【川越】医薬品の包装技術・技術移管プロジェクトマネジメント

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• エージェント求人

  低分子原薬およびLinker-Payload開発のプロジェクトマネジメント/大鵬薬品工業㈱

  720~1110万

  • プロジェクトマネジメント
  • プロジェクト
  • 購買/調達
  • 戦略立案
  • 品質管理
  • マネジメント
  • 予算管理
  • 開発
  • 分析
  • 新薬
  • CMC
  • 承認申請
  • 資料作成

  大鵬薬品工業株式会社埼玉県神川町, 東京都千代田区

  低分子原薬およびLinker-Payload開発のプロジェクトマネジメント/大鵬薬品工業㈱ 気になる

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  仕事内容

  ＜職務概要＞ 原薬開発推進課において、低分子原薬及びLinker-Payload開発のプロジェクトマネジメント業務ならびに、治験原薬・中間体・原料の調達・管理業務を担当いただきます。 開発戦略の立案から実行、社内外関係者との調整、外部委託先の管理までを一貫して推進し、 グローバル開発案件の加速と安定供給の実現に貢献いただくポジションです。 ＜具体的な職務内容＞ ・合成および分析研究員から構成される原薬開発チームの組成・マネジメント ・グローバル／ローカルプロジェクトにおける原薬開発戦略の立案・推進 ・プロジェクトの進捗・スケジュール・予算管理 ・外部委託先（CDMO等）を活用した治験原薬・中間体・原料の調達・管理 ・社内関連部門（品質、薬事、製剤等）との連携・調整 ・トラブル発生時の調整・交渉対応 ※業務比重：プロジェクトマネジメント7割／改善・高度化3割 ＜配属先＞ 合成技術研究部　原薬開発推進課

  求める能力・経験

  【必須条件】 ・製薬企業またはCDMOにおけるCMC領域の実務経験（目安5年程度） ・英語力（ビジネスレベル：会話・資料作成・メール） 【歓迎条件】 ・原薬の取扱い経験 ・ADCの取扱い経験 ・新薬のグローバル承認申請対応経験

  事業内容

  医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入

• エージェント求人

  低分子原薬及びLinker-Payloadのプロセス開発研究職/大塚製薬グループ/大鵬薬品工業

  720~1100万

  • 文書作成
  • 製品
  • 承認申請
  • 戦略立案
  • 品質管理
  • 技術管理
  • 開発
  • 製造管理
  • データ取得
  • 新薬
  • 有機合成/無機合成
  • GMP
  • 資料作成
  • 薬事法
  • 新薬承認申請

  大鵬薬品工業株式会社埼玉県神川町

  低分子原薬及びLinker-Payloadのプロセス開発研究職/大塚製薬グループ/大鵬薬品工業 気になる

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  仕事内容

  ＜職務概要＞ 低分子原薬およびLinker-Payloadのプロセス開発業務を担い、製造方法の確立から承認申請対応、さらには商用化まで一貫して推進いただきます。 治験申請、新薬申請、商用製品の変更申請に対応するとともに、外部委託先や社内関係部門と連携しながら、原薬開発を技術面からリードするポジションです。 ＜具体的な職務内容＞ ・低分子原薬およびADC原薬（リンカーペイロード）の製造プロセス開発（化学合成） ・プロセス条件検討および製造方法の最適化 ・国内外の製造サイトへの技術移転および製造管理 ・外部委託先（CDMO）の選定および技術管理 ・治験・承認申請に向けた品質管理戦略の立案およびCTD作成 ・グローバル規制対応に基づくデータ取得・文書作成 ・若手研究員の指導・育成 ※業務比重：社内プロセス検討4割／外部委託管理4割／申請対応2割 ＜配属先＞ 合成技術研究部　プロセス一課またはプロセス二課

  求める能力・経験

  【必須条件】 ・低分子原薬またはADC原薬（リンカーペイロード）のプロセス開発経験（5年以上） ・有機合成化学／プロセス化学に関する専門知識 【歓迎条件】 ・CTD作成経験 ・GMP環境での製造または委託管理経験 ・英語力（資料作成・プレゼン・メール）

