RECRUIT DIRECT SCOUT リクルートダイレクトスカウト PRODUCED BY RECRUIT
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エージェント求人

歯科医療機器輸入責任者

600~1250

企業名非公開

神奈川県川崎市

職務内容

職種

  • 新規サプライヤー開拓

  • 医療機器薬事/法規対応

  • その他医療機器/理化学機器専門職

仕事内容

  • 医療機器
  • 医療/ヘルスケア
  • 条件交渉
  • スケジュール管理

有力な海外製品(医療機器等)を見つけ、当社の製品として国内の薬事認可を取得しつつ、 上市する職務となります。 【具体的な職務内容】 ・差別的優位性のある海外製品選定 ・海外企業との見極めと輸入条件交渉 ・日本でのリリーススケジュール管理 ・日本での販売準備(パンフレット・研修)

求める能力・経験

  • 医療機器
  • 輸入通関手配
  • 輸入機器薬事申請
  • 医療/ヘルスケア
  • 条件交渉
  • スケジュール管理

【必須】 医療機器メーカー若しくは、歯科医療機器メーカーで輸入業務経験 【歓迎】 ・差別的優位性のある海外製品選定 ・海外企業との見極めと輸入条件交渉 ・日本でのリリーススケジュール管理 ・日本での販売準備(パンフレット・研修)

勤務条件

雇用形態

正社員

給与

600万円〜1250万円

勤務時間

休憩60分

10:00〜19:00

休日・休暇

120日 内訳:土曜 日曜 祝日

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

勤務地

配属先

転勤

川崎事業所

住所

神奈川県川崎市

制度・福利厚生

制度

在宅勤務 リモートワーク可 時短制度

その他

制度備考

最終更新日: 

条件の近いおすすめ求人

  • エージェント求人

    日本を代表する大手医療機器メーカーで【画像診断領域のクリニカルスペシャリスト】福利厚生充実

    550~800

    • 課題設定
    • 医療/ヘルスケア
    • 製品
    • 営業担当
    • 提案
    • 病院
    • 教育支援
    • 顧客対応
    • 教育
    • 営業
    • スタッフ
    • 開発
    • 外科
    • 操作指導
    • 導入支援
    • 画像診断機器
    • 営業支援
    画像診断領域のトップシェアメーカー/誰もが知る大手ホールディングス企業東京都江東区, 神奈川県横浜市, 千葉県千葉市
    もっと見る

    仕事内容

    医療機関へ導入されるX線TVシステムの操作説明・運用支援・デモンストレーションなどを通じ、医療現場の診断効率向上を支援するポジション。 本ポジションでは、X線TVシステムもしくは外科用Cアームのアプリケーションスペシャリストとして、医療機関への導入支援から運用サポートまで幅広く担当します。医療従事者とメーカーをつなぐ技術専門職として、医療現場の課題解決に直接貢献する役割です。 ■主な業務内容 ・医療機関への装置導入時の操作説明および技術サポート ・医療従事者へのトレーニングや操作指導 ・医療現場のニーズを踏まえた装置設定や画質調整 ・営業担当と連携した製品デモンストレーションや提案活動 ・装置トラブルや課題に対するオンサイト対応 ・学会・研究会・セミナーなどの学術支援 ・社内開発部門への製品改善フィードバック ・製品トレーニング資料の作成や教育支援 ■関わる人 ・医師 ・診療放射線技師 ・病院スタッフ ・営業担当 ・サービスエンジニア ・開発部門 ■1日の業務の流れ(例) 09:00 出社・メール確認・顧客対応準備 10:00 医療機関訪問/装置導入支援 13:00 医療スタッフへの操作トレーニング 15:00 営業と同行し製品デモ 16:30 社内ミーティング・改善フィードバック 17:40 業務終了 ■入社後1年でできるようになること ・X線TV装置、外科用Cアームの導入支援を単独で担当 ・医療機関への技術サポート対応 ・営業と連携した製品提案活動 ・医療現場の課題を踏まえた改善提案 医療機関との関係構築を通じて、専門知識とコミュニケーション力の両方を高めていけるポジションです。

