【美里】注射剤 製剤技術スタッフ
400~800万
武州製薬株式会社
埼玉県美里町
400~800万
武州製薬株式会社
埼玉県美里町
医薬品工程改善/IE
製剤技術研究
医薬品生産技術
・注射剤事業の拡大を図るため、新規ライン導入(シリンジ、バイアル充填機等)を進めております。製造設備の立ち上げ、製造条件検討、製剤上の課題解決等を業務といたします。 ・各種業務(受託医薬品/治験薬の製造条件設定、技術移管、Scale-up、製造プロセス条件の検証、製剤技術移転上の課題解決等) ・製造技術移管にかかるプロジェクトマネジメント
以下のご経験をお持ちの方 ・注射剤製造の業務 ・医薬品の技術移管 ・製造設備の立ち上げ
正社員
無
有 試用期間月数: 3ヶ月
400万円〜800万円
一定額まで支給
07時間40分 休憩60分
有 コアタイム (10:00〜15:00)
有 平均残業時間: 20時間
有
126日 内訳:完全週休2日制、土曜 祝日 日曜
ゴールデンウィーク、夏季、年末年始等
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
月給制 想定年収:450万円~800万円程度
埼玉県美里町
屋内全面禁煙
埼玉県児玉郡美里町広木950
無
確定拠出年金制度 通勤手当(上限5万円まで/月) 残業手当(残業時間に応じて別途支給) 住宅手当 食事手当 扶養手当 慶弔金 永年勤続表彰 財形貯蓄 団体生命保険 など
本社・川越工場、美里工場、会津工場、加須パッケージングセンター、草加パッケージングセンター
医薬品・治験薬の受託製造
最終更新日:
600~1000万
【仕事内容】 生活者ニーズに応えるための新商品開発。医薬品の法規制や生物学的同等性、コスト構造の知識を元に、 社内外の生産部門と連携し、OTC医薬品(固形製剤)の製剤設計~生産部門への技術移管をリードする業務です。 ・処方設計、製造法設計 ・特許対応 ・安定性評価 ・承認申請時の照会対応 ・社内外の生産部門への技術移転 【募集背景】 「健康と美を願う生活者に納得していただける優れた医薬品・健康関連商品、情報及びサービスを、社会から支持される方法で創造・提供することにより、社会へ貢献する」を経営理念に、国内OTC医薬品市場のリーディングカンパニーとして、既存ブランドの価値向上と生活者ニーズに応えるための新商品開発に取り組んでいます。 昨今、セルフメディケーションの重要性が増してきていることから、行政を含め取り巻く環境が大きく変化してきています。そのスピードに負けない商品開発を実現するために、後発医薬品の開発で複数の剤型の製剤設計経験、スキルを有する方を広く求めています。 【職種の魅力】 ・セルフメディケーションは国策として推進されており、当社はセルフメディケーションに貢献するべく ダイレクトOTCやスイッチOTCをはじめ多くのOTC医薬品を開発・発売してきました。 ・昨今、セルフメディケーションの重要性は益々増してきており、その中心的役割を担っているOTC医薬品の 新商品の開発をマーケティング部門から生産部門まで幅広い分野の仲間とコミュニケーションをとりながら、 製剤設計を通して携わっていただきます。 ・新商品のアイデアや新規製剤技術の企画立案も可能で、自身のビジョン達成やスキルアップにも繋がります。
【スキル・経験】 ■経験職種 後発医薬品の開発で製剤設計~生産部門への技術移管に携わってきた方 -ジェネリック医薬品メーカーでの実務経験(10年以上)、開発リーダー経験(3年以上) -錠剤、微粒剤、カプセル剤、OD錠、ドライシロップの製剤設計 -医薬品の法規制や生物学的同等性、コスト構造、特許の熟知、実践
大正製薬にとって、OTC医薬品と健康関連商品からなるセルフメディケーション事業は、長年にわたり確固たる存立基盤となっています。当社は、現在に至るまで、この分野で日本市場をリードするナンバーワン企業であり、今後も最重要事業として積極的に推進していきます。
600万~
動物用医薬品の新製品および既存製品に関わる製剤設計や 分析法の開発業務を中心に、下記の業務をご担当いただきます。 ・医薬品の処方設計および製剤評価 ・原薬および製剤の分析法開発、試験実施 ・工業化に向けたスケールアップ検討および製造所移管 ・自社・委託先への試験法移管や技術指導 ・試験委託先のマネジメント ・製造工程・試験法変更時の検討および資料作成 ・承認申請書など規制関連文書の作成 ※社内外と連携しながら、製品化・上市に向けた一連のプロセスに携わるポジションです。
