダイレクト

  △【埼玉/研究補助業務】年間休日120日以上/有休消化率8割以上/無期雇用派遣

  300~400万

  

  株式会社ワールドインテック埼玉県内

  △【埼玉/研究補助業務】年間休日120日以上/有休消化率8割以上/無期雇用派遣気になる

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  仕事内容

  公的機関や大学、大手メーカー等において研究補助の業務を担当いただきます。 残業20時間以内、有給取得率80%以上、年間休日120日以上とワークライフバランスを実現しやすい環境です。 【入社後は下記のような企業で勤務頂きます】大手製薬会社 /食品メーカー /化粧品メーカー /化学メーカー /公的研究機関... 【業務内容】■実験サポート（試薬の調製、機器操作、サンプル管理など） ■データ入力・レポート作成 ■文献調査、研究補助業務 ■検査や測定業務、補助業務

  求める能力・経験

  【必須】高校・専門・大学卒業以上（理系・文系不問） ※未経験・第二新卒歓迎！文系出身者も活躍中！ 【語学】日本語：日本語能力試験N1レベル以上（ビジネスにて活用できるレベル） 【おすすめポイント】■研究未経験からでもチャレンジ可能! ■京都大学・東京都立大学等の技術研修あり ■年間休日120日以上・平均残業10時間 ■文理不問！未経験・第二新卒者活躍中 ■長期的な就労を支援する体制◎

  事業内容

  上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他

• エージェント求人

  ジェネリック医薬品開発における分析研究職

  450~680万

  • 承認申請
  • GMP
  • ジェネリック医薬品
  • 品質管理
  • 開発
  • 分析
  • 安定性試験
  • 医薬品処方設計
  • 医薬品分析
  • 医療用医薬品品質管理
  • 化学品
  • IR
  • GC
  • HPLC
  • 分析機器

  日本ケミファ株式会社埼玉県草加市

  ジェネリック医薬品開発における分析研究職気になる

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  仕事内容

  同社にはジェネリック医薬品事業、創薬事業、臨床検査薬事業の３つの事業ドメインがあり、 その中でも全体の約7割の売上規模があり会社の柱となっているジェネリック医薬品事業において、 開発レベルの向上および品質管理体制の強化に取り組んでおり、 これらを推進していただけるメンバーを募集します。 【主な業務内容】 ・ジェネリック医薬品の承認申請に関わる業務 　（規格及び試験方法設定、安定性試験、生物学的同等性試験、CTD作成） ・ジェネリック医薬品の処方開発に関わる研究業務 　（分析法検討、製剤試作品評価、配合変化試験、その他理化学評価） ・開発における信頼性を確保するための業務（QC業務） ・治験薬GMPに関わる業務（各種バリデーション、品質評価）。 ・自社製造所への技術移管業務 【魅力・やりがい】 ・ジェネリック医薬品は開発期間が短く、自身の担当した開発製剤が上市されることで 　人々の健康に貢献する実感と喜びが持てる。 ・ジェネリック医薬品ならではの特許回避検討などで試⾏錯誤を繰り返すことで、 　技術⼒が磨かれるとともに成功した際には達成感を得ることができる。 ・中途⼊社の方も多く、多様な人材のいる部署で新たな知⾒や情報を得やすい部署で、学びが絶えない。 ・他部署や製造所との連携も多く、コミュニケーション能⼒やプロジェクト管理能⼒が養われる。

  求める能力・経験

  【必須】 理系大学または大学院修了（6年制薬学部卒を含む） ・理化学的な知識をお持ちの方 ・医薬品、化粧品、化学品メーカーで分析業務経験のある方（3年以上の経験がある方が望ましい） ・分析機器（HPLC、GC、UV、IR、XRD、ラマン、KF水分計、施光度計、粒度分布計のいずれか） 　のオペレーション業務経験のある方 【歓迎】 ・薬剤師免許 ・普通自動⾞第一種運転免許