    求める能力・経験

    ■必須要件 ・診療放射線技師、臨床工学技士資格をお持ちの方 ・X線TVシステムもしくは外科用Cアームを使用した臨床経験をお持ちの方 (病院・検診センターなど) 本ポジションでは、装置の専門知識だけでなく、医療従事者とのコミュニケーション能力や課題解決力が重要となります。そのため、経験年数よりも「現場理解」「主体性」「学習意欲」を重視しています。

    事業内容

    同社は、最大手グループの医療事業を担う中核企業として、医療機器・医療ITシステムの販売、開発、導入支援、保守サービスまでを一貫して提供しています。 主力製品であるデジタルX線診断システムや医用画像情報システム(PACS)は国内トップクラスのシェアを誇り、多くの医療機関で導入されています。また、内視鏡システムや医療ITソリューションなど新たな事業領域も拡大しており、医療DXを推進する企業として注目されています。

  • 企業ダイレクト

    【横浜/メディカル審査員】医療機器認証/一生涯使える資格/未経験応募OK

    470~870

    SGSジャパン株式会社神奈川県横浜市
    もっと見る

    仕事内容

    ★医薬品の品質業務経験がある方のキャリアチェンジ歓迎!審査員未経験でも資格取得から主任審査員になるまでのサポート体制を完備!ご入社後は審査員資格取得を目指し、資格取得後は以下をご担当いただきます。 ISO13485は国内だけでなく、海外へ医療機器・体外診断用医薬品を輸出する際の規制要求事項や取引条件となるケースが多くあります。 ■審査活動全般 ■審査計画書の策定 ■審査報告書の策定 ■医療機器認証に係る研修の開発及び研修講師 ■審査業務についてのサポート業務(マニュアル等の作成、審査員への教育、対応、など) ■関連規格等に関する情報収集

    求める能力・経験

    【必須】 ■大学・大学院で生物学または微生物学、化学または生化学、生物工学、人体生理学、医学、薬学、生物物理学などを学ばれた方 ■4年以上、医療機器の製造業者又は試験機関に所属し、2年以上、能動医療機器(電気で動く医療機器)の設計開発、品質保証、生産技術など製造に基づく品質に係る業務の経験をお持ちの方 【英語】TOEIC700点以上必須(目安の為、スコアがない方でも以下に支障がない方は歓迎いたします)。海外グループ会社とのメール対応やガイダンス、規格要求文書の読解及び理解に必要です。※英語支援制度あり

    事業内容

    ■スイスに本社をおく、世界的検査・検証・試験・認証登録機関 【事業内容】認証サービス(ISO認証、製品認証)、テクニカルコンサルタント、リスク マネジメント、トレーニング、検品(インスペクション)、検査(テスト)

  • エージェント求人

    パナソニックG【横浜/車載部品調達】▼27年「モビテラ」へ!独立変革期を主導▼年収600万~900万

    600~900

    • 部品
    • 戦略立案
    • 部品/原料品質監査
    • 契約交渉
    • 購買/調達
    • SCM/生産管理/購買/物流
    • 半導体購買企画
    • 購買調達
    • 半導体
    パナソニックオートモーティブシステムズ株式会社神奈川県横浜市
    もっと見る