  事業内容

  医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入

• エージェント求人

  Production Engineering Group Lead

  1000~1500万

  ユーシービージャパン株式会社埼玉県入間市

  Production Engineering Group Lead気になる

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  仕事内容

  製剤・包装工程に関わる技術戦略の推進と組織マネジメント全般をご担当頂きます。PQ以降のGMPに関するアクションのリードやバリデーションマネージャーを兼任し、サイトリーダーシップチームの一員として事業戦略・KPI達成に貢献して頂きます。 ＜想定業務＞ ・サイト戦略・部門方針のグループ戦略への展開および実行推進 ・製剤および包装領域における技術サービス機能・プロジェクトの統括 ・製造設備導入、新製品導入、技術移管プロジェクトのプロセスパートのリード ・GMPおよび関連法規制への適合確保、OPEX・CAPEX・人員計画の予算管理 ・グローバルチーム（ベルギー等）や外部サプライヤーとの連携および技術組織の変革・人材育成

  求める能力・経験

  ◆必須 ・製薬業界での技術開発またはエンジニア経験、製造工程および設備に関する専門知識 ・ピープルマネジメントの経験 ・ビジネスレベルの英語力 ◆歓迎 ・成長志向があり、ステークホルダーと連携を取り相互理解を図れる方 ・包装資材開発やアートワーク管理に関する知識 ・統計学に関するビジネスレベルの知識

  事業内容

  -

• エージェント求人

  Facility Engineering Group Lead／外資系医薬品メーカー

  1000~1500万

  ユーシービージャパン株式会社埼玉県入間市

  Facility Engineering Group Lead／外資系医薬品メーカー気になる

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  仕事内容

  ・埼玉工場および部門戦略に基づくエンジニアリング組織の運営・推進 ・施設・建屋・ユーティリティ関連プロジェクトの計画立案、実行管理 ・設備投資、運営費、人員計画の最適化による事業目標達成の推進 ・施設・建屋・ユーティリティに関する保全、更新、修繕、品質関連業務の統括 ・安全性と業務効率向上に向けた設備・プロセス改善の推進 ・国内外のステークホルダーおよびサプライヤーとの関係構築・マネジメント ・次世代リーダーの育成及びチームの専門性向上の推進

  求める能力・経験

  ・製薬業界でのFacility Engineerの経験、もしくは製薬工場での設備導入経験（エンジニアリング会社、設備メーカー、空調関連企業など） ・ビジネスレベルの英語力 ◆歓迎 ・ピープルマネジメントの経験 ・電気・空調・建築のプロフェッショナルである方 ・電気、建物などに関わる資格保持者

  事業内容

  -

• エージェント求人

  【美里】医薬品製造管理者（薬剤師／品質保証・GMP管理）

  800~1000万

  • 品質保証
  • 製造管理
  • 査察
  • 資料作成
  • GMP
  • マネジメント
  • GQP

  武州製薬株式会社埼玉県美里町

  【美里】医薬品製造管理者（薬剤師／品質保証・GMP管理）気になる

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  仕事内容

  品質保証部門にて、医薬品製造管理者として製造・品質保証業務全般に携わっていただきます。 受託製造という特性上、国内外の製薬企業や行政機関とのやり取りも多く、 品質保証の“司令塔”として重要な役割を担うポジションです。 具体的には、以下のような業務を想定しています。 ・製造および品質試験業務の監督 ・GMP関連文書の作成・確認 ・製造記録書、試験記録書の照査 ・委託元企業や行政との調整、査察対応 ・市場クレームへの対応、原因調査、是正対応 ・バリデーション関連資料の確認 ・社内教育、GMP教育の企画・実施　など なお、すべてを一人で担うわけではなく、ご経験や専門性に応じて担当業務を決定します。 グローバル水準の品質保証体制の中で、実践的に専門知識を高められる環境です。

  求める能力・経験

  【必須】 ・薬剤師免許取得者 ・GQPまたはGMPに精通されている方、若しくはされていた方 【歓迎】 ・マネジメント経験をお持ちの方

  事業内容

  医薬品・治験薬の受託製造 武州製薬株式会社は、20年以上にわたり医薬品・治験薬の受託製造を手掛けてきたCDMO企業です。国内大手製薬メーカーのみならず、海外製薬企業とも多数取引を行っており、輸出申請国は56カ国以上。各国のGMP査察にも対応できる高い品質体制を強みに、グローバル市場で存在感を高めています。

