【美里】注射剤 製剤技術スタッフ

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• エージェント求人

  生産技術職(生産企画/生産管理)※埼玉 / 10683

  500~1000万

  大正製薬株式会社埼玉県さいたま市

  生産技術職(生産企画/生産管理)※埼玉 / 10683気になる

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  仕事内容

  【募集背景】 　近年、新製品の製品化テーマが増加し、さらに、海外展開も拡大しており、大正製薬の活躍のフィールドは世界に広がっています。このようなチャレンジを続けていくためには、様々な経験・能力、高度な専門性を有した多様な人材の力を必要としています。社内で育った人材だけではなく、社外でキャリアを積まれた方の力も必要としています。 【仕事内容】 ◆医薬品製造における製造設備の導入やライン設計、建設管理、新規技術開発を行う業務の推進 ◆医薬品製造ガイドラインの国際基準化に向けた建屋・製造設備の対応、海外拠点への技術支援 【職種の魅力】 大正製薬は国内OTC医薬品市場で売上No1の会社です。OTC医薬品は、開発期間も短いため、多数の新製品の製品化検討を経験できます。 入社後はキャリアアップローテーションを通して、生産管理、海外工場管理などの幅広い経験も積んでもらい、幹部候補として活躍してもらいたいと考えています。 業務内容変更の範囲：当社および関係会社の業務全般

  求める能力・経験

  【必要な経験・スキル】 ◆必須要件 ・大卒以上 ・上記業務いずれかで3年以上のお経験をお持ちの方 ◆歓迎要件 ・海外工場等とのやり取り（メール、出張）を経験された方 ・基幹システム（SAP）の使用経験 ・マーケティング経験

  事業内容

  医薬品・健康関連商品等の研究・開発・製造・販売

• エージェント求人

  動物用医薬品のリーディングカンパニーでの製剤設計・分析法開発

  600万~

  • 承認申請
  • 製品
  • 資料作成
  • 開発
  • 分析
  • 動物薬
  • プロジェクト
  • リーダー
  • GMP
  • SOP作成
  • 医薬品処方設計
  • 医薬品分析

  共立製薬株式会社埼玉県熊谷市

  動物用医薬品のリーディングカンパニーでの製剤設計・分析法開発気になる

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  仕事内容

  動物用医薬品の新製品および既存製品に関わる製剤設計や 分析法の開発業務を中心に、下記の業務をご担当いただきます。 ・医薬品の処方設計および製剤評価 ・原薬および製剤の分析法開発、試験実施 ・工業化に向けたスケールアップ検討および製造所移管 ・自社・委託先への試験法移管や技術指導 ・試験委託先のマネジメント ・製造工程・試験法変更時の検討および資料作成 ・承認申請書など規制関連文書の作成 ※社内外と連携しながら、製品化・上市に向けた一連のプロセスに携わるポジションです。

  求める能力・経験

  ■必須条件 １， コミュニケーション力 様々な年齢層、社内外の多くの方と関係性を構築し巻き込みながら業務をする機会が多いため、協調性やコミュニケーション能力などを重視しています。 ２， 以下に関するいずれかの実務経験、専門力 ・動物用医薬品または人体用医薬品の処方設計の経験 ・職務経験（7年以上） ・新製品の製剤化に関する計画立案と実施 ・新製品のスケールアップや工業化に関する計画立案と実施 ・製造所移管に関する計画立案と実施 ・バリデーションの計画作成、推進、実行、報告 ・SOP作成の経験 ■歓迎スキル ・製剤製造経験又は製造現場経験（GMPに関する理解） ・プロジェクト遂行の実務、リーダーの経験または支援 ・語学（英語の読み書き）

  事業内容

  ペット領域 大切な家族の一員である犬や猫の病気の診断・予防・治療・日常のケアなど、ペットに関わる幅広い支援をすることで、飼い主とペットの健康で豊かな暮らしを支えています。 畜水産領域 医薬品・飼料の提供や、衛生管理手法の導入支援などを通じて、畜水産動物の病気を未然に防ぐ環境づくりと、「日本の食の安全・安心」に貢献しています。