    仕事内容

    <ミッション> ▼Apolloとの提携による経営変革の中、 パナソニックGの枠組みに頼らない 「自律した調達・契約基盤」を構築し、 コスト・納期条件の最適化を牽引すること。 <業務内容> (1)グローバル全体の調達戦略・契約方針の立案 ・各地域の契約主査と協働した戦略のグランドデザイン構築 ・部品業界・メーカー動向の高度な分析 (2)サプライヤー経営層との高度な交渉 ・主要サプライヤー経営幹部とPAS社経営幹部とのリレーション強化 ・戦略に基づいた価格・契約スキームの構築 (3)次世代製品へのソーシング提案 ・開発の初期段階から参画し、新規メーカーのソーシングやVE提案を実施 <この仕事を通じて得られること> ★事業成長への貢献と自己実現 ・拡大するオートモーティブ領域で、自律的なアクションを通じて「持続可能なモビリティ」  の価値創造と自己成長を実感できます。 ★変革期をリードする経営直結の経験 ・資本提携に伴う大きな変革の中、部門横断・経営直結の重要テーマを  牽引するリーダーシップを磨けます。 ★高度な実務/交渉スキルの習得 ・グローバルな複雑案件やリスク管理への対応、また社外経営層との折衝を通じて、  ビジネスパーソンとしての高い視座と実践力が身につきます。 ★専門性とマネジメントを両立するキャリア ・購買/契約のスペシャリストとしての専門性を  深めつつ、将来的には組織マネジメントも担える確かなキャリアパスを描けます。

    求める能力・経験

    <求める人材像> ▼半導体・電子部品・機構部品  いずれかの調達経験がある方  ┗新会社「モビテラ」の調達基盤を共に創り上げていただける方 <下記のような考えをお持ちの方、マッチします!> ・既存の型に従う調達から、自ら仕組みを創る「攻めの調達」へシフトしたい ・独立フェーズの「新組織づくり」に裁量を持って関わりたい ・EV・自動運転など、次世代モビリティの未来を「調達」から支えたい ・大手Gの安定基盤のもと、腰を据えて専門性を磨きたい ・最高水準のWLB(年休130日・フルフレックス)を実現したい など

    事業内容

    車載コックピットシステム、ADAS*関連システムおよびデバイス、xEV向けシステム・デバイスなどの開発・製造・販売

  • エージェント求人

    株式会社YAMABISHI

    500~700

    株式会社YAMABISHI神奈川県海老名市
    もっと見る

    仕事内容

    ■業務詳細: ・最適な調達先の選定と契約に関わる業務、及び部品の発注(契約準備及び締結、製品に必要な部品の見積もり/相見積もり、価格交渉、納期設定、発注) ・仕入先様、関係部署との連携による価格低減調整(コスト分析) ・納品書等の伝票処理及び管理、原価集計及び管理 ・仕入先様管理(品質、工程、他) <調達部品の例> ・電気部品:半導体モジュール、変圧器・リアクトル、コンデンサ、抵抗、ブレーカ、スイッチ、センサ類、その他 ・基板関係:社内で設計した基板のベアボード(生基板)、実装部品、実装 ・機構部品:サポート類等の構造上必要な部品、その他 ・板金/筐体加工部品:社内で設計した筐体、鋼板・銅板の板金加工部品、塗装、メッキ、その他 ・運送便:納期に合わせた運送便の手配、その他 ■配属部署について: 業務を通してビジネスを学べるやりがいのある部署で、コミュニケーションの活発な明るい部署です。

    求める能力・経験

    ■必須条件: ・Excel、Word等のPC業務実績 ■歓迎条件: ・経理経験があるなど、数字に強い方 ・コスト分析などに興味のある方

    事業内容

    ■事業内容 蓄電システム、バッテリ充放電電源装置、無停電電源装置、直流安定化電源、周波数変換器等の各種電源装置の開発、製造、販売および保守

  • エージェント求人

    ミネベア【神奈川/藤沢】資材・調達(管理者候補)

    450~600

    • 購買/調達
    • 資料作成
    • 下請法
    • 海外出張
    • 分析
    • サプライヤー開拓
    ミネベアミツミ株式会社神奈川県藤沢市
    もっと見る

