【埼玉】サンケミカル(株)/品質保証_04401864
380~530万
サンケミカル株式会社
埼玉県八潮市
380~530万
サンケミカル株式会社
埼玉県八潮市
医薬品品質保証
化学品質保証
【業務内容】 以下の業務管理および実務遂行いただきます。 ・GMP活動全般 ・品質保証システム(GMP)の管理・運営 ・製造記録、試験実施記録などの確認・照査 ・GMP書類の管理(配布・回収を含む) ・当局査察・ユーザー監査への対応 ・サプライヤー管理 ・社内教育、自己点検等への対応 【入社後の流れ】 入社後はメンバーの方より引継ぎを受け「製造記録、試験実施記録などの確認・照査」・「GMP書類の管理(配布・回収を含む)」の業務に取り組んでいただきます。その後、対応可能な業務範囲を広げていただきます。 【キャリアパス】 将来的に責任のあるポジション(管理職)への登用を目指していただけます。
【必須条件】GMP下での品質保証業務経験がある方 【尚可条件】薬剤師資格をお持ちの方
専門職大学、4年制大学、6年制大学、大学院(その他専門職)、大学院(法科)、大学院(MBA/MOT)、大学院(修士)、大学院(博士)
正社員
有 試用期間月数: 3ヶ月
380万円〜530万円
全額支給
休憩60分
08:30〜17:30 [残業]メンバーの方は残業ほぼございません。将来的に役職に就かれた場合は20時間前後の残業の可能性がございます。 [休日出勤]繁忙時、年1~2回。日直有り、3~4ヶ月に一度の頻度。
有 平均残業時間: 20時間
有
123日 内訳:土曜 日曜 祝日
年間有給休暇12日~
年末年始、夏季、ゴールデンウィークに長期休暇有り/産休・育休/慶弔休暇/介護休暇
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
【想定年収】380万円~530万円 【月給】231,000円~321,500円 【賞与】有:年2回 【昇給】有:年1回 【各種手当】通勤手当:全額 残業手当:全額 【勤務地】東武スカイツリーライン「獨協大学前駅」 バス20分
無
埼玉県八潮市
屋内禁煙(屋内喫煙可能場所あり)
【通勤】通勤バス、自転車・バイク 可 (駐輪場 有) ※東武スカイツリーラインの獨協大学駅前から通勤バス有(通勤手当は基本「獨協大学前駅」が起点となります)
有
[募集背景]退職者後任補充 [事業所人数]64名 [同業務者]5名 (60代部長、60代担当部長、50代課長、60代、30代メンバー各1名) [服装]貸出(上下作業着、靴支給、ベルトのみ自分で用意) [休日出勤]繁忙時、年1~2回。日直有り、3~4ヶ月に一度の頻度 [祝日]週中(火水木)の祝日は工場が動いているため出勤となりますが、週末や長期休暇などの他の日にくっつけて出勤した分お休みもらえます。 (会社カレンダーによる) [給与]経験・能力を踏まえて決定します。選考を通じて上下する可能性があります。 [手当]住宅手当:12,000~19,000円 家族手当16,000円、精勤手当:8,000円、食事手当:5,000円、キャリアUP:12,000円/年間 等 ※該当の方に支給される手当 [定年]有(60歳) [再雇用制度]有(65歳) [企業・求人PRポイント] 仕事の魅力 ⇒将来責任あるポジションを目指せます。 会社の魅力 ⇒エア・ウォーター株式会社のグループ会社で医薬品原薬や医薬中間体などを受託製造しており10年以上黒字経営の企業です。 社風・人の魅力 ⇒落ち着いた雰囲気 待遇の魅力 ⇒住宅手当やキャリアプランなど福利厚生が充実しています。 [企業情報・特徴・雰囲気] 1970年創業。医薬品原薬・中間体、ファインケミカル製品の受託製造を行っている。2000年以降エア・ウォーター株式会社のグループ会社となり、独自の液相空気酸化設備を設置し、エレクトロニクス分野で使用される種々の化合物の受託製造にも力を入れてます。お客様からのあらゆるオーダーに品質面はもとより、納期、コストパフォーマンスの面においても、100%ご満足いただける商品生産を続けられる存在であることを考えています。 ※売上の事業別比率は、医薬関係が約6~7割、電子材料関係が3~4割です。
1名
1回〜1回
医薬品原薬・中間体、電子材料用原料、その他化学薬品の製造と販売
最終更新日:
500~1000万