• エージェント求人

  生産技術（医薬品のスケールアップ、工業化） ※埼玉/9007

  500~1000万

  大正製薬株式会社埼玉県さいたま市

  生産技術（医薬品のスケールアップ、工業化） ※埼玉/9007気になる

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  仕事内容

  【募集背景】 大正製薬の主力製品であるOTC医薬品は、開発期間も短いため、多数の新製品の工業化を経験できます。また、OTC医薬品（他成分配合製剤）の製造技術、分析スキルを身に付けることができます。 入社後はキャリアアップローテーションを通して、生産管理、品質管理、海外工場管理などの幅広い経験も積んでもらい、幹部候補として活躍してもらいたいと考えています。 【業務詳細】 ◆新製品（内服固形製剤）の工業化検討 ・スケールアップ検討（少量規模から実生産規模での検討） ・製剤に関する評価（物性評価、定量分析等） ・プロセスバリデーションの計画書/報告書の起案/作成 ◆生産性向上検討 ◆品質向上検討 ◆新規製造技術導入 ◆製造所（海外工場含む）への技術移管 業務内容変更の範囲：当社および関係会社の業務全般

  求める能力・経験

  【必要な経験・スキル】 ◆必須要件 ・理系大卒以上 ・医薬品のスケールアップ、プロセスバリデーションの経験 ◆歓迎要件 ・海外工場等とのやり取り（メール、出張）を経験された方 ・製剤開発経験を有する方

  事業内容

  同社は、主としてOTC医薬品、健康食品、化粧品を扱う「セルフメディケーション事業」と、 専ら医療用医薬品を扱う「医療用医薬品事業」の二つが両輪となって成長を牽引している総合医薬品メーカーです。 両医薬品の事業展開を通じ、健康の維持や病気の予防、本格的な治療までをトータルにカバーできる製品群を有しています。

• エージェント求人

  【埼玉：研究開発】市販品原薬の分析研究及び承認後変更業務

  800~1100万

  • 品質管理
  • 分析
  • 安定性試験
  • 医薬
  • 医薬研究開発
  • 新薬/先発医薬品薬事申請
  • 承認申請
  • CMC
  • GC
  • 開発
  • HPLC
  • GMP
  • 承認後薬事変更手続き対応

  大鵬薬品工業株式会社埼玉県神川町

  【埼玉：研究開発】市販品原薬の分析研究及び承認後変更業務気になる

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  仕事内容

  市販品原薬の製品ライフサイクルを通した変更管理業務（分析法改良）及び品質管理業務をリード出来る担当者を募集致します． ・承認後変更管理及び薬事申請サポート ・CMO/CROへの技術移転又は管理業務 ・市販品原薬における品質管理業務（分析法バリデーション，安定性試験計画立案，原材料管理など）

  求める能力・経験

  ・医薬品業界での5年以上の品質管理業務又はCMC分析研究 ・試験法開発又は分析法バリデーション経験（HPLC/GC など） ・CMOやCROへの分析技術移転の業務経験 ・品質関連ガイドラインの知識（3極薬局方、ICHガイドラインなど） 【歓迎（WANT）】 ・承認申請に向けたCTD作成及び照会事項対応経験 ・承認後の薬事変更に関する経験 ・英語力（海外対応の業務有り、読み書きのスキルは必要） ・GMP分析試験業務に関するマネジメントの経験（試験責任者以上の役割として3年以上） ・CMCプロジェクトのテーマリーダー経験

  事業内容

  医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入

• エージェント求人

  【川越】医薬品の包装技術・技術移管プロジェクトマネジメント

  450~800万

  • プロジェクトマネジメント
  • 梱包/包装
  • 一般用医薬品製造
  • ジェネリック/後発医薬品製造
  • 医薬品包装
  • 医薬品包装設計
  • 工程移管
  • ライン移管
  • 生産技術
  • メンテナンス

  武州製薬株式会社埼玉県川越市

  【川越】医薬品の包装技術・技術移管プロジェクトマネジメント気になる

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  仕事内容

  当社は、国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社からの受託製造を行っています。委託元会社の技術部門、サプライチェーン部門、品質関連部門との良好なコミュニケーションにより、製品実現、高品質の確保及び継続的な安定供給に使命感を持って取り組んでいます。 ■業務内容： ・既承認医薬品の新規受託に係わる包装関連業務 （受託医薬品/治験薬の製造条件設定、技術移管、 包装設計、製造プロセス条件の検証、製剤技術移転上の課題解決等） ・包装技術移管にかかるプロジェクトマネジメント 《働きやすい環境》 平均残業時間は20時間以内(全社)、有給消化率も70％程度と高く、ワークライフバランスを保ちながら働ける環境です！ 業務状況に応じて、週1～２回のリモートワークも可能です。

