【草加】医薬品の品質保証（QA）／GMP管理・出荷判定・変更管理等

条件の近いおすすめ求人

• 企業ダイレクト

  埼玉県熊谷市【製薬会社工場 品質管理（QA）マネージャー】

  500~600万

  

  グローブシップ・ソデクソ・コーポレートサービス株式会社埼玉県熊谷市

  埼玉県熊谷市【製薬会社工場 品質管理（QA）マネージャー】気になる

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  仕事内容

  取引先の妻沼工場に当社メンバーと共に常駐し、施設管理業務サービスの品質管理を担当。医薬品の製造品質の懸念について、品質管理関連文書を作成し、予防/是正措置を策定、その実施を管理するポジション。 【主な業務内容】■品質通知文書、品質管理文書の作成■作業手順書等の文書の定期的な確認および改訂■顧客との品質管理についての打ち合わせ、報告、期限内に合意を得る活動■協力会社との品質管理に関する情報共有、打ち合わせ■現場確認によるデータ収集、品質改善の提案■顧客より必要とされる研修への参加■品質関連事項に関する当社施設管理チームや協力会社へのトレーニング

  求める能力・経験

  【必須】■生産設備における品質管理の実務経験 ■文章作成力、校正力 ■顧客やチーム内での円滑なやりとりのためのコミュニケーション力・折衝力 ■品質問題を調査・解決するための分析力・提案力 ■英語力(読み書き) 【歓迎】■施設管理および工場生産分野での実務経験 ■医薬品製造要求事項および規格の知識 ■ビジネス英会話

  事業内容

  1.ビル総合管理 2.設備管理 3.保安警備 4.防災設備管理 5.清掃管理 6.環境衛生管理 7.マンション管理 8.庭園管理 9.各種営繕工事 10.省エネ関連 11.地域冷暖房運転管理 12.ビル管理コンサルティング 13.ファシリティマネジメント・プロパティマネジメント

• エージェント求人

  医薬品の品質保証（サプライヤ管理・自己点検担当）

  400~750万

  • 品質管理
  • 品質保証
  • 医療用医薬品品質管理
  • 一般用医薬品品質管理
  • 医薬中間体品質管理
  • GMP
  • CAPA
  • 内部監査
  • 監査対応
  • QC/Quality Cont...
  • QA/Quality Assu...
  • GQP

  武州製薬株式会社埼玉県川越市

  医薬品の品質保証（サプライヤ管理・自己点検担当）気になる

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  仕事内容

  当社は、国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社から委託を受け、製造を行っています。 受託した医薬品を製薬会社に安定供給することが当部署の重要なミッションであり、 直近ではCOVID-19関連の受託も担うなど、当社の果たす社会的責任はさらに高まっています。 急成長中の業界で、国際的にも通用するハイレベルな品質保証業務を担当し、高い知識や専門性を習得可能です。 今回は、Corporate Qualityの体制整備が急務となるため新たなメンバーを募集します。 《主な業務内容》 1．サプライヤ管理業務 　　サプライヤの承認プロセスの実施および定期的な確認と管理 2．サプライヤ担当窓口 　　サプライヤからの変更連絡および問い合わせ対応 3．自己点検業務の計画と実施 　　定期的な自己点検スケジュールの作成と実施 ４．自己点検結果の分析と改善 　　点検結果の分析を行い、改善が必要な箇所の特定と提案を行う ５．書類の作成と保管 　　自己点検報告書や業者管理に関する書類や手順書の作成

  求める能力・経験

  ＜以下いずれか必須＞ ■医薬品品質保証業務経験　3年以上 ■医薬品製造経験　3年以上 ■医薬品品質管理経験　3年以上 ＜歓迎＞ ■製薬業界での品質関連の実務経験（目安1年以上：GMPまたはGQPに基づくQA/QC/監査対応など） ■サプライヤ管理または自己点検・内部監査のいずれかの主査（リード）経験 ■関連法規・ガイドラインの基礎知識（GMP省令、GQP省令、PIC/S、データインテグリティの基本） ■社内外とのコミュニケーション力（業者窓口としての調整・折衝を含む） ■PCスキル（Excel：基本関数/集計、Word/PowerPoint：報告資料作成） ■出張対応（目安：月1回程度の宿泊を伴う出張） ■業者評価・品質協定・変更管理の運用経験 ■CAPAの立案～効果判定、モニタリングの経験 ■当局/顧客監査対応の経験 ■海外サプライヤ対応の経験、または英語力（英文メール・資料作成、監査時の質疑応答）