【募集背景】 ■事業領域の拡大、及び医薬品の新規テーマ等に対応するため、また近年要求が高まっているデータインテグリティの強化を目的として様々な対応が必要となっており、即戦力となる人材の確保が急務となっています。 ■そのため、品質部門や分析研究での経験を通じて、業務に関係する様々な能力や専門性を身につけている方の応募を期待しています。 【仕事内容】 ■医薬品製造(生物由来製品含む)における品質保証業務 ・製品管理(医薬品・化粧品等) ・原材料管理 ・薬制対応(生産) ※国内外のグループ会社全般の医薬品製造における品質保証業務 【職種の魅力】 ■大正製薬は国内OTC医薬品市場のリーディングカンパニーであり、医療用医薬品、食品、化粧品など幅広い製品をラインナップしているため、幅広い領域の経験を積むことが可能であり、かつ製品品目数も多いことから、対応スピードなども磨かれ、経験値を積み、品質保証のスペシャリストとして、スキルを磨くことができる環境です。 ■入社後は、本人の適性考慮の上で、ジョブローテーションによるキャリアアップを図り、品質保証のエキスパートまたはマネジメントいずれかの形で幹部候補として活躍していただきたいと考えています。 業務内容変更の範囲:当社および関係会社の業務全般
【必要な経験・スキル】 ◆必須要件 ・医薬品製造における品質保証業務経験 ・GMP関連業務経験 ・理系大卒以上 ◆歓迎要件 ・薬剤師資格 ・GQP関連業務経験 ・英語力(TOEIC 600点以上*) ※海外業務があるため(メール、電話、オンライン会議等)
-
800~1000万
品質保証部門にて、医薬品製造管理者として製造・品質保証業務全般に携わっていただきます。 受託製造という特性上、国内外の製薬企業や行政機関とのやり取りも多く、 品質保証の“司令塔”として重要な役割を担うポジションです。 具体的には、以下のような業務を想定しています。 ・製造および品質試験業務の監督 ・GMP関連文書の作成・確認 ・製造記録書、試験記録書の照査 ・委託元企業や行政との調整、査察対応 ・市場クレームへの対応、原因調査、是正対応 ・バリデーション関連資料の確認 ・社内教育、GMP教育の企画・実施 など なお、すべてを一人で担うわけではなく、ご経験や専門性に応じて担当業務を決定します。 グローバル水準の品質保証体制の中で、実践的に専門知識を高められる環境です。
【必須】 ・薬剤師免許取得者 ・GQPまたはGMPに精通されている方、若しくはされていた方 【歓迎】 ・マネジメント経験をお持ちの方
医薬品・治験薬の受託製造 武州製薬株式会社は、20年以上にわたり医薬品・治験薬の受託製造を手掛けてきたCDMO企業です。国内大手製薬メーカーのみならず、海外製薬企業とも多数取引を行っており、輸出申請国は56カ国以上。各国のGMP査察にも対応できる高い品質体制を強みに、グローバル市場で存在感を高めています。
450~750万
■会社の特徴 武州製薬株式会社は、20年以上にわたり医薬品・治験薬の受託製造を手掛けてきたCDMO企業です。 国内大手製薬会社に加え、海外のグローバル製薬企業とも多数取引があり、GMP認証は世界各国の査察に対応。輸出申請国は56カ国以上に及び、国際水準の品質体制を構築しています。 ■業務内容 ご経験や適性に応じ、医薬品の品質保証業務を幅広く担当いただきます。 ・出荷判定業務 ・逸脱/変更管理 ・GMP関連文書の作成・管理 ・バリデーション管理 ・自己点検の実施 ・教育訓練の運営 ・業者管理、品質情報対応 ・年次レビュー作成 ・防虫管理 など 製造現場や品質管理部門、顧客である製薬企業とも連携しながら、製品品質を維持・向上させていくポジションです。 また、グローバル案件も多く、国際基準を意識した品質保証業務に携われる点も特徴。 英語力をお持ちの方は、海外顧客対応などで活かせる機会もあります。 ■やりがい 医薬品の品質保証は、“問題を起こさないこと”が求められる仕事です。 その分、一つひとつの判断や管理が、患者様へ安全に医薬品を届けることにつながっています。 武州製薬では、国内案件だけでなく海外向け製品にも携わるため、国際基準の品質保証スキルを身につけることが可能です。 単なるルーティン業務ではなく、品質体制の改善や運用構築にも関われるため、自身の知識や経験の幅を広げられる環境があります。 また、製造・QC・顧客企業など多くの関係者と連携しながら業務を進めるため、“工場全体の品質を支えている実感”を持ちながら働ける点も魅力です。
