医薬品製造における品質保証業務（大宮）※埼玉　/9008

条件の近いおすすめ求人

• エージェント求人

  品質保証（大宮）（品質保証業務）※埼玉/11220

  500~1000万

  大正製薬株式会社埼玉県さいたま市

  品質保証（大宮）（品質保証業務）※埼玉/11220気になる

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  仕事内容

  【募集背景】 ■事業領域の拡大、及び医薬品の新規テーマ等に対応するため、また近年要求が高まっているデータインテグリティの強化を目的として様々な対応が必要となっており、即戦力となる人材の確保が急務となっています。 ■そのため、品質部門や分析研究での経験を通じて、業務に関係する様々な能力や専門性を身につけている方の応募を期待しています。 【仕事内容】 ■医薬品製造（生物由来製品含む）における品質保証業務　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　・製品管理（医薬品・化粧品等） 　・原材料管理 　・薬制対応（生産） 　※国内外のグループ会社全般の医薬品製造における品質保証業務 【職種の魅力】 ■大正製薬は国内OTC医薬品市場のリーディングカンパニーであり、医療用医薬品、食品、化粧品など幅広い製品をラインナップしているため、幅広い領域の経験を積むことが可能であり、かつ製品品目数も多いことから、対応スピードなども磨かれ、経験値を積み、品質保証のスペシャリストとして、スキルを磨くことができる環境です。 ■入社後は、本人の適性考慮の上で、ジョブローテーションによるキャリアアップを図り、品質保証のエキスパートまたはマネジメントいずれかの形で幹部候補として活躍していただきたいと考えています。 業務内容変更の範囲：当社および関係会社の業務全般

  求める能力・経験

  【必要な経験・スキル】 ◆必須要件 ・医薬品製造における品質保証業務経験　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 ・GMP関連業務経験 ・理系大卒以上 ◆歓迎要件 ・薬剤師資格 ・GQP関連業務経験　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 ・英語力（TOEIC 600点以上*）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 ※海外業務があるため（メール、電話、オンライン会議等）

  事業内容

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• エージェント求人

  【美里】医薬品製造管理者（薬剤師／品質保証・GMP管理）

  800~1000万

  • 品質保証
  • 製造管理
  • 査察
  • 資料作成
  • GMP
  • マネジメント
  • GQP

  武州製薬株式会社埼玉県美里町

  【美里】医薬品製造管理者（薬剤師／品質保証・GMP管理）気になる

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  仕事内容

  品質保証部門にて、医薬品製造管理者として製造・品質保証業務全般に携わっていただきます。 受託製造という特性上、国内外の製薬企業や行政機関とのやり取りも多く、 品質保証の“司令塔”として重要な役割を担うポジションです。 具体的には、以下のような業務を想定しています。 ・製造および品質試験業務の監督 ・GMP関連文書の作成・確認 ・製造記録書、試験記録書の照査 ・委託元企業や行政との調整、査察対応 ・市場クレームへの対応、原因調査、是正対応 ・バリデーション関連資料の確認 ・社内教育、GMP教育の企画・実施　など なお、すべてを一人で担うわけではなく、ご経験や専門性に応じて担当業務を決定します。 グローバル水準の品質保証体制の中で、実践的に専門知識を高められる環境です。

  求める能力・経験

  【必須】 ・薬剤師免許取得者 ・GQPまたはGMPに精通されている方、若しくはされていた方 【歓迎】 ・マネジメント経験をお持ちの方

  事業内容

  医薬品・治験薬の受託製造 武州製薬株式会社は、20年以上にわたり医薬品・治験薬の受託製造を手掛けてきたCDMO企業です。国内大手製薬メーカーのみならず、海外製薬企業とも多数取引を行っており、輸出申請国は56カ国以上。各国のGMP査察にも対応できる高い品質体制を強みに、グローバル市場で存在感を高めています。

• エージェント求人

  【草加】医薬品の品質保証（QA）／GMP管理・出荷判定・変更管理等

  450~750万

  • GMP
  • 最終製品試験/出荷判定
  • 工場
  • 査察
  • 品質保証
  • バリデーション管理
  • QA/Quality Assu...
  • 品質管理
  • QC/Quality Cont...
  • バイオ医薬品品質管理
  • 一般用医薬品品質管理
  • 低分子医薬品品質管理
  • 医療用医薬品品質管理
  • 抗体医薬品品質管理