  事業内容

  医薬品・治験薬の受託製造 20年以上 医薬品の受託製造事業に取り組み、GMP認証は世界各国の査察をクリアし、 輸出申請国が56カ国以上のグローバル市場対応型の受託製造専門企業です。

• エージェント求人

  医薬品製造における品質保証業務（大宮）※埼玉　/9008

  500~1000万

  大正製薬株式会社埼玉県さいたま市

  医薬品製造における品質保証業務（大宮）※埼玉　/9008気になる

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  仕事内容

  ＜募集背景＞ 当社は、ドリンク剤やかぜ薬といったOTC医薬品を始め、健康食品、化粧品などを扱うセルフメディケーション事業と、医療用医薬品を扱う医薬事業を展開しています。 近年の事業領域の拡大、通販事業強化、および海外展開の拡大に伴い品質部門の強化を図っております。 そのため、専門知識を持ち、医薬品業界での豊富な経験を活かして、私たちのチームに貢献していただける方を募集しています。 ＜仕事内容＞ 医薬品製造（生物由来製品含む）における品質保証業務は、製品管理（医薬品・化粧品等）、原材料管理、および薬制（生産）を担当するグループを設けて運営しています。 また、業務領域には、国内外のグループ会社全般の医薬品製造における品質保証が含まれています。 ＜職種の魅力＞ 幅広い領域の経験を積むことが可能であり、かつ製品品目数も多いことから、対応スピードなども磨かれ、経験値を積み、品質保証のスペシャリストとして、スキルを磨くことができる環境です。 将来的には品質保証のエキスパートまたはマネジメントいずれかの形でキャリアアップを図ることが可能です。

  求める能力・経験

  ＜求める能力・経験・スキル＞ ■必須条件 ・医薬品製造における品質保証業務 ・GMP関連業務経験 ・理系大卒以上 ■歓迎要件 ・薬剤師免許があれば尚よし ・GQP関連業務経験 ・英語力（TOEIC 600点以上※） ※海外業務があるため（メール、電話、オンライン会議等）

  事業内容

  同社は、主としてOTC医薬品、健康食品、化粧品を扱う「セルフメディケーション事業」と、 専ら医療用医薬品を扱う「医療用医薬品事業」の二つが両輪となって成長を牽引している総合医薬品メーカーです。 両医薬品の事業展開を通じ、健康の維持や病気の予防、本格的な治療までをトータルにカバーできる製品群を有しています。

• エージェント求人

  品質保証スタッフ

  500~900万

  • 品質管理
  • 最終製品試験/出荷判定
  • GMP
  • 製品
  • 監査対応
  • 監査
  • 工場
  • 販売
  • 査察
  • 品質保証
  • 逸脱管理

  川越製薬株式会社埼玉県川越市

  品質保証スタッフ気になる

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  仕事内容

  品質保証スタッフを募集しています。 会社の業務拡大に伴う品質保証業務全般での募集で、具体的な業務内容は以下の通りです。 入社後はこれまでのご自身の経験・スキル・専門性等を踏まえて、多岐に渡る業務を担っていただく事になります。 (1) 工場の品質保証システム（異常逸脱管理、変更管理、自己点検、年次照査など）の実務レベルでの運用 (2) 出荷判定関連書類のレビュー (3) 製造販売業者との品質に関する渉外業務 (4) GMP 適合性調査等の当局による査察・製造販売業者による監査対応 (5) 工場内の新製品導入などの各種プロジェクトへの参画

  求める能力・経験

  • 理系大学卒業以上または同等の知識を有する • 医薬品 GMP に関する知識 • 医薬品工場等での品質保証業務経験（3 年以上） 固形製剤・無菌製剤問いません • 基本的なビジネススキル（コミュニケーション、プレゼンテーション等） • 基本的な PC 関連スキル（WORD/EXCEL/PowerPoint/Outlook

  事業内容

  ドイツ・ミュンヘンに本社を構えるグローバル CDMO (日本、ドイツ、フランス、ギリシャ) の傘下にある会社です。従業員が心身共に健康で、笑顔で仕事に従事できるような風土の基盤創り、そして、安全で快適な職場環境の維持を推進しています

