【美里】医薬品製造管理者（薬剤師／品質保証・GMP管理）

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  【草加】医薬品の品質保証（QA）／GMP管理・出荷判定・変更管理等

  450~750万

  • GMP
  • 最終製品試験/出荷判定
  • 工場
  • 査察
  • 品質保証
  • バリデーション管理
  • QA/Quality Assu...
  • 品質管理
  • QC/Quality Cont...
  • バイオ医薬品品質管理
  • 一般用医薬品品質管理
  • 低分子医薬品品質管理
  • 医療用医薬品品質管理
  • 抗体医薬品品質管理

  武州製薬株式会社埼玉県草加市

  【草加】医薬品の品質保証（QA）／GMP管理・出荷判定・変更管理等気になる

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  仕事内容

  ■会社の特徴 武州製薬株式会社は、20年以上にわたり医薬品・治験薬の受託製造を手掛けてきたCDMO企業です。 国内大手製薬会社に加え、海外のグローバル製薬企業とも多数取引があり、GMP認証は世界各国の査察に対応。輸出申請国は56カ国以上に及び、国際水準の品質体制を構築しています。 ■業務内容 ご経験や適性に応じ、医薬品の品質保証業務を幅広く担当いただきます。 ・出荷判定業務 ・逸脱／変更管理 ・GMP関連文書の作成・管理 ・バリデーション管理 ・自己点検の実施 ・教育訓練の運営 ・業者管理、品質情報対応 ・年次レビュー作成 ・防虫管理　など 製造現場や品質管理部門、顧客である製薬企業とも連携しながら、製品品質を維持・向上させていくポジションです。 また、グローバル案件も多く、国際基準を意識した品質保証業務に携われる点も特徴。 英語力をお持ちの方は、海外顧客対応などで活かせる機会もあります。 ■やりがい 医薬品の品質保証は、“問題を起こさないこと”が求められる仕事です。 その分、一つひとつの判断や管理が、患者様へ安全に医薬品を届けることにつながっています。 武州製薬では、国内案件だけでなく海外向け製品にも携わるため、国際基準の品質保証スキルを身につけることが可能です。 単なるルーティン業務ではなく、品質体制の改善や運用構築にも関われるため、自身の知識や経験の幅を広げられる環境があります。 また、製造・QC・顧客企業など多くの関係者と連携しながら業務を進めるため、“工場全体の品質を支えている実感”を持ちながら働ける点も魅力です。

  求める能力・経験

  【必須】※以下いずれかのご経験 ・医薬品の品質保証業務経験（3年以上） ・医薬品の製造経験（3年以上） ・医薬品の品質管理経験（3年以上） 【歓迎】 ・製薬企業にて工程責任者やライン長として新製品導入のご経験があり、QA業務への志向をお持ちの方 ・製造技術経験者でQA業務への志向をお持ちの方 ・注射剤の製造経験 ・英語対応可能な方（メール、会話） ・薬剤師資格

  事業内容

  医薬品・治験薬の受託製造 20年以上 医薬品の受託製造事業に取り組み、GMP認証は世界各国の査察をクリアし、輸出申請国が56カ国以上のグローバル市場対応型の受託製造専門企業です。

• エージェント求人

  製剤グループリード ・外資系製薬企業

  700~1300万

  Global Healthcare company埼玉県入間市

  製剤グループリード ・外資系製薬企業気になる

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  仕事内容

  ・製剤製造部門の管理・監督 ・14名程度のチームマネジメント ・製造設備の保守、改修、導入 ・GMPに基づく基準書／SOP作成およびレビュー ・メンバーへのGMP教育・業務指導 ・設備リスク評価および改善活動推進 ・予算管理 ・グローバルチームとの情報交換・連携

  求める能力・経験

  ・製剤製造部門の管理・監督 ・14名程度のチームマネジメント ・製造設備の保守、改修、導入 ・GMPに基づく基準書／SOP作成およびレビュー ・メンバーへのGMP教育・業務指導 ・設備リスク評価および改善活動推進 ・予算管理 ・グローバルチームとの情報交換・連携