  求める能力・経験

  【必須】 以下のいずれかの条件を満たす方 ・医薬品の包装技術経験 ・食品業界や化粧品業界での生産技術経験 ・包装設備のメンテナンス経験 【資格】普通自動車免許

  事業内容

  医薬品・治験薬の受託製造 20年以上 医薬品の受託製造事業に取り組み、GMP認証は世界各国の査察をクリアし、輸出申請国が56カ国以上のグローバル市場対応型の受託製造専門企業です。

• エージェント求人

  【美里】医薬品の包装技術・技術移管プロジェクトマネジメント

  450~800万

  • 梱包/包装
  • プロジェクトマネジメント
  • 医薬品包装
  • 医薬品包装設計
  • 工程移管
  • ライン移管
  • 生産技術
  • メンテナンス

  武州製薬株式会社埼玉県美里町

  【美里】医薬品の包装技術・技術移管プロジェクトマネジメント気になる

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  仕事内容

  当社は、国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社からの受託製造を行っています。委託元会社の技術部門、サプライチェーン部門、品質関連部門との良好なコミュニケーションにより、製品実現、高品質の確保及び継続的な安定供給に使命感を持って取り組んでいます。 ■業務内容： ・既承認医薬品の新規受託に係わる包装関連業務 （受託医薬品/治験薬の製造条件設定、技術移管、 包装設計、製造プロセス条件の検証、製剤技術移転上の課題解決等） ・包装技術移管にかかるプロジェクトマネジメント 《働きやすい環境》 平均残業時間は20時間以内(全社)、有給消化率も70％程度と高く、ワークライフバランスを保ちながら働ける環境です！ 業務状況に応じて、週1～２回のリモートワークも可能です。

  求める能力・経験

  【必須】 以下のいずれかの条件を満たす方 ・医薬品の包装技術経験 ・食品業界や化粧品業界での生産技術経験 ・包装設備のメンテナンス経験 【資格】普通自動車免許

  事業内容

  医薬品・治験薬の受託製造 20年以上 医薬品の受託製造事業に取り組み、GMP認証は世界各国の査察をクリアし、輸出申請国が56カ国以上のグローバル市場対応型の受託製造専門企業です。

• エージェント求人

  【川越】医薬品の製剤技術・技術移管担当（製薬／食品・化粧品業界経験者歓迎）

  450~800万

  • プロジェクトマネジメント
  • 製剤技術研究
  • 工程移管
  • 製剤スケールアップ
  • プロセスフロー作成
  • プロセスシミュレーション
  • プロセス設計
  • バリデーション管理
  • 生産技術
  • ライン移管

  武州製薬株式会社埼玉県川越市

  【川越】医薬品の製剤技術・技術移管担当（製薬／食品・化粧品業界経験者歓迎）気になる

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  仕事内容

  当社は、国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社からの受託製造を行っています。委託元会社の技術部門、サプライチェーン部門、品質関連部門との良好なコミュニケーションにより、製品実現、高品質の確保及び継続的な安定供給に使命感を持って取り組んでいます。 注射剤事業の拡大を図り、更なる新規案件の獲得を目指します。また“Gateway to Asia”を足掛かりとするグローバル戦略を掲げ、世界の皆様の健康と福祉に貢献いたします。 ■業務内容：技術職として、経験に応じた業務を⾏っていただきます。既承認薬の受託の他、これから承認を目指す医薬品の治験薬や申請用安定性試験サンプルの製造、商用スケールでの早期立ち上げを行います。また既存製品のライフサイクルマネジメントに合わせて、医薬品の開発から商用ステージでの製品の技術移転、改善検討に携わっています。 主な業務としましては、以下となります。 ■製剤技術 　・各種業務（受託医薬品/治験薬の製造条件設定、技術移管、Scale-up、製造プロセス条件の検証、製剤技術移転上の課題解決等） 　・製造技術移管にかかるプロジェクトマネジメント 　・ 委託元様からの情報から、製造設備の選定および新規導入計画を立案いたします。技術移転の計画に則り、製造条件の検討、バリデーション業務を行い、製品の早期承認取得を目指しております。 《働きやすい環境》 平均残業時間は20時間以内(全社)、有給消化率も70％程度と高く、ワークライフバランスを保ちながら働ける環境です！ 業務状況に応じて、週1～２回のリモートワークも可能です。

  求める能力・経験

  以下のいずれかの条件を満たす方 ・医薬品の製剤技術経験 ・食品業界や化粧品業界での生産技術経験 ・医薬品の技術移管

  事業内容

  医薬品・治験薬の受託製造 20年以上 医薬品の受託製造事業に取り組み、GMP認証は世界各国の査察をクリアし、輸出申請国が56カ国以上のグローバル市場対応型の受託製造専門企業です。