■必須条件 1, コミュニケーション力 様々な年齢層、社内外の多くの方と関係性を構築し巻き込みながら業務をする機会が多いため、協調性やコミュニケーション能力などを重視しています。 2, 以下に関するいずれかの実務経験、専門力 ・動物用医薬品または人体用医薬品の処方設計の経験 ・職務経験(7年以上) ・新製品の製剤化に関する計画立案と実施 ・新製品のスケールアップや工業化に関する計画立案と実施 ・製造所移管に関する計画立案と実施 ・バリデーションの計画作成、推進、実行、報告 ・SOP作成の経験 ■歓迎スキル ・製剤製造経験又は製造現場経験(GMPに関する理解) ・プロジェクト遂行の実務、リーダーの経験または支援 ・語学(英語の読み書き)
ペット領域 大切な家族の一員である犬や猫の病気の診断・予防・治療・日常のケアなど、ペットに関わる幅広い支援をすることで、飼い主とペットの健康で豊かな暮らしを支えています。 畜水産領域 医薬品・飼料の提供や、衛生管理手法の導入支援などを通じて、畜水産動物の病気を未然に防ぐ環境づくりと、「日本の食の安全・安心」に貢献しています。
800~1100万
市販品原薬の製品ライフサイクルを通した変更管理業務(分析法改良)及び品質管理業務をリード出来る担当者を募集致します. ・承認後変更管理及び薬事申請サポート ・CMO/CROへの技術移転又は管理業務 ・市販品原薬における品質管理業務(分析法バリデーション,安定性試験計画立案,原材料管理など)
・医薬品業界での5年以上の品質管理業務又はCMC分析研究 ・試験法開発又は分析法バリデーション経験(HPLC/GC など) ・CMOやCROへの分析技術移転の業務経験 ・品質関連ガイドラインの知識(3極薬局方、ICHガイドラインなど) 【歓迎(WANT)】 ・承認申請に向けたCTD作成及び照会事項対応経験 ・承認後の薬事変更に関する経験 ・英語力(海外対応の業務有り、読み書きのスキルは必要) ・GMP分析試験業務に関するマネジメントの経験(試験責任者以上の役割として3年以上) ・CMCプロジェクトのテーマリーダー経験
医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入
400~800万
医薬品の製造工場にて、生産技術業務を担当頂きます。 ・新製品及び委受託生産の工業化に関する計画立案と実施 ・開発品、治験薬製造検討の計画、進捗報告業務 ・製品の生産技術の改良合理化業務、設備研究・設計施工管理 ・バリデーションの計画・推進・報告業務 ・製品移管の推進
■応募条件: 固形剤に関する下記いずれかの業務経験 ・生産技術 ・製剤設計/処方設計 ・研究開発 ■歓迎要件: ・スケールアップ又はスケールダウンの経験 ・技術移管経験
医療用医薬品の製造及び販売
450~800万
当社は、国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社からの受託製造を行っています。委託元会社の技術部門、サプライチェーン部門、品質関連部門との良好なコミュニケーションにより、製品実現、高品質の確保及び継続的な安定供給に使命感を持って取り組んでいます。 ■業務内容: ・既承認医薬品の新規受託に係わる包装関連業務 (受託医薬品/治験薬の製造条件設定、技術移管、 包装設計、製造プロセス条件の検証、製剤技術移転上の課題解決等) ・包装技術移管にかかるプロジェクトマネジメント 《働きやすい環境》 平均残業時間は20時間以内(全社)、有給消化率も70%程度と高く、ワークライフバランスを保ちながら働ける環境です! 業務状況に応じて、週1~2回のリモートワークも可能です。
【必須】 以下のいずれかの条件を満たす方 ・医薬品の包装技術経験 ・食品業界や化粧品業界での生産技術経験 ・包装設備のメンテナンス経験 【資格】普通自動車免許
医薬品・治験薬の受託製造 20年以上 医薬品の受託製造事業に取り組み、GMP認証は世界各国の査察をクリアし、輸出申請国が56カ国以上のグローバル市場対応型の受託製造専門企業です。
450~800万
当社は、国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社からの受託製造を行っています。委託元会社の技術部門、サプライチェーン部門、品質関連部門との良好なコミュニケーションにより、製品実現、高品質の確保及び継続的な安定供給に使命感を持って取り組んでいます。 ■業務内容: ・既承認医薬品の新規受託に係わる包装関連業務 (受託医薬品/治験薬の製造条件設定、技術移管、 包装設計、製造プロセス条件の検証、製剤技術移転上の課題解決等) ・包装技術移管にかかるプロジェクトマネジメント 《働きやすい環境》 平均残業時間は20時間以内(全社)、有給消化率も70%程度と高く、ワークライフバランスを保ちながら働ける環境です! 業務状況に応じて、週1~2回のリモートワークも可能です。
【必須】 以下のいずれかの条件を満たす方 ・医薬品の包装技術経験 ・食品業界や化粧品業界での生産技術経験 ・包装設備のメンテナンス経験 【資格】普通自動車免許
