歯科医療機器輸入責任者
600~1250万
企業名非公開
神奈川県川崎市
600~1250万
企業名非公開
神奈川県川崎市
新規サプライヤー開拓
医療機器薬事/法規対応
その他医療機器/理化学機器専門職
有力な海外製品(医療機器等)を見つけ、当社の製品として国内の薬事認可を取得しつつ、 上市する職務となります。 【具体的な職務内容】 ・差別的優位性のある海外製品選定 ・海外企業との見極めと輸入条件交渉 ・日本でのリリーススケジュール管理 ・日本での販売準備(パンフレット・研修)
【必須】 医療機器メーカー若しくは、歯科医療機器メーカーで輸入業務経験 【歓迎】 ・差別的優位性のある海外製品選定 ・海外企業との見極めと輸入条件交渉 ・日本でのリリーススケジュール管理 ・日本での販売準備(パンフレット・研修)
正社員
600万円〜1250万円
休憩60分
10:00〜19:00
120日 内訳:土曜 日曜 祝日
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
神奈川県川崎市
在宅勤務 リモートワーク可 時短制度
最終更新日:
600~800万
■ 職務内容 医療機器の製造販売におけるGVP(製造販売後安全管理)業務に従事いただくとともに、QMS (品質管理監督システム)に基づく品質保証業務全般をお任せします。また、一部、薬事申 請業務のサポートも担っていただきます。 【主な業務内容】 ◆ 安全管理業務(GVP関連) ・製造販売後安全管理情報の収集、検討、および安全対策の立案・実施 ・PMDA(医薬品医療機器総合機構)や行政機関への報告業務 ※ご経験や適性に応じて、将来的に「安全管理責任者」として法的登録のうえ従事いただく 可能性がございます。 ◆ 品質保証業務(QMS関連) ・QMS省令に基づく品質管理システムの維持・管理・改善 ・製品の不具合対応、原因究明、CAPA(是正処置・予防処置)の実施 ・製造所(サプライヤー等含む)の監査・管理 ◆ その他 ・総括製造販売責任者や品質保証責任者との連携・協議 ・社内プロセスの構築・標準化(スタートアップフェーズにおける体制整備) ・薬事承認申請のサポート 【業務内容変更の範囲】 会社の定める業務
【必須要件(MUST)】 ・医療機器メーカーでの3年以上の安全管理(GVP)業務、または品質保証(QMS)業務の実務経験(一通りの実務が自走できるレベル) ・薬機法(GVP省令・QMS省令)に関する知識と理解 ※実務経験としてはGVP・QMSのいずれか一方がメイン(強み)であっても、もう一方の省令の全体像・構造を理解しており、入社後に意欲的にキャッチアップし兼務いただける方を想定しています。 【歓迎要件(WANT)】 ・スタートアップやベンチャー企業、または少数精鋭の組織での就業経験 ・新規の業許可取得や、新製品の上市(薬事申請〜販売)、新規QMS構築に関わった経験 ・課題に対して自ら能動的に、アクティブに動けるバイタリティのある方
頭蓋内ステントの開発・製造 治療計画プログラムの開発(バーチャルステント機能・流体解析ソフトCFD) マイクロカテーテルの開発・製造 医療ビジネスインキュベーション
490~760万
調達機能を発揮を通して、対象製品の課題解決に寄与する。そのために顧客、営業、設計、サプライヤ等サプライチェーンの改善に向けた調達戦略を企画・構築し、その運営を通じサプライチェーンの強化を推進する。 【職務詳細】情報インフラ製品(ストレージ・サーバ等)の製造/サービスの提供に必要な直接材、OEM/ODM調達品において、フロントバイヤとしてグローバルなサプライヤからの調達を行う業務。 ・取引先との契約条件交渉(仕様・価格・納期・取引条件等) ・国内外日立Gr各社との連携及び取引先とのパートナリング ・契約管理(価格、納期、品質、支払等) ・新規調達先の開拓 他