    仕事内容

    精密部品の資材調達および海外工場供給支援 お薦めポイント 圧倒的な市場シェアと安定した財務基盤を持つ環境で、調達のプロフェッショナルを目指せます。生産の大部分が海外で行われているため、入社経験が浅いメンバーも、グローバルな交渉や拠点支援、駐在のチャンスが豊富にあります。残業は月平均15時間程度と抑制されており、持続可能な働き方を維持しながら、早期のマネジメント層登用も狙えるキャリアパスが魅力です。 求人概要: 継続的な右肩上がりの成長を遂げている総合精密部品メーカーにて、資材調達業務全般を担います。特定の先端デバイスにおける部材供給の最適化やコスト戦略を通じ、世界数十ヶ国に及ぶ製造ネットワークの基盤を支える、極めて事業貢献度の高いポジションです。 製品、背景、先端情報: 中長期的な大規模成長戦略を掲げる中、次世代デバイス事業の強化は最重要課題の一つです。世界トップクラスのシェアを誇る精密技術を背景に、IoT社会やモビリティの進化に不可欠な要素技術(高精度センサー、半導体、回路設計等)を支えるための、強固かつ持続可能なサプライチェーン構築が求められています。 業務概要: 中核製品の構造理解から始まり、海外拠点への部材供給や原価低減活動、新規開発案件の見積対応などを遂行します。将来的には、チームを統括するマネジメント層への早期登用や、海外駐在など、グローバルに専門性を拡張していくことが期待されるポジションです。 仕事内容: ・資材調達およびサプライヤー開拓・評価 ・コストダウン活動の企画および実行 ・海外工場への部材供給支援および統計管理 ・国内外の工場・拠点への出張支援 開発環境・言語・ツール情報: ・EDI(電子データ交換)システム ・Excel、PowerPoint(データ分析・プレゼン資料作成) ・英語を使ったコミュニケーション この求人のキーワード: グローバル調達, サプライヤー開拓, コストエンジニアリング, 精密デバイス, 供給網最適化, 早期キャリアアップ, 海外出張, 下請法, 経営基盤強化, データドリブン調達

    求める能力・経験

    <必須条件> 資材調達経験 図面解読 市場動向調査 プレゼン資料作成 コミュニケーション力(英語) 下請代金法理解(取適法) <歓迎条件> コストダウン分析 統計管理分析 語学力(英語TOEIC600以上、中国語、タイ語など) 価格交渉能力、棚卸など資産管理

    事業内容

    ベアリングなどの機械加工品事業、モーター・センサー・半導体などの電子機器事業、MITSUMI事業、ユーシン事業など、総合精密部品の製造・販売。

  • 企業ダイレクト

    【購買職】社会貢献性◎/創業60年以上/電源装置の購買管理/年休125日

    500~700

    株式会社YAMABISHI神奈川県海老名市
    もっと見る

    仕事内容

    当社の電源装置生産に必要な電気・電子部品や加工品を調達していただきます。 品質・納期管理の他、調達価格の低減を行い、効率的な生産を目指します。 【業務内容詳細】 ・最適な調達先の選定と契約に関わる業務、及び部品の発注 ・仕入先様、関係部署との連携による価格低減調整(コスト分析) ・納品書等の伝票処理及び管理、原価集計及び管理 など <調達部品例>半導体モジュール、変圧器・リアクトル、コンデンサ、抵抗、ブレーカ、スイッチ、センサ類、社内で設計した基板や筐体、板金加工部品 など

    求める能力・経験

    【必須条件】Excel、Word等のPC業務実績 【歓迎条件】経理経験があるなど、数字に強い方/コスト分析などに興味のある方 【働き方】年間休日130日(有給休暇の一斉取得日5日含む) 【研修制度】ご入社後2カ月間は、社内の全部署を回る新入社員研修を実施します。 【育成制度】外部研修受講可能/対象資格合格時に受検費用・お祝い金支給/2ヶ月に1回、上長との1on1面談あり