【必須】※以下いずれかのご経験 ・医薬品の品質保証業務経験(3年以上) ・医薬品の製造経験(3年以上) ・医薬品の品質管理経験(3年以上) 【歓迎】 ・製薬企業にて工程責任者やライン長として新製品導入のご経験があり、QA業務への志向をお持ちの方 ・製造技術経験者でQA業務への志向をお持ちの方 ・注射剤の製造経験 ・英語対応可能な方(メール、会話) ・薬剤師資格
医薬品・治験薬の受託製造 20年以上 医薬品の受託製造事業に取り組み、GMP認証は世界各国の査察をクリアし、輸出申請国が56カ国以上のグローバル市場対応型の受託製造専門企業です。
500~600万
取引先の妻沼工場に当社メンバーと共に常駐し、施設管理業務サービスの品質管理を担当。医薬品の製造品質の懸念について、品質管理関連文書を作成し、予防/是正措置を策定、その実施を管理するポジション。 【主な業務内容】■品質通知文書、品質管理文書の作成■作業手順書等の文書の定期的な確認および改訂■顧客との品質管理についての打ち合わせ、報告、期限内に合意を得る活動■協力会社との品質管理に関する情報共有、打ち合わせ■現場確認によるデータ収集、品質改善の提案■顧客より必要とされる研修への参加■品質関連事項に関する当社施設管理チームや協力会社へのトレーニング
【必須】■生産設備における品質管理の実務経験 ■文章作成力、校正力 ■顧客やチーム内での円滑なやりとりのためのコミュニケーション力・折衝力 ■品質問題を調査・解決するための分析力・提案力 ■英語力(読み書き) 【歓迎】■施設管理および工場生産分野での実務経験 ■医薬品製造要求事項および規格の知識 ■ビジネス英会話
1.ビル総合管理 2.設備管理 3.保安警備 4.防災設備管理 5.清掃管理 6.環境衛生管理 7.マンション管理 8.庭園管理 9.各種営繕工事 10.省エネ関連 11.地域冷暖房運転管理 12.ビル管理コンサルティング 13.ファシリティマネジメント・プロパティマネジメント
240~270万
《車通勤OK/平均残業19.8時間/60年の技術蓄積と40年の海外支援実績のある企業》 ■業務概要: 樹脂(プラスチック)原料の委託加工・着色を行っている当社にて、の製造拠点での生産活動を支える業務をお任せします。研修後に、適性と本人の希望を基に、製造管理または品質管理に配属されます。 ■業務詳細: (1)製造管理: 生産における一連の作業工程を担当します。樹脂(プラスチック)原料の押出着色加工作業や原材料の投入、押出機の運転管理、製品の充填(袋詰め)、フォークリフトによる製品の移動が主な業務になります。 (2)品質管理: 樹脂(プラスチック)原料の生産工程上における色相や外観、物性のチェックやコントロールのほか、製品サンプルを用いた物性測定(耐衝撃性・耐熱性・耐候性など)も行います。樹脂原料にメーカー指定の色を付けるための作業においては、着色剤の選定や光源の変化に合わせた補正を行います。 ■ポジションの魅力: 製造課で生産した製品のサンプルを、品質管理課でチェックします。原料のロットや押出機の種類など、条件によって色の出方が変わるため、常に均質な製品を作る必要があります。当社では、経験豊富なスタッフとLab座標データによる安定した色相管理が行えます。 ・夜勤の週は3~4週に1度です。 ・休憩室、シャワールーム、社員食堂、ロッカールームあり ・弁当支給あり(1食350円) ■研修体制: スキルアップ研修などの教育研修や資格取得支援があります。業務上必要な公的資格については取得費用を全額補助します。その他、メンター制度やキャリアコンサルティング制度、製造機能・品質管理機能のスキル検定などを用意しています。 ■キャリアパス(一例) 4年目(班長)→8年目(係長)→12年目(課長)→25年目(工場長) ※10年目以降に海外出張、帰国後生産開発部に異動後、25年目に工場長のケース、6年目に生産開発部に異動後、25年目に工場長のケースもございます。 ■当社について: 【カスタマイズド・コンパウンディング・パートナー】独自の混合技術、混練技術、冷却・カッティング技術を用いてコンパウンド品を製造し、顧客に提供しています。60年の技術蓄積と40年の海外支援実績を活用し、顧客に安定して供給できるように貢献しています。 変更の範囲:会社の定める業務
<業界未経験・職種未経験の方歓迎!学歴不問> ■必須経験:不問!