  事業内容

  -

• 企業ダイレクト

  埼玉県熊谷市【製薬会社工場 品質管理（QA）マネージャー】

  500~600万

  

  グローブシップ・ソデクソ・コーポレートサービス株式会社埼玉県熊谷市

  埼玉県熊谷市【製薬会社工場 品質管理（QA）マネージャー】気になる

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  仕事内容

  取引先の妻沼工場に当社メンバーと共に常駐し、施設管理業務サービスの品質管理を担当。医薬品の製造品質の懸念について、品質管理関連文書を作成し、予防/是正措置を策定、その実施を管理するポジション。 【主な業務内容】■品質通知文書、品質管理文書の作成■作業手順書等の文書の定期的な確認および改訂■顧客との品質管理についての打ち合わせ、報告、期限内に合意を得る活動■協力会社との品質管理に関する情報共有、打ち合わせ■現場確認によるデータ収集、品質改善の提案■顧客より必要とされる研修への参加■品質関連事項に関する当社施設管理チームや協力会社へのトレーニング

  求める能力・経験

  【必須】■生産設備における品質管理の実務経験 ■文章作成力、校正力 ■顧客やチーム内での円滑なやりとりのためのコミュニケーション力・折衝力 ■品質問題を調査・解決するための分析力・提案力 ■英語力(読み書き) 【歓迎】■施設管理および工場生産分野での実務経験 ■医薬品製造要求事項および規格の知識 ■ビジネス英会話

  事業内容

  1.ビル総合管理 2.設備管理 3.保安警備 4.防災設備管理 5.清掃管理 6.環境衛生管理 7.マンション管理 8.庭園管理 9.各種営繕工事 10.省エネ関連 11.地域冷暖房運転管理 12.ビル管理コンサルティング 13.ファシリティマネジメント・プロパティマネジメント

• エージェント求人

  埼玉・グローバル医薬品メーカーの包装スタッフ【夜勤なし・有給取りやすい】

  年収非公開

  • 製造管理
  • 製造職担当
  • 医薬品包装
  • GMP
  • バリデーション管理

  ユーシービージャパン株式会社埼玉県入間市

  埼玉・グローバル医薬品メーカーの包装スタッフ【夜勤なし・有給取りやすい】気になる

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  仕事内容

  包装グループの業務範囲において、 • 担当領域の安全を確保し職場での労働災害を防止する。 • 専門領域のSMEとして、責任業務範囲のGMPを実行する。 • 専門領域の活動において指導・管理・監督を行う。 • 工程管理を遂行し、安定した製造を効率的・効果的に行う。 • GMPやHSEの実行能力を計画的に改善する。 • 5S活動を計画、実施する。 • 人員配置と生産計画を適切に制御し納期を遵守する。 • 施設・設備の維持管理や導入の計画を作成し実行する。 • クオリフィケーション、バリデーションを計画し実行する。 • 品質や製造データを分析し、工程・効率改善を提案、計画、実行する。 • GMP等に関わる文書を作成・改定する。 • 製造技術、GMP、HSEおよび一般ビジネススキルの教育をチームまたは個人に対して実施する。 • 部門内外関係者と良好な関係を構築し、コミュニケーションの場を創る。

  求める能力・経験

  ・ビジネス文書作成スキル（wordやexcelなど） ・高卒以上

  事業内容

  ・欧州系製薬メーカーです ・成長拡大フェーズの中で、個々人が幅広い業務を担当することができ、多くの知見や経験を得ることのできる環境です ・変化のある環境で裁量権をもって業務を進めたい方、キャリアアップを目指したい方にお薦めいたします ※企業様より支給のJDはご面談後にお渡しします。

• 企業ダイレクト

  【埼玉/製品設計】麻酔針・医療用特殊針メーカー/年休126日/残業30H程度

  400~650万

  株式会社ユニシス埼玉県越谷市

  【埼玉/製品設計】麻酔針・医療用特殊針メーカー/年休126日/残業30H程度気になる

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  仕事内容

  医療用特殊針の設計を、製品開発段階から技術開発部門と連携して携わって頂きます。 1．製品設計 -パーツ設計(樹脂成型、金属加工設計がメイン) -アッセンブリ設計(パーツ数10点程度がメイン)　-パッケージ設計 2．製品仕様図面、製造図面の作成 ※医師の要望を具体化するため、営業と連携し学会や医療施設に出張訪問 する場合がございます。