  武州製薬株式会社埼玉県草加市

  【草加】医薬品の品質保証（QA）／GMP管理・出荷判定・変更管理等気になる

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  仕事内容

  ■会社の特徴 武州製薬株式会社は、20年以上にわたり医薬品・治験薬の受託製造を手掛けてきたCDMO企業です。 国内大手製薬会社に加え、海外のグローバル製薬企業とも多数取引があり、GMP認証は世界各国の査察に対応。輸出申請国は56カ国以上に及び、国際水準の品質体制を構築しています。 ■業務内容 ご経験や適性に応じ、医薬品の品質保証業務を幅広く担当いただきます。 ・出荷判定業務 ・逸脱／変更管理 ・GMP関連文書の作成・管理 ・バリデーション管理 ・自己点検の実施 ・教育訓練の運営 ・業者管理、品質情報対応 ・年次レビュー作成 ・防虫管理　など 製造現場や品質管理部門、顧客である製薬企業とも連携しながら、製品品質を維持・向上させていくポジションです。 また、グローバル案件も多く、国際基準を意識した品質保証業務に携われる点も特徴。 英語力をお持ちの方は、海外顧客対応などで活かせる機会もあります。 ■やりがい 医薬品の品質保証は、“問題を起こさないこと”が求められる仕事です。 その分、一つひとつの判断や管理が、患者様へ安全に医薬品を届けることにつながっています。 武州製薬では、国内案件だけでなく海外向け製品にも携わるため、国際基準の品質保証スキルを身につけることが可能です。 単なるルーティン業務ではなく、品質体制の改善や運用構築にも関われるため、自身の知識や経験の幅を広げられる環境があります。 また、製造・QC・顧客企業など多くの関係者と連携しながら業務を進めるため、“工場全体の品質を支えている実感”を持ちながら働ける点も魅力です。

  求める能力・経験

  【必須】※以下いずれかのご経験 ・医薬品の品質保証業務経験（3年以上） ・医薬品の製造経験（3年以上） ・医薬品の品質管理経験（3年以上） 【歓迎】 ・製薬企業にて工程責任者やライン長として新製品導入のご経験があり、QA業務への志向をお持ちの方 ・製造技術経験者でQA業務への志向をお持ちの方 ・注射剤の製造経験 ・英語対応可能な方（メール、会話） ・薬剤師資格

  事業内容

  医薬品・治験薬の受託製造 20年以上 医薬品の受託製造事業に取り組み、GMP認証は世界各国の査察をクリアし、輸出申請国が56カ国以上のグローバル市場対応型の受託製造専門企業です。

• 企業ダイレクト

  埼玉県熊谷市【製薬会社工場 品質管理（QA）マネージャー】

  500~600万

  

  グローブシップ・ソデクソ・コーポレートサービス株式会社埼玉県熊谷市

  埼玉県熊谷市【製薬会社工場 品質管理（QA）マネージャー】気になる

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  仕事内容

  取引先の妻沼工場に当社メンバーと共に常駐し、施設管理業務サービスの品質管理を担当。医薬品の製造品質の懸念について、品質管理関連文書を作成し、予防/是正措置を策定、その実施を管理するポジション。 【主な業務内容】■品質通知文書、品質管理文書の作成■作業手順書等の文書の定期的な確認および改訂■顧客との品質管理についての打ち合わせ、報告、期限内に合意を得る活動■協力会社との品質管理に関する情報共有、打ち合わせ■現場確認によるデータ収集、品質改善の提案■顧客より必要とされる研修への参加■品質関連事項に関する当社施設管理チームや協力会社へのトレーニング

  求める能力・経験

  【必須】■生産設備における品質管理の実務経験 ■文章作成力、校正力 ■顧客やチーム内での円滑なやりとりのためのコミュニケーション力・折衝力 ■品質問題を調査・解決するための分析力・提案力 ■英語力(読み書き) 【歓迎】■施設管理および工場生産分野での実務経験 ■医薬品製造要求事項および規格の知識 ■ビジネス英会話

  事業内容

  1.ビル総合管理 2.設備管理 3.保安警備 4.防災設備管理 5.清掃管理 6.環境衛生管理 7.マンション管理 8.庭園管理 9.各種営繕工事 10.省エネ関連 11.地域冷暖房運転管理 12.ビル管理コンサルティング 13.ファシリティマネジメント・プロパティマネジメント