    事業内容

    蓄電システム、バッテリ充放電試験装置、無停電電源装置、周波数変換器(交流電源)、直流安定化電源、各種電源機器の開発・製造・販売

  • エージェント求人

    金属部品調達マネージャー(自動車事業部)/TE Connectivity Japan/川崎市・掛川市

    850~1400

    • 部品/原料品質監査
    • 品質管理
    • SCM/生産管理/購買/物流
    • 戦略提案
    • 購買/調達
    • 自動車/輸送機械
    • マネジメント
    • 製品
    • 部品
    • マネージャー
    • 提案
    • 製品開発
    • コネクタ
    • 電子部品
    • 開発
    • 業務設計
    • コンプライアンス
    • 資料作成
    • Microsoft Word
    • Microsoft Excel
    • Microsoft Power...
    • 自動車/輸送機器
    TE Connectivity Japan合同会社 https://www.te.com/ja/神奈川県川崎市, 静岡県掛川市
    もっと見る

    仕事内容

    金属部品調達マネージャー(自動車事業部)/TE Connectivity Japan合同会社/川崎市または掛川市 【仕事内容】 40%:材料調達効率性の向上 - 戦略的なコスト管理を通じて、調達競争力の強化と収益性の持続的向上を実現する。 20%:新規サプライヤーの開発・選定 - 中長期的な商品計画に基づき、競争力のある最適なサプライヤー基盤を構築する。 20%:新製品開発の調達業務 - 設計開発段階から参画し、コスト効率の良い調達方案を推進し、新製品の円滑立ち上げを支援する。 20%:人材育成・組織強化 - プロセス改善と100%コンプライアンスを徹底する、効率的で強固な調達チームを構築する。 【事業部の紹介】 Automotive事業部 (自動車業界) 軽量化と耐久性が同時に求められる厳格な品質基準が特徴の自動車産業に、高信頼性を持つ製品をタイムリーに供給しています。自動車の安全性、信頼性に求められる技術と製品をいち早く提案するとともに、環境に配慮した人と地球に優しいモノづくりも実現させています。一人のために、そして世界中のすべての人たちのために、進化を続ける自動車の安全、快適、エコロジーをサポートしています。 【メッセージ】 “接続(Connectivity)”ということがあらゆる分野で重要性を増しています。 自動車の分野においても、多様な機器の間を電気的に接続し、様々な情報や信号、エネルギーをやりとりすることにより、自動運転や電動化等の飛躍的な進歩が進もうとしています。 このような接続技術の中心的役割を担う電子部品として、我々の主力製品である“コネクタ”があります。 高速伝送、大電力伝送、小型高密度化など、その進化は止まりません。 また、全世界の各?産拠点との連携を図ったグローバル視点での調達・購買活動を積極的に推進している当社は、原材料、部材、設備等外部からの調達活動も国内のみならず、海外姉妹?場と連携しアジア地域内へ拡?して業務を?なっています。 日本に最も早くから定着し、電子機器の接続の発展を支えてきた世界有数の接続技術メーカーであるTE Connectivity Japan合同会社において、あなたの培ってきた経験と実行力を、調達・購買活動に活かしたい方のご応募をお待ちしています。

    求める能力・経験

    応募資格 ・ 語学:日本語 - 母国語レベル(ビジネス対話および資料作成が可能なこと)       英語 - ビジネスレベル(目安TOEIC700点程度、または、相応の実力)            ※取引先を含む海外拠点とメールや電話による情報交換と会議の機会があります。 ・ PCスキル(Microsoft Office〔EXCEL、Word、Power Point〕必須) <必須条件> 1. 製造業における購買実務経験7-8年以上 2. 金属部品の調達・購買における実務経験 3. 3年以上のチームマネジメント経験 4. グローバル購買チームと協業するための英語コミュニケーション力 < 歓迎条件> 1. 自動車業界の調達業務経験、プレス部品や工程の知識がある方を優遇

    事業内容

    [事業内容・商品・主要取引先] コネクタ、コンタクト、スイッチ、センサ、マイクロ波部品、各種プログラミングシステム、インターフェース・ユニット機器、ケーブル・アセンブリおよび、それに伴うマシン等の製造・販売 ※2024年10月1日より、「TE Connectivity Japan合同会社」へ社名変更しました。