■事業内容: 大手の化学メーカーより委託を受け、樹脂(プラスチック)原料の着色および加工を行っています。樹脂原料を指定された色相に着色するほか、ガラスファイバーを練りこんで強化したり、添加剤を加えて耐熱性、耐候性を持たせるなど、様々な付加価値を与えます。当社で加工した原料は自動車(内装やエンジン回りの部品)をはじめ、様々な分野の製品へと使用されます。近年は自社製品の売り上げの向上へも力を入れています。
1030~1120万
<仕事内容> ■インクジェットインクの品質保証および品質管理業務を主導する。 ・インクジェットインク製品の品質マネジメントの仕組み構築 ・品質マネジメントシステムの更なるレベル向上を目指した 品質システム改善 ・苦情クレームや品質トラブルの真相究明と再発防止 ・顧客からの問合せや依頼事項の対応 ・課員および関係者とのコミュニケーション活性化と人材育成による組織力強化 <業務のやりがい> ■顧客満足度の向上 インクジェット印刷は、オンデマンド化、バリアブル化、パーソナライズ化に対応したデジタル印刷技術です。自社開発原料や蓄積した分散技術を活用して顧客の要望に対応 しています。 自社の原料や技術を活かして顧客満足度を上げるためにも、品質管理や品質保証は重要な役割を果たすため、大きなやりがいを感じることができます。 ■社会貢献度の高さ 品質は、安全やコンプライアンスとともに、企業活動の根源として求められる時代であり、 業務を通して社会に貢献しています。 また、本業務に携わることにより、品質管理システムや品質管理、品質保証に係わるノウハウやスキルを高めることで、論理的思考や分析・解析能力を鍛えることができます。 ■他部署と関わりながら目標達成を目指せる 製造・技術・営業などの関連部署と連携して担当製品の品質維持・向上を達成することにより、協力して目標を達成する喜びを感じることができます。 <将来のイメージ> ■他の製品を含めた品質業務の統括 ■当社全体の品質に係わる仕組み構築への参画 ■国内外の関連拠点への品質管理システム展開
<必須要件> ■有機化学や化学製品に関する知見を有している。 ■化学品、食品における品質保証・品質管理に関する知識や 業務経験がある (できれば3年以上) ■管理職としてマネメント経験がある(できれば3年以上) <歓迎要件> ■インク・塗料製品に関する知識や取り扱い経験(開発経験等)がある 特に、インクジェットインクに関する技術を理解できる技術的素養がある ■顧客苦情対応や原料品質異常等の対応経験がある ■英語力がある(TOEIC600以上) <求める人物像> ■問題等が発生した際に、冷静に状況を把握・理解し、適切に対応できる。 ■協調性があり、関係部署と良好なコミュニケーションができる。 <入社後の期待> ■品質保証及び品質管理の次世代リーダーとして、マネジメント力、リーダーシップの発揮を期待します。 ■社内外関係者と連携・協力し、顧客・社会から信頼される品質の実現、製品の提供をお願いします。
印刷インキ、印刷関連機器・材料、有機顔料、電子情報材料、合成樹脂、樹脂着色剤、改質剤、工業用粘着テープ、包装用多層フィルム、中空糸膜モジュール、プラスチック成型品、ヘルスケア食品等の研究開発・製造・販売
500~1000万
<募集背景> 当社は、ドリンク剤やかぜ薬といったOTC医薬品を始め、健康食品、化粧品などを扱うセルフメディケーション事業と、医療用医薬品を扱う医薬事業を展開しています。 近年の事業領域の拡大、通販事業強化、および海外展開の拡大に伴い品質部門の強化を図っております。 そのため、専門知識を持ち、医薬品業界での豊富な経験を活かして、私たちのチームに貢献していただける方を募集しています。 <仕事内容> 医薬品製造(生物由来製品含む)における品質保証業務は、製品管理(医薬品・化粧品等)、原材料管理、および薬制(生産)を担当するグループを設けて運営しています。 また、業務領域には、国内外のグループ会社全般の医薬品製造における品質保証が含まれています。 <職種の魅力> 幅広い領域の経験を積むことが可能であり、かつ製品品目数も多いことから、対応スピードなども磨かれ、経験値を積み、品質保証のスペシャリストとして、スキルを磨くことができる環境です。 将来的には品質保証のエキスパートまたはマネジメントいずれかの形でキャリアアップを図ることが可能です。