  事業内容

  医療用医薬品・臨床検査薬の製造・販売および輸出入業 健康・医療関連事業

• エージェント求人

  【正社員◎埼玉羽生市】製造・品質管理（プラスチック原料の加工工場）■第二新卒歓迎！借上げ社宅有

  240~270万

  山陽化工株式会社埼玉県羽生市

  【正社員◎埼玉羽生市】製造・品質管理（プラスチック原料の加工工場）■第二新卒歓迎！借上げ社宅有気になる

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  仕事内容

  《車通勤OK／平均残業19.8時間／60年の技術蓄積と40年の海外支援実績のある企業》 ■業務概要： 樹脂（プラスチック）原料の委託加工・着色を行っている当社にて、の製造拠点での生産活動を支える業務をお任せします。研修後に、適性と本人の希望を基に、製造管理または品質管理に配属されます。 ■業務詳細： （1）製造管理： 生産における一連の作業工程を担当します。樹脂（プラスチック）原料の押出着色加工作業や原材料の投入、押出機の運転管理、製品の充填（袋詰め）、フォークリフトによる製品の移動が主な業務になります。 （2）品質管理： 樹脂（プラスチック）原料の生産工程上における色相や外観、物性のチェックやコントロールのほか、製品サンプルを用いた物性測定（耐衝撃性・耐熱性・耐候性など）も行います。樹脂原料にメーカー指定の色を付けるための作業においては、着色剤の選定や光源の変化に合わせた補正を行います。 ■ポジションの魅力： 製造課で生産した製品のサンプルを、品質管理課でチェックします。原料のロットや押出機の種類など、条件によって色の出方が変わるため、常に均質な製品を作る必要があります。当社では、経験豊富なスタッフとLab座標データによる安定した色相管理が行えます。 ・夜勤の週は3～4週に1度です。 ・休憩室、シャワールーム、社員食堂、ロッカールームあり ・弁当支給あり（1食350円） ■研修体制： スキルアップ研修などの教育研修や資格取得支援があります。業務上必要な公的資格については取得費用を全額補助します。その他、メンター制度やキャリアコンサルティング制度、製造機能・品質管理機能のスキル検定などを用意しています。 ■キャリアパス（一例） 4年目（班長）→8年目（係長）→12年目（課長）→25年目（工場長） ※10年目以降に海外出張、帰国後生産開発部に異動後、25年目に工場長のケース、6年目に生産開発部に異動後、25年目に工場長のケースもございます。 ■当社について： 【カスタマイズド・コンパウンディング・パートナー】独自の混合技術、混練技術、冷却・カッティング技術を用いてコンパウンド品を製造し、顧客に提供しています。60年の技術蓄積と40年の海外支援実績を活用し、顧客に安定して供給できるように貢献しています。 変更の範囲：会社の定める業務

  求める能力・経験

  ＜業界未経験・職種未経験の方歓迎！学歴不問＞ ■必須経験：不問！

  事業内容

  ■事業内容： 大手の化学メーカーより委託を受け、樹脂（プラスチック）原料の着色および加工を行っています。樹脂原料を指定された色相に着色するほか、ガラスファイバーを練りこんで強化したり、添加剤を加えて耐熱性、耐候性を持たせるなど、様々な付加価値を与えます。当社で加工した原料は自動車（内装やエンジン回りの部品）をはじめ、様々な分野の製品へと使用されます。近年は自社製品の売り上げの向上へも力を入れています。

• エージェント求人

  【年収最大1,100万円／在宅週2】開発経験を「知財」の武器に。次世代の特許戦略を担うお仕事

  500~1100万

  • 知財/特許
  • 特許調査
  • 執筆

  artience埼玉県川越市

  【年収最大1,100万円／在宅週2】開発経験を「知財」の武器に。次世代の特許戦略を担うお仕事気になる

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  仕事内容

  ■業務内容： ・同社事業分野での特許網構築に向けた出願・権利化業務（発明発掘、自身での特許執筆や技術部員の執筆サポート、OA対応など） ・知財戦略の策定・実行サポート ・特許調査および分析（先行技術調査、クリアランス業務など） ・特許事務所、社外弁理士との連携 ・権利行使をはじめとした知財権活用業務 ・社内各部門への知財教育・啓蒙活動 ∟製品ごとに切り分けて業務にあたっており、執筆のサポートから調査分析・弁理士との連携迄一連の業務を担当いただきます。 特許実務をスペシャリストとして極めたい方や、開発業務からキャリアチェンジを叶えたい方も歓迎です！