  • エージェント求人

    金属部品調達アナリスト(自動車事業部)/TE Connectivity Japan/川崎市・掛川市

    500~700

    • ネットワーク
    • Microsoft Excel
    • Microsoft Power...
    • Microsoft Word
    • 品質管理
    • 購買/調達
    • 戦略提案
    • 部品/原料品質監査
    • SCM/生産管理/購買/物流
    • C
    • プロジェクト
    • 部品
    • 提案
    • コネクタ
    • 電子部品
    • 開発
    • コスト削減
    • APQP
    • サプライヤー開拓
    • PPAP
    • PC
    • 自動車/輸送機械
    TE Connectivity Japan合同会社 https://www.te.com/ja/神奈川県川崎市, 静岡県掛川市
    もっと見る

    仕事内容

    金属部品調達アナリスト(自動車事業部)/TE Connectivity Japan合同会社/川崎市・掛川市 1. 金属・プレス部品の調達基盤を強化するための長期的な調達戦略の策定 2. TEの事業要件を満たすため、サプライヤーの品質(Q)、コスト(C)、納期(D)、技術(T)の総合的な能力向上を推進 3. 会社のコスト競争力を維持するため、年間5%のコスト削減目標を達成 4. 複数ベッディング及び新規サプライヤー開拓による新規プロジェクト開発の支援 5. 関連部門とのネットワークを構築し、サプライチェーンの安定性を確保 【事業部の紹介】 Automotive事業部 (自動車業界) 軽量化と耐久性が同時に求められる厳格な品質基準が特徴の自動車産業に、高信頼性を持つ製品をタイムリーに供給しています。自動車の安全性、信頼性に求められる技術と製品をいち早く提案するとともに、環境に配慮した人と地球に優しいモノづくりも実現させています。一人のために、そして世界中のすべての人たちのために、進化を続ける自動車の安全、快適、エコロジーをサポートしています。 【メッセージ】 “接続(Connectivity)”ということがあらゆる分野で重要性を増しています。 自動車の分野においても、多様な機器の間を電気的に接続し、様々な情報や信号、エネルギーをやりとりすることにより、自動運転や電動化等の飛躍的な進歩が進もうとしています。 このような接続技術の中心的役割を担う電子部品として、我々の主力製品である“コネクタ”があります。 高速伝送、大電力伝送、小型高密度化など、その進化は止まりません。 また、全世界の各?産拠点との連携を図ったグローバル視点での調達・購買活動を積極的に推進している当社は、原材料、部材、設備等外部からの調達活動も国内のみならず、海外姉妹?場と連携しアジア地域内へ拡?して業務を?なっています。 日本に最も早くから定着し、電子機器の接続の発展を支えてきた世界有数の接続技術メーカーであるTE Connectivity Japan合同会社において、あなたの培ってきた経験と実行力を、調達・購買活動に活かしたい方のご応募をお待ちしています。

    求める能力・経験

    ・ 語学:日本語 - 母国語レベル(ビジネス対話および資料作成が可能なこと)       英語 - ビジネスレベル(目安TOEIC500点程度、または、相応の実力)            ※取引先を含む海外拠点とメールや電話による情報交換と会議の機会があります。 ・ PCスキル(Microsoft Office〔EXCEL、Word、Power Point〕必須) <必須条件> 1. 製造業における実務経験3年以上購買経験 2. 金属部品の調達・購買における実務経験 < 歓迎条件> 1. 自動車業界の調達業務経験、プレス部品の知識がある方を優遇 2. 優れたサプライヤー管理能力 3. 自動車業界の品質プロセス(IATF16949、APQP、PPAP等)への精通 4. ビジネスレベルの英語(会話・文章)

    事業内容

    [事業内容・商品・主要取引先] コネクタ、コンタクト、スイッチ、センサ、マイクロ波部品、各種プログラミングシステム、インターフェース・ユニット機器、ケーブル・アセンブリおよび、それに伴うマシン等の製造・販売 ※2024年10月1日より、「TE Connectivity Japan合同会社」へ社名変更しました。