<求める能力・経験・スキル> ■必須条件 ・医薬品製造における品質保証業務 ・GMP関連業務経験 ・理系大卒以上 ■歓迎要件 ・薬剤師免許があれば尚よし ・GQP関連業務経験 ・英語力(TOEIC 600点以上※) ※海外業務があるため(メール、電話、オンライン会議等)
同社は、主としてOTC医薬品、健康食品、化粧品を扱う「セルフメディケーション事業」と、 専ら医療用医薬品を扱う「医療用医薬品事業」の二つが両輪となって成長を牽引している総合医薬品メーカーです。 両医薬品の事業展開を通じ、健康の維持や病気の予防、本格的な治療までをトータルにカバーできる製品群を有しています。
500~900万
・ミリ波アンテナ向け低誘電基板の品質保証ロジック構築、検査体制確立、顧客対応 【お任せしたい業務/キャリアパスのイメージ】 まずは、ミリ波アンテナ向け低誘電基板の要求事項の整理および工程の理解に努めていただきます。 社内の品質保証ロジックの構築のみならず、製造パートナー様との連携、 監査やお客様とのやり取りなど、多くの方と連携頂きながら、業務に取り組んで頂きます。 品質保証担当としてご活躍いただいた後、 将来的にはミリ波アンテナ向け低誘電基板テーマとともに事業体制の確立に携わっていただくか、 他の新規テーマの立上げに携わっていただくことに期待しています。
【必須】 ・電気電子、素材、化学、自動車関連製品いずれかの品質保証経験 【推奨】 ・ISO 9001業務経験 ・IATF 16949業務経験 ・品質面での顧客対応経験 ・新製品立ち上げ経験
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500~900万
品質保証スタッフを募集しています。 会社の業務拡大に伴う品質保証業務全般での募集で、具体的な業務内容は以下の通りです。 入社後はこれまでのご自身の経験・スキル・専門性等を踏まえて、多岐に渡る業務を担っていただく事になります。 (1) 工場の品質保証システム(異常逸脱管理、変更管理、自己点検、年次照査など)の実務レベルでの運用 (2) 出荷判定関連書類のレビュー (3) 製造販売業者との品質に関する渉外業務 (4) GMP 適合性調査等の当局による査察・製造販売業者による監査対応 (5) 工場内の新製品導入などの各種プロジェクトへの参画
• 理系大学卒業以上または同等の知識を有する • 医薬品 GMP に関する知識 • 医薬品工場等での品質保証業務経験(3 年以上) 固形製剤・無菌製剤問いません • 基本的なビジネススキル(コミュニケーション、プレゼンテーション等) • 基本的な PC 関連スキル(WORD/EXCEL/PowerPoint/Outlook
ドイツ・ミュンヘンに本社を構えるグローバル CDMO (日本、ドイツ、フランス、ギリシャ) の傘下にある会社です。従業員が心身共に健康で、笑顔で仕事に従事できるような風土の基盤創り、そして、安全で快適な職場環境の維持を推進しています
400~700万
医療機器の品質管理業務 ・医療機器の品質問題に関する業務 -問題点の洗い出し -製造元への改善要求・協議・調整 -アップデート・回収の検討と運営 ・自社及びメーカーの各種業態の維持・管理 -ISO13485・QMS体制の整備・運用・監督・改善 -各種監査への対応 -教育訓練計画・実施 所属部署(部署人数) 品質保証チーム(8人)
【必須】下記いずれかを満たす方 ・医療関連の品質管理または品質保証の実務経験 ・電気・電子系装置の設計・開発または電気・電子回路設計の実務経験 【歓迎】 ・英語でのコミュニケーションが可能な方 ・医療機器の営業またはサービスエンジニアの実務経験
医療機器の開発/輸入/販売/レンタル/メンテナンス