  求める能力・経験

  【必須】■製造メーカーでの設計経験(商材・業界不問) 　　　　■理系学部卒 【歓迎】■製品開発または改良製品の設計経験■製品開発プロセス経験 【当社について】医療用特殊針というニッチ業界に特化した医療機器メーカー。海外から高い評価を得ており、売上高の85％は海外が占めております。当社の医療機器は参入障壁が高くニッチトップを維持。現在は世界55ヵ国以上へ販売、各国大手医療機器メーカーへのOEM製品販売をメインにさらなる企業発展を目指しております。

  事業内容

  ■医療機器製造・輸出・国内販売 【輸出先】北米・欧州を中心に世界55ヵ国以上へ輸出を行っています。

• エージェント求人

  医薬品の品質保証（サプライヤ管理・自己点検担当）

  400~750万

  • 品質管理
  • 品質保証
  • 医療用医薬品品質管理
  • 一般用医薬品品質管理
  • 医薬中間体品質管理
  • GMP
  • CAPA
  • 内部監査
  • 監査対応
  • QC/Quality Cont...
  • QA/Quality Assu...
  • GQP

  武州製薬株式会社埼玉県川越市

  医薬品の品質保証（サプライヤ管理・自己点検担当）気になる

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  仕事内容

  当社は、国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社から委託を受け、製造を行っています。 受託した医薬品を製薬会社に安定供給することが当部署の重要なミッションであり、 直近ではCOVID-19関連の受託も担うなど、当社の果たす社会的責任はさらに高まっています。 急成長中の業界で、国際的にも通用するハイレベルな品質保証業務を担当し、高い知識や専門性を習得可能です。 今回は、Corporate Qualityの体制整備が急務となるため新たなメンバーを募集します。 《主な業務内容》 1．サプライヤ管理業務 　　サプライヤの承認プロセスの実施および定期的な確認と管理 2．サプライヤ担当窓口 　　サプライヤからの変更連絡および問い合わせ対応 3．自己点検業務の計画と実施 　　定期的な自己点検スケジュールの作成と実施 ４．自己点検結果の分析と改善 　　点検結果の分析を行い、改善が必要な箇所の特定と提案を行う ５．書類の作成と保管 　　自己点検報告書や業者管理に関する書類や手順書の作成

  求める能力・経験

  ＜以下いずれか必須＞ ■医薬品品質保証業務経験　3年以上 ■医薬品製造経験　3年以上 ■医薬品品質管理経験　3年以上 ＜歓迎＞ ■製薬業界での品質関連の実務経験（目安1年以上：GMPまたはGQPに基づくQA/QC/監査対応など） ■サプライヤ管理または自己点検・内部監査のいずれかの主査（リード）経験 ■関連法規・ガイドラインの基礎知識（GMP省令、GQP省令、PIC/S、データインテグリティの基本） ■社内外とのコミュニケーション力（業者窓口としての調整・折衝を含む） ■PCスキル（Excel：基本関数/集計、Word/PowerPoint：報告資料作成） ■出張対応（目安：月1回程度の宿泊を伴う出張） ■業者評価・品質協定・変更管理の運用経験 ■CAPAの立案～効果判定、モニタリングの経験 ■当局/顧客監査対応の経験 ■海外サプライヤ対応の経験、または英語力（英文メール・資料作成、監査時の質疑応答）

  事業内容

  医薬品・治験薬の受託製造 20年以上 医薬品の受託製造事業に取り組み、GMP認証は世界各国の査察をクリアし、 輸出申請国が56カ国以上のグローバル市場対応型の受託製造専門企業です。

• エージェント求人

  製剤技術スタッフ

  550~1200万

  • 戦略立案
  • 梱包/包装
  • 製品
  • プロジェクトマネジメント
  • プロジェクトリーダー
  • スタッフ
  • 工場
  • 開発
  • 分析
  • 生産技術
  • 製剤研究
  • 製剤開発
  • 製剤工業化
  • 製剤技術研究
  • GMP
  • 承認申請
  • チームリーダー
  • CMC