  • エージェント求人

    メディカル製品の薬事申請領域におけるマネジメント業務 神奈川勤務/富士フイルムグループ

    870~1120

    • 医療機器
    • 薬事法
    • 薬事戦略立案
    • 開発薬事
    • QMS
    • マネジメント
    富士フイルムビジネスエキスパート株式会社神奈川県開成町
    もっと見る

    仕事内容

    富士フイルムグループの設計部門、薬事部門など、様々な関係者と連携して、 薬事文書、設計文書を制作しています。 富士フイルムメディカル製品の薬事申請領域における、マネジメント業務 ・医療法規関連の文書制作方針立案 ・部下の業務遂行管理、他部署との調整など 薬事文書制作業務の品質向上と効率化に向け、富士フイルム薬事部門および設計部門と協力して、各種業務改善をおこなっていただきます。 部下の業務遂行管理や人材の配置、他部署との調整等を行い、業務を円滑に進めていただきます。 メンバーの薬事専門性や問題解決力の向上も担当いただきます。 <この仕事の魅力> 当社は富士フイルムグループのシェアードサービス会社として、富士フイルムのメディカル製品について、薬事文書制作業務を担っています。 様々な部門や人と関わりながら、部門横断したチャレンジングな活動をしており、充実感を持って、仕事に取り組むことができます。 全社的な変革活動の推進や、充実した教育システムにより、成長を実感できる環境です。 メンバーが助け合う風土があり、働きやすさを感じることができます。

    求める能力・経験

    【必須】 ・医療法規制およびQMSに対する理解 ・部下の業務遂行管理、他部署との調整経験 【歓迎】 ・メディカル製品の設計開発経験 ・業務遂行に支障ないレベルのITリテラシー 【求める人物像】 上位要件を理解し、目的志向のもと、業務を対応できる方。 社内外の関係者との円滑な交渉ができる方。 社内チームの運営を推進できるマネジメント力のある方。

    事業内容

    総務シェアード ファシリティシェアード 人事シェアード 購買シェアード 保険代理業 セールスプロモーションシェアード R&Dシェアード(研究開発支援) 経理シェアード

  • エージェント求人

    【薬事申請書・設計文書制作業務】神奈川勤務/富士フイルムグループ

    450~700

    • 医療機器
    • 国内薬事規制調査
    • 海外薬事規制調査
    • 薬事法
    • 開発薬事
    • QMS
    富士フイルムビジネスエキスパート株式会社神奈川県開成町
    もっと見る

    仕事内容

    富士フイルムグループの設計部門、薬事部門など、様々な関係者と連携して、 薬事文書、設計文書を制作しています。 具体的には、メディカル法規制およびQMSを理解し、以下①または②を担っていただきます。 ①薬事申請計画の管理から、薬事申請書の社内制作/再委託活用の実務推進および改善  (=薬事ディレクター機能) ②薬事/規格要求に基づく設計文書について、制作実務推進&業務プロセス改善  (=薬事エンジニア機能)

    求める能力・経験

    【必須】 ・メディカル製品の法規制および機器開発のQMSプロセスに関する概略理解 ・文書制作/管理業務の経験またはスキル 【歓迎】 ・機器開発プロセス上で設計/評価等何らかの経験 ・部門システムや普段使いITに対して業務遂行に支障のないレベルであること ・TOEIC600点以上レベルの英語力 【求める人物像】 ・上位要件/目的志向のもと交渉/チーム推進を円滑かつ適切に対話できるロジカルシンキング力とコミュニケーション力 ・薬事を理解し、薬事部門、設計部門と業務遂行できる薬事専門性 <薬事ディレクター>  設計部門と薬事部門の両部門と連携し、業務を円滑に遂行する差配力 <薬事エンジニア>  業務プロセスを再構築して、品質向上と効率化を実現する改善力

    事業内容

    総務シェアード ファシリティシェアード 人事シェアード 購買シェアード 保険代理業 セールスプロモーションシェアード R&Dシェアード(研究開発支援) 経理シェアード