• エージェント求人

  品質保証スタッフ

  500~900万

  • 品質管理
  • 最終製品試験/出荷判定
  • GMP
  • 製品
  • 監査対応
  • 監査
  • 工場
  • 販売
  • 査察
  • 品質保証
  • 逸脱管理

  川越製薬株式会社埼玉県川越市

  品質保証スタッフ気になる

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  仕事内容

  品質保証スタッフを募集しています。 会社の業務拡大に伴う品質保証業務全般での募集で、具体的な業務内容は以下の通りです。 入社後はこれまでのご自身の経験・スキル・専門性等を踏まえて、多岐に渡る業務を担っていただく事になります。 (1) 工場の品質保証システム（異常逸脱管理、変更管理、自己点検、年次照査など）の実務レベルでの運用 (2) 出荷判定関連書類のレビュー (3) 製造販売業者との品質に関する渉外業務 (4) GMP 適合性調査等の当局による査察・製造販売業者による監査対応 (5) 工場内の新製品導入などの各種プロジェクトへの参画

  求める能力・経験

  • 理系大学卒業以上または同等の知識を有する • 医薬品 GMP に関する知識 • 医薬品工場等での品質保証業務経験（3 年以上） 固形製剤・無菌製剤問いません • 基本的なビジネススキル（コミュニケーション、プレゼンテーション等） • 基本的な PC 関連スキル（WORD/EXCEL/PowerPoint/Outlook

  事業内容

  ドイツ・ミュンヘンに本社を構えるグローバル CDMO (日本、ドイツ、フランス、ギリシャ) の傘下にある会社です。従業員が心身共に健康で、笑顔で仕事に従事できるような風土の基盤創り、そして、安全で快適な職場環境の維持を推進しています

• エージェント求人

  【埼玉】サンケミカル(株)/品質保証_04401864

  380~530万

  サンケミカル株式会社埼玉県八潮市

  【埼玉】サンケミカル(株)/品質保証_04401864気になる

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  仕事内容

  【業務内容】 以下の業務管理および実務遂行いただきます。 ・GMP活動全般 ・品質保証システム(GMP)の管理・運営 ・製造記録、試験実施記録などの確認・照査 ・GMP書類の管理(配布・回収を含む) ・当局査察・ユーザー監査への対応 ・サプライヤー管理 ・社内教育、自己点検等への対応 【入社後の流れ】 入社後はメンバーの方より引継ぎを受け「製造記録、試験実施記録などの確認・照査」・「GMP書類の管理(配布・回収を含む)」の業務に取り組んでいただきます。その後、対応可能な業務範囲を広げていただきます。 【キャリアパス】 将来的に責任のあるポジション(管理職)への登用を目指していただけます。

  求める能力・経験

  【必須条件】GMP下での品質保証業務経験がある方 【尚可条件】薬剤師資格をお持ちの方

  事業内容

  医薬品原薬・中間体、電子材料用原料、その他化学薬品の製造と販売

• エージェント求人

  19993/品質保証＠埼玉

  400~700万

  アイ・エム・アイ株式会社埼玉県越谷市

  19993/品質保証＠埼玉気になる

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  仕事内容

  医療機器の品質管理業務 ・医療機器の品質問題に関する業務 -問題点の洗い出し -製造元への改善要求・協議・調整 -アップデート・回収の検討と運営 ・自社及びメーカーの各種業態の維持・管理 -ISO13485・QMS体制の整備・運用・監督・改善 -各種監査への対応 -教育訓練計画・実施 所属部署（部署人数） 品質保証チーム（8人）

  求める能力・経験

  【必須】下記いずれかを満たす方 ・医療関連の品質管理または品質保証の実務経験 ・電気・電子系装置の設計・開発または電気・電子回路設計の実務経験 【歓迎】 ・英語でのコミュニケーションが可能な方 ・医療機器の営業またはサービスエンジニアの実務経験