• エージェント求人

  生産職（763420）

  500~800万

  • GMP
  • 製造オペレーション
  • 医療機器保守
  • 夜勤
  • 昼勤/日勤

  大正製薬株式会社埼玉県さいたま市

  生産職（763420）気になる

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  仕事内容

  医薬品の製造業務全般をお任せいたします。 ・医薬品製造における各種製造設備のオペレーション業務 ・製造設備、製造補助設備（動力設備等）の保守保全 ・GMP関連の書類作成及び整備 ・業務効率化を目的とした製造手順や作業環境の改善活動

  求める能力・経験

  ・製造業（医薬品、食品、化粧品など）での経験をお持ちの方 ・交代勤務が可能な方（基本、週単位の２交代勤務)※日勤8:30～17:05、夜勤17:05～25:30 【学歴】高卒以上

  事業内容

  医薬品、医薬部外品、化粧品、食品、雑貨などの製造ならびに販売 　第二の柱である医療用医薬品事業では、重点分野を「精神疾患」「代謝性疾患」「アレルギー疾患」「感染症」に絞り込み、国際的に通用するオリジナリティの高い新薬開発に努めるとともに、国内外の有力メーカーなどとの提携により、効率的な研究開発に力を注いでいます。さらに海外では、国内でのセルフメディケーション事業の強みを生かして、事業の拡大に取り組んでいます。

• エージェント求人

  405608317／【埼玉】製剤技術（医薬品／北西部）※美里町

  400~800万

  • 課題設定
  • マネジメント
  • 製品
  • プロジェクトマネジメント
  • 検証
  • 自動車/輸送機器
  • 自動車/輸送機械
  • 自動車
  • 普通自動車
  • 食品
  • 生産技術

  武州製薬株式会社埼玉県美里町

  405608317／【埼玉】製剤技術（医薬品／北西部）※美里町気になる

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  仕事内容

  【職務概要】 同社にて、製剤技術関連業務をお任せします。 【職務詳細】 ■製品：医薬品 ■範囲：治験薬の製造条件設定～製造条件の検討 【具体的には】 ・各種業務（受託医薬品／治験薬の製造条件設定、技術移管、Scale-up、製造プロセス条件の検証、製剤技術移転上の課題解決等） ・製造技術移管にかかるプロジェクトマネジメント 委託元様からの情報から、製造設備の選定および新規導入計画を立案いたします。技術移転の計画に則り、製造条件の検討、バリデーション業務を行い、製品の早期承認取得を目指しております。 ■働きやすい環境 平均残業… ※詳細は面談時にお伝えします

  求める能力・経験

  【必須】　　　　　　　　　　　　　　　　 ・普通自動車免許をお持ちの方 ※以下のいずれかの条件を満たす方 ・医薬品の製剤技術経験 ・食品業界や化粧品業界での生産技術経験 ・医薬品の技術移管

  事業内容

  ■治験薬から医薬品までの受託製造

• エージェント求人

  【埼玉】医薬品の製剤・包装技術職（技術移管・スケールアップ担当）｜年休126日／住宅手当あり

  500~600万

  • 課題設定
  • 梱包/包装
  • プロジェクト
  • マネジメント
  • 製品
  • プロジェクトマネジメント
  • 開発
  • 検証
  • 安定性試験

  企業名非公開埼玉県美里町

  【埼玉】医薬品の製剤・包装技術職（技術移管・スケールアップ担当）｜年休126日／住宅手当あり気になる

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  仕事内容

  製造技術職として、ご経験に応じた業務をご担当いただきます。既承認医薬品の受託製造に加え、承認取得を目指す医薬品の治験薬や申請用安定性試験サンプルの製造に携わっていただきます。また、既存製品のライフサイクルマネジメントに伴い、医薬品の開発段階から商用製造段階への技術移転業務も担当していただきます。 具体的には、製剤または包装分野における製造条件の設定、スケールアップ、製造プロセス条件の検証、技術移管に伴う課題解決を行っていただきます。あわせて、製造技術移管に関わるプロジェクトマネジメント業務にも携わっていただきます。

  求める能力・経験

  スキル・ご経験を基にポテンシャルも含め選考いたします※詳しくはご面談時にお伝えします。

  事業内容

  医薬品受託製造業界の中では国内シェアを占める業界のリーディングカンパニーです。