• エージェント求人

  製剤グループリード ・外資系製薬企業

  700~1300万

  Global Healthcare company埼玉県入間市

  製剤グループリード ・外資系製薬企業気になる

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  仕事内容

  ・製剤製造部門の管理・監督 ・14名程度のチームマネジメント ・製造設備の保守、改修、導入 ・GMPに基づく基準書／SOP作成およびレビュー ・メンバーへのGMP教育・業務指導 ・設備リスク評価および改善活動推進 ・予算管理 ・グローバルチームとの情報交換・連携

  求める能力・経験

  ・製剤製造部門の管理・監督 ・14名程度のチームマネジメント ・製造設備の保守、改修、導入 ・GMPに基づく基準書／SOP作成およびレビュー ・メンバーへのGMP教育・業務指導 ・設備リスク評価および改善活動推進 ・予算管理 ・グローバルチームとの情報交換・連携

  事業内容

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• エージェント求人

  製剤技術スタッフ

  550~1200万

  • 戦略立案
  • 梱包/包装
  • 製品
  • プロジェクトマネジメント
  • プロジェクトリーダー
  • スタッフ
  • 工場
  • 開発
  • 分析
  • 生産技術
  • 製剤研究
  • 製剤開発
  • 製剤工業化
  • 製剤技術研究
  • GMP
  • 承認申請
  • チームリーダー
  • CMC

  アドラゴスファーマ川越株式会社埼玉県川越市

  製剤技術スタッフ気になる

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  仕事内容

  ■募集内容■ 生産開発センターは、工場への製品導入・技術移転（経口固形製剤、注射剤）、並びに製品のプロセス／品質改善を担当する部署です。 ご入社後は、生産開発センター製剤技術グループで次の業務を担当いただきます。 【製品導入業務】 ・プロジェクトリーダーとして、製品導入に伴う生産関連活動（プロセス開発、包装開発、バリデーション、分析法移管等）の推進 ・工場内の部署及び他社をつなぐ窓口としての調整対応 ・プロジェクトの予算及び進捗管理 【製剤技術業務】 ・製造の技術移転の評価及び実施 ・各種バリデーション計画の立案及び実施 ・既存製品のプロセス/品質改善検討 ・実験業務 ・薬事関連書類の作成サポート ■仕事の醍醐味■ 川越工場は Adragos Pharma において日本・アジアの戦略工場としての中心的な役割を担います。 CDMO としてお客様の要望に応えていくために、様々な製品の導入・技術移転をご担当いただくことで、知識、スキルを深めていただくことが可能です。グローバル企業であることから、海外で活躍するための知見を広げることができます。本ポジションは、会社理念を最も体感できる職種の一つであり、責任とやりがいを感じられると思います。 ■今後の活躍の場■ 製剤技術スタッフとして入社した後、製剤技術関連の領域で専門性の幅、深さを広げたり、プロジェクトリーダーとして、各種プロジェクトの推進・管理を担うことでのステップアップが考えられます。または、技術の経験を活かして、プロジェクトマネジメント、薬事・品質保証を担う部署に異動するなど、横へのキャリアパスも考えられます。

  求める能力・経験

  ＜必須＞ ・ 製薬関連企業で、医薬品（主に経口固形製剤）の製剤開発、生産技術、技術移転などの CMC 分野の実務経験のある方(5 年以上) ・ GMP および関連法規の知識 ・ Microsoft office(Word/Excel/Power point)の使用スキル ＜歓迎＞ ・ チームリーダーとしてプロジェクトを率いた経験のある方 ・ 国内外において承認申請業務の経験がある方 ・ 日米欧などのレギュレーションに精通している方 ・ 注射剤の製造・検査・包装の知識がある方 ・ 医薬品の品質試験についての知識がある方 ・ 治験薬 GMP に関する知識がある方