  アドラゴスファーマ川越株式会社埼玉県川越市

  製剤技術スタッフ気になる

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  仕事内容

  ■募集内容■ 生産開発センターは、工場への製品導入・技術移転（経口固形製剤、注射剤）、並びに製品のプロセス／品質改善を担当する部署です。 ご入社後は、生産開発センター製剤技術グループで次の業務を担当いただきます。 【製品導入業務】 ・プロジェクトリーダーとして、製品導入に伴う生産関連活動（プロセス開発、包装開発、バリデーション、分析法移管等）の推進 ・工場内の部署及び他社をつなぐ窓口としての調整対応 ・プロジェクトの予算及び進捗管理 【製剤技術業務】 ・製造の技術移転の評価及び実施 ・各種バリデーション計画の立案及び実施 ・既存製品のプロセス/品質改善検討 ・実験業務 ・薬事関連書類の作成サポート ■仕事の醍醐味■ 川越工場は Adragos Pharma において日本・アジアの戦略工場としての中心的な役割を担います。 CDMO としてお客様の要望に応えていくために、様々な製品の導入・技術移転をご担当いただくことで、知識、スキルを深めていただくことが可能です。グローバル企業であることから、海外で活躍するための知見を広げることができます。本ポジションは、会社理念を最も体感できる職種の一つであり、責任とやりがいを感じられると思います。 ■今後の活躍の場■ 製剤技術スタッフとして入社した後、製剤技術関連の領域で専門性の幅、深さを広げたり、プロジェクトリーダーとして、各種プロジェクトの推進・管理を担うことでのステップアップが考えられます。または、技術の経験を活かして、プロジェクトマネジメント、薬事・品質保証を担う部署に異動するなど、横へのキャリアパスも考えられます。

  求める能力・経験

  ＜必須＞ ・ 製薬関連企業で、医薬品（主に経口固形製剤）の製剤開発、生産技術、技術移転などの CMC 分野の実務経験のある方(5 年以上) ・ GMP および関連法規の知識 ・ Microsoft office(Word/Excel/Power point)の使用スキル ＜歓迎＞ ・ チームリーダーとしてプロジェクトを率いた経験のある方 ・ 国内外において承認申請業務の経験がある方 ・ 日米欧などのレギュレーションに精通している方 ・ 注射剤の製造・検査・包装の知識がある方 ・ 医薬品の品質試験についての知識がある方 ・ 治験薬 GMP に関する知識がある方

  事業内容

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• エージェント求人

  医薬品製造における品質保証業務（大宮）※埼玉　/9008

  500~1000万

  大正製薬株式会社埼玉県さいたま市

  医薬品製造における品質保証業務（大宮）※埼玉　/9008気になる

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  仕事内容

  ＜募集背景＞ 当社は、ドリンク剤やかぜ薬といったOTC医薬品を始め、健康食品、化粧品などを扱うセルフメディケーション事業と、医療用医薬品を扱う医薬事業を展開しています。 近年の事業領域の拡大、通販事業強化、および海外展開の拡大に伴い品質部門の強化を図っております。 そのため、専門知識を持ち、医薬品業界での豊富な経験を活かして、私たちのチームに貢献していただける方を募集しています。 ＜仕事内容＞ 医薬品製造（生物由来製品含む）における品質保証業務は、製品管理（医薬品・化粧品等）、原材料管理、および薬制（生産）を担当するグループを設けて運営しています。 また、業務領域には、国内外のグループ会社全般の医薬品製造における品質保証が含まれています。 ＜職種の魅力＞ 幅広い領域の経験を積むことが可能であり、かつ製品品目数も多いことから、対応スピードなども磨かれ、経験値を積み、品質保証のスペシャリストとして、スキルを磨くことができる環境です。 将来的には品質保証のエキスパートまたはマネジメントいずれかの形でキャリアアップを図ることが可能です。