  求める能力・経験

  ■必須要件：以下いずれか必須 《職種未経験歓迎》 ・開発職のご経験の中で特許の執筆等のご経験をお持ちの方 ・特許実務のご経験をお持ちの方 ■歓迎要件： ・特許関連の資格を有する方（弁理士、知的財産管理技能士など） ・海外特許（特にアジア、欧米）を実務で扱った経験がある方

  事業内容

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• エージェント求人

  QC Lead（日本のQC責任者）・外資系製薬企業

  1000~1500万

  外資系製薬企業埼玉県入間市

  QC Lead（日本のQC責任者）・外資系製薬企業気になる

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  仕事内容

  品質管理チームの採用、育成、評価を含むマネジメント 試験室の運営および設備管理 分析方法の検証および新規方法の開発 原料・中間体・製品の品質試験と判定　等

  求める能力・経験

  理系学部学士以上 製薬業界での経験 品質管理または関連分野（QA・R&Dなど）での5年以上の経験

  事業内容

  -

• 企業ダイレクト

  △【関東/研究補助業務】年間休日120日以上/有休消化率8割以上/無期雇用派遣

  300~400万

  

  株式会社ワールドインテック東京都23区内, 埼玉県内, 神奈川県内

  △【関東/研究補助業務】年間休日120日以上/有休消化率8割以上/無期雇用派遣気になる

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  仕事内容

  公的機関や大学、大手メーカー等において研究補助の業務を担当いただきます。 残業20時間以内、有給取得率80%以上、年間休日120日以上とワークライフバランスを実現しやすい環境です。 【入社後は下記のような企業で勤務頂きます】大手製薬会社 /食品メーカー /化粧品メーカー /化学メーカー /公的研究機関... 【業務内容】■実験サポート（試薬の調製、機器操作、サンプル管理など） ■データ入力・レポート作成 ■文献調査、研究補助業務 ■検査や測定業務、補助業務

  求める能力・経験

  【必須】高校・専門・大学卒業以上（理系・文系不問） ※未経験・第二新卒歓迎！文系出身者も活躍中！ 【語学】日本語：日本語能力試験N1レベル以上（ビジネスにて活用できるレベル） 【おすすめポイント】■研究未経験からでもチャレンジ可能! ■京都大学・東京都立大学等の技術研修あり ■年間休日120日以上・平均残業10時間 ■文理不問！未経験・第二新卒者活躍中 ■長期的な就労を支援する体制◎

  事業内容

  上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他

• 企業ダイレクト

  【品質管理/医薬品】残業10h/賞与年5か月分/家族手当/年間休日123日

  500~760万

  

  吉田製薬株式会社埼玉県狭山市

  【品質管理/医薬品】残業10h/賞与年5か月分/家族手当/年間休日123日気になる

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  仕事内容

  局方医薬品（滅菌・殺菌薬などを中心とする製品）の製造販売を行っている当社にて、品質管理の採用です。 狭山工場にて医薬品製造部門の品質管理業務をお任せします ・各種試験業務全般 ・安定性試験、試験法開発およびバリデーション ※変更の範囲：当社業務全般

  求める能力・経験

  【必須】・医薬品,食品,化粧品での品質関連のご経験（品質管理/品質保証） 【尚可】・薬剤師の資格保有者 【魅力】 ★残業10時間　★賞与：5か月分/年　★家族手当　★年間休日123日 ■離職率が非常に低く（年間退職者1～2名）、社員を大事にする風土です。中途入社の方も、「居心地の良さ」を感じ、定年まで勤務される方が多いのが特徴です。 ■業績も安定しています。現在も1999年に上市した酸化マグネシウム製剤の売上が伸びており、着実に成長をしています。

  事業内容

  ■医薬品・食品添加物・家庭衛生剤の製造販売 　主力商品:殺菌消毒薬、減菌製剤および緩下剤(酸化マグネシウム錠・細粒83%)