• エージェント求人

  【埼玉】サンケミカル(株)/品質保証_04401864

  380~530万

  サンケミカル株式会社埼玉県八潮市

  【埼玉】サンケミカル(株)/品質保証_04401864気になる

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  仕事内容

  【業務内容】 以下の業務管理および実務遂行いただきます。 ・GMP活動全般 ・品質保証システム(GMP)の管理・運営 ・製造記録、試験実施記録などの確認・照査 ・GMP書類の管理(配布・回収を含む) ・当局査察・ユーザー監査への対応 ・サプライヤー管理 ・社内教育、自己点検等への対応 【入社後の流れ】 入社後はメンバーの方より引継ぎを受け「製造記録、試験実施記録などの確認・照査」・「GMP書類の管理(配布・回収を含む)」の業務に取り組んでいただきます。その後、対応可能な業務範囲を広げていただきます。 【キャリアパス】 将来的に責任のあるポジション(管理職)への登用を目指していただけます。

  求める能力・経験

  【必須条件】GMP下での品質保証業務経験がある方 【尚可条件】薬剤師資格をお持ちの方

  事業内容

  医薬品原薬・中間体、電子材料用原料、その他化学薬品の製造と販売

• エージェント求人

  19993/品質保証＠埼玉

  400~700万

  アイ・エム・アイ株式会社埼玉県越谷市

  19993/品質保証＠埼玉気になる

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  仕事内容

  医療機器の品質管理業務 ・医療機器の品質問題に関する業務 -問題点の洗い出し -製造元への改善要求・協議・調整 -アップデート・回収の検討と運営 ・自社及びメーカーの各種業態の維持・管理 -ISO13485・QMS体制の整備・運用・監督・改善 -各種監査への対応 -教育訓練計画・実施 所属部署（部署人数） 品質保証チーム（8人）

  求める能力・経験

  【必須】下記いずれかを満たす方 ・医療関連の品質管理または品質保証の実務経験 ・電気・電子系装置の設計・開発または電気・電子回路設計の実務経験 【歓迎】 ・英語でのコミュニケーションが可能な方 ・医療機器の営業またはサービスエンジニアの実務経験

  事業内容

  医療機器の開発／輸入／販売／レンタル／メンテナンス

• エージェント求人

  品質保証スタッフ（811045）

  550~900万

  • GMP
  • 品質保証
  • プレゼンテーション

  アドラゴスファーマ川越株式会社埼玉県川越市

  品質保証スタッフ（811045）気になる

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  仕事内容

  ■オペレーショナル品質保証グループ (1) 工場の品質保証システム（異常逸脱管理、変更管理、自己点検、年次照査など）の実務レベルでの運用 (2) 出荷判定関連書類のレビュー (3) 製造販売業者との品質に関する渉外業務 (4) GMP 適合性調査等の当局による査察・製造販売業者による監査対応 (5) 工場内の新製品導入などの各種プロジェクトへの参画 ■品質システムグループ (1) 医薬品工場の品質保証システム全般（異常逸脱管理、変更管理、文書管理、マネジメントレビューなど）の構築と維持管理 (2) 最新の規制要件や品質要求事項への対応 (3) GMP 適合性調査等の当局による査察・製造販売業者等による監査対応 (4) 工場内の新製品導入などの各種プロジェクトへの参画 (5) 供給業者や委託業者の管理業務 【業務内容変更の範囲】 会社の定める業務

  求める能力・経験

  • 理系大学卒業以上または同等の知識をお持ちの方 • 医薬品GMPに関する知識をお持ちの方 • 医薬品工場等での品質保証業務経験をお持ちの方（3年以上） 固形製剤・無菌製剤問いません • 基本的なビジネススキルをお持ちの方（コミュニケーション、プレゼンテーション等） 【スキル】基本的なPC関連スキル（WORD/EXCEL/PowerPoint/Outlook） 【語学力】英語による文書の読み書き