  事業内容

  医療機器の開発／輸入／販売／レンタル／メンテナンス

• エージェント求人

  品質保証スタッフ（811045）

  550~900万

  • GMP
  • 品質保証
  • プレゼンテーション

  アドラゴスファーマ川越株式会社埼玉県川越市

  品質保証スタッフ（811045）気になる

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  仕事内容

  ■オペレーショナル品質保証グループ (1) 工場の品質保証システム（異常逸脱管理、変更管理、自己点検、年次照査など）の実務レベルでの運用 (2) 出荷判定関連書類のレビュー (3) 製造販売業者との品質に関する渉外業務 (4) GMP 適合性調査等の当局による査察・製造販売業者による監査対応 (5) 工場内の新製品導入などの各種プロジェクトへの参画 ■品質システムグループ (1) 医薬品工場の品質保証システム全般（異常逸脱管理、変更管理、文書管理、マネジメントレビューなど）の構築と維持管理 (2) 最新の規制要件や品質要求事項への対応 (3) GMP 適合性調査等の当局による査察・製造販売業者等による監査対応 (4) 工場内の新製品導入などの各種プロジェクトへの参画 (5) 供給業者や委託業者の管理業務 【業務内容変更の範囲】 会社の定める業務

  求める能力・経験

  • 理系大学卒業以上または同等の知識をお持ちの方 • 医薬品GMPに関する知識をお持ちの方 • 医薬品工場等での品質保証業務経験をお持ちの方（3年以上） 固形製剤・無菌製剤問いません • 基本的なビジネススキルをお持ちの方（コミュニケーション、プレゼンテーション等） 【スキル】基本的なPC関連スキル（WORD/EXCEL/PowerPoint/Outlook） 【語学力】英語による文書の読み書き

  事業内容

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• エージェント求人

  【埼玉・川越】医薬品の品質試験／HPLC・分析スキルが身につく／大手メーカー配属

  338~464万

  企業名非公開埼玉県川越市

  【埼玉・川越】医薬品の品質試験／HPLC・分析スキルが身につく／大手メーカー配属気になる

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  仕事内容

  ・固形医薬品（錠剤・カプセル等）および原料の品質試験業務 ・HPLC／UV／IRなどを用いた理化学試験（補助からスタート可能） ・試薬調製、器具準備・洗浄、試験データ入力 ・クリーンルーム内でのサンプリング業務（無塵衣着用） ・報告書作成、手順書の作成・改訂 ・試験トラブル時のデータ確認・対応 【ポイント】 ・HPLCなど分析機器を基礎から習得可能 ・試験補助 → 分析担当へ段階的にスキルアップ ・大手医薬品メーカーでの勤務で安定した環境

  求める能力・経験

  ・理化学試験または機器分析の経験 （HPLC／GC／LCMS等） ※学生時の経験のみでも相談可能

  事業内容

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• エージェント求人

  🟠【年収～1000万円／GMP×グローバル】CMC品質保証（治験薬）｜国内大手創薬メーカー

  700~1000万

  • 提案
  • GMP
  • マネジメント
  • CMC
  • 監査
  • 開発
  • 戦略提案
  • 品質保証
  • 承認申請
  • GCP
  • 製剤研究
  • Google Cloud Pl...
  • 査察
  • 医療/ヘルスケア
  • 医療機器

  企業名非公開埼玉県神川町

  🟠【年収～1000万円／GMP×グローバル】CMC品質保証（治験薬）｜国内大手創薬メーカー気になる

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  仕事内容

  本ポジションでは、治験薬におけるCMC品質保証の中核を担っていただきます。 ・治験薬GMPに関する品質保証業務全般 ・国内外の委託製造所に対する調査・監査 ・FDA／EMA等、三極（日米欧）規制を踏まえた品質評価・改善提案 ・海外開発品目におけるCMC戦略への関与 ・将来的には、後進育成・組織マネジメントへの参画も想定 研究本部から生まれる豊富なパイプラインを、「品質」の観点からグローバル開発へとつなぐ重要な役割を担うポジションです。

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・医薬品または医療機器メーカーでの品質保証業務経験（3年以上） ・CMC（原薬・製剤）研究、または治験薬製造に関わる実務経験 ・GMP／GCP／FDA／EMA等、三極規制に関する知識 ・海外製造所への査察対応経験（FDA査察含む） ・英語を用いた業務経験（読み書き・会話） 【歓迎要件】 ・医薬品製造技術、薬事（承認申請）に関する知識 ・国内外での査察実施経験

  事業内容

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