【必須要件】・メーカーまたは商社における営業または調達経験 ・英語でのメールコミュニケーションに抵抗がない方(TOEIC650点目安) ★営業からのキャリアチェンジ歓迎です! 昨今の半導体・電子部品関連の需給逼迫、地政学的要因、各種災害等によるBCP対応、社会インフラの基盤となるITプロダクツ製品の調達において困難な課題に対応できる高い判断力と問題解決力が問われる部署であり、一つ一つの課題に対し自ら考え提案・行動し解決に導くことにより広く社会イノベーション事業に貢献できることが、魅力且つやりがいを感じることができます。グローバル組織としての一体運営も強化しています。
ストレージを中心としたデータインフラストラクチャ製品、データマネジメントソフトウェア、ハイブリッドクラウド基盤及びそれら関連サービスの設計・開発、日本国内の販売、運用、監視及び保守
700~950万
<業務内容> ▼独立・変革フェーズにおける 調達機能の自律化とグローバルでの 車載部品の調達・契約戦略をお任せします。 これまでのご経験・スキルに応じて、以下いずれかの 領域をご担当いただきます。 【対象領域】①半導体 ②電気部品 ③機構部品 <具体的には> ・グローバル戦略:調達・契約方針の立案/実行管理 ・交渉/コスト最適化:交渉戦略立案/価格・納期交渉/VE推進 ・ソーシング:新規サプライヤー開拓/社内関連部門への提案 ・折衝/関係構築:サプライヤー経営層および各拠点との連携強化 <ポジションの魅力> ★「第二の創業」期において、部門横断・経営直結の 変革プロジェクトを牽引できます。 ★グローバルでの複雑な契約・商流を扱うため、 圧倒的な交渉力とリスク管理能力が身につきます。 ★社外の経営幹部と直接議論・交渉を 行う貴重な経験が積めます。
<マッチする方> ▼半導体・電気部品・機構部品いずれか の調達・購買経験がある方 ▼半導体・電気部品・機構部品いずれか の営業orセールスエンジニア経験がある方 (メーカー・商社など) ▼英語の読み書きが可能な方 (目安:TOEIC 600点)
車載コックピットシステム、ADAS、車載充電器、xEV向けシステム等の開発・製造・販売
950~1250万
<業務内容> ▼独立・変革フェーズにおける 調達機能の自律化とグローバルでの 車載部品の調達・契約戦略をお任せします。 これまでのご経験・スキルに応じて、以下いずれかの 領域をご担当いただきます。 【対象領域】①半導体 ②電気部品 ③機構部品 <具体的には> ・グローバル戦略:調達・契約方針の立案/実行管理 ・交渉/コスト最適化:交渉戦略立案/価格・納期交渉/VE推進 ・ソーシング:新規サプライヤー開拓/社内関連部門への提案 ・折衝/関係構築:サプライヤー経営層および各拠点との連携強化 ・組織マネジメント/人材育成:業務仕組み化/メンバー育成 <ポジションの魅力> ★「第二の創業」期において、部門横断・経営直結の 変革プロジェクトを牽引できます。 ★グローバルでの複雑な契約・商流を扱うため、 圧倒的な交渉力とリスク管理能力が身につきます。 ★社外の経営幹部と直接議論・交渉を 行う貴重な経験が積めます。
<マッチする方> ▼半導体・電気部品・機構部品いずれか の調達・購買経験がある方 ▼英語の読み書きが可能な方 (目安:TOEIC 600点) ▼マネジメント経験がある方 ※人数規模は不問です。
車載コックピットシステム、ADAS、車載充電器、xEV向けシステム等の開発・製造・販売
400~1000万
社会インフラ(ビル・プラント等)を支える当社において、サプライチェーンの安定化と収益性向上を担う調達業務をご担当いただきます。 単なる発注業務にとどまらず、調達領域におけるコスト改善や業務改革、さらにはITを活用した調達の高度化を推進いただく「役割」を担っていただきます。 ご経験に応じて段階的にお任せしていきます。 まずはご経験に応じた製品・工事・役務の調達業務からご担当いただき、将来的には調達プロセスの改善や仕組みづくりなど、より上流の業務にも携わっていただきます。 ご経験・スキルに応じて業務範囲を調整いたします 【具体的な業務内容】 ・発注先の選定、見積取得、価格査定・交渉 ・取引先の新規開拓および評価 ・コスト低減施策の立案および実行 ・納期・品質課題への対応、安定供給の確保 ・標準コストや積算ルールの整備 ・業務プロセスの改善およびIT活用による効率化推進 【特徴】 ・製品・工事・ITなど幅広い領域の調達に関与可能 ・全社横断での調達プロセス改善・高度化に携われる ・実務経験を活かしながら、調達戦略や仕組みづくりへステップアップできる環境 "