  事業内容

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• エージェント求人

  設立70年以上の医薬品・医薬部外品メーカーで生産管理担当 00216316-67a1d

  352~640万

  • 施設/設備管理
  • 医療/ヘルスケア
  • 施設管理/保全
  • 販売
  • 工場
  • フォークリフト

  光製薬株式会社埼玉県加須市

  設立70年以上の医薬品・医薬部外品メーカーで生産管理担当 00216316-67a1d気になる

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  仕事内容

  仕事内容 主にカウンターフォークリフトによる下記作業をお任せします。 ・原料・資材業者納品時の受入れ作業 ・上記受入れ後、保管場所への移動作業 ・原料・資材を工場製造ライン棟へ移動作業 ・工場内受入れエリアでの供給作業（リーチフォーク使用） ・完成製品を工場から受け取り ・上記製品をトラックへ積み込み ・保管場所の整理 ・伝票確認作業 「仕事・事業」に関すること 【強みは、70年以上かけて築いた強固な基盤】 最前線で活躍中の営業（MR）が現場で感じる当社の強み。それは、官公立病院における当社の輸液製剤の圧倒的な使用実績にあります。一般にはなじみが薄い輸液製剤ですが、実はあらゆる疾病治療・手術に不可欠な製剤であり、さまざまな診療科で広範に使用される品目といえます。 この輸液製剤を創業期から一貫して自社開発・研究・製造販売してきた同社。今ではほぼすべての官公立病院で取引実績があります。また大学病院、特に国立大学附属病院を中心に当社製品は採用・使用されているため会社の認知は高い結果が出ています。 「働く人・社風」に関すること 【現場からの提案が奨励される社風】 「容器の開封の仕方を、より使いやすく変えたい」（営業）。「生産性を高めるために、装置を一から設計して作りたい」（施設管理部）。これらはいずれも、現場社員の発案から実現された事例です。 長年の実績があるとはいえ、目まぐるしく発展する現代医療の世界において、常にお客さまのために、ひいては最終的なユーザーである患者さまのために、何ができるかを考え、改良・改善を重ねていくことは当然の使命です。部署を問わず、改善意欲が旺盛なのが特徴であり、管理部門と製剤の部署が一体となった工場では毎月優れた提案を表彰する『提案制度』があり、工場勤務社員の一体感を生み出しています。

  求める能力・経験

  応募条件 ・フォークリフト免許をお持ちの方 ・フォークリフト実務経験がある方 内定の可能性が高い人 ・医薬品工場などで業務経験がある方は、優遇します ・経験が少ない方でも、積極性/主体性のある方

  事業内容

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• エージェント求人

  【埼玉・川越】医薬品の品質試験／HPLC・分析スキルが身につく／大手メーカー配属

  338~464万

  企業名非公開埼玉県川越市

  【埼玉・川越】医薬品の品質試験／HPLC・分析スキルが身につく／大手メーカー配属気になる

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  仕事内容

  ・固形医薬品（錠剤・カプセル等）および原料の品質試験業務 ・HPLC／UV／IRなどを用いた理化学試験（補助からスタート可能） ・試薬調製、器具準備・洗浄、試験データ入力 ・クリーンルーム内でのサンプリング業務（無塵衣着用） ・報告書作成、手順書の作成・改訂 ・試験トラブル時のデータ確認・対応 【ポイント】 ・HPLCなど分析機器を基礎から習得可能 ・試験補助 → 分析担当へ段階的にスキルアップ ・大手医薬品メーカーでの勤務で安定した環境

  求める能力・経験

  ・理化学試験または機器分析の経験 （HPLC／GC／LCMS等） ※学生時の経験のみでも相談可能

  事業内容

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• エージェント求人

  🟠【年収～1000万円／GMP×グローバル】CMC品質保証（治験薬）｜国内大手創薬メーカー

  700~1000万

  • 提案
  • GMP
  • マネジメント
  • CMC
  • 監査
  • 開発
  • 戦略提案
  • 品質保証
  • 承認申請
  • GCP
  • 製剤研究
  • Google Cloud Pl...
  • 査察
  • 医療/ヘルスケア
  • 医療機器

  企業名非公開埼玉県神川町

  🟠【年収～1000万円／GMP×グローバル】CMC品質保証（治験薬）｜国内大手創薬メーカー気になる

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  仕事内容

  本ポジションでは、治験薬におけるCMC品質保証の中核を担っていただきます。 ・治験薬GMPに関する品質保証業務全般 ・国内外の委託製造所に対する調査・監査 ・FDA／EMA等、三極（日米欧）規制を踏まえた品質評価・改善提案 ・海外開発品目におけるCMC戦略への関与 ・将来的には、後進育成・組織マネジメントへの参画も想定 研究本部から生まれる豊富なパイプラインを、「品質」の観点からグローバル開発へとつなぐ重要な役割を担うポジションです。

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・医薬品または医療機器メーカーでの品質保証業務経験（3年以上） ・CMC（原薬・製剤）研究、または治験薬製造に関わる実務経験 ・GMP／GCP／FDA／EMA等、三極規制に関する知識 ・海外製造所への査察対応経験（FDA査察含む） ・英語を用いた業務経験（読み書き・会話） 【歓迎要件】 ・医薬品製造技術、薬事（承認申請）に関する知識 ・国内外での査察実施経験

  事業内容

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