医薬品・治験薬の受託製造 20年以上 医薬品の受託製造事業に取り組み、GMP認証は世界各国の査察をクリアし、輸出申請国が56カ国以上のグローバル市場対応型の受託製造専門企業です。
450~800万
当社は、国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社からの受託製造を行っています。委託元会社の技術部門、サプライチェーン部門、品質関連部門との良好なコミュニケーションにより、製品実現、高品質の確保及び継続的な安定供給に使命感を持って取り組んでいます。 注射剤事業の拡大を図り、更なる新規案件の獲得を目指します。また“Gateway to Asia”を足掛かりとするグローバル戦略を掲げ、世界の皆様の健康と福祉に貢献いたします。 ■業務内容:技術職として、経験に応じた業務を⾏っていただきます。既承認薬の受託の他、これから承認を目指す医薬品の治験薬や申請用安定性試験サンプルの製造、商用スケールでの早期立ち上げを行います。また既存製品のライフサイクルマネジメントに合わせて、医薬品の開発から商用ステージでの製品の技術移転、改善検討に携わっています。 主な業務としましては、以下となります。 ■製剤技術 ・各種業務(受託医薬品/治験薬の製造条件設定、技術移管、Scale-up、製造プロセス条件の検証、製剤技術移転上の課題解決等) ・製造技術移管にかかるプロジェクトマネジメント ・ 委託元様からの情報から、製造設備の選定および新規導入計画を立案いたします。技術移転の計画に則り、製造条件の検討、バリデーション業務を行い、製品の早期承認取得を目指しております。 《働きやすい環境》 平均残業時間は20時間以内(全社)、有給消化率も70%程度と高く、ワークライフバランスを保ちながら働ける環境です! 業務状況に応じて、週1~2回のリモートワークも可能です。
以下のいずれかの条件を満たす方 ・医薬品の製剤技術経験 ・食品業界や化粧品業界での生産技術経験 ・医薬品の技術移管
医薬品・治験薬の受託製造 20年以上 医薬品の受託製造事業に取り組み、GMP認証は世界各国の査察をクリアし、輸出申請国が56カ国以上のグローバル市場対応型の受託製造専門企業です。
500~800万
医薬品の製造業務全般をお任せいたします。 ・医薬品製造における各種製造設備のオペレーション業務 ・製造設備、製造補助設備(動力設備等)の保守保全 ・GMP関連の書類作成及び整備 ・業務効率化を目的とした製造手順や作業環境の改善活動
・製造業(医薬品、食品、化粧品など)での経験をお持ちの方 ・交代勤務が可能な方(基本、週単位の2交代勤務)※日勤8:30~17:05、夜勤17:05~25:30 【学歴】高卒以上
医薬品、医薬部外品、化粧品、食品、雑貨などの製造ならびに販売 第二の柱である医療用医薬品事業では、重点分野を「精神疾患」「代謝性疾患」「アレルギー疾患」「感染症」に絞り込み、国際的に通用するオリジナリティの高い新薬開発に努めるとともに、国内外の有力メーカーなどとの提携により、効率的な研究開発に力を注いでいます。さらに海外では、国内でのセルフメディケーション事業の強みを生かして、事業の拡大に取り組んでいます。
400~800万
【職務概要】 同社にて、製剤技術関連業務をお任せします。 【職務詳細】 ■製品:医薬品 ■範囲:治験薬の製造条件設定~製造条件の検討 【具体的には】 ・各種業務(受託医薬品/治験薬の製造条件設定、技術移管、Scale-up、製造プロセス条件の検証、製剤技術移転上の課題解決等) ・製造技術移管にかかるプロジェクトマネジメント 委託元様からの情報から、製造設備の選定および新規導入計画を立案いたします。技術移転の計画に則り、製造条件の検討、バリデーション業務を行い、製品の早期承認取得を目指しております。 ■働きやすい環境 平均残業… ※詳細は面談時にお伝えします
【必須】 ・普通自動車免許をお持ちの方 ※以下のいずれかの条件を満たす方 ・医薬品の製剤技術経験 ・食品業界や化粧品業界での生産技術経験 ・医薬品の技術移管
■治験薬から医薬品までの受託製造
550~640万
■組織培養用製品及び微生物用培地製品の製造 ・製造予定作成 ・工程表作成 ・製造記録書作成、発行 ・原料管理、発注 ・原価計算 ・ISO対応 ・監査対応 ・システム入力 ・新規対応 他 変更範囲:会社の定める業務
必須条件: ・該当製造現場での実務経験5年以上 ・マネジメント経経験 歓迎条件: ・組織培養用製品及び微生物用培地製品の製造管理職の経験者
動物血液及び血清、組織培養培地、医薬品、研究用抗血清、微生物検査用培地の製造並びに販売、実験動物の生産並びに販売、医療器具機械の販売、研究用動物免疫の受託、前各号の輸出入に関する業務