・購買、調達部門やその他部門で購買、調達業務に係わる実務経験 ・見積取得、価格査定・交渉に関わる実務経験 ・社内外関係者との調整・折衝業務のご経験 求める人物像 ・購買/調達業務に興味を持ち、主体的に業務を推進できる方 ・社内外の関係者と連携しながら、調整・交渉を進められる方 ・現状にとどまらず、コスト改善や業務改善に前向きに取り組める方
1906年の創業以来、計測と制御の技術で大規模な建物やプラント、工場の自動化を実現し社会に貢献してきた総合オートメーションメーカーです。 近年ではより人々の生活に身近なライフオートメーション事業を展開するなど、ますます事業の幅を広げています。
400~1000万
・当社製品(制御機器・計測機器・システム機器)の生産に係る購買、資材調達業務全般 ・取引先への見積照会 ・取引先への発注と納期管理 など
・基本的なPCスキル: ExcelやWordを使用してデータ管理や報告書作成ができること ・コミュニケーション能力: 部内外の関係者と円滑に連携し、業務を進めることができること" 経験・資格(WANT) ・購買データの分析やコスト削減に関する報告書を作成した経験があること ・業務プロセスの効率化や改善活動に積極的に関与した経験があること"
1906年の創業以来、計測と制御の技術で大規模な建物やプラント、工場の自動化を実現し社会に貢献してきた総合オートメーションメーカーです。 近年ではより人々の生活に身近なライフオートメーション事業を展開するなど、ますます事業の幅を広げています。
400~800万
総務部スタッフとして、社内の各種申請内容の確認が主な業務となりますが、紙面での申請スタイルから新ワークフローシステムを導入するペーパーレス化への移行過渡期となります。 ■輸送・傭車・協力会社(運送会社)に関する調達・契約 ■倉庫関連(設備/フォークリフト/資材/消耗品等)の購買 ■取引先選定/価格交渉/契約条件の検討・更新 ■調達コスト分析(TCO/原価構造/価格変動要因の整理) ■調達リスク管理(供給途絶/災害時対応/BCP観点) ■契約書・取引条件の標準化、法令対応(書面化・電子契約等) ■DX施策への関与(購買管理システム/契約管理/データ活用) ■関係部門連携(配車/現場/経理/法務/DX推進)
■企業での購買・調達・外注管理・契約管理の実務経験 ■物流・運送・倉庫・製造・建設・インフラ業界での業務経験 ■社内外との折衝・調整業務の経験 【業務イメージと魅力】 ◆物流企業の中枢機能(購買・調達)を担える ◆単なるコスト削減ではなく、事業継続・競争力強化に直結 ◆DX・契約・リスク管理など幅広い経験を積める ◆将来的に調達責任者・管理職を目指せる
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480~750万
調達機能を発揮を通して、対象製品の課題解決に寄与する。そのために顧客、営業、設計、サプライヤ等サプライチェーンの改善に向けた調達戦略を企画・構築し、その運営を通じサプライチェーンの強化を推進する。 【職務詳細】情報インフラ製品(ストレージ・サーバ等)の製造/サービスの提供に必要な直接材、OEM/ODM調達品において、フロントバイヤとしてグローバルなサプライヤからの調達を行う業務。 ・取引先との契約条件交渉(仕様・価格・納期・取引条件等) ・国内外日立Gr各社との連携及び取引先とのパートナリング ・契約管理(価格、納期、品質、支払等) ・新規調達先の開拓 他