  事業内容

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• エージェント求人

  固形製剤 包装オペレーター

  500~800万

  • オペレーター
  • 梱包/包装
  • 検査機器調整/検査
  • GMP
  • 工程改善
  • 包装機

  アドラゴスファーマ川越株式会社埼玉県川越市

  固形製剤 包装オペレーター気になる

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  仕事内容

  固形製剤（錠剤およびカプセル）の包装オペレーターを募集しています。 ・PTPライン（ブリスターマシン、シート集積装置、バンド機、ピロー包装機、カートニングマシン、印字・検査装置）での包装作業 ・ボトルライン（錠剤充填機、キャッパー、ラベラー、カートニングマシン、印字・検査装置）での包装作業 ・生産に関する記録の作成や手順書の作成、生産資材の準備 ・工程改善（設備、生産効率、安全性の向上、GMP適合性の向上） こうした中で専門知識やスキルを高め、人々の健康に寄与する喜びを日々感じていただけます。

  求める能力・経験

  ・生産現場での機械オペレーション経験があり、特に医薬品製造、包装の経験が1年以上ある方 ・医薬品GMP（Good Manufacturing Practice: 適正製造規範）に精通している方

  事業内容

  ドイツ・ミュンヘンに本社を構えるグローバル CDMO (日本、ドイツ、フランス、ギリシャ) の傘下にある会社です。従業員が心身共に健康で、笑顔で仕事に従事できるような風土の基盤創り、そして、安全で快適な職場環境の維持を推進しています

• エージェント求人

  【美里】医薬品の包装技術・技術移管プロジェクトマネジメント

  450~800万

  • 梱包/包装
  • プロジェクトマネジメント
  • 医薬品包装
  • 医薬品包装設計
  • 工程移管
  • ライン移管
  • 生産技術
  • メンテナンス

  武州製薬株式会社埼玉県美里町

  【美里】医薬品の包装技術・技術移管プロジェクトマネジメント気になる

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  仕事内容

  当社は、国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社からの受託製造を行っています。委託元会社の技術部門、サプライチェーン部門、品質関連部門との良好なコミュニケーションにより、製品実現、高品質の確保及び継続的な安定供給に使命感を持って取り組んでいます。 ■業務内容： ・既承認医薬品の新規受託に係わる包装関連業務 （受託医薬品/治験薬の製造条件設定、技術移管、 包装設計、製造プロセス条件の検証、製剤技術移転上の課題解決等） ・包装技術移管にかかるプロジェクトマネジメント 《働きやすい環境》 平均残業時間は20時間以内(全社)、有給消化率も70％程度と高く、ワークライフバランスを保ちながら働ける環境です！ 業務状況に応じて、週1～２回のリモートワークも可能です。

  求める能力・経験

  【必須】 以下のいずれかの条件を満たす方 ・医薬品の包装技術経験 ・食品業界や化粧品業界での生産技術経験 ・包装設備のメンテナンス経験 【資格】普通自動車免許

  事業内容

  医薬品・治験薬の受託製造 20年以上 医薬品の受託製造事業に取り組み、GMP認証は世界各国の査察をクリアし、輸出申請国が56カ国以上のグローバル市場対応型の受託製造専門企業です。

• エージェント求人

  【美里】注射剤 製剤技術スタッフ

  400~800万

  • プロジェクトマネジメント
  • 製剤技術研究
  • 工程移管
  • 工程改善
  • ライン移管
  • ライン立ち上げ
  • 製剤スケールアップ
  • 一般用医薬品製造
  • ジェネリック/後発医薬品製造
  • 新薬/先発医薬品製造

  武州製薬株式会社埼玉県美里町

  【美里】注射剤 製剤技術スタッフ気になる

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  仕事内容

  ・注射剤事業の拡大を図るため、新規ライン導入（シリンジ、バイアル充填機等）を進めております。製造設備の立ち上げ、製造条件検討、製剤上の課題解決等を業務といたします。 ・各種業務（受託医薬品/治験薬の製造条件設定、技術移管、Scale-up、製造プロセス条件の検証、製剤技術移転上の課題解決等） ・製造技術移管にかかるプロジェクトマネジメント

  求める能力・経験

  以下のご経験をお持ちの方 ・注射剤製造の業務 ・医薬品の技術移管 ・製造設備の立ち上げ

  事業内容

  医薬品・治験薬の受託製造