  求める能力・経験

  ＜求める能力・経験・スキル＞ ■必須条件 ・医薬品製造における品質保証業務 ・GMP関連業務経験 ・理系大卒以上 ■歓迎要件 ・薬剤師免許があれば尚よし ・GQP関連業務経験 ・英語力（TOEIC 600点以上※） ※海外業務があるため（メール、電話、オンライン会議等）

  事業内容

  同社は、主としてOTC医薬品、健康食品、化粧品を扱う「セルフメディケーション事業」と、 専ら医療用医薬品を扱う「医療用医薬品事業」の二つが両輪となって成長を牽引している総合医薬品メーカーです。 両医薬品の事業展開を通じ、健康の維持や病気の予防、本格的な治療までをトータルにカバーできる製品群を有しています。

• エージェント求人

  品質保証スタッフ

  500~900万

  • 品質管理
  • 最終製品試験/出荷判定
  • GMP
  • 製品
  • 監査対応
  • 監査
  • 工場
  • 販売
  • 査察
  • 品質保証
  • 逸脱管理

  川越製薬株式会社埼玉県川越市

  品質保証スタッフ気になる

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  仕事内容

  品質保証スタッフを募集しています。 会社の業務拡大に伴う品質保証業務全般での募集で、具体的な業務内容は以下の通りです。 入社後はこれまでのご自身の経験・スキル・専門性等を踏まえて、多岐に渡る業務を担っていただく事になります。 (1) 工場の品質保証システム（異常逸脱管理、変更管理、自己点検、年次照査など）の実務レベルでの運用 (2) 出荷判定関連書類のレビュー (3) 製造販売業者との品質に関する渉外業務 (4) GMP 適合性調査等の当局による査察・製造販売業者による監査対応 (5) 工場内の新製品導入などの各種プロジェクトへの参画

  求める能力・経験

  • 理系大学卒業以上または同等の知識を有する • 医薬品 GMP に関する知識 • 医薬品工場等での品質保証業務経験（3 年以上） 固形製剤・無菌製剤問いません • 基本的なビジネススキル（コミュニケーション、プレゼンテーション等） • 基本的な PC 関連スキル（WORD/EXCEL/PowerPoint/Outlook

  事業内容

  ドイツ・ミュンヘンに本社を構えるグローバル CDMO (日本、ドイツ、フランス、ギリシャ) の傘下にある会社です。従業員が心身共に健康で、笑顔で仕事に従事できるような風土の基盤創り、そして、安全で快適な職場環境の維持を推進しています

• エージェント求人

  【川越】医薬品の包装技術・技術移管プロジェクトマネジメント

  450~800万

  • プロジェクトマネジメント
  • 梱包/包装
  • 一般用医薬品製造
  • ジェネリック/後発医薬品製造
  • 医薬品包装
  • 医薬品包装設計
  • 工程移管
  • ライン移管
  • 生産技術
  • メンテナンス

  武州製薬株式会社埼玉県川越市

  【川越】医薬品の包装技術・技術移管プロジェクトマネジメント気になる

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  仕事内容

  当社は、国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社からの受託製造を行っています。委託元会社の技術部門、サプライチェーン部門、品質関連部門との良好なコミュニケーションにより、製品実現、高品質の確保及び継続的な安定供給に使命感を持って取り組んでいます。 ■業務内容： ・既承認医薬品の新規受託に係わる包装関連業務 （受託医薬品/治験薬の製造条件設定、技術移管、 包装設計、製造プロセス条件の検証、製剤技術移転上の課題解決等） ・包装技術移管にかかるプロジェクトマネジメント 《働きやすい環境》 平均残業時間は20時間以内(全社)、有給消化率も70％程度と高く、ワークライフバランスを保ちながら働ける環境です！ 業務状況に応じて、週1～２回のリモートワークも可能です。

  求める能力・経験

  【必須】 以下のいずれかの条件を満たす方 ・医薬品の包装技術経験 ・食品業界や化粧品業界での生産技術経験 ・包装設備のメンテナンス経験 【資格】普通自動車免許

  事業内容

  医薬品・治験薬の受託製造 20年以上 医薬品の受託製造事業に取り組み、GMP認証は世界各国の査察をクリアし、輸出申請国が56カ国以上のグローバル市場対応型の受託製造専門企業です。