【必須要件】・メーカーまたは商社における営業or調達経験 ・英語でのメールコミュニケーションに抵抗がない方(目安:TOEIC650点程度) 昨今の半導体・電子部品関連の需給逼迫、地政学的要因、各種災害等によるBCP対応、社会インフラの基盤となるITプロダクツ製品の調達において困難な課題に対応できる高い判断力と問題解決力が問われる部署であり、一つ一つの課題に対し自ら考え提案・行動し解決に導くことにより広く社会イノベーション事業に貢献できることが、魅力且つやりがいを感じることができます。
ストレージを中心としたデータインフラストラクチャ製品、データマネジメントソフトウェア、ハイブリッドクラウド基盤及びそれら関連サービスの設計・開発、日本国内の販売、運用、監視及び保守
500~800万
■業務内容: ・当社オーディオ製品(イヤホン/ヘッドホン/ヘッドセット/スピーカーなどAVカテゴリ全般)の製品の企画から市場投入までのプロジェクト全体を管理をお任せします。関係各所との調整、性能・品質・スケジュール・コスト管理・商品開発の推進がミッションです。 ■業務詳細: ・海外委託先(主に中国)との窓口として、仕様・要求事項の伝達から計画通りのリリース、量産化等、開発管理業務をご担当いただきます。 <具体的な業務内容> ・開発案件のスケジュール作成、進捗管理、各部署やデザイナーとの連携 ・ベンダー選定・折衝(※コストダウンや生産地リスク回避のための製造工場移管の検討など) ・工場監査依頼、工場監査立会 ・新規格/法規、新技術の情報収集と商品企画担当へのフィードバック ■その他: ・海外出張有:アジア圏への一週間程度の出張が年2~4回、通訳がつきますので語学力はマストではありません ■担当製品:オーディオ製品 ・イヤホン/ヘッドホン/ヘッドセット/スピーカーなどAVカテゴリ全般
■必須条件:下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・オーディオ製品(イヤホン/ヘッドホン/スピーカーなど)の開発経験 ・海外委託先(主にアジア圏)との開発・生産に関する折衝・調整のご経験 ・設計経験をお持ちの方、かつ量産品の開発プロセスの理解がある方 ・AV機器・家電・精密機器など、近縁ハードウェア業界でのファブレスやOEM/ODMビジネスに関わる経験(企画~量産~出荷までの一連の流れをイメージできる方)
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470~870万
★医薬品の品質業務経験がある方のキャリアチェンジ歓迎!審査員未経験でも資格取得から主任審査員になるまでのサポート体制を完備!ご入社後は審査員資格取得を目指し、資格取得後は以下をご担当いただきます。 ISO13485は国内だけでなく、海外へ医療機器・体外診断用医薬品を輸出する際の規制要求事項や取引条件となるケースが多くあります。 ■審査活動全般 ■審査計画書の策定 ■審査報告書の策定 ■医療機器認証に係る研修の開発及び研修講師 ■審査業務についてのサポート業務(マニュアル等の作成、審査員への教育、対応、など) ■関連規格等に関する情報収集
【必須】 ■大学・大学院で生物学または微生物学、化学または生化学、生物工学、人体生理学、医学、薬学、生物物理学などを学ばれた方 ■4年以上、医療機器の製造業者又は試験機関に所属し、2年以上、能動医療機器(電気で動く医療機器)の設計開発、品質保証、生産技術など製造に基づく品質に係る業務の経験をお持ちの方 【英語】TOEIC700点以上必須(目安の為、スコアがない方でも以下に支障がない方は歓迎いたします)。海外グループ会社とのメール対応やガイダンス、規格要求文書の読解及び理解に必要です。※英語支援制度あり
■スイスに本社をおく、世界的検査・検証・試験・認証登録機関 【事業内容】認証サービス(ISO認証、製品認証)、テクニカルコンサルタント、リスク マネジメント、トレーニング、検品(インスペクション)、検査(テスト)